品質保証担当/国内でフェーズ2の治験を実施中の成長企業/リモートOK/生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)
日系創薬スタートアップ企業
- リモートワーク
- フレックスタイム制
- 高収入
- 土日休み
- 在宅ワーク
- 大手企業
- ベンチャー企業
- ストックオプション
仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系大卒以上 ・日常会話レベルの英語力 ・CPC/CDMOにおける製造・品質関連の業務理解 ・関係部門/ベンダーとの調整・折衝能力 <ご経験> ・細胞療法(再生医療等製品)の品質保証/品質管理業務(GCTP/GMP) ・2年以上の製薬/再生医療関連企業でのQA実務 ・逸脱・変更・CAPA・文書管理等、品質システムの実務 [歓迎] <ご経験・知識> ・低分子医薬品における治験薬GMP業務 ・英語での業務(読み書き・オーラル) ・PMDA/FDA等の査察対応または事前準備 ・国内製造販売承認書/海外CMCドキュメントの作成 ・同社対象疾患領域に関する知識・業務経験 【