PV 正社員の求人・転職・中途採用

仕事内容【大阪】医薬品安全性情報担当（PV） 医薬品等のGVP・GPSPに関わる安全管理業務をご担当頂きます。 具体的には、 PV担当として、有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録、症例経過の説明文（日本語、英語）の作成、PMDAへの不具合報告要否の一次評価、不具合報告書の作成、QCチェック、顧客との連携などの一連のプロセス、あるいはその一部の業務をプロジェクト別に行います。 アスパークメディカルは医薬品開発業務に特化したアウトソーシング企業（CRO：医薬品開発業務受託機関）です。製薬企業のサービスプロバイダとして、CRA（Clinical Research Associat

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須経験・スキル】 ■理系大卒以上 ■ファーマコヴィジランス分野で3年以上の実務経験 ■治験段階におけるPV業務に従事した経験 ■ビジネスレベルの英語力 ー読み書きに加え、海外メンバーとの会議や日常的なコミュニケーションが可能なレベル 【尚可経験・スキル】 ■国内承認申請でのPV関連CTD（M1.8、M1.11等）の作成およびPMDA照会事項対応経験 ■グローバルファーマコヴィジランス（PV）規制要件に関する実務知識 ■医薬品安全性データベースおよびMedDRAの使用経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～45歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないた

仕事内容第一種製造販売業者にて、安全管理業務を担って頂きます。 ・医薬品の安全性情報の収集・評価・分析・報告業務 ・ＧＶＰ省令に関連する教育訓練 ・医薬品添付文章やインタビューフォーム等各種資料の作成 【変更範囲：会社の定める業務】

仕事内容ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 【大阪】PV職（ファーマコビジランス：安全性情報担当） 【仕事内容】 【大阪】PV職（ファーマコビジランス：安全性情報担当） 【具体的な仕事内容】 【柔軟なキャリアパス／ワークライフバランス外資CRO／グローバルTOP／急成長企業】 ファーマコビジランス部門にて、外資系クライアントのPV業務に従事いただきます。 ■仕事内容： ・医薬品・医療機器の安全性情報の受付、評価、処理 ・文献調査を通じた安全性情報の収集・レビュー ・医療情報問い合わせへの対応および有害事象のフォローアップ実施 ・安全性データの・管理・品質確認 ・臨床試験および市販後製品に関する安

仕事内容仕事内容 ■同社にて製造販売後安全管理業務に係る業務を担当いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てに該当される方 ■医薬品の安全情報管理（PV）の実務経験をお持ちの方 ■医学・薬学・バイオ系の大学をご卒業の方 【職種名】 安全情報管理業務担当（PV） 【仕事内容】 ■医療機関、海外関連企業から報告される医薬品の安全性情報に関する内容の精査、評価等をお任せします。 【具体的な業務】 ・安全情報の内容レビュー ・関連書類の管理 ・文献検索／調査など ・個別症例評価（国内・海外症例） ・未知・非重篤副作用報告、定期安全性報告書作成 ・再審査申請関連業務 ※その他、定期報告書の作成、添付文書等の作成改訂業務をご担当いただくこもあります。 ※また、経験能力等も考

仕事内容仕事内容 ■PV Scientistとして業務に従事いただきます。

仕事内容仕事内容 ■同社のPV職として、個別症例安全性報告書・年次報告書(DSUR)の作成等に業務に従事します。

仕事内容【応募資格】 [必須] 【望ましい経験】 安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上 【以下のいずれかに該当する方、尚可】 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者 ・医療機器のライティング業務経験者 ・英文ライティング業務の経験のある方 ・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者（プロトコルやCSR作成経験） ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 【職種名】 東京 PMS・PVメディカルライター（経験者の方） 【仕事内容】 【職務内容】 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関

仕事内容第一三共エスファ株式会社 【東京】安全性評価担当（PV） ※安定の会社基盤＆福利厚生充実／社会貢献性の高いジェネリック事業 【仕事内容】 【東京】安全性評価担当（PV） ※安定の会社基盤＆福利厚生充実／社会貢献性の高いジェネリック事業 【具体的な仕事内容】 【クオールグループ／業界TOPを本気で目指すジェネリック×AGメーカー／安定の会社基盤＆福利厚生充実／在宅可】 当社は、工場を持たないファブレスモデルの製薬メーカーです。 安全性評価担当（PV）として以下の業務をお任せします。 ■仕事内容： ・GVPに基づく症例評価業務あるいは安全対策業務 ・安全性情報管理に係る各種ドキュメント作

仕事内容【応募資格】 [必須] ■安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上 【職種名】 PMS・PVメディカルライター 【仕事内容】 ■製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務をご担当いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 09:00 - 17:30（コアタイム：11:00 - 14:00） 【勤務地】 大阪府 【年収・給与】 500万円～880万円(経験能力考慮の上優遇) 昇給1回、賞与3回 #ミドルの転職 #30代・40代の転職ならミドルの転職

仕事内容仕事内容 ■同社にて、PV職（安全対策担当）として従事いただきます。

仕事内容『PV職（ファーマコビジランス：安全性情報担当）』 ファーマコビジランス部門にて、外資系クライアントのPV業務に従事いただきます ■医薬品・医療機器の安全性情報の受付、評価、処理 ■文献調査を通じた安全性情報の収集・レビュー ■医療情報問い合わせへの対応および有害事象のフォローアップ実施 ■安全性データの収集・管理・品質確認 ■臨床試験および市販後製品に関する安全性評価業務 ■PSMF、RMP、PBRERなどの関連文書作成支援・治験実施施設、ス ポンサー、社内関連部門との連携・調整 ■プロジェクト手順書の作成・管理およびプロジェクト運営支援 ■プロジェクト会議やクライアントミーティングへの参加

仕事内容【応募資格】 [必須] 【望ましい経験】 安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上 【以下のいずれかに該当する方、尚可】 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者 ・医療機器のライティング業務経験者 ・英文ライティング業務の経験のある方 ・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者（プロトコルやCSR作成経験） ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 【職種名】 大阪 PMS・PVメディカルライター（経験者の方） 【仕事内容】 【職務内容】 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関

仕事内容【応募資格】 [必須] ■ファーマコヴィジランス経験3年以上 ■AE評価、措置、研究報告書の作成経験 ■リーダー経験またはマネジメント経験 [歓迎] ▼『E2BWriter』使用経験あれば尚可 ▼英語での会議、プレゼンテーションのご経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 PV マネジャー（安全性情報管理）（年収600万円～900万円） 【仕事内容】 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導 ■安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価 ■安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ■PV関連ドキュメントの作成 ■当

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬メーカーでのPV経験（販売後・臨床開発の双方） ・薬剤師資格を持っている方 [歓迎] ・GMPの知見がある方 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【PV】リモート可！月残業10H以下＊消化器特化製薬メーカー（年収420万円～750万円） 【仕事内容】 ▼確認事項 □タイミング（臨床開発の段階？市販後？） □組織構成（一気通貫？CROの委託範囲）★おそらく自社だと思う □職種（臨床開発もある） □CROの方／臨床開発・市販後も対象でよいのか？ ※PVとして扱うのは、市販後の方が多い ※大手の場合は、分業化されているケースもある 【事業内容・

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てに該当する方 ■社会人経験3年以上、もしくは大学など研究期間にて就業経験2年以上 ■将来的にリーダー、管理職のマネジメント候補を目指せる方 【職種名】 安全性情報（PV） 【仕事内容】 ■安全性情報管理業務全般をお任せします。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 09:00 - 17:30（コアタイム：11:00 - 14:00） 【勤務地】 大阪府 【年収・給与】 500万円～600万円(経験能力考慮の上優遇) 昇給1回、賞与3回 #ミドルの転職 #30代・40代の転職ならミドルの

仕事内容仕事内容 ■PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等をリードしていただきます。

仕事内容第一三共株式会社 PV職（グローバルPV企画・PVエクセレンス、PJマネジメント） 【仕事内容】 PV職（グローバルPV企画・PVエクセレンス、PJマネジメント） 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・グローバルPV企画・管理業務 ・安全管理業務に関わるBusiness Excellence/プロジェクトの戦略的な計画立案・推進支援 Global CSPV Unitの運営体制の構築・推進にあたり中心的な役割を担う。部門横断的な課題解決にあたり中心的な役割を担い、部門間連携を促進しUnit目標の達成を支援する。、Unitの人員管理、予算管理、会議体運営、リスクマネジメントに関して、所属上

仕事内容求人詳細 /臨床開発およびプロジェクトリーダーシップ（特にこちらの業務を行える方を募集しています） - 担当する開発製品プロジェクトにおいて薬物安全監視（PV）部門を代表し、臨床プログラムへの適切な安全性情報の提供を確保する - 臨床試験に対する継続的な安全性サポートの提供（新たな安全性データの評価や、安全性に関連する臨床上の意思決定への貢献を含む） - 臨床部門および薬事部門と連携し、安全性に関する知見を臨床開発戦略に統合する - 必要に応じて、臨床文書（例：プロトコル、治験実施計画書、安全性管理計画）の安全性セクションの作成および維持を支援する - 臨床製品に関する治験施設およびPMDAへ