モニター 臨床開発の求人・仕事・採用

仕事内容仕事内容 臨床開発モニターとして医薬品の臨床開発業務を担当して頂きます。 ※各プロジェクトの状況に応じていずれかのプロジェクトへの配属を決定いたします。 ＜具体的には＞ ・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定 ・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成 ・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問 ・GCP等遵守確認、治験の進捗管理 ・症例報告書回収・点検 ・モニタリング手順書・報告書作成 ・症例報告書の変更または修正の手引作成 働く環境 ＜転勤＞ ■無 ＜出張＞ ■有（現在は在宅中心）

仕事内容仕事内容 以下の業務をお任せします。 <治験開始前＞ ・医療機関（病院・クリニック等）および治験責任医師の選定調査 ・医療機関への依頼手続き、契約手続きの実施 ・治験審査委員会（IRB）対応 ・治験実施に向けた説明会（スタートアップミーティング等）の準備・実施 ＜治験実施中＞ ・モニタリング業務（直接閲覧含む） － 症例報告書（CRF）と原資料の照合（SDV） － 治験実施計画書の遵守状況の確認 － 治験関連文書の保管状況の確認 ・モニタリング報告書の作成 ・治験責任医師、CRC等との調整・打ち合わせ ・試験進捗管理および課題対応 ＜治験終了時＞ ・データの回収および最終確認 ・治験薬の回収

仕事内容【応募資格】 [必須] ■臨床開発モニターの1年以上の経験（実務経験のない方もご相談可能） 【職種名】 CRA（臨床開発モニター） 【仕事内容】 下記業務に従事していただきます。 ■モニタリング業務 ■治験実施の施設訪問 ■参加医師や施設による調査 ■調査進捗管理 ■調査現場の対応 ■研究会の企画等 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発・販売の受託サービスを提供している企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 09:00 - 18:00（コアタイム：00:00 - 00:00） 【勤務地】 東京都、大阪府 【年収・給与】 500万円～700万円(経験能力考慮の上優遇) 昇給1回、賞与

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須要件＞ ・PL（モニタリング業務におけるプロジェクトリーダー）経験 ・英語力（英文でメールのやりとりができる程度） ・Excel、Word、PowerPointなどのPCスキル ＜歓迎要件＞ ・理工系学部卒以上（医・薬・農・理工系修士卒以上がより望ましい） ・ビジネスで英語の使用経験のある方 ・TOEIC700点以上、英語でのMTGに参加できる方 【職種名】 臨床開発モニター(主任) 【仕事内容】 プロジェクト管理、CRO管理、モニタリング担当者の育成・サポートを担当頂きます。海外案件に携わって頂く可能性もございます モニタリングリーダーおよびモニタリングリー

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞CRA（臨床開発モニター） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■募集概要 メタジェンセラピューティクスはマイクロバイオームサイエンスを活用した創薬･医療事業を展開するスタートアップです。ディスバイオーシス(腸内細菌叢の乱れ)を正常化することを「細菌叢再生」と名付け、様々な治療法の開発と普及に取り組んでいます。 FMT(Fecal Microbiota Transplantation)実施基盤や生命科学研究、バイオインフォマティクス研究を活用し、消化器系疾患や免疫系疾患を

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬メーカーあるいはＣＲＯで臨床開発モニターの経験が１年以上ある方 ・製薬メーカーあるいはＣＲＯでリーダー、プロマネの経験がある方歓迎します。 ・年齢 35～40歳 ・英語力ある方歓迎（必須ではありません） ※ご本人の希望、ご経験に応じて最適のプロジェクトをご担当いただきます。 ※ご経験、スキルにより、スタッフからリーダー・マネジャーまで適切なポジションをご提案します。 [歓迎] ◎質の高いモニタリングを実現したい方 ◎リーダーを目指したい方（教える側のノウハウが蓄積されています） ◎（本当の意味での）チームで仕事に取り組みたい方 ◎プロフェッションを目指したい方（

仕事内容【タイトル】 臨床開発モニター（CRA） 【仕事内容】 実施計画書に沿ってGCPに準拠した治験かどうかなど、臨床試験に関するモニタリング業務をお任せ致します。将来的には、CRA業務のみならず、試験全体をマネジメントするスタディマネージャーとしての活躍も期待しています。 ※平均週1、2回程度の出張があります。主要都市（東京・大阪など）の大学病院へ行くことが主な出張です。 平均残業時間：10時間／月です。 医師主導のアカデミアの案件が中心となるため、残業時間を少なめに抑えることができています。 女性の活躍推進を行っている企業です。 【事業所名】 東京本社 GTrail-0611 【応募

仕事内容仕事内容 ■企業治験、医師主導治験、におけるプロジェクトマネジメント、モニター業務全般をご担当いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CRAとしてのモニタリング経験（3年以上） ・学士号 ・流暢な日本語力 [歓迎] ・オンコロジー領域におけるグローバル治験経験 【職種名】 臨床開発モニター《CRA～シニアCRA◆豊富なキャリアパス◆全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【RSU付与による充実した報酬制度】 治験プロトコルに基づくモニタリング業務を通じて治験品質を担保し、治験立ち上げから実施までの一連のプロセスを推進いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・治験実施施設における治験プロトコル遵守状況の確認・モニタリング ・ICH-GCP、国内規制、SOPに準拠した治験モニタリング ・治験開始準備から

仕事内容【タイトル】 臨床開発モニター（CRA） 【仕事内容】 実施計画書に沿ってGCPに準拠した治験かどうかなど、臨床試験に関するモニタリング業務をお任せ致します。将来的には、CRA業務のみならず、試験全体をマネジメントするスタディマネージャーとしての活躍も期待しています。 ※平均週1、2回程度の出張があります。主要都市（東京・大阪など）の大学病院へ行くことが主な出張です。 平均残業時間：10時間／月です。 医師主導のアカデミアの案件が中心となるため、残業時間を少なめに抑えることができています。 女性の活躍推進を行っている企業です。 【事業所名】 九州事業所 GTrail-0611 【応

仕事内容臨床開発モニター（企業）|正社員|東京都千代田区 ★アピールポイント★   < 待遇・福利厚生 > 昇給あり 社会保険あり 賞与あり ◇ 雇用保険 ◇ 厚生年金 ◇ 健康保険 ◇ 労災保険 ◇ 交通費支給あり ◇ 育児支援・託児所あり ◇ 時短勤務制度あり ◇ 服装自由 ◇ U・Iターン支援あり ◇ノートPC、iPhone貸与 ◇確定拠出年金制度 ◇従業員持株会制度 ※感染症対策として以下の取り組みを行っています ◇ 消毒液設置 ◇ 定期的な洗浄・消毒 ◇ 定期的な換気 ◇ オフィスでの座席間隔確保 ◇ 在宅勤務用Wi-fi貸与あり

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■製薬メーカーあるいはCROにおける3年以上の医療用医薬品の治験モニター経験 ※CROご出身者は大歓迎です！ ■多様な治験関係者と円滑な関係を構築できるコミュニケーションスキル ■英語力：医学論文を理解できるレベル ＜尚可経験・スキル＞ ■同時に複数のプロトコールを担当した経験 ■１プロトコール当たり多施設（５施設以上）・多症例の担当経験 ■透析患者対象試験のモニタリング経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 28歳～32歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 プロフェッショナル臨床開発モニター 【仕事

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜求める経験＞ ■新GCP下での臨床開発経験を1年以上お持ちの方（臨床研究、医療機器の経験者も含む） 【職種名】 CRA（臨床開発モニター/スタッフ～リーダークラス） 【仕事内容】 ■医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務をお任せします。 具体的には… 試験開始に先立ち実施医療機関の選定／契約手続き／モニタリング計画書に従ったモニタリング業務／症例エントリーの進捗確認/必須文書の確認／症例報告書の回収／治験薬供給管理の確認／試験終了時の諸手続き 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務

仕事内容仕事内容 ■CRA（モニター）業務を担当していただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床開発オペレーション経験 ・グローバル試験の実務経験 ※CROのみのご経験でも問題ありません [歓迎] ・IND前後フェーズのご経験 ・スタートアップ／スピード感のある環境での実務経験 「正社員ではないが、極めて重要な局面にプロとして関わりたい」 「IND申請という得難い経験を経歴書に加えたい方」 【職種名】 臨床開発 部長職【S】 【仕事内容】 ・グローバル治験におけるClinical Operation全般 ・IND申請に向けたオペレーション面での実行支援 ・CROマネジメント、ベンダーコントロール ・海外チームとの連携・調整 【事業内容・会社の特長】 「ヒト

仕事内容仕事内容 ■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ・実施医療機関への治験依頼・契約手続き ・治験薬の交付及び回収 ・症例報告書の回収・点検 ・治験の終了手続き

仕事内容仕事内容 ■モニタリング業務全般 国内外の製薬/医療機器メーカー等のビジネスパートナーとして、新薬開発のための臨床試験（治験）をサポートして頂きます ＜仕事内容詳細＞ ・治験を実施する医療機関や医師の選定 ・治験の依頼・契約 ・治験薬の搬入及び回収 ・モニタリング ・GCP(Good Clinical Practice)、治験実施計画書、SOP(Standard Operating Procedure)に則って治験が進んでいるかを確認 ・直接閲覧（SDV: Source Data Verification)を実施し、症例報告書（CRF: Case Report Form)とカルテ等が一致してい

仕事内容【応募資格】 [必須] ■CRAとしての経験目安3年以上 ※医療機器、臨床研究の経験でも可能 ■読解可能なレベルの英語力 【職種名】 CRA（臨床開発モニター） 【仕事内容】 臨床開発モニターとして医薬品の臨床開発業務を担当して頂きます。 ※各プロジェクトの状況に応じていずれかのプロジェクトへの配属を決定いたします。 ＜具体的には＞ ・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定 ・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成 ・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問 ・GCP等遵守確認、治験の進捗管理 ・症例報告書回収・点検 ・モニタリング手順書・報告書作成 ・症例報告書

仕事内容『臨床開発モニター(東京)』 <治験開始前＞ ・医療機関（病院・クリニック等）および治験責任医師の選定調査 ・医療機関への依頼手続き、契約手続きの実施 ・治験審査委員会（IRB）対応 ・治験実施に向けた説明会（スタートアップミーティング等）の準備・実施 ＜治験実施中＞ ・モニタリング業務（直接閲覧含む） － 症例報告書（CRF）と原資料の照合（SDV） － 治験実施計画書の遵守状況の確認 － 治験関連文書の保管状況の確認 ・モニタリング報告書の作成 ・治験責任医師、CRC等との調整・打ち合わせ ・試験進捗管理および課題対応 ＜治験終了時＞ ・データの回収および最終確認 ・治験薬の回収 ・治験終

仕事内容【応募資格】 [必須] ・5年以上の臨床モニター経験 ※3年以内のブランクもご応募可能 ・学士号以上 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 【職種名】 臨床開発モニター《リーダー候補◆オンコロジー領域案件あり◆フレックス×フルリモート勤務OK》 【仕事内容】 【選べる勤務地：東京or関西 ご相談可能】 オンコロジー領域やグローバルの案件を通じて、CRAとしての専門性を高めながらキャリアアップを実現できる環境です。 ＜主な仕事内容＞ ・臨床開発モニターとしての受託臨床開発業務全般 ・グループ内製薬会社のプロジェクト推進 ＜注目ポイント・魅力＞ ・オンコロジー領域やメガファーマ案件をご担