薬事 - 京都府 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容１．医療用接着材の薬事業務 ２．医療用接着材の治験業務 ３．医療用接着材の薬事申請及び治験のプロジェクトマネジメント ４．上記１～３に付随する業務 ※変更範囲：会社の定める業務

仕事内容株式会社ビーエムジー 【医療機器の薬事業務】※責任者候補★年休125日★経験者募集 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 責任者候補として、医療用接着材の薬事業務や治験業務などをお任せします。★転勤はなく、腰を据えて働ける環境です！■医療用接着材の薬事業務 ■医療用接着材の治験業務 ■医療用接着材の薬事申請 ■治験のプロジェクトマネジメント 【雇入れ直後】上記業務 【変更の範囲】会社の定める業務全般 【給与】 月給:30万円～40万円 ※年齢・経験・スキルを考慮し決定します。 ※試用期間：3

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ・TOEIC(R)テスト600点、かつ業務での英文メール使用経験 ・医療機器の開発部門で技術文書作成経験または、薬事申請経験 ・学生時代に化学、機械、情報工学等の専攻の方 ※品質マネジメントシステムの従事経験があれば尚可 【同社に関して】 ニッチトップとはまさに同社のこと。全国(海外120か国以上)の歯科医療機関で同社製品が使用され、その知名度・信頼性は抜群です。今後数年間で過去最大規模の設備投資を行う等い、世界的な需要増に対応する等、将来性も明るい京都を代表するメーカーの1社です。 【職種名】 【京都】薬事申請◆業界内で誰もが知る歯科メー

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬業界における薬事経験（5年以上） ・市販後承認後の薬事維持および規制当局との連携経験 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力（会議対応を含む英語コミュニケーション能力） [歓迎] ・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験 ・薬事担当者または同等の役職での管理経験 ・問題解決を積極的・自律的に推進する能力 ・ビジネスレベルの英語力（会議・書面でのコミュニケーション経験） 【職種名】 薬事ヘッド《日本全国からフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】 経

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器企業における薬事業務経験 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 ・学士号 【職種名】 薬事スペシャリスト《クラス3～４製品◆フルリモート×フルフレックス勤務OK◆高年収～1,100万円》 【仕事内容】 【新規製品の申請ご担当チャンス】 幅広いポートフォリオを有するグローバル企業にて、薬事戦略の立案から承認申請、PMDA・認証機関対応やQMS対応をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・医療機器の薬事戦略立案・申請業務 ・PMDA・認証機関との折衝・申請対応 ・QMS適合性調査・監査対応 ・添付文書・承認関連書類の作成・変更管理 ・保険収載関連業務 ・

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器企業における薬事業務経験 ・学士号 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 ・その他、上記業務に必要なスキルやご経験 ※詳細は面談にてご説明致します。 【職種名】 薬事マネージャー《高年収～1,500万円◆クラス3・4製品◆全国からフルリモート&フルフレックス》 【仕事内容】 【臨床関連の薬事申請業務をご担当】 多数の新規申請プロジェクトあり◆グローバル医療機器企業にて、薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード、PMDA・第三者認証機関との折衝をご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・薬事申請戦略の立案・実行・承認取得までのリード ・PMDA・第

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/バイオテクノロジー業界での薬事関連業務を含む実務経験（8年以上） ・臨床開発・承認申請プログラムの薬事戦略支援経験 ・日本の医薬品規制・PMDAプロセス・ICHガイドラインに関する知識 ・優れたコミュニケーション能力・関係構築力 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ＜ご経験＞ ・オンコロジー医薬品開発 ・PMDA相談対応 ・NDA/J-NDA申請対応 ・グローバル開発プログラムへの参画 ・ベンダー/CROマネジメント ＜学歴＞ ・修士号/博士号 【職種名】 薬事戦略リード《オンコロジー領域◆日本全国からフルリモート＆フルフレッ

仕事内容【仕事内容】 ＼私たち【三協化成】 は、将来の夢を持っています／ 「ニッチ分野に特化し世界に通用するスモールサイズの化学会社」になることです。 そのためには、２１世紀という新しい時代に本当の意味で求められる化学会社にならなければならないと考えています。 硫化ソーダ事業・電子材料事業・医薬事業をコア事業としている化学メーカーです。 創業明治４０年。広島県東広島市に安芸津事業所、神戸のポートアイランドに神戸研究所があります。 【仕事内容】 ・医薬品原薬 品質保証事務 データ管理 ・医薬品原薬のＧＭＰ品質保証業務及び薬事管理業務 他 【勤務地】 〒620-0853 京都府福知山市長田野町1-58

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬業界における薬事経験（5年以上） ・市販後承認後の薬事維持および規制当局との連携経験 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力（会議対応を含む英語コミュニケーション能力） [歓迎] ・製薬会社での最高マーケティング責任者（CEM）としての実務経験 ・薬事担当者または同等の役職での管理経験 ・問題解決を積極的・自律的に推進する能力 ・ビジネスレベルの英語力（会議・書面でのコミュニケーション経験） 【職種名】 薬事ヘッド《関西エリアからフルリモートOK◆フルフレックス勤務OK》 【仕事内容】 【薬事領域の新組織立ち上げを牽引するコアポジション】

仕事内容【応募資格】 [必須] ・5年以上の薬事経験（シニアスペシャリスト/アソシエイトマネージャー） ・3年以上の薬事経験（スペシャリスト） ＜スキル・資質＞ ・マネジメント・リーダーシップ ・プロジェクト管理・実行力 ・戦略的思考・主体性 ・責任感・プロ意識・細部への注意力 ＜その他＞ ・学士号以上 ・日常会話レベルの英語力（読み書き必須） [歓迎] ・電気機器・コンビネーション製品の規制対応経験 【職種名】 薬事スペシャリスト～アソシエイトマネージャー《ほぼフルリモート勤務◆世界的医療機器メーカー》 【仕事内容】 【オフィス出社は月1回以下◆低離職率で安定した環境】 世界的なトップグローバル

仕事内容アークレイ株式会社 【京都市】薬事申請（資料作成など）◇英語力活かす◎専門知識は1から学べる環境◇グローバルメーカー 【仕事内容】 【京都市】薬事申請（資料作成など）◇英語力活かす◎専門知識は1から学べる環境◇グローバルメーカー 【具体的な仕事内容】 【薬事経験がないメンバーも活躍／入社後はサポート業務からお任せ＊OJTでしっかり学べる／糖尿病検査装置は国内トップクラスシェア】 ■職務内容： 本ポジションでは、世界120か国以上に展開している自社医療機器及び体外診断用医薬品販売における、国内外への薬事申請業務を担っていただきます。 ＜具体的な業務内容＞ ・販売先各国（米国、欧州、中国

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜下記いずれかのご経験＞ ・製薬会社での下記いずれかの業務 ・薬事（NDA申請/CTD作成/PMDA対応） ・前臨床（試験報告書作成/CTD作成） ・臨床開発（PMDA対応/申請関連業務） ・CROにおけるメディカルライティング（CTD/CSR/IB作成） ＜その他＞ ・薬事文書作成スキル ・マルチタスク管理スキル ・社内外関係者との調整/報告能力 ・安定したインターネットを備えた在宅勤務環境 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 【職種名】 薬事開発担当《全国からフルリモート×フルフレックス勤務OK◆メディカルライティング経験者歓迎》 【仕

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業における研究開発・承認申請関連業務のご経験（3年以上） ・製剤研究/分析・品質管理研究/CMC薬事領域いずれかの実務経験（3年以上） ・学士号（ライフサイエンス関連分野） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力（目安:TOEIC730点以上） [歓迎] ・バイオ医薬品領域での実務経験（再生医療等製品含む） 【職種名】 CMC・薬事コンサルタント《日本全国からフルリモートOK◆年間休日130日◆グローバル同時開発》 【仕事内容】 【国内でも希少な新薬薬事×開発戦略コンサルティングポジション】 安定した経営基盤と迅速な意思決定のもと、医薬品開発の初期段階から承認

仕事内容◆頭髪化粧品の研究開発 ＊パーマ液・シャンプー・トリートメントなどの頭髪化粧品全般の 商品開発及び商品企画提案、申請書類作成などの仕事をして頂き ます。 【変更範囲：変更なし】

仕事内容【応募資格】 [必須] ・バイオテクノロジーまたは製薬業界における実務経験（10年以上） ・薬事職務における幅広い実務経験（5年以上） ・国内開発プログラムにおける国内薬事リード経験（5年以上） ・低分子医薬品およびバイオ医薬品の双方に関する薬事経験 ・CTN、NDA、ライフサイクルマネジメント、国内規制当局対応に関する薬事実務経験 ・薬事戦略の立案・実行および薬事チームのリード・マネジメント経験 ・医薬品開発プロセス、製薬業界、医療環境、薬事要件、政策動向に関する深い知識 ・学士号（理系） ・ビジネスレベルの日本語力および英語力 [歓迎] ・PCスキル ・修士号以上（理系） 【職種名】 薬事

仕事内容アークレイ株式会社 【京都※未経験歓迎】処方設計・薬事申請〈遺伝子検査システム〉トップシェアを誇る／家族・住宅手当有◎ 【仕事内容】 【京都※未経験歓迎】処方設計・薬事申請〈遺伝子検査システム〉トップシェアを誇る／家族・住宅手当有◎ 【具体的な仕事内容】 国内トップクラスの医療機器・試薬を複数誇るメーカーで企業安定性中途入社者多数で馴染みやすい／年休122日・土日祝休・残業20時間以内／家族・住宅手当などの福利厚生充実／グローバルに活躍中 ■業務内容： 遺伝子検査システムに関する開発から薬事対応までを一貫して担当していただきます。 ・遺伝子検査システムの開発業務 └ 仕様書などの各種ド

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/バイオ業界における薬事業務経験 ・生物学的製剤または再生医療等製品に関する規制・ガイドラインの理解および解釈能力 ・CMC薬事領域における実務経験または関連知識 ・薬事戦略・申請資料・開発計画の社内外への説明・調整経験 ・複数プロジェクトの進行管理および優先順位付けスキル ・論理的思考力および情報整理能力 ・チーム連携・関係者調整スキル ・理系学士号 ・ビジネスレベルの日本語力および英語力 [歓迎] ・製薬業界における薬事業務経験（8年以上） ・再生医療等製品開発に関する知識または実務経験 【職種名】 CMC薬事 アソシエイトディレクター《希少疾患領域◆全国から

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・主要な申請のプロジェクト管理支援（JNDA、MAA 等） ・薬事グローバル登録管理情報・システムに関する実務（3年以上） ・薬事テクノロジー導入・運用支援（Documentum、First Docs、Insight Manager、Insight Publisher 等） ・薬事システムテクノロジー間での文書・申請移行支援 ＜知識＞ ・医薬品開発文書 ・Microsoft Office（Excel、Word、PowerPoint、Visio） ・eCTDパブリッシング関連ツール（Adobe Acrobat、Evermap/ISIToolbox 等） ＜

仕事内容【応募資格】 [必須] ・関連分野の職務経験（2～5年） ・PMDAへのHA申請、COPP、GMP、ML申請の取り扱い経験 ・関連分野の専門知識 ・法定文書に関する深い理解 ＜その他＞ ・科学または関連分野における学士号/修士号 ・ビジネスレベルの英語力 【職種名】 薬事申請スペシャリスト《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》 【仕事内容】 【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK！PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。 ・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務 ・GM

仕事内容【応募資格】 [必須] ・開発薬事業務経験者 ・医療機器または医薬品の治験業務経験者 ・PC操作（Word、Excel） ・普通運転免許 【職種名】 京都市(京都) 医療機器製造開発部門の責任者・医療用品製造業年間休日125日◎残業少ない 【仕事内容】 医療機器製造開発部門の責任者をご担当頂きます。 【具体的には…】 ・医療機器製造開発業務の総括 ・医療機器の開発薬事業務 ・医療機器の治験業務 ・薬事申請業務 ※詳細はご面談時にお伝えします。 【担当営業コメント】 ・約40年来、生体内分解吸収性医療用ポリマーの開発製造販売を行っており、売上の半分は海外向けです。 ・現在研究開発中の新規材料は