PV の求人・仕事・採用年収1,000万円〜

仕事内容仕事内容 ■PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等をリードしていただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬剤師免許 ・製薬業界におけるPV/QA/製造販売後規制対応に関する実務経験（5年以上） ・部門長としての組織責任を伴うピープルマネジメント経験 ・理系学士号 ・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力 【職種名】 総括製造販売責任者《高年収～2,000万円◆ハイブリッド勤務◆上市準備フェーズ》 【仕事内容】 【第一弾製品の上市を支える総括責任者】 希少疾患領域に特化したスタートアップバイオファーマにて、総括製造販売責任者として信頼性保証体制の構築・運営および上市準備の推進を担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・GQP・GVP・GDP・GMPの遵守体制の管理

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品/栄養製品におけるPV業務経験（7年以上） ・日本における栄養・PV規制に関する知識 ・部下マネジメント、PV/製品安全性関連プロジェクトのリード経験 ・有害事象・安全性データベースでの業務経験 ・PCスキル ・コミュニケーション能力、対人スキル ・複数業務・プロジェクトを優先順位付けして遂行する組織力 ・規制遵守への意識や高い倫理観 ・理系分野の学士号以上（薬学/栄養学歓迎） ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル） 【職種名】 PVマネージャー《栄養製品・承認医薬品 担当◆高年収～1,500万円◆豊富なキャリアパス》 【仕事内容】 【新製

仕事内容第一三共株式会社 PV職（グローバルPV企画・PVエクセレンス、PJマネジメント） 【仕事内容】 PV職（グローバルPV企画・PVエクセレンス、PJマネジメント） 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・グローバルPV企画・管理業務 ・安全管理業務に関わるBusiness Excellence/プロジェクトの戦略的な計画立案・推進支援 Global CSPV Unitの運営体制の構築・推進にあたり中心的な役割を担う。部門横断的な課題解決にあたり中心的な役割を担い、部門間連携を促進しUnit目標の達成を支援する。、Unitの人員管理、予算管理、会議体運営、リスクマネジメントに関して、所属上

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ファーマコビジランス（7年以上） ・グローバルなファーマコビジランス経験 ・外部サービスプロバイダーとの契約・管理に関する知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・規制当局の査察およびクロスファンクショナルな協業における成功実績 【職種名】 PVシニアマネージャー《高年収～1,550万円◆充実したパイプライン◆定年65歳◆組織拡大フェーズ》 【仕事内容】 【医薬品の安全性を支える中核ポジション】 ファーマコビジランス業務全体の品質とコンプライアンスを統括し、リスク管理の推進や新薬承認申請における安全性対応を担っていただきます。

仕事内容求人詳細 / 職務概要（Job Summary） グローバル安全性チームを統括し、製品の開発から市販後に至る安全性評価において、高品質・正確かつタイムリーな医学的知見の提供を担保する。 / 主な職務内容（Key Responsibilities） ・グローバル安全性戦略の策定とリスク管理の監督 開発および規制当局への申請に向けた安全性戦略の構築 治験薬・市販薬におけるベネフィット・リスク評価の監督およびリスク管理戦略（RMP等）の策定 ・医学的専門知識の提供と一貫した安全性コミュニケーション シグナル検出、CCDS（コアデータシート）、集計報告書、PV資料等の作成におけるメディカルインプット

仕事内容【応募資格】 [必須] ・システム導入・改修におけるプロジェクトリーダー/プロジェクト管理/チームマネジメント経験 ・データベース構築・管理に関する知識・実務経験およびITリテラシー ・CSVの知識 ・コンプライアンス意識を持ち行動できること ＜その他＞ ・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベル以上の英語力（グローバルチームをリードし、国際会議で議論可能なレベル） [歓迎] ・GVP、ICHなどの関連法規・規制に関する理解 ・Argusの使用経験 ・システム運用におけるAudit/Inspection対応経験 【職種名】 PVシステム管理 グローバルマネージャー《大手製薬◆高年収～1,500

仕事内容第一三共株式会社 【東京】PV職（グローバルPVシステム管理職） 【仕事内容】 【東京】PV職（グローバルPVシステム管理職） 【具体的な仕事内容】 【がん領域を中心に革新的医薬品の創出に注力／抗体薬物複合体（ADC）など最先端技術を駆使するプライム上場企業】 ■業務内容： ・グローバル安全性データベースおよび周辺システム・ツールの運用管理業務 ・グローバルでの新規システム・ツールの導入業務 ・グローバルでのシステム・ツール管理チーム調整業務 ・海外システム管理ベンダーとの調整業務 ・新技術（RPA、AI）等の導入検討業務 ■募集背景／ご入社いただく方に期待すること： ・グローバル

仕事内容仕事内容 下記業務をご担当いただきます。 ■グローバルPV企画・管理業務 ■安全管理業務に関わるBusiness Excellence／プロジェクトの戦略的な計画立案・推進支援 英語の使用状況 グローバルと議論可能な英語力（会話/グローバル会議での議論、目安TOEIC 860以上）

仕事内容【応募資格】 [必須] 必要な業務スキル、経験： 【必須要件】 ・医学の学位を有し、医師としての実務経験があること。 ・製薬企業における経験があること。 【歓迎要件】 ・製薬企業における治験薬の安全性に関する実務経験があることが望ましい。 語学要件： 【必須要件】 ・ネイティブレベルの日本語力 ・業務レベルの英語力（英語のPV関連資料をレビューする、プレゼンを行う、業務上の会話） 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～55歳程度（目安）（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 【求める人材像】 ・Strategic Agilityをもって“Patient-

仕事内容【応募資格】 [必須] ・国内GVP/GPSP規制に基づく安全性情報管理の知識 ・少人数・スタートアップ環境下での柔軟な対応力・自走力 ＜ご経験＞ ・3年以上の安全管理/関連業務の実務 ・チームマネジメントまたはクロスファンクショナルチームでのリード ◆安責の経験不問 ＜その他＞ ・理系大卒以上 (ライフサイエンス分野) ・ビジネスレベルの英語力 ※目安：TOEIC700点以上 [歓迎] ・修士号/PhD/MD ・外資系製薬企業におけるQA部門での実務経験 【職種名】 安責/PV Head《三役の一員として安全性業務を統括◆安責未経験者も歓迎◆～週3日リモートOK》 【仕事内容】 【安責

仕事内容【応募資格】 [必須] ・データ分析実務経験3年以上の方 ・SQLを用いてデータ抽出・集計を行うことができる方 ・分析結果を分かりやすく可視化してインサイトからビジネスインパクトを出せる※業界経験は問いません ・開発部門と共同してプロジェクトを進めた経験 ・新しい技術に興味を持ち、業務に活用できる方 ・サービスや技術の課題を設定し、自ら解決に向けて行動できる方 [歓迎] ・Analyticsを用いたさまざまなビジネスプロジェクトをリードしてきた経験 ・修士（院卒）、理工学部を卒業されている方 ・マーケティングの基礎知識 ・業務システムやWebサービス等のソリューション型の営業経験 【職種名】

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/バイオ業界における品質保証・コンプライアンス領域での実務経験（10年以上） ・国内外GxP規制要件に関する高度な知識 ・CMCサイエンスに関する専門知識（プロセスバリデーション/QC試験等） ・GxP・PVに関する国内外規制への理解（EMA/FDA/PMDA等） ・製薬品質システム・関連業務全般に関する包括的知識 ・CMO・外部試験機関等との協働推進力 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・薬剤師資格 【職種名】 総括製造販売責任者《高年収～2,500万円◆週2日のリモート×フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【英語力を活か

仕事内容【応募資格】 [必須] ・安全対策業務経験（3年以上） ・医学・薬学に関する基本知識 ・PV・GVP関連規制の深い知識 ・当局・他社・他部署との交渉力 ・日常業務においてコンプライアンスを遵守できること ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・グローバル製品の安全対策業務経験 ・がん領域における治験・製品の安全対策業務経験 ・安全性データベース使用経験（Argus等） ・数名規模のチーム/プロジェクトリーダー経験 【職種名】 安全対策リード《高年収～1,500万円◆リモートワークOK◆グローバル展開×豊富なパイプライン》 【仕事内容】 【適性に応じたマネジメント

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医師免許 ・臨床実務経験（2年以上） ・PV業務に関する知識（J-DSUR/J-PSR/J-RMP等） ・臨床開発/医薬品開発に関する知識 ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・治験/市販後におけるICSRの医学的レビュー業務 ・安全性医師/PV関連業務 ・規制当局査察/監査対応 ＜知識・スキル＞ ・GVP/GPSP/GCPに関する知識 ・治験/市販後安全性評価に関する知識 ・コミュニケーションスキル 等 【職種名】 安全性メディカルドクター《アソシエイトディレクター◆フルフレックス制度＆週2日リモートOK》 【仕事内容】 【グローバルと

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医師免許 ・医師としての臨床経験（3年以上） ・コンプライアンスを遵守した業務遂行力 ・流暢な日本語力・ビジネスレベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・製薬企業/行政機関における安全対策業務 ・グローバル安全性業務 ・チーム/プロジェクトのリード ・当局/他社/関連部署との折衝 ＜その他＞ ・TOEIC750点以上の英語力 【職種名】 安全性担当医師《グローバルPV業務◆フルフレックス＆ハイブリッドOK◆高年収～1,500万円》 【仕事内容】 【治験・市販後の両領域に携わる希少なPV医師ポジション】 グローバルな視点で医薬品の安全対策業務全般をリードし、患者さんの安

仕事内容【応募資格】 [必須] ・メディカルアフェアーズ経験 ・国内外のPV関連規制、GxP要件、社内プロセスに関する深い知識 ・定期報告書、RMP、EPPVの作成に関する知識と経験 ・シグナルモニタリングの実施に関する知識と経験 ・プロジェクトマネジメントの知識と経験 ・規制および科学的知見に基づくリスクバランスの取れた意思決定能力 ＜スキル・コンピテンシー＞ ・チーム構築やネットワーキングに向けた積極的かつ主体的な姿勢 ・問題解決力および危機管理能力 ・業界動向に関する分析力 ・概念的・戦略的思考力 ・プロジェクトマネジメントおよび意思決定スキル ・他者を指導・育成・トレーニングする能力 ・顧客

仕事内容■仕事内容 月間1.4億PVを誇るメディア事業において、エンジニアマネージャーとして開発プロセス改善やエンジニア育成を含む組織マネジメントをお任せします。モダン化やマイクロサービス化を推進し、新しい技術選定の提案といった実務も担当いただきます。 開発計画、システム設計、技術選定、インフラはAWS、CI/CDはGitHub Actions、 言語はGoなどを利用しております。プロダクト開発チームでは、Go、Python、 TypeScript、Java、PHP、Swift、Kotlinなど多様な言語を用い、React、 Spring Boot、Laravelなどのフレームワーク、Dockerなど

仕事内容【応募資格】 [必須] 自社サービスを運営しているIT企業や事業会社またはコンサルティングファームにて、データマネジメント・データ活用の領域に関する以下いずれかの経験を3年以上 ・データベース・SQLなどを活用してデータ取得・加工・管理してきた経験 ・大量データ分析に必要なフォーマットの設計やデータ加工をした経験 ・プロダクト・サービスのマスタデータを管理してきた経験 ・ビジネスモデルや事業の成長をデータ活用によってリードしてきた経験 [歓迎] ・Pythonなどのプログラミング言語を用いてデータ加工等を行ってきた経験 ・BigQuery、Redshift、Snowflakeなどのクラウドサ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬業界における国際共同治験、ライセンス契約、GCP/PV関連法規に関する専門的知識 ・ビジネス洞察力 ・戦略的思考力 ・高いコミュニケーション能力 ・リスク管理能力 ・プロジェクトマネジメント能力 ・学士号 ・流暢な英語力および海外企業との複雑なライセンス交渉を単独で完遂できる高度な英文契約交渉力 [歓迎] ・日本または米国州法、その他英米法系法域の弁護士資格 【職種名】 法務シニアマネージャー《クロスボーダー・英文契約担当◆英語ネイティブ歓迎◆ハイブリッド勤務》 【仕事内容】 【英語ネイティブスピーカー歓迎◆日本語力不問】 国際共同治験、ライセンス契約、新規アセッ