バリデーション - 長野県 の求人・仕事・採用

仕事内容感染管理テクノロジーを強みにもつ当社にて、製品の製品の性能評価資料の作成を担当する技術職をお任せいたします。 ※未経験者でも一からご指導いたします。 当社が手掛ける装置・設備の性能評価資料の作成を担当していただきます。入社後は研修や先輩からのOJTにより、 時間をかけて必要なスキルを身につけていただけます。 ■製品の性能評価資料作成（バリデーションドキュメント、仕様書、取扱説明書、等の制作） ■製造した製品の性能評価資料の作成 業務内容の変更範囲：当社業務全般 2005年にサクラ精機株式会社から分社独立し、以来、製薬・食品・化粧品メーカーなどへ装置を納入してきました。 豊富なノウハウと先進テ

仕事内容コミッショニング・エージェント・インターナショナル・ジャパン株式会社 CQVエンジニア／年休120日／土日休み／フレックス制 【求人要約】 【社会貢献】世界のライフサイエンス企業を支える 【成長を後押し】会社としてスペシャリスト育成に注力 【働きやすさ】年休120日（土日祝）・残業少 CQVの経験を次のステージへ。 グローバル水準の環境で市場価値を高める。 1996年に設立されたCAI（コミッショニング・エージェント・インターナショナル）は、アメリカを代表するGxP/エンジニアリングコンサルティング企業です。 現在は世界13カ国に拠点を展開し、メンバーは850人以上。ISPEやPD

仕事内容感染管理テクノロジーを強みにもつ当社にて、製品の製品の性能評価資料の作成を担当する技術職をお任せいたします。 ※未経験者でも一からご指導いたします。 当社が手掛ける装置・設備の性能評価資料の作成を担当していただきます。入社後は研修や先輩からのOJTにより、 時間をかけて必要なスキルを身につけていただけます。 ■製品の性能評価資料作成（バリデーションドキュメント、仕様書、取扱説明書、等の制作） ■製造した製品の性能評価資料の作成 業務内容の変更範囲：当社業務全般 【募集背景】 増員募集 【勤務地・勤務時間について】 ※勤務地の変更範囲：会社の規定による ■所定労働時間：07時間45分

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号以上 ※ 科学（生物学/生化学）または工学（電気・電子）分野 ・営業実績およびキーアカウント管理経験 ・流暢な日本語力と読み書きレベルの英語力 [歓迎] ・8年以上のバイオ医薬品またはライフサイエンス業界での営業経験（診断薬または製薬業界での経験も可） ・細胞培養・クロマトグラフィー・ろ過に関する理解 ・GMP規制環境またはGMP顧客との実務経験（特に機器認定および分析法バリデーションに関するご経験） ＜スキル・資質＞ ・分析・予測・管理スキル ・成功への高いモチベーション、問題解決への集中力、機知に富む姿勢 ・コミュニケーション・プレゼンテーション能力 ・技

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・タンパク質/API/DS/DP/包装製造環境での実務（5年以上） ・cGMP・FDA・各種規制ガイドライン・バリデーションに関する業務（5年以上） ・複数拠点・多機能チームのプロジェクトマネジメント（2年以上） ・外部パートナー協業/臨床・コマーシャル製品でのクロスファンクショナルチームのリード（1年以上） ＜その他＞ ・理系学士号（ビジネス/工学/科学関連分野） ・ビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・製薬製造、商業化、cGMPに関する知識・経験 ・財務・予算に関する知識とビジネス感覚 ・契約要件に関する理解 ＜スキル＞ ・マトリックスマネジメント・影

仕事内容【職種】生産管理・品質管理・品質保証＞QC（品質管理） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【募集背景】 キッセイ薬品工業は、純良医薬品を通じて社会に貢献するという経営理念のもと、独創的な医薬品の開発・製造・販売に注力し、世界の人びとの健康に貢献できる創薬研究開発型企業を目指しています。 事業の拡大に伴い、医薬品の品質管理体制の更なる強化と品質保証プロセスの最適化が喫緊の課題となっています。 特に、グローバル基準に適合した高品質な医薬品を安定供給するためには、医薬品GMP（Good Manufactur

仕事内容【仕事内容】 医療機器（検体搬送システムなど）および周辺装置の量産設計（生産技術）をお任せします。 経験・適正・習熟度を踏まえ、下記業務の中からどの業務を担当いただくかを決めます。 【具体的には】 生産工程の設計 ・組立手順を含めた生産工程の設計、改善 ・生産工程で使用する設備、治具の設計、及び、バリデーション ・試作組立による工程の検証 ・新製品立ち上げ時の製造・開発・調達部門との調整、日程管理 自動化設備の設計 ・産業ロボットなどを活用した工場内工程の自動化、省力化システム・設備の設計、製作、及び、バリデーション 製造実行システム（MES）の管理 ・製造・検査記録の製造実行システムへ

仕事内容【アピールポイント】 転勤なし／土日休み／フレックス／20～30代活躍／世界190ヶ国以上に医療検査機器を供給／東証プライム上場G／年休120日以上 【仕事内容】 医療検査機器及び周辺装置等の開発・生産を行っている同社において、生産技術（量産設計）をお任せいたします。 《具体的な業務イメージ》 経験・適正・習熟度を踏まえ、下記業務の中からどの業務を担当いただくかを決めます。 ◇生産工程の設計 ・組立手順を含めた生産工程の設計、改善 ・生産工程で使用する設備、治具の設計、及び、バリデーション ・試作組立による工程の検証 ・新製品立ち上げ時の製造・開発・調達部門との調整、日程管理 《入社

仕事内容【応募資格】 [必須] 【求める学歴】 専門・短大・高専卒以上 【求める経験】 高専卒または大卒以上で各種生産施設におけるプロセス設計、見積、調達、施工管理などの実務経験を合計5年以上有する方 ※就業経験を重視します。 【職種名】 生産施設エンジニア 【仕事内容】 生産施設エンジニア 生産施設（医薬品、食品、電子関連など）建設における設計（基本計画を含む）、見積、調達、施工管理業務 ・生産施設の製造プロセスを中心とした、施設/生産機器の配置計画および制御監視/情報/物流などのシステム構築 ・生産施設の見積仕様書、見積書、基本/実施設計図書（仕様書、図面）などの作成 ・医薬品施設におけるバ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・ソフトウェア開発の経験 【職種名】 ソフトウェアの要求分析・仕様設計～次世代モビリティを支える開発基盤づくり～ 【仕事内容】 ブレーキ制御システムのソフトウェア開発をお任せします。 【必須要件】 ・ソフトウェアレベルの要件分析/定義 ・設計(設計書作成、機能シミュリンクモデル作成） ・プロトタイプソフトウェア作成 ・バリデーション ※業務の内訳 8割：要求分析、仕様書作成（コーディングはECUメーカーがハンドコーディングを行う） 2割：ECUメーカーが作ったものに対する実機テスト、要求通りのものかのテスト実施。 現在、先行開発～量産開発への切り

仕事内容感染管理テクノロジーを強みにもつ当社にて、製品の製品の性能評価資料の作成を担当する技術職をお任せいたします。 ※未経験者でも一からご指導いたします。 当社が手掛ける装置・設備の性能評価資料の作成を担当していただきます。入社後は研修や先輩からのOJTにより、 時間をかけて必要なスキルを身につけていただけます。 ■製品の性能評価資料作成（バリデーションドキュメント、仕様書、取扱説明書、等の制作） ■製造した製品の性能評価資料の作成 業務内容の変更範囲：当社業務全般 2005年にサクラ精機株式会社から分社独立し、以来、製薬・食品・化粧品メーカーなどへ装置を納入してきました。 豊富なノウハウと先

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床検査技師の資格を保有し、臨床微生物検査の実務経験（5年以上）がある方。 ・グラム染色の判読、菌種推定、感受性試験に関する深い専門知識をお持ちの方。 ・複雑な技術情報を、相手の理解度に合わせて分かりやすく説明できる高いコミュニケーション能力。 ・PC（Word, Excel, PowerPoint）の基本的な操作スキル（学会発表資料の作成が可能なレベル） [歓迎] ・企業（検査機器・試薬メーカー等）での学術（アプリケーションスペシャリスト）。 ・認定微生物検査技師、または感染制御認定臨床検査技師（ICMT）の資格保持者。 ・英語力: 海外文献の読解、またはASM等の

仕事内容シスメックスＲＡ株式会社 【長野】生産技術（生産工程の設計などをお任せ）プライム上場シスメックスG／年休125日／フレックス◎ 【仕事内容】 【長野】生産技術（生産工程の設計などをお任せ）プライム上場シスメックスG／年休125日／フレックス◎ 【具体的な仕事内容】 【血球計数検査機器世界シェアNo.1 ／大手子会社の安定企業／年間休日125日／フレックス制度有】 これまで培われた経験を活かしながら、ご活躍いただける環境です！ ■業務内容 経験・適正を踏まえ、下記の中からどの業務を担当いただくかを決めます。 ※現在はほぼ100%人力で生産を進めていますが、今後機械での自動化を進めてい

仕事内容感染管理テクノロジーを強みにもつ当社にて、製品の製品の性能評価資料の作成を担当する技術職をお任せいたします。 ※未経験者でも一からご指導いたします。 当社が手掛ける装置・設備の性能評価資料の作成を担当していただきます。入社後は研修や先輩からのOJTにより、 時間をかけて必要なスキルを身につけていただけます。 ■製品の性能評価資料作成（バリデーションドキュメント、仕様書、取扱説明書、等の制作） ■製造した製品の性能評価資料の作成 業務内容の変更範囲：当社業務全般 2005年にサクラ精機株式会社から分社独立し、以来、製薬・食品・化粧品メーカーなどへ装置を納入してきました。 豊富なノウハウと先

仕事内容感染管理テクノロジーを強みにもつ当社にて、製品の製品の性能評価資料の作成を担当する技術職をお任せいたします。 ※未経験者でも一からご指導いたします。 当社が手掛ける装置・設備の性能評価資料の作成を担当していただきます。入社後は研修や先輩からのOJTにより、 時間をかけて必要なスキルを身につけていただけます。 ■製品の性能評価資料作成（バリデーションドキュメント、仕様書、取扱説明書、等の制作） ■製造した製品の性能評価資料の作成 業務内容の変更範囲：当社業務全般 2005年にサクラ精機株式会社から分社独立し、以来、製薬・食品・化粧品メーカーなどへ装置を納入してきました。 豊富なノウハウと先

仕事内容シスメックスＲＡ株式会社 【長野／第二新卒歓迎】生産技術（生産工程の設計などをお任せ）プライム上場シスメックスG／年休125日 【仕事内容】 【長野／第二新卒歓迎】生産技術（生産工程の設計などをお任せ）プライム上場シスメックスG／年休125日 【具体的な仕事内容】 【血球計数検査機器世界シェアNo.1 ／大手子会社の安定企業／年間休日125日／フレックス制度有】 ご経験に応じて入社後にお任せする業務を決定するため、段階的にスキルや担当範囲を広げながら成長していただけます！ ■業務内容 経験・適正を踏まえ、下記の中からどの業務を担当いただくかを決めます。 ※現在はほぼ100%人力で生

仕事内容【応募資格】 [必須] ・精密機器に関するエンジニア業務またはユーザーとしての実務経験（3年以上） ・普通自動車第一種運転免許 ・業務での英語使用に抵抗のない方 ・高等学校卒業以上 ・ビジネスレベルの日本語力、日常会話レベル以上の英語力 【職種名】 フィールドサービスエンジニア《多様なキャリアパス◆日本全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【グローバル市場で展開される精密機器の安定稼働を技術面から支援】 顧客先における精密機器の据付、操作説明、保守・修理対応を通じて、製品の安定稼働を支援し、顧客満足度向上に貢献していただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・精密機器に関するフィールドサービス業

勤務時間8:40～17:20（実働7時間50分）

仕事内容＼おすすめポイント／ ◆医薬品業界での経験のある方必見◆長期就業可能な職場です！ 【勤務先の概要】 大手医薬品メーカ―です。 オリジナリティの高い医薬品を国内外に提供し、新薬の開発を行っています。 【業務の目的】 GMPおよび各種法令に基づいた品質管理（主に分析業務） 【業務の詳細】 ・分析前処理 ・機器分析 ・分析データ入力 ・バリデーションの検討 ・各種文書作成 ・報告書作成 ・申請関連業務 その他付随業務 【使う機器、技術】 ・HPLC、レーザー粒度、カールフィッシャー（水分測定装置）、FT-IR、UV、熱分析装置（DSC、DTA）、PHメーター ・製剤特有の機器：溶出試験器、崩

勤務時間8:40～17:20（実働7時間50分）

仕事内容＼おすすめポイント／ ●安曇野市にある大手医薬品メーカーでのお仕事です●分析の経験を活かせます！●土日祝休み！残業なし！ 【勤務先の概要】 医療用医薬品の研究開発及び製造・販売を行う企業です。 大手医薬品メーカ―の研究所での募集です。 【業務の目的】 開発した製剤の分析方法を立ち上げる部署でのお仕事です。 下記のような業務をスキルや経験に応じて担当します。 ・規格に沿った分析法の立ち上げとバリデーション ・確立した分析法を各部署に共有 ・申請関連業務 製剤研究における分析法の検討・開発がメインです。 【使う機器、技術】 ・HPLC・GC・ICP-MS・SEM・粒度分布測定装置 ・溶出試

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品のCMCまたは生産技術技術担当者としての開発経験 ・CDMO等の外部委託先を活用した開発経験 ・CTD M2.3およびM3の作成経験 ・CMC関連規制に関する知識（ICHガイドライン、GMP等） ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・医薬品の法定表示に関する評価経験 ・治験薬/市販品における製造管理・品質管理の経験/知識 【職種名】 CMCマネージャー《希少疾患領域◆日本全国よりフルリモート×フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【希少疾患領域で社会貢献性の高いポジション】 大手出身者が活躍する少数精鋭組織にて、開発および既