大阪府の臨床試験の求人・仕事・採用

仕事内容【お仕事について】 ・お仕事内容 ＼病理評価の専門性を活かし、医薬品開発を支える仕事へ／ 株式会社新日本科学は、新規医薬品開発を支援する受託研究所です。 東証プライム市場に上場し、非臨床試験受託分野では国内トップシェアを誇ります。 今回募集するのは、病理研究部で非臨床試験の病理組織学的検査・評価を担うパソロジストです。 これまで培ってきた病理評価の知識と経験を活かし、医薬品開発を支える重要な役割を担っていただきます。 【具体的には】 ・非臨床試験における病理組織学的検査 ・病理組織学的評価 ・試験レポートの作成 ・病理評価における分担責任者業務 ・海外委託者からの委託試験 ※ご希望に応じ

仕事内容治験の立ち上げから完了まで担う、医薬品開発の要となるモニター職 医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。 モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。 契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。 分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 国内CROのリーディングカンパニーとして様々な強みを発揮しています。 ■治験を幅広くサポート 医薬品・医療機

仕事内容【応募資格】 [必須] ■臨床試験または臨床研究の設計・実施経験（目安3年以上） ■CROの受託研究部門、またはメーカー（食品・化粧品・サプリメント等）での臨床研究・試験経験 ■社内外の関係者と円滑に連携できるコミュニケーション能力 ■課題に対して主体的に考え、改善提案・実行ができる方 [歓迎] ▼治験プロトコルの設計経験 ▼PMDA等の当局対応経験 ▼CROマネジメントやKOL対応の経験 ▼DM、EDC、統計解析に関する知識 ▼論文投稿・学会発表の経験 ▼食品・化粧品・サプリメント領域での臨床研究経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【大阪】☆臨床研究/試験設計☆O

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床試験のDM経験者 （EDC構築／CDISC対応） ・英語力（簡単なコミュニケーション程度でも可能） [歓迎] ・製薬メーカーでのDM経験者 ・英語中級くらいの方 【職種名】 【医薬・新薬開発に特化】【データ管理／臨床試験】成長率130％・医療とヘルスケアの向上に貢献！ 【仕事内容】 臨床試験におけるDM業務をお任せします。 ※担当業務例 （1）症例報告書（案）及び記載手引きの作成、DM計画書作成、データベース設計、DMシステムバリデーション （2）データ入力及びコーディング（MedDRA等）、データチェック（ロジカルチェック/マニュアルチェック） （3）クエリー作

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床試験・臨床研究の設計を行い、実際にハンドリングして回したご経験（目安として最低3年以上）。 ・CROの受託研究部門、またはメーカー（食品、化粧品、サプリメントなど）における臨床研究・試験のご経験。 ・高いコミュニケーション能力（専門的な視点とメーカーとしての希望のバランスを取り、関係各所との着地点を見つけられる交渉・調整力） ・チャレンジ精神（既存技術を活用しつつ、新たな領域や評価に活用する応用力） [歓迎] ・治験プロトコル設計 ・当局交渉（PMDA） DMやEDC、統計解析に関する知識があると尚良い。 【フィットする人物像】 ・他部署とのコミュニケ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ■非臨床安全性試験の試験責任者または試験モニター経験 ■英語力 中級以上 ■修士以上の方 【歓迎要件】 ・博士号取得者 ・認定トキシコロジストあるいは非臨床安全性評価に関する資格 ・行政対応経験（食品関連・海外申請業務およびコミュニケーション） ・複数の安全性試験結果から、ヒトの安全性を総合的に考察した経験（プロジェクトの安全性担当や導入評価など） 【求める人物像】 ■科学を重視し、公衆の安全に対して高い使命感を持つ方 ■周囲のメンバーと意見を交わして合意形成を行うことができる方 ■食品開発に興味のある方 【職種名】 【大阪本社】安全性評価担当者 【仕

勤務時間又は9時00分〜16時00分の時間の間の6時間程度 就業時間に関する特記事項：週３日～５日（月～金）勤務 週１８～３０時間程度勤務 例）９：００～１６：００（６ｈ） 休憩６０分 ※勤務日、時間帯は相談の上、決定します。 時間外労働時間 ３６協定における特別条項：なし 休憩時間60分 休日土曜日，日曜日，祝日，その他 年休等については、特記事項欄参照。

仕事内容（１）共同研究・臨床試験に関する事務作業補助 （２）ＡＭＥＤや科研費等の競争的資金のマネジメント （３）業務スケジュール管理、文書作成、その他関連する研究補助 業務 変更範囲：センターの定める業務

仕事内容仕事内容 ・臨床研究のデザイン～研究計画作成支援（研究計画のコンサルティングなど） ・データベース研究のデザイン～研究計画作成支援 ・臨床研究の研究計画書／同意説明文書（関連文書を含む）／総括報告書の作成及びレビュー対応、品質管理 ・KOL／研究会／製薬企業との研究要件定義、スケジュール調整 ・社内各部門（モニタリング／データ管理／統計解析等）との連携 ・メディカルアフェアーズ部門への戦略的な提案、専門的助言

仕事内容【治験事務局担当・臨床試験に関連する事務業務（SMA）】 「アイロムグループ」の中核企業です 京阪「渡辺橋駅」スグの30階建て中之島三井ビルディング 働く環境は抜群です！ 新薬開発に欠かせない今注目の「治験」。 臨床試験に関する事務業務 ・各種契約書の作成や確認 ・治験事務局や治験審査委員会（IRB）の運営 ・議事録の作成 ・データ入力 ・ファイリング業務 ・メール連絡 等 未経験からのチャレンジ多数 人気の駅近オフィスワークです！ 提携医療機関への外勤あり （但し、営業のような外回りではなく打ち合わせやデータ作り） ０（ゼロ）からスタートできる自慢の教育研修制度 安心して勤務が

仕事内容会社/部署概要 【株式会社マクロミルケアネットについて】 株式会社マクロミルケアネットは、ヘルスケア領域に特化した調査会社として、株式会社マクロミルと株式会社ケアネットの合弁会社として2014年末に設立されました。 【社会的背景と私たちの取り組み】 少子高齢化に端を発する医療費増加による政府の財政問題など、課題先進国である日本において、多くの企業がヘルスケア領域において新たなビジネスの創出に向けて試行錯誤しています。特に、病気になってから治療する「医療」への依存から脱却し、日々の食生活を通じて健康を維持・増進する「予防・未病対策」は、今や国を挙げた最重要テーマです。 その中核を担うのが、科学的

勤務時間就業時間１：9時00分〜16時00分 就業時間２：10時00分〜17時00分 就業時間３：9時00分〜17時30分又は9時00分〜17時30分の時間の間の6時間以上 就業時間に関する特記事項：時間・日数などは相談可能。９：００から１７：３０の月～金フル タイム勤務のほか、１日６時間程度や、週３・４日などの勤務も調 整することが可能です。 時間外労働時間あり 月平均時間外労働時間：10時間 ３６協定における特別条項：あり 特別な事情・期間等：突発的業務完遂の為や欠員がでた場合の対応等のとき、６回を限度 とし、１か月８０時間、年間７２０時間までできる。 休憩時間60分 休日日曜日，祝日，その他 週休二日制：毎週その他・基本的に土日祝休みですが研修のため年１回土曜出勤あり ・アニバーサリー休暇、リフレッシュ休暇 等

仕事内容ＣＭＣ薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料ＱＣ、翻訳等 （対象資料：ＣＴＤ、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、 照会事項等） 当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験 、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント 関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、ｅＣＴＤ編纂まで幅広 く業務を行っております。 ＊変更範囲：会社の定める業務

仕事内容【応募資格】 [必須] ・バイオテック/製薬/CRO業界での臨床開発経験（5年以上） ・FDA規制、GCP、ICHガイドラインに基づく臨床試験知識・適用経験 ・臨床試験計画作成経験 （プロジェクト計画、サイト監視、薬局・検査マニュアル、リスク対策、予算、サイト選定/可否評価など） ＜スキル・資質＞ ・臨床試験手法・アプローチの知識 ・優先順位付け・マルチタスク能力 ・文書作成能力 ＜その他＞ ・学士号以上 ・ビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・CRO/外部ベンダーの管理経験 ・担当領域の知識 【職種名】 臨床試験シニアマネージャー《高年収～1,500万円◆日本全国よりフルリモートOK》 【

仕事内容【応募資格】 [必須] ■食品・化粧品・医薬品いずれかの業界における製品開発の実務経験（3年以上） ■機能性表示食品または特定保健用食品（特保）の届出・申請業務の経験 ■商品設計、原料選定、有効性・安全性評価などの開発業務を主体的に推進した経験 [歓迎] ▼サプリメント・健康食品・加工食品の開発経験 ▼臨床試験の設計・実施、CROとの協業経験 ▼特許出願・特許調査（抵触調査）の経験 ▼開発プロジェクトのマネジメント経験（スケジュール・進捗管理など） ▼医学・薬学・栄養学の知見、または食品表示法・薬機法などの関連法規に関する知識 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【大

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞統計解析・SASプログラマー 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ・複数の臨床試験・プログラムにおける生物統計業務全体をリードする。 ・担当プロジェクトの生物統計領域におけるスポンサーとの主要窓口を務める。 ・スポンサーに対し統計学的な専門アドバイスを提供する。 ・複雑な統計解析、試験デザイン、プロトコル作成に関する社内エキスパートとして貢献する。 ・統計部門の専門リソースとして機能し、生物統計担当者の業務スキル向上を指導・メンタリングするとともに、Biostatistics部門

勤務時間09:00～18:00(休憩：1時間) 実働時間：8時間

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 外資系企業 英語を使う仕事 カジュアルでの通勤OK 複数名募集 新卒・第二新卒歓迎 ★在宅週3～4回★時給3000円～◎臨床試験のモニタリングサポート 増員募集*★臨床試験の立ち上げ業務です！梅田◎きれいなオフィスで通勤に便利な立地★時給3000円～×在宅週3～4回あります!CRAや開発文書の作成経験がある方は生かせれるお仕事です! 【特徴・やりがい】 ・自由な社風 ・世の中の役に立つ実感がある ・同じ業務ではたらく人がいる ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～18:00 実働時間：8時間 休憩時間：1時間 残業

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床試験（ジェネリック医薬品・新薬・医療機器など）の経験（3年以上） あるいは生物学的同等性試験経験（臨床試験、3年以上） ・英語（英語論文が読解できる程度） （その他要件） 過去3年以内に弊社へ応募していない方 非喫煙者の方（もしくは入社と同時に禁煙宣言をし、実行できる方） [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【開発部】臨床開発業務（年収490万円～650万円） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】臨床開発業務全般をお任せ致します。 具体的には、 ・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験の実施

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞CRA（臨床開発モニター） 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【ポジション概要｜CRA（臨床開発モニター）】 グローバル案件×品質志向×WLB を両立しながら、被験者安全とデータ信頼性を守る中核ポジションです。 担当治療領域はオンコロジー／免疫／中枢神経／希少疾患など（ご経験・志向を考慮）。AIを活用した語学面サポートや専任のラインマネージャによるメンタリングを提供 主な業務 ・施設選定～立上げ（SIV）、中間・期末モニタリング（SDV/SDR）、クローズアウトの一連のCRA業

仕事内容【大阪】DM／データマネジメント 臨床試験におけるDM業務をお任せいたします。 (1)症例報告書（案）及び記載手引きの作成、DM計画書作成、データベース設計、DMシステムバリデーション (2)データ入力及びコーディング（MedDRA等）、データチェック（ロジカ ルチェック/マニュアルチェック） (3)クエリー作成、データ固定、SASデータセット及び帳票の作成、症例検討会資料作成、DM報告書作成 等 ■取引先企業：国内外大手製薬企業から大学発BV、医療機器メーカーまで、約60社超の取引実績あり。 アスパークメディカルは医薬品開発業務に特化したアウトソーシング企業（CRO：医薬品

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・オンコロジー領域における業務 （製薬企業/CRO/MR/メディカル部門/臨床研究等） ・臨床試験支援および研究者・試験施設対応 ・エビデンスベースでの科学的コミュニケーション ＜スキル・他＞ ・学士号以上（生命科学/医療科学/薬学/看護科学等の関連分野） ・流暢な日本語力 ・日常会話レベルの英語力（英語論文読解レベル） ・臨床研究関連規制・コンプライアンスに関する知識、習得力 [歓迎] ・医療関連資格（薬剤師/医師/看護師/獣医師等） ・オンコロジー領域MSL経験（3年以上） ・臨床開発関連経験（MSL/臨床研究のリード/治験実施/または同等の実務）

仕事内容ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 【フルリモ－ト可／勤務地不問】シニアメディカルライター ～全世界で臨床試験を実施するサービスを提供～ 【仕事内容】 【フルリモ－ト可／勤務地不問】シニアメディカルライター ～全世界で臨床試験を実施するサービスを提供～ 【具体的な仕事内容】 【フルリモート可／英語力を活かす／アイルランド本国のグローバルCRO／人を大切にする社風／働きやすさ◎】 医薬品開発における下記メディカルライティング業務をお任せいたします。 ■職務内容： ・治験実施計画書の作成 ・治験総括報告書の作成 ・医薬品の承認申請資料（CTD：コモンテクニカルドキュメント）の作成 （非臨床