滋賀県のバリデーションの求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜以下いずれかの経験＞ ●バリデーション責任者 もしくは、バリデーションに関する業務 ●変更管理責任者 もしくは、変更管理業務 ●逸脱管理責任者 もしくは、逸脱管理業務 ●品質照査業務 ●品質不良／クレーム等の処理 ●仕入先／製造委託先監査業務 【募集年齢（年齢制限理由）】 27歳～35歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 前向きで誠実な方希望 【職種名】 【品質保証】薬事／各種法規に関するチェックや行政対応 【仕事内容】 品質保証（医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、食品に関する薬事／各種法規に関するチェックや行政対応

仕事内容キョーリン製薬グループ工場株式会社 【滋賀県甲賀市】医薬品 製剤オペレーター◆残業15H◆清潔環境／年休123日 【仕事内容】 【滋賀県甲賀市】医薬品 製剤オペレーター◆残業15H◆清潔環境／年休123日 【具体的な仕事内容】 創立100周年を迎えた東証プライム上場企業のキョーリン製薬グループの生産機能の中核として医薬品の製造受託、試験を運営しています。GMPの高度化を進め、グローバルな基準をクリアした生産体制を徹底。 残業15時間程度／食堂あり ■業務概要 当社滋賀工場にて、医薬品製造の製剤工程のオペレーションを担当いただきます。錠剤・顆粒・点鼻製剤といった医薬品の製造工程において、

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医薬プラントの設計経験 ・普通自動車第一種運転免許 【尚可】 ・GMP、バリデーションに関する知識 ・設備ベンダー、製薬メーカーでの業務経験 ・原薬、製剤、包装工程に関する理解 【出張について】 担当プロジェクトに応じて国内出張が発生いたします。 ・通常期：月2回程度（1回あたり2～3日程度） ・工事期：2～3か月程度の長期出張の可能性あり [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 ・セルフスターターな方 【職種名】 【滋賀】プラント設計（医薬品） ※土日休み ※年間休日120日以上 【仕事内容】 構想

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・プラント設備設計（生産技術）の実務経験5年以上 【尚可】 ・プロジェクト遂行におけるマネジメント業務経験（プロジェクトマネージャー、エンジニアリングマネージャー） ・医薬プラント設備の設計業務、バリデーション業務経験 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 ・セルフスターターな方 【職種名】 【滋賀】生産技術 ※土日休み ※年間休日120日以上 【仕事内容】 【年間休日121日】★東レグループの安定基盤★フレックスタイム制 【職務概要】 プラント建設における設備設計業務をお任せします。 【職務詳細】

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製造方法設計・技術移転等の製剤開発/生産技術の実務経験（3年以上） ・設備適格性評価/プロセスバリデーションの実務経験（3年以上） ・GMP/薬事法等の関連規制に関する基本知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・無菌製剤/点眼剤関連の実務経験 ・品質設計に関する知識・実務経験 ・チーム業務の調整・推進経験 【職種名】 CMCスタッフ～マネージャー《眼科領域◆関西勤務×グローバル環境◆リモート＆フレックス勤務OK》 【仕事内容】 【裁量ある環境で技術移転を担うCMCポジション】 開発品・製品の技術移転や製造管理、品質向上を通じて

仕事内容医薬品製造プラント製造のバリデーションエンジニア 建設・土木／品質管理《品質保証》 【仕事内容】 ・医薬品工場建設における設計図書、検査図書のドキュメント管理業務 ・製造プロセス試験や評価 ・GMPと製品品質に関わるユーザー要求仕様書の作成業務 【担当製品】(建設・土木)プラント設備 【使用ツール】SEM ※データ入力業務あり 歓迎スキル／学べるスキル・環境 ・経験者優遇（経験年数不問） ・QC/ISO関連の知識をお持ちの方 ・品質管理、品質保証、実験・評価の経験をお持ちの方 ★下記ツールの使用経験者歓迎 測定機器：ノギス、マイクロメータ、テスタ、三次元測定機、変位計、荷重変換器、ひずみ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号以上 ※ 科学（生物学/生化学）または工学（電気・電子）分野 ・営業実績およびキーアカウント管理経験 ・流暢な日本語力と読み書きレベルの英語力 [歓迎] ・8年以上のバイオ医薬品またはライフサイエンス業界での営業経験（診断薬または製薬業界での経験も可） ・細胞培養・クロマトグラフィー・ろ過に関する理解 ・GMP規制環境またはGMP顧客との実務経験（特に機器認定および分析法バリデーションに関するご経験） ＜スキル・資質＞ ・分析・予測・管理スキル ・成功への高いモチベーション、問題解決への集中力、機知に富む姿勢 ・コミュニケーション・プレゼンテーション能力 ・技

仕事内容医薬品製造プラント建設のバリデーション 建設・土木／工事監理《建築・土木》 【仕事内容】 医薬品製造プラント建設のバリデーションエンジニアをお願いします。 ＜具体的には＞ ・医薬品工場建設PJTにおける設計図書、検査図書のドキュメント管理 ・医薬品製造プラントの新設または改設改造においてバリデーション文書の作成 ・GMPと製品品質に関わるお客様の要求をまとめたユーザー要求仕様書の作成・支援 【担当製品】(建設・土木)プラント設備 【使用ツール】AutoCAD 歓迎スキル／学べるスキル・環境 ・建築・土木関連の有資格者、経験者優遇（経験年数不問） ・施工管理、現場監督、工事管理、安全管理、

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医薬品業界での品質保証又は品質管理業務の経験(最低3年程度) 【職種名】 品質管理チーム スペシャリスト 【仕事内容】 - 試験検体の検体採取 - 原材料、中間製品、最終製品の試験検査（理化学試験及び微生物試験） - 環境モニタリング - 製造用水の品質管理試験 - バリデーションに伴う試験検査 - 標準品及び試薬の管理 - 試験検査設備及び機器の校正及びメンテナンス - 規格外結果（OOS）に対する原因調査のサポート - 傾向異常（OOT）に対する分析及び評価 - データインテグリティ要件に準拠した試験室情報管理システム（LIMS）及び関連システムの維持・管理 -

仕事内容仕事内容 ■医薬品・健康食品の品質管理及び品質保証担当として、以下業務をお任せ致します。 【具体的には】 ・GMP管理 ※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む ・医薬品有効成分定量等、理化学試験 ※使用分析装置：HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど ・医薬品原料試験 ※日本薬局方に基づいた理化学試験 ・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション ・機器キャリブレーション ・微生物試験

仕事内容【仕事内容】 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、食品に関する品質保証業務、及び薬事／各種法規に関するチェックや行政対応など ・出張：無 【給与詳細】 賞与：有 年2回（7月・12月）1.5ヶ月 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須経験・スキル】 ■電気関連の技術系実務経験がある方、または品質保証の業務経験がある方 ■円滑にコミュニケーションが取れる方 ■普通自動車免許 【歓迎経験・スキル】 ■バリデーション業務の実務経験がある方 ■機械メーカーでの勤務経験のある方 【職種名】 【滋賀/栗東】品質保証業務 【仕事内容】 【職務内容】 ▽同社製品の品質保証業務として、下記をご担当いただきます。 ■新製品の検証業務 ■既存製品の品質調査 ■品質システムの改善活動 【事業内容・会社の特長】 【事業内容】 ■産業用・商業用の各種計量・包装システム機器の製造・販売及び、POS

仕事内容仕事内容 ■医薬品・食品製造設備の生産技術及び保守担当として、以下業務をお任せ致します。 （1）カプセル製造設備の導入・管理業務 ・シームレスカプセルの製造設備（製剤/検査/包装設備等）の新規導入、改修、保全 ・既存生産ラインの改修、新商品の生産ライン設計 ・製造設備のキャリブレーション、バリデーション ・自動化、省人化、DX推進 （2）ユーティリティ設備の導入・管理業務 ・ユーティリティ設備の点検、改修、保全 ・老朽設備の更新、新規設備の導入 ・省エネ設備、省エネシステムの導入 ・設備のキャリブレーション、バリデーション （3）その他 ・ISO14001の認証維持管理業務 ・エネルギーの管理

仕事内容森下仁丹株式会社 【滋賀】品質管理・品質保証（管理職候補）※年間休日125日/創業130年以上の老舗医薬品メーカー 【仕事内容】 【滋賀】品質管理・品質保証（管理職候補）※年間休日125日/創業130年以上の老舗医薬品メーカー 【具体的な仕事内容】 ■仕事概要： 医薬品・健康食品の品質管理・品質保証をお任せ致します。 ～具体的には～ ・GMP管理 ※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む ・医薬品有効成分定量等、理化学試験 ※使用分析装置：HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど ・医薬品原料試験 ※日本薬局方に基づいた理化学試験 ・プロセスバリデーション、変

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品業界における品質保証/管理の実務経験（3年程度） ・GMPに関する知識 ・優れたコミュニケーションスキル ・タイムマネジメントスキル ・問題解決力・学習意欲 ・学士号 ・流暢な日本語力 【職種名】 品質管理担当《眼科領域◆関西勤務×グローバル環境◆リモート＆フレックス勤務OK》 【仕事内容】 【事業への貢献を実感できる品質管理ポジション】 英語力不問◆試験検査や環境モニタリング等、医薬品の品質管理業務全般を推進いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・理化学試験・微生物試験の実施 ・原材料/中間製品/最終製品の品質試験・評価 ・製造環境/製造用水のモニタリング ・

仕事内容大原薬品工業株式会社 【滋賀/甲賀】バイオ医薬品品質試験◆希少疾患新薬に貢献・専門性を高めるオーファンドラッグ領域 【仕事内容】 【滋賀/甲賀】バイオ医薬品品質試験◆希少疾患新薬に貢献・専門性を高めるオーファンドラッグ領域 【具体的な仕事内容】 小児がんをはじめとするオーファンドラッグ（希少疾病用医薬品）に強みを持った医薬品メーカーにて、バイオ医薬品の品質試験担当として以下業務をお任せしていきます。 ■業務詳細： ・細胞培養業務（無菌操作、継代、凍結保存、細胞状態管理） ・ELISA、cell-based assay等を用いた各種試験：標的結合親和性・CDC活性・ADCC活性など ・抗

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 ■薬剤師の資格 ■医薬品もしくは食品メーカーで品質管理業務経験 【職種名】 医薬品の品質管理及び品質保証業務 【仕事内容】 ■医薬品・健康食品の品質管理及び品質保証担当として、以下業務をお任せ致します。 【具体的には】 ・GMP管理 ※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む ・医薬品有効成分定量等、理化学試験 ※使用分析装置：HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど ・医薬品原料試験 ※日本薬局方に基づいた理化学試験 ・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション ・機器キャリブレーション ・微生物試験 【事業内容・

仕事内容【仕事内容】 滋賀拠点における施設全体の管理を担い、企業要件および規制要件に準拠した施設サービスの提供を主導いただきます。 設備およびユーティリティの最適化やトラブルシューティングを担い、主体的に改善プロジェクトの立案・推進を行うポジションです。 【具体的には】 設備領域 (1)ファシリティ運営・マネジメント ・設備、ユーティリティ、バリデーション、継続的改善などの業務を統括 ・業務の計画、進行管理、レビュー、メンバー管理を実施 (2)設備計画・投資管理 ・施設マスタープランの策定および更新 ・設備投資に関する仕様策定およびコスト見積の実施 (3)規制・コンプライアンス対応 ・法規制（ローカ

仕事内容キョーリン製薬グループ工場株式会社 【滋賀県甲賀市】医薬品製造工場における品質保証リーダ（GMP責任者候補）プライム上場G／年休123日 【仕事内容】 【滋賀県甲賀市】医薬品製造工場における品質保証リーダ（GMP責任者候補）プライム上場G／年休123日 【具体的な仕事内容】 創立100周年を迎えた東証プライム上場企業のキョーリン製薬グループの生産機能の中核として医薬品の製造受託、試験を運営しています。GMPの高度化を進め、グローバルな基準をクリアした生産体制を徹底。土日祝休み／清潔環境／食堂あり ■募集の背景 将来の組織強化と世代交代を見据えた次世代リーダーの募集です。将来の『GMP責

仕事内容赤門ウイレックス株式会社 【滋賀・草津市】空調設備メンテナンス◆年休125日◆常駐業務 【仕事内容】 【滋賀・草津市】空調設備メンテナンス◆年休125日◆常駐業務 【具体的な仕事内容】 ■魅力ポイント： ◎研究開発企業に常駐 ◎未経験歓迎！入社後はOTJで丁寧に研修 ■仕事内容 バイオテクノロジー関連の研究開発企業に常駐し、クリーンルームの維持管理や空調設備の緊急対応などを担当します。 【具体的には】 クリーンルームに付帯する空調設備の管理 空調設備機械の日常点検 スポット工事の立ち合い バリデーションの打ち合わせ ■この仕事の特徴・やりがい ＼「世の中に欠かせない仕事」／ 食品の