滋賀県のバリデーションの求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜以下いずれかの経験＞ ●バリデーション責任者 もしくは、バリデーションに関する業務 ●変更管理責任者 もしくは、変更管理業務 ●逸脱管理責任者 もしくは、逸脱管理業務 ●品質照査業務 ●品質不良／クレーム等の処理 ●仕入先／製造委託先監査業務 【募集年齢（年齢制限理由）】 27歳～35歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 前向きで誠実な方希望 【職種名】 【品質保証】薬事／各種法規に関するチェックや行政対応 【仕事内容】 品質保証（医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、食品に関する薬事／各種法規に関するチェックや行政対応

仕事内容【応募資格】 [必須] 【経験】 医薬品業界での品質保証又は品質管理業務の経験（10年以上が望ましい） 【知識】 GMP、ICHガイドライン、FDA規則、その他関連規制に関する深い知識 【スキル】 リーダーシップスキル、コーチング及びメンタリング、コミュニケーションスキル、ネゴシエーションスキル、戦略的思考、問題解決能力 【言語】 日本語（上級以上）、英語（中級以上） 【その他】 高い倫理観、細部への注意力、チームワークの精神 【職種名】 【滋賀】品質保証チーム バリデーションマネジャー 【仕事内容】 【仕事内容】 【基本使命】 上位方針・戦略との整合性を

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須経験・スキル】 ■電気関連の技術系実務経験がある方、または品質保証の業務経験がある方 ■円滑にコミュニケーションが取れる方 ■普通自動車免許 【歓迎経験・スキル】 ■バリデーション業務の実務経験がある方 ■機械メーカーでの勤務経験のある方 【職種名】 【滋賀/栗東】品質保証業務 【仕事内容】 【職務内容】 ▽同社製品の品質保証業務として、下記をご担当いただきます。 ■新製品の検証業務 ■既存製品の品質調査 ■品質システムの改善活動 【事業内容・会社の特長】 【事業内容】 ■産業用・商業用の各種計量・包装システム機器の製造・販売及び、POS

仕事内容キョーリン製薬グループ工場株式会社 【滋賀県甲賀市】医薬品の品質管理(試験責候補)※プライム市場上場G/残業15H程度/年休123日 【仕事内容】 【滋賀県甲賀市】医薬品の品質管理(試験責候補)※プライム市場上場G/残業15H程度/年休123日 【具体的な仕事内容】 創立100周年を迎えた東証プライム上場企業のキョーリン製薬グループの生産機能の中核として医薬品の製造受託、試験を運営しています。GMPの高度化を進め、グローバルな基準をクリアした生産体制を徹底。 土日祝休み／残業15時間程度／清潔環境／食堂あり ■募集の背景 医薬品の安定供給体制の強化に向けた増員採用となります。 ■業務

仕事内容【職種】生産管理・品質管理・品質保証＞生産技術・生産管理・製造技術 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【当社について】 国内屈指の総合医療メーカーで、医薬事業、医療機器事業、ファーマパッケージング事業で構成されています。 医薬事業はジェネリック医薬品を中心に、医療機器事業は透析領域では世界トップクラスを誇り、ファーマパッケージング事業は世界中の医薬品、医療機器メーカーに製商品を供給しています。 今後、グローバル展開をさらに加速し、海外売上高比率を高めていきます。 【業務内容】 グループ工場における医

仕事内容参天製薬株式会社 I・Uターン歓迎！【品質管理・品質保証】※滋賀工場募集 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【創業130年で安定感抜群】■世界最大級の点眼液生産工場で、自社製品である点眼薬の品質管理および品質保証をお任せします。バリデーション・品質管理に関わるシステムの戦略立案・更新・実践 製品上市に必要な情報の収集、解析 品質マニュアル、管理基準書および手順書類を遵守した 品質保証業務の遂行と医薬品の医薬品製造業許可要件の維持 標的市場の要求事項に基づく製品の品質保証 治験薬の品質保証

仕事内容医薬品製造プラント施設のバリデーションエンジニア 建設・土木／品質管理《品質保証》 【仕事内容】 医薬品製造プラント施設におけるバリデーションエンジニア業務をお願いします。 ＜具体的には＞ ・医薬品工場建設における設計図書、検査図書のドキュメント管理業務 ・製造プロセス試験や評価 ・GMPと製品品質に関わるユーザー要求仕様書の作成業務 【担当製品】(建設・土木)プラント設備 【使用ツール】SEM ※データ入力業務あり 歓迎スキル／学べるスキル・環境 ・経験者優遇（経験年数不問） ・QC/ISO関連の知識をお持ちの方 ・品質管理、品質保証、実験・評価の経験をお持ちの方 ★下記ツールの使用経

仕事内容医薬品製造プラント建設のバリデーション 建設・土木／工事監理《建築・土木》 【仕事内容】 医薬品製造プラント建設のバリデーションエンジニアをお願いします。 ＜具体的には＞ ・医薬品工場建設PJTにおける設計図書、検査図書のドキュメント管理 ・医薬品製造プラントの新設または改設改造においてバリデーション文書の作成 ・GMPと製品品質に関わるお客様の要求をまとめたユーザー要求仕様書の作成・支援 【担当製品】(建設・土木)プラント設備 【使用ツール】AutoCAD 歓迎スキル／学べるスキル・環境 ・建築・土木関連の有資格者、経験者優遇（経験年数不問） ・施工管理、現場監督、工事管理、安全管理、

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 ■薬剤師の資格 ■医薬品もしくは食品メーカーで品質管理業務経験 【職種名】 医薬品の品質管理及び品質保証業務 【仕事内容】 ■医薬品・健康食品の品質管理及び品質保証担当として、以下業務をお任せ致します。 【具体的には】 ・GMP管理 ※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む ・医薬品有効成分定量等、理化学試験 ※使用分析装置：HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど ・医薬品原料試験 ※日本薬局方に基づいた理化学試験 ・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション ・機器キャリブレーション ・微生物試験 【事業内容・

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製造方法設計・技術移転等の製剤開発/生産技術の実務経験（3年以上） ・設備適格性評価/プロセスバリデーションの実務経験（3年以上） ・GMP/薬事法等の関連規制に関する基本知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・無菌製剤/点眼剤関連の実務経験 ・品質設計に関する知識・実務経験 ・チーム業務の調整・推進経験 【職種名】 CMCスタッフ～マネージャー《眼科領域◆関西勤務×グローバル環境◆リモート＆フレックス勤務OK》 【仕事内容】 【裁量ある環境で技術移転を担うCMCポジション】 開発品・製品の技術移転や製造管理、品質向上を通じて

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・プラント設備設計（生産技術）の実務経験5年以上 【尚可】 ・プロジェクト遂行におけるマネジメント業務経験（プロジェクトマネージャー、エンジニアリングマネージャー） ・医薬プラント設備の設計業務、バリデーション業務経験 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 ・セルフスターターな方 【職種名】 【滋賀】生産技術 ※土日休み ※年間休日120日以上 【仕事内容】 【年間休日121日】★東レグループの安定基盤★フレックスタイム制 【職務概要】 プラント建設における設備設計業務をお任せします。 【職務詳細】

仕事内容■仕事概要： 医薬品・健康食品の品質管理・品質保証をお任せ致します。 ～具体的には～ ・GMP管理 ※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む ・医薬品有効成分定量等、理化学試験 ※使用分析装置：HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど ・医薬品原料試験 ※日本薬局方に基づいた理化学試験 ・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション ・機器キャリブレーション ・微生物試験 ■組織構成： 正社員9名（男性3名・女性6名）、アルバイト3名、派遣社員2名、平均年齢39.6歳の組織となります。新卒入社・中途入社それぞれ在籍しており、馴染みやすい環境です。 ■特徴：

仕事内容【仕事内容】 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、食品に関する品質保証業務、及び薬事／各種法規に関するチェックや行政対応など ・出張：無 【給与詳細】 賞与：有 年2回（7月・12月）1.5ヶ月 掲載企業名：アポプラスキャリア株式会社 提供元：JOBOLE

仕事内容コミッショニング・エージェント・インターナショナル・ジャパン株式会社 CQVエンジニア／年休120日／土日休み／フレックス制 【求人要約】 【社会貢献】世界のライフサイエンス企業を支える 【成長を後押し】会社としてスペシャリスト育成に注力 【働きやすさ】年休120日（土日祝）・残業少 CQVの経験を次のステージへ。 グローバル水準の環境で市場価値を高める。 1996年に設立されたCAI（コミッショニング・エージェント・インターナショナル）は、アメリカを代表するGxP/エンジニアリングコンサルティング企業です。 現在は世界13カ国に拠点を展開し、メンバーは850人以上。ISPEやPD

仕事内容【仕事内容】 滋賀拠点における施設全体の管理を担い、企業要件および規制要件に準拠した施設サービスの提供を主導いただきます。 設備およびユーティリティの最適化やトラブルシューティングを担い、主体的に改善プロジェクトの立案・推進を行うポジションです。 【具体的には】 設備領域 (1)ファシリティ運営・マネジメント ・設備、ユーティリティ、バリデーション、継続的改善などの業務を統括 ・業務の計画、進行管理、レビュー、メンバー管理を実施 (2)設備計画・投資管理 ・施設マスタープランの策定および更新 ・設備投資に関する仕様策定およびコスト見積の実施 (3)規制・コンプライアンス対応 ・法規制（ローカ

仕事内容参天製薬株式会社 【滋賀・犬上郡】医薬品の品質管理 【仕事内容】 【滋賀・犬上郡】医薬品の品質管理 【具体的な仕事内容】 ～転居費用補助・社宅有／東証プライム上場／世界有数の眼科薬メーカー／眼科薬で日本国内のシェア約40%／60カ国以上に拠点を持つ日本発グローバル企業／就業環境◎～ ■職務内容： - 試験検体の検体採取 - 原材料、中間製品、最終製品の試験検査（理化学試験及び微生物試験） - 環境モニタリング - 製造用水の品質管理試験 - バリデーションに伴う試験検査 - 標準品及び試薬の管理 - 試験検査設備及び機器の校正及びメンテナンス - 規格外結果（OOS）に対する原因調査の

仕事内容森下仁丹株式会社 【滋賀】＜経験者歓迎！＞生産技術及び保守業務 ※創業130年以上の老舗医薬品メーカー 【仕事内容】 【滋賀】＜経験者歓迎！＞生産技術及び保守業務 ※創業130年以上の老舗医薬品メーカー 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 医薬品・食品製造設備の生産技術及び保守担当として、以下業務をお任せ致します。 (1)カプセル製造設備の導入・管理業務 ・シームレスカプセルの製造設備（製剤/検査/包装設備等）の新規導入、改修、保全 ・既存生産ラインの改修、新商品の生産ライン設計 ・製造設備のキャリブレーション、バリデーション ・自動化、省人化、DX推進 (2)ユーティリティ設備の導

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・タンパク質/API/DS/DP/包装製造環境での実務（5年以上） ・cGMP・FDA・各種規制ガイドライン・バリデーションに関する業務（5年以上） ・複数拠点・多機能チームのプロジェクトマネジメント（2年以上） ・外部パートナー協業/臨床・コマーシャル製品でのクロスファンクショナルチームのリード（1年以上） ＜その他＞ ・理系学士号（ビジネス/工学/科学関連分野） ・ビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・製薬製造、商業化、cGMPに関する知識・経験 ・財務・予算に関する知識とビジネス感覚 ・契約要件に関する理解 ＜スキル＞ ・マトリックスマネジメント・影

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号以上 ※ 科学（生物学/生化学）または工学（電気・電子）分野 ・営業実績およびキーアカウント管理経験 ・流暢な日本語力と読み書きレベルの英語力 [歓迎] ・8年以上のバイオ医薬品またはライフサイエンス業界での営業経験（診断薬または製薬業界での経験も可） ・細胞培養・クロマトグラフィー・ろ過に関する理解 ・GMP規制環境またはGMP顧客との実務経験（特に機器認定および分析法バリデーションに関するご経験） ＜スキル・資質＞ ・分析・予測・管理スキル ・成功への高いモチベーション、問題解決への集中力、機知に富む姿勢 ・コミュニケーション・プレゼンテーション能力 ・技

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必要な能力・経験】 【必須経験】 ■医薬プラントの設計経験 【歓迎経験】 ■GMP／バリデーション知識・設備ベンダー・製薬メーカーでの経験・原薬／製剤／包装工程の理解 【資格】 【必須】 ■普通自動車運転免許 【職種名】 【滋賀】医薬プラントの設計（基本設計・機器設計他） 【仕事内容】 【仕事の内容】 【仕事概要】 医薬プラント（原薬・製剤・包装）の設計業務を担当いただきます。主に製薬メーカー（旭化成グループ外）向けの新設・増設・改修プロジェクトにおいて、プロセス設計から設備設計、プロジェクト推進まで幅広く携わっていただきます。また、メイン業