PV 正社員の求人・転職・中途採用

仕事内容【大阪】医薬品安全性情報担当（PV） 医薬品等のGVP・GPSPに関わる安全管理業務をご担当頂きます。 具体的には、 PV担当として、有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録、症例経過の説明文（日本語、英語）の作成、PMDAへの不具合報告要否の一次評価、不具合報告書の作成、QCチェック、顧客との連携などの一連のプロセス、あるいはその一部の業務をプロジェクト別に行います。 アスパークメディカルは医薬品開発業務に特化したアウトソーシング企業（CRO：医薬品開発業務受託機関）です。製薬企業のサービスプロバイダとして、CRA（Clinical Research Associat

仕事内容仕事内容 ■第一種製造販売業者にて、安全管理業務を担当します。 【具体的には】 ・医薬品の安全性情報の収集・評価・分析・報告業務 ・GVP省令に関連する教育訓練 ・医薬品添付文章やインタビューフォーム等各種資料の作成 働く環境 ＜転勤＞ ＜出張＞ ＜残業時間＞ ＜産休/育休の取得状況・実績＞

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬メーカーでのPV経験（販売後・臨床開発の双方） ・薬剤師資格を持っている方 [歓迎] ・GMPの知見がある方 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【PV】リモート可！月残業10H以下＊消化器特化製薬メーカー（年収420万円～750万円） 【仕事内容】 ▼確認事項 □タイミング（臨床開発の段階？市販後？） □組織構成（一気通貫？CROの委託範囲）★おそらく自社だと思う □職種（臨床開発もある） □CROの方／臨床開発・市販後も対象でよいのか？ ※PVとして扱うのは、市販後の方が多い ※大手の場合は、分業化されているケースもある 【事業内容・

仕事内容仕事内容 ■PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等をリードしていただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てに該当される方 ■医薬品の安全情報管理（PV）の実務経験をお持ちの方 ■医学・薬学・バイオ系の大学をご卒業の方 【職種名】 安全情報管理業務担当（PV） 【仕事内容】 ■医療機関、海外関連企業から報告される医薬品の安全性情報に関する内容の精査、評価等をお任せします。 【具体的な業務】 ・安全情報の内容レビュー ・関連書類の管理 ・文献検索／調査など ・個別症例評価（国内・海外症例） ・未知・非重篤副作用報告、定期安全性報告書作成 ・再審査申請関連業務 ※その他、定期報告書の作成、添付文書等の作成改訂業務をご担当いただくこもあります。 ※また、経験能力等も考

仕事内容株式会社新日本科学PPD 【大阪／フルリモート◎】PV（安全性情報評価業務）◆受託案件多数／福利厚生◎ 【仕事内容】 【大阪／フルリモート◎】PV（安全性情報評価業務）◆受託案件多数／福利厚生◎ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 医薬品・治験薬のPV（安全性管理担当者)として、下記の業務を行なって頂きます。 ＜具体的な業務内容＞ ・主にグローバル治験の安全性情報業務 ・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 ・安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価 ・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ・クライアント対応 ■本ポジションの魅力： ・経験が豊富な

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの日本語力（読み書き・オーラル） ・ビジネスレベルの英語力（読み書き） ＜ご経験＞ ・医薬品・医療機器の安全性情報管理に関する症例マネジメント ・ケースプロセッシング業務における品質・生産性改善 ・マネージャー・リーダー・メンター・教育担当などでの人的マネジメント・指導 ＜能力＞ ・MS Office（Excel含む）のビジネス活用能力 ※データ集計・計算の活用 ・顧客・他部門・チームメンバーとの良好な関係構築能力 [歓迎] ・ビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル） ・治験/市販後PVプロジェクトにおけるリーダーシップ/ラインマ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ファーマコビジランス（7年以上） ・グローバルなファーマコビジランス経験 ・外部サービスプロバイダーとの契約・管理に関する知識 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・規制当局の査察およびクロスファンクショナルな協業における成功実績 【職種名】 PVシニアマネージャー《高年収～1,550万円◆充実したパイプライン◆定年65歳◆組織拡大フェーズ》 【仕事内容】 【医薬品の安全性を支える中核ポジション】 ファーマコビジランス業務全体の品質とコンプライアンスを統括し、リスク管理の推進や新薬承認申請における安全性対応を担っていただきます。

仕事内容仕事内容 ■同社にて、PV Managerとして従事いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ■製薬企業またはCROでのファーマコヴィジランス経験3年以上 ■AE評価、措置、研究報告書の作成経験 ■マネジメント経験 ■コミュニケーションレベルの英語ができる方 【職種名】 PV マネージャー【安全情報管理】 【仕事内容】 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導 【具体的には】 ・安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価 ・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ・当局対応 ・チームのマネジメント 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【

仕事内容【応募資格】 [必須] ・日本または海外の医師免許を有すること ・医学・薬学・ライフサイエンス領域に関する専門知識を有すること ・製薬企業、CRO等においてPV、臨床開発、メディカルアフェアーズのいずれかで3年以上の実務経験があること ・英語による文書の読解・作成および海外関係者との会議・協議が可能な英語運用能力を有すること （CEFR B2、Linguaskill B2相当以上を目安とする） [歓迎] ・以下のPV業務経験がある方 -個別症例評価、シグナル評価、Benefit-Risk評価の経験 -RMP、PBRER/PSUR、DSUR、CCDS、IB等の作成またはレビュー経験 ・PM

仕事内容第一種製造販売業者にて、安全管理業務を担って頂きます。 ・医薬品の安全性情報の収集・評価・分析・報告業務 ・ＧＶＰ省令に関連する教育訓練 ・医薬品添付文章やインタビューフォーム等各種資料の作成等 【変更範囲：会社の定める業務】

仕事内容仕事内容 ■同社にて、PV職（安全対策担当）として従事いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品安全性監視における実務経験（3年以上） ・国内外のPV規制に関する知識 ・個別症例安全性報告を含む安全性情報の評価能力 ・チームで協働する能力 ・学士号 ・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力 【職種名】 医薬品安全性/PVマネージャー《高年収～1,400万円◆国内外関係者との協働機会◆ハイブリッド勤務》 【仕事内容】 【治験薬・市販製品の安全性確保をリード】 大手外資系製薬企業にて、安全性症例管理、J-RMP策定・更新、PV/GPSP査察対応などのPV業務を担っていただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・安全性症例の処理、PMDAへの期限内報告 ・治験施設

仕事内容仕事内容 ミッション 「施工技術の要として、太陽光・蓄電池の品質とスピードを支える」 オクトパスエナジーは2021年に日本進出を果たし、これまでは実質再生可能エネルギー100％の電気をお客さまにお届けしてきました。 日本において更に再生可能エネルギー活用を促進していくために、家庭用太陽光発電設備（PV）の設置と電力供給を組み合わせたサービスを立ち上げました。 本サービスは、蓄電池設置にも対応しており、今後のVPP活用を念頭に再生可能エネルギーの普及推進を掲げる当社の主力商品になると考えています。 このエキサイティングな太陽光・蓄電池ビジネスを創り上げて拡大し、オクトパスエナジーのファンを増

仕事内容【仕事内容】 当社タイトルにおける映像制作全般を担当いただきます。 ゲーム内ムービーからプロモーション映像まで、プレイヤーの心に残る映像体験を生み出すポジションです。 ＜具体的な業務内容＞ ・ゲーム内ムービーやカットシーンの企画・制作（Spine/Live2D/After Effects等を活用） ・PVやトレーラー等、プロモーション映像の企画・編集 ・SNS向け短尺動画の制作（X/YouTube Shorts/TikTok等） ・社内他部署と連携した、演出方針の策定・調整 ・映像制作ワークフローの改善提案 ※変更の範囲：会社の定める業務 掲載企業名：AnyKan株式会社 提供元：JOBOL

仕事内容仕事内容 ■同社にて、製薬企業が作成するPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務をご担当いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・医薬品安全性監視関連の実務（3年以上） ・市販品/治験薬の安全性プロファイル管理を含むPV活動の運用・管理 ・GCP/GVP/GPSPに関する当局査察対応 ・集積報告・再審査申請 ＜知識・スキル＞ ・GVP/GPSP/GCP等のPV関連法規・規制に関する知識 ・対人コミュニケーションおよび口頭/書面での情報伝達力 ・部下の育成に必要なコーチングスキル ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・市販後調査関連活動の経験 【職種名】 PVマネージャー《集積報告・再審査申請◆65歳定年◆フレックス＆週2日リモートワー

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全ての「■」に該当方 ■安全性管理業務の実務経験が3年以上ある方 ■安全性データベースの使用経験がある方 ■製造販売後調査関連部門との安全性業務係る連携業務 ■日本における法規制の遵守、安全性コンプライアンスの理解のある方 ■以下の業務経験が1年以上ある方 ・医薬品／医療機器の市販、治験安全性情報の受付／評価／報告 ・医薬品／医療機器の市販、治験安全性情報の文献1次評価（スクリーニング） ・再調査作成、調査進捗管理 ・当局報告に係るデータ入力、データ処理、ファイリング 【職種名】 安全性（PV）担当者 ※在宅勤務可能 【仕事内容】 ■PV担当者として安全性情報管理業

仕事内容【応募資格】 [必須] ■ファーマコヴィジランス経験3年以上 ■AE評価、措置、研究報告書の作成経験 ■リーダー経験またはマネジメント経験 [歓迎] ▼『E2BWriter』使用経験あれば尚可 ▼英語での会議、プレゼンテーションのご経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 PV マネジャー（安全性情報管理）（年収600万円～900万円） 【仕事内容】 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導 ■安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価 ■安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ■PV関連ドキュメントの作成 ■当