臨床試験 - 大阪府 の求人・仕事・採用

仕事内容治験の立ち上げから完了まで担う、医薬品開発の要となるモニター職 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 国内CROのリーディングカンパニーとして様々な強みを発揮しています。 ■治験を幅広くサポート 医薬品・医療機

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床試験のDM経験者 （EDC構築／CDISC対応） ・英語力（簡単なコミュニケーション程度でも可能） [歓迎] ・製薬メーカーでのDM経験者 ・英語中級くらいの方 【職種名】 【医薬・新薬開発に特化】【データ管理／臨床試験】成長率130％・医療とヘルスケアの向上に貢献！ 【仕事内容】 臨床試験におけるDM業務をお任せします。 ※担当業務例 （1）症例報告書（案）及び記載手引きの作成、DM計画書作成、データベース設計、DMシステムバリデーション （2）データ入力及びコーディング（MedDRA等）、データチェック（ロジカルチェック/マニュアルチェック） （3）クエリー作

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞統計解析・SASプログラマー 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ・複数の臨床試験・プログラムにおける生物統計業務全体をリードする。 ・担当プロジェクトの生物統計領域におけるスポンサーとの主要窓口を務める。 ・スポンサーに対し統計学的な専門アドバイスを提供する。 ・複雑な統計解析、試験デザイン、プロトコル作成に関する社内エキスパートとして貢献する。 ・統計部門の専門リソースとして機能し、生物統計担当者の業務スキル向上を指導・メンタリングするとともに、Biostatistics部門

勤務時間09:00～18:00(休憩：1時間) 実働時間：8時間

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 外資系企業 英語を使う仕事 カジュアルでの通勤OK 複数名募集 ★在宅週3～4回★時給3000円～◎臨床試験のモニタリングサポート 増員募集*★臨床試験の立ち上げ業務です！梅田◎きれいなオフィスで通勤に便利な立地★時給3000円～×在宅週3～4回あります!CRAや開発文書の作成経験がある方は生かせれるお仕事です! 【特徴・やりがい】 ・自由な社風 ・世の中の役に立つ実感がある ・同じ業務ではたらく人がいる ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～18:00 実働時間：8時間 休憩時間：1時間 残業時間：1～15時間/

仕事内容■お仕事内容 医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査業務をお任せします。 薬剤の安全性と有効性を確保し、規制当局への申請を円滑に進めるために大切な業務になります。 【具体的には】 ●非臨床試験の信頼性調査：GLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託試験の監査 ●臨床試験のGCP監査：医療機関の監査・総括報告書やTMF監査・ベンダーおよびシステム監査・監査報告書の作成 ●承認申請資料の整合性調査：申請資料とデータの整合性・資料の評価と改善提案 ※業務内容の変更範囲：会社の定める業務 ■給与 年収4000000円〜7000000円 ■給与備考 ※前職

仕事内容【応募資格】 [必須] ■臨床試験における統計解析業務の経験 ■統計解析計画書（SAP）の作成経験 [歓迎] ■当局対応（照会事項対応、相談資料作成等）の経験 ■英語力（統計専門家同士でのディスカッションが可能なレベル） 【フィットする人物像】 CRO にて統計・解析経験があり、企業へ転職を志望している方。 【職種名】 統計解析担当/年休127日/製薬会社/医療機関向け鎮痛薬の売上高国内トップクラス/大阪府大阪市 【仕事内容】 臨床試験における統計解析業務全般を担当していただきます。 ＜具体的には＞ ■統計解析計画書（SAP）の立案・作成 ■当局相談時の相談資料作成および統計解析に

仕事内容【応募資格】 [必須] ※以下の全てを満たす方 ・非臨床安全性試験の試験責任者または試験モニター経験 ・中級以上の英語力 【職種名】 安全性評価担当 【仕事内容】 安全性評価担当として、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・事業本部担当者との協働による食品・食品添加物の安全性評価計画の作成 ・個別試験の計画作成、成績取りまとめ、評価 ・外部委託機関での試験進捗管理と調整 ・安全性試験成績に基づく申請関連資料作成 ・外部専門家とのネットワーキング ・関連業界・学術団体における活動 【部署の役割】 ・安全性科学部は、国内で食品添加物の安全性評価を担う内閣府食品安全委員会や、消費者

仕事内容ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 【フルリモ－ト可／勤務地不問】シニアメディカルライター ～全世界で臨床試験を実施するサービスを提供～ 【仕事内容】 【フルリモ－ト可／勤務地不問】シニアメディカルライター ～全世界で臨床試験を実施するサービスを提供～ 【具体的な仕事内容】 【フルリモート可／英語力を活かす／アイルランド本国のグローバルCRO／人を大切にする社風／働きやすさ◎】 医薬品開発における下記メディカルライティング業務をお任せいたします。 ■職務内容： ・治験実施計画書の作成 ・治験総括報告書の作成 ・医薬品の承認申請資料（CTD：コモンテクニカルドキュメント）の作成 （非臨床

仕事内容主に治験に関わる書類や契約管理に関する 治験事務局担当［ＳＭＡ］業務です。 新薬開発における治験（臨床試験）を行なう医療機関において 必要な書類の作成、管理、保管や治験審査委員会（ＩＲＢ）の運営 製薬会社との対応を行います。 ＊提携医療機関への外勤をお願いする場合もございますが 打ち合わせ作業やデータ作成となり、営業などはございません。 【変更範囲：会社の定める業務】

仕事内容仕事内容 ・臨床研究のデザイン～研究計画作成支援（研究計画のコンサルティングなど） ・データベース研究のデザイン～研究計画作成支援 ・臨床研究の研究計画書／同意説明文書（関連文書を含む）／総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理 ・KOL／研究会／製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整 ・社内各部門（モニタリング／データ管理／統計解析等）との連携 ・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言

仕事内容【株式会社クリニカルサポート大阪オフィス】年間休日120日。土日祝休みの治験コーディネーターのお仕事です。 【仕事内容】 治験コーディネーター 臨床試験に関わる院内スタッフと協力して臨床試験データの収集を行ない、新薬を世の中に送り出す仕事です。 ・被験者への試験内容補助説明 ・被験者の来院対応・服薬管理・スケジュール管理 ・報告書の作成など 【事業所名】 株式会社クリニカルサポート大阪オフィス 【雇用形態】 常勤 【募集職種】 臨床検査技師 【給与情報】 【月給】259,000円〜282,000円 【想定年収】3,900,000円〜4,530,000円（経験により評価） ※キャリアに

仕事内容医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査業務をお任せします。 薬剤の安全性と有効性を確保し、規制当局への申請を円滑に進めるために大切な業務になります。 【具体的には】 ●非臨床試験の信頼性調査：GLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託試験の監査 ●臨床試験のGCP監査：医療機関の監査・総括報告書やTMF監査・ベンダーおよびシステム監査・監査報告書の作成 ●承認申請資料の整合性調査：申請資料とデータの整合性・資料の評価と改善提案 ※業務内容の変更範囲：会社の定める業務 ■人工腎臓用透析液のパイオニア。国内シェア50％以上の医療用医薬品メーカーの当社/東証

勤務時間就業時間１：9時00分〜16時00分 就業時間２：10時00分〜17時00分 就業時間３：9時00分〜17時30分又は9時00分〜17時30分の時間の間の6時間以上 就業時間に関する特記事項：時間・日数などは相談可能。９：００から１７：３０の月～金フル タイム勤務のほか、１日６時間程度や、週３・４日などの勤務も調 整することが可能です。 時間外労働時間あり 月平均時間外労働時間：10時間 ３６協定における特別条項：あり 特別な事情・期間等：突発的業務完遂の為や欠員がでた場合の対応等のとき、６回を限度 とし、１か月８０時間、年間７２０時間までできる。 休憩時間60分 休日日曜日，祝日，その他 週休二日制：毎週その他・基本的に土日祝休みですが研修のため年１回土曜出勤あり ・アニバーサリー休暇、リフレッシュ休暇 等

仕事内容ＣＭＣ薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料ＱＣ、翻訳等 （対象資料：ＣＴＤ、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、 照会事項等） 当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験 、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント 関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、ｅＣＴＤ編纂まで幅広 く業務を行っております。 ＊変更範囲：会社の定める業務

仕事内容【タイトル】 治験事務局担当者(SMA)大阪オフィス 【仕事内容】 医療機関への新規治験紹介やアンケート回収、新規施設開拓を行い、 医師や治験依頼者（製薬会社等）の窓口となるお仕事です。 また、治験をスムーズに行えるよう、医師や関連部門のアポイント取得等の院内調整、契約書の作成や管理、各種委員会の申請手続きなどの業務をご担当頂きます。 SMA（治験事務局担当者）は、医薬品や医療機器の臨床試験において重要な役割を果たす専門職です。 【以下は本求人の職種、事業所種別における一般論（参考用）です。】 以下に、SMAの業務内容、特徴、やりがい、メリットについて詳しく説明します。 業務

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ■非喫煙者の方 いずれかを満たす方 ■機能性表示食品や特定保健用食品、健康推進関係に関する研究開発経験がある方 ■食品メーカー、機械メーカーでの研究開発経験 がある方 《求める人物像》 ・何かで一番を目指したことがある方 ・新商品の開発に関心のある方 ・何かに夢中になった経験をお持ちの方 ※被験者や医療従事者(医師/看護師/検査技師等)とのコミュニケーションを密に取る必要がある業務です。 ※大手メーカーとのやり取りが多いため、携わることのできる案件の規模も大きいです。 【職種名】 【大阪】ヒトに関する臨床試験・研究職

仕事内容こんなお悩みありませんか？ キャリアアップを目指していても、 専門知識がないと諦めてしまったり、 今の職場では希望の条件が叶わなかったりして、 将来への漠然とした不安を抱えていませんか？ 「自分のスキルで本当に通用するのだろうか」 「もっと安定した環境で、 着実に知識を身につけられる場所はないだろうか」 日々そんな葛藤を抱えながら、 自分を変えるきっかけを探していることでしょう。 その悩み、決してあなただけではありません。 多くのプロフェッショナルが通ってきた道ですから、 どうぞ安心してくださいね。 そんなあなたにご提案 そんな現状を変えたいと願うあなたに、 ぜひ挑戦していただきたい

仕事内容“医療の信頼性”を、データで支える。臨床試験の品質を担うデータマネジメント職 データマネジメント（DM）業務をご担当いただきます。 具体的には、以下の業務となります。 ・EDCシステム構築サポート ・臨床試験データの加工、データベース作成・管理 ・スケジュール管理、チェックリスト作成、データチェック、データベースの準備等 ・CDISC対応資料の作成・SASプログラミング 勤務先は、新大阪のオフィスに勤務いただきます。 ※出張はほとんどございませんが、東京への出張は、年数回程度となります。試験を1名でご担当頂く予定です。 ☆テレワーク実績あり（週1日～4日） 【就業環境の良さ】 基本的

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記、すべてに該当する方 ■製薬企業、医療機器メーカー、CRO等で、臨床試験の品質保証・品質管理の業務経験3年以上、またはCRA経験5年以上（目安。同等の経験があれば相談可） ■GCP、臨床研究法、倫理指針等の関連規制の知識、臨床試験プロセス全般への理解 【職種名】 GCP品質管理担当 【仕事内容】 ■同社にて、GCP品質管理担当として従事していただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 09:00 - 17:30（コアタイム：10:00 - 15:00） 【勤務地】 大阪府、東京都

仕事内容仕事内容 ■Study Managerとして以下ミッションに従事します。 日本の研究開発において、定められた臨床試験や臨床プロジェクトのワークパッケージや活動を時間、コスト、適切な品質で実施するために、クリニカルデリバリーチームを指導・管理します。 ＜具体的には＞ ・定義された臨床試験または割り当てられた臨床プロジェクト活動を、文書作成を含め、期限内、予算内、適切な品質で運営するために、多機能な臨床専門家チームを管理する。 ・プロジェクトチームが実施する試験開始活動（例：試験の実現可能性、試験仕様）にインプットを提供する。 ・ベンダー／パートナー契約、臨床試験プロトコルの作成、支払いの承認と管

仕事内容【タイトル】 治験事務局担当（SMA・看護師）オフィス内勤務 【仕事内容】 【治験事務局担当（SMA）/ 臨床試験に関連する事務業務】 新薬開発に欠かせない今注目の「治験」。 臨床試験に関する事務業務 ・各種契約書の作成や確認 ・治験事務局や治験審査委員会（IRB）の運営 ・議事録の作成 ・データ入力 ・ファイリング業務 ・メール連絡 等 未経験からのチャレンジ多数 人気の駅近オフィスワークです！ 提携医療機関への外勤あり （但し、営業のような外回りではなく打ち合わせやデータ作り） 未経験の方も０（ゼロ）からスタートできる自慢の教育研修制度で安心して勤務が可能です ※導入研修、基礎