PVの求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・医薬品安全性監視の4～7年以上の実務（管理職またはシニアレベルの経験を含む） ・医薬品の製造販売業許可における安全管理責任者としての3年以上の実務（または要件を満たす能力） ＜スキル・知識等＞ ・日本のPV規制要件およびグローバル基準に関する深い専門知識 ・安全性データベースおよび各種報告ツールの習熟 ・リーダーシップ、チームマネジメント能力、課題解決力 ・理系学士号（薬学、ライフサイエンス、または関連分野） ・ビジネスレベルの日本語力と日常会話レベルの英語力 ・査察・監査・対面会議等に伴う出張が可能なこと [歓迎] ・医薬品の臨床開発における薬事コンサ

仕事内容仕事内容 ・海外子会社（特にAPAC地域）のPV業務の管理・オーバーサイト ・海外子会社PV担当者と連携し、グローバル基準に準拠したローカルでのPV systemの維持・管理 ・海外子会社のPV組織立ち上げ・ガバナンス管理

仕事内容シミックソリューションズ株式会社 リモート／製薬事務（PV・薬事など）／未経験歓迎／土日祝休 【求人要約】 ★安定性抜群！CRO業界大手シミックグループの一員 ★未経験歓迎！「製薬に携わりたい」想いを叶えられる ★定時帰り／土日祝休／フレックスあり／リモートあり 【仕事内容】 【リモート可／未経験歓迎】医薬品開発を支援するバックオフィス業務、サポート業務をお任せします！ 【具体的な仕事内容】 ＜Point＞ ◆リモートあり ◆年休120日以上（土日祝休） ◆産育休復職率100％ ◆残業は月2～3時間程度！定時退社もOK ◆家庭と両立のための支援制度も充実 以下ポジションを中心に最

仕事内容第一種製造販売業者にて、安全管理業務を担って頂きます。 ・医薬品の安全性情報の収集・評価・分析・報告業務 ・ＧＶＰ省令に関連する教育訓練 ・医薬品添付文章やインタビューフォーム等各種資料の作成等 【変更範囲：会社の定める業務】

仕事内容【応募資格】 [必須] ・日本または海外の医師免許を有すること ・医学・薬学・ライフサイエンス領域に関する専門知識を有すること ・製薬企業、CRO等においてPV、臨床開発、メディカルアフェアーズのいずれかで3年以上の実務経験があること ・英語による文書の読解・作成および海外関係者との会議・協議が可能な英語運用能力を有すること （CEFR B2、Linguaskill B2相当以上を目安とする） [歓迎] ・以下のPV業務経験がある方 -個別症例評価、シグナル評価、Benefit-Risk評価の経験 -RMP、PBRER/PSUR、DSUR、CCDS、IB等の作成またはレビュー経験 ・PM

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬メーカーでのPV経験（販売後・臨床開発の双方） ・薬剤師資格を持っている方 [歓迎] ・GMPの知見がある方 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【PV】リモート可！月残業10H以下＊消化器特化製薬メーカー（年収420万円～750万円） 【仕事内容】 ▼確認事項 □タイミング（臨床開発の段階？市販後？） □組織構成（一気通貫？CROの委託範囲）★おそらく自社だと思う □職種（臨床開発もある） □CROの方／臨床開発・市販後も対象でよいのか？ ※PVとして扱うのは、市販後の方が多い ※大手の場合は、分業化されているケースもある 【事業内容・

仕事内容【応募資格】 [必須] ■製薬企業またはCROでのファーマコヴィジランス経験3年以上 ■AE評価、措置、研究報告書の作成経験 ■マネジメント経験 ■コミュニケーションレベルの英語ができる方 【職種名】 PV マネージャー【安全情報管理】 【仕事内容】 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導 【具体的には】 ・安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価 ・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ・当局対応 ・チームのマネジメント 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てに該当される方 ■医薬品の安全情報管理（PV）の実務経験をお持ちの方 ■医学・薬学・バイオ系の大学をご卒業の方 【職種名】 安全情報管理業務担当（PV） 【仕事内容】 ■医療機関、海外関連企業から報告される医薬品の安全性情報に関する内容の精査、評価等をお任せします。 【具体的な業務】 ・安全情報の内容レビュー ・関連書類の管理 ・文献検索／調査など ・個別症例評価（国内・海外症例） ・未知・非重篤副作用報告、定期安全性報告書作成 ・再審査申請関連業務 ※その他、定期報告書の作成、添付文書等の作成改訂業務をご担当いただくこもあります。 ※また、経験能力等も考

仕事内容仕事内容 複数の治験案件の安全性情報に関する実務対応等をご担当いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] 必須要件 ・製薬企業またはCRO等におけるPV・医薬品安全性管理業務の実務経験 ・治験薬または市販後医薬品に関する安全性情報の評価・管理経験 ・副作用情報等の報告要否判断、規制当局への報告、または関連業務の実務経験 ・GVP省令、GCP省令、関連法規・規制要件に関する基本的な知識 ・社内外の関係者と円滑に連携し、主体的に業務を推進できるコミュニケーション能力 [歓迎] 歓迎要件 ・治験薬および市販後医薬品の双方に関するPV業務経験 ・CNS領域またはオンコロジー領域における安全性管理経験 ・医薬品の導入、ライセンスイン・アウト、海外パートナーとの協業経験

仕事内容東京都新宿区のＰＶ業務／新宿区／駅チカ／残業ほぼ無し／ＷＬＢ充実 (正社員) | 東菱薬品工業株式会社 ▼仕事内容 販売会社の副作用情報の評価 ・分析、当局報告や添付文書改訂医療関係者への情報提供、問合せ窓口を担当し専門性を活かし患者さんの安全を守る仕事です。 製品の安全性が安定し残業ほぼ無く働きやすい環境です 医薬品安全性情報の収集 ・評価、および当局への報告◆安全管理業務の委受託対応◆業務手順書の運用 ・管理◆添付文書および医薬品情報の作成 ・管理◆当社製品の情報提供、お問合せ対応◆教育訓練、自己点検◆規制当局、提携会社等による査察 ・ＰＶ監査等の対応◆販売情報提供活動監督業務※将来的に

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/バイオテクノロジー/医療機器業界における医薬品安全性監視、医薬品安全性、臨床安全性、または安全性オペレーションの実務経験（7年以上） ※安全性マネージャーまたは同等のリーダーシップ経験尚可 ・臨床開発・市販後医薬品安全性監視活動のサポート経験 ・PV規制・ガイドラインに関する専門知識（PMDA・ICH・FDA・EMA等） ・SOP・RMP・市販後調査文書・集積報告書等のPV文書の作成・維持経験 ・ベンダー管理・品質監督・査察対応準備の経験 ・ICSR処理・安全性報告・安全性データベース管理・PVオペレーションの実務経験 ・グローバル・多文化環境でのリーダーシップ

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞PV（安全性情報担当） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 本ポジションは、AstraZenecaにおける日本のファーマコビジランス業務を担うポジションです。日本の規制当局への安全性情報報告を支えるローカルケースインテーク機能を通じて、患者安全の確保と各国・グローバルの安全性管理プロセスの連携に貢献します。 グローバルおよび日本のPatient Safety、Regulatory Affairs、Medical Affairs、Quality Assuranceなど、幅広い

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・安全性に関する専門的な実務経験2年以上 （有害事象・副作用情報の収集、 受付、評価、データ入力、報告対応など、安全性情報業務の一連の流れを理解していること） ・メーカー（医薬品・医療機器・再生医療等製品）、CROでPV経験のある方 ・英語の読み書きに苦手意識がない方 [歓迎] 【歓迎要件】 ・英語を使用した安全性情報業務の経験（TOEIC700点以上：目安） （メール、手順書、文献・症例評価、日英翻訳、翻訳レビューなど） ・安全性データベースの使用経験 （Argus、LSMV、その他の安全性データベース） ・ICCC、国内治験、市販後安全管理のいずれかに

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須スキル・経験】 ■Webメディアの編集業務経験 ■自ら考える力があり、自主的、主体的に行動できる方 ■外部ライターディレクションを行うための適切なコミュニケーション力 ■美容、料理、ファッションなど大人の女性のライフスタイルに興味のある方 ■トレンドに敏感で情報収集が得意な方 【歓迎スキル・経験】 ■PhotoshopやIllustratorなどAdobeソフトのご利用経験がある方 ■SEOに関する知見がある方 ■雑誌またはWebメディアのライティング業務経験 【求める人物像】 ■コミュニケーション能？や社交性をお持ちの？ ■自ら考

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須経験】 ・自動車運転免許 下記いずれかのご経験 ・太陽光発電設備の設計もしくは施工の経験 ・ソーラーPPAサービス事業者、PVパネルやパワコンメーカーでの事業戦略立案やサービスの企画・推進・営業やエンジニアリング支援の実務経験 【歓迎条件】 ・PVだけでなく、蓄電池や自家発電設備等の機器やサービスについてのご経験 ・EMS関連の機器やサービスを取り扱った経験 ・エネルギー管理士、電気主任技術者、MBA、ビジネス実務会計 [歓迎] 【必須経験】 ・自動車運転免許 下記いずれかのご経験 ・太陽光発電設備の設計もしくは施工の経験 ・ソーラーPPAサービス事業者、PVパ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの日本語力（読み書き・オーラル） ・ビジネスレベルの英語力（読み書き） ＜ご経験＞ ・医薬品・医療機器の安全性情報管理に関する症例マネジメント ・ケースプロセッシング業務における品質・生産性改善 ・マネージャー・リーダー・メンター・教育担当などでの人的マネジメント・指導 ＜能力＞ ・MS Office（Excel含む）のビジネス活用能力 ※データ集計・計算の活用 ・顧客・他部門・チームメンバーとの良好な関係構築能力 [歓迎] ・ビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル） ・治験/市販後PVプロジェクトにおけるリーダーシップ/ラインマ

仕事内容株式会社ワールドインテック【東証プライムグループ／ワールドホールディングス】 【大阪】PV(安全性情報管理業務) ※PV経験お持ちの方歓迎！福利厚生充実！ 【仕事内容】 【大阪】PV(安全性情報管理業務) ※PV経験お持ちの方歓迎！福利厚生充実！ 【具体的な仕事内容】 ＜製薬メーカーでの経験が積める／未経験から医薬品開発に関わることが可能！医薬品の安全性情報の収集・報告業務＞ ■業務内容： 同社社員として、内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、医薬品の副作用に関する報告内容の精査、法に従い規制当局へ提出する資料作成などの業務をご担当いただきます。新しい医薬品は安全性や効能を臨床試験(治験

仕事内容【職種】営業＞インサイドセールス・内勤営業 【業種】IT・インターネット＞インターネットサービス ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【求人概要】 私たちネットドリーマーズは競馬メディア「netkeiba」や競輪総合メディアの「netkeirin」、 ベースボール・マガジン社と共同運営する野球情報サイト「ベースボールマガジン ONLINE」など、国内最大級の規模を誇るメディアを多数運営しております。 それぞれのサービス規模が拡大する中で、CSや運営領域は「ユーザーと向き合う場所」から 「事業成長の起点」へと進化しようとしています。 国内

仕事内容【応募資格】 [必須] ・安全性業務または関連業務のご経験（下記いずれか） ・学位なし：安全性経験（4年以上）/関連業務経験（5～6年） ・短大卒：安全性経験（3年以上）/関連業務経験（4～5年） ・学士卒：安全性経験（3年以上）/関連業務経験（3～4年） ・修士卒：安全性経験（2年以上）/関連業務経験（3年） ・PharmD：安全性経験（2年以上）/関連業務経験（3年）※1年間のレジデンシー/フェローシップを関連経験として考慮可 ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・ICCC案件におけるPVリードとしての実務経験 【職種名】 PVシニアスペシャリスト《治験セーフティ