PV の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容【大阪】医薬品安全性情報担当（PV） 医薬品等のGVP・GPSPに関わる安全管理業務をご担当頂きます。 具体的には、 PV担当として、有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録、症例経過の説明文（日本語、英語）の作成、PMDAへの不具合報告要否の一次評価、不具合報告書の作成、QCチェック、顧客との連携などの一連のプロセス、あるいはその一部の業務をプロジェクト別に行います。 アスパークメディカルは医薬品開発業務に特化したアウトソーシング企業（CRO：医薬品開発業務受託機関）です。製薬企業のサービスプロバイダとして、CRA（Clinical Research Associat

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬または関連分野におけるメディカルインフォメーションおよびPVの実務経験（3～5年） ・規制基準（GVP/GPSP）に関する知識 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 ・学士号（ライフサイエンス/薬学/看護学または関連分野） [歓迎] ・市販後調査の実務経験 ・J-RMP開発/再審査申請経験 ・臨床試験・製造販売承認プロセスの知識 ・高度専門学位（薬学博士/博士/医学博士） 【職種名】 PVマネージャー《～週3日リモート&フルフレックス勤務OK◆定年65歳》 【仕事内容】 【立ち上げフェーズのPV組織で幅広い業務に関与】 複数製品の上市を予定する成長企業◆有害事

仕事内容【応募資格】 [必須] ■PV（安全性情報）経験 ■評価経験がある方 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 外部就労 PV（安全性情報）【大阪】（年収360万円～550万円） 【仕事内容】 ★外部就労型★ 同社に正社員としてご入社頂き、クライアント就業先にてスペシャリストとしてご活躍頂きます！手厚いフォロー体制もあり安心して就業頂ける環境です。選考過程でご希望をヒアリングしマッチしたア… 【期待する役割】 外部就労にて、安全性情報業務に携わって頂きます。 【具体的には】 ・医薬品に関する有害事象 ・副作用情報の収集、および評価、報告など

仕事内容仕事内容 ■PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等をリードしていただきます。

仕事内容仕事内容 以下のいずれかまたは両方の領域を担当いただきます。適性・経験・志向性を踏まえて担当領域を決定します。 1．PV手順書管理 2．PV教育訓練管理 英語の使用状況 グローバルと議論可能な英語力（会話／グローバル会議での議論、目安TOEIC 860以上）

仕事内容【応募資格】 [必須] ■製薬企業またはCROでのファーマコヴィジランス経験3年以上 ■AE評価、措置、研究報告書の作成経験 ■マネジメント経験 ■コミュニケーションレベルの英語ができる方 【職種名】 PV マネージャー【安全情報管理】 【仕事内容】 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導 【具体的には】 ・安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価 ・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ・当局対応 ・チームのマネジメント 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【

仕事内容【応募資格】 [必須] 【望ましい経験】 安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上 【以下のいずれかに該当する方、尚可】 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者 ・医療機器のライティング業務経験者 ・英文ライティング業務の経験のある方 ・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者（プロトコルやCSR作成経験） ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 【職種名】 東京 PMS・PVメディカルライター（経験者の方） 【仕事内容】 【職務内容】 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関

仕事内容【応募資格】 [必須] ■安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上 【職種名】 PMS・PVメディカルライター 【仕事内容】 ■製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務をご担当いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 09:00 - 17:30（コアタイム：11:00 - 14:00） 【勤務地】 東京都 【年収・給与】 500万円～880万円(経験能力考慮の上優遇) 昇給1回、賞与3回 #ミドルの転職 #30代・40代の転職ならミドルの転職

仕事内容販売会社の副作用情報の評価・分析、当局報告や添付文書改訂 医療関係者への情報提供、問合せ窓口を担当し専門性を活かし 患者さんの安全を守る仕事です。製品の安全性が安定し 残業ほぼ無く働きやすい環境です◎ ◆医薬品安全性情報の収集・評価、および当局への報告 ◆安全管理業務の委受託対応 ◆業務手順書の運用・管理 ◆添付文書および医薬品情報の作成・管理 ◆当社製品の情報提供、お問合せ対応 ◆教育訓練、自己点検 ◆規制当局、提携会社等による査察・ＰＶ監査等の対応 ◆販売情報提供活動監督業務 ※将来的に薬事業務にも携わる可能性あり 変更範囲：変更なし

仕事内容株式会社新日本科学PPD 【大阪／フルリモート◎】PV（安全性情報評価業務）◆受託案件多数／福利厚生◎ 【仕事内容】 【大阪／フルリモート◎】PV（安全性情報評価業務）◆受託案件多数／福利厚生◎ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 医薬品・治験薬のPV（安全性管理担当者)として、下記の業務を行なって頂きます。 ＜具体的な業務内容＞ ・主にグローバル治験の安全性情報業務 ・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 ・安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価 ・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ・クライアント対応 ■本ポジションの魅力： ・経験が豊富な

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てに該当する方 ■社会人経験3年以上、もしくは大学など研究期間にて就業経験2年以上 ■将来的にリーダー、管理職のマネジメント候補を目指せる方 【職種名】 安全性情報（PV） 【仕事内容】 ■安全性情報管理業務全般をお任せします。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 09:00 - 17:30（コアタイム：11:00 - 14:00） 【勤務地】 大阪府 【年収・給与】 500万円～600万円(経験能力考慮の上優遇) 昇給1回、賞与3回 #ミドルの転職 #30代・40代の転職ならミドルの

仕事内容【応募資格】 [必須] 【望ましい経験】 安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上 【以下のいずれかに該当する方、尚可】 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者 ・医療機器のライティング業務経験者 ・英文ライティング業務の経験のある方 ・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者（プロトコルやCSR作成経験） ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 【職種名】 大阪 PMS・PVメディカルライター（経験者の方） 【仕事内容】 【職務内容】 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの日本語力（読み書き・オーラル） ・ビジネスレベルの英語力（読み書き） ＜ご経験＞ ・医薬品・医療機器の安全性情報管理に関する症例マネジメント ・ケースプロセッシング業務における品質・生産性改善 ・マネージャー・リーダー・メンター・教育担当などでの人的マネジメント・指導 ＜能力＞ ・MS Office（Excel含む）のビジネス活用能力 ※データ集計・計算の活用 ・顧客・他部門・チームメンバーとの良好な関係構築能力 [歓迎] ・ビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル） ・治験/市販後PVプロジェクトにおけるリーダーシップ/ラインマ

仕事内容【応募資格】 [必須] ■安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上 [歓迎] ▼以下のいずれかに該当する方 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者 ・医療機器のライティング業務経験者 ・英文ライティング業務の経験のある方 ・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者（プロトコルやCSR作成経験） ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【東京・大阪】 PMS・PVメディカルライター（経験者の方）（年収465万円～880万円） 【仕事内容】 【具体的な職務内容】 製薬企業

仕事内容【応募資格】 [必須] ・GCPまたはGVP下でのファーマコビジランス業務経験（3年以上） ・理系学士号 ・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・GCP/GVP/GPSPおよび日本の関連法規制に関する知識 ・社内外ステークホルダーとの調整・折衝経験 ・問題解決力および論理的思考力 【職種名】 PVアシスタントマネージャー《重篤疾患領域×外資製薬◆～週2日リモートワーク制度あり》 【仕事内容】 【参入障壁の高い治療領域における高い市場優位性】 医薬品の安全性情報管理業務として、有害事象評価・当局報告・定期報告作成に加え、グローバル連携や開発支援を含むPV業務全般を担っていただき

仕事内容【タイトル】 イーピーエス株式会社 大阪支店正看護師 【仕事内容】 安全性情報管理業務（PV）全般 具体的には ・PMDA向け副作用・感染症等報告書（案）作成、SGML化 ・感染症定期報告用学会文献・ホームページのモニタリング ・国内治験・製造販売後安全性情報、文献学会の一次評価 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示サポート ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等）作成業務 ・CIOMS・Med Watchフォーム、文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・安全性情報管理全般のコンサル

仕事内容仕事内容 PV業務の管理等を担っていただきます。

仕事内容Ｔ’ｓファーマ株式会社 【恵比寿】 ファーマコビジランス（PV）担当◆残業月10H～繁忙25Ｈ・年休125日◎フレックス◆ 【仕事内容】 【恵比寿】 ファーマコビジランス（PV）担当◆残業月10H～繁忙25Ｈ・年休125日◎フレックス◆ 【具体的な仕事内容】 Ｔ’ｓファーマ株式会社にて、 ファーマコビジランス（PV）担当者として担っていただく方を募集いたします！ ■業務内容： ・GVP／GPSP（症例に基づいた）業務手順書の作成、運用、管理、改訂（T‘sファーマに基づいたSOPの作成） ・GVP／GPSP自己点検、教育訓練 ・海外の業務提携会社（TEVA）からのPV監査対応および当局か

仕事内容仕事内容 医薬品の市販後安全管理業務にて、幅広い業務をご担当いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ■ファーマコヴィジランス経験3年以上 ■AE評価、措置、研究報告書の作成経験 ■リーダー経験またはマネジメント経験 [歓迎] ▼『E2BWriter』使用経験あれば尚可 ▼英語での会議、プレゼンテーションのご経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 PV マネジャー（安全性情報管理）（年収600万円～900万円） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導 ■安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価 ■安全性情報の入力、当局報告書（案）の作