バリデーション - 滋賀県 の求人・仕事・採用

仕事内容医薬品製造プラント施設のバリデーションエンジニア 建設・土木／品質管理《品質保証》 【仕事内容】 医薬品製造プラント施設におけるバリデーションエンジニア業務をお願いします。 ＜具体的には＞ ・医薬品工場建設における設計図書、検査図書のドキュメント管理業務 ・製造プロセス試験や評価 ・GMPと製品品質に関わるユーザー要求仕様書の作成業務 【担当製品】(建設・土木)プラント設備 【使用ツール】SEM ※データ入力業務あり 歓迎スキル／学べるスキル・環境 ・経験者優遇（経験年数不問） ・QC/ISO関連の知識をお持ちの方 ・品質管理、品質保証、実験・評価の経験をお持ちの方 ★下記ツールの使用経

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・タンパク質/API/DS/DP/包装製造環境での実務（5年以上） ・cGMP・FDA・各種規制ガイドライン・バリデーションに関する業務（5年以上） ・複数拠点・多機能チームのプロジェクトマネジメント（2年以上） ・外部パートナー協業/臨床・コマーシャル製品でのクロスファンクショナルチームのリード（1年以上） ＜その他＞ ・理系学士号（ビジネス/工学/科学関連分野） ・ビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・製薬製造、商業化、cGMPに関する知識・経験 ・財務・予算に関する知識とビジネス感覚 ・契約要件に関する理解 ＜スキル＞ ・マトリックスマネジメント・影

仕事内容横河エコサイクルソリューションズ株式会社（横河電機グループ） 校正エンジニア／年休121日／土日祝休み／賞与実績4カ月分 【求人要約】 【未経験◎】基礎から学べる研修&月給22万円～ 【安定性◎】「校正」の分野で実績トップクラス 【働き方◎】残業月20h／年休121日／手厚い待遇 【仕事内容】 【入社後2週間程度の手厚い研修◎】はかりを“はかる”仕事をおまかせ／校正／バリデーション 【具体的な仕事内容】 求人のココがPOINT ★横河電機グループの安定基盤！腰を据えて働く ★年休121日（土日祝休み）！残業月20h ★賞与実績4カ月！手厚い待遇で安心 ★研修・資格制度充実！イチから

仕事内容クオリテックファーマ株式会社【ロート製薬グループ／東証プライムグループ】 【滋賀】固形製剤技術/ロート製薬子会社/フレックス制/年休126日/寮・社宅完備 【仕事内容】 【滋賀】固形製剤技術/ロート製薬子会社/フレックス制/年休126日/寮・社宅完備 【具体的な仕事内容】 【1954年創業で大手企業様との取引多数／医薬品の受託製造業界3位／売上比105～110％／賞与実績約6か月／年休126日／福利厚生充実◎】 当社の滋賀工場にて固形製剤技術職をお任せいたします。 はお客様より提案された固形製剤の処方、製法に基づき、少量試製並び実生産スケール最適化検討を行い、バリデーション(PQ、PV

仕事内容【職種】生産管理・品質管理・品質保証＞生産技術・生産管理・製造技術 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【当社について】 国内屈指の総合医療メーカーで、医薬事業、医療機器事業、ファーマパッケージング事業で構成されています。 医薬事業はジェネリック医薬品を中心に、医療機器事業は透析領域では世界トップクラスを誇り、ファーマパッケージング事業は世界中の医薬品、医療機器メーカーに製商品を供給しています。 今後、グローバル展開をさらに加速し、海外売上高比率を高めていきます。 【業務内容】 グループ工場における医

仕事内容コミッショニング・エージェント・インターナショナル・ジャパン株式会社 CQVエンジニア／年休120日／土日休み／フレックス制 【求人要約】 【社会貢献】世界のライフサイエンス企業を支える 【成長を後押し】会社としてスペシャリスト育成に注力 【働きやすさ】年休120日（土日祝）・残業少 CQVの経験を次のステージへ。 グローバル水準の環境で市場価値を高める。 1996年に設立されたCAI（コミッショニング・エージェント・インターナショナル）は、アメリカを代表するGxP/エンジニアリングコンサルティング企業です。 現在は世界13カ国に拠点を展開し、メンバーは850人以上。ISPEやPD

仕事内容医薬品の品質管理／医薬品／シームレスカプセル剤／の品質管理 ／平均残業時間10時間／年間休日125日 ■仕事概要： 医薬品・健康食品の品質管理・品質保証をお任せ致します。 ～具体的には～ ・GMP管理 ※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む ・医薬品有効成分定量等、理化学試験 ※使用分析装置：HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど ・医薬品原料試験 ※日本薬局方に基づいた理化学試験 ・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション ・機器キャリブレーション ・微生物試験 ■組織構成： 正社員9名（男性3名・女性6名）、アルバイト3名、派遣社員2名、平均年

仕事内容株式会社青山 点検スタッフ／未経験歓迎／賞与2回／残業なし／各種手当充実 【求人要約】 【未経験◎】マニュアル完備／20代スタッフも活躍中 【やりがい◎】業務を通じてトラブルを未然に防ぐ 【環境◎】残業なし／月給25万円～／各種手当充実 知識ゼロから専門職デビュー！ 安定業界で長く活躍できます◎ ★求人のポイント★ ◎未経験から専門知識・技術が身につく ◎大手製薬会社の工場で安定して働ける ◎医薬品の品質を支える社会貢献性の高い仕事 ◎残業少なめでプライベートも充実 【当社について】 私たちは、製薬工場や研究施設などにおいて、設備の点検・保守を通じて、安全で高品質な製造環境づくり

仕事内容仕事内容 ■同社のバイオ医薬品の品質試験担当者として従事していただきます。 【具体的には】 ・細胞培養業務（無菌操作、継代、凍結保存、細胞状態管理） ・ELISA、cell-based assay等を用いた各種試験：標的結合親和性・CDC活性・ADCC活性など ・抗体医薬に関する特性解析 ・生物活性試験の分析法バリデーション／分析法移管 ・各種分析機器の管理：フローサイトメーターやマイクロプレートリーダーなどの装置のキャリブレーション等を含む ・OOS（規格外試験結果）・OOT（トレンド外）調査 ・安定性試験 ・各種試験結果レポートの作成 ・試験法SOP作成・改訂

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製造方法設計・技術移転等の製剤開発/生産技術の実務経験（3年以上） ・設備適格性評価/プロセスバリデーションの実務経験（3年以上） ・GMP/薬事法等の関連規制に関する基本知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・無菌製剤/点眼剤関連の実務経験 ・品質設計に関する知識・実務経験 ・チーム業務の調整・推進経験 【職種名】 CMCスタッフ～マネージャー《眼科領域◆関西勤務×グローバル環境◆リモート＆フレックス勤務OK》 【仕事内容】 【裁量ある環境で技術移転を担うCMCポジション】 開発品・製品の技術移転や製造管理、品質向上を通じて

仕事内容プラント建設のバリデーションエンジニア 建設・土木／工事監理《建築・土木》 【仕事内容】 プラント建設のバリデーションエンジニアをお願いします。 ＜具体的には＞ ・医薬品工場建設PJTにおける設計図書、検査図書のドキュメント管理 ・医薬品製造プラントの新設または改設改造においてバリデーション文書の作成 ・GMPと製品品質に関わる顧客の要求をまとめたユーザー要求仕様書の作成・支援 【担当製品】(建設・土木)プラント設備 【使用ツール】AutoCAD 歓迎スキル／学べるスキル・環境 ・建築・土木関連の有資格者、経験者優遇（経験年数不問） ・施工管理、現場監督、工事管理、安全管理、電気工事士

仕事内容【仕事内容】 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、食品に関する品質保証業務、及び薬事／各種法規に関するチェックや行政対応など ・出張：無 【給与詳細】 賞与：有 年2回（7月・12月）1.5ヶ月 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

勤務時間▼勤務時間 08:30~17:15 ▼勤務時間詳細 08:30〜17:15 実働7時間45分 休憩60分

仕事内容【仕事内容】 大手眼科医薬品メーカーでのお仕事です。 【医薬品製造工場での施設管理業務】 ・検査記録、報告書作成(構造設備と生産設備に関する検査記録図書確認及び図書作成、協力会社との進捗管理、資料の電子化およびファイリング ・書類、資料作成及び予算管理(スケジュールなどの資料作成支援、書類の誤字脱字チェック、予算管理支援、データ整理) ・現場での施工管理、生産設備立上げ支援(サンプル測定・整理） ◆使用ツール・スキル：Excel、Word、PowerPoint ＼ エンジニア派遣会社 最大規模の案件数！ ／ ・ブランク／未経験OK ・ライフスタイルに合わせた働き方 ・経験を活かすお仕事

仕事内容【仕事内容】 滋賀拠点における施設全体の管理を担い、企業要件および規制要件に準拠した施設サービスの提供を主導いただきます。 設備およびユーティリティの最適化やトラブルシューティングを担い、主体的に改善プロジェクトの立案・推進を行うポジションです。 【具体的には】 設備領域 (1)ファシリティ運営・マネジメント ・設備、ユーティリティ、バリデーション、継続的改善などの業務を統括 ・業務の計画、進行管理、レビュー、メンバー管理を実施 (2)設備計画・投資管理 ・施設マスタープランの策定および更新 ・設備投資に関する仕様策定およびコスト見積の実施 (3)規制・コンプライアンス対応 ・法規制（ローカ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品業界における品質保証/管理の実務経験（3年程度） ・GMPに関する知識 ・優れたコミュニケーションスキル ・タイムマネジメントスキル ・問題解決力・学習意欲 ・学士号 ・流暢な日本語力 【職種名】 品質管理担当《眼科領域◆関西勤務×グローバル環境◆リモート＆フレックス勤務OK》 【仕事内容】 【事業への貢献を実感できる品質管理ポジション】 英語力不問◆試験検査や環境モニタリング等、医薬品の品質管理業務全般を推進いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・理化学試験・微生物試験の実施 ・原材料/中間製品/最終製品の品質試験・評価 ・製造環境/製造用水のモニタリング ・

仕事内容キョーリン製薬グループ工場株式会社 【滋賀／甲賀市】医薬品の品質管理※プライム市場上場G／残業20H程度／各種手当充実／年間休日123日 【仕事内容】 【滋賀／甲賀市】医薬品の品質管理※プライム市場上場G／残業20H程度／各種手当充実／年間休日123日 【具体的な仕事内容】 【2023年に創立100周年を迎えた東証プライム上場企業のキョーリン製薬グループ／医薬品の製造受託を運営／土日祝休み／残業平均20時間程度】 ■募集の背景 医薬品の需要増加により生産数を増やしており、 それに伴う、製造力強化の為の増員採用となります。 ■業務内容： 滋賀工場における品質管理業務をご担当いただきます

仕事内容掲載期間：07/01（水）～07/31（金） 森下仁丹株式会社 異業種からの転職者多数！福利厚生も充実！幅広い年代活躍中！ 正社員 求人にご興味があればお気軽に担当にご相談ください！他にもお仕事を取り揃えております！ <あなたに合った仕事がきっと見つかる> 新しい業種のお仕事をお探しの方 自分の経験を活かしたいお仕事をお探しの方 新天地で働きたい方にオススメです！ 仕事特徴 未経験歓迎 経験者優遇 交通費支給 社会保険完備 賞与あり フリーター活躍中 職種 建築・土木・工事系 建築・土木・工事系その他 仕事内容 医薬品・食品製造設備の生産技術及び保守担当業務全般をお任せ致します。

仕事内容赤門ウイレックス株式会社 【滋賀・草津市】空調設備メンテナンス◆年休125日◆常駐業務 【仕事内容】 【滋賀・草津市】空調設備メンテナンス◆年休125日◆常駐業務 【具体的な仕事内容】 ■魅力ポイント： ◎研究開発企業に常駐 ◎未経験歓迎！入社後はOTJで丁寧に研修 ■仕事内容 バイオテクノロジー関連の研究開発企業に常駐し、クリーンルームの維持管理や空調設備の緊急対応などを担当します。 【具体的には】 クリーンルームに付帯する空調設備の管理 空調設備機械の日常点検 スポット工事の立ち合い バリデーションの打ち合わせ ■この仕事の特徴・やりがい ＼「世の中に欠かせない仕事」／ 食品の

仕事内容【仕事内容】 滋賀拠点において、製品品質およびコンプライアンスの維持、管理を担当していただきます。 原材料の受入検査から製造工程全般の品質確認、文書管理、教育訓練管理、監査対応補助など、品質保証に関わる幅広い業務を担います。 【具体的には】 (1)工程全体の品質管理 原材料の受入から保管、二次包装、出荷までの全工程について、仕様書、手順書、指図書等に基づき適切に実施されているかを確認します。また、変更や逸脱が発生した場合の対応を行います。 (2)文書管理 GMPおよびGDPに関連する手順書・指図書・記録書の維持管理を行います。 あわせて、グローバル手順書の日本語訳作成にも対応します。 (3)

仕事内容大原薬品工業株式会社 【滋賀/甲賀】バイオ医薬品品質試験◆希少疾患新薬に貢献・専門性を高めるオーファンドラッグ領域 【仕事内容】 【滋賀/甲賀】バイオ医薬品品質試験◆希少疾患新薬に貢献・専門性を高めるオーファンドラッグ領域 【具体的な仕事内容】 小児がんをはじめとするオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）に強みを持った医薬品メーカーにて、バイオ医薬品の品質試験担当として以下業務をお任せしていきます。 ■業務詳細： ・細胞培養業務（無菌操作、継代、凍結保存、細胞状態管理） ・ELISA、cell-based assay等を用いた各種試験：標的結合親和性・CDC活性・ADCC活性など ・抗