PV の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容仕事内容 ■安全性情報担当業務、PMSを行う。 働く環境 ■募集背景：増員 取引先は、外資：内資＝6：4程度。英語などの語学スキルを活かせる案件もあり、様々な疾患領域の経験を身につけることができます！ ライフスタイルやキャリアプランに合わせて、上司と相談の上で参加案件も得意分野や経験、希望を考慮して決定します。クライアント先の製薬メーカーへの外部就労または受託の2通りから働き方を選択できますが、在宅勤務も可能です。社員の9割以上がリモート勤務を実施しています。

仕事内容【応募資格】 [必須] 求める経験： ・PV QA/監査の経験2年以上 ・リスク分析およびQA/監査のストラテジー・計画立案 ・海外関係会社との仕事をした経験があればなおよい 求めるスキル・知識・能力： ・Lead Auditor（またはCo-auditor）を実施できるスキル（CAPA構築支援含む） ・QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識 ・海外PV規制（EMA/MHRA/FDA）に関する知識があればなおよい 【職種名】 Pharmacovigilance(PV)QA/監査担当者 【仕事内容】 募集の背景： PV領域の監査機能強化 職務内容： ・国内外のPV監査（社内のシステ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大卒（文理不問） 【望ましい経験】 ・安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上 ・以下のいずれかに該当する方、尚可 1）製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者 2）医療機器のライティング業務経験者 3）英文ライティング業務の経験のある方 4）臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者（プロトコルやCSR作成経験） 5）医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 【募集年齢（年齢制限理由）】 28歳～55歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 【求める人材】 ・明るく前向きに仕事

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てに該当される方 ■医薬品の安全情報管理（PV）の実務経験をお持ちの方 ■医学・薬学・バイオ系の大学をご卒業の方 【職種名】 安全情報管理業務担当（PV） 【仕事内容】 ■医療機関、海外関連企業から報告される医薬品の安全性情報に関する内容の精査、評価等をお任せします。 【具体的な業務】 ・安全情報の内容レビュー ・関連書類の管理 ・文献検索／調査など ・個別症例評価（国内・海外症例） ・未知・非重篤副作用報告、定期安全性報告書作成 ・再審査申請関連業務 ※その他、定期報告書の作成、添付文書等の作成改訂業務をご担当いただくこもあります。 ※また、経験能力等も考

仕事内容仕事内容 ■安全性情報管理業務全般をお任せします。 英語の使用状況 ■文献、報告書の読解、翻訳（英訳・和訳）など日常的に使用。 働く環境 ＜転勤の有無＞ ■無 ＜職場環境について＞ ■女性が多く働く会社で、産前・産後のフォローも万全です。 ■能力主義ですので、女性の管理職もいらっしゃいます。

仕事内容仕事内容 ■国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告業務等を担当いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ■PV（安全性情報）経験 ■評価経験がある方 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 外部就労 PV（安全性情報）【大阪】（年収360万円～550万円） 【仕事内容】 ★外部就労型★ 同社に正社員としてご入社頂き、クライアント就業先にてスペシャリストとしてご活躍頂きます！手厚いフォロー体制もあり安心して就業頂ける環境です。選考過程でご希望をヒアリングしマッチしたア… 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 外部就労にて、安全性情報業務に携わって頂きます。 【具体的には】 ・医薬品に関する有害事象 ・副

仕事内容仕事内容 下記業務をご担当いただきます。 ■グローバルPV企画・管理業務 ■安全管理業務に関わるBusiness Excellence／プロジェクトの戦略的な計画立案・推進支援 英語の使用状況 グローバルと議論可能な英語力（会話/グローバル会議での議論、目安TOEIC 860以上）

仕事内容仕事内容 セルフメディケーション事業の安全性情報管理担当者として従事いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号 ・流暢な日本語とビジネスレベル以上の英語力（グローバルチームをリードし、国際会議で議論可能なレベル） ・システム導入・改修におけるプロジェクトリーダー/プロジェクト管理/チームマネジメント経験 ・データベース構築・管理に関する知識・実務経験およびITリテラシー ・CSVの知識 ・コンプライアンス意識を持ち行動できること [歓迎] ・GVP、ICHなどの関連法規・規制に関する理解 ・Argusの使用経験 ・システム運用におけるAudit/Inspection対応経験 【職種名】 PVシステム管理 グローバルマネージャー《大手製薬◆高年収～1,500万円◆リモート

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系大卒以上 (ライフサイエンス分野) ・ビジネスレベルの英語力 ※目安：TOEIC700点以上 ・国内GVP/GPSP規制に基づく安全性情報管理の知識 ・少人数・スタートアップ環境下での柔軟な対応力・自走力 ＜ご経験＞ ・3年以上の安全管理/関連業務の実務 ・チームマネジメントまたはクロスファンクショナルチームでのリード ◆安責の経験不問 [歓迎] ・修士号/PhD/MD ・外資系製薬企業におけるQA部門での実務経験 【職種名】 安責/PV Head《三役の一員として安全性業務を統括◆安責未経験者も歓迎◆～週3日リモートOK》 【仕事内容】 【安責経験不問◆外資

仕事内容第一三共株式会社 PV職（グローバルPV企画・PVエクセレンス、PJマネジメント） 【仕事内容】 PV職（グローバルPV企画・PVエクセレンス、PJマネジメント） 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・グローバルPV企画・管理業務 ・安全管理業務に関わるBusiness Excellence/プロジェクトの戦略的な計画立案・推進支援 Global CSPV Unitの運営体制の構築・推進にあたり中心的な役割を担う。部門横断的な課題解決にあたり中心的な役割を担い、部門間連携を促進しUnit目標の達成を支援する。、Unitの人員管理、予算管理、会議体運営、リスクマネジメントに関して、所属上

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜求める人物像＞ ・お客様や仲間のために、誠意と愛をもち、最善の行動をとることができる方 ・世の中の変化に対して自らを進化し続けることができる方 【必須要件】 ・以下のいずれかの業界における、PV/蓄電池に関するオペレーション業務経験1年以上 （PV/蓄電池、電力、工務店、ハウスメーカー、リフォーム） ・チームマネジメント経験が豊富な方 【歓迎要件】 ・家庭用PV/蓄電池の新規顧客獲得のためのチャネル開拓経験がある方 ・エンドユーザー向けに家庭用PV/蓄電池設置のご提案の経験がある方 ・代理店を通じた営業・販売等、小売ビジネスの経験がある。 ・販売スキームの新規検

仕事内容仕事内容 下記業務をご担当いただきます。 ・安全性情報の収集、評価、当局報告書作成・提出業務 ・医薬品の適正使用文書（電子化された添付文書、インタビューフォーム、お知らせ文書等）の作成・管理 ・その他薬機法に基づくGVP業務（資料保管、自己点検等） 手当 通勤手当、住宅手当、扶養手当、時間外手当等 働く環境 残業時間：平均10～15時間／月

仕事内容仕事内容 ・GCP（臨床試験）領域における監査担当者として、医療機関監査、総括報告書監査、TMF監査、ベンダー監査、システム監査、などのGCP監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA（是正・予防措置）管理を行う。 ・またはPV（ファーマコビジランス）領域における監査担当者として、システム監査、アフィリエイト監査、ライセンスパートナー監査、ベンダー監査などのPV監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA（是正・予防措置）管理を行う。 ・またはMA（メディカルアフェアーズ）領域における監査担当者として、医療機関監査、ベンダー監査、システム監査などのMA

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】下記いずれかの経験をお持ちの方 ■電力関連、特にVPP領域における技術・制度知見を有すること 【歓迎】 ■電力ビジネスの経験を有する方（エネルギー企業、新電力、商社など） ■DXによる新規事業開発・サービス開発などの経験を有する方 ■IoT関連プロダクトの企画・開発・運用経験を有する方 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。 【職種名】 VPP事業推進 【仕事内容

仕事内容株式会社アスパークメディカル 【大阪】安全性業務担当（PV） ～カジュアル面談からの選考も可能／メーカーへの直接雇用あり～ 【仕事内容】 【大阪】安全性業務担当（PV） ～カジュアル面談からの選考も可能／メーカーへの直接雇用あり～ 【具体的な仕事内容】 3年連続130％の成長率・顧客から選ばれるCRO ■業務概要： 医薬品等のGVP・GPSPに関わる安全管理業務をご担当頂きます。 ■同社の魅力： 2005年に設立した派遣型＋受託型のハイブリッドCROで、現在は派遣7：3受託の割合となっています。現在受託案件も右肩上がりで増加しておりゆくゆくは派遣:受託＝5:5を目指します。 2016

仕事内容仕事内容 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導 【具体的には】 ・安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価 ・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ・当局対応 ・チームのマネジメント 働く環境 ＜転勤＞ なし

仕事内容【応募資格】 [必須] 【望ましい経験】 安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上 【以下のいずれかに該当する方、尚可】 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者 ・医療機器のライティング業務経験者 ・英文ライティング業務の経験のある方 ・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者（プロトコルやCSR作成経験） ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 【職種名】 東京 PMS・PVメディカルライター（経験者の方） 【仕事内容】 【職務内容】 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの英語力 ＜ご経験＞ ・5年以上の製薬会社におけるPV業務 ・チームマネジメント ・下記いずれかの実務 PV責任者/症例報告/RMP/PSUR/PMDA査察 ＜スキル・知識＞ ・PCスキル（Microsoft Office） ・GVP・薬機法の知識 ・安全性データベースの操作経験 [歓迎] ・医学/薬学/自然科学の学士号 ・Module 6の知識 <ご経験＞ ・再審査対応 ・グローバル監査・プロジェクト参画 ・ARGUS操作 ・当局対応 ・安全性データベースの管理 ・グローバル企業での実務 【フィットする人物像】 ＜下記の資質をお