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5,082件
岩城製薬株式会社
東京都 中央区 日本橋本町 / 新日本橋駅 徒歩1分
年収580万円〜816万円
正社員
仕事内容【東京都中央区】品質保証・品質管理 ※課長候補者 【給与】 【年収】580万円 ~ 816万円 【勤務時間】 月~金:08時50分~17時30分(休憩50分) 【求人情報】 【求人内容】 【仕事内容】 中央区の本社にて、品質保証の業務を担当していただきます。 【詳細情報】 ・業維持及び業許可対応業務(医薬品・化粧品の製造販売に関する品質管理業務全般) 出荷管理/変更管理/逸脱管理/自主回収/自己点検/教育訓練/国内外の供給者管理/品質情報対応/品質標準書の作成・管理/各種手順書の作成・管理/業許可更新時の当局の調査対応/製造業者との取決め締結 ・主な業許可:医薬品製造販売業(第一種、第
人気マイナビ薬剤師14日前
非公開
大阪府
年収600万円〜799万円
仕事内容薬事 【仕事内容】 幅広い製品ラインナップで医療現場のニーズに応えている日系医療機器メーカーの薬事募集。 要英語力。 輸入または自社国産医療機器の薬事業務全般を担当いただきます。 ・海外製造メーカー、自社開発部門からの情報収集 ・薬事申請 ・PMDA対応 ・課員マネジメント(管理職) 【事業内容・会社の特長】 大手繊維製品メーカー系医療機器事業会社 【募集背景】 増員のため 【応募資格】 [必須] ・医療機器メーカーでの薬事経験(クラス3もしくは4) ・英語ビジネスレベル 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 大阪市北区堂島(大阪本社) 東京都港区東新橋(東京支店) 【勤務時間】 9:0
ミドルの転職12時間前
WDBココ株式会社
東京都 中央区 晴海
月給28.4万円〜38万円
仕事内容<仕事内容> 薬事申請・ドキュメントサポート(QC,翻訳,編集)/ CRO 当社は、受け身ではなく『能動的なCRO』として、製薬企業が求めることに真摯に向き合い、お客様に寄り添い、認識を共有し、常に最適な業務プロセスを構築・提案することで、お客様の”成果”に貢献するCROとして信頼関係を築いてまいりました。 製薬業界を取り巻く環境は日々変化し、企業が抱える課題がより複雑化・難化しています。 これまで通りのやり方を続けていたら成果が上がる、そんな時代は終わろうとしています。 私たちの会社は、「一つのことをこつこつ続けたい」という人には向いていないかもしれません。 CRO業界の常識にとらわれ
人気エンゲージ9時間前
(株)TETOTE
東京都 中央区
月給25万円〜41万円
仕事内容・ジェネリック医薬品の薬事、申請業務 ・ジェネリック医薬品の開発業務 ・薬事法に基づく各種承認申請書の作成 ・申請書作成にむけた開発部門からの情報収集 ・承認申請に係る関係官庁との折衝 ・臨床開発試験の資料作成と管理 ・研究部からくる資料管理 弊社管理番号: AA83103
かんたん応募Q-mate20日前
クイック
東京都
年収400万円〜600万円
正社員 / 契約社員
仕事内容同社の薬事担当として、下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務 ■申請案件の受付・確認 ■規定調査・関係省庁との折衝 ■営業との交渉 ■申請書類の作成 ■申請実務 福利厚生 昇給有り|賞与有り|健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金|時間外手当、住宅手当(月/20,000円)、通勤手当(上限5万円)、役付手当、責任者手当、家族手当(配偶者:月/6,000円、子ども1人につき:月/4,000円)|入社後導入研修、OJTなど|退職金共済(入社後半年後加入)、確定拠出型年金(入社時加入)、社員旅行、化粧品モニタリング制度(現物支給)、昼食補
人気Fashion HR9時間前
年収1,000万円〜1,199万円
仕事内容薬事 - 製薬会社 【仕事内容】 薬事関連資料(当局相談申込書・関連資料、承認申請資料等)の作成・確認 承認申請後の審査対応 新薬上市前の薬事的サポート PMDA、厚生労働省等の規制当局対応窓口 社内の他部門、海外本社、国内のCRO等業務委託先とのコミュニケーション 事前面談のリーディング、必要であれば対面助言リーディング 【事業内容・会社の特長】 外資系製薬会社 【応募資格】 [必須] 必須: 医療用医薬品の承認申請における薬事主担当としての経験(申請区分1~3での経験)*CTDのみならず、その他申請時、審査時に当局に提出が必要な薬事文書、適合性調査資料やGatewayなどを
東京都 港区
年収400万円〜749万円
仕事内容海外薬事業務(コスメブランド「SHIRO」を展開する自然由来の化粧品メーカー) 【仕事内容】 自然由来の原料を元にサステナブルな安心・安全の製品で支持を得る化粧品メーカーで、 ブランドのグローバル展開に貢献する海外薬事担当者を募集です! 「自分たちが本当に毎日使いたいもの」をコンセプトに誕生したブランド「SHIRO」。スキンケア、メイクアップ、フレグランス、ホームケアなどの製品を展開し、上質なライフスタイルの提案から多くの消費者の支持を集める成長著しいブランドです。本ポジションには、申請書類等の作成・管理・届出といった海外薬事法対応業務に取り組んでいただきます。 ■対象 :SHIRO製品(ス
山梨県
年収400万円〜1,049万円
仕事内容薬事スペシャリスト 【仕事内容】 医療機器の薬事承認維持業務 - 新製品のタイムリーな国内導入に向け、その製品特性、開発計画、市場およびビジネス上のニーズ、上市戦略を理解し、海外本社およびマーケティング部門と協力して、薬事承認および保険に関する申請戦略および作業計画を立案する。 - 薬事申請戦略および作業計画に基づき、海外本社および国内関連部門の協力を得て必要な情報を収集し、行政当局との相談を行いながら、質の高い申請書を効率よく作成して審査当局に提出し、承認取得する。 - 保険申請戦略に基づき、必要な申請書を作成し当局に提出する。区分 C1 または C2 申請を行う場合は、マーケティング部門
パレクセル・インターナショナル株式会社
東京都 中央区 新川
月給58.3万円〜108.3万円
仕事内容<仕事内容> 新薬開発計画から承認申請サポートの開発薬事コンサルタント ・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う ・必要に応じて、クライントと協働し、規制当局との交渉を実施する ・日本国内における医薬品開発ならびに薬事申請を、社内の業務手順を遵守し、高い品質をもって推進する 具体的な業務内容 ・薬剤開発における既存成績並びに情報の分析並びに評価 ・日本での臨床開発計画をクライントと協働し、策定する ・日本の薬事規制に関する社内外からの問い合わせに対し回答及び助言を行う ・国内治験管理人として臨床試験を監督し、適宜助言
エンゲージ9時間前
株式会社インター・ベル
年収500万円〜1,000万円
仕事内容株式会社インター・ベル 募集要項 海外薬事 【雇用形態】 正社員 【給与】 年俸 5,000,000円~10,000,000円 (給与+賞与) ※ 経験・前職を考慮し、弊社規程により決定 【勤務地】 東京都港区 募集情報 正社員求人/社会保険完備/年間休日132日以上/退職金制度有/賞与有 【仕事コード】IB-8792 【仕事内容】 【業務内容】 ・製品裏面成分及び外部リリース管理 ・出荷判定 ・製造企画書管理 ・販売名届出、輸出名届出管理 ・海外薬事法対応(申請書類等の作成・管理・届出) ~~~ アパレル業界での転職をお考えの皆様、株式会社インター・ベルがあなた
かんたん応募株式会社インター・ベル1日前
千葉県
年収500万円〜899万円
仕事内容薬事スペシャリストまたはマネージャー 【外資系化粧品ブランド】 【仕事内容】 <薬事業務> ? 製造業・製造販売業許可更新業務 必要書類の収集、申請書作成 行政からの質問の対応・交渉、監査対応 ? 医薬部外品・化粧品の処方・成分管理 販売スケジュールに沿った本社への処方の請求 処方内容の確認 成分確認及び管理 ? 医薬部外品申請業務 本社との調整・交渉 添付資料の検討、申請書作成 医薬品医療機器総合機構照会の対応 ? 化粧品の申請業務 販売スケジュールに沿った製造販売届の作成 化粧品表示名称申請 ? 自社・社外媒体の薬事チェック ? 法定ラベル等の確認 ? 最新薬
月給25万円〜34万円
仕事内容■仕事内容 ・化粧品(将来的には健康食品を含む)の海外薬事申請に関わる業務全般(様々な国への輸出を可能にするための必要書類の確認・作成・収集・提出を含む) ・関係国の化粧品法改正における、情報取集ならびに必要書類の作成。 ・子会社並びに海外代理店へ提供した書類管理全般(提供書類一覧作成、更新時期の確認・管理などを含む) ・申請登録内容(処方・製造所等)から変更が生じた場合、書類の更新や差し替え等を含む情報管理全般 ・商品ラベル(主に英語ラベル)を作成する際のコンテンツの確認 ・輸出事務サポート(出荷時に必要になる輸出関連書類の入手・作成などの各種出荷サポート) ・その他、一般事務全般
JointHire31日以上前
東京都 中央区 / 茅場町駅 徒歩4分
年収600万円〜850万円
仕事内容『市販後管理グループスタッフ』 医薬品・医療機器のGVP・GPSPに関する以下の業務 ■文書(SOP含む)管理 ■教育訓練の資材作成、訓練実施、受講管理 ■自己点検 ■委託先管理(契約管理、調査、評価) ■再審査申請、業許可更新の取りまとめ ≪部署構成≫ 部長1名、メンバー6名 休日休暇 完全週休二日制(土日曜日)、祝日、年末年始、有給休暇、リフレッシュ、産前産後休暇、介護休暇、看護休暇、年間休日120日以上 社会保険 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
医療転職.com2時間前
INTERBELLE
仕事内容【業務内容】 ・製品裏面成分及び外部リリース管理 ・出荷判定 ・製造企画書管理 ・販売名届出、輸出名届出管理 ・海外薬事法対応(申請書類等の作成・管理・届出) 福利厚生 健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 ・賞与 年2回(支給額は本人実績による) ・昇給 年1回(支給額は本人実績による) ・交通費支給(上限2万5千円/月) ・残業手当 ・退職金制度(会社規定による) ・その他手当(会社規定による) 休日・休暇 ・基本土日祝日休み、年間休日132日 (うち12日分は月1日付与のライフサポート休暇 ※利用が無い場合は月ごとに消失) ※会社カレンダーに準ずる ・有給休暇初年度10日(入社
Fashion HR9時間前
年収800万円〜1,349万円
仕事内容【生産部】薬事担当(薬事・開発薬事・海外薬事) 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【募集背景】 同社の商品の中でも成長著しいヘルス&ビューティー領域において、2030年事業戦略の中では化粧品構成比を大幅に伸ばし、海外展開も更に拡大していく計画です。その実現のために、化粧品・医薬部外品の薬事や海外法規制に詳しい方を募集します。 【業務内容】 化粧品・医薬部外品の薬事関連業務全般及び管理全般をお任せいたします。 また、製造販売業の取得に向けた書類の作成や管理体制の構築も同時に検討いただきます。 <詳細> ・製品の法定表示チェック(成分表示・広告表示) ・広告物の薬事確認、商品
ホワイトエッセンス株式会社
神奈川県 川崎市高津区 / 溝の口駅 徒歩15分
年収600万円
仕事内容【仕事内容】▼医療機器の薬事業務全般・試験委託先と協業のもと、試験計画の立案・実行・管理・国内外製造元との連絡及び技術資料の作成・コンサルタントと協業の上、承認(認証)申請に係る資料作成・確認・ リスクマネジメント業務国内に限らず、海外企業も含めた技術資料収集、海外に対する薬事申請業務も担って頂きます。将来的には薬事業務の責任者としてキャリアアップを目指すことも可能です。【業務変更の可能性】なし 休暇・休日 完全週休2日制、年間休日120日以上、(土・日)、祝日、夏季・年末年始休暇、年次有休休暇、母性健康管理のための休暇(産前産後休暇・育児休暇・育児時間)、子の看護休暇、介護休暇、生理休暇
Webist11時間前
株式会社広報しえん
新潟県 五泉市
年収340万円〜550万円
仕事内容16258 上場メーカーの医薬品事業における薬事申請業務。 【具体的には】 ・国内外における薬事申請業務 ・海外行政への申請 ・その他、上記に関わる各種調整、協議業務 薬事承認を経て、商用製造を行っている製品です。将来的な海外展開も見据えており、海外治験薬や海外規制への対応にもチャレンジいただけます。 【必須】 ・薬事申請の実務経験(海外薬事、国内薬事いずれかの経験) 【社名】デンカ株式会社 【交通費】 実費支給
かんたん応募にいがた就職応援団CAREER8日前
兵庫県
年収500万円〜749万円
仕事内容グローバル薬事 【仕事内容】 ・各国規制当局の最新の審査傾向を分析、開発等の他部門へ情報共有 ・新製品の試験計画について打合せ ・開発計画や結果のレビュー・承認 ・試験・申請計画、規制当局との議論・合意 ・申請資料とりまとめ ・審査中の当局対応 *担当業務は、ご経験、ご希望を踏まえて検討。 【事業内容・会社の特長】 薬事部は、海外からのローカライズではなく、日本から各国の薬事戦略をコントロールする立場となり、先進国から新興国までカバーし交渉範囲も多岐にわたることから、やりがい、面白みがある。 【募集背景】 増員 【応募資格】 [必須] ・理系(生物・薬学・化学・医学等)のバックグラウンドを有し
バンセイアーユルヴェーダ株式会社/スパセイロン
月給25万円〜40万円
仕事内容<仕事内容> 年間休日120日以上!*癒しの香り*本社薬事スタッフ 癒しの香りに包まれながら働きませんか。 アーユルヴェーダに基づくスパセイロンのスキンケア・ボディケア・へアケア商品の薬事申請および品質管理業務全般をお任せします。 【仕事内容】 ・輸入化粧品 品質管理業務 ・輸入化粧品の成分チェック ・商品パッケージや販促物、当社ホームページの表示チェック業務 ・輸入化粧品の製造指示書の作成 品質管理業務を通じて、アーユルヴェーダに基づくコスメに携わることができます。 ドラッグストアや薬局で勤務されている薬剤師の方でコスメやアロマにご興味がある方、ぜひチャレンジしご活躍ください! <
大塚製薬株式会社
徳島県
年収600万円〜1,199万円
仕事内容国内市販後CMC薬事(GMP適合性調査申請・外国製造業者認定業務を含む)_R5809 【仕事内容】 大塚製薬株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 仕事内容: 国内における新規・定期GMP適合性調査申請業務並びに外国製造業者認定業務及び国内市販後CMC薬事業務全般 (1)新規・定期GMP適合性調査申請業務(申請書等の作成・提出,日程調整,指摘事項対応,調査結果通知・調査結果報告書等の受領,当局相談, 関連部署・他社・国内/海外製造所との協働) (2)外国製造業者認定業務(業者コード登録から申請書等の作成・提出,照会事項対応,申請書の差換え,認定証の受領,当局相談,関連部署
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