薬事 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容<仕事内容> 医療機器の薬事申請／営業【完全週休2日（土日）／コミュニケーション・英語スキル活かせます！】 クライアントのニーズに応じて、医療機器の輸入・営業・薬事申請・その後のフォローアップまで、一連のプロセスに関わっていただける方を募集しています。 語学に不安がある方も大歓迎！ 海外クライアントとの電話や会議対応などは、すぐには発生しません。 英語スピーキングに自信がない方も、安心してご応募ください。 【仕事内容】 医療業界・薬事申請に関する業務から営業活動まで、幅広い業務をお任せします。 すべてをいきなり任せることはなく、習熟度に応じて段階的にお任せしていきますので、安心してスター

仕事内容【応募資格】 [必須] ・開発薬事経験・承認申請経験 ・PMDAの照会事項対応経験 [歓迎] ・医薬品製造販売承認申請資料作成経験（英文⇔和文） ・海外との薬事に関する交渉経験 ・英語（中級レベル：TOEIC600点以上が望ましい） 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～45歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 薬事 【仕事内容】 －開発薬事 －医薬品・医療機器関連の治験相談 －医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務 －各国申請代理人との連絡・調整 －当該国薬事規制等の調査 －アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサルティング （各種試験成績・資料の評価、

仕事内容化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務をご担当頂きます。 ＜具体的には＞ ■ラベル広告などの確認作業 ■薬事法外の表示作成および確認 ■申請案件の受付と確認 ■規定調査・関係省庁との折衝 ■申請書類の作成 ■薬事に対する問い合わせ対応 福利厚生 昇給有り|賞与有り|健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金|時間外手当、住宅手当（月／20,000円）、通勤手当（上限5万円）、役付手当、責任者手当、家族手当（配偶者：月／6,000円、子ども1人につき：月／4,000円)|各種導入研修、継続研修あり。|退職金共済（入社後半年後加入）、確定拠出型年金（入社時加入）、社員旅行、化粧品モニタリン

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須要件＞ ・薬事申請経験 ・英語（ビジネスレベル） ＜歓迎要件＞ ・薬剤師資格 [歓迎] . 【職種名】 薬事職 【仕事内容】 米国本社、日支の関連部署と協力し動物用医療機器および体外診断薬品にて製造販売承認を監督省庁（農林水産省）から取得する為に申請書を作成し、調査会など行政及び専門家の指摘適切対応承認迅速に対応する。 既存製品の事項変更申請など、承認メンテナスを行う。また、薬機法その他各種法に基づき、適切な業態管理と動物用医薬品・療機器製造販売関わる品質保証として業務全般を行う。 ＜具体的には＞ ・薬事申請業務：申請～承認計画立案、本社または日本で実

仕事内容[募集背景部門・体制強化の為 [転勤の有無無し [仕事内容]： 当社の主力製品である、歯科医療分野で使用する高速回転機器（ドリル）製品をメインに、薬事申請を主にお任せいたします。 【具体的には・・・】 ・薬事法に基づく各種承認申請書の作成 ・申請書作成にむけた開発部門からの情報収集 ・承認申請に係る関係官庁との折衝 ・薬事法及び関係法規に関する情報収集 ・ＧＭＰに関する業務 ※詳細は面談時にお伝えします [こだわり条件年間休日120日以上,完全週休2日制,土日祝休み,転勤なし,正社員 30歳～45歳の方が活躍中！ JOBID：43490

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜薬事未経験OK！＞ ・薬剤師、看護師、臨床検査技師など有資格者 ・医療・製薬・ヘルスケア業界に携わってきた方。 ・当社製品・医療機器に興味があり、薬事にチャレンジをしたい方 [歓迎] 英語スキルのある方 【職種名】 【未経験チャレンジOK】老舗医療機器メーカーでの薬事申請業務全般/看護師・薬剤師の臨床経験を活かす！ 【仕事内容】 医療機器に関する薬事申請業務全般（承認申請、認証申請、届出）クラス1～3の業務を習得し、その後4・5を習得頂きます。 ・承認などの取得 ・海外輸入品に関する行政との調整・対応 ・自社製品の販促資料（説明マニュアル等）の作成など ・マーケ

仕事内容仕事内容 ■同社にて、薬事申請業務に従事いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験があると尚良） ■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験（開発部門としての経験でも可） ■ビジネス英語の読み書きが可能（TOEIC：600以上） 【職種名】 薬事申請業務 【仕事内容】 ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に

仕事内容仕事内容 ■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・GxP規制への対応業務（新たな薬事規制への対応に係る業務を含む） ・当局提出資料（CTD、承認申請書、試験報告書等）の作成、当局窓口 ・新規プロジェクトにおいて薬事戦略の立案と推進（社内外調整業務を含む） 手当 通勤手当（上限無し）、住宅手当、家族手当、赴任手当 英語の使用状況 経歴や能力に応じては、将来的に海外転勤あり 働く環境 ＜転勤＞ 国内外可能性あり ＜残業時間＞ 月10～20時間程度

仕事内容【応募資格】 [必須] 医療機器メーカーでの薬事2年以上 ＊医薬品メーカーでの薬事経験の場合、ご相談ください [歓迎] 英語スキルのあるかた（TOEIC700点以上） 【職種名】 【残業少なめでプライベート充実】老舗医療機器メーカーでの薬事申請業務全般/医薬品薬事経験も相談可 【仕事内容】 医療機器に関する薬事申請業務全般（承認申請、認証申請、届出）クラス1～3の業務を習得し、その後4・5を習得頂きます。 ・承認などの取得 ・海外輸入品に関する行政との調整・対応 ・自社製品の販促資料（説明マニュアル等）の作成など ・マーケティング、品質保証、製品開発との連携 【薬事部人員体制】薬事担当

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記いずれも必須 ■薬事業務の知識と経験 ・日本の医療機器規制に対する理解 ・医療機器の薬事関連業務経験 ■ビジネスレベルの英語力（読み書き・会話） 【職種名】 薬事スペシャリスト 【仕事内容】 医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。 【具体的には】 ■国内薬事申請 ・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ・薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応 ・製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務 ・国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活動、動向調査 ・設計開発文書レビュー ■

仕事内容化粧品・医薬部外品・健康食品に関する各種申請、届出、行政対応 化粧品・健康食品の成分分析業務 商品の成分表示や広告表示などの確認、表現内容の検討 各種申請書類の整備 特許・商標調査及び特許事務所との協議・連絡業務 上記に付随する業務 変更範囲：変更なし

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬事関連業務の実務経験者 【募集年齢（年齢制限理由）】 ２５歳～４５歳位迄 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 ・積極的に行動力をもって業務に取り組める方 【職種名】 《薬事管理業務》 【仕事内容】 ・医薬品または医療機器に係る薬事申請・届出・GMP適合性申請等諸手続 ・承認情報の管理等 【事業内容・会社の特長】 【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー（東証プライム上場）。 「医療機器事業」「医薬事業」「ファーマパッケージング事業」「再生医療事業」の4つの事業を融合させ製品・技術を開発し、医療現場に貢献。 日

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品または原薬製造会社での薬事、品質管理、 製剤技術研究等の業務経験のある方 ・基本的な英語力のある方 [歓迎] ・CTD、CMC資料作成の経験者、歓迎 ・中国語力のある方、歓迎 【募集年齢（年齢制限理由）】 ３０歳～４５歳位迄 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 ・積極的に行動力をもって業務に取り組める方 【職種名】 《国際薬事業務》 【仕事内容】 ・海外（主にアジア）での医薬品承認取得に向けての申請書類作成 ・海外提携先薬事担当との連携業務等 【事業内容・会社の特長】 【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メー

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験があると尚良） ■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験（開発部門としての経験でも可） ■ビジネス英語の読み書きが可能（TOEIC：600以上） 【職種名】 薬事申請業務 【仕事内容】 ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に

仕事内容概要 ポーラ・オルビスホールディングスは、創業100周年を目前に控え、「多様化する『美』の価値観にこたえる個性的な事業の集合体」を目指すべき姿として動き出しています。 この節目となる年を迎えるにあたり、知財・薬事センターとして下記ミッションを掲げています。 グループ新製品の国内外薬事規制違反リスク調査を、スピーディーかつ正確に実行する 国内外の薬事規制情報を収集し、グループ各社にタイムリーに提供する グループの海外展開拡大に向け、グローバル薬事規制に精通した人材を育成する このミッションの達成に向け、熱意をもって粘り強く業務に取り組んでいただきたいと思っています。 募集背景 ポーラ・オルビスグ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学歴：大学卒業以上 ・英語スキル：ビジネスレベル（会議対応、文書作成等） ・開発薬事としての当局対応、申請業務のご経験 【職種名】 【完全在宅可・～1250万円】大手CRO・開発薬事職 【仕事内容】 ・PMDA 厚労働省等の規制当局との面談・折衝 ・薬事分析（Regulatory Assessment）の実施 ・Global PRA（欧州・アジア各国）およびクライアントとの協働 ・Global PRA への日本に於ける薬事要件のインプットと協議、協働 ・社内他部門との連携と薬事観点のアドバイス提供 ・薬事関連資料（各種面談資料、治験届等）の作成・作成リード 【事業内容

仕事内容薬事担当の立場から、SHIROのブランドを守りつつ海外への展開を実現させるため、下記の業務に従事していただきます。 【具体的には】※業務比率は「海外8割：国内2割」の想定です ■海外薬事 ・ASEAN、EU、UK、US、中国諸国の最新海外薬事規制の理解・対応 ・展開国への製品販売可否の判断／販売方法の検討 ・展開国への化粧品・雑貨製品（生活化学製品）の申請書類の作成・申請 ・海外裏面薬事校正確認・作成 ・化粧品・雑貨製品（生活科学製品）のSDS作成 ・化粧品の処方と成分確認・管理・申請書類の作成（販売スケジュールに沿った処方の請求、処方内容の確認、成分確認及び管理、スケジュール管理、展開国にお

仕事内容仕事内容 ■同社にて、薬事スペシャリストとして従事いただきます。

仕事内容仕事内容 下記業務に従事いただきます。 ■体外診断用医薬品、医療機器の品目承認を主とした薬事申請 ・開発と連携した申請資料の構築 ・当局（PMDA、厚労省）との折衝 ・申請全般の進捗管理 ■体外診断用医薬品、医療機器の海外輸出に関わる業務 ・輸出先国規制認証に係る対応（技術文書の作成、認証機関や指定代理人との折衝、等を含む） ・規制維持にかかわる業務 ■体外診断用医薬品、医療機器の国内責任者業務 ※総括販売責任者、製造管理者、 国内品質業務運営責任者等 資格要件を満たす方に委任することがあります