製薬会社 - 新潟県新潟市北区 の求人・仕事・採用

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バイオ医薬品メーカーの品質分析/正社員/年収465~730万円/国内では数少ないバイオ医薬品製造設備を持つメーカーの品質管理ポジション/株式会社カルティベクス/19377749

株式会社カルティベクス

  • 新潟市北区 松浜町

  • 月給33.2万円〜52万円

  • 正社員

  • 若手活躍中
  • 年間休日120日以上
  • 社会保険完備
  • 完全週休2日制
  • 長期休暇あり
  • 年間休日100日以上
  • 年間休日110日以上
  • 特別休暇
  • 残業月20時間以内
  • 17時までに退社可
  • 18時までに退社可
  • U・IターンOK
  • 転勤なし
  • 東証一部上場企業
  • 退職金制度あり
  • 交通費支給
  • 車通勤OK
  • 雇用保険完備
  • 厚生年金加入
  • 介護休暇あり
  • 制服貸与

仕事内容【仕事内容】 東証プライム上場企業である三菱ガス化学、日本化薬出資のバイオベンチャー。2018年に製造設備を稼働し、国内拠点からバイオ医薬品を提供できる体制を構築しています。同社での品質分析業務をお願いします。 【具体的には】 バイオ医薬品の試験責任者の候補として,実務経験の蓄積を含め下記の業務をお願いします。 <医薬品の品質管理> 原材料受入試験、工程管理試験、出荷試験、安定性モニタリング、製造環境管理など ※試験計画書の立案,実施,試験記録書の照査及び試験報告書の作成を含む <試験法技術移転> 委託元から提示される試験方法の技術移転,試験方法の開発,及び,分析法バリデーション. ※試

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医薬品メーカーの品質保証/正社員/年収465~730万円/国内では数少ないバイオ医薬品製造設備を持つメーカーの品質保証ポジション/株式会社カルティベクス/19377726

株式会社カルティベクス

  • 新潟市北区 松浜町

  • 月給33.2万円〜52万円

  • 正社員

  • 若手活躍中
  • 社会保険完備
  • 年間休日120日以上
  • 残業月20時間以内
  • 交通費支給
  • 完全週休2日制
  • 長期休暇あり
  • 年間休日100日以上
  • 年間休日110日以上
  • 特別休暇
  • 17時までに退社可
  • 18時までに退社可
  • U・IターンOK
  • 転勤なし
  • 東証一部上場企業
  • 退職金制度あり
  • 残業手当あり
  • 車通勤OK
  • 雇用保険完備
  • 厚生年金加入
  • 介護休暇あり
  • 制服貸与

仕事内容【仕事内容】 東証プライム上場企業である三菱ガス化学、日本化薬出資のバイオベンチャー。2018年に製造設備を稼働し、国内拠点からバイオ医薬品を提供できる体制を構築しています。同社での品質保証業務をお願いします。 【具体的には】 バイオ医薬品の製造における品質保証業務(医薬品品質システムの構築,メンテナンス及び運用) ・手順書の作成及び照査 ・製造記録・試験検査記録の照査 ・原材料供給業者,設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査 ・品質イベントに対する処置(変更管理,逸脱管理,是正措置・予防措置等) ・教育訓練の実施,管理 ・文書管理 ・自己点検等 【同社について】 国内での需要が高い

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