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岩城製薬株式会社
東京都 中央区 日本橋本町 / 新日本橋駅 徒歩1分
年収580万円〜816万円
正社員
仕事内容【東京都中央区】品質保証・品質管理 ※課長候補者 【給与】 【年収】580万円 ~ 816万円 【勤務時間】 月~金:08時50分~17時30分(休憩50分) 【求人情報】 【求人内容】 【仕事内容】 中央区の本社にて、品質保証の業務を担当していただきます。 【詳細情報】 ・業維持及び業許可対応業務(医薬品・化粧品の製造販売に関する品質管理業務全般) 出荷管理/変更管理/逸脱管理/自主回収/自己点検/教育訓練/国内外の供給者管理/品質情報対応/品質標準書の作成・管理/各種手順書の作成・管理/業許可更新時の当局の調査対応/製造業者との取決め締結 ・主な業許可:医薬品製造販売業(第一種、第
人気マイナビ薬剤師21時間前
日系大手製薬会社を親会社とするCRO
大阪府
年収600万円〜700万円
仕事内容仕事内容 PV担当者として下記業務に従事いただきます ■治験薬及び市販薬の安全性情報の受付、評価、データベースへの入力、当局報告書案の作成 ■提携会社との情報交換 手当 役職手当、通勤手当
人気アンサーズ1時間前
小林製薬株式会社
大阪府 大阪市中央区
年収500万円〜800万円
仕事内容職種:研究者/医療系/金融系/店舗系/不動産系/教育系(その他) 業種:医薬品/医療機器 職種名: 【大阪】薬剤師(安全管理) 会社名: 小林製薬株式会社 年収: 500万円〜800万円 勤務地: 大阪府大阪市(本社) ここに注目: ■【あったらいいな】でおなじみ小林製薬 ■自ら関わった商品が、身近で使用される魅力あり ■若手ベテラン関係なくアイデアを出し、仕事を任せる文化です。 募集要項: 仕事内容: 【仕事内容】 ・国内外の医薬品等の安全管理(GVP)業務 ・要指導医薬品PMS業務 ・医薬品添付文書等の表示確認業務 ◆この仕事の魅力◆ 薬の安全性対策視点で、製品の開発から
人気タイズ31日以上前
非公開
東京都
年収600万円〜899万円
仕事内容PV(安全性情報管理)マネージャー 【仕事内容】 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導 ・安全性情報(国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報)のAE評価 ・安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ・当局対応 ・チームのマネジメント 【事業内容・会社の特長】 オンコロジーに特化し、アジアを中心としたグローバル展開を進めている優良CRO。 お客様の創薬開発パートナーとして、「オンコロジー領域※」や「再生医療」、「医薬品開発」を手掛けるCRO・SMOとして、アジアを中心に展開しているグローバル企業です。 ※オンコロジー領域とは、癌腫
ミドルの転職1日前
外資系医療機器メーカー《日本ではスタートアップフェーズです》
年収600万円〜999万円
仕事内容GVP/安全管理責任者<クラスIII医療機器欧州系メーカー>【求人ID:30019】 【仕事内容】 ★週2回のリモートワークOK★社員のワークライフバランスを大切する素晴らしい職場環境のヨーロッパ系企業です! 【職務内容】 ・GVP条例に基づく安全管理業務 ・規制要件に従い、医療機器に関する有害事象の記録管理/維持 ・規制当局の要求に従い、現場での安全是正措置(FSCA)やリコールを含むビジランスレポートの作成と提出をサポートする。 ・規制当局への報告活動におけるプロセス改善と効率向上機会の特定 ・組織での安全管理責任者としての役割 【事業内容・会社の特長】 <企業概要> 世界各国で事業を展開
第一三共株式会社
東京都 中央区
年収600万円〜1,100万円
仕事内容第一三共株式会社 【日本橋/本社】ファーマコビジランス職(グローバルPV企画担当) 【仕事内容】 【日本橋/本社】ファーマコビジランス職(グローバルPV企画担当) 【具体的な仕事内容】 ■業務内容: ・グローバルPV企画・管理業務 ・海外子会社(特にアジア地域)のPV業務の管理・オーバーサイト ・海外子会社PV担当者と連携し、グローバル基準に準拠したローカルでのPV systemの維持・管理 ・海外子会社のPV組織立ち上げ・ガバナンス管理 ■キャリアパス: ・グローバルPV企画担当として、実務経験を積むと共に、当社に対する理解を深める ・当人の適性を踏まえ、OJTやジョブローテーション
doda14日前
バイエル薬品株式会社
大阪府 大阪市北区
年収550万円〜726万円
仕事内容バイエル薬品株式会社 【大阪】PVスタッフ ※ドイツ本国のグローバルカンパニー/福利厚生充実・働きやすさ◎ 【仕事内容】 【大阪】PVスタッフ ※ドイツ本国のグローバルカンパニー/福利厚生充実・働きやすさ◎ 【具体的な仕事内容】 ~ドイツ本国150年以上続くグローバルカンパニー/解熱鎮痛剤「アスピリン」を発明した医薬品メーカー~ 【業務内容】 ■有害事象および関連するすべての症例情報を迅速かつ正確に特定、解釈、抽出する。 ■抽出した情報を、重篤および非重篤なAE/ADR症例報告のグローバルデータベースに入力する。 ■ソース文書に含まれる製品技術クレームなどの情報を特定する。 現地関連会
人気doda7日前
どの働き方をご希望ですか?
年収500万円〜599万円
仕事内容PV(安全性情報) 【仕事内容】 ■国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告業務等を担当いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品の受託開発や人材派遣を行う企業です。 【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ■PVのご経験(評価)をお持ちの方(CROの方も可) 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 大阪府 【勤務時間】 09:00 - 17:30(コアタイム:00:00 - 00:00) 【年収・給与】 500万円~550万円(経験能力考慮の上優遇)昇給1回、賞与2回 #ミドルの転職 #30代・40代の転職ならミドルの転職
年収700万円〜1,199万円
仕事内容PV Compliance & Audit Lead 【仕事内容】 日系グローバルファーマが、安全性情報関連活動のクオリティ維持・管理と査察対応をリードするPV Quality Professional(一般職あるいは経営基幹職)を求めています! ■PV部門に関するGlobal/Local手順書の管理及び教育訓練の計画実施 ■PV活動に関する国内・国外の査察・監査の総合対応 ■Deviationや査察・監査・自己点検による指摘からのCAPA管理 ■提携会社、ベンダーとのPV契約及び維持管理、コンプライアンスモニタリング 【事業内容・会社の特長】 医療用医薬品の研究開発・製造・輸入・販売 【応
ミドルの転職16時間前
東京都 千代田区
年収700万円〜1,299万円
仕事内容【PV監査】PVのクオリティ維持・管理と監査・査察対策対応 @大手製薬(東京) 【仕事内容】 グローバル化を躍進する国内医薬品トップメーカーが、PV活動の品質管理、または国内外のGlobal PV Compliance業務/PV監査対応の経験者を求めています!(リモートワーク可) 【業務内容】 PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等を担当するグループにおいて、以下の活動の一部をリードして頂きます。 ・PV部門に関するGlobal/Local手順書の管理及び教育訓練の計画実施 ・PV活動に関する国内・国外の査察・監査の総合対
年収600万円〜799万円
仕事内容PV監査担当者 【仕事内容】 1. 国内外のPV監査実施 ・社内システム監査 ・ベンダー監査 ・ライセンスパートナー監査 2. CSV(Computerized System Validation)監査の実施 3. Global SOPの管理運営業務 4. PV活動に関する国内外の査察・監査の対応業務 【事業内容・会社の特長】 医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入 【応募資格】 [必須] 【必須条件】 1. 監査/自己点検の経験、PV活動に対する品質管理の経験又はPV実務経験 2. 国内外の出張が可能な方 3. 社内外の関係者と円滑にコミュニケーショ
東京都 江東区
年収800万円〜1,000万円
仕事内容『コーディネーター』 当社は製薬会社から受託される治験薬臨床試験に必要な臨床検査業務を行っています。 【職務内容】 臨床検査事業における、プロジェクトコーディネート業務全般 ■プロジェクトマネージャー(日本人)と協力し、治験立ち上げのサポート、進捗管理、タイムライン管理、リスクマネジメント等 ■治験依頼者や施設モニターからの問い合わせ対応 ■ラボ運営、検査実施プロセスの改善提案 ■検体の受け取り、保管、検査の進捗状況に関するモニタリング業務 ■海外チームとの連携 ※他部署とのコミュニケーションは英語で行うことが多く、英語力を活かしたい方には最適です 【業界未経験の方へ】 業界未経験の方でも、独
人気医療転職.com5時間前
年収550万円〜799万円
仕事内容★~800万円 大手医療機器メーカー増員のためGVP経験者募集★ 【仕事内容】 1. GVP省令に基づいた医療機器の製造販売後安全管理業務全般 当社製医療機器の安全性情報の収集(国内医療機関、文献、海外製造元等からの情報収集) 安全確保措置の必要性に関する評価、措置の立案・実施(行政報告の期日内提出、添付文書改訂、医療機関への情報提供、回収等) 行政からの問い合わせ対応、顧客レターの作成等 特定医療機器利用者記録保管業務管理等 2. グローバル・社内関連部門との連携業務: グローバル不具合データシステム上の案件タスク管理、調査担当者との連携、海外案件担当者との連携、FDA報告等 製
年収650万円〜849万円
仕事内容PVマネージャー【東京・大阪】 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】《ミッション》 医薬品安全性監視部門(PVG)におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般 《主な業務》 ・安全性情報管理(医薬品の臨床試験・市販後)のプロジェクトマネジメント ⇒Projectの進捗と品質、収益等の管理業務、及び、プロジェクトにおける顧客対応業務。 また、他のManagerと連携し、Projectの業務計画と要員計画の立案、業務配分調整やProjectの状況の確認・評価、報告を担当いただきます。 ・要員計画、業務配分、業務の指導など、担当するチーム
ミドルの転職2日前
外資系スペシャリティファーマ《定年65歳》
年収800万円〜1,399万円
仕事内容PVマネージャー★リモートワーク制度あり★【求人ID:29362】 【仕事内容】 《レポート先:安全管理責任者》部下なしのPVマネージャーポジションです。 ・PV業務(安全性管理計画書の作成、安全性データのレビュー、安全性に関する科学的議論への参加、文書の作成、新効能/新薬承認などの申請準備等) ・国内の安全性関連システム/プロセス/手順の開発・アップデート、PV規制要件に関する最新情報のアップデート ・ベンダーマネジメント ・同社製品の安全性関連の問い合わせへのタイムリーな対応 等 【事業内容・会社の特長】 〈企業概要〉 スペシャリティケアに特化して事業を展開する外資系のグローバル
キャリアフルール1日前
仕事内容Professional PV Auditor 【仕事内容】 癌領域をメインフランチャイズとする日系グローバルファーマが、安全性情報の監査業務をリードいただける人材を求めています! ■国内外のPV監査実施 ・社内システム監査 ・ベンダー監査 ・ライセンスパートナー監査 ■CSV(Computerized System Validation)監査の実施 ■Global SOPの管理運営業務 ■PV活動に関する国内外の査察・監査の対応業務 【事業内容・会社の特長】 医療用医薬品・コンシューマヘルスケア製品の開発、製造、販売 【応募資格】 [必須] <必須経験・スキル> ■PV監査/自己点検あるいは
年収500万円〜749万円
仕事内容PV【マネジメント】(東京本社フルリモート応相談) 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 ・安全性情報管理業務 ・業務計画と要員計画の立案、業務配分調整やプロジェクト状況の確認報告 ・担当チームのコントロール 【魅力】 近年、クライアントからの依頼も増加しており、リソースの拡充に伴い、中核メンバーとしてマネジメント業務をお任せします。当面はプレイングマネジャーとしてチームを牽引いただき、ゆくゆくは人材の育成やプロジェクト全体のマネジメントに挑戦することも可能です。 【事業内容・会社の特長】 匿名求人は、エントリー後の面談にて詳細をご紹介可能です。株式会社パソナは、
仕事内容安全情報管理業務担当(PV) 【仕事内容】 ■医療機関、海外関連企業から報告される医薬品の安全性情報に関する内容の精査、評価等をお任せします。 【具体的な業務】 ・安全情報の内容レビュー ・関連書類の管理 ・文献検索/調査など ・個別症例評価(国内・海外症例) ・未知・非重篤副作用報告、定期安全性報告書作成 ・再審査申請関連業務 ※その他、定期報告書の作成、添付文書等の作成改訂業務をご担当いただくこもあります。 ※また、経験能力等も考慮し、リーダー業務をお願いすることがございます。 ※将来的には医薬品の安全情報の評価、PMDA(医薬品医療機器総合機構)への報告書の作成などもお任せします。
年収800万円〜1,199万円
仕事内容信頼性保証本部 RD・PV信頼性保証部 職務名 品質マネジメント(GVP、GPSP) 【仕事内容】 ■市販後の有害事象情報収集や分析、評価、報告等のPV(ファーマコビジランス)業務を行う安全性管理実施部門に対して、品質マネジメント担当者として、リスク軽減策のアドバイス、コンプライアンスマネジメント(CAPAマメジメントを含む)を行う。 ■GVP/GPSP業務に関連する当局査察、外部提携会社による監査への対応業務(査察準備、ファシリテーション、トレーニング等) ■マネジメントレビューの実施(品質レポートの作成、指標設定を含む) ■GVP、GPSP関連法規制の適用に関するアドバイスおよび法規制変更
ヴォーパル・テクノロジーズ株式会社
東京都 中央区 日本橋本石町 / 三越前駅 徒歩約3分
年収500万円
仕事内容<仕事内容> GVP省令に基づく安全管理業務 GVP省令に基づく安全確保措置を講じる。その目的を実現するために必要な情報を収集・評価する。 <GVP省令に基づく安全管理業務> ■有効性・安全性に関する情報(安全管理情報)の収集と検討 ■安全管理情報の検討結果に基づく安全確保措置の実施 ◇PMDAへの不具合等報告 ■顧客への安全管理情報の提供(製品の有効性・安全性に影響を与える情報)など ■安全確保業務に関する記録の作成と保存 ■品質管理部門との協業 ■安全管理業務に関する教育の受講 ■その他、GVP省令に基づく業務 ・製造販売後安全管理業務の委託に関する業務 <その他> ■添付文書関連
人気エンゲージ13時間前
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