バリデーション - 滋賀県 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製造環境における実務経験（5年以上） ・GMP・薬学・薬事法・財務に関する専門知識 ・グループメンバーの管理および改善業務実行におけるリーダーシップ能力 ・組織のあらゆるレベルへの影響力 ・社内外パートナーとの良好な関係維持能力 ・クロスファンクショナルなコミュニケーションスキル ・学士号（工学または科学分野）または同等の資格 ・ビジネスレベルの日本語力と英語力（読み書き・オーラル） 【職種名】 シニアエンジニアリングマネージャー《関西勤務◆豊富なキャリアパス》 【仕事内容】 【スキルアップを加速させる充実した研修制度】 GMP知識と経験を活かし、エンジニアリンググル

勤務時間実働8時間 ※平均残業時間「月10時間」（直近実績）

仕事内容【医薬品製造工場での施設管理業務】・検査記録、報告書作成(構造設備と生産設備に関する検査記録図書確認及び図書作成、協力会社との進捗管理、資料の電子化およびファイリング・書類、資料作成及び予算管理(スケジュールなどの資料作成支援、書類の誤字脱字チェック、予算管理支援、データ整理)・現場での施工管理、生産設備立上げ支援(サンプル測定・整理） 担当製品: 目薬 職種: [ 生産技術系 ] 関連業務 ツール: Excel Word PowerPoint 必要スキル: 【こんなスキルや経験のある方を歓迎します！】対人対応能力。報告書、手順書作成経験。書類整理、図書管理経験。ITスキル：Word、

仕事内容【滋賀県長浜市】品質保証のお仕事 【給与】 【年収】380万円 ～ 500万円 【勤務時間】 就業時間1:08時30分～17時15分（休憩60分） ■フレックスタイム制:なし ■キャリアアドバイザーレポート 多くの製品を生み出す企業での品質保証のお仕事です！ 「若いうちから、自ら考え、行動し、挑戦することで成長したい」――そんな意欲あふれる皆さんのご応募を心から歓迎します。 キャリアアドバイザー 薬剤師担当 【求人情報】 【求人内容】 【仕事内容】 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、食品に関する品質保証業務、及び、薬事／各種法規に関するチェックや行政対応をご担当いただきます。 将

仕事内容仕事内容 <主な職務> - 試験検体の検体採取 - 原材料、中間製品、最終製品の試験検査（理化学試験及び微生物試験） - 環境モニタリング - 製造用水の品質管理試験 - バリデーションに伴う試験検査 - 標準品及び試薬の管理 - 試験検査設備及び機器の校正及びメンテナンス - 規格外結果（OOS）に対する原因調査のサポート - 傾向異常（OOT）に対する分析及び評価 - データインテグリティ要件に準拠した試験室情報管理システム（LIMS）及び関連システムの維持・管理 - 安定性モニタリングの計画・実行及び進捗管理 - 参考品及び保存品の保管・管理 - 教育訓練計画の作成及び年間スケジュールに

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品業界における品質保証/管理の実務経験（3年程度） ・GMPに関する知識 ・優れたコミュニケーションスキル ・タイムマネジメントスキル ・問題解決力・学習意欲 ・学士号 ・流暢な日本語力 【職種名】 品質管理担当《眼科領域◆関西勤務×グローバル環境◆リモート＆フレックス勤務OK》 【仕事内容】 【事業への貢献を実感できる品質管理ポジション】 英語力不問◆試験検査や環境モニタリング等、医薬品の品質管理業務全般を推進いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・理化学試験・微生物試験の実施 ・原材料/中間製品/最終製品の品質試験・評価 ・製造環境/製造用水のモニタリング ・

仕事内容【応募資格】 [必須] 応募要件 細胞培養の経験者 応募要件 細胞の品質管理経験者 他部署との連携を円滑に行えるコミュニケーション能力のある方 応募要件 再生医療等製品を含む医薬品・医療機器関連企業で品質保証業務を経験された方 再生医療等製品の受託製造会社（CMO/CDMO）にて品質保証業務を経験された方 GMP/GCTPの品質保証に関する知識を有する方（関連法規等含む） 他部署との連携を円滑に行えるコミュニケーション能力のある方 [歓迎] 歓迎スキル 再生医療に関わる細胞の取り扱い経験者 細胞培養士 臨床培養士 ビジネス英語スキル 歓迎スキル 細胞の品質管理経験3年以上 薬機法に関わる

仕事内容株式会社ワールドインテック 【初任地神奈川エリア／第2新卒・未経験歓迎】研究開発＜研修充実／大手企業とのプロジェクト多数＞ 【仕事内容】 【初任地神奈川エリア／第2新卒・未経験歓迎】研究開発＜研修充実／大手企業とのプロジェクト多数＞ 【具体的な仕事内容】 ＜大学時代の研究経験を活かして研究職にチャレンジしたい方へ／充実の研修制度で研究ブランクのある方もしっかりサポート＞ 当社と取引のある化学メーカーや製薬メーカー・大学・研究開発部門等にて、研究業務を行います。 ■担当研究例：化学系（有機、無機、高分子、材料、錯体、触媒、天然物、電気など）、分析系（医薬品分析、単離・精製、成分分析、構造

仕事内容森下仁丹株式会社 【滋賀】＜第二新卒歓迎＞設備保全 ※設備導入・設計にも携われる／創業130年以上の老舗医薬品メーカー 【仕事内容】 【滋賀】＜第二新卒歓迎＞設備保全 ※設備導入・設計にも携われる／創業130年以上の老舗医薬品メーカー 【具体的な仕事内容】 仕事内容> 医薬品・食品製造設備の生産技術及び保守担当として、以下業務をお任せ致します。 (1)カプセル製造設備の導入・管理業務 ・シームレスカプセルの製造設備（製剤/検査/包装設備等）の新規導入、改修、保全 ・既存生産ラインの改修、新商品の生産ライン設計 ・製造設備のキャリブレーション、バリデーション ・自動化、省人化、DX推進

仕事内容■医薬品・健康食品の品質管理及び品質保証をご担当いただきます。 【具体的には】 ・GMP管理 ※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む ・医薬品有効成分定量等、理化学試験 ※使用分析装置：HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど ・医薬品原料試験 ※日本薬局方に基づいた理化学試験 ・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション ・機器キャリブレーション ・微生物試験 福利厚生 昇給有り|賞与有り|健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金|通勤手当（全額支給）、世帯手当（配偶者：月2万円／子ども・親：月1万円※3人まで）、住宅手当（扶養家族あり：月2万2000円

仕事内容株式会社ワールドインテック【東証プライムグループ／ワールドホールディングス】 【関西地域】【当月入社可能】研究開発※製薬・化学・バイオの研究実績多数／研修充実 【仕事内容】 【関西地域】【当月入社可能】研究開発※製薬・化学・バイオの研究実績多数／研修充実 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 当社と取引のある、化学メーカーや製薬メーカー、大学、研究開発部門等にて、化学系（有機、無機、高分子、材料、錯体、触媒、天然物、電気など）、分析系（医薬品分析、単離・精製、成分分析、構造解析、バリデーション、抽出など）、バイオ系（細胞実験、動物実験、薬物動態、薬理薬効、微生物、遺伝子、タンパク、抗体など

仕事内容株式会社ワールドインテック 【福岡／実務経験不問】研究開発※製薬・化学・バイオの研究実績多数／研修充実 【仕事内容】 【福岡／実務経験不問】研究開発※製薬・化学・バイオの研究実績多数／研修充実 【具体的な仕事内容】 【実務経験不問／人材業界大手ワールドHDの安定基盤土日祝休み】 ■業務内容： 当社と取引のある、化学メーカーや製薬メーカー、大学、研究開発部門等にて、化学系（有機、無機、高分子、材料、錯体、触媒、天然物、電気など）、分析系（医薬品分析、単離・精製、成分分析、構造解析、バリデーション、抽出など）、バイオ系（細胞実験、動物実験、薬物動態、薬理薬効、微生物、遺伝子、タンパク、抗

仕事内容株式会社ワールドインテック 【初任地関西エリア／実務経験不問】研究開発※製薬・化学・バイオの研究実績多数／研修充実 【仕事内容】 【初任地関西エリア／実務経験不問】研究開発※製薬・化学・バイオの研究実績多数／研修充実 【具体的な仕事内容】 【実務経験不問／人材業界大手ワールドHDの安定基盤土日祝休み】 ■業務内容： 当社と取引のある、化学メーカーや製薬メーカー、大学、研究開発部門等にて、化学系（有機、無機、高分子、材料、錯体、触媒、天然物、電気など）、分析系（医薬品分析、単離・精製、成分分析、構造解析、バリデーション、抽出など）、バイオ系（細胞実験、動物実験、薬物動態、薬理薬効、微生

仕事内容東レエンジニアリング株式会社 【滋賀／大津】プラント建設における空調設備設計◆東レGのプライムベンダー／完全土日祝休／年休121日 【仕事内容】 【滋賀／大津】プラント建設における空調設備設計◆東レGのプライムベンダー／完全土日祝休／年休121日 【具体的な仕事内容】 ～東レGの安定基盤／年休121日／フルフレックス／安定基盤／充実の福利厚生～ ■業務内容： プラント建設における空調設備設計業務をお任せします。 通常の空調設備だけでなく、クリーンルームや衛生管理が必要な施設など、特殊環境の空調設備も扱っています。 ＜具体的に＞ ・基本設計業務（部屋諸元一覧表、機器一覧表、空調フロー図、

仕事内容株式会社ワールドインテック【東証プライムグループ／ワールドホールディングス】 【東海・中部地域】【当月入社可能】研究開発※製薬・化学・バイオの研究実績多数／研修充実 【仕事内容】 【東海・中部地域】【当月入社可能】研究開発※製薬・化学・バイオの研究実績多数／研修充実 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 当社と取引のある、化学メーカーや製薬メーカー、大学、研究開発部門等にて、化学系（有機、無機、高分子、材料、錯体、触媒、天然物、電気など）、分析系（医薬品分析、単離・精製、成分分析、構造解析、バリデーション、抽出など）、バイオ系（細胞実験、動物実験、薬物動態、薬理薬効、微生物、遺伝子、タンパ

仕事内容キャタレント・ジャパン株式会社 【滋賀】EHSマネージャー（施設・セキュリティ管理） 【仕事内容】 【滋賀】EHSマネージャー（施設・セキュリティ管理） 【具体的な仕事内容】 ～施設・EHS・セキュリティ マネージャー／腰を据えて安定就業／アットホームな環境～ 【概要】 本ポジションは、工場の施設管理を効果的かつ効率的に行い、会社の要件および関連当局の規制に沿った総合的な施設サービスを提供する役割を担います。施設設備およびユーティリティに関する豊富な業界経験を活かして、トラブルシューティングや最適化を実施します。自律的に業務改善につながるプロジェクトを特定し、開始できる能力が求められ

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記、いずれかのご経験※ ■組込みソフトウェアの開発経験（２年以上） [歓迎] ■質量検査、異物混入検査等の装置開発経験 ■ソフト品質に関する国際規格に基づいたソフトウェア開発経験 （ISO25000シリーズ（SQuaRE）、ISO29119等） ■UMLを使用した設計経験 ■統計知識 ■ICTに関する知見 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 ＜滋賀/栗東市＞検査装置に関する受注設計（ソフト）（年収530万円～700万円） 【仕事内容】 【職務内容】 医薬品の製造ラインで利用される検査機器（質量検査、異物混入検査など）の受注対応・改善業務（

仕事内容株式会社ワールドインテック 【神奈川エリア／実務経験不問】研究開発※製薬・化学・バイオの研究実績多数／研修充実 【仕事内容】 【神奈川エリア／実務経験不問】研究開発※製薬・化学・バイオの研究実績多数／研修充実 【具体的な仕事内容】 【実務経験不問／人材業界大手ワールドHDの安定基盤土日祝休み】 ■業務内容： 当社と取引のある、化学メーカーや製薬メーカー、大学、研究開発部門等にて、化学系（有機、無機、高分子、材料、錯体、触媒、天然物、電気など）、分析系（医薬品分析、単離・精製、成分分析、構造解析、バリデーション、抽出など）、バイオ系（細胞実験、動物実験、薬物動態、薬理薬効、微生物、遺伝

仕事内容株式会社ワールドインテック 【初任地東海エリア／第2新卒・未経験歓迎】研究開発＜研修充実／大手企業とのプロジェクト多数＞ 【仕事内容】 【初任地東海エリア／第2新卒・未経験歓迎】研究開発＜研修充実／大手企業とのプロジェクト多数＞ 【具体的な仕事内容】 ＜大学時代の研究経験を活かして研究職にチャレンジしたい方へ／充実の研修制度で研究ブランクのある方もしっかりサポート＞ 当社と取引のある化学メーカーや製薬メーカー・大学・研究開発部門等にて、研究業務を行います。 ■担当研究例：化学系（有機、無機、高分子、材料、錯体、触媒、天然物、電気など）、分析系（医薬品分析、単離・精製、成分分析、構造解析

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須経験】 ・医薬品の品質管理に3年以上従事したご経験 ・中級レベル以上の英語力 【求める人物像】 ・実施した業務または入手した情報の含む重要性／適切性／リスク評価ができる ・業務を実行するために、能登工場内の関連配備と適宜率先して交渉・調整ができる ・未知・突発的な事象に対しても、経験・知識に基づいた適切な判断・対応ができる ・自主的に物事を考え、行動し、責任を持ってやり遂げる努力がある ・チーム運営につき、運営戦略の具体化その他その実施ができる ・品質管理試験に関する幅広い知識と経験があり、発生あるいは潜在的な問題の解決策を考えることができる

仕事内容株式会社ワールドインテック 【初任地東海エリア／実務経験不問】研究開発※製薬・化学・バイオの研究実績多数／研修充実 【仕事内容】 【初任地東海エリア／実務経験不問】研究開発※製薬・化学・バイオの研究実績多数／研修充実 【具体的な仕事内容】 【実務経験不問／人材業界大手ワールドHDの安定基盤土日祝休み】 ■業務内容： 当社と取引のある、化学メーカーや製薬メーカー、大学、研究開発部門等にて、化学系（有機、無機、高分子、材料、錯体、触媒、天然物、電気など）、分析系（医薬品分析、単離・精製、成分分析、構造解析、バリデーション、抽出など）、バイオ系（細胞実験、動物実験、薬物動態、薬理薬効、微生