安全性情報管理 正社員の求人・転職・中途採用

仕事内容【タイトル】 イーピーエス株式会社 大阪支店正看護師 【仕事内容】 安全性情報管理業務（PV）全般 具体的には ・PMDA向け副作用・感染症等報告書（案）作成、SGML化 ・感染症定期報告用学会文献・ホームページのモニタリング ・国内治験・製造販売後安全性情報、文献学会の一次評価 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示サポート ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等）作成業務 ・CIOMS・Med Watchフォーム、文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・安全性情報管理全般のコンサル

仕事内容【業務概要】 入社後3ヶ月程度、本社で研修を行い、4ヶ月目以降の部門配属後もまずは、持ち帰った機器の修理をメインに担当していただいたり、先輩社員と一緒に定期メンテナンスで現場へ出向いたりと、少しずつ業務や知識を身に付けていただければと思います。ご経験や知識の習熟度合によって、徐々に下記業務もお任せいたします。 【具体的な仕事内容】 - 医療機器（人工呼吸器、手術用機器等）のメンテナンス業務および提案 - 大学病院、国公私立病院ご使用の医療機器メンテナンス（修理・点検） - 病院の医療機器管理課題に対するメンテナンスサービスの提案 - 安全性情報の提供および機器管理におけるサポート全般

仕事内容WDBココ株式会社 【勝どき】CMC薬事＜申請資料の作成からレビュー・翻訳まで＞◆週2在宅可／残業月10H／年休126日 【仕事内容】 【勝どき】CMC薬事＜申請資料の作成からレビュー・翻訳まで＞◆週2在宅可／残業月10H／年休126日 【具体的な仕事内容】 ★申請資料の作成からレビュー・翻訳まで一貫して関わり、専門性を高められる環境です。 安全性情報管理の支援業務を主軸として、お客様の医薬品開発における幅広いニーズに対して高品質のサービスを提供している当社において、以下の業務をお任せします。 ■業務詳細： CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ・CMC薬事領

仕事内容【仕事内容】 ■仕事内容 安全性情報管理業務の大きな目的は、『薬のリスクを管理して、副作用から患者を守ること』です。治験中には確認されなかった副作用や効果などの情報をいち早く収集し、分析・評価・報告することで、新薬や医療機器をより安全に有効に使用できることに貢献する非常に重要なミッションを抱えています。 1日の業務詳細<具体的な業務内容> ・国内外の医薬品・医療機器・再生医療等から収集された様々な安全性情報の個別症例報告業務 ・翻訳業務 ・症例ごとの作業進捗管理 ・文献情報処理 ・症例ごとの作業進捗管理 ・文献情報処理 ・PV関連Writing業務 ■アピールポイント ・募集背景:業績好

仕事内容◆医薬品開発に関わるオフィスワーク◆ 治験中や市販後に発生した医薬品の副作用情報の整理・報告を担当 する事務職（安全性情報管理担当）です。 経験不問、入社後は研修で医薬品業界や業務について基礎から学び 、その後適性に応じた受託チームへ配属。 電話応対・対外折衝なし、事務処理能力やＰＣスキルを活かせます 英語が得意な方は、ＡＩを使用した翻訳や英語のメール対応などで 活かせる業務もございます。※英語力は必須ではありません。 （変更範囲：会社の定める業務）

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 データマネジメントの実務経験（3年以上） 【尚可】 ・SCDMのCCDMを取得済みであれば尚可 ・英語対応能力くをお持ち方 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 セルフスターターな方 【職種名】 【大阪：リモート】GCPデータマネジメント ※土日休み ※年間休日120日以上 【仕事内容】 ～ワークライフバランス充実の伊藤忠グループ～／フルフレックス制度◎ 【職務概要】 同社にてGCPデータマネジメント業務をお任せいたします。 【就業環境の魅力】 ・所定労働時間一日あたり7.25時間／フルフレックスタ

仕事内容仕事内容 ■安全性情報管理業務全般をお任せします。 ＜具体的には＞ ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・ 措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化 ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、 感染症定期報告書（案）作成 ・安全性定期報告、PSUR

仕事内容【仕事内容】 ■安全性情報管理業務（PV）全般を担当します。 ＜具体的には＞ ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・ 措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化 ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、 感染症定期報告書（案）作成 ・安全性

仕事内容株式会社ワールドインテック【東証プライムグループ／ワールドホールディングス】 関西◇臨床開発モニター ※月平均2～3万円の昇給！年収100万円UPも可！充実の待遇とフォロー体制◎ 【仕事内容】 関西◇臨床開発モニター ※月平均2～3万円の昇給！年収100万円UPも可！充実の待遇とフォロー体制◎ 【具体的な仕事内容】 取引企業増加中で業績も好調！製薬メーカー、CROからの転職者多数！月平均2～3万円の昇給で頑張りはしっかり還元◎数年で年収100万円以上UPも可能！ ■業務内容： 同社社員として、内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、臨床開発モニターとしての業務をお任せしていきます。 ＜具

仕事内容第一三共エスファ株式会社 【東京】安全性評価担当（PV） ※安定の会社基盤＆福利厚生充実／社会貢献性の高いジェネリック事業 【仕事内容】 【東京】安全性評価担当（PV） ※安定の会社基盤＆福利厚生充実／社会貢献性の高いジェネリック事業 【具体的な仕事内容】 【クオールグループ／業界TOPを本気で目指すジェネリック×AGメーカー／安定の会社基盤＆福利厚生充実／在宅可】 当社は、工場を持たないファブレスモデルの製薬メーカーです。 安全性評価担当（PV）として以下の業務をお任せします。 ■仕事内容： ・GVPに基づく症例評価業務あるいは安全対策業務 ・安全性情報管理に係る各種ドキュメント作

仕事内容【仕事内容】 ■仕事内容 安全性情報管理業務の大きな目的は、『薬のリスクを管理して、副作用から患者を守ること』です。治験中には確認されなかった副作用や効果などの情報をいち早く収集し、分析・評価・報告することで、新薬や医療機器をより安全に有効に使用できることに貢献する非常に重要なミッションを抱えています。 1日の業務詳細<具体的な業務内容> ・国内外の医薬品・医療機器・再生医療等から収集された様々な安全性情報の個別症例報告業務 ・翻訳業務 ・症例ごとの作業進捗管理 ・文献情報処理 ・症例ごとの作業進捗管理 ・文献情報処理 ・PV関連Writing業務 ■アピールポイント ・募集背景:業績好

仕事内容ヤヱガキ醗酵技研株式会社 ☆HACCP管理経験者必見☆【姫路】品質保証（機能性食品や発酵調味料等の製造）※住宅手当◎残業10H 【仕事内容】 ☆HACCP管理経験者必見☆【姫路】品質保証（機能性食品や発酵調味料等の製造）※住宅手当◎残業10H 【具体的な仕事内容】 ～1666年創業の老舗グループ！食品用天然系色素、発酵調味料、バイオ関連原料、機能性食品等の製造販売や食品バイオ研究を手掛けている当社！事業安定性◎～ ～幅広い品質保証業務にチャレンジできる環境のため、品質保証としてのキャリアをさらに伸ばしたい方必見です～ ■業務内容： FSSC事務局・HACCP管理維持・製品規格書の作成・

仕事内容第一三共株式会社 【東京】PV職（グローバルPVシステム管理職） 【仕事内容】 【東京】PV職（グローバルPVシステム管理職） 【具体的な仕事内容】 【がん領域を中心に革新的医薬品の創出に注力／抗体薬物複合体（ADC）など最先端技術を駆使するプライム上場企業】 ■業務内容： ・グローバル安全性データベースおよび周辺システム・ツールの運用管理業務 ・グローバルでの新規システム・ツールの導入業務 ・グローバルでのシステム・ツール管理チーム調整業務 ・海外システム管理ベンダーとの調整業務 ・新技術（RPA、AI）等の導入検討業務 ■募集背景／ご入社いただく方に期待すること： ・グローバル

仕事内容【応募資格】 [必須] ・PCスキル（Word、Excel、PowerPoint） ・薬剤師資格 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・薬事 ・医療機器/製薬業界での実務 ・学術（メディカルアフェアーズ）業務 ・管理薬剤師としての実務 ・英語または韓国語でのコミュニケーションスキル 【職種名】 薬事担当《事業立ち上げフェーズに参画◆グローバルとの協働機会あり◆リモートOK》 【仕事内容】 【薬事・学術業務を担う薬剤師ポジション】 アジア・欧州チームと連携するグローバルな環境のもと、薬事申請からメディカルアフェアーズ、QMSまで幅広く携われるポ

仕事内容求人詳細 医薬品安全性監視部門（PV）におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般 《主な業務》 ・安全性情報管理（医薬品の臨床試験・市販後）のプロジェクトマネジメント ⇒Projectの進捗と品質、収益等の管理業務、及び、プロジェクトにおける顧客対応業務。 また、他のManagerと連携し、Projectの業務計画と要員計画の立案、業務配分調整やProjectの状況の確認・評価、報告を担当いただきます。 ・要員計画、業務配分、業務の指導など、担当するチーム（10名程度）のLine Management業務 ・担当するチームのスキルレベルと生産性の

仕事内容イーピーエス株式会社 【名古屋】治験調整事務局業務/プロジェクトマネジメント ◆CRO業界トップクラス 【仕事内容】 【名古屋】治験調整事務局業務/プロジェクトマネジメント ◆CRO業界トップクラス 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■職務内容： 医師主導治験の治験調整事務局として以下業務をお任せします。 ・治験計画届出 ・安全性情報管理（当局報告含む） ・実施医療機関支援（IRB手続き等） ・各種管理（進捗、文章など） ・ベンダー調整（画像判定、治験薬配送、検体 配送など） ・プロジェクトマネジメント ※2026年10月1日付で事業再編お

仕事内容- 業務概要 入社後3ヶ月程度、本社で研修を行い、4ヶ月目以降の部門配属後もまずは、持ち帰った機器の修理をメインに担当していただいたり、先輩社員と一緒に定期メンテナンスで現場へ出向いたりと、少しずつ業務や知識を身に付けていただければと思います。ご経験や知識の習熟度合によって、徐々に下記業務もお任せいたします。 - 具体的な仕事内容 - 医療機器（人工呼吸器、手術用機器等）のメンテナンス業務および提案 - 大学病院、国公私立病院ご使用の医療機器メンテナンス（修理・点検） - 病院の医療機器管理課題に対するメンテナンスサービスの提案 - 安全性情報の提供および機器管理におけるサポート全般

仕事内容WDBココ株式会社 【東京】臨床研究モニター◇年間休日126日/グロース市場/残業月平均20時間程度◇ 【仕事内容】 【東京】臨床研究モニター◇年間休日126日/グロース市場/残業月平均20時間程度◇ 【具体的な仕事内容】 ◇年間休日126日/グロース市場/残業月平均20時間程度/CRO業界にて高い成長性と安定性を維持◇ ■職務概要 医師主導治験、臨床研究におけるモニタリング業務 試験の立上げから終了までの一連の業務を担当。 ・臨床研究立ち上げ(施設要件調査、IRB関連資料作成支援、施設契約手続き、スタートアップMTG) ・モニタリング活動(オンサイトモニタリング、オフサイトモニタ

仕事内容■募集背景 medimoは、AIを活用した診療録音・文字起こし・要約サービスを通じて、医療現場の業務効率化を支援しています。 私たちが扱うのは、患者様の診療情報や音声・テキストデータなど、極めて高い安全性が求められる情報です。そのため、セキュリティは単なるリスク管理ではなく、プロダクトへの信頼を支える重要な経営テーマと考えています。 現在、事業成長に伴い開発組織も拡大フェーズに入っています。一方で、これまで開発チームが兼務してきたセキュリティ領域について、より専門的かつ継続的に推進する専任メンバーが必要になってきました。 今回、medimo初のセキュリティ専任メンバーとして、セキュリティ

仕事内容医薬品製造販売後安全管理・GVP（管理職候補） ＜例えば＞ ・市販後（GVP）から収集した有害事象の評価を実施し、規制当局への報告実施。 ・国内外との安全性情報交換業務 ・安全管理体制の構築および実施 ・実施部門へのGVP教育 etc・・・・ ご経験に合わせポジションをご相談させて頂きます。