CMC薬事関連:申請書類作成支援/定年なし/時短可神戸
WDBココ株式会社
神戸市中央区 京町 / 三ノ宮駅 徒歩10分
時給2,000円〜2,600円
アルバイト・パート
16時までに退社可 / 週2・3日からOK
勤務時間就業時間1:9時00分〜16時00分
就業時間2:10時00分〜17時00分
就業時間3:9時00分〜17時30分又は9時00分〜17時30分の時間の間の6時間以上
就業時間に関する特記事項:時間・日数などは相談可能。9:00から17:30の月~金フル タイム勤務のほか、1日6時間程度や、週3・4日などの勤務も調 整することが可能です。
時間外労働時間あり
月平均時間外労働時間:10時間
36協定における特別条項:あり
特別な事情・期間等:突発的業務完遂の為や欠員がでた場合の対応等のとき、6回を限度 とし、1か月80時間、年間720時間までできる。
休憩時間60分
休日日曜日,祝日,その他
週休二日制:毎週その他・基本的に土日祝休みですが研修のため年1回土曜出勤あり
仕事内容CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆CMC薬事領域における申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳 等(対象資料:CTD、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書 、照会事項等) 当社はCROとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験 、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント 関連業務を受託し、ドラフト/データ作成、印刷製本・組み上げま で幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサイ ンし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライ アントからご評価いただき、当社事業の中でもドキュメントサポー トサービスの伸び率は非常に