PV 正社員の求人・転職・中途採用

仕事内容第一種製造販売業者にて、安全管理業務を担って頂きます。 ・医薬品の安全性情報の収集・評価・分析・報告業務 ・ＧＶＰ省令に関連する教育訓練 ・医薬品添付文章やインタビューフォーム等各種資料の作成 【変更範囲：会社の定める業務】

仕事内容【応募資格】 [必須] ・国内外の安全性監視規制の知識（GVP/GPSP/GCP等） ・インパクト評価・リスク評価の実務経験 ・PV業務全般の知識と課題解決提案力（個別症例報告、集積報告、RMP、適正使用活動を含む） ・社内外関係部門との調整・交渉を通じた業務推進力 ・メンバー育成・指導を通じたチーム推進力 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力 ・ビジネスレベルの英語力（TOEIC700点目安） ※契約書・SOP作成、教育対応、海外メンバーとの会議・プレゼン対応が可能なレベル [歓迎] ・文書管理IT（Veeva Quality Docs等）やCAPA管理IT（TrackWise等）の操作経験

仕事内容『PV職（ファーマコビジランス：安全性情報担当）』 ファーマコビジランス部門にて、外資系クライアントのPV業務に従事いただきます ■医薬品・医療機器の安全性情報の受付、評価、処理 ■文献調査を通じた安全性情報の収集・レビュー ■医療情報問い合わせへの対応および有害事象のフォローアップ実施 ■安全性データの収集・管理・品質確認 ■臨床試験および市販後製品に関する安全性評価業務 ■PSMF、RMP、PBRERなどの関連文書作成支援・治験実施施設、ス ポンサー、社内関連部門との連携・調整 ■プロジェクト手順書の作成・管理およびプロジェクト運営支援 ■プロジェクト会議やクライアントミーティングへの参加

仕事内容仕事内容 ■第一種製造販売業者にて、安全管理業務を担当します。 【具体的には】 ・医薬品の安全性情報の収集・評価・分析・報告業務 ・GVP省令に関連する教育訓練 ・医薬品添付文章やインタビューフォーム等各種資料の作成 働く環境 ＜転勤＞ ＜出張＞ ＜残業時間＞ ＜産休/育休の取得状況・実績＞

仕事内容仕事内容 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導 【具体的には】 ・安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価 ・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ・当局対応 ・チームのマネジメント 働く環境 ＜転勤＞ なし

仕事内容仕事内容 ■同社にて、PV Managerとして従事いただきます。

仕事内容仕事内容 ■PV活動に関するProcess Complianceや、Audit Inspection Readiness等をリードしていただきます。

仕事内容仕事内容 ■同社にて、PV職（安全対策担当）として従事いただきます。

仕事内容仕事内容 以下のいずれかまたは両方の領域を担当いただきます。適性・経験・志向性を踏まえて担当領域を決定します。 1．PV手順書管理 2．PV教育訓練管理 英語の使用状況 グローバルと議論可能な英語力（会話／グローバル会議での議論、目安TOEIC 860以上）

仕事内容【大阪】医薬品安全性情報担当（PV） 医薬品等のGVP・GPSPに関わる安全管理業務をご担当頂きます。 具体的には、 PV担当として、有害事象に関する情報の受領、内容確認、データベースへの登録、症例経過の説明文（日本語、英語）の作成、PMDAへの不具合報告要否の一次評価、不具合報告書の作成、QCチェック、顧客との連携などの一連のプロセス、あるいはその一部の業務をプロジェクト別に行います。 アスパークメディカルは医薬品開発業務に特化したアウトソーシング企業（CRO：医薬品開発業務受託機関）です。製薬企業のサービスプロバイダとして、CRA（Clinical Research Associat

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てに該当される方 ■医薬品の安全情報管理（PV）の実務経験をお持ちの方 ■医学・薬学・バイオ系の大学をご卒業の方 【職種名】 安全情報管理業務担当（PV） 【仕事内容】 ■医療機関、海外関連企業から報告される医薬品の安全性情報に関する内容の精査、評価等をお任せします。 【具体的な業務】 ・安全情報の内容レビュー ・関連書類の管理 ・文献検索／調査など ・個別症例評価（国内・海外症例） ・未知・非重篤副作用報告、定期安全性報告書作成 ・再審査申請関連業務 ※その他、定期報告書の作成、添付文書等の作成改訂業務をご担当いただくこもあります。 ※また、経験能力等も考

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬メーカーでのPV経験（販売後・臨床開発の双方） ・薬剤師資格を持っている方 [歓迎] ・GMPの知見がある方 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【PV】リモート可！月残業10H以下＊消化器特化製薬メーカー（年収420万円～750万円） 【仕事内容】 ▼確認事項 □タイミング（臨床開発の段階？市販後？） □組織構成（一気通貫？CROの委託範囲）★おそらく自社だと思う □職種（臨床開発もある） □CROの方／臨床開発・市販後も対象でよいのか？ ※PVとして扱うのは、市販後の方が多い ※大手の場合は、分業化されているケースもある 【事業内容・

仕事内容【応募資格】 [必須] ・以下いずれかの実務経験 - 製薬企業やCROでのPV業務の実務経験 - MRとしての実務経験（内勤業務へのキャリアチェンジ志向の方歓迎） [歓迎] ・薬学部出身または薬剤師資格をお持ちの方 【職種名】 医薬品の安全管理業務（PV業務） 【仕事内容】 【徳島勤務／年間休日124日／転勤なし】ジェネリック医薬品メーカーでの安全管理ポジション 安全管理部にて、副作用情報の収集・評価から規制当局への報告、適正使用資材の作成等の 安全管理業務に従事いただきます。 【具体的には】 ・安全性情報の収集・評価・安全確保措置の実施 ・規制当局への報告（PMDA） ・リスク管理（R

仕事内容【応募資格】 [必須] ■製薬企業またはCROでのファーマコヴィジランス経験3年以上 ■AE評価、措置、研究報告書の作成経験 ■マネジメント経験 ■コミュニケーションレベルの英語ができる方 【職種名】 PV マネージャー【安全情報管理】 【仕事内容】 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導 【具体的には】 ・安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価 ・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ・当局対応 ・チームのマネジメント 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【

仕事内容仕事内容 PV業務の管理等を担っていただきます。

仕事内容第一三共エスファ株式会社 【東京】安全性評価担当（PV） ※安定の会社基盤＆福利厚生充実／社会貢献性の高いジェネリック事業 【仕事内容】 【東京】安全性評価担当（PV） ※安定の会社基盤＆福利厚生充実／社会貢献性の高いジェネリック事業 【具体的な仕事内容】 【クオールグループ／業界TOPを本気で目指すジェネリック×AGメーカー／安定の会社基盤＆福利厚生充実／在宅可】 当社は、工場を持たないファブレスモデルの製薬メーカーです。 安全性評価担当（PV）として以下の業務をお任せします。 ■仕事内容： ・GVPに基づく症例評価業務あるいは安全対策業務 ・安全性情報管理に係る各種ドキュメント作

仕事内容仕事内容 ■PV担当者として安全性情報管理業務全般をご担当いただきます。 英語の使用状況 必要に応じて使用 働く環境 成長中のCROであり、受託プロジェクトも多く、希望次第では様々な業務に携わることが可能です。 また、残業時間が少ないことや、フレックス制度があることに加え、時短勤務も相談可能であり、働きやすい環境があります。 今後大きな成長が期待される企業で働かれたい方、高収入・高待遇をご希望される方におすすめです。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/バイオテクノロジー/医療機器業界における医薬品安全性監視、医薬品安全性、臨床安全性、または安全性オペレーションの実務経験（7年以上） ※安全性マネージャーまたは同等のリーダーシップ経験尚可 ・臨床開発・市販後医薬品安全性監視活動のサポート経験 ・PV規制・ガイドラインに関する専門知識（PMDA・ICH・FDA・EMA等） ・SOP・RMP・市販後調査文書・集積報告書等のPV文書の作成・維持経験 ・ベンダー管理・品質監督・査察対応準備の経験 ・ICSR処理・安全性報告・安全性データベース管理・PVオペレーションの実務経験 ・グローバル・多文化環境でのリーダーシップ

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全ての「■」に該当方 ■安全性管理業務の実務経験が3年以上ある方 ■安全性データベースの使用経験がある方 ■製造販売後調査関連部門との安全性業務係る連携業務 ■日本における法規制の遵守、安全性コンプライアンスの理解のある方 ■以下の業務経験が1年以上ある方 ・医薬品／医療機器の市販、治験安全性情報の受付／評価／報告 ・医薬品／医療機器の市販、治験安全性情報の文献1次評価（スクリーニング） ・再調査作成、調査進捗管理 ・当局報告に係るデータ入力、データ処理、ファイリング 【職種名】 安全性（PV）担当者 ※在宅勤務可能 【仕事内容】 ■PV担当者として安全性情報管理業

仕事内容【応募資格】 [必須] ・3年以上のPV業務経験 ・2年以上のICSR受付～評価（市販後）のご経験 ・製薬/CROでの実務経験 ・薬学・医学の知識 ・理系大卒（薬学/医学/科学）以上 ・ビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・新薬のご経験（市販後安全管理の立ち上げ経験） ・直近2年以内での当該業務の実務経験 【職種名】 PVマネージャー《成長中のグローバルファーマ◆ハイブリッド勤務×フルフレックス》 【仕事内容】 【幅広いPV業務を通じてスキルアップ】 症例処理やRMPの作成・更新、GVPガイドライン対応など、PV業務全般に幅広く携わり、PVとしての専門性を高めていただけるポジションです。 ＜