薬事 - 兵庫県 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容グローバル薬事 【仕事内容】 ・各国規制当局の最新の審査傾向を分析、開発等の他部門へ情報共有 ・新製品の試験計画について打合せ ・開発計画や結果のレビュー・承認 ・試験・申請計画、規制当局との議論・合意 ・申請資料とりまとめ ・審査中の当局対応 ＊担当業務は、ご経験、ご希望を踏まえて検討。 【事業内容・会社の特長】 薬事部は、海外からのローカライズではなく、日本から各国の薬事戦略をコントロールする立場となり、先進国から新興国までカバーし交渉範囲も多岐にわたることから、やりがい、面白みがある。 【募集背景】 増員 【応募資格】 [必須] ・理系（生物・薬学・化学・医学等）のバックグラウンドを有し

仕事内容<仕事内容> 薬事申請・ドキュメントサポート(QC,翻訳,編集)/ CRO 当社は、受け身ではなく『能動的なCRO』として、製薬企業が求めることに真摯に向き合い、お客様に寄り添い、認識を共有し、常に最適な業務プロセスを構築・提案することで、お客様の”成果”に貢献するCROとして信頼関係を築いてまいりました。 製薬業界を取り巻く環境は日々変化し、企業が抱える課題がより複雑化・難化しています。 これまで通りのやり方を続けていたら成果が上がる、そんな時代は終わろうとしています。 私たちの会社は、「一つのことをこつこつ続けたい」という人には向いていないかもしれません。 CRO業界の常識にとらわれ

仕事内容開局時間19：00まで☆枚数少なめ★眼科メイン★落ち着いて勤務できます♪「兵庫県尼崎市/尼崎駅」 ※薬剤師資格をお持ちの方、取得見込みの方のみご応募可能です。 【施設区分】 調剤薬局 【募集職種】 薬事 【平均処方箋枚数】 30枚／日 【職務内容】 調剤業務、服薬指導、OTC販売、薬歴管理、レセプト業務、在庫管理、調剤監査など 【転勤】応募後にお問い合わせください 【開局時間・曜日】 月火木金9:00～13:00、15:00～19:00 土9:00～13:00 【求人ID】J-1000561 本求人は人材紹介会社＜ファーマキャリア＞を通じての応募となります。 電話応募も可能

仕事内容薬事申請マネージャー★リモートワーク制度あり★【求人ID:22142】 【仕事内容】 日本ではスタートアップのバイオファーマから、薬事オペレーションチームのマネージャー職の募集です！ ・薬事部門が高品質で一貫性のある書類を提出するためのサポート ・薬事申請文書のファイル転送、保管、追跡、保管を含む文書管理業務 ・薬事オペレーションチームを代表し、申請チームおよび薬事プロジェクトチームの両方に参加し、主要な成果物に関する情報を提供する ・規制文書に関連する標準、テンプレート、手順のレビューと実施を通した規制文書作成プロセスの改善サポート ・チームメンバーの育成 ・出版、バリデーション、ビューア、

仕事内容CMC薬事シニアマネージャー【リモートワーク制度あり】【求人ID：27459】 【仕事内容】 ・日本の薬事戦略を策定し、担当プロジェクトに必要な低分子・高分子の CMCの薬事上の質問に対するタイムリーな回答、事前ミーティングパッケージの作成、および当局とのやり取りを実行する。 ・担当プロジェクトのCTD CMCセクションのオーサリングを行い、治験薬、市販薬、承認後の申請についてオンタイムかつ高品質なグローバル申請を実現する。 ・CTD M2.3 の作成準備（日本語） ・CTD M1.2「申請書」の作成準備（日本語） ・ PMDA からの問合せに対する回答準備 ・CMCの変更管理を評価し、「PC

仕事内容薬事ディレクター★全国どこからでもフルリモートOK！定年なし★【求人ID：29920】 【仕事内容】 2023年に創業から約2倍規模に急成長しているヘルスケアコンサルティングカンパニーです！日本全国どこでも100％在宅勤務が可能で、65歳以降もフルタイムで働ける非常に魅力的な就業体制です。 【職務内容】 (1)戦略/薬事管理： ・プロジェクトディレクターとして戦略/薬事コンサルティングプロジェクトのリード ・日本/アジアの医薬品開発戦略に関して同社経営陣、クライアント、KOLとのコミュニケーションの確立/維持 ・プロジェクトの成功に必要な直属の部下/スタッフ/外部コンサルタントの活動の定義、

仕事内容薬事/品質保証マネージャー★フルリモートワークOK★【求人ID:29874】 【仕事内容】 日本ではスタートアップフェーズです！新たに薬事/品質保証組織を構築して頂ける非常に裁量の大きいポジションとなります。 【職務内容】 ・製品上市薬事戦略/製品変更薬事評価の責任者 ・同社グローバル薬事チームと緊密に連携し、日本での薬事申請・届出をタイムリーに行う。 ・日本サイトの活動全体が同社の品質システムおよび適用される基準/規制を遵守し、日本の厚生労働省/PMDAの要件を満たしていることを確認する。 ・日本規制要件に従って適切な代理人としての行動 ・外部監査管理のリード ・国内の品質管理代表者の責務を

仕事内容＜研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部＞CMC薬事/専門課長・担当課長/神戸本社 【仕事内容】 日本イーライリリー株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ＜職務内容/Job Responsibilities＞ ・開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般 臨床試験段階（CTN/CIB、機構相談（品質）資料の作成等） 医薬品承認申請（CMC申請戦略の策定、CTD／承認申請書の作成・照査） 医療機器承認・認証申請（CMC申請戦略の策定、STED／承認申請書の作成・照査） 製造業許可・外国製造業者認定対応、GMP調査の当局対応窓口 市販後のメンテナンス Busin

仕事内容薬事マネージャー（もしくはシニアスペシャリスト） 【仕事内容】 Work as a part of Regulatory Affairs team, supporting the introduction of medical devices. － Develop an effective regulatory strategy for each project from a broad perspective and achieve active product introduction. － Develop logical thinking, simplify complex inform

仕事内容安全管理スペシャリスト 【仕事内容】 医療機器の製品苦情のハンドリングや、法律に則った行政報告を適切にタイムリーに行う。 － 苦情対応（海外製造元へのインプット、顧客へのフィードバック） － 製品不具合・健康被害に関する行政報告対応 － 安全確保業務 － 新製品導入、変更等に関するリスクマネジメント － 業務に関する手順書作成 － 事業部に対する苦情トレーニング － 他社とのGVP契約の締結 【期待される役割】 － ルーチン業務の対応だけでなく、複雑な課題、突発的/クリティカルな事案に対して、臨機応変に、また他部門、海外製造元も巻き込んで適切にリード、解決すること。 － 苦情に関して海外製

仕事内容医薬品のルート軽配送ドライバーを募集します！軽バン(オートマ車)/正社員/未経験歓迎/兵庫県西宮市 軽バンに乗ってクリニックや調剤薬局へお薬を配送するお仕事です。（ルート配送） 車両、ガソリン等の車に係る諸経費はすべてこちらで用意します。 営業活動や商品説明の業務はありません。 明るくお客様と会話ができればOK！お人柄重視の採用です。 お任せするのは軽バンを使った調剤薬局・クリニックへの医薬品の配送や納品業務。お客様と直接やり取りすることも多いので、丁寧な対応をお願いしますね。 車の運転練習、商品の取り扱いなど、入社研修(薬事研修)で丁寧に教えます。学歴・経験不問！お客様先を効率良くまわ

仕事内容職務内容 血液検査、尿検査などに用いられる試薬の表示ラベル、取扱説明書に携わっていただきます。 法規制の変更、販売地域の拡大、製品仕様の変更などによる取扱説明書を含む添付文書の改訂や、翻訳及び校正を担っていただきます。 具体的には次のような仕事があります。 ・ISOや欧州IVDRなどの各国の要求事項のうち、ラベリングに関する部分の理解 ・外装パッケージ、印字ラベル、添付文書のデザイン・設計 ・法規制の変更、販売地域の拡大、製品仕様の変更に応じたデザイン・設計の変更 ・海外および国内の関連部門（薬事や販売会社）との情報連携 ・翻訳会社、印刷会社、デザイン会社などの外部ベンダーのコントロール 試薬

仕事内容職種：営業 業種：化学/素材 職種名: 【兵庫/高砂】法人営業（医薬品(中間体)） 会社名: 日本精化株式会社 年収: 500万円〜650万円 勤務地: 兵庫県高砂市(高砂工場) ※最寄駅:山陽電鉄線／山陽曽根駅 徒歩16分 ここに注目: 連結売上高が5年連続上昇のファインケミカルメーカー 年間休日120日/残業月平均10～20時間/寮社宅あり/退職金制度あり 募集要項: 仕事内容: 医薬品(中間体)における営業活動を担当。 現在取引のある国内外の顧客を中心に販売活動をしていただきます。 ただ顧客を訪問するだけでなく、現在市場に求められていること・顧客のニーズを マーケティン

仕事内容▼お仕事内容 東証プライム上場企業の東和薬品の100％子会社である同社で、 医薬品原薬の品質保証に従事していただきます。 ＜業務内容＞ 当社兵庫工場（2015年完成）の品質保証スタッフとして以下の業務をご担当いただきます。 ・GMP品質保証 ・品質改善・CAPA対応 ・当局によるGMP査察やユーザーの監査対応 ・原料メーカーへの監査（海外・国内） ・開発品目の薬事申請（対応）業務 等 ＜大地化成について＞ 東証一部上場のジェネリック医薬品メーカーである東和薬品の100%子会社として、 医薬品原薬・中間体の研究開発及び製造を?っています。 日本の医?費問題を解決する手段として期待されている

仕事内容大地化成株式会社 【兵庫/神崎】医薬品の品質保証◆東証プライム上場東和薬品の子会社/福利厚生・手当充実◎ 【仕事内容】 【兵庫/神崎】医薬品の品質保証◆東証プライム上場東和薬品の子会社/福利厚生・手当充実◎ 【具体的な仕事内容】 【東和薬品（東証プライム上場）グループ／転居を伴う転勤なし／家賃補助家族手当など福利厚生高速代も規定により支給有／年間休日126日】 ■業務内容： 当社兵庫工場（2015年完成）の品質保証スタッフとして、薬事法やGMPに基づき、製品品質を確保する品質保証及び薬事業務をご担当頂きます。 ・ GMP品質保証 ・ GMP文書類の作成、承認 ・ FDAをはじめと

仕事内容【2025年新卒】研究開発職の応募はこちらから 自社商品の製品開発を行います。 ・新商品の開発 ・製造技術の指導及び検討 ・毛髪化粧品及び医薬部外品の分析、評価 ・薬事関連業務 株式会社ナンバースリーは、美容専売品の総合メーカーです。 サスティナビリティ（持続可能性）等様々な社会問題だけでなく、化学製品に触れる機会の多い美容師やお客様の体のことも考えた製品を作り出していくことに、真剣に取り組んでいます。 美容業界だけでなく社会にも貢献できればという期待を抱いて、ナンバースリーは国際認証を得たオーガニック・ナチュラル・ボタニカルな商品をもとに、「体にも・心にも・環境にも優しい」ウェルビーイン

仕事内容臨床開発担当 【仕事内容】 ■国内外における臨床開発推進業務をご担当いただきます。 ・プロジェクトマネジメント ・CRO管理 等 【事業内容・会社の特長】 ■リン酸化酵素関連で、最先端の新薬の研究開発を手掛けている企業です。 【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ■英語でメール等のコミュニケーションが取れる方 ■オンコロジーのご経験をお持ちの方 上記に該当する方で、以下のいずれかのご経験がある方 ・CRO管理、プロジェクトマネジメントのご経験 ・CRAのメンバーマネジメントのご経験 ・海外CROや製薬企業との連携業務 ・薬事関連業務のご経験 等 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 兵庫県 【勤務

仕事内容CMCプロジェクトマネジメント 【仕事内容】 バイオ医薬品の非臨床PoC取得後から各国（日本、US、EU、ブラジルなど）の治験申請・新薬承認申請・承認後管理におけるCMC分野のプロジェクトマネジメントをお任せします。 【具体的には】 ■CMC開発計画の策定・推進・管理 ■関連部署との連携 ■治験薬供給体制の構築 ■社内他部署（研究本部等）での申請データ取得のサポート 等 ※担当プロジェクトによっては以下のような業務も担うケース有り ・社内他部署（工場等）への製造・分析技術移転のサポート ・社外委託先（CDMO）の選定、契約締結 ・CDMOへの業務委託の管理・推進 ・CMCに関する社内手順書の

仕事内容＜研究開発・メディカルアフェアーズ統括本部＞CMC薬事/専門課長・担当課長/神戸本社 【仕事内容】 日本イーライリリー株式会社での募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ＜職務内容/Job Responsibilities＞ ・開発段階から市販後まで、CMC関連の薬事業務全般 臨床試験段階（CTN/CIB、機構相談（品質）資料の作成等） 医薬品承認申請（CMC申請戦略の策定、CTD／承認申請書の作成・照査） 医療機器承認・認証申請（CMC申請戦略の策定、STED／承認申請書の作成・照査） 製造業許可・外国製造業者認定対応、GMP調査の当局対応窓口 市販後のメンテナンス Bu

仕事内容仕事内容 バイオ医薬品の非臨床PoC取得後から各国（日本、US、EU、ブラジルなど）の治験申請・新薬承認申請・承認後管理におけるCMC分野のプロジェクトマネジメントをお任せします。 【具体的には】 ■CMC開発計画の策定・推進・管理 ■関連部署との連携 ■治験薬供給体制の構築 ■社内他部署（研究本部等）での申請データ取得のサポート 等 ※担当プロジェクトによっては以下のような業務も担うケース有り ・社内他部署（工場等）への製造・分析技術移転のサポート ・社外委託先（CDMO）の選定、契約締結 ・CDMOへの業務委託の管理・推進 ・CMCに関する社内手順書の整備 働く環境 働き方：担当プロジェク