薬事 - 奈良県 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力と高いコミュニケーションスキル ・クロスファンクショナルチームでの目標達成能力 ・日本語での高品質な薬事関連文書作成能力 ・高度なPCスキル ・医薬品開発プロセス・規制要件に関する深い理解 ＜下記の経験＞ ‐10年以上のバイオテクノロジーや製薬業界での実務 ‐5年以上の薬事担当者としての実務 ‐5年以上の日本規制当局のリーダーとしての開発プログラム業務 ‐低分子と生物製剤に関する業務 ‐CTN、NDA、ライフサイクル管理、日本当局とのやり取りなどの幅広い薬事業務 -薬事戦略策定・実施のご実績 【フィットする人物像】 下記の素質を

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 下記すべてに該当される方 ■薬事申請業務の経験 ■薬剤師資格 【職種名】 薬事 【仕事内容】 ■薬事業務全般に携わっていただきます。 【具体的には】 ■薬事申請業務 ■スタッフへの指導 【事業内容・会社の特長】 ■関西地場の日系医薬品メーカーです。 ■多くの医薬品メーカーからの支持の元、特定領域専門の医薬品の製造販売を進めてきました。 ■近頃では独創的な医薬品を開発する製薬メーカーとして注目を浴びております。 ■今後はGMP基準を満たした製造拠点の拡充を行い、医薬部外品等の製造・販売も積極的に行っていきます。 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 奈良県 【

仕事内容【応募資格】 [必須] ■ 国内の薬事承認に関する、相談と申請業務の経験のある方 ■FDA又はその他の海外の薬事申請業務の経験 ■ 薬事承認等に関わりたいという志向をお持ちの方 [歓迎] □ 医療機器の申請業務経験 (Class II以上/臨床有り) □ FDAコンサルでの実務経験 or FDAコンサルと仕事をした経験 □ 英語でのコミュニケーション、文書作成の経験 □ 国内外の関係者と良好な関係を保ち、成果を出していく志向をお持ちの方 ＜こんな方は活躍いただけます＞ ・今までの経験にとらわれず、様々な新しいことに挑戦できる方 ・これまでにない、新しいサービスや製品立ち上げに携わりたい方

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大卒以上（理系学士） ・英語でのビジネスコミュニケーション力 ・薬事申請経験 ・PMDAコミュニケーション経験 等 [歓迎] ・総括としての職務経験 【職種名】 薬事シニアマネージャー《日本全国からフルリモート勤務OK◆高年収～1,500万円》 【仕事内容】 【60～70代までご活躍可能◆革新的な技術を導入する企業との協働チャンス】 英語が活かせるグローバルな環境にて、新しいメディカルテクノロジーを導入する様々な企業と連携しながらご活躍いただきます。 ・薬事戦略策定・実施 ・薬事申請・ライセンス管理 ・エンドツーエンドの登録プロセスの管理・調整 ・製造販売業者の管

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器（プログラム医療機器の経験であれば尚可）あるいは体外診断用医薬品の薬事申請業務の経験（3年以上）を有すること。 ・経験年数とともに職責を広げ、業務を自律的・主体的に進め、成果を上げた経験。 ・ビジネスレベルの英語力 【職種名】 大手医療機器メーカーにて薬事スタッフの募集です★フルリモートOK～900万円 【仕事内容】 【業務内容】 ・薬事申請業務全般 ・主に免疫・生化学・遺伝子・病理検査関連の試薬、機器、プログラム ・製品導入関連部署と連携して、合理的な薬事導入戦略を立案する ・PMDA相談等の実施、行政（厚労省、PMDA）担当者との折衝を通して、論理的かつ

仕事内容【応募資格】 [必須] 医薬品開発、臨床開発（Operations）経験 2年以上または薬事経験、治験届業務経験がある 最終学歴: 大学院/大学卒 英語スキル（スピーキング、ライティング）： TOEIC 600（目安） [歓迎] CRA等臨床開発の経験 【フィットする人物像】 ■求める人物像: ・良好な人間関係を築けるコミュニケーション能力をお持ちの方。 ・クライアントの要求事項を理解した仕事への取り組み姿勢。 【職種名】 薬事スタッフ（治験国内管理人業務含） / （シニア）アソシエイト 【仕事内容】 プロジェクトチームメンバーとして、規制要件に従い、治験届（変更届、中止届、終了届を含む。

仕事内容【応募資格】 [必須] ◎学士以上の学位 ◎医療機器又は体外診断用医薬品の薬事及び／又は品質関連業務の経験者 (5年以上) （例 能動医療機器、非能動医療機器、体外診断用医薬品、QMS調査業務、ISO業務） ◎中級程度の英語力(TOEIC 600点以上、読解力は必須、テレカンできれば尚可） ◎コミュニケーション能力 [歓迎] ◎特定の分野に特化した専門知識 (化学分析、生物学的安全性評価、臨床評価等) ◎ソフトウエアやCDx, NGSなどの最先端技術に関する知識 ◎海外薬事経験 (FDA対応、CEマーキング対応等) ※海外在住者・在宅勤務の就業も可 【職種名】 医療機器薬事スペシャリスト 【

仕事内容【応募資格】 [必須] ・修士号（理系） ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力（TOEICスコア860以上が望ましい） ・５年以上の薬事経験を含む関連実務経験（10年） ・下記の知識・スキル -PC操作 -規制業務、プロジェクト・プロセスへの影響の理解 -自立して業務を遂行する能力 -複雑な問題を分析し解決策を導く能力 -時間管理能力 等 [歓迎] ・高度な学位 ・薬事規制に関する知識 ・医薬品に関する日本の法律、規制の知識 ・科学的・臨床的情報を理解し伝える能力 等 【職種名】 開発薬事マネージャー～シニアマネージャー《勤務地不問◆リモートワークOK◆高年収～1,900万円》 【仕事内容】

仕事内容【応募資格】 [必須] ・科学または関連分野における学士号/修士号 ・ビジネスレベルの英語力 ・関連分野の職務経験（2～5年） ・PMDAへのHA申請、COPP、GMP、ML申請の取り扱い経験 ・関連分野の専門知識 ・法定文書に関する深い理解 【職種名】 薬事申請スペシャリスト《日本全国からフルリモート勤務OK◆フルフレックス制》 【仕事内容】 【定年なし◆英語力を活かしてグローバルにご活躍】 65歳までご応募OK！PMDAへの各種申請手続きやCMOサイト等との調整など、クライアントの薬事関連の業務を幅広くご担当いただきます。 ・CPPおよびGMP適合性調査の申請業務 ・GMP証明書・製

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ライフサイエンス、保健科学、薬学の学位 ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力 ＜下記のご経験＞ ・CMC要件に関する豊富な実務 ・科学的情報の評価 ・ジェネリック医薬品、新薬、低高分子のCMC承認前後の関連業務（研究、製造、試験、製品ライセンス等） ＜下記の優れた能力・理解＞ ・コミュニケーションスキル（読み書き・オーラル） ・簡潔かつ論理的に問題を伝える能力 ・ヒアリング能力 ・問題解決能力 ・医薬品製造、分析、品質保証等に関する知識 等 【フィットする人物像】 ＜下記の資質をお持ちの方＞ ・優先事項や予期せぬ事態への柔軟な対応能力 ・複雑で変化の速い環境

仕事内容【タイトル】 ワキ製薬株式会社 薬剤師 【仕事内容】 【仕事内容】 品質保証に従事していただきます。 【詳細情報】 ■QC工程表・標準書の作成 ■検査業務（原材料・製品） ■監査業務対応（社内・外部機関） ■薬事業務全般 ■外部からの問合せ対応 など 【事業所名】 【応募資格】 【必須条件】 ■薬剤師資格をお持ちの方 【望ましい経験・スキル】 ■品質保証業務経験者 未経験者も応募可能 【施設形態】 品質管理・品質保証・PV・薬事 【法人名】 ワキ製薬株式会社 【勤務地】 奈良県北葛城郡広陵町南郷898 原則、引越しを伴う転勤なし 【アクセス】 近鉄大阪線「

仕事内容寧薬化学工業株式会社 【奈良※面接1回】品質保証・薬事<医薬品・医薬部外品家族・住宅手当有／賞与年3回／転勤無し／ 【仕事内容】 【奈良※面接1回】品質保証・薬事<医薬品・医薬部外品家族・住宅手当有／賞与年3回／転勤無し／ 【具体的な仕事内容】 【2026年新工場設立予定！ドラックストアやテレビCMでお馴染みの医薬品・医薬部外品などの自社開発・OEMに対応◆家族・住宅手当有り／マイカー通勤可／長期就業が叶う環境◎】 ■採用背景： 業務拡大に伴い、26年度に新工場を設立予定です。そのため今回は増員募集を行い、組織の体制強化を図ります。 ■業務内容： 医薬品及び医薬部外品の製造及び販売を

仕事内容薬剤師業務全般（品質管理、品質保証、研究開発、薬事申請、薬務課の対応、内部監査、その他全般） 【給与】 年収5,500,000~6,000,000円 【給与詳細】 賞与：有 年2回 提供元：JOBOLE

仕事内容【仕事内容】 品質管理、分析（液クロ等）、品質保証等の薬事対応 ★健康関連製品の品質管理業務を担当しますが、品質保証の業務もご担当頂きます。 ・・＊ 会社の特徴 ＊・・ ■ルーツは大正時代までさかのぼり、創業からは半世紀以上続いている会社です。 ■健康維持促進のための医薬品、医薬部外品、及び栄養補助食品などジャンルの異なる分野にも積極的に取り組み、人々の健康に奉仕する企業として、今後とも新分野の開拓と並びに品質の向上と新製品の開発に努めています。 ■2019年には奈良県の奈良県海外展開リーディングカンパニー表彰を受賞しています。 ・・＊ こんな方におすすめ ＊・・ ■未経験から品質

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号以上（工学、薬学、化学または関連分野） ・流暢な日本語と読み書きレベルの英語力 ・製薬業界でのご経験（5～10年以上） ・薬事法、国内外GMPの理解および内外監査への対応経験 ・プロジェクトやタスクフォースのリーダー経験 ・医薬品製造の本質の理解および製造管理への適用能力 ・製造プロセス・設備の理解および製造管理システムの構築・最適化、基準の立案・見直しの実施能力 [歓迎] ・修士号（工学、薬学、化学または関連分野） ・LEAN手法や生産性向上活動の実務経験（Six Sigma等） 【職種名】 GMP製造管理責任者《リモートワークOK◆高年収～1,300万円◆

仕事内容【仕事内容】 薬剤師業務全般（品質管理、品質保証、研究開発、薬事申請、薬務課の対応、内部監査、その他全般） 【給与】 年収5,500,000~6,000,000円 【給与詳細】 賞与：有 年2回 提供元：JOBOLE

仕事内容【仕事内容】 残薬管理,医薬品管理,DI業務 品質管理、商品開発、薬事関連、消費者対応など ・・＊ 会社の特徴 ＊・・ ■大正3年から続く伝統ある奈良県の企業です。 ■明日香の地に創業し、伝統産業である配置医薬品業界の一員として歴史を刻んでいる企業です。 ■医薬品を中心に医療用具、健康食品などの分野で製品の開発に取り組み、ドリンク剤の製造に専念されています。 ■自社製品の製造もしながらクライアントの依頼で商品開発業務も請け負っている業界内では知名度の高い企業です。 ■残業もほとんどなく、就業しやすい環境が魅力的です。 ■最寄駅からは少し離れているため車通勤の方が多くいらっしゃいます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・論理的思考力に基づいた問題解決能力 ・円滑なコミュニケーション能力 ・主体的に行動できる方 ・変化に柔軟に対応できる力 ・基本的なPCスキル（Word、Excel、PowerPointなど） [歓迎] ・事業、研究、海外事業、国内・海外薬事、AI/アプリ開発、組織開発等で、定性or定量的な秀でた結果を出している方 ・スペシャリティ/サブスペシャリティをお持ちの方 ・事業会社でのコミット経験（医療・ヘルスケア） ・スタートアップ企業でのコミット経験 ・プロジェクトマネジメント経験 ・英語やその他の言語スキル ・各学問領域の修士・博士号ホルダー 【フィットする人物像】

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】メディカルライター◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】メディカルライター◇新薬の薬事・開発戦略コンサル/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■業務の概要：（※雇用形態：無期正社員） 治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。 ■業務の内容： 具体的には、（1）オーファンドラッグ指定申請資料 （2）日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 （3）各国規制当局とのガイダンスミーティ

仕事内容コアメッド株式会社 【完全在宅勤務】臨床戦略企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【仕事内容】 【完全在宅勤務】臨床戦略企画◇新薬の薬事・開発戦略コンサル企業/年休130日/フレックス/リモート 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務をご担当いただきます。 【詳細業務】 ・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言 ・各種申請、治験相談等 ・規制当局との面談等の出席 ・治験相談戦略や資料の作成 ＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業