薬事 の求人・転職・中途採用

仕事内容武内製薬株式会社 化粧品・サプリメントに携われる【薬事スタッフ】＊年休125日 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【幅広い商品に携わりながら薬事の専門性を高められる環境】化粧品・健康食品・サプリメント等の薬事申請や表示確認、行政対応などを担当します。◎製造販売許可に関する書類管理 ◎各種申請・届出、行政への対応 ◎商品の成分表示や広告表示などの確認、表現のチェック ◎薬事申請書類の整理 など 【商品は？】 食品・サプリ・プロテイン・化粧品・ペット用品など…多岐にわたりますこのポジションの魅

仕事内容＼おすすめポイント／ ◎未経験可 興味を持って新しいことにチャレンジできる人を歓迎します◎転勤なし 大阪へのUターン希望の方にお勧めです◎残業ほとんどなし 【勤務先の概要】 医療機器の輸入商社です 【業務の詳細】 薬事担当として勤務頂きます ■海外から輸入する医療機器の承認 または認証申請および製造販売届出書の作成 申請のための情報収集 申請書作成 照会事項の対応 ■保険適用希望書の作成 ■業許可の更新申請および外国製造所の登録・更新申請 ■輸入製品のQMS省令に基づく品質管理業務、またはGVP省令に基づく安全管理業務 ■その他医療機器の薬事に関連する業務 海外からの輸入するため、英語

仕事内容公益社団法人日本アイソトープ協会 医療機器の薬事・品質保証／フレックス／土日休／賞与約6カ月分 【求人要約】 【安定】設立70年超、業界をリードする公益社団法人 【社会貢献】放射線を安全に取扱い、医療に繋げる！ 【待遇】フレックス／賞与約6カ月分／リモートも可 【仕事内容】 【総合職採用】医療機器として利用されているアイソトープの薬事・品質保証業務をお任せします。 【具体的な仕事内容】 当協会が製造販売し、医療機器として利用されているアイソトープ（放射性同位元素）の薬事・品質保証業務をお任せします。申請を円滑に進めることで、医療現場で使用可能となり、多くの患者さんを救うことに繋がる

仕事内容『医療機器の薬事管理業務』 当社の扱う既承認医療機器の登録維持・更新業務 【取扱い商材】 ダイアライザー（人工腎臓）、アフェレシス療法用フィルター・吸着材、集中治療関連製品 【入社後のキャリアパス】 ●1～3年後 ご入社後は、私たちが取り扱う医療機器の登録維持更新を行うため、中国・北米・中東・東南アジア・その他海外諸国の規制当局に対して、新規登録、変更、登録更新の薬事手続きをを担当していただく予定です。海外薬事部門のコア人材としての活躍を期待します。 ●3～5年後 将来的には特性や本人の希望により、薬事部門のエキスパートして成長を目指すことも出来ますし、同じ組織内にある品質保証や市販後監視部門

仕事内容<仕事内容> 医療機器ベンチャーで薬事担当者に挑戦してみませんか？ Berryが製造販売を行う医療機器（クラス２、承認品）の薬事業務や今後検討している海外薬事承認業務を担当して頂きます。 薬事責任者として、規制や承認申請の視点からグローバルに戦略を立案いただき、弊社の医療機器の販売拡大に貢献いただきたいと考えおります。 製品サイト：httpswww.babyband.jp/ ■具体的には： - 後発医療機器の承認申請資料作成・申請（承認申請書及びSTEDの作成） - PMDAとの照会事項対応 - 海外での医療機器承認申請の経験 現在販売を行っている頭蓋形状矯正ヘルメットの承認申請対

仕事内容仕事内容 ■ジェネリック医薬品原薬の薬事申請・登録に関わる業務をご担当いただきます。 手当 通勤手当、住宅手当、資格手当

仕事内容【応募資格】 [必須] ■ 国内の薬事承認に関する、相談と申請業務の経験のある方 ■FDA又はその他の海外の薬事申請業務の経験 ■ 薬事承認等に関わりたいという志向をお持ちの方 [歓迎] □ 医療機器の申請業務経験 (Class II以上/臨床有り) □ FDAコンサルでの実務経験 or FDAコンサルと仕事をした経験 □ 英語でのコミュニケーション、文書作成の経験 □ 国内外の関係者と良好な関係を保ち、成果を出していく志向をお持ちの方 ＜こんな方は活躍いただけます＞ ・今までの経験にとらわれず、様々な新しいことに挑戦できる方 ・これまでにない、新しいサービスや製品立ち上げに携わりたい方

仕事内容仕事内容 ■MF担当者として下記業務に従事いただきます。 ・MFの登録業務（申請、照会対応、変更対応、管理） ・海外製造所へのGMP適合性調査対応 ・外国製造所認定（AFM）の申請、更新、変更対応

仕事内容<仕事内容> 好きを仕事に＊癒しの香り＊本社薬事スタッフ 薬剤師免許を、もっと自由に。 癒しと美を届けるコスメ・アロマの薬事担当募集 「病院やドラッグストア以外で、薬剤師免許を活かしたい」 「コスメや香りの世界に関わりたい」 「商品づくりやマーケティングにも挑戦してみたい」 そんな想いをお持ちの方へ。 私たちは、スリランカ発・アーユルヴェーダに基づく SPA CEYLON（スパセイロン） のスキンケア・ボディケア・ヘアケア製品を日本に届けています。 癒しの香りに包まれながら、“美と安心”を支える薬事のプロとして活躍しませんか。 【仕事内容】 ・輸入化粧品 品質管理業務 ・輸入化粧

仕事内容『製造管理者候補（薬剤師資格保有者）』 当社では国内に複数の工場を構えており、完成品である試薬やその原料の製造等を行っています。 宇部工場は、バイオ原料/化成原料製造といった上流工程から、製品製造の下流工程まで多岐にわたる製造を担う拠点です。 当ポジションでは、法定責任者である製造管理者の次世代候補として、主に下記のような業務を担っていただきます。 ■規制に基づき、製造業許可ならびに製造所の業務（製造記録・手順等の確認、出荷可否判断等） ■苦情・CAPA・不適合・事象発生等、品質問題に対する適切な処置 ■外部ならびに内部監査における対応の統括 ■品質向上に向けた教育及び啓蒙活動の実行 ■その他

仕事内容仕事内容 ■下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・GxP規制への対応業務（新たな薬事規制への対応に係る業務を含む） ・当局提出資料（CTD、承認申請書、試験報告書等）の作成、当局窓口 ・新規プロジェクトにおいて薬事戦略の立案と推進（社内外調整業務を含む） 手当 通勤手当（上限無し）、住宅手当、家族手当、赴任手当 英語の使用状況 経歴や能力に応じては、将来的に海外転勤あり 働く環境 ＜転勤＞ 国内外可能性あり ＜残業時間＞ 月10～20時間程度

仕事内容<仕事内容> [フルリモート]薬事戦略(FDA対応含)◆フレックスタイム制／年間休日数125日／賞与年2回 AMI株式会社は、超聴診器の改良や適応拡大に向けて、様々な研究成果の製品化を目指しています。 現在、薬事承認をクリアした医療機器を有していますが、日本におけるアップデート、海外進出に向けて、今後さらに研究開発スピードを加速させるための増員募集となります。 ともに未来の医療を描ける、プロフェッショナルな仲間を探しています。 ＜具体的な仕事内容＞ ■国内、海外の薬事戦略の立案・決定 ■相談業務、承認申請対応 ■臨床試験/使用成績調査等の管理業務 ■実施施設との調整、社内関連部門との協業

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■日本の薬事関連法令を理解している方 ■大卒以上（薬学、化学、生物系専攻） ■医薬品メーカーの国内薬事、薬価業務、輸出入薬事業務の実務経験 [歓迎] 【尚可】 ■英語によるコミュニケーションに支障がない方（TOEICスコア650点が目安） 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～45歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 【求める人物像】 ■リーダーシップがとれる方 ■自ら主体的に動け、コミュニケーション能力に長けている人 【職種名】 大手医薬品メーカーにて医薬品の輸出入・導出関連の薬事 【仕事内容】 大手医

仕事内容【応募資格】 [必須] <業務経験> ・医療機器の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上） <能力・資格> ・ビジネスレベルの英語力 ※海外籍の場合：N1やJ1レベルの日本語スキルをお持ちの方 ・Excel、Word、Powerpointをビジネスで問題なくご使用いただける方 [歓迎] <業務経験> ・海外向けの薬事申請経験 ・査察対応業務 ・QMS業務 ・PIF作成業務 <能力・資格> ・AIを活用した業務効率化ができる 【フィットする人物像】 ・主体的に課題解決に取り組める方 ・チームワークを重視し、国内外の関連部署と円滑にコミュニケーションが取れる方 ・特定の専門領域を突き詰め

仕事内容医療機器に関する以下のような薬事業務を担当していただきます。 ・外国製造業者登録申請書の作成 ・製造販売承認／認証申請資料の作成 ・ＱＭＳ適合性調査申請資料の作成 ・国内海外医療機器メーカーへのコンサルティング ・ＰＭＤＡ対面助言の相談資料作成及び同席 ・ＧＣＰチェック業務 ・上記業務における国内海外企業対応 変更範囲：変更なし

仕事内容【応募資格】 [必須] 【MUST】 化粧品メーカーでの薬事担当経験 【人物イメージ】 ・法規の理解と、会社として達成したいことの両方を理解し、実現余地を検討できる方。 ・日本国内の新製品スケジュール/開発状況/販促取り組みを自らキャッチアップし、 関係者を巻き込みながら海外展開への対応を進めていける方。 ・海外への展開拡大・強化に向けて仕組みのあり方を見直し・改善していく意思のある方。 ・「業務内容」のうち、複数の業務対応ができる方。 [歓迎] 【WANT】 ・中国語、英語、韓国語のいずれかの言語がビジネスレベルで活用可能な方。 ・化粧品メーカーでの品質保証/輸出/香粧品関連業務経験があ

仕事内容【応募資格】 [必須] ■薬事業務のご経験 （具体業務：MF管理人業務（申請、照会対応、変更管理等）、外国製造業者認定代行、GMP適合性調査対応、医薬品製造業（包装・表示・保管）におけるGMP管理業務、品質保証業務等） ■英語力初級以上（資料等の読解力、メール・簡単な会話） [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 ■薬事※東京（当面転勤無）（年収600万円～760万円） 【仕事内容】 グローバルな医薬品流通を支えるため、医薬品原薬の安定供給に必要な薬事業務全般を担当していただきます。 ■海外製造所から日本向けに供給される医薬品原薬の薬事申請業

仕事内容【応募資格】 [必須] <業務経験> ・医薬品の海外または国内の薬事申請経験（目安3年以上） ※日本国内の薬事経験のみの場合、医療用医薬品の経験（OTCのみは不可、ジェネリック経験は可） <能力・資格> ・ビジネスレベルの英語力 ※海外籍の場合：N1やJ1レベルの日本語スキルをお持ちの方 ・Excel、Word、Powerpointをビジネスで問題なくご使用いただける方 [歓迎] <業務経験> ・海外向けの薬事申請経験（医薬品に加え化粧品・サプリ等の薬事申請業務） ・査察対応業務 ・QMS業務 ・PIF作成業務 <能力・資格> ・AIを活用した業務効率化ができる 【フィットする人物像】

仕事内容仕事内容 ■同社にて、薬事マネージャーとして従事いただきます。

仕事内容仕事内容 ■同社にて、薬事として従事いただきます。