PV の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容【大阪】医薬品安全性情報担当（PV） 医薬品等のGVP・GPSPに関わる安全管理業務をご担当頂きます。 具体的には、 PV担当として、有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録、症例経過の説明文（日本語、英語）の作成、PMDAへの不具合報告要否の一次評価、不具合報告書の作成、QCチェック、顧客との連携などの一連のプロセス、あるいはその一部の業務をプロジェクト別に行います。 アスパークメディカルは医薬品開発業務に特化したアウトソーシング企業（CRO：医薬品開発業務受託機関）です。製薬企業のサービスプロバイダとして、CRA（Clinical Research Associat

仕事内容『CROのSafety Specialist（安全性情報評価業務担当者）』 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 ■ICSR Processing -安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価 -安全性情報のSafety Database入力、当局報告書（案）の作成、当局（PMDA）への報告 ■定期報告（治験、市販後） ■研究報告、措置報告 ■医療機関への情報伝達 ■PV関連ドキュメントの作成 -クライアントとのMeeting資料準備（Agenda、議事録、その他） -請求書 -月次進捗 等 ☆大阪と東京に拠点があり、いずれでも勤務可能です ☆受託案件がふんだんにあり、将来的に安定して発展する

仕事内容求人詳細 /ご紹介する企業 ヘルスケア領域の多様なニーズに応えるグローバル企業。最新の市場環境に応じたポートフォリオ最適化を行い、持続可能な社会の実現に貢献しています。 /ポジション概要 PV（ファーマコヴィジランス）シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。 /【ミッション・業務内容】 PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。 ◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成 ・プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与して

仕事内容【応募資格】 [必須] ・国内外の安全性監視規制の知識（GVP/GPSP/GCP等） ・インパクト評価・リスク評価の実務経験 ・PV業務全般の知識と課題解決提案力（個別症例報告、集積報告、RMP、適正使用活動を含む） ・社内外関係部門との調整・交渉を通じた業務推進力 ・メンバー育成・指導を通じたチーム推進力 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力 ・ビジネスレベルの英語力（TOEIC700点目安） ※契約書・SOP作成、教育対応、海外メンバーとの会議・プレゼン対応が可能なレベル [歓迎] ・文書管理IT（Veeva Quality Docs等）やCAPA管理IT（TrackWise等）の操作経験

仕事内容仕事内容 医薬品またはセルフメディケーション事業の安全管理業務を担っていただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・5年以上の製薬会社でのPV/RMP実務 ・安全性評価、シグナル・リスク管理の実務 ・ベネフィットリスク分析および集積報告書作成 ・安全性情報管理システムの運用・管理 ＜知識＞ ・ICH E2ガイドライン、GVP、GCP省令、EU GVP ・MedDRA コーディング ・薬剤と有害事象の評価方法（新規性や重篤度、因果関係等） ・シグナル・リスクマネジメント ＜その他＞ ・大卒以上 ・日常会話レベルの英語力 ※コミュニケーションおよびPV文書作成 ・PCスキル [歓迎] ・薬剤師資格 ・製造販売後調査の実務経験 【フィットする人物像】 ＜下記の資質をお持ち

仕事内容第一種製造販売業者にて、安全管理業務を担って頂きます。 ・医薬品の安全性情報の収集・評価・分析・報告業務 ・ＧＶＰ省令に関連する教育訓練 ・医薬品添付文章やインタビューフォーム等各種資料の作成 【変更範囲：会社の定める業務】

仕事内容【応募資格】 [必須] ■安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上 [歓迎] ▼以下のいずれかに該当する方 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者 ・医療機器のライティング業務経験者 ・英文ライティング業務の経験のある方 ・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者（プロトコルやCSR作成経験） ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【東京・大阪】 PMS・PVメディカルライター（経験者の方）（年収465万円～880万円） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実

仕事内容仕事内容 下記業務をご担当いただきます。 ・グローバルPVの渉外管理担当 ・グローバルPV契約の締結・維持・管理 ・グローバルPV-SOPの維持・管理 ・海外子会社・海外提携会社と連携し、グローバルPV systemの維持・管理・改善の推 英語の使用状況 グローバルと議論可能な英語力（会話／グローバル会議での議論、目安TOEIC 860以上）

仕事内容【応募資格】 [必須] ■ICCC PVの実務経験 ■PMDAおよび国内外の関連部門・関係者との折衝・調整経験 ■チームまたはピープルマネジメント経験 ■ビジネスレベル以上の英語力（Speaking, Listening, Writing ＆Reading） ※欧米（EU/US）のグローバルプロジェクトやスポンサーとのコミュニケーションを想定 [歓迎] ▼ARISgまたはArgusの安全性データベースの使用経験があれば尚可 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 PVマネージャー（Safety Reportingグループ）（年収800万円～1200万円） 【仕事内容】 【

仕事内容第一三共株式会社 PV職（グローバルPV企画・PVエクセレンス、PJマネジメント） 【仕事内容】 PV職（グローバルPV企画・PVエクセレンス、PJマネジメント） 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ・グローバルPV企画・管理業務 ・安全管理業務に関わるBusiness Excellence/プロジェクトの戦略的な計画立案・推進支援 Global CSPV Unitの運営体制の構築・推進にあたり中心的な役割を担う。部門横断的な課題解決にあたり中心的な役割を担い、部門間連携を促進しUnit目標の達成を支援する。、Unitの人員管理、予算管理、会議体運営、リスクマネジメントに関して、所属上

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てに該当される方 ■医薬品の安全情報管理（PV）の実務経験をお持ちの方 ■医学・薬学・バイオ系の大学をご卒業の方 【職種名】 安全情報管理業務担当（PV） 【仕事内容】 ■医療機関、海外関連企業から報告される医薬品の安全性情報に関する内容の精査、評価等をお任せします。 【具体的な業務】 ・安全情報の内容レビュー ・関連書類の管理 ・文献検索／調査など ・個別症例評価（国内・海外症例） ・未知・非重篤副作用報告、定期安全性報告書作成 ・再審査申請関連業務 ※その他、定期報告書の作成、添付文書等の作成改訂業務をご担当いただくこもあります。 ※また、経験能力等も考

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ・ファッションメディア（雑誌、またはWeb）での編集・ディレクション経験3年以上 ・スタイリスト、フォトグラファー、ライター等の外部ネットワークを自ら構築・運用できる方 ・ターゲット（50代女性）の悩みや感性に共感し、それを論理的に解決する言語に変換・説明する能力がある方 ・Webメディアの数値（PV、CTR、CVR）を意識したコンテンツ制作 ・40～50代向けファッション誌（ミセス系誌など）の編集経験 ・アパレルECサイトでの特集記事やMDの経験 ・SNS（Instagram等）を活用したコミュニティ形成やマーケティング経験 ・自身も50代のファッション

仕事内容【応募資格】 [必須] 【望ましい経験】 以下のうちいずれか複数に該当する方 ・製薬企業又はCROにおける、開発部門又はメディカル部門（PMS、学術も含む）での業務経験 ・臨床関連の医学論文案の作成又はコーディネート経験（治験、臨床研究、製造販売後調査、等） ・学会発表資料案の作成経験 ・製薬企業が作成する添付文書（電子添文）の作成経験 ・学術資材（製品情報概要、IF、適正使用ガイド、患者向医薬品ガイド、等）の作成経験 ・癌領域に関する知識・業務経験 ・薬剤疫学や生物統計に関する知識・業務経験 【職種名】 大阪 PMS・PVメディカルライター（メディカル関連資料作成） 【仕事内

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの日本語力（読み書き・オーラル） ・ビジネスレベルの英語力（読み書き） ＜ご経験＞ ・医薬品・医療機器の安全性情報管理に関する症例マネジメント ・ケースプロセッシング業務における品質・生産性改善 ・マネージャー・リーダー・メンター・教育担当などでの人的マネジメント・指導 ＜能力＞ ・MS Office（Excel含む）のビジネス活用能力 ※データ集計・計算の活用 ・顧客・他部門・チームメンバーとの良好な関係構築能力 [歓迎] ・ビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル） ・治験/市販後PVプロジェクトにおけるリーダーシップ/ラインマ

仕事内容【応募資格】 [必須] ■ファーマコヴィジランス経験3年以上 ■AE評価、措置、研究報告書の作成経験 ■リーダー経験またはマネジメント経験 [歓迎] ▼『E2BWriter』使用経験あれば尚可 ▼英語での会議、プレゼンテーションのご経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 PV マネジャー（安全性情報管理）（年収600万円～900万円） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導 ■安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価 ■安全性情報の入力、当局報告書（案）の作

仕事内容【応募資格】 [必須] ・メーカーでのPV業務経験（5年以上）および下記に関するご経験 -国内外市販後対応 -治験安全性対応 -グローバル安全性部門との協働 -ベンダーマネジメント ・GVPに関する知識および下記に関するご経験 -GVP省令に基づく安全管理措置の運用 -副作用情報の収集・評価・報告 -SOP・RMP等の安全性文書の整備・改訂 -業務委受託の管理 -PMDA照会対応および適合性調査準備・対応 ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・メーカーでのPV業務経験（10年以上） ・グローバル案件におけるPV対応経験および下記

仕事内容Ｔ’ｓファーマ株式会社 【恵比寿】 ファーマコビジランス（PV）担当◆残業月10H～繁忙25Ｈ・年休125日◎フレックス◆ 【仕事内容】 【恵比寿】 ファーマコビジランス（PV）担当◆残業月10H～繁忙25Ｈ・年休125日◎フレックス◆ 【具体的な仕事内容】 Ｔ’ｓファーマ株式会社にて、 ファーマコビジランス（PV）担当者として担っていただく方を募集いたします！ ■業務内容： ・GVP／GPSP（症例に基づいた）業務手順書の作成、運用、管理、改訂（T‘sファーマに基づいたSOPの作成） ・GVP／GPSP自己点検、教育訓練 ・海外の業務提携会社（TEVA）からのPV監査対応および当局か

仕事内容株式会社ＰＶソーラーハウス協会 事務職／未経験大歓迎／専門スキルを0から学べる／年休124日 【求人要約】 【未経験歓迎】ゼロから専門スキルが身につく環境！ 【働きやすさ】年休124日＆完全週休2日（土日祝） 【手当充実】家族・住宅・資格手当などサポート万全 ”自分の時間”も大切にできる環境で事務職デビュー！ 未経験から一生モノのスキルを身につけませんか？ 「事務職を始めたい。でも、将来役立つスキルも欲しい…」 そんな願いをここで叶えませんか？ お任せするのは主に「太陽光発電関連」のサポート業務。 事務のお仕事の他、専用ソフトを使った 「設計」にも挑戦できて事務＋αの技術が身につき

仕事内容仕事内容 ■PV担当者として安全性情報管理業務全般をご担当いただきます。 英語の使用状況 必要に応じて使用 働く環境 成長中のCROであり、受託プロジェクトも多く、希望次第では様々な業務に携わることが可能です。 また、残業時間が少ないことや、フレックス制度があることに加え、時短勤務も相談可能であり、働きやすい環境があります。 今後大きな成長が期待される企業で働かれたい方、高収入・高待遇をご希望される方におすすめです。