PV の求人・仕事・採用年収500万円〜

仕事内容仕事内容 ■同社のPV職として、個別症例安全性報告書・年次報告書(DSUR)の作成等に業務に従事します。

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞PV（安全性情報担当） 【業種】メディカル＞医療機器メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■職務内容 〜血糖自己測定器の世界的パイオニア「アークレイ」100％出資子会社／年休123日／マイカー通勤可・シャトルバスあり〜 品質本部にて、品質保証部門全体のマネジメント業務をお任せします。 当社の品質本部は、以下4つの機能別組織で構成されており、特に医療機器・医薬品に関する規制対応や薬事領域を中心にご担当いただく予定です。 ・薬事 ・安全管理 ・品質保証 ・QSR（品質システム／監査対応） 国内工場だけで

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞PV（安全性情報担当） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■仕事の基本的な目的 ・日本ベーリンガーインゲルハイムの治験薬および市販薬に関する症例処理活動を、ベーリンガーインゲルハイム（BI）の社内手順および現地規制に従って、グローバル患者安全性・医薬品安全性監視（PSPV）およびPMDAへの症例提出を含めて管理する。 ・安全リスク管理活動を実施し、定期的な安全報告書を作成・提出し、担当化合物の現地パッケージインサートの安全に関する部分を開発・維持し、BIの内部手順および現

仕事内容仕事内容 ■PV Scientistとして業務に従事いただきます。

仕事内容第一三共株式会社 PV職（グローバルPV企画・PVエクセレンス、PJマネジメント） 【仕事内容】 PV職（グローバルPV企画・PVエクセレンス、PJマネジメント） 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・グローバルPV企画・管理業務 ・安全管理業務に関わるBusiness Excellence/プロジェクトの戦略的な計画立案・推進支援 Global CSPV Unitの運営体制の構築・推進にあたり中心的な役割を担う。部門横断的な課題解決にあたり中心的な役割を担い、部門間連携を促進しUnit目標の達成を支援する。、Unitの人員管理、予算管理、会議体運営、リスクマネジメントに関して、所属上

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てに該当される方 ■医薬品の安全情報管理（PV）の実務経験をお持ちの方 ■医学・薬学・バイオ系の大学をご卒業の方 【職種名】 安全情報管理業務担当（PV） 【仕事内容】 ■医療機関、海外関連企業から報告される医薬品の安全性情報に関する内容の精査、評価等をお任せします。 【具体的な業務】 ・安全情報の内容レビュー ・関連書類の管理 ・文献検索／調査など ・個別症例評価（国内・海外症例） ・未知・非重篤副作用報告、定期安全性報告書作成 ・再審査申請関連業務 ※その他、定期報告書の作成、添付文書等の作成改訂業務をご担当いただくこもあります。 ※また、経験能力等も考

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須経験・スキル】 ■理系大卒以上 ■ファーマコヴィジランス分野で3年以上の実務経験 ■治験段階におけるPV業務に従事した経験 ■ビジネスレベルの英語力 ー読み書きに加え、海外メンバーとの会議や日常的なコミュニケーションが可能なレベル 【尚可経験・スキル】 ■国内承認申請でのPV関連CTD（M1.8、M1.11等）の作成およびPMDA照会事項対応経験 ■グローバルファーマコヴィジランス（PV）規制要件に関する実務知識 ■医薬品安全性データベースおよびMedDRAの使用経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～45歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないた

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須スキル】 ＜業務経験> ・医薬品又は医薬部外品における安全管理のご経験3年以上 ＜能力・資格> ・Excel、Word、Powerpointをビジネスで使える 【歓迎スキル】 ＜業務経験> ※いずれかに該当する方、下記スキルは優先順 1.医薬品又は医薬部外品、化粧品 製造販売業者での安全管理（PV，GVP）関連業務の実務経験者 2.CRO等での医薬品・化粧品等の安全性情報評価、副作用報告業務経験者 3.製薬メーカー（医療用、OTC問わず）での研究、開発、MR、MSL経験者 4.薬局、店舗販売業での医薬品調剤、販売経験のある薬剤師 5

仕事内容【応募資格】 [必須] ■製薬企業またはCROでのファーマコヴィジランス経験3年以上 ■AE評価、措置、研究報告書の作成経験 ■マネジメント経験 ■コミュニケーションレベルの英語ができる方 【職種名】 PV マネージャー【安全情報管理】 【仕事内容】 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導 【具体的には】 ・安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価 ・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ・当局対応 ・チームのマネジメント 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【

仕事内容仕事内容 ■同社にて、PV職（安全対策担当）として従事いただきます。

仕事内容仕事内容 ■同社にて製造販売後安全管理業務に係る業務を担当いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 製薬メーカーで以下のご経験をお持ちの方： ・安全性に関する専門的な業務経験5年以上（目安） ※PVの実務経験、症例処理の実務経験の豊富な方 ・国内外で販売されている医薬品および治験薬に関する安全性評価、副作用やリスクの分析、安全対策の立案、規制当局との交渉など ・マネジメント経験：人事評価、業務指導の経験 ※CROでPV経験が豊富な方もご相談ください。 [歓迎] 【歓迎要件】 ・症例処理の実務経験の豊富な方 ・グローバルな安全性評価体制の構築・運用の経験： ※海外ライセンス先との連携、国際的な手順書（SOP）の作成・管理など、グローバルな視点での安全性

仕事内容仕事内容 以下のいずれかまたは両方の領域を担当いただきます。適性・経験・志向性を踏まえて担当領域を決定します。 1．PV手順書管理 2．PV教育訓練管理 英語の使用状況 グローバルと議論可能な英語力（会話／グローバル会議での議論、目安TOEIC 860以上）

仕事内容【応募資格】 [必須] ■安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上 【職種名】 PMS・PVメディカルライター 【仕事内容】 ■製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務をご担当いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 09:00 - 17:30（コアタイム：11:00 - 14:00） 【勤務地】 大阪府 【年収・給与】 500万円～880万円(経験能力考慮の上優遇) 昇給1回、賞与3回 #ミドルの転職 #30代・40代の転職ならミドルの転職

仕事内容仕事内容 ■PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等をリードしていただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てに該当する方 ■社会人経験3年以上、もしくは大学など研究期間にて就業経験2年以上 ■将来的にリーダー、管理職のマネジメント候補を目指せる方 【職種名】 安全性情報（PV） 【仕事内容】 ■安全性情報管理業務全般をお任せします。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 09:00 - 17:30（コアタイム：11:00 - 14:00） 【勤務地】 大阪府 【年収・給与】 500万円～600万円(経験能力考慮の上優遇) 昇給1回、賞与3回 #ミドルの転職 #30代・40代の転職ならミドルの

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞PV（安全性情報担当） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ◆部署の業務内容 ・製造販売後安全管理業務（GVP）全般 ・製造販売後調査・安全性評価業務（GPSP）全般 ・再審査・再評価、添付文書改訂、適正使用推進に関する業務 ・品質・製造・販売等の関連部門との連携 ・法令・社内規程対応および教育 ◆業務内容 ・製品に関する市販後安全性情報の収集・評価を行い、必要な措置を立案する。 ・国内外の規制当局への報告、照会対応、関連資料の作成を担当する。 ・提携先・代理人・関連部署

仕事内容Ｔ’ｓファーマ株式会社 【恵比寿】 ファーマコビジランス（PV）担当◆残業月10H～繁忙25Ｈ・年休125日◎フレックス◆ 【仕事内容】 【恵比寿】 ファーマコビジランス（PV）担当◆残業月10H～繁忙25Ｈ・年休125日◎フレックス◆ 【具体的な仕事内容】 Ｔ’ｓファーマ株式会社にて、 ファーマコビジランス（PV）担当者として担っていただく方を募集いたします！ ■業務内容： ・GVP／GPSP（症例に基づいた）業務手順書の作成、運用、管理、改訂（T‘sファーマに基づいたSOPの作成） ・GVP／GPSP自己点検、教育訓練 ・海外の業務提携会社（TEVA）からのPV監査対応および当局か

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記（1）（2）の条件をどちらも満たす方 （1）以下いずれかに該当する方 ■医薬系・自然科学系・生命科学系の大学卒以上の方（医療関連の基礎知識がある方歓迎） ■理系大学院 博士課程修了者（ポストラルフェロー歓迎） ■英語力をお持ちの方（TOEIC 600点以上、英語論文読解力がある方） ■医療統計経験者 （2）以下いずれかの経験において社会人経験が2年以上ある方 ■CRA経験者 ■CRC経験者 ■薬剤師、獣医師、臨床検査技師経験者 ■DI経験者 ■医療情報工学などを学ばれた方 【職種名】 臨床開発CRA／PMS／CRC／PV／DI 【仕事内容】 経験や志向性に応じて以

仕事内容仕事内容 PV業務の管理等を担っていただきます。