gcp - 大阪府 の求人・仕事・採用

仕事内容GCPデータマネジメント 【仕事内容】 ・GCPデータマネジメント業務全般 【事業内容・会社の特長】 大手商社を親会社とする臨床試験サービスを展開しているCRO 【応募資格】 [必須] ・データマネジメント実務経験3年以上 ・英語対応可能であれば尚可 ・SCDMのCCDMを取得済みであれば尚可 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～40歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 東京都、大阪府のいずれか 【勤務時間】 標準勤務時間 7.25時間（9：00～17：15）フルフレックスタイム制（コアタイムなし） 【年収・給与】 500万円 ～ 6

仕事内容GCP監査担当者（責任者候補） 【仕事内容】 大手国内CROでGCP監査担当者（責任者候補）職を募集いたします！ 幅広い監査に携わりご活躍いただけます。（医薬品・医療機器・再生医療・医師主導治験、BE試験） ◆当社の日本国内/海外の治験実施医療機関におけるGCP監査業務と監査グループのマネジメントをお任せします。 入社後は、ご経験を踏まえて業務をお任せします。経験の浅い方は、徐々に担当できる業務の幅を広げ、データマネジメントの専門性を深めていただきます。 【職務内容】 適用される関連法規制等を遵守して臨床試験/臨床研究等が実施されているかについて評価するための監査及び周辺業務全般をお任せいた

仕事内容GCPコンプライアンス シニアマネージャー【リモートワーク制度あり】【求人ID：26909】 【仕事内容】 ・内部監査および外部監査の傾向分析を追跡・実施し、APACマネジメントに最新情報を提供する ・APAC地域（中国除く）のGCPサブジェクト・マター・エキスパートとなる。 ・査察準備及び監査・査察後のCAPAへの対応を支援するため、臨床業務チーム向けのトレーニングを開発・実施する。 ・APACクリニカルオペレーションのために、スタディオーバーサイトビジットリポートのレビュー、問題の検討、傾向レポートの作成を行う。 ・スタディ・オーバーサイト・ビジットに関するトレーニングの実施 ・要請があれ

仕事内容『QA Compliance Manager』 ①SOPや各種規制要件（英語/日本語）及びAudit Plan等に従い、顧客、社内、またはGxPに関する様々なAuditや規制当局のInspection対応を実施/指導する ②Investigator site audit、Vendor audit、sub-contractor audit、等の各種GCP auditを実施する ③Project Teamや外部顧客に対し、GxPに関する相談やサポートを提供する ④Process auditやより複雑なSystem auditを実施する ⑤Auditまたは品質保証のテーマについて、業務実施部門等に対

仕事内容PV RA MW Coordinator 【仕事内容】 安全性情報担当者や社内医学専門家のサポート業務として、データ入力や報告書の作成や文書の整理等を行う業務です。 【具体的には】 安全性関連報告書（個別症例報告書や治験実施医療機関への情報提供資料）の作成、書式整備、QC業務、PMDA報告のサポートなど 規制当局によるInspectionおよび社内外からのAuditにおける資料準備のサポート プロジェクトの進捗支援（タイムライン、翻訳チェック等）、関係者との連絡窓口業務 安全性情報データベースにおけるデータ入力支援 社内外の会議の調整／進行と議事録の作成 他、安全性業務に関連した事務作業

仕事内容仕事内容 下記業務をご担当いただきます。 ・臨床開発におけるQuality Management Systemの構築、改善 ・臨床開発関連法規制に係るSOP等の文書体系の管理 ・重大なIssue発生時のCAPA対応等のIssue Management ・国内外の規制当局によるGCP査察に向けた準備、対応 ・臨床開発に関連するトレーニングの計画、実施 ・GCP等法規制に関する相談対応 その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています 手当 通勤手当、住宅手当、家族手当、時間外勤務手当など 英語の使用状況 TOEIC 730以上（点数自体より英語でのコミュニ

勤務時間シフト制

仕事内容<仕事内容> PC設置設定スタッフ【平日日中のみ募集中】勤務地多数 激短1日～！ 【平日日中勤務 1日勤務～OK！企業、公共施設、商業施設、コンビニなどでのPC設置設定、機器設置など】 《1日の流れ》 (1)現地に到着！現地ユーザご担当者様にご挨拶 (2)手順書に従いPC設置設定、機器の設置など実施 (3)取りまとめ部署から許可が出たら、現地ユーザご担当者様にご挨拶して帰宅！ ▼1人で勤務地に訪問します。 ▼案件によっては初回OJTがあります。 ▼わからないことがあれば電話で質問できます。 ▼スーツまたは作業着着用です。 ▼案件多数紹介できます！ ◆同業務を掛け持ちしている方 ◆本業の

仕事内容■会社名 大阪府大阪市中央区平野町の法人 ■メインキャッチ CRA（臨床研究モニター）/【医療・福祉・介護・教育】年間休日120日以上/男女ともに歓迎 ■コメント ■配属先（転勤の有無）： 原則として転勤はなし ■募集の背景： 増員により ■雇用形態 正社員 ■職種 CRA（臨床研究モニター） ■仕事内容 ～臨床研究市場の拡大にて受注案件増加中です～ メビックスが受託している大規模臨床研究のモニタリング業務全般をお任せいたします。 ★治験ではなく臨床研究のモニター業務となります。 ★臨床研究とは・・・「根拠に基づいた医療（EBM）」を実践する上でのエビデンスとなるものであり、医

仕事内容【大阪】PM＜ECプラットフォーム『futureshop』を運営＞ 【仕事内容】 自社サービスであるECプラットフォーム『futureshop』の設計・開発・運用・機能改善をおこなっていただきます。 自社のサービスにおけるアップデート関連のプロジェクトが3～6個ほど同時に走っています。 機能によりチーム規模は異なります。 既存プロダクトのアップデートを担い、新規プロダクトの開発にも携わっていただきたく思っております。 まずは数名単位のプロジェクトからお任せいたします！ 【具体的には】 ・自社開発ECプラットフォームの設計、開発、運用業務 ・年３～４回のバージョンアップ、メンテナンス業務 ・

仕事内容『臨床研究支援・管理業務スタッフ』 当社が受託している臨床研究のモニタリング業務を担当して頂きます。 【担当業務】 モニタリング業務全般 ・ 施設要件調査，試験担当医師要件調査 ・ 施設契約手続き ・ IRB申請資料作成補助 ・ スタートアップミーティング ・ クエリ対応 ・ SDV ・ 症例登録促進 ・ SAE対応 等です。 休日休暇 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上 その他 子の看護休暇 他 社会保険 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

仕事内容【フルリモート】PM※技術選定もお任せします！広告配信システムを扱うPM 【仕事内容】 【職務概要】 広告配信システムのプロダクト開発をリードしていただくプロジェクトマネージャーを担当していただきます。 プロダクトの成長に 責任を持ち、エンジニアやビジネス部門のメンバーと協力しながら、プロダクトを成功に導くことがミッションとなります。 プロダクトは数万TPSという大量のトラフィックが発生するキャリアの広告配信システムに支えられており、周辺システム(DMP/SSPなど) と連携を取りながらシステム開発を進めていきます。 その過程で広告配信システムのみならず、DMPやSSPで活用されている技術や知

仕事内容■ＣＲＡ(治験モニター）経験者採用【勤務は上場グループ企業です。】 【仕事内容】 【職務内容】 臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務 ◎受託企業：100社以上 ◎疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器，再生医療，ICCC案件も積極的に受注。 ◎モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備） ◎英語研修（短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】）、 English communication service（英語研修：ネイティブ

仕事内容CRA 【仕事内容】 Fortrea Japan株式会社での募集です。 臨床開発モニターのご経験のある方は歓迎です。 ・治験に係る文書等の点検および管理 ・モニタリング報告書の点検および管理 ・治験データ、症例報告書の点検および管理 ・治験薬業務に係る業務の点検 ・管理表の作成、入力、点検 ・画像解析業務に関連する手順書の点検 など 【事業内容・会社の特長】 CRO（医薬品開発業務受託機関） 非臨床試験、臨床試験、開発計画、薬事などのコンサルティング事業 世界の大手製薬メーカー・バイオテックメーカーを多数クライアントによるプリファード契約を持ち、研究施設を世界各国に持つCROで、医薬品開発

仕事内容学校法人創志学園 【大阪市】小中学生向けフリースクール教員※経験不問◆転勤なし／日祝休み／残業20H／学校法人 【仕事内容】 【大阪市】小中学生向けフリースクール教員※経験不問◆転勤なし／日祝休み／残業20H／学校法人 【具体的な仕事内容】 ＣＬＡＲＫＳＭＡＲＴ大阪天王寺校舎内併設の東京大志学園（小中学生を対象としたフリースクール）にてご勤務いただきます。 会員数は１０名程度です。 仕事内容 ・授業（個別学習のフォローや基礎学力の授業） ・生徒のサポート（学習や生活習慣のサポート） ※入社後すぐに東京大志学園（公益財団法人 こども教育支援財団）へ出向となります。 ■東京大志学園につい

仕事内容<仕事内容> 【大阪】医薬品の分析業務 2024年春頃に大阪市中央区内で新しく稼働する分析センターにて、医薬品の分析業務をお任せいたします。 日勤での勤務になりますので、ワークライフバランスを取りながら長期に渡って安定的に働いて頂けます。 ・医薬品の理化学試験 ・試験記録、SOP(標準作業手順)などの作成 ・改定や試験機器管理（主に使用する機器：HPLC、GC、pH測定器、分光光度計、原子吸光光度計 等） ※試験以外にもデスクワークがあります。 <給与> 年収360万円～500万円 <勤務時間> 固定時間制 <休日休暇> 年間123日 (内訳) 完全週休二日制 土曜 日曜 祝日 年末

仕事内容PVリーダー職（管理職） 【仕事内容】 独創的で高い研究開発力を有する東証プライム上場大手内資系製薬企業のファーマコビジランス部門で、PVリーダー職（管理職）を募集します！ 安全性情報管理における個別症例処理業務のご経験者を求めております。 ・安全性情報収集・評価・報告のプロセスを統括管理し、要員計画、業務配分、業務の指導などを通じて、担当するチームのラインマネジメントを行う。 ・CROと協働して、収集した情報を安全性システムで管理し、それらの評価およびPMDA/提携会社への報告を行う。 ・PMDA等による査察（再審査・適合性調査含む）や提携会社あるいは社内の監査に対応する。 ・海外現地法人の

仕事内容▷ミッション・業務詳細 紙などのアナログな情報を扱うことによる業務の非効率性は、多くの企業が抱える課題です。 しかし、アナログな業務をデジタル化することは簡単ではありません。 また、「情報」が圧倒的に価値を持つこの時代において、情報から新たな情報を生み出す重要性も高まっています。 Digitization部は、テクノロジーとオペレーターの力を組み合わせて、大量のアナログ情報を迅速かつ 正確にデータ化することで、顧客企業の業務効率化の実現をリードし、情報の持つ価値を高めることをサポートします。 Digitization部のエンジニアとして、以下のような業務や役割を担当します。 ・データ化

仕事内容GCP品質保証（監査）ポジション【求人ID：29232】 【仕事内容】 《東京or大阪から勤務地選択可》働きやすい環境で高い定着率のある大手グローバルCROにて、GCP監査等の業務をご担当頂きます！ ・SOPや各種規制要件（英語/日本語）及び監査Plan等に従い、顧客、社内、またはGxPに関する様々な監査や規制当局のInspection対応の実施、指導 ・Investigator site audit、Vendor audit、sub-contractor audit等の各種GCP監査の実施 ・プロジェクトチームや外部顧客に対し、GxPに関する相談やサポートの提供 ・プロセス監査やより複雑なシ

仕事内容株式会社新日本科学PPD 【大阪】CRA（臨床開発モニター） ※働き方チームで業務を分担するので負担軽減／キャリアパス豊富 【仕事内容】 【大阪】CRA（臨床開発モニター） ※働き方チームで業務を分担するので負担軽減／キャリアパス豊富 【具体的な仕事内容】 ～リモートワークOK／フレックスタイム制度あり／充実した福利厚生と就業環境英語研修やサポートも充実～ ■業務内容： クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において関連法規（GCP）や実施計画書（プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。 ・治験を

仕事内容日本文教出版株式会社 【大阪市】販売・配送管理/教科書に携わったご経験が活かせる/美術教育のパイオニア企業/年休130日 【仕事内容】 【大阪市】販売・配送管理/教科書に携わったご経験が活かせる/美術教育のパイオニア企業/年休130日 【具体的な仕事内容】 ＜美術教育のパイオニア／業界トップシェアを誇る／社会貢献性の高いお仕事/各種手当や福利厚生充実で腰を据えて働けます◎＞ ■担当業務： 小学生･中学生･高校生向けの教科書（文部科学省検定教科書）や教師用指導書の企画・編集・発行を手掛けている当社にて、各教科書・教材の安定供給に向けた管理業務をお任せします。計画的な配送管理の策定を行うこ