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循環器やがん領域等に強みを持つ、日系の製薬メーカー
東京都
年収600万円〜1,100万円
正社員
仕事内容仕事内容 下記業務をご担当いただきます。 ■グローバルPVの渉外管理担当 ・グローバルPV契約の締結・維持・管理 ・グローバルPV-SOPの維持・管理 ■海外子会社・海外提携会社と連携し、グローバルPV systemの維持・管理・改善の推進 英語の使用状況 グローバルと議論可能な英語力(会話/グローバル会議での議論、目安TOEIC 860以上)
アンサーズ14時間前
非公開
年収800万円〜999万円
仕事内容【応募資格】 [必須] ・理工系大学卒以上 ・PV QA/監査の経験2年以上 ・リスク分析およびQA/監査のストラテジー・計画立案経験(PV QA/監査業務) ・TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル ・(日本語を母国語としない場合)日本語能力検定N2レベル以上または同等のビジネス日本語スキル ・Lead Auditor(またはCo-auditor)を実施できるスキル(CAPA構築支援含む) ・高いコミュニケーション能力とリーダーシップの発揮、 論理的、科学的な思考力と交渉力 ・QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識 [歓迎] ・海外関係会社との仕
ミドルの転職23時間前
年収600万円〜1,199万円
仕事内容【応募資格】 [必須] 必須: 安全評価・対策業務、PV契約管理、PV査察・オーディット対応などの経験 GVP、ICH等関連法規・規制等のグローバルレベルでの経験 グローバルと議論可能な英語力(会話/グローバル会議での議論)目安TOEIC 860以上) 戦略的思考、リーダーシップ 日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる グローバル会議で議論できる英語レベル(目安:TOEIC 860点以上) 歓迎: グローバルでのPV業務経験、海外子会社PV管理業務経験 【職種名】 PVアフィリエート管理 - 製薬会社 【仕事内容】 ・海外子会社(特にアジア地域)のPV業務
外資系スペシャリティファーマ《定年65歳》
年収800万円〜1,399万円
仕事内容【応募資格】 [必須] ・バイオサイエンス、ヘルスケア、薬学等の学士号レベルの資格 ・製薬業界でのPV業務経験(3年以上) ・規制当局とのやり取りのご経験 ・グローバルとのやりとりが可能な英語力 【職種名】 PVマネージャー★リモートワーク制度あり★【求人ID:29362】 【仕事内容】 《レポート先:安全管理責任者》部下なしのPVマネージャーポジションです。 ・PV業務(安全性管理計画書の作成、安全性データのレビュー、安全性に関する科学的議論への参加、文書の作成、新効能/新薬承認などの申請準備等) ・国内の安全性関連システム/プロセス/手順の開発・アップデート、PV規制要件に関する最新情報
年収600万円〜799万円
仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系大学卒以上 ・PV QA/監査の経験2年以上 ・リスク分析およびQA/監査のストラテジー・計画立案経験(PV QA/監査業務) ・TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル ・(日本語を母国語としない場合)日本語能力検定N2レベル以上または同等のビジネス日本語スキル ・Lead Auditor(またはCo-auditor)を実施できるスキル(CAPA構築支援含む) ・高いコミュニケーション能力とリーダーシップの発揮、 論理的、科学的な思考力と交渉力 ・QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識 [歓迎] ・海外関係会社との仕事
東京都 千代田区
仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 1. 監査/自己点検の経験、PV活動に対する品質管理の経験又はPV実務経験 2. 国内外の出張が可能な方 3. 社内外の関係者と円滑にコミュニケーションができる方 [歓迎] 【歓迎条件】 1. PV監査経験3年以上 2. CAPA構築を支援できるスキル 3. 海外PV規制に関する知識 4. ビジネスレベルの英語スキル 5. 海外関連会社との業務経験があればなおよい 【募集年齢(年齢制限理由)】 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ( 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ) 【フィットする人物像】 【求める人物像】 ・優先順位
ミドルの転職22時間前
大阪府
年収500万円〜599万円
仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ■PVのご経験(評価)をお持ちの方(CROの方も可) 【職種名】 PV(安全性情報) 【仕事内容】 ■国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告業務等を担当いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品の受託開発や人材派遣を行う企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 大阪府 【勤務時間】 09:00 - 17:30(コアタイム:00:00 - 00:00) 【年収・給与】 500万円~550万円(経験能力考慮の上優遇)昇給1回、賞与2回 #ミドルの転職 #30代・40代の転職ならミドルの転職
年収800万円〜1,199万円
仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】下記いずれかの経験をお持ちの方 ■電力関連、特にVPP領域における技術・制度知見を有すること 【歓迎】 ■電力ビジネスの経験を有する方(エネルギー企業、新電力、商社など) ■DXによる新規事業開発・サービス開発などの経験を有する方 ■IoT関連プロダクトの企画・開発・運用経験を有する方 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。 【職種名】 VPP事業推進 【仕事内容
年収900万円〜1,099万円
ミドルの転職1日前
大手内資系製薬会社
仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号(理系) ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・GCP/PVに関連するレギュレーション、品質マネジメントシステムの知識 ・GCP臨床施設監査、受審スキル ・その他、上記業務遂行に必要なご経験およびスキル 等 [歓迎] ・ライフサイエンス業界での業務経験(5年以上) ・開発部門での業務経験 ・安全管理部門での業務経験 【職種名】 GCP/GVP監査リード《GVP経験不問◆海外転勤のチャンスあり》 【仕事内容】 【老舗大手内資系製薬企業にて、グローバル品質保証業務をリード】 最大80%までOKなリモートワーク制度と働きやすいスーパーフレックスタイム制が魅力の企業
株式会社Greenspoon
東京都 渋谷区 広尾 / 広尾駅 徒歩5分
年収800万円〜1,000万円
仕事内容【経営・組織・技術すべてに関与できる“超実践型”】VPoEを募集します!組織運営を一任します。 仕事内容 私たちGreenspoonは、「食と健康をもっとパーソナルに、もっと楽しく」を届けるD2Cスタートアップです。プロダクトと組織スケールが並行して進む今、技術組織の土台をゼロから共に築いてくれるVPoEを探しています。 このポジションは、単なる“マネージャー”ではありません。 組織・人・プロセス・カルチャー、全部をこれから一緒に創造していく仲間を探しています。 【GreenspoonのCTOの魅力とは・・?】 ①既にCTOがいるからこそ、組織づくりに専念できる →技術戦略だけに追われず
Green13日前
年収700万円〜1,399万円
仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・製薬会社における、PV活動に対する品質管理の実務経験、またはPV活動に対するコンプライアンス対応(QMS)の実務経験 ・GlobalレベルでQMS関連、あるいはAudit/Inspection(監査/査察)の仕事に取り組んだ経験 ・メンバーマネジメント、および教育・育成の経験 【語学】 <必須要件> ・英文のリーディング・ライティング能力に加え、流暢である必要はないはないが、英語での会議やTEAMS等のチャットでのコミュニケーションを通してのディスカッションにチャレンジできる方。(目安TOEIC750点以上程度) ・ネイティブレベルの日本語力 ※最終面接時
年収500万円〜749万円
仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 下記全てに該当される方 ■医薬品の安全情報管理(PV)の実務経験をお持ちの方 ■医学・薬学・バイオ系の大学をご卒業の方 【職種名】 安全情報管理業務担当(PV) 【仕事内容】 ■医療機関、海外関連企業から報告される医薬品の安全性情報に関する内容の精査、評価等をお任せします。 【具体的な業務】 ・安全情報の内容レビュー ・関連書類の管理 ・文献検索/調査など ・個別症例評価(国内・海外症例) ・未知・非重篤副作用報告、定期安全性報告書作成 ・再審査申請関連業務 ※その他、定期報告書の作成、添付文書等の作成改訂業務をご担当いただくこもあります。 ※また、
バイエル薬品株式会社
大阪府 大阪市北区
年収550万円〜726万円
仕事内容バイエル薬品株式会社 【大阪】PVスタッフ ※ドイツ本国のグローバルカンパニー/福利厚生充実・働きやすさ◎ 【仕事内容】 【大阪】PVスタッフ ※ドイツ本国のグローバルカンパニー/福利厚生充実・働きやすさ◎ 【具体的な仕事内容】 ~ドイツ本国150年以上続くグローバルカンパニー/解熱鎮痛剤「アスピリン」を発明した医薬品メーカー~ 【業務内容】 治験及び市販後の安全管理情報の収集、評価、報告 安全性管理情報への追加調査・詳細調査の実施 規制当局からの照会事項、再審査、適合性調査対応 臨床開発部門と連携し治験に関する安全性パートの対応を行う 文献スクリーニング 提携会社との安全
doda21日前
年収600万円〜1,149万円
仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 下記全てに該当する方 ■安全管理統括部門でPV契約管理、PV-SOP管理、PV-regulatory intelligence、PVトレーニング等の業務、症例評価・対策業務から一つもしくは複数を経験したことがある ■GVP等関連法規・規制等をグローバルレベルで概ね把握している ■グローバルで議論可能な英語力(グローバル会議での議論:目安TOEIC800以上) ■グローバルでのコミュニケーション力、リーダーシップ ■日常業務において、コンプライアンスを遵守した行動ができる 【職種名】 ファーマコビジランス職(グローバルPV渉外管理担当) 【仕事内容】 下記業
大阪府 大阪市北区 / 渡辺橋駅 徒歩1分
年収500万円〜900万円
仕事内容『Safety Specialist(安全性情報評価業務担当者)』 1.主にグローバル治験の安全性情報業務 2.治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 - 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価 - 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成 - PV関連ドキュメントの作成 3.クライアント対応 【この求人の魅力】 ☆PV経験者が揃っています。 ⇒Safety Specialistとしての経験が豊富なスタッフが多く在籍しております。また、当社のPV部門は、チームワークを重視してプロジェクトに取り組んでおりますので、安心して働いていただける環境です。 ☆受託案件がふんだんにあり、将来的に安定して
医療転職.com18時間前
仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系大卒以上(バイオサイエンス、ヘルスケア、薬学) ・3年以上の医薬品安全性コンプライアンスのご経験 ・ビジネスレベルの英語力 等 【職種名】 PV・安全性コンプライアンスマネージャー《新設ポジション◆リモートワーク制度あり》 【仕事内容】 【スペシャリティケアに注力するグローバルファーマ◆英語力を活かしてご活躍!】コンプライアンス関連業務に加えて、GVPやSOPの維持管理、トレーニングや自己点検等、幅広くご担当頂きます! ・安全性コンプライアンスモニタリング ・監査および検査への対応業務 ・安全性プロセスの開発および管理 ・GVPトレーニング 等 【事業内容・会社の
大手外資系製薬企業
年収500万円〜1,199万円
仕事内容【応募資格】 [必須] ・大卒以上(生命科学、薬学、バイオサイエンスCRO等含む関連尚可) ・日常会話レベル以上の英語力(TOEIC700点目安) ・製薬業界でのPV業務のご経験(CRO等含む) ・GxP省令・ICH等のPV関連規制要件の基礎的な知識 ・ARGUS・ARIS等の安全性データベースの使用またはシステム管理経験 ・製薬/食品/化粧品業界での業務経験 ・PCでの資料作成スキル [歓迎] ・副作用報告システム等、PV業務関連システムの開発プロジェクト経験 ・ベンダー管理のご経験 【フィットする人物像】 ・ビジネス環境の変化への柔軟な対応力をお持ちの方 ・知識・経験に基づいた積極的な提案
神奈川県
年収500万円〜849万円
仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 電力関連の知見をお持ちの方 【職種名】 VPPの実証業務 【仕事内容】 ■VPP(Virtual Power Plant)の実証やディマンドリスポンス関連業務を担当していただきます。 <具体的には> ・経済産業省VPP実証事業の全般 ・ディマンドリスポンス関連の情報収集 ・電力システム改革関連の情報収集 ・海外事例の情報取集 ・ディマンドリスポンスの商品化の推進 <同社の魅力> ・メーカーならではの福利構成・労務環境となっており、長期就業しやすい環境が整っています。(残業時間は平均45時間程度になります。) ※派遣社員を100名採用するなど働き方改革
日系大手製薬メーカー
年収600万円〜1,000万円
仕事内容仕事内容 医薬品の市販後安全管理業務全般を担っていただきます。
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