PV 年収500万円〜の求人・仕事・採用

仕事内容仕事内容 ■同社にて、PV職（安全対策担当）として従事いただきます。

仕事内容仕事内容 ■同社にて、PV Managerとして従事いただきます。

仕事内容第一三共エスファ株式会社 【東京】安全性評価担当（PV） ※安定の会社基盤＆福利厚生充実／社会貢献性の高いジェネリック事業 【仕事内容】 【東京】安全性評価担当（PV） ※安定の会社基盤＆福利厚生充実／社会貢献性の高いジェネリック事業 【具体的な仕事内容】 【クオールグループ／業界TOPを本気で目指すジェネリック×AGメーカー／安定の会社基盤＆福利厚生充実／在宅可】 当社は、工場を持たないファブレスモデルの製薬メーカーです。 安全性評価担当（PV）として以下の業務をお任せします。 ■仕事内容： ・GVPに基づく症例評価業務あるいは安全対策業務 ・安全性情報管理に係る各種ドキュメント作

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞PV（安全性情報担当） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■仕事の基本的な目的 ・日本ベーリンガーインゲルハイムの治験薬および市販薬に関する症例処理活動を、ベーリンガーインゲルハイム（BI）の社内手順および現地規制に従って、グローバル患者安全性・医薬品安全性監視（PSPV）およびPMDAへの症例提出を含めて管理する。 ・安全リスク管理活動を実施し、定期的な安全報告書を作成・提出し、担当化合物の現地パッケージインサートの安全に関する部分を開発・維持し、BIの内部手順および現

仕事内容仕事内容 ■同社にて製造販売後安全管理業務に係る業務を担当いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬または関連分野におけるメディカルインフォメーションおよびPVの実務経験（3～5年） ・規制基準（GVP/GPSP）に関する知識 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 ・学士号（ライフサイエンス/薬学/看護学または関連分野） [歓迎] ・市販後調査の実務経験 ・J-RMP開発/再審査申請経験 ・臨床試験・製造販売承認プロセスの知識 ・高度専門学位（薬学博士/博士/医学博士） 【職種名】 PVマネージャー《～週3日リモート&フルフレックス勤務OK◆定年65歳》 【仕事内容】 【立ち上げフェーズのPV組織で幅広い業務に関与】 複数製品の上市を予定する成長企業◆有害事

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞PV（安全性情報担当） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ◆部署の業務内容 ・製造販売後安全管理業務（GVP）全般 ・製造販売後調査・安全性評価業務（GPSP）全般 ・再審査・再評価、添付文書改訂、適正使用推進に関する業務 ・品質・製造・販売等の関連部門との連携 ・法令・社内規程対応および教育 ◆業務内容 ・製品に関する市販後安全性情報の収集・評価を行い、必要な措置を立案する。 ・国内外の規制当局への報告、照会対応、関連資料の作成を担当する。 ・提携先・代理人・関連部署

仕事内容【応募資格】 [必須] ■製薬企業またはCROでのファーマコヴィジランス経験3年以上 ■AE評価、措置、研究報告書の作成経験 ■マネジメント経験 ■コミュニケーションレベルの英語ができる方 【職種名】 PV マネージャー【安全情報管理】 【仕事内容】 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導 【具体的には】 ・安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価 ・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ・当局対応 ・チームのマネジメント 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・医薬品PV業務（5年以上） ・個別症例業務（3年以上） ・市販後・治験における個別症例対応 ・チームリード ＜知識・スキル＞ ・PV・個別症例評価に関する専門知識 ・GVP・GCP・GPSPに関する十分な知識および運用・手順改善能力 ・国内外ステークホルダーとのコミュニケーション力 ・業務改善・問題解決・交渉力 ・マルチタスク管理・主体的な業務推進力 ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力・ビジネスレベルの英語力（グローバル会議対応） [歓迎] ＜ご経験＞ ・Argusを用いた症例管理 ・治験個別症例業務（3年以上） ・規制当局査察・監査対応

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞PV（安全性情報担当） 【業種】メディカル＞医療機器メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■職務内容 〜血糖自己測定器の世界的パイオニア「アークレイ」100％出資子会社／年休123日／マイカー通勤可・シャトルバスあり〜 品質本部にて、品質保証部門全体のマネジメント業務をお任せします。 当社の品質本部は、以下4つの機能別組織で構成されており、特に医療機器・医薬品に関する規制対応や薬事領域を中心にご担当いただく予定です。 ・薬事 ・安全管理 ・品質保証 ・QSR（品質システム／監査対応） 国内工場だけで

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの日本語力（読み書き・オーラル） ・ビジネスレベルの英語力（読み書き） ＜ご経験＞ ・医薬品・医療機器の安全性情報管理に関する症例マネジメント ・ケースプロセッシング業務における品質・生産性改善 ・マネージャー・リーダー・メンター・教育担当などでの人的マネジメント・指導 ＜能力＞ ・MS Office（Excel含む）のビジネス活用能力 ※データ集計・計算の活用 ・顧客・他部門・チームメンバーとの良好な関係構築能力 [歓迎] ・ビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル） ・治験/市販後PVプロジェクトにおけるリーダーシップ/ラインマ

仕事内容『安全性情報管理 責任者／グループマネージャー』 グローバルPV体制の構築・運営を担う重要ポジションです 【安全性情報管理業務】 ・治験・市販後における有害事象・副作用情報の収集、評価、報告 ・国内外規制当局（PMDA、FDA、EMA等）への安全性報告対応 ・安全性データベースの管理・運用 ・CIOMS、MedWatch、E2B(R3)等の各種報告書作成・提出 【マネジメント業務】 ・PVチームの統括、メンバー育成・教育 ・SOP策定・改訂、業務プロセスの最適化 ・品質管理、監査対応（内部監査、クライアント監査、規制当局査察） 【グローバル対応】 ・親会社・海外拠点との安全性情報の共有・連携

仕事内容UHB『みんテレ』やFNN系列で放送する北海道の事件・事故などのニュース取材、原稿作成、映像編集のディレクションなどを行います。インターネットのニュース記事配信も行います。 【仕事の流れ】 ●デスク編集長会議 当日の朝、担当するニュース項目を決定する会議を行います。 ●取材 撮影スタッフ・音声の技術スタッフとともに、取材現場へ向かいます。 現場周辺の住人や警察に話を伺い、概要を把握していきます。 直ちに情報を発信すべき場合は記者中継をすることもあります。 ●原稿作成 取材して得た情報をニュース原稿として作成します。 ●映像やテロップの準備 原稿に合わせ、編集担当者にニュース映像を編集し

仕事内容【応募資格】 [必須] ・国内外の安全性監視規制の知識（GVP/GPSP/GCP等） ・インパクト評価・リスク評価の実務経験 ・PV業務全般の知識と課題解決提案力（個別症例報告、集積報告、RMP、適正使用活動を含む） ・社内外関係部門との調整・交渉を通じた業務推進力 ・メンバー育成・指導を通じたチーム推進力 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力 ・ビジネスレベルの英語力（TOEIC700点目安） ※契約書・SOP作成、教育対応、海外メンバーとの会議・プレゼン対応が可能なレベル [歓迎] ・文書管理IT（Veeva Quality Docs等）やCAPA管理IT（TrackWise等）の操作経験

仕事内容第一三共株式会社 PV職（グローバルPV企画・PVエクセレンス、PJマネジメント） 【仕事内容】 PV職（グローバルPV企画・PVエクセレンス、PJマネジメント） 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・グローバルPV企画・管理業務 ・安全管理業務に関わるBusiness Excellence/プロジェクトの戦略的な計画立案・推進支援 Global CSPV Unitの運営体制の構築・推進にあたり中心的な役割を担う。部門横断的な課題解決にあたり中心的な役割を担い、部門間連携を促進しUnit目標の達成を支援する。、Unitの人員管理、予算管理、会議体運営、リスクマネジメントに関して、所属上

仕事内容【応募資格】 [必須] ・GVP業務に5年以上従事していること ・マネジメントのご経験 ・海外提携企業とのe-maiLがスムーズにできる ・基礎・臨床の英語文献が理解できる [歓迎] ・薬剤師資格 ・再審査、製造販売業更新（許可・届出の更新）のご経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 PV部 課長ポジション（部長候補）／製薬メーカー（年収900万円～1040万円） 【仕事内容】 AEの収集・検討評価を中心にファーマコビジランス業務全般を担当いただきます。 課長職として入社いただき、数年後部長職（安全管理責任者）を目指していただけるポジションです。 【具体的には】

仕事内容求人詳細 / 職務概要（Job Summary） グローバル安全性チームを統括し、製品の開発から市販後に至る安全性評価において、高品質・正確かつタイムリーな医学的知見の提供を担保する。 / 主な職務内容（Key Responsibilities） ・グローバル安全性戦略の策定とリスク管理の監督 開発および規制当局への申請に向けた安全性戦略の構築 治験薬・市販薬におけるベネフィット・リスク評価の監督およびリスク管理戦略（RMP等）の策定 ・医学的専門知識の提供と一貫した安全性コミュニケーション シグナル検出、CCDS（コアデータシート）、集計報告書、PV資料等の作成におけるメディカルインプット

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須経験】 ・自動車運転免許 下記いずれかのご経験 ・太陽光発電設備の設計もしくは施工の経験 ・ソーラーPPAサービス事業者、PVパネルやパワコンメーカーでの事業戦略立案やサービスの企画・推進・営業やエンジニアリング支援の実務経験 【歓迎条件】 ・PVだけでなく、蓄電池や自家発電設備等の機器やサービスについてのご経験 ・EMS関連の機器やサービスを取り扱った経験 ・エネルギー管理士、電気主任技術者、MBA、ビジネス実務会計 [歓迎] 【必須経験】 ・自動車運転免許 下記いずれかのご経験 ・太陽光発電設備の設計もしくは施工の経験 ・ソーラーPPAサービス事業者、PVパ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 製薬メーカーで以下のご経験をお持ちの方： ・安全性に関する専門的な業務経験5年以上（目安） ※PVの実務経験、症例処理の実務経験の豊富な方 ・国内外で販売されている医薬品および治験薬に関する安全性評価、副作用やリスクの分析、安全対策の立案、規制当局との交渉など ・マネジメント経験：人事評価、業務指導の経験 ※CROでPV経験が豊富な方もご相談ください。 [歓迎] 【歓迎要件】 ・症例処理の実務経験の豊富な方 ・グローバルな安全性評価体制の構築・運用の経験： ※海外ライセンス先との連携、国際的な手順書（SOP）の作成・管理など、グローバルな視点での安全性

仕事内容仕事内容 医薬品の市販後安全管理業務にて、幅広い業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■個別症例安全性情報の評価 ■文献からの安全性情報の評価 ■安全性に関する各種措置の実施における評価対応 ■定期報告書などのドキュメント作成 ■規制当局との照会事項対応業務