臨床試験 - 大阪府 の求人・仕事・採用

仕事内容特定非営利活動法人臨床試験推進機構 未経験OK！医療に貢献する【事務スタッフ】年間休日120日以上 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 《臨床研究のサポートをお任せ》臨床研究の事務業務全般（データ入力、セミナー運営、会員管理業務など）をお任せします ※残業少なめ／完全週休2日◎多施設共同研究のデータマネジメント業務（データ入力等） ◎電話対応・メール対応 ◎研究会の会員管理・問い合わせ対応 ◎セミナー、定例会などの各種手配＼ワークライフバランスも、もちろん叶います完全週休2日制（土日祝休み）

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記、すべてに該当する方 ■理工医薬学系大学 修士卒以上 ■製薬会社等での臨床開発業務経験（10年以上） ■開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を経験された方 ■臨床開発業務において、リーダー（サブリーダー）等を経験された方 ■高いスキルを持って自律的に業務を進め、現場研究者を含む周囲と協調して組織のレベルアップに貢献できる方 【職種名】 臨床試験企画担当者 【仕事内容】 【主な担当業務】 ・臨床開発計画の立案 ・臨床試験のプロトコルの策定 ・当局相談資料や申請資料など規制当局との対応と方針の決定 ・開発候補品の臨床科学的評価 【付随して発生する可能性のある業

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 ■大卒以上（薬学・化学系 尚良し） ■GEメーカーにて臨床試験に関する業務経験（3年以上） ■Excel、Word（中級程度） 【職種名】 臨床試験（ジェネリック） 【仕事内容】 生物学的同等性試験に関する業務をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ ・血中濃度の測定、解析 ・試験計画の立案、委託先の選定、折衝 ・モニタリング ・標準手順書（GCP）の改訂作業 【事業内容・会社の特長】 ■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 大阪府 【勤務時間】 08:45 - 17:45 【年収・給与】 500万円～6

仕事内容仕事内容 【主な担当業務】 ・臨床開発計画の立案 ・臨床試験のプロトコルの策定 ・当局相談資料や申請資料など規制当局との対応と方針の決定 ・開発候補品の臨床科学的評価 【付随して発生する可能性のある業務】 ・国内外キーオピニオンリーダー(KOLs)との関係構築・維持 ・製薬企業又は大学等との共同開発に関する対応 ・開発SOPの整備

仕事内容仕事内容 生物学的同等性試験に関する業務をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ ・血中濃度の測定、解析 ・試験計画の立案、委託先の選定、折衝 ・モニタリング ・標準手順書（GCP）の改訂作業

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号（理系）または同等の職務経験 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（読み書き、オーラル） ・臨床研究、契約、予算に関するご経験（5年以上） ・ICH-GCP、医薬品関連の規制、法律に関する知識 ・臨床試験の契約プロセス、関連する臨床業務への理解 ・臨床研究におけるコンプライアンス、薬事に関する問題についての認識、理解 ・知的財産権、出版、補償、臨床研究分野におけるサイト契約に関する知識 ・PCスキル [歓迎] ・医療、ビジネス、法律、科学分野におけるご経験 ・財務、予算、コスト管理、分析、会計、財務計画に関するご経験 【フィットする人物像】 ・下記の能力・実

仕事内容仕事内容 同社の臨床開発部において、臨床開発業務を担当していただきます。 ■具体的には下記の業務をご担当いただきます。 (1)臨床試験の管理・遂行（予算管理含む） (2)治験実施計画書や手順書等の文書作成業務 (3)臨床試験に関わるCRO等のパートナーマネジメント業務 (4)社内各部門との連携・調整業務 (5)規制当局、KOL等の社外関係者との会議運営 (6)その他国内外の臨床試験の推進に関する業務 (7)若手チーム員の指導・育成 同社は少数の人員で業務を推進していますので意欲次第で幅広い業務にチャレンジすることが出来ます。 手当 通勤手当、残業手当、食事手当 英語の使用状況 国外の臨床試験に

仕事内容【応募資格】 [必須] ■臨床試験（ジェネリック医薬品・新薬・医療機器など）の経験（3年以上） あるいは、生物学的同等性試験経験（臨床試験、3年以上） ■英語（英語論文が読解できる程度） （その他要件） 過去3年以内に弊社へ応募していない方 非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方） [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【開発部】臨床開発業務 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】臨床開発業務全般をお任せ致します。 具体的には、 ・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験の実施 ・申請資料の作成 ・臨床試験

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記、すべてに該当する方 ■理工医薬学系大学 修士卒以上 ■医薬品開発（薬効薬理、薬物動態、毒性いずれか）に関連する経験（6年以上） ■非臨床試験の立案・実施（社内試験、外部委託試験の委託担当） ■関連ガイドライン・ガイダンスへの知識・理解 ■高いスキルを持って自律的に業務を進め、現場研究者を含む周囲と協調して組織のレベルアップに貢献できる方 【職種名】 開発化合物の非臨床試験担当者 【仕事内容】 ■医薬品候補化合物から開発化合物の選定、評価 ■非臨床試験（薬効薬理試験、薬物動態試験、毒性試験のいずれかを主担当） ■臨床薬理試験（PK、バイオマーカー測定） ■薬事文書作

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記、すべてに該当する方 ■理工医薬学系大学 修士卒以上 ■医薬品開発（薬効薬理、薬物動態、毒性いずれか）に関連する経験（6年以上） ■非臨床試験の立案・実施（社内試験、外部委託試験の委託担当） ■関連ガイドライン・ガイダンスへの知識・理解 ■高いスキルを持って自律的に業務を進め、現場研究者を含む周囲と協調して組織のレベルアップに貢献できる方 【職種名】 開発化合物の非臨床試験担当者 【仕事内容】 ■医薬品候補化合物から開発化合物の選定、評価 ■非臨床試験（薬効薬理試験、薬物動態試験、毒性試験のいずれかを主担当） ■臨床薬理試験（PK、バイオマーカー測定） ■薬事文書作

仕事内容株式会社新日本科学PPD 【大阪】薬事スペシャリスト◆部分在宅可◆臨床試験受託国内トップ級グローバル企業 【仕事内容】 【大阪】薬事スペシャリスト◆部分在宅可◆臨床試験受託国内トップ級グローバル企業 【具体的な仕事内容】 【世界約50カ国100拠点をもつグローバルカンパニー／日本とグローバルの長所を融合し、日本に適した新しいCRO（医薬品開発業務委託機関）】 ■業務内容： （1）治験届書及び添付資料の作成、維持・管理に関連する業務 （2）規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務 （3）承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート） （4）薬事情報の収集、維持・管理に関す

仕事内容仕事内容 臨床試験 モニタリング業務を中心とした臨床開発業務全般をご担当いただきます。 【具体的には】 ・モニタリング業務を中心とした臨床開発業務における外部委託先（CRO）の管理 ・プロトコル立案、治験関連資料の作成、治験の推進・進捗管理 ・治験相談等の当局対応、承認申請資料の準備 ・臨床開発プロジェクトのリード

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■製薬会社やCRO企業における下記いずれかの経験必須 ・プロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなど、臨床開発の管理経験（GCP下なら尚可） ・3年以上のモニタリングリーダーの経験 ■海外企業との英語でのコミュニケーション経験（会議、メール） [歓迎] 【求める人物像】 ・自発的に行動できる方 ・当事者意識や実行力、関係調整力の高い方 【フィットする人物像】 【求める人物像】 ・自発的に行動できる方 ・当事者意識や実行力、関係調整力の高い方 【職種名】 CRO業界のリーディングカンパニーにて医療機器臨床試験のモニタリング業務 【仕事内容】 CRO業界のリ

仕事内容【タイトル】 治験事務局担当（SMA・臨床心理士）支店内勤務 【仕事内容】 【治験事務局担当（SMA）/ 臨床試験に関連する事務業務】 ー 過去最高益更新中！ 東証プライム上場「アイロムグループ」の中核企業です 新薬開発に欠かせない今注目の「治験」。 臨床試験に関する事務業務 ・各種契約書の作成や確認 ・治験事務局や治験審査委員会（IRB）の運営 ・議事録の作成 ・データ入力 ・ファイリング業務 ・メール連絡 等 未経験からのチャレンジ多数 人気の駅近オフィスワークです！ 提携医療機関への外勤あり （但し、営業のような外回りではなく打ち合わせやデータ作り） 未経験の方も０（ゼロ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床試験のDM経験者 （EDC構築／CDISC対応） ・英語力（簡単なコミュニケーション程度でも可能） [歓迎] ・製薬メーカーでのDM経験者 ・英語中級くらいの方 【職種名】 【臨床・治験／データマネジメント】人々の「常に健康でありたい」願いに寄添う／フレックス・リモートOK 【仕事内容】 臨床試験におけるDM業務をお任せします。 ※担当業務例 （1）症例報告書（案）及び記載手引きの作成、DM計画書作成、データベース設計、DMシステムバリデーション （2）データ入力及びコーディング（MedDRA等）、データチェック（ロジカルチェック/マニュアルチェック） （3）クエ

仕事内容仕事内容 医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。 手当 通勤手当、職務手当、役職手当、時間外手当、出張手当（日当）、在宅勤務手当 働く環境 ＜働き方＞ ■有給，フレキシブル休暇は入社時から使用可能 ■出社率は50%程度で、残業も平均15時間以下とワークライフバランスが実現できます。 ※入社後、知識についてインプットいただける機会は揃っております※

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床開発モニター経験5年以上 ・臨床試験の事前施設選定からデータ固定まで一貫して対応した経験 ・P2またはP3のプロジェクトリーダーまたはサブリーダーの経験がある方 ・臨床試験の企画、プレゼン、クライアント対応経験 ・若手CRAを指導した経験 ・当社の強みや業務姿勢に共感される方 ・チャレンジ精神と積極性をお持ちの方 [歓迎] ・CRAを率いてプロジェクトをマネージメントした経験 ・グローバルスタディのプロジェクトを担当した経験 ・プロジェクトマネジャーやラインマネジャー等へのキャリアアップを目指したい方 ・英語の読み書きに抵抗のない方 【職種名】 【東京/大阪】臨床

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号または 医療系（看護師、臨床検査技師等）の資格保有者 ・製薬メーカーまたはCROにおけるCRA経験（5年以上） ・業務遂行に必要な英語スキル（英文読解、英文作成または日常会話レベルのビジネス初級） ※CTMのご経験は不問です！ [歓迎] ・理系修士号、博士号 ・シニアCRAやLead CRAの経験 ・チームマネジメントやジュニアCRAメンター経験 ・ビジネスレベル英語力（会議で業務遂行可能なレベル） ・新薬開発業務に熱意を持って取り組むことができる人間性 ・臨床開発などの業務経験に裏打ちされた専門性 ・国内専門医とのネットワーク網を構築できる人間力 【職種名】

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号または 医療系（看護師、臨床検査技師等）の資格保有者 ・製薬メーカーまたはCROにおけるCRA経験（5年以上） ・業務遂行に必要な英語スキル（英文読解、英文作成または日常会話レベルのビジネス初級） ※CTMのご経験は不問です！ [歓迎] ・理系修士号、博士号 ・シニアCRAやLead CRAの経験 ・チームマネジメントやジュニアCRAメンター経験 ・ビジネスレベル英語力（会議で業務遂行可能なレベル） ・新薬開発業務に熱意を持って取り組むことができる人間性 ・臨床開発などの業務経験に裏打ちされた専門性 ・国内専門医とのネットワーク網を構築できる人間力 【職種名】

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床試験または臨床研究でのデータマネジメント業務経験 ・大卒以上（文理不問） [歓迎] 【歓迎するスキル】 ・英語力（会議使用経験あり/読み書き） ・DM業務の試験立ち上げ経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳 ～ 50歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 【経験者】臨床研究データマネジメント 【仕事内容】 ●医薬品開発の臨床研究において発生するデータの収集およびチェックを行い、不備・不足・矛盾の無いデータに磨き上げ、次工程である統計解析へデータを引き渡すまでの業務です。 具体的には、データを入れる箱であるシステムの構築に必要な仕様作り、