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循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
東京都
年収600万円〜1,100万円
正社員
仕事内容仕事内容 下記業務をご担当いただきます。 ■グローバルPVの渉外管理担当 ・グローバルPV契約の締結・維持・管理 ・グローバルPV-SOPの維持・管理 ■海外子会社・海外提携会社と連携し、グローバルPV systemの維持・管理・改善の推進 英語の使用状況 グローバルと議論可能な英語力(会話/グローバル会議での議論、目安TOEIC 860以上)
アンサーズ15時間前
Haleonジャパン株式会社
年収1,000万円〜1,500万円
仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験>PV(安全性情報担当) 【業種】メディカル>医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります <About the role> Responsible for management of country specific PV team, oversight and resource allocation for the day-to-day management of pharmacovigilance for Haleon marketed products and products under inn
ビズリーチ8時間前
非公開
大阪府
年収500万円〜599万円
仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ■PVのご経験(評価)をお持ちの方(CROの方も可) 【職種名】 PV(安全性情報) 【仕事内容】 ■国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告業務等を担当いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品の受託開発や人材派遣を行う企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 大阪府 【勤務時間】 09:00 - 17:30(コアタイム:00:00 - 00:00) 【年収・給与】 500万円~550万円(経験能力考慮の上優遇)昇給1回、賞与2回 #ミドルの転職 #30代・40代の転職ならミドルの転職
ミドルの転職23時間前
東京都 千代田区
年収600万円〜799万円
仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 1. 監査/自己点検の経験、PV活動に対する品質管理の経験又はPV実務経験 2. 国内外の出張が可能な方 3. 社内外の関係者と円滑にコミュニケーションができる方 [歓迎] 【歓迎条件】 1. PV監査経験3年以上 2. CAPA構築を支援できるスキル 3. 海外PV規制に関する知識 4. ビジネスレベルの英語スキル 5. 海外関連会社との業務経験があればなおよい 【募集年齢(年齢制限理由)】 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ( 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ) 【フィットする人物像】 【求める人物像】 ・優先順位
年収600万円〜1,199万円
仕事内容【応募資格】 [必須] 必須: 安全評価・対策業務、PV契約管理、PV査察・オーディット対応などの経験 GVP、ICH等関連法規・規制等のグローバルレベルでの経験 グローバルと議論可能な英語力(会話/グローバル会議での議論)目安TOEIC 860以上) 戦略的思考、リーダーシップ 日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる グローバル会議で議論できる英語レベル(目安:TOEIC 860点以上) 歓迎: グローバルでのPV業務経験、海外子会社PV管理業務経験 【職種名】 PVアフィリエート管理 - 製薬会社 【仕事内容】 ・海外子会社(特にアジア地域)のPV業務
ミドルの転職1日前
年収900万円〜1,099万円
仕事内容【応募資格】 [必須] ・理工系大学卒以上 ・PV QA/監査の経験2年以上 ・リスク分析およびQA/監査のストラテジー・計画立案経験(PV QA/監査業務) ・TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル ・(日本語を母国語としない場合)日本語能力検定N2レベル以上または同等のビジネス日本語スキル ・Lead Auditor(またはCo-auditor)を実施できるスキル(CAPA構築支援含む) ・高いコミュニケーション能力とリーダーシップの発揮、 論理的、科学的な思考力と交渉力 ・QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識 [歓迎] ・海外関係会社との仕
年収800万円〜1,199万円
仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】下記いずれかの経験をお持ちの方 ■電力関連、特にVPP領域における技術・制度知見を有すること 【歓迎】 ■電力ビジネスの経験を有する方(エネルギー企業、新電力、商社など) ■DXによる新規事業開発・サービス開発などの経験を有する方 ■IoT関連プロダクトの企画・開発・運用経験を有する方 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。 【職種名】 VPP事業推進 【仕事内容
どの働き方をご希望ですか?
大手グローバル製薬会社
年収800万円〜1,299万円
仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・理系学士以上 ・PV、QA/監査の経験2年以上 ・リスク分析およびQA/監査のストラテジー・計画立案能力 ・海外関係会社との仕事をした経験(尚可) ・Lead Auditor(またはCo-auditor)を実施できるスキル(CAPA構築支援含む) ・QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル/知識 ・海外PV規制(EMA/MHRA/FDA)に関する知識(尚可) ・TOEIC730点以上/CEFRB2以上または同等のビジネス英語スキル ・(日本語を母国語としない場合)日本語能力検定N2レベル以上または同等のビジネス日本語スキル 【フィットする人物像】 【
年収550万円〜699万円
仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ■GVP業務経験(5年以上) 【職種名】 GVP関連※管理職候補 【仕事内容】 ・GVP(安全管理)に関わる業務全般 ・業務全体の管理・指導 ・MR認定センターの対応及び教育研修の担当・運用管理 ・業界情報の収集・配信 ・各種DI資料等作成物の確認 【事業内容・会社の特長】 ■複数領域で医薬品を開発・販売しているメーカーです。 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 大阪府 【勤務時間】 08:45 - 17:45 【年収・給与】 550万円~650万円(経験能力考慮の上優遇)昇給1回、賞与2回 #ミドルの転職 #30代・40代の転職ならミドルの転職
年収500万円〜749万円
仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 下記全てに該当される方 ■医薬品の安全情報管理(PV)の実務経験をお持ちの方 ■医学・薬学・バイオ系の大学をご卒業の方 【職種名】 安全情報管理業務担当(PV) 【仕事内容】 ■医療機関、海外関連企業から報告される医薬品の安全性情報に関する内容の精査、評価等をお任せします。 【具体的な業務】 ・安全情報の内容レビュー ・関連書類の管理 ・文献検索/調査など ・個別症例評価(国内・海外症例) ・未知・非重篤副作用報告、定期安全性報告書作成 ・再審査申請関連業務 ※その他、定期報告書の作成、添付文書等の作成改訂業務をご担当いただくこもあります。 ※また、
年収600万円〜1,149万円
仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 下記全てに該当する方 ■安全管理統括部門でPV契約管理、PV-SOP管理、PV-regulatory intelligence、PVトレーニング等の業務、症例評価・対策業務から一つもしくは複数を経験したことがある ■GVP等関連法規・規制等をグローバルレベルで概ね把握している ■グローバルで議論可能な英語力(グローバル会議での議論:目安TOEIC800以上) ■グローバルでのコミュニケーション力、リーダーシップ ■日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる 【職種名】 ファーマコビジランス職(グローバルPV渉外管理担当) 【仕事内容】 下記業
グローバルバイオ医薬品企業
年収1,000万円〜1,599万円
仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号(理系) ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・PV業務経験(6年以上) ・ICHおよび日本の薬事要件、特にPVに関する知識 ・その他、上記業務遂行に必要なご経験およびスキル [歓迎] ・サイエンス分野の学位 ・契約サービスプロバイダーなど第三者の管理経験 ・GVP準拠の品質システムに関する実務経験 ・安全性データベースに関する実務経験 ・チーム環境下での効果的な協働スキル ・関連規則を遵守しながら、他者をリードして複雑な問題を解決できるスキル ・優れたコミュニケーションスキル(テクニカルライティングスキル、PCスキル、質問力、分析テクニック) ・自発性、目
株式会社Greenspoon
東京都 渋谷区 広尾 / 広尾駅 徒歩5分
年収800万円〜1,000万円
仕事内容【経営・組織・技術すべてに関与できる“超実践型”】VPoEを募集します!組織運営を一任します。 仕事内容 私たちGreenspoonは、「食と健康をもっとパーソナルに、もっと楽しく」を届けるD2Cスタートアップです。プロダクトと組織スケールが並行して進む今、技術組織の土台をゼロから共に築いてくれるVPoEを探しています。 このポジションは、単なる“マネージャー”ではありません。 組織・人・プロセス・カルチャー、全部をこれから一緒に創造していく仲間を探しています。 【GreenspoonのCTOの魅力とは・・?】 ①既にCTOがいるからこそ、組織づくりに専念できる →技術戦略だけに追われず
Green12日前
バイエル薬品株式会社
大阪府 大阪市北区
年収550万円〜726万円
仕事内容バイエル薬品株式会社 【大阪】PVスタッフ ※ドイツ本国のグローバルカンパニー/福利厚生充実・働きやすさ◎ 【仕事内容】 【大阪】PVスタッフ ※ドイツ本国のグローバルカンパニー/福利厚生充実・働きやすさ◎ 【具体的な仕事内容】 ~ドイツ本国150年以上続くグローバルカンパニー/解熱鎮痛剤「アスピリン」を発明した医薬品メーカー~ 【業務内容】 治験及び市販後の安全管理情報の収集、評価、報告 安全性管理情報への追加調査・詳細調査の実施 規制当局からの照会事項、再審査、適合性調査対応 臨床開発部門と連携し治験に関する安全性パートの対応を行う 文献スクリーニング 提携会社との安全
doda19日前
年収700万円〜1,399万円
仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・製薬会社における、PV活動に対する品質管理の実務経験、またはPV活動に対するコンプライアンス対応(QMS)の実務経験 ・GlobalレベルでQMS関連、あるいはAudit/Inspection(監査/査察)の仕事に取り組んだ経験 ・メンバーマネジメント、および教育・育成の経験 【語学】 <必須要件> ・英文のリーディング・ライティング能力に加え、流暢である必要はないはないが、英語での会議やTEAMS等のチャットでのコミュニケーションを通してのディスカッションにチャレンジできる方。(目安TOEIC750点以上程度) ・ネイティブレベルの日本語力 ※最終面接時
大手内資系製薬会社
京都府
仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号(理系) ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・GCP/PVに関連するレギュレーション、品質マネジメントシステムの知識 ・GCP臨床施設監査、受審スキル ・その他、上記業務遂行に必要なご経験およびスキル 等 [歓迎] ・ライフサイエンス業界での業務経験(5年以上) ・開発部門での業務経験 ・安全管理部門での業務経験 【職種名】 GCP/GVP監査リード《GVP経験不問◆海外転勤のチャンスあり》 【仕事内容】 【老舗大手内資系製薬企業にて、グローバル品質保証業務をリード】 最大80%までOKなリモートワーク制度と働きやすいスーパーフレックスタイム制が魅力の企業
大阪府 大阪市北区 / 渡辺橋駅 徒歩1分
年収500万円〜900万円
仕事内容『Safety Specialist(安全性情報評価業務担当者)』 1.主にグローバル治験の安全性情報業務 2.治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 3.クライアント対応 【この求人の魅力】 ☆PV経験者が揃っています。 ⇒Safety Specialistとしての経験が豊富なスタッフが多く在籍しております。また、当社のPV部門は、チームワークを重視してプロジェクトに取り組んでおりますので、安心して働いていただける環境です。 ☆受託案件がふんだんにあり、将来的に安定して
医療転職.com19時間前
仕事内容【応募資格】 [必須] 製薬企業またはCROでPV経験3年 【歓迎要件】 マネジメント経験 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 PV【マネジメント】(東京本社フルリモート応相談) 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 ・安全性情報管理業務 ・業務計画と要員計画の立案、業務配分調整やプロジェクト状況の確認報告 ・担当チームのコントロール 【魅力】 近年、クライアントからの依頼も増加しており、リソースの拡充に伴い、中核メンバーとしてマネジメント業務をお任せします。当面はプレイングマネジャーとしてチームを牽引いただ
仕事内容【応募資格】 [必須] 医薬品における安全性情報管理(PV、副作用情報)における評価業務経験のある方 【歓迎要件】 英語の読み書きができる方(目安:TOEIC700点) [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 安全性情報管理(PV/マネジメント)【東京】 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【業務内容】 ・安全性情報の受付・評価・報告 ・年次報告の作成補助 ・CIOMS作成、場合により翻訳 ・当局報告に関わる、入力・データ処理・ファイリングなどのサポート業務全般 ・安全性業務に関わる手順書、SOP等の作成・メンテナンス補助 ・
外資系バイオ医薬品メーカー【定年65歳】
年収800万円〜1,399万円
仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系学士号 ・日常会話レベルの英語力(読み書き・オーラル) ・5年以上の製薬企業でのPV分野の経験 ・ベンダー・国内保健当局との交渉経験 ・有害事象報告処理およびリスクマネジメント計画の実務経験 等 [歓迎] ・看護学/薬学またはライフサイエンスの学位 ・GCPに関する知識 ・安全性データベースの使用経験 【職種名】 PVマネージャー《定年65歳◆充実した福利厚生◆リモートワークOK》 【仕事内容】 【安責直属のスタンドアローンポジション】 国内でのローンチを控えた希少疾患領域の成長中バイオファーマにて、PV業務をご担当頂きます。 ・医薬品安全性監視業務の実施と
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