薬事 - 京都府 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容１．医療用接着材の薬事業務 ２．医療用接着材の治験業務 ３．医療用接着材の薬事申請及び治験のプロジェクトマネジメント ４．上記１～３に付随する業務 ※変更範囲：会社の定める業務

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ・TOEIC(R)テスト600点、かつ業務での英文メール使用経験 ・医療機器の開発部門で技術文書作成経験または、薬事申請経験 ・学生時代に化学、機械、情報工学等の専攻の方 ※品質マネジメントシステムの従事経験があれば尚可 【同社に関して】 ニッチトップとはまさに同社のこと。全国(海外120か国以上)の歯科医療機関で同社製品が使用され、その知名度・信頼性は抜群です。今後数年間で過去最大規模の設備投資を行う等い、世界的な需要増に対応する等、将来性も明るい京都を代表するメーカーの1社です。 【職種名】 【京都】薬事申請◆業界内で誰もが知る歯科メー

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/CTD作成/PMDA対応） ・前臨床（試験報告書作成/CTD作成） ・臨床開発（PMDA対応/申請関連業務） ・CROにおけるメディカルライティング（CTD/CSR/IB作成） ＜その他＞ ・薬事文書作成スキル ・マルチタスク管理スキル ・社内外関係者との調整/報告能力 ・安定したインターネットを備えた在宅勤務環境 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 【職種名】 薬事開発担当《関西地方からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》

仕事内容株式会社ビーエムジー 【医療機器の薬事業務】※責任者候補★年休125日★経験者募集 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 責任者候補として、医療用接着材の薬事業務や治験業務などをお任せします。★転勤はなく、腰を据えて働ける環境です！■医療用接着材の薬事業務 ■医療用接着材の治験業務 ■医療用接着材の薬事申請 ■治験のプロジェクトマネジメント 【雇入れ直後】上記業務 【変更の範囲】会社の定める業務全般 【給与】 月給:30万円～40万円 ※年齢・経験・スキルを考慮し決定します。 ※試用期間：3

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業における薬事、CMC関連、品質保証いずれかの実務経験 ・英語によるCMC技術文書の読解力（目安：TOEIC700点以上） ・学士号 ・ビジネスレベルの日本語力および英語力 ・関西のオフィス近郊に居住中/居住可能なこと ※詳細は面談にてご説明いたします [歓迎] ・グローバル環境での業務経験または海外拠点との協働経験 ・製薬業界におけるCMC薬事業務経験 ・薬事規制に基づく承認申請資料作成の経験 ・CMC領域における専門知識 ・申請および市販後のCMC薬事規制への対応経験 【職種名】 CMC薬事《大手外資系製薬企業◆～週2日リモート＆フルフレックスOK◆充実し

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業における研究開発・承認申請関連業務のご経験（3年以上） ・製剤研究/分析・品質管理研究/CMC薬事領域いずれかの実務経験（3年以上） ・学士号（ライフサイエンス関連分野） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力（目安:TOEIC730点以上） [歓迎] ・バイオ医薬品領域での実務経験（再生医療等製品含む） 【職種名】 CMC・薬事コンサルタント《日本全国からフルリモートOK◆年間休日130日◆グローバル同時開発》 【仕事内容】 【国内でも希少な新薬薬事×開発戦略コンサルティングポジション】 安定した経営基盤と迅速な意思決定のもと、医薬品開発の初期段階から承認

仕事内容コアメッド株式会社 CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業 【仕事内容】 CMCコンサル◇年休130日/在宅勤務/フルリモート/フレックス/新薬の薬事開発・戦略コンサル企業 【具体的な仕事内容】 ～完全在宅フルフレックス／1日7時間勤務／子育てとの両立がしやすい就業環境／ママさんパパさん社員活躍中！／アメリカ・ヨーロッパ企業と事業展開～ ■仕事内容： 理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。 ＜詳細業務＞ ・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料

仕事内容【応募資格】 [必須] ・関連分野の職務経験（2～5年） ・PMDAへのHA申請、COPP、GMP、ML申請の取り扱い経験 ・関連分野の専門知識 ・法定文書に関する深い理解 ＜その他＞ ・科学または関連分野における学士号/修士号 ・ビジネスレベルの英語力 【職種名】 薬事申請スペシャリスト《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》 【仕事内容】 【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK！PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。 ・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務 ・GM

仕事内容【応募資格】 [必須] ・5年以上の薬事経験（シニアスペシャリスト/アソシエイトマネージャー） ・3年以上の薬事経験（スペシャリスト） ＜スキル・資質＞ ・マネジメント・リーダーシップ ・プロジェクト管理・実行力 ・戦略的思考・主体性 ・責任感・プロ意識・細部への注意力 ＜その他＞ ・学士号以上 ・日常会話レベルの英語力（読み書き必須） [歓迎] ・電気機器・コンビネーション製品の規制対応経験 【職種名】 薬事スペシャリスト～アソシエイトマネージャー《ほぼフルリモート勤務◆世界的医療機器メーカー》 【仕事内容】 【オフィス出社は月1回以下◆低離職率で安定した環境】 世界的なトップグローバル

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ■英語力上級（TOEIC800点程度）以上 【職種名】 開発薬事 【仕事内容】 国内外の薬事申請業務(検査用医療機器・体外診断用医薬品)/医薬・医療品の製造に必要な承認申請)を担当いただきます。 【具体的には】 国内における薬事申請業務（英語力のある方は海外薬事を担当いただける可能性があります）、各国薬事関連法対応、行政対応、その他開発部門へのヒアリング・調査など 【事業内容・会社の特長】 【概要・特徴】 創業50年以上、糖尿病検査に強みを持つ医療機器メーカー。 糖尿病検査・血糖自己測定などの臨床検査機器や、体外診断用試薬の研究開発から製造・販売・輸出入

仕事内容アークレイ株式会社 【京都市】薬事申請（資料作成など）◇英語力活かす◎専門知識は1から学べる環境◇グローバルメーカー 【仕事内容】 【京都市】薬事申請（資料作成など）◇英語力活かす◎専門知識は1から学べる環境◇グローバルメーカー 【具体的な仕事内容】 【薬事経験がないメンバーも活躍／入社後はサポート業務からお任せ＊OJTでしっかり学べる／糖尿病検査装置は国内トップクラスシェア】 ■職務内容： 本ポジションでは、世界120か国以上に展開している自社医療機器及び体外診断用医薬品販売における、国内外への薬事申請業務を担っていただきます。 ＜具体的な業務内容＞ ・販売先各国（米国、欧州、中国

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品開発の業務経験（5年以上） （開発薬事/申請業務・開発に関連したプロジェクトマネジメント等を含む） ・日本の薬事規制に関する知識 ＜その他＞ ・製薬業界のご経験・学士号、修士号（医学/薬学/生命科学等） ・ビジネスレベル以上の日本語、英語力（読み書き、オーラル） [歓迎] ・博士号（医学/薬学/ライフサイエンス 等） ・グローバル開発プログラムにおける日本開発薬事としての参画および主導実績（外資系製薬企業等） ・国内外複数部門の意見取りまとめによるプロジェクト遂行経験 ・臨床開発経験 【職種名】 薬事マネージャー《高年収～1,400万円◆日本全国からフルリモー

仕事内容【応募資格】 [必須] ・営業経験3年以上 ・普通自動車免許 ・全国勤務可能な方（初任地決定は3か月の研修後となります） ・優秀な実績を修められている方（表彰歴など） 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳 ～ 32歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 最先端医療機器★ロボット手術機器の営業職/土日祝休/年収UP・600万以上！ 【仕事内容】 当社の主力製品である手術用ロボットを導入している病院（主に大学病院など）向けのルート営業をご担当いただきます。 ・クリニカルセールスマネージャーの監督・指導の下に、マーケットに沿った営業プランを策定する自社製品のエキスパートとして、

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・主要な申請のプロジェクト管理支援（JNDA、MAA 等） ・薬事グローバル登録管理情報・システムに関する実務（3年以上） ・薬事テクノロジー導入・運用支援（Documentum、First Docs、Insight Manager、Insight Publisher 等） ・薬事システムテクノロジー間での文書・申請移行支援 ＜知識＞ ・医薬品開発文書 ・Microsoft Office（Excel、Word、PowerPoint、Visio） ・eCTDパブリッシング関連ツール（Adobe Acrobat、Evermap/ISIToolbox 等） ＜

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/CTD作成/PMDA対応） ・前臨床（試験報告書作成/CTD作成） ・臨床開発（PMDA対応/申請関連業務） ・CROにおけるメディカルライティング（CTD/CSR/IB作成） ＜その他＞ ・薬事文書作成スキル ・マルチタスク管理スキル ・社内外関係者との調整/報告能力 ・安定したインターネットを備えた在宅勤務環境 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 【職種名】 薬事開発担当《全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》 【仕

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/バイオ業界における薬事業務経験 ・生物学的製剤または再生医療等製品に関する規制・ガイドラインの理解および解釈能力 ・CMC薬事領域における実務経験または関連知識 ・薬事戦略・申請資料・開発計画の社内外への説明・調整経験 ・複数プロジェクトの進行管理および優先順位付けスキル ・論理的思考力および情報整理能力 ・チーム連携・関係者調整スキル ・理系学士号 ・ビジネスレベルの日本語力および英語力 [歓迎] ・製薬業界における薬事業務経験（8年以上） ・再生医療等製品開発に関する知識または実務経験 【職種名】 CMC薬事 アソシエイトディレクター《希少疾患領域◆全国から

仕事内容ファイテン株式会社 【京都／転勤なし】化粧品開発◆処方開発業務や薬事業務などをお任せ／健康サポート商品メーカー／土日祝休 【仕事内容】 【京都／転勤なし】化粧品開発◆処方開発業務や薬事業務などをお任せ／健康サポート商品メーカー／土日祝休 【具体的な仕事内容】 【チタンネックレスで有名な健康支援企業／プロアスリートも愛用する商品の展開マイカー通勤可】 スポーツ選手や健康志向の高い方々に向けて、ボディケア製品・健康グッズを製造・販売するメーカーである当社にて、化粧品の処方開発業務や薬事業務などを中心にお任せします。 ■業務内容： ◇化粧品の処方開発業務 当社で製造している化粧品の企画、処

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬業界または規制当局での実務経験（3年以上） ・日本の医薬品規制に関する知識 ・社内外関係者との調整・交渉を推進できるコミュニケーション力 ・論理的思考力、戦略立案力、課題解決力 ・理系分野の学士号以上または理系・医学関連分野の修士号 ・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力 【職種名】 薬事政策・規制情報マネージャー《フルフレックスタイム制◆～週2日のリモートワーク可》 【仕事内容】 【日本市場で力強い成長を継続する事業基盤】 日本市場における薬事政策対応を軸に、規制当局・業界団体との連携、薬事オペレーション高度化、人材育成まで幅広く担っていただきます。

仕事内容◆頭髪化粧品の研究開発 ＊パーマ液・シャンプー・トリートメントなどの頭髪化粧品全般の 商品開発及び商品企画提案、申請書類作成などの仕事をして頂き ます。 【変更範囲：変更なし】

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品CMC領域における承認申請、照会事項対応または当局相談等のご経験 ・GMP適合性調査申請のご経験 ・薬機法・ICHガイドライン・GMP関連規制に関する知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力 ・ビジネスレベルの英語力（海外CDMOとの交渉対応力） [歓迎] ・医薬品の法定表示の適合性評価経験 【職種名】 薬制薬事・CMC薬事マネージャー《希少疾患特化の製薬企業◆日本全国からフルリモート可》 【仕事内容】 【親会社の安定基盤×ベンチャーの意思決定スピードを両立した環境】 スリムな組織における迅速な意思決定のもと、大手企業での経験を事業に直接活かし、希少疾患領域での