薬事 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容【応募資格】 [必須] 【MUST】 薬事業務にてマネージャーの経験 医薬品医療機器等法、化粧品公正競争規約、景品表示法を熟知していること 【歓迎】 ・薬剤師資格 ・薬事業務経験者（化粧品・医薬品・医療機器等） ・薬事 3 役、責任技術者、研究開発業務 ・化粧品工業会、化粧品公正取引協議会の委員会委員経験者あるいは、業界団体委員会委員経験者 【求める人物像】 ・モノづくりが好きな方 ・社内・社外と円滑なコミュニケーションをとり行動できる方 ・自ら提案し、新しいことにチャレンジできる方。 ・プロジェクトなどでリーダーを担った経験のある方。 【職種名】 薬事課マネージャー候補（老舗

仕事内容【仕事内容】 同社が扱うジェネリック医薬品の薬事業務および薬事監視業務をご担当。 【具体的には】 ・医薬品製造販売承認申請や承認書変更に関する手続き ・承認書変更に関する社内相談および各種当局相談の手続き ・業許可や適合性調査手続き ・添付文書の作成及び改訂、届出 ・医薬品ガイドの作成、改定 ・薬事および製薬工場に関する法令遵守について監視・教育 など 【給与詳細】 【年収】 400～600万円 基本給：250,000円～350,000円 ※年齢、経験、能力を考慮のうえ自社規定により決定します。 掲載企業名：株式会社エンリージョン 提供元：JOBOLE

仕事内容【仕事内容】 薬事部長候補として、以下の業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・医薬品の申請業務の管理 ・行政対応のとりまとめ ・社内の品質・薬事ルールの運用管理 ・監査・査察の準備と対応 ・部門メンバーのマネジメント。メンバーの業務サポート、進捗管理、人材育成。 ・海外向け製品の薬事サポート（可能な範囲で） 配置用医薬品、一般用医薬品のみならず医療用医薬品にも幅広く対応し、国際的な品質管理の基準に適合した生産体制を構築しています。 【給与詳細】 【年収】 650～800万円 基本給：400,000円～500,000円 掲載企業名：株式会社エンリージョン 提供元：JOBOLE

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記いずれも必須 ■薬剤師資格 ■化粧品・化学品・医薬品業界における薬事・品質保証・品質管理業務いずれかの経験 【職種名】 薬事・品質保証 【仕事内容】 ■同社研究開発部にて、下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■品質保証業務：特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格適合試験を行い、試験成績書を発行しています。品質保証期限の短い原料において、期限以降にどのような挙動を示すのか、どれくらいで規格が逸脱するのかを確認しています。得意先の専用書式仕様書の記入をお手伝いしています。 ■品質管理業務： 特に海外の仕入先から輸入して販売するような

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜山梨勤務の場合＞ ■化粧品業界における薬事経験1年以上 ＜東京勤務の場合＞※下記いずれも必須 ■化粧品業界における薬事経験1年以上 ■化粧品業界における処方開発経験1年以上 【職種名】 薬事【山梨】 【仕事内容】 売上増大に伴い、製造販売部の拡大を予定しています。 品質管理部、製造販売部は山梨工場に在籍、顧客ニーズに迅速に対応していくため、本ポジションは東京営業所に在籍しながら営業部・開発部と連携を取りながら業務を行っていただきます。 また工場の拡大も予定しており、そのための社内設備やシステム、ルールなど改善を含めた体制構築をお任せします。 【具体的には】 ■薬事

仕事内容仕事内容 ■医療機器の薬事に関する業務をご担当いただきます。 ＜具体的には＞ ・申請計画の立案・遂行 ・PMDA/認証機関/製造元との折衝 ・自社及び製造元の業態取得および維持に関する業務 ・医療機器関連の規格/法改正への対応業務 ・薬機法関連の社内教育に関する業務 ・その他薬機法に関連する業務

仕事内容◆薬事申請関連ドキュメントの作成、ＱＣおよび作成補助◆ＣＴＤ 、治験総括報告書、治験実施計画書、照会事項回答、機構相談資料 、治験薬概要書、同意説明文書、添付文書他◆薬事申請に必要なデ ータの入力作業 など◆当社はＣＲＯとして、クライアントである 製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生する さまざまなドキュメントの作成支援、翻訳、ＱＣを受託し、ドラフ ト／データ作成、ｅＣＴＤ編纂まで幅広く業務を行っております。 業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立 させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただき、当社 事業の中でもドキュメントサポートサービスの

仕事内容【応募資格】 [必須] ■開発薬事経験・承認申請経験 ■PMDAの照会事項対応経験 【職種名】 薬事 【仕事内容】 ■医薬品の承認申請や社内における監査・教育を担当します。 【具体的には】 ・開発薬事 ・医薬品・医療機器関連の治験相談 ・医薬品・医療機器に関する法規制への対応業務 ・各国申請代理人との連絡・調整 ・当該国薬事規制等の調査 ・アジア地域における医薬品・医療機器開発戦略コンサルティング （各種試験成績・資料の評価、医薬品・医療機器承認申請に係る当局対応、申請届出等） 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須条件： ・大卒以上 ・薬事申請業務に関わるご経験 ・翻訳ツールなどを活用し、業務を遂行できる方 [歓迎] ■歓迎条件： ・海外薬事業務の経験をお持ちの方 ・薬剤師資格 ・中国語スキル、英語スキル 【職種名】 医薬品の海外薬事/大阪 【仕事内容】 ・東証プライム上場医薬品メーカー。年間休日128日・土日祝休み・副業可・フレックスタイム制・リモートワーク相談可で働きやすい環境。 各国の薬事関連法規を深く理解し、承認申請から登録維持までの一連の薬事業務をリードしていただきます。グローバルな事業展開の要となる、専門性と裁量権の大きなポジションです。 ■職務内容： ・海外

仕事内容製造管理、信頼性保証（QA）、品質管理（QC）、製造技術（開発）など、 医薬品製造関連の専門的業務や管理的業務を行っていただきます。 業務内容の変更範囲：会社の定める業務（詳細は面接時にご確認ください） 【募集背景】 増員募集 【勤務地・勤務時間について】 ■通勤 マイカー通勤可 ■就業時間 所定労働時間8時間 【休憩】60分 【残業】有 勤務地の変更範囲：会社の定める事業所（詳細は面接時にご確認ください）

仕事内容仕事内容 下記業務をご担当いただきます。 ■薬事関連業務 ■厚生労働省や大阪府といった規制当局との窓口業務 ■医薬品に関連した許認可の取得/維持/管理業務 ■薬価基準や診療報酬に関連した業務 ■添付文書・梱包資材の法定表示に関連した業務 ■社内外関係者への薬事関連情報の提供 ■上記に関連した周辺業務

仕事内容[募集背景体制強化のため [転勤の有無無し [仕事内容]： 自社開発製品の化粧品、医薬部外品の薬事業務（国内外）をお任せ致します スキンケア、化粧品等のラインナップとなり、幅広くご経験を活かしてご活躍いただけます。 【具体的には…】 ・国内薬事申請 ・化粧品届出 ・版下確認 ・取引先査察及び評価 ・中国輸出申請資料作成をお任せ致します。 他 基本的には国内薬事申請関連が主業務となりますが、中国輸出申請を行う上で、申請用書類の作成（中国語）や中国化粧品規制の翻訳を行う場合があります。（中国語スキルは必須ではありません。） ※詳細は面談時にお伝えします [こだわり条件年間休日120日

仕事内容【応募資格】 [必須] ・5年以上の薬事経験（シニアスペシャリスト/アソシエイトマネージャー） ・3年以上の薬事経験（スペシャリスト） ＜スキル・資質＞ ・マネジメント・リーダーシップ ・プロジェクト管理・実行力 ・戦略的思考・主体性 ・責任感・プロ意識・細部への注意力 ＜その他＞ ・学士号以上 ・日常会話レベルの英語力（読み書き必須） [歓迎] ・電気機器・コンビネーション製品の規制対応経験 【職種名】 薬事スペシャリスト～アソシエイトマネージャー《ほぼフルリモート勤務◆世界的医療機器メーカー》 【仕事内容】 【オフィス出社は月1回以下◆低離職率で安定した環境】 世界的なトップグローバル

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医療機器の製造販売承認申請に関する経験 [歓迎] ▼医療機器または医薬品、電気電子機器の開発、製造、品質に関する経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 海外薬事（年収442万円～679万円） 【仕事内容】 薬事・品質保証部門に所属する海外薬事室にて以下の業務を担う。 ■米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請・一変承認申請業務及びそれに伴う現地販売会社・代理店、認証機関および社内製造・開発部門とのコミュニケーション。 ■技術文書等の薬事関係書類の新規作成・維持管理 ■他部門からの法規制関係案件の相談事項における、薬事規制の

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療業界での3年以上の実務経験 ・薬事の実務経験 [歓迎] ・MR・学術業務の経験者 ・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験 ・海外での医療機器承認申請の経験 ・三役（総括製造販売責任者、国内品質業務運営責任者、安全管理責任者）、製造業責任技術者、いずれかの経験 【職種名】 薬事担当 【仕事内容】 クラスII医療機器（頭蓋形状矯正ヘルメット）の薬事業務を担当。薬事責任者として規制・承認申請の視点でグローバルに戦略を立案。 ■職務概要： Berryが製造販売を行う医療機器（クラスII、承認品）の薬事業務および今後検討している海外薬事承認業務を担当。薬事責任者と

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験があると尚良） ■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験（開発部門としての経験でも可） ■ビジネス英語の読み書きが可能（TOEIC：600以上） 【職種名】 薬事申請業務 【仕事内容】 ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に

仕事内容【応募資格】 [必須] ・3年以上の医薬品に係るCMC業務及び薬事業務のご経験または、 5年以上の品質保証部門または品質管理部門のご経験 ・医薬品分野の基礎的な英語の読解力 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【富山/薬事】プライム市場上場/福利厚生充実/業務拡大中（年収400万円～700万円） 【仕事内容】 ◎プライム市場上場企業で安定経営/働きやすさ14期連続増収で好調/年間休日124日/転勤なし/有休、時短勤務、育休の取得実績も高く長く働ける環境です！ ◎国内基準よりも厳格と言われる米国… 【職務内容】 医薬品の法規・薬事規制に係る

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記いずれも必須 ■薬事業務の知識と経験 ・日本の医療機器規制に対する理解 ・医療機器の薬事関連業務経験 ■ビジネスレベルの英語力（読み書き・会話） 【職種名】 薬事スペシャリスト 【仕事内容】 医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。 【具体的には】 ■国内薬事申請 ・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ・薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応 ・製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務 ・国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活動、動向調査 ・設計開発文書レビュー ■

仕事内容化粧品の薬事担当／好きを仕事に／癒しの香り／本社薬事スタッフ 薬剤師免許を、もっと自由に。 癒しと美を届けるコスメ・アロマの薬事担当募集 「病院やドラッグストア以外で、薬剤師免許を活かしたい」 「コスメや香りの世界に関わりたい」 「商品づくりやマーケティングにも挑戦してみたい」 そんな想いをお持ちの方へ。 私たちは、スリランカ発・アーユルヴェーダに基づく SPA CEYLON（スパセイロン） のスキンケア・ボディケア・ヘアケア製品を日本に届けています。 癒しの香りに包まれながら、“美と安心”を支える薬事のプロとして活躍しませんか。 【仕事内容】 ・輸入化粧品 品質管理業務 ・輸入

仕事内容職種：薬事申請(メディカル) 業種：医薬品/医療機器 職種名: 【愛知/瀬戸】薬事申請 会社名: 朝日インテック株式会社 年収: 450万円〜600万円 勤務地: 愛知県瀬戸市（グローバル本社・Ｒ＆Ｄセンター） 名鉄瀬戸線 新瀬戸駅より 車 約10分 ※会社バスあり ※就業場所の変更の範囲 ：会社の定める場所 ここに注目: ■世界110カ国超の医療を支える低侵襲デバイスメーカー ■売上高は5年で約2倍、営業利益率も高水準の成長企業 ■東海Uターン歓迎！設備投資、研究開発への投資に積極的な環境です。 募集要項: 仕事内容: 【仕事の内容】 ■海外薬事申請：医療機器を製造販売するた