日系企業 - 滋賀県 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品のCMCまたは生産技術技術担当者としての開発経験 ・CDMO等の外部委託先を活用した開発経験 ・CTD M2.3およびM3の作成経験 ・CMC関連規制に関する知識（ICHガイドライン、GMP等） ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・医薬品の法定表示に関する評価経験 ・治験薬/市販品における製造管理・品質管理の経験/知識 【職種名】 CMCマネージャー《希少疾患領域◆日本全国よりフルリモート×フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【希少疾患領域で社会貢献性の高いポジション】 大手出身者が活躍する少数精鋭組織にて、開発および既

仕事内容【応募資格】 [必須] ・GMP/GQPに関する知識および実務経験（3年以上） ・学士号 ・ビジネスレベルの英語力（メール・リモート会議での業務遂行経験） [歓迎] ＜ご経験＞ ・GMP/GQPに関するハンズオン・複数社経験（信頼性推進・品質マネジメント業務を含む） ・海外製造所委託先管理/海外製造品の品質保証（MRA/MOU適用品等） ・製造業者/原材料メーカー等への国内外での実地監査 ・CMC/業態薬事/技術移管の知識・協業 ・クロスファンクショナルな課題に関するプロジェクトでの対応策立案 ・CMOの管理 【職種名】 品質保証マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート&

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験・知識＞ ・医薬品開発プロジェクトにおける非臨床担当（3年以上） ・CTD作成（非臨床パート） ・海外CTDを元にした国内CTD作成 ・PMDA照会事項への対応 ・非臨床試験の外部委託モニタリング ・下記に関する知識 -GLP -信頼性基準 -非臨床に関するガイドライン（特に毒性・薬物動態） ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・新規モダリティ医薬品の開発プロジェクト経験（核酸医薬、遺伝子治療等） ・医薬品導入に関する評価経験（非臨床） ・承認申請資料作成に関する知識（非臨床） ・博士号 ・日本毒性学会認定ト

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業における研究開発・承認申請関連業務のご経験（3年以上） ・製剤研究/分析・品質管理研究/CMC薬事領域いずれかの実務経験（3年以上） ・学士号（ライフサイエンス関連分野） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力（目安:TOEIC730点以上） [歓迎] ・バイオ医薬品領域での実務経験（再生医療等製品含む） 【職種名】 CMC・薬事コンサルタント《日本全国からフルリモートOK◆年間休日130日◆グローバル同時開発》 【仕事内容】 【国内でも希少な新薬薬事×開発戦略コンサルティングポジション】 安定した経営基盤と迅速な意思決定のもと、医薬品開発の初期段階から承認

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業における下記いずれかの関連実務経験（3年以上） -研究開発 -開発薬事 -承認申請 ・学士号（自然科学系分野） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力（TOEIC730点以上目安） 【職種名】 RAコンサルタント《医薬品開発～承認取得支援◆全国よりフルリモート×フルフレックス可/年休130日》 【仕事内容】 【新薬薬事・開発戦略コンサルティングに携われる希少ポジション】 製薬企業での研究開発・開発薬事・承認申請等のご経験を活かし、医薬品の開発初期から承認取得までの薬事・開発戦略を支援いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・医薬品開発における薬事・開発戦

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP適合性調査申請のご経験 ・薬機法・ICHガイドライン・GMP関連規制に関する知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力 ・ビジネスレベルの英語力（海外CDMOとの交渉対応力） [歓迎] ・医薬品の法定表示の適合性評価経験 【職種名】 薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》 【仕事内容】 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP適合性調査申請のご経験 ・薬機法・ICHガイドライン・GMP関連規制に関する知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力 ・ビジネスレベルの英語力（海外CDMOとの交渉対応力） [歓迎] ・医薬品の法定表示の適合性評価経験 【職種名】 薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》 【仕事内容】 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での

仕事内容【職種】機械＞生産技術 【業種】メーカー＞食品・飲料 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります アイリスオーヤマの1日配送圏支える、物流の安定稼働を支える保全業務になります。 当ポジションは、物流倉庫内で稼働する搬送機・搬送設備の保全・メンテナンスを担う専門職です。 倉庫設備の保全経験や、製造工場での搬送機メンテナンス経験をお持ちの方が、即戦力として活躍いただきます。 ■業務内容 ・物流倉庫内に設置された搬送設備・搬送機の保全業務 ・定期点検、予防保全、部品交換作業 ・設備トラブル発生時の原因調査および復旧対応 ・点検・修理内容の記録、報告書

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬会社等での新薬開発および開発・申請戦略立案の経験 ・規制当局との折衝経験 ・海外パートナー企業との協業経験 ・国内の最新薬事規制（開発薬事関連）に関する知識 ・学士号以上（薬学/医学/獣医学/その他生命科学 等） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・薬制薬事領域に関する専門知識 ・薬剤師資格 ・新医薬品の国内申請経験 ・申請資料（CTD）の自社作成経験 ・臨床開発業務の経験 【職種名】 開発薬事マネージャー《希少疾患領域◆部長候補ポジション◆日本全国からフルリモート勤務OK》 【仕事内容】 【希少疾患に挑むグローバル連携ポジション】 スピード感の

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・以下いずれかにおける営業実務（3～5年） - 医薬品/医療機器メーカー - 医薬品/医療機器卸 - 医薬品/医療機器関連商社 ・医薬品/医療機器に関する専門知識 ・CRM等データベースの使用 ・AIツールを活用した業務効率化・資料作成 ＜スキル・その他＞ ・ビジネスソフトの活用スキル（文書作成・表計算等） ・主体的な業務推進力・交渉力 ・高いコミュニケーション能力・異文化理解力 ・学士号 ・ビジネスレベルの日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・薬剤師/MR資格 ・特定領域における営業開拓経験・関連知識 ・国際営業/海外ビジネスの経験 ・契約

仕事内容【応募資格】 [必須] <必須条件>※以下のいずれか ・Web系もしくはオープン系ソフトウェアの開発経験（規模、業種業界問わず） ・ソフトウェア開発プロジェクトにおける数名以上のチームマネジメント経験 ・グローバルプロジェクトなどで海外オフショアとのやりとり経験（日本だけで完了しないプロセスを経験しているか） ・社内外との日本語と英語での折衝・交渉経験（ビジネスレベルで海外メンバーとの電話会議・Web会議のファシリテーション） ・グローバルプロジェクトマネジメント経験 【職種名】 【フルリモート可能】グローバルPM※大手日系グローバル企業支援／EC×英語×品質で海外ビジネス拡大！ 【仕事内容】

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業における研究開発・承認申請関連業務のご経験（3年以上） ・製剤研究/分析・品質管理研究/CMC薬事領域いずれかの実務経験（3年以上） ・学士号（ライフサイエンス関連分野） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力（目安:TOEIC730点以上） [歓迎] ・バイオ医薬品領域での実務経験（再生医療等製品含む） 【職種名】 CMC・薬事コンサルタント《日本全国からフルリモートOK◆年間休日130日◆グローバル同時開発》 【仕事内容】 【国内でも希少な新薬薬事×開発戦略コンサルティングポジション】 安定した経営基盤と迅速な意思決定のもと、医薬品開発の初期段階から承認

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/バイオテクノロジー業界での実務経験（10年以上） ・細胞治療製品のCMC開発経験 ・外部委託先・CDMOの管理経験 ・GMP/GCTPおよび国内のPMD法に関する知識 ＜その他＞ ・理系学士号 ・日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・幹細胞に関する研究開発経験（iPS/ES細胞 等） ・ピープルマネジメント経験 ・CDMOとの協業経験 【職種名】 CMC開発ディレクター《高年収～1,600万円◆日本全国よりフルリモートOK◆定年65歳》 【仕事内容】 【細胞治療×遺伝子治療の革新的な技術研究への参画チャンス】 65歳までフルタイム勤務可能◆国内トップレベルのアカ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・3年以上の製造業界での営業経験 [歓迎] ・英語力(読み書きレベル) 【職種名】 【上場企業】関西/世界トップシェア/精密部品メーカー営業/リモート/～1200万円/年休120日以上 【仕事内容】 国内外の大手メーカーとの関係構築や提案活動を担当 日本発のグローバルメーカーとして、精密部品分野で世界トップクラスのシェアを誇り、あらゆる産業の発展を支えています。 世界11ヵ国に製造拠点を展開し、現地調達や短納期対応を可能にする柔軟なグローバル生産体制を構築しています。 主な業務内容： ・国内外の主要顧客との信頼関係の構築および維持 ・市場動向を踏まえた営業戦略の策定と

仕事内容【職種】素材＞生産技術 【業種】メーカー＞自動車・自動車部品 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■当社について 当社は電器製品や自動車、空調設備、OA機器、住宅設備機器などに欠かせないプラスチック製品を製造する会社です。 1937年の創業以来、80年以上にわたって日本を代表する大手メーカーの物作りを支え、安定成長を続けております。 今回は当社工場の塗装スタッフとしてご活躍頂ける方を募集致します。 ■業務内容 塗装スタッフとして下記業務をご担当いただきます。 個々の習熟ペースを考慮しながら、約3～6か月かけてじっくりと先輩社員のフォロー

仕事内容【職種】IT技術職＞インフラエンジニア 【業種】メーカー＞自動車・自動車部品 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■当社について 当社は電器製品や自動車、空調設備、OA機器、住宅設備機器などに欠かせないプラスチック製品を製造する会社です。 1937年の創業以来、80年以上にわたって日本を代表する大手メーカーの物作りを支え、安定成長を続けております。 今回は当社工場の生産管理スタッフとしてご活躍頂ける方を募集致します。 ■業務内容 生産管理スタッフとして下記業務をご担当いただきます。 個々の習熟ペースを考慮しながら、約3か月～1年かけてじ

仕事内容【職種】素材＞生産技術 【業種】メーカー＞自動車・自動車部品 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■当社について 当社は電器製品や自動車、空調設備、OA機器、住宅設備機器などに欠かせないプラスチック製品を製造する会社です。 1937年の創業以来、80年以上にわたって日本を代表する大手メーカーの物作りを支え、安定成長を続けております。 今回は当社工場の組立スタッフとしてご活躍頂ける方を募集致します。 ■業務内容 組立スタッフとして下記業務をご担当いただきます。 個々の習熟ペースを考慮しながら、約3か月～半年かけて じっくりと先輩社員のフォ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・調達職の経験者 ・機械図面の読解力 ・基本的なパソコンの操作ができること [歓迎] ・コミュニケーション能力のある方 ・責任感がある真面目な方 ・周囲との協調ができる方 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 調達（自動車生産ライン向けシステム）【滋賀】（年収450万円～840万円） 【仕事内容】 国内トップシェアの自動車生産ライン向け搬送システムを扱う事業部にて、調達業務をご担当いただきます。 【具体的な業務内容】 ・外注製作部品及び設計製作全外 ・製作品の品質・工程・コスト管理 【やりがい・魅力】 ・スキルアップにつながる資格への支援体制がし

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学歴不問、電気回路設計、PLCプログラムのご経験3年程度以上お持ちの方 ・工作機械、プレス機械、印刷機械など、各種の産業機械、自動化装置などの電気設計経験ある方歓迎します ※英語力ある方歓迎（一部、海外との業務もございますので、英語力ある方には海外業務にチャレンジしていただく機会もございます） 【職種名】 機械装置の電気設計／日系機械メーカー（滋賀勤務） 【仕事内容】 滋賀で安定的に長く勤務していただける電気設計求人です。 Uターン歓迎！ プレス機に関する電気設計（ハード、ソフト共）業務に従事していただきます。 具体的には、自動車部品、電子部品等の精密加工を行う機械

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須＞ ・学士、修士または博士の学位 （生物、化学、薬学、医学、歯学、農学、獣医学、材料工学等） ・4年以上の非能動医療機器/パーツ/原料メーカーに関する設計開発もしくは品質保証のご経験 ・中級程度の英語力（TOEIC 600程度)、日本語能力（母国語レベル） [歓迎] ＜歓迎＞ ・滅菌や微生物に関する知識、経験 ・英語でのコミュニケーション能力（会議への参加、プレゼンテーションなど） ・内部監査等の認証業務の経験 ＜求める人物像＞ ・最新の製品や技術に幅広く携わりたい方 ・製品の安全性を確認する社会的責任のある仕事に携わりたい方 ・メーカーのパートナーとして、