医療 株式会社トプコン の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■電気系技術者としての製品開発（シミュレーション、設計、評価、問題解決）に関する知識・経験 ■社内関連部門、社外外注先などに対するコミュニケーション能力 【歓迎】 ■開発プロジェクトの経験。サブリーダー、リーダーの経験 ■医療機器に関する、規制・規格の知識 [歓迎] 応募資格をご覧ください。 【フィットする人物像】 応募資格をご覧ください。 【職種名】 【医療機器】規制管理者（電気） 【仕事内容】 これまでのご経験を生かして活躍しませんか。 エンジニアの転職はメイテックネクストへご相談ください 規制管理者（電気）として下記業務をお任せします。 ■国際規格・

仕事内容株式会社トプコン 【板橋】機械設計＜眼科向け医療機器＞◆年休128日／残業20h程度／高い技術力／業績好調 【仕事内容】 【板橋】機械設計＜眼科向け医療機器＞◆年休128日／残業20h程度／高い技術力／業績好調 【具体的な仕事内容】 【新製品の設計開発における上流工程をメインにお任せ／年休128日／フレックス有】 ◆職務内容 当社の製品は、眼科や眼鏡店における重要な検査において広く使用され、視力矯正や眼疾患の早期発見に貢献しています。その次世代製品を開発するにあたり、プロジェクトに参画いただける技術を持った方を募集しています。 具体的な業務内容は以下の通りです。 ・性能および操作性向上

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ・第一種運転免許普通自動車 ・提案営業のご経験（3年以上目安） 【歓迎条件】 ・顧客と長期的な信頼関係を構築してきた・していける方 ・医療業界、眼科/眼鏡業界の経験 【職種名】 【金沢】法人営業◇東証プライム・トプコンG／業界未経験可 【仕事内容】 トプコン社が開発する眼科医向けの医療機器や情報を繋ぐシステム導入の提案営業です。 眼科(総合病院や個人病院など)医のニーズに合わせ、最適な機器とシステムを提案していただきます。 ※既存顧客メインです。 【スタイル】 顧客(医師)やディーラーとの信頼関係を構築することが重要で先回りした情報

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・医療機器規制に関する知識、薬事申請スキル ・日本語(ビジネス上級~ネイティブレベル)、中国語 (ビジネスレベル以上) 【歓迎要件】 ・中国薬事申請経験、臨床評価業務経験 ・薬事申請書類を自ら作成することができる作文スキル ・コミュニケーションスキル：関連部門に働きかけ、ゴールに向かってプロジェクトを動かしていくことができる方 ・英語 (TOEIC700点相当以上) 【職種名】 【東京】【品質保証】薬事業務担当［中国市場スタート想定］ 【仕事内容】 〈JD20250206〉 【業務内容】 世界各国の医療機器規制対応に関連する下記業

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医療機器の法規制並びに国際規格に基づいたQMSの維持管理及び運用についての10年以上の経験 （マネジメントレビュ、内部監査、文書管理、教育訓練、是正予防処置、規制当局等による審査・査察の対応） ・医療機器の品質保証業務 ・内部品質監査、供給者監査などの経験 ・外部審査機関からの審査・査察等の対応経験（MDSAPやMDRなど） ・海外の製造所や販売業者とのQMSの運営に係わるプロジェクトへの参画経験 ※経験・スキルによってはエキスパート採用もあります。 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 ・セ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・ 医療機器向けソフトウェアの開発経験（3年以上） ・IEC 62304、ISO 13485、またはFDA規制に関する知識・実務経験 ・Webアプリケーションまたは組込みソフトウェアの開発経験（5年以上） ・チームリーダーまたはテックリードとしての経験（2年以上） ・Git， CI／CD， クラウド（AWS／GCP／Azure）などの開発環境に関する知識 ・アジャイル開発（Scrum， Kanbanなど）の実務経験 【尚可】 ・医療画像処理、センサーデバイス、または遠隔医療システムの開発経験 ・マイクロサービスアーキテクチャの設計・運用経験 ・De

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■TOEIC L＆R 800点以上※海外出張があります ■経営企画の幹部レベルのリテラシーとビジネス知識 ・各種経営情報、競合情報、マーケット情報等の収集と情報分析能力 ・企画書やプレゼンテーション資料等の優れた作成能力、プレゼンテーション能力 ・コミュニケーション能力、社内外でのネゴシエーション能力 ・経営企画に必要なレベルの企業経営における財務・経理、法務、広報、IR、人事、DX・IT・情報システム、マーケティング、設計開発プロセス、生産管理、営業管理、リスク管理、コンプライアンス等に関する幅広い業務知識、最新動向の基本的な理解 等 ■プロジェクト・マネ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【知識・スキル】 ・医療機器法規制対応に関連したPJのマネジメントスキル ・英語力 (TOEIC700点相当以上) ・医療機器法規制の知識と薬事申請のスキル 【経験】 ・医療機器の薬事申請担当経験が5年以上あること ・部門外の組織との折衝を含む部門横断的なプロジェクトマネジメント経験が、５件以上あること。 【職種名】 【東京】【品質保証】薬事(RA)リーダー 【仕事内容】 〈JD20250204〉 《業務内容》 ・医療機器申請判断（各国薬事申請） ・各国薬事申請関連PJのマネジメント ・各国薬事申請書類のレビューと、薬事申請照会対応 上記業

仕事内容【応募資格】 [必須] 《知識・スキル》 ・製品品質における実務遂行スキル（製品開発時の品質評価手法、品質データの統計的処理、製造における品質管理手法） ・ステークホルダーと円滑にコミュニケーションを図る能力 ・英語コミュニケーション能力（TOEIC 550点以上が望ましい） ・医療機器関連の各種省令、規制に関する知識、医療機器の製品知識があると、なお良い 《経験》 ・品質保証や品質管理などの製品品質の向上に関する実務経験（医療機器の経験があれば尚可） ・製品品質改善に向けた改善提案の経験 ・国内外の製造拠点、技術者などのステークホルダーと円滑にコミュニケーションを図る能力

仕事内容【応募資格】 [必須] 《知識・スキル》 規制要件（ISO 13485、QMS省令、GVP/GQPなど）に関する基本的な知識 データ分析スキル（Excel、BIツール等の活用） 社内外の関係者と円滑にコミュニケーションできる能力 TOEIC700点以上が望ましい 《経験》 医療機器の市販後安全監視（PMS）に関する実務経験 FDAやEMAなど海外規制対応の経験 クレームマネジメントや品質保証の経験 プロジェクトマネジメントの経験 【職種名】 【東京】【アイケア事業】苦情管理担当［CSサポート］ 【仕事内容】 〈JD20250706〉 【業務内容】 市場における眼科

仕事内容【応募資格】 [必須] 【知識・スキル】 ・医療機器法規制対応もしくは、臨床試験に関連したPJのマネジメントスキル ・英語力 (TOEIC700点相当以上) ・医療機器法規制の知識と薬事申請のスキル もしくは ・医療機器の臨床試験に関する法規制に関する知識 ・医療機器の臨床試験をデザインするために必要な知識とスキル ・臨床評価そのものか、それに関連する知識 【経験】 ・医療機器の臨床試験・臨床評価担当経験が5年以上あること もしくは、医療機器の薬事申請担当経験が5年以上あること ・部門外の組織との折衝を含む部門横断的なプロジェクトマネジメント経験が、５件以上あること。

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・生産性向上に関する業務知識（IE手法、現場改善） ・英語または中国語、その他言語でのコミュニケーション能力 ・関係部門と連携した業務推進能力 ・生産性向上に関する業務経験（IE手法、現場改善） ・海外出向または赴任、出張経験 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 ・セルフスターターな方 【職種名】 IE生産技術担当 ※土日休み ※年間休日120日以上 【仕事内容】 世界規模で社会課題を解決する総合光学・測量メーカー！ 【職務概要】 同社にて、下記業務をお任せします。 【職務詳細】 ・国内外製

仕事内容【応募資格】 [必須] 《知識・スキル》 ・資格：特になし。(技術士、プロジェクトマネージャーまたはそれに準ずる資格を有すると尚可) ・知識・スキル： 光センシング、モータ制御、光源制御などのアナログ/デジタル混合設計スキル。 医療機器法規制に関する知識。 TOEIC 500点以上の英語スキル プロジェクトマネジメントに関する知識。 医療機器の設計開発工程に対する知識。 電気以外の技術要素(メカ、ソフト、光学)に関する知識。(あれば尚可) 《経験》 ・5名以上のチームを率いた経験が1年以上 ・2つ以上の異なる要素チーム(ソフト、メカ、光学、生産技術、品質

仕事内容株式会社トプコン 【板橋】機械設計（管理職クラス）◇眼科向け医療機器／年休128日／高い技術力を誇るグローバル企業 【仕事内容】 【板橋】機械設計（管理職クラス）◇眼科向け医療機器／年休128日／高い技術力を誇るグローバル企業 【具体的な仕事内容】 【新製品の設計開発における上流工程をメインにお任せ／年間休日128日／海外売上比率80％の日本を代表するグローバル精密機器メーカー】 【職務内容】 入社後はシニアエキスパート、もしくは課長職として、人員のマネジメント及び新製品開発における機械設計業務を担当いただきます。 【職務詳細】 当社の製品は、眼科や眼鏡店における重要な検査において広

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・機械組立または光学機器組立の経験（5年以上） ・組立の基本知識を有する（光学部品の取り扱い経験があると尚可） ・office（Word，Excel 他）の操作 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 関係部門と連携した業務推進能力・コミュニケーション能力 【職種名】 特需製品製造担当［宇宙／防衛］ ※土日休み ※年間休日120日以上 【仕事内容】 世界規模で社会課題を解決する総合光学・測量メーカー 【職務概要】 本社製造部 特需製造課にて下記業務をお任せします。 【職務詳細】 ■機械組立：機械組

仕事内容【職種】生産管理・品質管理・品質保証＞QA（品質保証） 【業種】メーカー＞精密・計測機器 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 製品環境法規制対応（スマートインフラ製品・アイケア製品） ●新規製品環境法規制の情報収集、検討、計画立案、対応 ●既知製品環境法規制対応 ・EU電池規則対応 ・EU POPs規則対応 ・インドRoHS対応 ・TSCA／カナダ PFAS報告規則対応 ・フランスミネラルオイル規制対応 ●社内の製品環境法規制対応に係るプロセス改善（規程、手順、ITシステム構築等） ●社内の製品環境法規制対応委員会の運営

勤務時間08:00〜17:00

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医療機器の法規制並びに国際規格に基づいたQMSの維持管理及び運用についての５年以上の経験 （マネジメントレビュー、内部監査、文書管理、教育訓練、是正予防処置、規制当局等による審査・査察の対応） ・医療機器の品質保証業務 ・内部品質監査、供給者監査などの経験 ・医療機器のQMSに関する知識（ISO13485、QMS省令など） ・医療機器の規制要件に関する知識（薬機法、米国QSR、欧州医療機器規則など） 【尚可】 ・海外の製造所や販売業者とのQMSの運営に係わるプロジェクトへの参画経験 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記し

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・ 生産技術スタッフでの業務経験 ・ 測量機、レーザー機器の取り扱い経験 【尚可】 ・ TOEIC550点以上 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 関係部門と連携した業務推進能力・コミュニケーション能力 【職種名】 スマートインフラ生産技術担当 ※土日休み ※年間休日120日以上 【仕事内容】 世界規模で社会課題を解決する総合光学・測量メーカー 【職務概要】 スマートインフラ生産技術課にて下記業務をお任せします。 【職務詳細】 ■製品：新製品全般（機械・電子製品などの精密機器含む） ■範囲：

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医療機器の法規制並びに国際規格に基づいたQMSの維持管理及び運用についての５年以上の経験 （マネジメントレビュ、内部監査、文書管理、教育訓練、是正予防処置、規制当局等による審査・査察の対応） ・医療機器の品質保証業務 ・内部品質監査、供給者監査などの経験 ・外部審査機関からの審査・査察等の対応経験（MDSAPやMDRなど） 【尚可】 ・海外の製造所や販売業者とのQMSの運営に係わるプロジェクトへの参画経験 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 ・セルフスターターな方 【職種名】 QMSチームリ