PV の求人・仕事・採用年収500万円〜

仕事内容仕事内容 医薬品またはセルフメディケーション事業の安全管理業務を担っていただきます。

仕事内容求人詳細 /ご紹介する企業 ヘルスケア領域の多様なニーズに応えるグローバル企業。最新の市場環境に応じたポートフォリオ最適化を行い、持続可能な社会の実現に貢献しています。 /ポジション概要 PV（ファーマコヴィジランス）シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。 /【ミッション・業務内容】 PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。 ◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成 ・プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与して

仕事内容『CROのSafety Specialist（安全性情報評価業務担当者）』 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 ■ICSR Processing -安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価 -安全性情報のSafety Database入力、当局報告書（案）の作成、当局（PMDA）への報告 ■定期報告（治験、市販後） ■研究報告、措置報告 ■医療機関への情報伝達 ■PV関連ドキュメントの作成 -クライアントとのMeeting資料準備（Agenda、議事録、その他） -請求書 -月次進捗 等 ☆大阪と東京に拠点があり、いずれでも勤務可能です ☆受託案件がふんだんにあり、将来的に安定して発展する

仕事内容【応募資格】 [必須] ・国内外の安全性監視規制の知識（GVP/GPSP/GCP等） ・インパクト評価・リスク評価の実務経験 ・PV業務全般の知識と課題解決提案力（個別症例報告、集積報告、RMP、適正使用活動を含む） ・社内外関係部門との調整・交渉を通じた業務推進力 ・メンバー育成・指導を通じたチーム推進力 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力 ・ビジネスレベルの英語力（TOEIC700点目安） ※契約書・SOP作成、教育対応、海外メンバーとの会議・プレゼン対応が可能なレベル [歓迎] ・文書管理IT（Veeva Quality Docs等）やCAPA管理IT（TrackWise等）の操作経験

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・5年以上の製薬会社でのPV/RMP実務 ・安全性評価、シグナル・リスク管理の実務 ・ベネフィットリスク分析および集積報告書作成 ・安全性情報管理システムの運用・管理 ＜知識＞ ・ICH E2ガイドライン、GVP、GCP省令、EU GVP ・MedDRA コーディング ・薬剤と有害事象の評価方法（新規性や重篤度、因果関係等） ・シグナル・リスクマネジメント ＜その他＞ ・大卒以上 ・日常会話レベルの英語力 ※コミュニケーションおよびPV文書作成 ・PCスキル [歓迎] ・薬剤師資格 ・製造販売後調査の実務経験 【フィットする人物像】 ＜下記の資質をお持ち

仕事内容仕事内容 下記業務をご担当いただきます。 ・グローバルPVの渉外管理担当 ・グローバルPV契約の締結・維持・管理 ・グローバルPV-SOPの維持・管理 ・海外子会社・海外提携会社と連携し、グローバルPV systemの維持・管理・改善の推 英語の使用状況 グローバルと議論可能な英語力（会話／グローバル会議での議論、目安TOEIC 860以上）

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てに該当される方 ■医薬品の安全情報管理（PV）の実務経験をお持ちの方 ■医学・薬学・バイオ系の大学をご卒業の方 【職種名】 安全情報管理業務担当（PV） 【仕事内容】 ■医療機関、海外関連企業から報告される医薬品の安全性情報に関する内容の精査、評価等をお任せします。 【具体的な業務】 ・安全情報の内容レビュー ・関連書類の管理 ・文献検索／調査など ・個別症例評価（国内・海外症例） ・未知・非重篤副作用報告、定期安全性報告書作成 ・再審査申請関連業務 ※その他、定期報告書の作成、添付文書等の作成改訂業務をご担当いただくこもあります。 ※また、経験能力等も考

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■安全性評価（PV）のグローバル業務経験 ■がん領域の治験または製品の安全性評価経験 ■英語力（グローバル会議での使用経験） 【職種名】 【本社】PV職（グローバル症例評価プロセスの標準化・自動化プロジェクト担当） 【仕事内容】 安全性症例管理部にて、がん領域の拡大に伴うグローバルな症例評価プロセスの統合および自動化プロジェクトに参画します。世界各拠点と連携し、業務効率化と品質向上を実現する仕組み作りを担います。 (1)症例評価プロセスのグローバルハーモナイズ(標準化)の推進 (2)ITツールやAIを活用したプロセス自動化プロジェクトの企画・実行 (3)グロー

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞PV（安全性情報担当） 【業種】コンサルティング＞コンサルティング ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【仕事内容】 安全管理責任者の候補者として、患者様へ安心・安全な医薬品をお届けするため、安全管理業務全般および課のマネジメント業務に従事していただきます。 《具体的にお任せすること》 ■医薬品GVPに関する業務 ・副作用および有害事象情報の収集、評価、規制当局への報告 ・安全性情報の電子データ管理 ・添付文書および資材の改訂対応 ・リスク管理計画（RMP）の作成および運用 ・市販後調査、製造販売後安全管理

仕事内容Ｔ’ｓファーマ株式会社 【恵比寿】 ファーマコビジランス（PV）担当◆残業月10H～繁忙25Ｈ・年休125日◎フレックス◆ 【仕事内容】 【恵比寿】 ファーマコビジランス（PV）担当◆残業月10H～繁忙25Ｈ・年休125日◎フレックス◆ 【具体的な仕事内容】 Ｔ’ｓファーマ株式会社にて、 ファーマコビジランス（PV）担当者として担っていただく方を募集いたします！ ■業務内容： ・GVP／GPSP（症例に基づいた）業務手順書の作成、運用、管理、改訂（T‘sファーマに基づいたSOPの作成） ・GVP／GPSP自己点検、教育訓練 ・海外の業務提携会社（TEVA）からのPV監査対応および当局か

仕事内容【職種】Webサービス・制作＞Webプロデューサー・ディレクター 【業種】IT・インターネット＞インターネットサービス ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【募集背景】 当社は、月間17憶PVの国内最大級の競馬メディア「netkeiba」や競輪総合メディアの「netkeirin」、 ベースボール・マガジン社と共同運営する野球情報サイト「ベースボールマガジン ONLINE」など、国内最大級の規模を誇るメディアを多数運営しております。 その中で国内最大級の競馬メディア「netkeiba」および競輪メディア「netkeirin」において、

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞PV（安全性情報担当） 【業種】メディカル＞医療機器メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 手術支援ロボット「da Vinci サージカルシステム」において、 GVP省令に準拠した製造販売後の安全管理業務全般をお任せいたします。 【業務詳細】 ・日本のPAL（薬事法）に準拠したGVP（製造販売後安全管理）の準備と実施 ・国内外の製造販売後安全情報の収集および初回レビュー担当 ・国内外の製造販売後安全情報の評価のレビューおよび承認 ・外部委託業者の日常業務の管理 ・クレーム対応の管理および顧客への通知文

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの日本語力（読み書き・オーラル） ・ビジネスレベルの英語力（読み書き） ＜ご経験＞ ・医薬品・医療機器の安全性情報管理に関する症例マネジメント ・ケースプロセッシング業務における品質・生産性改善 ・マネージャー・リーダー・メンター・教育担当などでの人的マネジメント・指導 ＜能力＞ ・MS Office（Excel含む）のビジネス活用能力 ※データ集計・計算の活用 ・顧客・他部門・チームメンバーとの良好な関係構築能力 [歓迎] ・ビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル） ・治験/市販後PVプロジェクトにおけるリーダーシップ/ラインマ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ・ファッションメディア（雑誌、またはWeb）での編集・ディレクション経験3年以上 ・スタイリスト、フォトグラファー、ライター等の外部ネットワークを自ら構築・運用できる方 ・ターゲット（50代女性）の悩みや感性に共感し、それを論理的に解決する言語に変換・説明する能力がある方 ・Webメディアの数値（PV、CTR、CVR）を意識したコンテンツ制作 ・40～50代向けファッション誌（ミセス系誌など）の編集経験 ・アパレルECサイトでの特集記事やMDの経験 ・SNS（Instagram等）を活用したコミュニティ形成やマーケティング経験 ・自身も50代のファッション

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬業界での3年以上の勤務経験（患者安全/臨床/医薬品開発/規制当局経験が望ましい） ・PV業務の実務経験（3年以上） ・国内PV規制・法・ガイドラインに関する専門知識および規制当局対応経験 ・学士号以上（生命科学、医療、薬学分野） ・日常会話レベル以上の英語力 【職種名】 PVマネージャー《高年収～1,400万円◆リモートワーク＆フレックスタイム制》 【仕事内容】 【医薬品や開発中製品の安全性管理を統括】 ご経験に応じて、個別症例・リスクマネジメント・添付文書などの業務をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・有害事象およびリスク管理業務の統括・報告 ・臨床試

仕事内容【応募資格】 [必須] ・メーカーでのPV業務経験（5年以上）および下記に関するご経験 -国内外市販後対応 -治験安全性対応 -グローバル安全性部門との協働 -ベンダーマネジメント ・GVPに関する知識および下記に関するご経験 -GVP省令に基づく安全管理措置の運用 -副作用情報の収集・評価・報告 -SOP・RMP等の安全性文書の整備・改訂 -業務委受託の管理 -PMDA照会対応および適合性調査準備・対応 ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・メーカーでのPV業務経験（10年以上） ・グローバル案件におけるPV対応経験および下記

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品/栄養製品におけるPV業務経験（7年以上） ・日本における栄養・PV規制に関する知識 ・部下マネジメント、PV/製品安全性関連プロジェクトのリード経験 ・有害事象・安全性データベースでの業務経験 ・PCスキル ・コミュニケーション能力、対人スキル ・複数業務・プロジェクトを優先順位付けして遂行する組織力 ・規制遵守への意識や高い倫理観 ・理系分野の学士号以上（薬学/栄養学歓迎） ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル） 【職種名】 PVマネージャー《栄養製品・承認医薬品 担当◆高年収～1,500万円◆豊富なキャリアパス》 【仕事内容】 【新製

仕事内容【応募資格】 [必須] ■安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上 【職種名】 PMS・PVメディカルライター 【仕事内容】 ■製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務をご担当いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 大阪府 【勤務時間】 09:00 - 17:30（コアタイム：11:00 - 14:00） 【年収・給与】 500万円～880万円(経験能力考慮の上優遇)昇給1回、賞与3回 #ミドルの転職 #30代・40代の転職ならミドルの転職

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞PV（安全性情報担当） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■職務詳細： セイフティサイエンティストとして、担当製品に関する情報（疾患、薬剤等）やリスク管理計画を理解した上で、得られた安全性データをもとに科学的な観点で主体的に安全性評価を行い、措置を立案する。安全性活動についてリードする。 主な業務： ①市販後安全性の課題を抽出し、課題解決のためのリスク対応を予測し、リスク管理計画を策定する。 ②安全性評価に関わる様々な情報を分析し、科学的な観点での評価を行う。 ③社内関

仕事内容仕事内容 安全対策業務をリードいただきます