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グローバル製薬企業
東京都
年収1,200万円〜1,999万円
正社員
仕事内容総括製造販売責任者《急募!》【リモートワーク制度あり】 【仕事内容】 ・品質管理および製造販売後安全管理に関わる業務の統括(医薬品および医療機器) ・品質保証責任者および安全管理責任者の監督(医薬品および医療機器) ・製造販売業許可の管理 ・薬機法、PMDA通知等教育訓練 ・SOP構築、業務マニュアル構築 ・QMS体制の整備及び推進 ・医薬品の商業製造、販売中の医薬品の製法や製造場所の変更等に伴う業務 ・国内外CMOの管理・追加・変更に関する業務 ・直属および間接部下の指導と育成 ・経営会議メンバーとして経営会議への参加及び会社経営への参画 ・その他会社から命じられる特命事項 【事業内容
キャリアフルール1日前
お仕事さがしドットコム1日前
東京都 港区 芝大門 / 浜松町駅 徒歩2分
年収1,199万円
仕事内容医療×ビッグデータ×健康経営コンサルに興味のある方大歓迎!医療ビッグデータを使った働き方改革DX! 【仕事内容】 1,260万人超分の医療ビッグデータ(2023年3月末時点)を持つ当社にて、健康保険組合および加入企業に向けて健康経営関連事業のマーケット開発をお任せします。 コンサルティングを通し、保険者・法人の健康経営を革新し事業拡大のため、分析サービスやソリューションの提案等を推進いただきます。 ■具体的な業務内容 ・保険者や大企業の経営/人事へのコンサルティング ・データ分析・企画提案 ・新サービス企画 ■この仕事で得られるもの ・上流から下流まで一貫した開発経験 ・プロダクト企画・提
ミドルの転職3時間前
非公開
年収1,000万円〜1,399万円
仕事内容Animal Health QA Associate Director - 獣医薬品メーカー 【仕事内容】 【概要】 このポジションは、薬機法に基づく総括製造販売責任者、およびGQP省令に基づく品質保証責任者としての責務を担います。 当社のリーダーシップチームにおいては品質保証の責任者となり、医薬品の安全管理責任者と協力しながら製品の安全性に関する推奨事項の作成などを通じて継続的にコンプライアンスを確保します。 照合したバッチ記録と日本で実施した QC テストデータに基き、日本への輸入製品および日本での製造委託業者から供給される製品の品質を継続的にモニターし、確実な出荷につながるよう管
大手外資系ヘルスケアカンパニー
年収1,000万円〜1,199万円
仕事内容総括製造販売責任者★リモートワークOK★【求人ID:28862】 【仕事内容】 世界的メーカーの総括&QMマネージャーポジションです!10~20名程の部下マネジメントもご担当いただきます。 ・製品の出荷の決定その他製造管理/品質管理に係る業務の統括 ・安全管理業務に対する総括製造販売責任者としての助言、確認、及び承認 ・苦情、品質不良等に関する所要の措置の決定及び実施 ・外国製造所を含む各製造所の製造管理・品質管理に係る業務 ・QMS関連業務全般(グローバル本部から指示展開、他部署のサポートも含む) ・管理監督者照査、内部監査、教育訓練等の実施 ・グローバル本部への品質問題の報告と改善交渉 ・
ミドルの転職5日前
年収1,200万円〜1,699万円
仕事内容リーガル・コンプライアンスマネージャー 求人ID: 26346 【仕事内容】 ・薬事コンプライアンス業務経験3年以上 ・製薬業界における法的ルール、情報提供活動に関する実施基準、厚生労働省ガイドラインに精通した知識 ・第三次健康・科学関連資格 ・優れたコミュニケーション能力、文章作成能力、プレゼンテーション能力 ・臨床・非臨床情報、国際的な学術・医学論文情報を習得し、効果的に伝える能力 ・チームワークおよび自律的な業務遂行能力 ・高いビジネス感覚 ・ネイティブレベルの日本語 ・定期的な国内外の出張が可能な方 【事業内容・会社の特長】 欧州に拠点を置き、世界150ヵ国以上で事業を展開する
年収1,500万円〜2,499万円
仕事内容Oncology Medical Director or Associate Director 【仕事内容】 日系グローバルファーマが、日本・アジアでの癌領域の臨床開発戦略の構築と推進活動をリードするMedical DirectorあるいはAssociate Medical Directorを求めています! 癌領域の日本(Associate Director)およびグローバル/アジア(Director)における臨床試験に関する下記業務 ■開発戦略策定・開発計画立案 ■臨床試験計画立案と実施 ■製造承認申請業務 ■治験相談に係る戦略の策定 ■導入案件の医学的及び科学的評価 【事業内容・会社の特
愛知県 大府市
年収1,800万円〜2,000万円
仕事内容【透析管理】年収2,000万円以上可/夜間対応無し/共和駅から徒歩圏内/透析クリニックでの勤務です : 【オススメPOINT】 ☆知立・刈谷・大府に3つの透析クリニックを展開している法人です。 ☆法人内でローテーション勤務をお願いしております。 ☆夜間業務は非常勤医が対応しますので、オンオフはっきりとした働き方が叶います。 【医療機関情報】 ■『自分の家族が安心して受診できるクリニック』を目指し、患者様とご家族のサポートに尽くしています ■透析ベッド数は64台で、回転数は月水金2クール、火木土1クールで透析の対応を実施しています ■近隣には大学病院や急性期病院が複数あるので病診連携を図りな
ドクタービジョン登録エントリー31日以上前
兵庫県
年収1,200万円〜1,499万円
仕事内容免疫疾患領域クリニカルリサーチ サイエンティスト(リウマチ疾患、皮膚科疾患、消化器疾患) 【仕事内容】 大手グローバル外資系製薬企業で、自己免疫疾患領域(リウマチ性疾患、炎症性腸疾患、乾癬、アトピー性皮膚炎、等)のクリニカルリサーチ サイエンティスト【プリンシパルサイエンティスト】を募集いたします! ◆免疫疾患領域 (皮膚科疾患、消化器疾患、リウマチ疾患)において、医学、科学的な専門性にもとづいて、担当薬剤のさまざまな研究開発と市販後メディカルアフェアー業務をリードすることにより、患者さんのQOLの改善に貢献する。 ・免疫疾患領域(皮膚科疾患、とくにアトピー性皮膚炎・乾癬消化器疾患、リウマチ
積水メディカル株式会社
山口県
仕事内容【徳山工場】品質保証 ※管理監督職 【仕事内容】 積水メディカル株式会社での募集です。 メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。 ・品質保証業務(文書管理、変更管理、逸脱管理、教育訓練等) ・国内外の薬事関連業務(所管製商品の出荷承認、医療機器の製造業登録関連資料管理など) ・QMS/QSR等品質マネジメントシステムの維持管理 ・所管製品に対する品質監査に関する業務 ・ 出荷後製品の品質保証に関連する業務 他 【事業内容・会社の特長】 【検査事業】 臨床検査薬・検査用具・分析装置の開発、製造、販売 【医薬事業】 医療用医薬品や一般医薬品の原薬や中間体などの化合
大手外資系製薬企業
年収1,000万円〜1,299万円
仕事内容MSL【神経領域】【求人ID:26416 】 【仕事内容】 【職務内容】 担当疾患領域(神経領域)の専門家として病態や治療薬に関する深い知識を背景に、領域専門医等の社外医科学専門家からの医学・科学的な疑問点やニーズに対応することにより、患者さんの病状改善やQOL 向上に貢献するためのメディカルプランをを推進する。また社外医科学専門家との議論を通じて得た意見やニーズを社内関係部署に還元して次のメディカルプランに反映させ、製品価値の最大化に貢献する。 【職責】 ・領域専門医等のリクエストに応じて、最新医学・科学情報を提供・議論する ・領域専門医等の意見、疑問、ニーズならびに共同研究などの機会を探
伊藤忠ケミカルフロンティア株式会社
東京都 港区
仕事内容伊藤忠グループTOP10企業での医薬品原薬のGMP管理職/MF管理職 【仕事内容】 薬事GMP/MFの管理職候補の2枠の募集となります。 GMP:品質保証課にて医薬品原薬のGMPの運用、管理等の責任者 MF:薬事課の責任者として各プロジェクトの管理、MFの申請・対応 【GMP】 ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理(QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書および製品標準書の管理、GQPの取決め締結等) ・品質クレームへの対応 ・製販および当局の査察対応 【MF】 薬事課の薬事として、MFの申請、照会事項への対応、変更管理、海外製造所へのGMP適合性調査対応、外国製造所認
大手グローバル製薬企業
滋賀県
年収1,400万円〜1,999万円
仕事内容品質保証(施設)ヘッド【求人ID:26500】 【仕事内容】 ・グローバル戦略およびサイト戦略に沿って、API/OSD/倉庫品質保証組織の戦略的目標を設定し、その目標をタイムリーに達成するために必要に応じて活動する。 ・逸脱調査プロセスを主導し、一貫性を確保する。 ・製造現場のQA活動、変更管理、バリデーションの実施を推進し、管理する。 ・倉庫のサポートと害虫駆除の管理 ・品質組織におけるデータ、デジタル、テクノロジー(DD&T)およびAGILEプログラムを推進し、リードする。 ・ビジネスおよびシステムプロセスを改善し、合理化する新しい方法を推進し、リードする。品質、効率、コストの改善を達
兵庫県 神戸市
仕事内容製造サイト製品品質保証業務【担当/担当課長/専門課長】 【仕事内容】 大手外資系グローバル製薬企業の製造サイトで、製品品質保証業務(SQA)【担当/担当課長/専門課長】職を募集いたします! 製造、品質試験や品質保証業務のご経験者を求めております。 ご応募をお待ちしています。 ◆当社製造所における医薬品/医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務 ・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整(社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築) ・国内販売製品の製造所としての品質管理(製造および試験記録照査、
東京都 港区 北青山
仕事内容伊藤忠グループTOP10企業での医薬品原薬のGMP管理職/MF管理職 【仕事内容】 薬事GMP/MFの管理職候補の2枠の募集となります。 GMP:品質保証課にて医薬品原薬のGMPの運用、管理等の責任者 MF:薬事課の責任者として各プロジェクトの管理、MFの申請・対応 【GMP】 ・医薬品倉庫の医薬品原薬のGMPの運用、管理(QRM、年次照査、GMP適合性調査査察対応、各種手順書および製品標準書の管理、GQPの取決め締結等) ・品質クレームへの対応 ・製販および当局の査察対応 【MF】 薬事課の薬事として、MFの申請、照会事項への対応、変更管理、海外製造所へのGMP適合性調査対応、外国製
仕事内容MSL【神経領域】【求人ID:26416 】 【仕事内容】 【職務内容】 担当疾患領域(神経領域)の専門家として病態や治療薬に関する深い知識を背景に、領域専門医等の社外医科学専門家からの医学・科学的な疑問点やニーズに対応することにより、患者さんの病状改善やQOL 向上に貢献するためのメディカルプランをを推進する。また社外医科学専門家との議論を通じて得た意見やニーズを社内関係部署に還元して次のメディカルプランに反映させ、製品価値の最大化に貢献する。 【職責】 ・領域専門医等のリクエストに応じて、最新医学・科学情報を提供・議論する ・領域専門医等の意見、疑問、ニーズならびに共同研究などの機会
仕事内容【職種名】 【給与】 年収 1000万円~1299万円 【職場情報】 伊藤忠グループにおける有機化学品の中核事業会社であり、有機化学品からライフサイエンスに至る広範な領域を担い、関連製品の国内販売、輸出入、委託加工及びそれらの仲介斡旋とともに、事業投資、M&Aを行う専門商社です。 伊藤忠商事の出資企業ではありますが、取引の約99%が親会社である伊藤忠商事以外との取引から成り立っており、化学品分野における独自の競争力を有しています。 また、BRICs諸国をはじめとする世界約90ヶ所の国や地域との取引実績を持ち、全社収益比率の約60%を海外ビジネスから得ています。 【雇用形態】 正社員
東京介護医療求人センター3日前
欧州系グローバル製薬企業
年収1,300万円〜1,999万円
仕事内容薬事ヘッド【求人ID:26457】 【仕事内容】 ・グローバルチーム、導入品のパートナー及び社内の関連部署と協働し、PMDA窓口として積極的に行動し薬事申請をリードする ・医薬品に関する日本の法律、規制、技術的な規制ガイダンス等を理解し、薬事戦略および活動の実施に責任を持つ。 ・薬事的観点から安定供給に伴う薬事リスクを特定し、評価の上、リスク軽減のための戦略を立案する。 ・当局に提出する文書の正確性と完全性を確保するため、社内外の関係者と連携し、担当部門からの文書をレビューして高品質な申請資料完成に貢献する。また、承認申請書のような日本特有の資料作成を行う。 ・担当製品の薬事コンプライアン
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