PV 年収1,000万円〜の求人・仕事・採用

仕事内容仕事内容 ■PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等をリードしていただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ファーマコビジランス（7年以上） ・グローバルなファーマコビジランス経験 ・外部サービスプロバイダーとの契約・管理に関する知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・規制当局の査察およびクロスファンクショナルな協業における成功実績 【職種名】 PVシニアマネージャー《高年収～1,550万円◆充実したパイプライン◆定年65歳◆組織拡大フェーズ》 【仕事内容】 【医薬品の安全性を支える中核ポジション】 ファーマコビジランス業務全体の品質とコンプライアンスを統括し、リスク管理の推進や新薬承認申請における安全性対応を担っていただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・日本または海外の医師免許を有すること ・医学・薬学・ライフサイエンス領域に関する専門知識を有すること ・製薬企業、CRO等においてPV、臨床開発、メディカルアフェアーズのいずれかで3年以上の実務経験があること ・英語による文書の読解・作成および海外関係者との会議・協議が可能な英語運用能力を有すること （CEFR B2、Linguaskill B2相当以上を目安とする） [歓迎] ・以下のPV業務経験がある方 -個別症例評価、シグナル評価、Benefit-Risk評価の経験 -RMP、PBRER/PSUR、DSUR、CCDS、IB等の作成またはレビュー経験 ・PM

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞PV（安全性情報担当） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 本ポジションは、AstraZenecaにおける日本のファーマコビジランス業務を担うポジションです。日本の規制当局への安全性情報報告を支えるローカルケースインテーク機能を通じて、患者安全の確保と各国・グローバルの安全性管理プロセスの連携に貢献します。 グローバルおよび日本のPatient Safety、Regulatory Affairs、Medical Affairs、Quality Assuranceなど、幅広い

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/バイオテクノロジー/医療機器業界における医薬品安全性監視、医薬品安全性、臨床安全性、または安全性オペレーションの実務経験（7年以上） ※安全性マネージャーまたは同等のリーダーシップ経験尚可 ・臨床開発・市販後医薬品安全性監視活動のサポート経験 ・PV規制・ガイドラインに関する専門知識（PMDA・ICH・FDA・EMA等） ・SOP・RMP・市販後調査文書・集積報告書等のPV文書の作成・維持経験 ・ベンダー管理・品質監督・査察対応準備の経験 ・ICSR処理・安全性報告・安全性データベース管理・PVオペレーションの実務経験 ・グローバル・多文化環境でのリーダーシップ

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・PV/医薬品安全性領域における実務（5年以上） ・臨床開発・市販後安全性業務 ・安全性レビュー（IB/治験実施計画書/臨床試験報告書等） ・人材育成・組織構築や変革推進 ・クロスファンクショナル環境におけるリーダーシップ ・下記いずれかにおけるリード 1)中規模バイオ医薬品企業における医薬品安全性組織 2)大手グローバル製薬企業における安全性領域 ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・MD/MPH/DrPH等の関連学位 ・ファーマコエピデミオロジー関連の知識/経験 ・Excel/PowerPoint等

仕事内容【応募資格】 [必須] ・PV Scientist3年以上の経験 or メディカルライティング4～5年のご経験 or 臨床開発の経験、承認申請の経験がある方 ・市販後の安全性のメンテナンス、各種定期報告、リスク関連のご経験 【職種名】 PV Scientist 安全性評価/ 幅広い領域で裁量あり/開発品も増加傾向 【仕事内容】 日本規制当局への提出資料作成支援 ・承認申請・再審査資料（CTD 2.7.4等）や定期報告書（J-PBRER、J-DSUR、不具合報告）の作成・レビュー調整。 ・PMDA照会事項への回答案作成支援およびグローバルとの連携。 ・国内試験・安全対策措置報告書の作成とレビュー

仕事内容【応募資格】 [必須] 必要な業務スキル、経験： 【必須要件】 ・医学の学位（MD)を有し、医師としての実務経験があること。 ・製薬業界（製薬企業・CROなど）における経験があること。 【歓迎要件】 ・製薬業界における治験薬の安全性に関する実務経験があることが望ましい。 語学要件： 【必須要件】 ・ネイティブレベルの日本語力 ・業務レベルの英語力（英語のPV関連資料をレビューする、プレゼンを行う、業務上の会話） [歓迎] 【Key Attractions of This Position】 -Opportunity to contribute to patient safety globa

仕事内容第一三共株式会社 【東京】PV職（グローバルPVシステム管理職） 【仕事内容】 【東京】PV職（グローバルPVシステム管理職） 【具体的な仕事内容】 【がん領域を中心に革新的医薬品の創出に注力／抗体薬物複合体（ADC）など最先端技術を駆使するプライム上場企業】 ■業務内容： ・グローバル安全性データベースおよび周辺システム・ツールの運用管理業務 ・グローバルでの新規システム・ツールの導入業務 ・グローバルでのシステム・ツール管理チーム調整業務 ・海外システム管理ベンダーとの調整業務 ・新技術（RPA、AI）等の導入検討業務 ■募集背景／ご入社いただく方に期待すること： ・グローバル

仕事内容求人詳細 / 職務概要（Job Summary） グローバル安全性チームを統括し、製品の開発から市販後に至る安全性評価において、高品質・正確かつタイムリーな医学的知見の提供を担保する。 / 主な職務内容（Key Responsibilities） ・グローバル安全性戦略の策定とリスク管理の監督 開発および規制当局への申請に向けた安全性戦略の構築 治験薬・市販薬におけるベネフィット・リスク評価の監督およびリスク管理戦略（RMP等）の策定 ・医学的専門知識の提供と一貫した安全性コミュニケーション シグナル検出、CCDS（コアデータシート）、集計報告書、PV資料等の作成におけるメディカルインプット

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬業界におけるファーマコビジランス経験（7～10年以上） ・PMDAとの折衝・規制査察への対応経験 ・グローバルPV規制および国内要件との関係に関する深い理解 ・安全性データベースの使用経験 ・マトリックス型グローバル組織での業務遂行能力 ・部門・リージョン横断型の高いコミュニケーションスキル ・理系学士号 ・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・ピープルマネジメント経験 【職種名】 安全管理責任者 兼 PVヘッド《高年収～1,800万円◆フルリモート勤務OK◆安責経験不問》 【仕事内容】 【日本のPV部門全体を統括する高裁量ポジション】 低離職率

仕事内容第一三共株式会社 PV職（グローバルPV企画・PVエクセレンス、PJマネジメント） 【仕事内容】 PV職（グローバルPV企画・PVエクセレンス、PJマネジメント） 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・グローバルPV企画・管理業務 ・安全管理業務に関わるBusiness Excellence/プロジェクトの戦略的な計画立案・推進支援 Global CSPV Unitの運営体制の構築・推進にあたり中心的な役割を担う。部門横断的な課題解決にあたり中心的な役割を担い、部門間連携を促進しUnit目標の達成を支援する。、Unitの人員管理、予算管理、会議体運営、リスクマネジメントに関して、所属上

仕事内容求人詳細 開発品および市販製品に関する安全性情報の医学的評価、安全性シグナルの検出・評価、ならびにベネフィット・リスク評価を行っていただきます。 評価結果に基づき、適切な安全対策およびリスク最小化策を提言し、国内外の関係部門、海外グループ会社、提携会社等と連携して、患者安全の確保と適正使用の推進に貢献いただきたいです。 また、個別症例から集積評価、承認申請・市販後の安全性監視、規制当局対応まで、製品ライフサイクルを通じたPV活動にMDとして参画し、グローバルな安全性に関する意思決定を支援する役割を期待しています。 【具体的には】 1.開発品および市販製品に関して収集された安全性情報について、

仕事内容その他 対象科目：内科、外科※抗がん剤治療の経験要 【必須（MUST）要件】 ・日本または海外の医師免許を有すること ・医学・薬学・ライフサイエンス領域に関する専門知識を有すること ・製薬企業、CRO等においてPV、臨床開発、メディカルアフェアーズのいずれかで3年以上の実務経験があること ・英語による文書の読解・作成および海外関係者との会議・協議が可能な英語運用能力を有すること （CEFR B2、Linguaskill B2相当以上を目安とする） 【歓迎（WANT）要件】 ・以下のPV業務経験がある方 -個別症例評価、シグナル評価、Benefit-Risk評価の経験 -RMP、PBRER/

仕事内容【職種】営業＞法人営業 【業種】メーカー＞電気・電子 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 1. 太陽光業界の顧客、特に開拓地域の顧客のニーズをよく理解し、またマーケット情報を適宜チーム内で共有して、案件受注に向けての営業活動全般。 2. 各業界の顧客のリソースを生かしながら受注成功率を上げ、各エリアの販売目標の達成を目指す。 3. 定期的にエリアの顧客訪問やリレージョン構築、代理店およびパートナー各社との共催イベントを行い、地域の顧客との関係の維持・強化を維持する。 4. 社内リソースを調整・活用して、技術交流会や技術説明会、検証試験プロ

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須経験・スキル＞ ■医師免許 ■相応の臨床歴（領域は不問） ■製薬企業における就業経験 ■ビジネスレベルの英語力と日本語力 ーPV関連資料のレビュー、プレゼン、業務上の会話 ＜尚可経験＞ ■製薬企業における治験薬の安全性に関する実務経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 40歳～55歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 Pharmacovigilance Safety Lead Physician 【仕事内容】 日系グローバルファーマが、グローバル安全性チームを統括し、製品の安全性評価において高品質かつ正確でタイムリーな医学的知見を提

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医師免許 ・医師としての臨床経験（3年以上） ・コンプライアンスを遵守した業務遂行力 ・流暢な日本語力・ビジネスレベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・製薬企業/行政機関における安全対策業務 ・グローバル安全性業務 ・チーム/プロジェクトのリード ・当局/他社/関連部署との折衝 ＜その他＞ ・TOEIC750点以上の英語力 【職種名】 安全性担当医師《グローバルPV業務◆フルフレックス＆ハイブリッドOK◆高年収～1,500万円》 【仕事内容】 【治験・市販後の両領域に携わる希少なPV医師ポジション】 グローバルな視点で医薬品の安全対策業務全般をリードし、患者さんの安

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬業界における国際共同治験、ライセンス契約、GCP/PV関連法規に関する専門的知識 ・ビジネス洞察力 ・戦略的思考力 ・高いコミュニケーション能力 ・リスク管理能力 ・プロジェクトマネジメント能力 ・学士号 ・流暢な英語力および海外企業との複雑なライセンス交渉を単独で完遂できる高度な英文契約交渉力 [歓迎] ・日本または米国州法、その他英米法系法域の弁護士資格 【職種名】 法務シニアマネージャー《クロスボーダー・英文契約担当◆英語ネイティブ歓迎◆ハイブリッド勤務》 【仕事内容】 【英語ネイティブスピーカー歓迎◆日本語力不問】 国際共同治験、ライセンス契約、新規アセッ

仕事内容仕事内容 下記業務をご担当いただきます。 ■グローバルPV企画・管理業務 ■安全管理業務に関わるBusiness Excellence／プロジェクトの戦略的な計画立案・推進支援 英語の使用状況 グローバルと議論可能な英語力（会話/グローバル会議での議論、目安TOEIC 860以上）

仕事内容仕事内容 ■ICSR Management Expertとして従事していただきます。