安全性情報管理 正社員の求人・転職・中途採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・下記いずれかのバックグラウンド -医療系資格（医師・薬剤師・看護師等） -生命科学分野における学位/実務経験 ・学士号（理系） ＜知識・スキル＞ ・ファーマコビジランスに関する専門知識 ・安全性情報管理に関する規制要件の知識 ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・複数業務を計画的に管理・遂行できる能力 ・マトリックス組織における自律的な業務推進力 ・チームワーク・関係構築力 ・高い倫理観、誠実性、適応力 ・会議運営・ファシリテーションスキル ・科学・医学情報の分析力 ・関係者を巻き込んだ業務推進力 ・課題発見・解決策立案能力 ・テクノロジー活用力

仕事内容【仕事内容】 ■仕事内容 安全性情報管理業務の大きな目的は、『薬のリスクを管理して、副作用から患者を守ること』です。治験中には確認されなかった副作用や効果などの情報をいち早く収集し、分析・評価・報告することで、新薬や医療機器をより安全に有効に使用できることに貢献する非常に重要なミッションを抱えています。 1日の業務詳細<具体的な業務内容> ・国内外の医薬品・医療機器・再生医療等から収集された様々な安全性情報の個別症例報告業務 ・翻訳業務 ・症例ごとの作業進捗管理 ・文献情報処理 ・症例ごとの作業進捗管理 ・文献情報処理 ・PV関連Writing業務 ■アピールポイント ・募集背景:業績好

仕事内容生化学工業 株式会社 【東京】医薬品安全管理（PV）◆市販後安全性評価から当局対応まで幅広く担当◆プライム上場の製薬企業 【仕事内容】 【東京】医薬品安全管理（PV）◆市販後安全性評価から当局対応まで幅広く担当◆プライム上場の製薬企業 【具体的な仕事内容】 【製薬企業における安全管理業務経験をお持ちの方へ／安全性情報評価・当局対応を担う安全管理担当／成長機会の大きい環境◎】 ■部署業務内容 （1）製造販売後安全管理業務（GVP）全般 （2）製造販売後調査・安全性評価業務（GPSP）全般 （3）再審査・再評価、添付文書改訂、適正使用推進に関する業務 （4）品質・製造・販売等の関連部門との

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須要件 ・学歴：4年生大学卒以上 ・語学：英語 ビジネスレベル（TOEIC700点以上） ・製薬/医療機器メーカーまたはCROにて安全性情報管理の経験が1年以上あること ・CROまたは製薬/医療機器メーカーにおけるチームまたはプロジェクトマネジメント経験 【歓迎条件】 ※下記いずれかの経験1年以上をお持ちの方 ・事業会社で業務改善、システム導入、組織・制度設計などに携わった経験、またはコンサルティング経験 ・製薬会社/医療機器/CRO/その他ライフサイエンス系の業界に携わった経験 ・アウトソーシング業界における営業・移管・運用管理等の経験 【職

仕事内容【仕事内容】 ■仕事内容 安全性情報管理業務の大きな目的は、『薬のリスクを管理して、副作用から患者を守ること』です。治験中には確認されなかった副作用や効果などの情報をいち早く収集し、分析・評価・報告することで、新薬や医療機器をより安全に有効に使用できることに貢献する非常に重要なミッションを抱えています。 1日の業務詳細<具体的な業務内容> ・国内外の医薬品・医療機器・再生医療等から収集された様々な安全性情報の個別症例報告業務 ・翻訳業務 ・症例ごとの作業進捗管理 ・文献情報処理 ・症例ごとの作業進捗管理 ・文献情報処理 ・PV関連Writing業務 ■アピールポイント ・募集背景:業績好

仕事内容【タイトル】 イーピーエス株式会社 大阪支店正看護師 【仕事内容】 安全性情報管理業務（PV）全般 具体的には ・PMDA向け副作用・感染症等報告書（案）作成、SGML化 ・感染症定期報告用学会文献・ホームページのモニタリング ・国内治験・製造販売後安全性情報、文献学会の一次評価 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示サポート ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等）作成業務 ・CIOMS・Med Watchフォーム、文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・安全性情報管理全般のコンサル

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須要件 ・学歴：4年生大学卒以上 ・語学：英語 ビジネスレベル（TOEIC700点以上） ・製薬/医療機器メーカーまたはCROにて安全性情報管理の経験が1年以上あること ・CROまたは製薬/医療機器メーカーにおけるチームまたはプロジェクトマネジメント経験 【歓迎条件】 ※下記いずれかの経験1年以上をお持ちの方 ・事業会社で業務改善、システム導入、組織・制度設計などに携わった経験、またはコンサルティング経験 ・製薬会社/医療機器/CRO/その他ライフサイエンス系の業界に携わった経験 ・アウトソーシング業界における営業・移管・運用管理等の経験 【職

仕事内容イーピーエス株式会社 【名古屋】治験調整事務局業務/プロジェクトマネジメント ◆CRO業界トップクラス 【仕事内容】 【名古屋】治験調整事務局業務/プロジェクトマネジメント ◆CRO業界トップクラス 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■職務内容： 医師主導治験の治験調整事務局として以下業務をお任せします。 ・治験計画届出 ・安全性情報管理（当局報告含む） ・実施医療機関支援（IRB手続き等） ・各種管理（進捗、文章など） ・ベンダー調整（画像判定、治験薬配送、検体 配送など） ・プロジェクトマネジメント ※2026年10月1日付で事業再編お

仕事内容【仕事内容】 ■安全性情報管理業務（PV）全般を担当します。 ＜具体的には＞ ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・ 措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化 ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、 感染症定期報告書（案）作成 ・安全性

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 データマネジメントの実務経験（3年以上） 【尚可】 ・SCDMのCCDMを取得済みであれば尚可 ・英語対応能力くをお持ち方 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 セルフスターターな方 【職種名】 【大阪：リモート】GCPデータマネジメント ※土日休み ※年間休日120日以上 【仕事内容】 ～ワークライフバランス充実の伊藤忠グループ～／フルフレックス制度◎ 【職務概要】 同社にてGCPデータマネジメント業務をお任せいたします。 【就業環境の魅力】 ・所定労働時間一日あたり7.25時間／フルフレックスタ

仕事内容株式会社新日本科学PPD 【東京】PV（プロジェクトマネージャー）完全在宅可/受託案件多数/英語力を活かす 【仕事内容】 【東京】PV（プロジェクトマネージャー）完全在宅可/受託案件多数/英語力を活かす 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 医薬品安全性情報管理（医薬品の臨床試験・市販後）におけるプロジェクトマネジメントをお任せします。 ■業務詳細： ・臨床試験および市販後の医薬品安全性情報管理におけるプロジェクトマネジメントを担当。チームマネージャーと連携し、進捗・品質・予算管理および顧客対応を行う ・リソース管理（人員・予算）、リスク特定・エスカレーションを通じて、GVP/GCP等の

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てに該当する方 ■社会人経験3年以上、もしくは大学など研究期間にて就業経験2年以上 ■将来的にリーダー、管理職のマネジメント候補を目指せる方 【職種名】 安全性情報（PV） 【仕事内容】 ■安全性情報管理業務全般をお任せします。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 09:00 - 17:30（コアタイム：11:00 - 14:00） 【勤務地】 大阪府 【年収・給与】 500万円～600万円(経験能力考慮の上優遇) 昇給1回、賞与3回 #ミドルの転職 #30代・40代の転職ならミドルの

仕事内容仕事内容 ■安全性情報管理業務全般をお任せします。 ＜具体的には＞ ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・ 措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化 ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、 感染症定期報告書（案）作成 ・安全性定期報告、PSUR

仕事内容第一三共エスファ株式会社 【東京】品質保証担当者 ※安定の会社基盤＆福利厚生充実／社会貢献性の高いジェネリック事業 【仕事内容】 【東京】品質保証担当者 ※安定の会社基盤＆福利厚生充実／社会貢献性の高いジェネリック事業 【具体的な仕事内容】 【クオールグループ／業界TOPを本気で目指すジェネリック×AGメーカー／安定の会社基盤＆福利厚生充実／在宅可】 当社は、工場を持たないファブレスモデルの製薬メーカーです。品質保証担当者として以下のお仕事をお任せします。 ■仕事内容： 製剤製造所を持っておらず、製造を全て協力会社に委託しております。 その協力会社と連携しながらエスファ製品としての品質

仕事内容【応募資格】 [必須] ■以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・実務経験として中央省庁/地方自治体の入札案件（入札のリード、及び、入札後の案件リード）に2年以上従事 ・ヘルスケア系の企業にてPM業務のご経験をお持ちの方 ■プロジェクトマネージャまたはリーダー経験者 ■オーナーシップをもって主体的に取り組める方 [歓迎] ▼介護、医療、健康関連の案件経験者 ▼厚生労働省案件経験者 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 中央省庁/自治体案件プロジェクトマネージャー（年収615万円～880万円） 【仕事内容】 【具体的な職務内容】 中央省庁/地方自治体における入札案件推進／PMと

仕事内容一生もののスキルと経験を、医薬品開発を支える会社で。 「誰かに貢献できる仕事につきたい」「資格はないけど、医療に関わる仕事がしたい」と考えているあなた。 特別な知識や経験は必要ありません。 私たちが大切にしているのは、これまでのご経験の中で身に着けてこられた、基本的な事務スキルや仕事への向き合い方です。 ・責任感を持って自ら考え取り組む姿勢 ・新しいことを素直に吸収できる ・周囲とコミュニケーションを通りながら進める力 ・状況に応じて柔軟に対応できる ・丁寧にコツコツ取り組む姿勢 といったことを重視しています。 必要な知識は入社後に身につけられるため、安心して成長できる環境です。 仕事内容・配

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京】治験調整事務局業務/プロジェクトマネジメント ◆CRO業界トップクラス 【仕事内容】 【東京】治験調整事務局業務/プロジェクトマネジメント ◆CRO業界トップクラス 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■職務内容： 医師主導治験の治験調整事務局として以下業務をお任せします。 ・治験計画届出 ・安全性情報管理（当局報告含む） ・実施医療機関支援（IRB手続き等） ・各種管理（進捗、文章など） ・ベンダー調整（画像判定、治験薬配送、検体 配送など） ・プロジェクトマネジメント ▽医師主導治験とは 医師自らが企画・立案

仕事内容WDBココ株式会社 【東京】臨床研究モニター◇年間休日126日/グロース市場/残業月平均20時間程度◇ 【仕事内容】 【東京】臨床研究モニター◇年間休日126日/グロース市場/残業月平均20時間程度◇ 【具体的な仕事内容】 ◇年間休日126日/グロース市場/残業月平均20時間程度/CRO業界にて高い成長性と安定性を維持◇ ■職務概要 医師主導治験、臨床研究におけるモニタリング業務 試験の立上げから終了までの一連の業務を担当。 ・臨床研究立ち上げ(施設要件調査、IRB関連資料作成支援、施設契約手続き、スタートアップMTG) ・モニタリング活動(オンサイトモニタリング、オフサイトモニタ

仕事内容求人詳細 医薬品安全性監視部門（PV）におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般 《主な業務》 ・安全性情報管理（医薬品の臨床試験・市販後）のプロジェクトマネジメント ⇒Projectの進捗と品質、収益等の管理業務、及び、プロジェクトにおける顧客対応業務。 また、他のManagerと連携し、Projectの業務計画と要員計画の立案、業務配分調整やProjectの状況の確認・評価、報告を担当いただきます。 ・要員計画、業務配分、業務の指導など、担当するチーム（10名程度）のLine Management業務 ・担当するチームのスキルレベルと生産性の

仕事内容ヤヱガキ醗酵技研株式会社 ☆HACCP管理経験者必見☆【姫路】品質保証（機能性食品や発酵調味料等の製造）※住宅手当◎残業10H 【仕事内容】 ☆HACCP管理経験者必見☆【姫路】品質保証（機能性食品や発酵調味料等の製造）※住宅手当◎残業10H 【具体的な仕事内容】 ～1666年創業の老舗グループ！食品用天然系色素、発酵調味料、バイオ関連原料、機能性食品等の製造販売や食品バイオ研究を手掛けている当社！事業安定性◎～ ～幅広い品質保証業務にチャレンジできる環境のため、品質保証としてのキャリアをさらに伸ばしたい方必見です～ ■業務内容： FSSC事務局・HACCP管理維持・製品規格書の作成・