PVの求人・仕事・採用

仕事内容第一種製造販売業者にて、安全管理業務を担って頂きます。 ・医薬品の安全性情報の収集・評価・分析・報告業務 ・ＧＶＰ省令に関連する教育訓練 ・医薬品添付文章やインタビューフォーム等各種資料の作成 【変更範囲：会社の定める業務】

仕事内容【応募資格】 [必須] ■ファーマコヴィジランス経験3年以上 ■AE評価、措置、研究報告書の作成経験 ■リーダー経験またはマネジメント経験 [歓迎] ▼『E2BWriter』使用経験あれば尚可 ▼英語での会議、プレゼンテーションのご経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 PV マネジャー（安全性情報管理）（年収600万円～900万円） 【仕事内容】 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導 ■安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価 ■安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ■PV関連ドキュメントの作成 ■当

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬メーカーでのPV経験（販売後・臨床開発の双方） ・薬剤師資格を持っている方 [歓迎] ・GMPの知見がある方 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【PV】リモート可！月残業10H以下＊消化器特化製薬メーカー（年収420万円～750万円） 【仕事内容】 ▼確認事項 □タイミング（臨床開発の段階？市販後？） □組織構成（一気通貫？CROの委託範囲）★おそらく自社だと思う □職種（臨床開発もある） □CROの方／臨床開発・市販後も対象でよいのか？ ※PVとして扱うのは、市販後の方が多い ※大手の場合は、分業化されているケースもある 【事業内容・

仕事内容仕事内容 ■同社にて、PV職（安全対策担当）として従事いただきます。

勤務時間月・火・水・木・金 9:30～18:00 （実働7時間30分）休憩60分 （残業の目安）15時間以内 企業カレンダーあり。正社員の方から引継ぎを受けていただきます。

仕事内容【製薬系グループ会社での安全性情報管理（PV）】◆国内の有害事象等の評価・入力◆安全性情報の翻訳、定型文の読解・作成◆専用システムへの登録作業◆マニュアルに沿った確認、修正対応◆チーム内の連携、サポート業務◆その他、付随する業務＜おすすめポイント＞＊医薬・医学分野に関心がある方歓迎＊マニュアル完備で安心して始めやすい＊専用システム入力の経験が活かせます＊複数業務を丁寧に進める方に向いています＊在宅勤務にも対応しやすい環境＊落ち着いて長く働きたい方におすすめです ※在宅ワーク 在宅 完全在宅 テレワーク 在宅可能

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞PV（安全性情報担当） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 会社概要 大塚製薬は「世界の人々の健康に貢献する革新的な製品を創造する」という理念のもと、医薬品とニュートラシューティカルズを両輪に事業を展開するトータルヘルスケアカンパニーです。 独自の「実証と創造性」の精神を大切にし、安定した経営基盤の上で、世界に通用する革新的な挑戦を続けています。 募集背景 主力製品のグローバル展開加速に伴い、各国の厳格な規制に対応した高度な安全性管理（PV）体制の維持・強化が急務です

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 製薬メーカーで以下のご経験をお持ちの方： ・安全性に関する専門的な業務経験5年以上（目安） ※PVの実務経験、症例処理の実務経験の豊富な方 ・国内外で販売されている医薬品および治験薬に関する安全性評価、副作用やリスクの分析、安全対策の立案、規制当局との交渉など ・マネジメント経験：人事評価、業務指導の経験 ※CROでPV経験が豊富な方もご相談ください。 [歓迎] 【歓迎要件】 ・症例処理の実務経験の豊富な方 ・グローバルな安全性評価体制の構築・運用の経験： ※海外ライセンス先との連携、国際的な手順書（SOP）の作成・管理など、グローバルな視点での安全性

仕事内容【応募資格】 [必須] ・国内外の安全性監視規制の知識（GVP/GPSP/GCP等） ・インパクト評価・リスク評価の実務経験 ・PV業務全般の知識と課題解決提案力（個別症例報告、集積報告、RMP、適正使用活動を含む） ・社内外関係部門との調整・交渉を通じた業務推進力 ・メンバー育成・指導を通じたチーム推進力 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力 ・ビジネスレベルの英語力（TOEIC700点目安） ※契約書・SOP作成、教育対応、海外メンバーとの会議・プレゼン対応が可能なレベル [歓迎] ・文書管理IT（Veeva Quality Docs等）やCAPA管理IT（TrackWise等）の操作経験

勤務時間月・火・水・木・金 9:00～17:30 （実働7時間30分）休憩60分 （残業の目安）20時間以内 契約社員の方から引継ぎを受けていただきます。

仕事内容【製薬業界での安全性情報管理（PV）】◆症例入力・症例評価業務◆Argusを使用した安全性情報管理◆有害事象・製品苦情の受付、評価◆追加情報の確認、フォローアップ◆安全性データの品質確認◆PV関連文書の作成サポート◆社内関連部門との調整◆会議参加、業務運営サポート＜おすすめポイント＞＊PV経験をしっかり活かせる ★経験に応じて月給相談可★＊Argus使用経験を歓迎＊土日祝休みで予定が立てやすい

仕事内容『PV職（ファーマコビジランス：安全性情報担当）』 ファーマコビジランス部門にて、外資系クライアントのPV業務に従事いただきます ■医薬品・医療機器の安全性情報の受付、評価、処理 ■文献調査を通じた安全性情報の収集・レビュー ■医療情報問い合わせへの対応および有害事象のフォローアップ実施 ■安全性データの収集・管理・品質確認 ■臨床試験および市販後製品に関する安全性評価業務 ■PSMF、RMP、PBRERなどの関連文書作成支援・治験実施施設、ス ポンサー、社内関連部門との連携・調整 ■プロジェクト手順書の作成・管理およびプロジェクト運営支援 ■プロジェクト会議やクライアントミーティングへの参加

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞PV（安全性情報担当） 【業種】メーカー＞日用品 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【ポジション概要（Position Summary）】 Country Safety Officerは、担当国のすべての製品に係る安全性関連業務について、各国の法規制および会社の方針・手順を遵守しながら、ローカル、リージョナル、グローバルの各レベルで適切に管理する責任を担います。 また、第三者ビジネスパートナーとの安全性契約に基づく要件についても遵守を確保します。 【主な職務内容（Key Responsibilities）

仕事内容仕事内容 ■第一種製造販売業者にて、安全管理業務を担当します。 【具体的には】 ・医薬品の安全性情報の収集・評価・分析・報告業務 ・GVP省令に関連する教育訓練 ・医薬品添付文章やインタビューフォーム等各種資料の作成 働く環境 ＜転勤＞ ＜出張＞ ＜残業時間＞ ＜産休/育休の取得状況・実績＞

仕事内容仕事内容 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導 【具体的には】 ・安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価 ・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ・当局対応 ・チームのマネジメント 働く環境 ＜転勤＞ なし

仕事内容仕事内容 ■同社にて、PV業務に従事いただきます。

仕事内容仕事内容 ■同社にて、PV Managerとして従事いただきます。

仕事内容【大阪】医薬品安全性情報担当（PV） 医薬品等のGVP・GPSPに関わる安全管理業務をご担当頂きます。 具体的には、 PV担当として、有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録、症例経過の説明文（日本語、英語）の作成、PMDAへの不具合報告要否の一次評価、不具合報告書の作成、QCチェック、顧客との連携などの一連のプロセス、あるいはその一部の業務をプロジェクト別に行います。 アスパークメディカルは医薬品開発業務に特化したアウトソーシング企業（CRO：医薬品開発業務受託機関）です。製薬企業のサービスプロバイダとして、CRA（Clinical Research Associat

仕事内容仕事内容 ■PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等をリードしていただきます。

仕事内容株式会社アスパークメディカル 【医療系総合職（CRA、STAT、DM、PV、薬事、MW、生物化学等）】 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 医薬品・医療機器開発の開発職として、CRA・DM・STAT等の業務を担当。希望・適性に応じて配属します。専門性を高めながらのキャリア形成が可能です。希望・適性に応じて下記いずれかへ配属します。 CRA：モニタリング CRC：治験コーディネーター DM：データ管理・品質保証 STAT：統計解析 PV：安全性情報管理 QA：品質保証 QC：品質管理 薬事：申

仕事内容【応募資格】 [必須] ・以下いずれかの実務経験 - 製薬企業やCROでのPV業務の実務経験 - MRとしての実務経験（内勤業務へのキャリアチェンジ志向の方歓迎） [歓迎] ・薬学部出身または薬剤師資格をお持ちの方 【職種名】 医薬品の安全管理業務（PV業務） 【仕事内容】 【徳島勤務／年間休日124日／転勤なし】ジェネリック医薬品メーカーでの安全管理ポジション 安全管理部にて、副作用情報の収集・評価から規制当局への報告、適正使用資材の作成等の 安全管理業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・安全性情報の収集・評価・安全確保措置の実施 ・規制当局への報告（PMDA） ・リスク管理（R

仕事内容仕事内容 以下のいずれかまたは両方の領域を担当いただきます。適性・経験・志向性を踏まえて担当領域を決定します。 1．PV手順書管理 2．PV教育訓練管理 英語の使用状況 グローバルと議論可能な英語力（会話／グローバル会議での議論、目安TOEIC 860以上）