兵庫県神戸市の薬事 正社員の求人・転職・中途採用

仕事内容ＣＭＣ薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料のＱＣ、翻訳等の書類作成サポ ート（対象資料：ＣＴＤ、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出 書、照会事項等） 当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験 、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント 関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、ｅＣＴＤ編纂まで幅広 く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、 高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアント からご評価いただき、当社事業の中でもドキュメントサポートサー ビスの伸び率は非常に高ま

仕事内容◆薬事申請関連ドキュメントのＱＣおよび作成補助◆ＣＴＤ、治験 総括報告書、治験実施計画書、照会事項回答、機構相談資料、治験 薬概要書、同意説明文書、添付文書他◆薬事申請に必要なデータの 入力作業 など◆当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企 業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざ まなドキュメントの作成支援、翻訳、ＱＣを受託し、ドラフト／デ ータ作成、ｅＣＴＤ編纂まで幅広く業務を行っております。業務を 難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利 便性を高めることでクライアントからご評価いただき、当社事業の 中でもドキュメントサポートサービスの伸び率

仕事内容WDBココ株式会社 【神戸】CMC薬事＜申請資料の作成からレビュー・翻訳まで＞◆週2在宅可／残業月10H／年休126日 【仕事内容】 【神戸】CMC薬事＜申請資料の作成からレビュー・翻訳まで＞◆週2在宅可／残業月10H／年休126日 【具体的な仕事内容】 ★申請資料の作成からレビュー・翻訳まで一貫して関わり、専門性を高められる環境です。 安全性情報管理の支援業務を主軸として、お客様の医薬品開発における幅広いニーズに対して高品質のサービスを提供している当社において、以下の業務をお任せします。 ■業務詳細： CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ・CMC薬事領域に

仕事内容ＣＭＣ薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料の作成、レビュー、ＱＣ、翻訳等（対象資料：ＣＴＤ、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただき、当社事業の中でもドキュメントサポートサービスの伸び率は非常に高まるなか、

仕事内容株式会社カネカ 【兵庫／神戸】再生医療等製品（羊膜MSC）の薬事｜PMDA対応・承認申請 ※プライム上場化学メーカー 【仕事内容】 【兵庫／神戸】再生医療等製品（羊膜MSC）の薬事｜PMDA対応・承認申請 ※プライム上場化学メーカー 【具体的な仕事内容】 【世界トップシェアを誇る製品/社会貢献度の高い事業】 ■募集背景： 再生医療等製品として開発を進める羊膜MSC（間葉系間質細胞）は現在治験を実施しており、今後の薬事承認申請および製品化に向けた取り組みが本格化しています。実用化を加速するため、細胞工学の専門知識を活かしながら、PMDA対応や薬事戦略の立案・承認申請を推進いただける方を

仕事内容障がい者採用について シスメックスでは、身体、知的、精神に障がいを持つ方々が個々の特性にあわせて活躍できる業務や職場環境を整備し、障がいの有無に関わらず、誰もが安心して働く喜びを感じながら、活き活きと活躍し、ともに成長できる、笑顔あふれる職場を目指しています。 障がい者採用も積極的に行っています。選考から入社後まで、一人一人に合わせて障がいへの必要な配慮をしていますが、ポテンシャル採用と同じ基準で選考を行っています。 シスメックスのポテンシャル採用 シスメックスでは、採用ポリシー「いつでも。どこでも。だれでも。」に基づき、 通年でポテンシャル採用を実施しています。 ※博士後期課程やポスドクの方

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 複数名募集 新卒・第二新卒歓迎 【正社員】「がんを切らずに治す」技術開発◇年収450～700万円 がん治療薬や診断薬の開発を行っているバイオベンチャー 年間休日128日少人数なので一人一人が主役となって裁量を持って業務に取り組めます◎がん治療の新たな選択肢を広げていきませんか☆研究開発から製造・品質管理法の構築など一連のプロセスに関われます 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・世の中の役に立つ実感がある ・ガンバリをきちんと評価してくれる ・正社員登用の実績あり 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：08:30～17:30 実働時間：8時間 休憩時間：

仕事内容株式会社メディカロイド 【神戸】医療機器の安全管理業務 ※年休125日／手術支援ロボットの国産メーカー 【仕事内容】 【神戸】医療機器の安全管理業務 ※年休125日／手術支援ロボットの国産メーカー 【具体的な仕事内容】 【年休125日／手術支援ロボットの国産メーカー／川崎重工×シスメックス社の合弁会社】 ■職務内容： 同社は国産初の手術支援ロボットメーカーです。同社で開発をしている医療機器に係る安全管理業務をお任せいたします。 ＜具体的には…＞ （1）国内外の安全管理業務 ・日本、欧州、AP地域等での市販後監視活動及び行政報告の実施 ・有害事象等の調査、ヒアリング ・社内外の医療機器の安

仕事内容職務内容 シスメックスの診断薬生産本部にて、血液検査、尿検査などに用いられる医療用診断薬の表示ラベル、外装パッケージ、添付文書（取扱説明書を含む）の設計・作成を担当いただきます。 新製品や法規制対応に伴うラベリング設計・変更に加え、デジタル技術を活用した業務プロセスの見直しや効率化など、業務改善にも取り組んでいただきます。 具体的な業務 ・診断薬製品のラベリング仕様の策定、デザイン作成・検証 ・各国・地域向けラベルの展開、および販売会社等との内容確認・調整 ・デジタル技術を活用したラベリング業務の効率化、業務プロセスの改善 求める経験・スキル 【必須（MUST）】 ・Adobe Illustr

仕事内容管理薬剤師は、薬剤師としての専門知識に加え、 店舗運営や安全管理の責任者として活躍するポジションです。 医薬品の品質と適正使用を守りながら、スタッフを支え、地域の安心を支える存在として、現場の“司令塔”になっていただきます！ ■仕事内容 ・薬剤の調剤、監査、服薬指導 ・医薬品の在庫、品質、使用期限の管理 ・店舗または施設の衛生、設備管理 ・従業員（薬剤師・事務スタッフ）の教育、管理 ・薬事に関する監査・法令遵守の推進 ・在宅訪問 など ■この仕事のやりがい 「薬の責任者」として、誇りと責任を持てる 法規制・品質管理の知識を活かし、医療の安全を支える 薬剤師チームをまとめる