バリデーション - 長野県 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜下記のご経験＞ ・医療機器または関連分野の実務（4年以上） ・滅菌と微生物学的試験の管理およびバリデーション ・無菌製品の製造 ＜下記の知識＞ ・医療機器規制 ・製品認証やサービス提供 ・業務プロセスおよび品質管理基準の適用 ・顧客、医療機器業界、無菌製品に関する幅広い技術的理解 ＜その他＞ ・学士号（微生物学等） ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 【フィットする人物像】 下記の素質をお持ちの方 ・概念的かつ分析的思考 ・効率性、結果重視の姿勢 ・優れたコミュニケーションスキル ・チームプレースキル 【職種名】 品質保証《医療機器◆フルリモート案件◆年収～1

仕事内容感染管理テクノロジーを強みにもつ当社にて、製品の製品の性能評価資料の作成を担当する技術職をお任せいたします。 ※未経験者でも一からご指導いたします。 当社が手掛ける装置・設備の性能評価資料の作成を担当していただきます。入社後は研修や先輩からのOJTにより、 時間をかけて必要なスキルを身につけていただけます。 ■製品の性能評価資料作成（バリデーションドキュメント、仕様書、取扱説明書、等の制作） ■製造した製品の性能評価資料の作成 業務内容の変更範囲：当社業務全般 2005年にサクラ精機株式会社から分社独立し、以来、製薬・食品・化粧品メーカーなどへ装置を納入してきました。 豊富なノウハウと先進テ

仕事内容コミッショニング・エージェント・インターナショナル・ジャパン株式会社 CQVエンジニア／年休120日／土日休み／フレックス制 【求人要約】 【社会貢献】世界のライフサイエンス企業を支える 【成長を後押し】会社としてスペシャリスト育成に注力 【働きやすさ】年休120日（土日祝）・残業少 CQVの経験を次のステージへ。 グローバル水準の環境で市場価値を高める。 1996年に設立されたCAI（コミッショニング・エージェント・インターナショナル）は、アメリカを代表するGxP/エンジニアリングコンサルティング企業です。 現在は世界13カ国に拠点を展開し、メンバーは850人以上。ISPEやPD

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・タンパク質/API/DS/DP/包装製造環境での実務（5年以上） ・cGMP・FDA・各種規制ガイドライン・バリデーションに関する業務（5年以上） ・複数拠点・多機能チームのプロジェクトマネジメント（2年以上） ・外部パートナー協業/臨床・コマーシャル製品でのクロスファンクショナルチームのリード（1年以上） ＜その他＞ ・理系学士号（ビジネス/工学/科学関連分野） ・ビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・製薬製造、商業化、cGMPに関する知識・経験 ・財務・予算に関する知識とビジネス感覚 ・契約要件に関する理解 ＜スキル＞ ・マトリックスマネジメント・影

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号以上 ※ 科学（生物学/生化学）または工学（電気・電子）分野 ・営業実績およびキーアカウント管理経験 ・流暢な日本語力と読み書きレベルの英語力 [歓迎] ・8年以上のバイオ医薬品またはライフサイエンス業界での営業経験（診断薬または製薬業界での経験も可） ・細胞培養・クロマトグラフィー・ろ過に関する理解 ・GMP規制環境またはGMP顧客との実務経験（特に機器認定および分析法バリデーションに関するご経験） ＜スキル・資質＞ ・分析・予測・管理スキル ・成功への高いモチベーション、問題解決への集中力、機知に富む姿勢 ・コミュニケーション・プレゼンテーション能力 ・技

仕事内容【職種】生産管理・品質管理・品質保証＞QC（品質管理） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【募集背景】 キッセイ薬品工業は、純良医薬品を通じて社会に貢献するという経営理念のもと、独創的な医薬品の開発・製造・販売に注力し、世界の人びとの健康に貢献できる創薬研究開発型企業を目指しています。 事業の拡大に伴い、医薬品の品質管理体制の更なる強化と品質保証プロセスの最適化が喫緊の課題となっています。 特に、グローバル基準に適合した高品質な医薬品を安定供給するためには、医薬品GMP（Good Manufactur

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床検査技師の資格を保有し、臨床微生物検査の実務経験（5年以上）がある方。 ・グラム染色の判読、菌種推定、感受性試験に関する深い専門知識をお持ちの方。 ・複雑な技術情報を、相手の理解度に合わせて分かりやすく説明できる高いコミュニケーション能力。 ・PC（Word, Excel, PowerPoint）の基本的な操作スキル（学会発表資料の作成が可能なレベル） [歓迎] ・企業（検査機器・試薬メーカー等）での学術（アプリケーションスペシャリスト）。 ・認定微生物検査技師、または感染制御認定臨床検査技師（ICMT）の資格保持者。 ・英語力: 海外文献の読解、またはASM等の

仕事内容【仕事内容】 医療機器（検体搬送システムなど）および周辺装置の量産設計（生産技術）をお任せします。 経験・適正・習熟度を踏まえ、下記業務の中からどの業務を担当いただくかを決めます。 【具体的には】 生産工程の設計 ・組立手順を含めた生産工程の設計、改善 ・生産工程で使用する設備、治具の設計、及び、バリデーション ・試作組立による工程の検証 ・新製品立ち上げ時の製造・開発・調達部門との調整、日程管理 自動化設備の設計 ・産業ロボットなどを活用した工場内工程の自動化、省力化システム・設備の設計、製作、及び、バリデーション 製造実行システム（MES）の管理 ・製造・検査記録の製造実行システムへ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【求める学歴】 専門・短大・高専卒以上 【求める経験】 高専卒または大卒以上で各種生産施設におけるプロセス設計、見積、調達、施工管理などの実務経験を合計5年以上有する方 ※就業経験を重視します。 【職種名】 生産施設エンジニア 【仕事内容】 生産施設エンジニア 生産施設（医薬品、食品、電子関連など）建設における設計（基本計画を含む）、見積、調達、施工管理業務 ・生産施設の製造プロセスを中心とした、施設/生産機器の配置計画および制御監視/情報/物流などのシステム構築 ・生産施設の見積仕様書、見積書、基本/実施設計図書（仕様書、図面）などの作成 ・医薬品施設におけるバ

仕事内容株式会社ワールドインテック【東証プライムグループ／ワールドホールディングス】 【カジュアル面談：経験者向け】WEB説明会【研究開発職】～応募意思不問です！～ 【仕事内容】 【カジュアル面談：経験者向け】WEB説明会【研究開発職】～応募意思不問です！～ 【具体的な仕事内容】 【カジュアル面談・経験者歓迎！ブランクある方も歓迎です！食品／ケミカル／化粧品業界出身の方歓迎！】 カジュアル面談では、会社のことやプロジェクトのことなど気になっていらっしゃる疑問点について何でも答えさせて頂きます。 ■担当研究例： 化学系（有機、無機、高分子、材料、錯体、触媒、天然物、電気など）、分析系（医薬品分

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・ソフトウェア開発の経験 【職種名】 ソフトウェアの要求分析・仕様設計～次世代モビリティを支える開発基盤づくり～ 【仕事内容】 ブレーキ制御システムのソフトウェア開発をお任せします。 【必須要件】 ・ソフトウェアレベルの要件分析/定義 ・設計(設計書作成、機能シミュリンクモデル作成） ・プロトタイプソフトウェア作成 ・バリデーション ※業務の内訳 8割：要求分析、仕様書作成（コーディングはECUメーカーがハンドコーディングを行う） 2割：ECUメーカーが作ったものに対する実機テスト、要求通りのものかのテスト実施。 現在、先行開発～量産開発への切り

仕事内容感染管理テクノロジーを強みにもつ当社にて、製品の製品の性能評価資料の作成を担当する技術職をお任せいたします。 ※未経験者でも一からご指導いたします。 当社が手掛ける装置・設備の性能評価資料の作成を担当していただきます。入社後は研修や先輩からのOJTにより、 時間をかけて必要なスキルを身につけていただけます。 ■製品の性能評価資料作成（バリデーションドキュメント、仕様書、取扱説明書、等の制作） ■製造した製品の性能評価資料の作成 業務内容の変更範囲：当社業務全般 2005年にサクラ精機株式会社から分社独立し、以来、製薬・食品・化粧品メーカーなどへ装置を納入してきました。 豊富なノウハウと先

仕事内容シスメックスＲＡ株式会社 【長野／第二新卒歓迎】生産技術（生産工程の設計などをお任せ）プライム上場シスメックスG／年休125日 【仕事内容】 【長野／第二新卒歓迎】生産技術（生産工程の設計などをお任せ）プライム上場シスメックスG／年休125日 【具体的な仕事内容】 【血球計数検査機器世界シェアNo.1 / 大手子会社の安定企業】 当社は検体検査分野にて世界190カ国以上に事業を展開するシスメックス株式会社の関係会社として、安定成長を続けている企業です。新工場での人員拡大および企業としての組織体制強化のための採用です。 ■業務内容 経験・適正・習熟度を踏まえ、下記業務の中からどの業務を

仕事内容感染管理テクノロジーを強みにもつ当社にて、製品の製品の性能評価資料の作成を担当する技術職をお任せいたします。 ※未経験者でも一からご指導いたします。 当社が手掛ける装置・設備の性能評価資料の作成を担当していただきます。入社後は研修や先輩からのOJTにより、 時間をかけて必要なスキルを身につけていただけます。 ■製品の性能評価資料作成（バリデーションドキュメント、仕様書、取扱説明書、等の制作） ■製造した製品の性能評価資料の作成 業務内容の変更範囲：当社業務全般 2005年にサクラ精機株式会社から分社独立し、以来、製薬・食品・化粧品メーカーなどへ装置を納入してきました。 豊富なノウハウと先

仕事内容感染管理テクノロジーを強みにもつ当社にて、製品の製品の性能評価資料の作成を担当する技術職をお任せいたします。 ※未経験者でも一からご指導いたします。 当社が手掛ける装置・設備の性能評価資料の作成を担当していただきます。入社後は研修や先輩からのOJTにより、 時間をかけて必要なスキルを身につけていただけます。 ■製品の性能評価資料作成（バリデーションドキュメント、仕様書、取扱説明書、等の制作） ■製造した製品の性能評価資料の作成 業務内容の変更範囲：当社業務全般 2005年にサクラ精機株式会社から分社独立し、以来、製薬・食品・化粧品メーカーなどへ装置を納入してきました。 豊富なノウハウと先

仕事内容株式会社ワールドインテック 【初任地関西配属】研究開発職※第二新卒/未経験歓迎／充実の研修体制／大手企業との研究実績多数 【仕事内容】 【初任地関西配属】研究開発職※第二新卒/未経験歓迎／充実の研修体制／大手企業との研究実績多数 【具体的な仕事内容】 当社と取引のある化学メーカーや製薬メーカー・大学・研究開発部門等にて、研究業務を行います。 ■担当研究例： ・化学系：有機、無機、高分子、材料、錯体、触媒、天然物、電気など ・分析系：医薬品分析、単離・精製、成分分析、構造解析、バリデーション、抽出など ・バイオ：細胞実験、動物実験、薬物動態、薬理薬効、微生物、遺伝子、タンパク、抗体などの品

仕事内容【仕事内容】 感染管理テクノロジーを強みにもつ当社にて、製品の製品の性能評価資料の作成を担当する技術職をお任せいたします。 ※未経験者でも一からご指導いたします。 当社が手掛ける装置・設備の性能評価資料の作成を担当していただきます。入社後は研修や先輩からのOJTにより、 時間をかけて必要なスキルを身につけていただけます。 ■製品の性能評価資料作成（バリデーションドキュメント、仕様書、取扱説明書、等の制作） ■製造した製品の性能評価資料の作成 業務内容の変更範囲：当社業務全般 【待遇・福利厚生】 社保完備/交通費支給/昇給あり

勤務時間8:40～17:20（実働7時間50分）

仕事内容＼おすすめポイント／ ◆医薬品業界での経験のある方必見◆長期就業可能な職場です！ 【勤務先の概要】 大手医薬品メーカ―です。 オリジナリティの高い医薬品を国内外に提供し、新薬の開発を行っています。 【業務の目的】 GMPおよび各種法令に基づいた品質管理（主に分析業務） 【業務の詳細】 ・分析前処理 ・機器分析 ・分析データ入力 ・バリデーションの検討 ・各種文書作成 ・報告書作成 ・申請関連業務 その他付随業務 【使う機器、技術】 ・HPLC、レーザー粒度、カールフィッシャー（水分測定装置）、FT-IR、UV、熱分析装置（DSC、DTA）、PHメーター ・製剤特有の機器：溶出試験器、崩

仕事内容【応募資格】 [必須] ・精密機器に関するエンジニア業務またはユーザーとしての実務経験（3年以上） ・普通自動車第一種運転免許 ・業務での英語使用に抵抗のない方 ・高等学校卒業以上 ・ビジネスレベルの日本語力、日常会話レベル以上の英語力 【職種名】 フィールドサービスエンジニア《多様なキャリアパス◆日本全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【グローバル市場で展開される精密機器の安定稼働を技術面から支援】 顧客先における精密機器の据付、操作説明、保守・修理対応を通じて、製品の安定稼働を支援し、顧客満足度向上に貢献していただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・精密機器に関するフィールドサービス業

仕事内容シスメックスＲＡ株式会社 【長野】生産技術＊経験者採用（生産工程の設計などをお任せ）プライム上場シスメックスG／年休125日 【仕事内容】 【長野】生産技術＊経験者採用（生産工程の設計などをお任せ）プライム上場シスメックスG／年休125日 【具体的な仕事内容】 【血球計数検査機器世界シェアNo.1 / 大手子会社の安定企業/夜間対応無】 当社は血球計数検査や血液凝固検査機器の世界シェアNo1を誇っており、試薬と機械両方をグループ内で作成することによる優位性を持つ安定企業です。 ■業務内容 経験・適正を踏まえ、下記の中からどの業務を担当いただくかを決めます。 ※現在はほぼ100%人力で生