CMC薬事 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容【応募資格】 [必須] （１）医薬品（原薬，製剤，分析）・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験 （２）CMC薬事業務の経験・知識（国内またはグローバル） （３）薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上 （４）英語での業務上のコミュニケーション力（TOEIC７００点相当以上） （５）日本語・英語でのドキュメンテーション力 【募集年齢（年齢制限理由）】 28歳 ～ 45歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 【がん領域・抗体バイオ国内シェアNo1製薬メーカー】売上高1兆円超/CMC薬事担当者/～1300万円 【仕事内容】 抗体バイオ医薬国内トップシェア企業のCMC薬事

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系学士号 ・ビジネスレベルの英語力 ・製薬/ヘルスケア業界での実務経験（10年以上） ・低分子/バイオ医薬品に関するCMC薬事経験（3～6年程度） ・国内での承認申請・承認後対応の実務経験（PCA、MCN） ・グローバルCMC薬事戦略の策定・実行経験 ・複数のグローバルプロジェクトにおけるCMC薬事戦略策定・推進スキル ・CMC関連文書の作成経験（eCTD形式、パブリッシング対応含む） 【職種名】 CMC薬事 戦略マネージャー《高年収～1,500万円◆月数日のオフィス勤務＆フルフレックス制》 【仕事内容】 【日本支社の立ち上げフェーズにご参画】 医薬品開発の初期段階

仕事内容【徳島勤務】「医療関連事業」と「ニュートラシューティカルズ関連事業」を展開する徳島発グローバル企業 CMC本部における低分子薬品のCMC薬事申請業務に従事頂きます。 【具体的には】 ・担当プロジェクトの薬事申請書類（品質関連）の編纂・照査・作成 ・社内関連部署との連携 等 ※徳島県内の事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号/修士号/博士号（化学、薬学、生物学、または関連する科学分野） ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力（読み書き・オーラル） ・日本におけるCMC規制関連業務経験（10年以上） ・低分子医薬品/バイオ医薬品/バイオシミラー製品に関する規制CMC要件/開発/製造/品質保証に注力したご経験 [歓迎] ・ウィメンズヘルス領域でのご経験 ・治験薬申請に関するご経験 ・規制当局との直接的な対応経験 【職種名】 CMC薬事《高年収～1,500万円◆日本全国からリモートワークOK◆定年65歳》 【仕事内容】 【バイオロジー領域での経験、または低分子やバイオシミラーの経験をお持

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必要な業務スキル、経験】 【必須要件】 ・製薬業界にてCMCパートの申請書類作成や申請対応に関わった経験 ・品質パート市販後薬事対応（一変申請、軽微変更届、当局相談）や審査対応、調査対応等の規制当局対応に関わった経験 【語学：必須要件】 ・ネイティブレベルの日本語 ・英語での簡単な読み書き、海外メンバーとの意思疎通に抵抗感がないこと [歓迎] 【尚可（歓迎要件）】 ・CMC薬事担当者としての実務経験 ・業態管理などの薬制薬事対応の経験 ・新規開発品の薬事対応（品質分野）や当局対応の経験 ・海外薬事業務の経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～40歳程度（目安）

仕事内容『市販後CMC薬事スペシャリスト』 日系グローバルファーマが、国内市販後CMC薬事業務（承認維持）に取り組んでいただける人材を求めています！ ■国内市販後製品の品質パートの薬事戦略立案・当局相談・一変申請・軽微変更届等の薬事業務 ■製品承継や販売終了を含めたライフサイクルマネジメントにおける薬事対応 ■製造販売業許可等に係る変更や更新手続き対応 ＜将来的に想定される業務（開発品CMC薬事）＞ ・開発品の品質パートの薬事戦略立案、当局相談、申請及び審査対応 ・輸出品に対しての海外関係会社とのコミュニケーション／連携 ・グローバル各国申請における各国薬事担当者との協働 休日休暇 完全週休二日制（

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CMC関連の研究または薬事の実務経験者：プロジェクトマネジメントの経験は必須ではありません。 ・各研究所及び本部外・社外とのリ工ゾンが担えるコミュニケーション力。 ・TOEIC600以上レベルの英語力。 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。 【職種名】 CMCプロジェクトマネージャー（東京・埼玉） 【仕事内容】 大鵬薬品工業株式会社での募集です。 ＣＭＣ薬事のご経験のあ

仕事内容仕事内容 ■薬制薬事業務をご担当いただきます。 働く環境 同社はオープンイノベーションを積極的に活用しており、国内外トップクラスのアカデミアやバイオテック企業とのコラボレーションを進めています。最先端の創薬研究を進める上で重要な役割を果たすポジションですので成長度合いも高く、やりがいのある環境かと思います。

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須要件 ・生物系、理工系、化学系大卒以上、あるいは同等の知識，スキル，経験を有する方 ・製薬メーカー等での研究開発、または生産技術などCMC分野における業務経験のある方（実務経験3年以上） ■歓迎要件 ・バイオ関連製品（ワクチン、抗体医薬など）の開発、製造、品質管理等の実務経験がある方 ・承認申請資料作成の実務経験がある方 ・新規ワクチン開発に興味のある方 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイ

仕事内容【30代・40代活躍中】細胞製品 CMC業務 「iPS細胞を分化誘導することで卵子を作成する技術」の事業化に向けて研究開発を行うバイオベンチャー★ 募集要項 【雇用形態】 正社員 【給与】 年俸 6,000,000円～10,000,000円 ※年俸額は能力、経歴に応じる 月収：375,000円～625,000円 昇給 有：同社規定基準を満たした場合 賞与 有：賞与あり(2ヶ月分) 【勤務地】 東京都江東区 募集情報 リモート勤務可(週3日以上は出社)で働きやすい！ 【仕事内容】 ■同社はiPS 細胞を利用した生殖補助医療の開発に取り組む会社です。現在はiPS細胞か

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号/修士号/博士号（化学、薬学、生物学、または関連する科学分野） ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力（読み書き・オーラル） ・日本におけるCMC規制関連業務経験（10年以上） ・低分子医薬品/バイオ医薬品/バイオシミラー製品に関する規制CMC要件/開発/製造/品質保証に注力したご経験 [歓迎] ・ウィメンズヘルス領域でのご経験 ・治験薬申請に関するご経験 ・規制当局との直接的な対応経験 【職種名】 CMC薬事《高年収～1,500万円◆日本全国からリモートワークOK◆定年65歳》 【仕事内容】 【バイオロジー領域での経験、または低分子やバイオシミラーの経験をお持

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号以上（医学、薬学、生物学、物理科学等） ・分析化学、有機化学または製剤・薬剤学（特に製造方法あるいはGMP） ・生物学に関する知識 ・企業での業務経験（分析、製造、CMC薬事、開発等）※3年以上が望ましい ・円滑なコミュニケーションのできるレベルの英語・日本語力 [歓迎] ・英語環境での理論構築、読み書き、会話力等 ・CMC薬事業務の経験 【職種名】 CMC薬事マネージャー《オンコロジー・ワクチン・免疫領域をご担当◆リモートワーク制度あり》 【仕事内容】 【豊富なパイプライン＆低離職率の人気企業】世界の製薬企業トップ10入りを果たしたファーマでのCMC薬事ポジ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号（理系） ・ビジネスレベル以上の日本語と日常会話レベルの英語力 ・英語の各種資料を基にしたMFまたは製造販売承認書の製造方法・規格・試験方法欄の執筆スキル ・製薬企業やCMOでの品質保証業務経験（3年以上） ・英語を使用した海外顧客との対応スキル ＜下記いずれかのご経験＞ ・MFまたは製造販売承認書の製造方法・規格・試験方法欄の執筆経験 ・医薬品製造・品質試験の実務経験（5年以上） ・製造法・規格・試験方法の開発経験（5年以上） 【フィットする人物像】 ・責任感を持って業務に取り組める方 ・チームワークを大切にして働ける方 【職種名】 CMC薬事《ご経験に応

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療用医薬品の研究開発の経験者[分野(CMC、非臨床、臨床)は問わない。開発薬事の経験があれば尚 良) ・理工系学部卒以上(医・薬・農・理工系修士卒以上が望ましい) <必須条件> ・医療用医薬品の研究開発に関する知識[分野(CMC、非臨床、臨床)は問わない] <望ましいスキル> ・コミュニケーションスキル ・英語でのコミュニケーション能力(現時点で英語力に自信の無い方でも可。英語でのコミュニケーション能力があると仕事の幅が大きく広がります。) ・Excel、Word、PowerPointなどのPCスキル 【職種名】 開発薬事職 /医薬品メーカー 【仕事内容】 医療用医

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号/修士号/博士号（化学、薬学、生物学、または関連する科学分野） ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力（読み書き・オーラル） ・日本におけるCMC規制関連業務経験（10年以上） ・低分子医薬品/バイオ医薬品/バイオシミラー製品に関する規制CMC要件/開発/製造/品質保証に注力したご経験 [歓迎] ・ウィメンズヘルス領域でのご経験 ・治験薬申請に関するご経験 ・規制当局との直接的な対応経験 【職種名】 CMC薬事《高年収～1,500万円◆日本全国からリモートワークOK◆定年65歳》 【仕事内容】 【バイオロジー領域での経験、または低分子やバイオシミラーの経験をお持

仕事内容【ワクチンを通して世界の人々の健康に貢献】CMC部門の薬事担当をお任せします。 新規ワクチン開発 並びに 製品価値の最大化を目的に、ワクチン製品に係る、品質保証業務（治験薬GMP）、CMC薬事業務（申請資料の作成等）を担当していただきます。 ご経験等を考慮し、下記業務を担当いただくことになります。 ＜具体的には＞ 以下の、CMC薬事に係る業務を担当していただきます。 ・薬事関連資料（PMDA相談、CTD申請）の作成、確認 ・申請後の照会対応

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号/修士号/博士号（化学、薬学、生物学、または関連する科学分野） ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力（読み書き・オーラル） ・日本におけるCMC規制関連業務経験（10年以上） ・低分子医薬品/バイオ医薬品/バイオシミラー製品に関する規制CMC要件/開発/製造/品質保証に注力したご経験 [歓迎] ・ウィメンズヘルス領域でのご経験 ・治験薬申請に関するご経験 ・規制当局との直接的な対応経験 【職種名】 CMC薬事《高年収～1,500万円◆日本全国からリモートワークOK◆定年65歳》 【仕事内容】 【バイオロジー領域での経験、または低分子やバイオシミラーの経験をお持

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号/修士号/博士号（化学、薬学、生物学、または関連する科学分野） ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力（読み書き・オーラル） ・日本におけるCMC規制関連業務経験（10年以上） ・低分子医薬品/バイオ医薬品/バイオシミラー製品に関する規制CMC要件/開発/製造/品質保証に注力したご経験 [歓迎] ・ウィメンズヘルス領域でのご経験 ・治験薬申請に関するご経験 ・規制当局との直接的な対応経験 【職種名】 CMC薬事《高年収～1,500万円◆日本全国からリモートワークOK◆定年65歳》 【仕事内容】 【バイオロジー領域での経験、または低分子やバイオシミラーの経験をお持

仕事内容<仕事内容> ＣＭＣ薬事関連業務：申請書類作成支援【年休１２５日】神戸 ＣＭＣ薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料の作成、レビュー、ＱＣ、翻訳等（対象資料：ＣＴＤ、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただき

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大卒以上 ・CMC研究・開発の経験およびCMC薬事経験（CTD作成経験は必須） ・海外規制当局(FDA/EMEA)の必要要件(USP/EP等の各国薬局方, ガイドライン)に精通している方 ・ビジネスレベルの英語力 【募集年齢（年齢制限理由）】 30～50歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 希少疾患薬特化のバイオベンチャー/グロース上場/CMC開発薬事シニアマネージャー/～1500万 【仕事内容】 CMC開発薬事のシニアマネージャーもしくは部長候補として、CTDの作成から、治験薬やAPI製造に関わる技術移転時の調整や品質管理等をお任せします。英