PV 年収500万円〜の求人・仕事・採用

仕事内容株式会社新日本科学PPD 【大阪／フルリモート◎】PV（安全性情報評価業務）◆受託案件多数／福利厚生◎ 【仕事内容】 【大阪／フルリモート◎】PV（安全性情報評価業務）◆受託案件多数／福利厚生◎ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 医薬品・治験薬のPV（安全性管理担当者)として、下記の業務を行なって頂きます。 ＜具体的な業務内容＞ ・主にグローバル治験の安全性情報業務 ・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 ・安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価 ・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ・クライアント対応 ■本ポジションの魅力： ・経験が豊富な

仕事内容仕事内容 ■PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等をリードしていただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てに該当される方 ■医薬品の安全情報管理（PV）の実務経験をお持ちの方 ■医学・薬学・バイオ系の大学をご卒業の方 【職種名】 安全情報管理業務担当（PV） 【仕事内容】 ■医療機関、海外関連企業から報告される医薬品の安全性情報に関する内容の精査、評価等をお任せします。 【具体的な業務】 ・安全情報の内容レビュー ・関連書類の管理 ・文献検索／調査など ・個別症例評価（国内・海外症例） ・未知・非重篤副作用報告、定期安全性報告書作成 ・再審査申請関連業務 ※その他、定期報告書の作成、添付文書等の作成改訂業務をご担当いただくこもあります。 ※また、経験能力等も考

仕事内容仕事内容 ■同社にて、PV職（安全対策担当）として従事いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ファーマコビジランス（7年以上） ・グローバルなファーマコビジランス経験 ・外部サービスプロバイダーとの契約・管理に関する知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・規制当局の査察およびクロスファンクショナルな協業における成功実績 【職種名】 PVシニアマネージャー《高年収～1,550万円◆充実したパイプライン◆定年65歳◆組織拡大フェーズ》 【仕事内容】 【医薬品の安全性を支える中核ポジション】 ファーマコビジランス業務全体の品質とコンプライアンスを統括し、リスク管理の推進や新薬承認申請における安全性対応を担っていただきます。

仕事内容仕事内容 ■同社にて、PV Managerとして従事いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ■製薬企業またはCROでのファーマコヴィジランス経験3年以上 ■AE評価、措置、研究報告書の作成経験 ■マネジメント経験 ■コミュニケーションレベルの英語ができる方 【職種名】 PV マネージャー【安全情報管理】 【仕事内容】 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導 【具体的には】 ・安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価 ・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ・当局対応 ・チームのマネジメント 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞PV（安全性情報担当） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 本ポジションは、AstraZenecaにおける日本のファーマコビジランス業務を担うポジションです。日本の規制当局への安全性情報報告を支えるローカルケースインテーク機能を通じて、患者安全の確保と各国・グローバルの安全性管理プロセスの連携に貢献します。 グローバルおよび日本のPatient Safety、Regulatory Affairs、Medical Affairs、Quality Assuranceなど、幅広い

仕事内容【応募資格】 [必須] ・日本または海外の医師免許を有すること ・医学・薬学・ライフサイエンス領域に関する専門知識を有すること ・製薬企業、CRO等においてPV、臨床開発、メディカルアフェアーズのいずれかで3年以上の実務経験があること ・英語による文書の読解・作成および海外関係者との会議・協議が可能な英語運用能力を有すること （CEFR B2、Linguaskill B2相当以上を目安とする） [歓迎] ・以下のPV業務経験がある方 -個別症例評価、シグナル評価、Benefit-Risk評価の経験 -RMP、PBRER/PSUR、DSUR、CCDS、IB等の作成またはレビュー経験 ・PM

仕事内容仕事内容 ミッション 「施工技術の要として、太陽光・蓄電池の品質とスピードを支える」 オクトパスエナジーは2021年に日本進出を果たし、これまでは実質再生可能エネルギー100％の電気をお客さまにお届けしてきました。 日本において更に再生可能エネルギー活用を促進していくために、家庭用太陽光発電設備（PV）の設置と電力供給を組み合わせたサービスを立ち上げました。 本サービスは、蓄電池設置にも対応しており、今後のVPP活用を念頭に再生可能エネルギーの普及推進を掲げる当社の主力商品になると考えています。 このエキサイティングな太陽光・蓄電池ビジネスを創り上げて拡大し、オクトパスエナジーのファンを増

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全ての「■」に該当方 ■安全性管理業務の実務経験が3年以上ある方 ■安全性データベースの使用経験がある方 ■製造販売後調査関連部門との安全性業務係る連携業務 ■日本における法規制の遵守、安全性コンプライアンスの理解のある方 ■以下の業務経験が1年以上ある方 ・医薬品／医療機器の市販、治験安全性情報の受付／評価／報告 ・医薬品／医療機器の市販、治験安全性情報の文献1次評価（スクリーニング） ・再調査作成、調査進捗管理 ・当局報告に係るデータ入力、データ処理、ファイリング 【職種名】 安全性（PV）担当者 ※在宅勤務可能 【仕事内容】 ■PV担当者として安全性情報管理業

仕事内容【応募資格】 [必須] ■ファーマコヴィジランス経験3年以上 ■AE評価、措置、研究報告書の作成経験 ■リーダー経験またはマネジメント経験 [歓迎] ▼『E2BWriter』使用経験あれば尚可 ▼英語での会議、プレゼンテーションのご経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 PV マネジャー（安全性情報管理）（年収600万円～900万円） 【仕事内容】 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導 ■安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価 ■安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ■PV関連ドキュメントの作成 ■当

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・医薬品安全性監視関連の実務（3年以上） ・市販品/治験薬の安全性プロファイル管理を含むPV活動の運用・管理 ・GCP/GVP/GPSPに関する当局査察対応 ・集積報告・再審査申請 ＜知識・スキル＞ ・GVP/GPSP/GCP等のPV関連法規・規制に関する知識 ・対人コミュニケーションおよび口頭/書面での情報伝達力 ・部下の育成に必要なコーチングスキル ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・市販後調査関連活動の経験 【職種名】 PVマネージャー《集積報告・再審査申請◆65歳定年◆フレックス＆週2日リモートワー

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品安全性監視における実務経験（3年以上） ・国内外のPV規制に関する知識 ・個別症例安全性報告を含む安全性情報の評価能力 ・チームで協働する能力 ・学士号 ・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力 【職種名】 医薬品安全性/PVマネージャー《高年収～1,400万円◆国内外関係者との協働機会◆ハイブリッド勤務》 【仕事内容】 【治験薬・市販製品の安全性確保をリード】 大手外資系製薬企業にて、安全性症例管理、J-RMP策定・更新、PV/GPSP査察対応などのPV業務を担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・安全性症例の処理、PMDAへの期限内報告 ・治験施設

仕事内容仕事内容 PV業務の管理等を担っていただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/バイオテクノロジー/医療機器業界における医薬品安全性監視、医薬品安全性、臨床安全性、または安全性オペレーションの実務経験（7年以上） ※安全性マネージャーまたは同等のリーダーシップ経験尚可 ・臨床開発・市販後医薬品安全性監視活動のサポート経験 ・PV規制・ガイドラインに関する専門知識（PMDA・ICH・FDA・EMA等） ・SOP・RMP・市販後調査文書・集積報告書等のPV文書の作成・維持経験 ・ベンダー管理・品質監督・査察対応準備の経験 ・ICSR処理・安全性報告・安全性データベース管理・PVオペレーションの実務経験 ・グローバル・多文化環境でのリーダーシップ

仕事内容仕事内容 Smart PV（太陽光発電・蓄電システム）領域におけるPartner Sales Managerとして、EPC企業、販売代理店、各種パートナーとの関係構築および販売拡大を担当する。 パートナー開拓・関係構築 EPC企業、販売代理店、投資会社等のパートナーとの関係構築、新規ビジネス機会の発掘、長期的な協業関係の構築。 パートナー向け営業・販売促進 パートナーの事業内容や顧客ニーズを把握し、Huawei Smart PV製品（PCS、ESS等）の提案、販売促進、製品説明会・技術交流会・展示会等の企画・実施。 市場分析・営業戦略推進 日本国内の太陽光・蓄電市場、競合動向、顧客ニーズ等の情

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの日本語力（読み書き・オーラル） ・ビジネスレベルの英語力（読み書き） ＜ご経験＞ ・医薬品・医療機器の安全性情報管理に関する症例マネジメント ・ケースプロセッシング業務における品質・生産性改善 ・マネージャー・リーダー・メンター・教育担当などでの人的マネジメント・指導 ＜能力＞ ・MS Office（Excel含む）のビジネス活用能力 ※データ集計・計算の活用 ・顧客・他部門・チームメンバーとの良好な関係構築能力 [歓迎] ・ビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル） ・治験/市販後PVプロジェクトにおけるリーダーシップ/ラインマ

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞PV（安全性情報担当） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ◆部署の業務内容 ・製造販売後安全管理業務（GVP）全般 ・製造販売後調査・安全性評価業務（GPSP）全般 ・再審査・再評価、添付文書改訂、適正使用推進に関する業務 ・品質・製造・販売等の関連部門との連携 ・法令・社内規程対応および教育 ◆業務内容 ・製品に関する市販後安全性情報の収集・評価を行い、必要な措置を立案する。 ・国内外の規制当局への報告、照会対応、関連資料の作成を担当する。 ・提携先・代理人・関連部署

仕事内容【応募資格】 [必須] ・安全性業務または関連業務のご経験（下記いずれか） ・学位なし：安全性経験（4年以上）/関連業務経験（5～6年） ・短大卒：安全性経験（3年以上）/関連業務経験（4～5年） ・学士卒：安全性経験（3年以上）/関連業務経験（3～4年） ・修士卒：安全性経験（2年以上）/関連業務経験（3年） ・PharmD：安全性経験（2年以上）/関連業務経験（3年）※1年間のレジデンシー/フェローシップを関連経験として考慮可 ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・ICCC案件におけるPVリードとしての実務経験 【職種名】 PVシニアスペシャリスト《治験セーフティ