薬事 - 兵庫県神戸市 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容◆薬事申請関連ドキュメントの作成、ＱＣおよび作成補助◆ＣＴＤ 、治験総括報告書、治験実施計画書、照会事項回答、機構相談資料 、治験薬概要書、同意説明文書、添付文書他◆薬事申請に必要なデ ータの入力作業 など◆当社はＣＲＯとして、クライアントである 製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生する さまざまなドキュメントの作成支援、翻訳、ＱＣを受託し、ドラフ ト／データ作成、ｅＣＴＤ編纂まで幅広く業務を行っております。 業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立 させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただき、当社 事業の中でもドキュメントサポートサービスの

仕事内容ＣＭＣ薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料の作成、レビュー、ＱＣ、翻訳 等（対象資料：ＣＴＤ、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書 、照会事項等） 当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験 、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント 関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、ｅＣＴＤ編纂まで幅広 く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、 高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアント からご評価いただき、当社事業の中でもドキュメントサポートサー ビスの伸び率は非常に高まる

仕事内容仕事内容 CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ・CMC薬事領域における申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳等 （対象資料︓CTD、承認申請書、⼀変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 【当社について】 当社は1984年創業、製薬企業を支援するCROとして、コスト・品質⾯でクライアントである製薬企業から⾼い評価をいただき売り上げを拡⼤、2019年には上場を果たしました。 ドキュメントサポート分野においては臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発⽣するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、CTD編纂まで幅広く業務を⾏っています。 年齢・性別・社歴

仕事内容シスメックスでは、採用ポリシー「いつでも。どこでも。だれでも。」に基づき、 通年でポテンシャル採用を実施しています。 社会人経験年数7年程度までの方が対象となります。 ポテンシャル採用は、初任給、新入社員研修、初任配属などの待遇について、基本的に新卒者と同じ枠組みでの採用となります。 入社時期は個別に相談させていただきます。 選考を通じ、キャリア採用としてオファーさせていただく可能性もございます。 ◆主な想定ポジション ・経営管理（経理、財務、事業管理など） ・社内情報システム ・人事/総務/IR･広報 ・品質保証･薬事 ・知的財産 ・基礎研究/技術研究 ・製品開発 ・営業 ・サービスエンジニ

仕事内容薬事申請／薬事関連業務 申請書類作成支援 年休 日 神戸 ＣＭＣ薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料の作成、レビュー、ＱＣ、翻訳等（対象資料：ＣＴＤ、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただき、当社事業の中

仕事内容医薬品のルート配送スタッフを募集します！軽バン(オートマ車)/正社員/未経験歓迎/兵庫県神戸市 軽バンに乗ってクリニックや調剤薬局へお薬を配送するお仕事です。（ルート配送） 車両、ガソリン等の車に係る諸経費はすべてこちらで用意します。 営業活動や商品説明の業務はありません。 明るくお客様と会話ができればOK！お人柄重視の採用です。 お任せするのは軽バンを使った調剤薬局・クリニックへの医薬品の配送や納品業務。お得意さまと直接やり取りすることも多いので、丁寧な対応をお願いしますね。 車の運転、商品の取り扱いなど、入社研修(薬事研修)で丁寧に教えます。 また、入社研修は、上司・先輩がOJTで丁

仕事内容千寿製薬株式会社 【神戸】開発薬事／薬事戦略立案・当局対応◇福利厚生充実◎眼科領域のスペシャリティーファーマ 【仕事内容】 【神戸】開発薬事／薬事戦略立案・当局対応◇福利厚生充実◎眼科領域のスペシャリティーファーマ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 当社にて開発薬事をお任せします。 ■業務詳細： ・開発戦略に基づく薬事戦略立案、実行 ・国内外規制当局とのMeeting(相談資料編纂、照会事項対応を含む) ・製造販売承認申請(CTD編纂、照会事項対応、国内は情報公開対応を含む) ■組織構成： マネージャー1名、部員4名(男性3名、女性2名) ■当社について： 関わる全ての人のしあわ

仕事内容【カルディオ】正社員！賞与年２回＊４．５ヶ月分！申請業務など ◆人気の職業紹介！年間休日１２８日＊土日祝お休みで週末はゆっくり過ごせる☆駅近なのでアクセスも抜群！交通費１０万円まで支給！ご応募お待ちしております！ 経験が活かせる！ＯＪＴあり！オフィスカジュアルで就業できます☆彡【正社員で就業開始】医療機器の輸入・販売承認申請業務、ＰＭＤＡや関係当局との交渉、 申請に必要な情報の収集、関係部署との協力調整、薬事戦略の立案、ＱＭＳ体制維持に関する業務、ＩＳＯ１３４８５関連業務追加などをお願いします。◆正社員として直雇用です。 雇用形態： 正社員 必要な資格・条件： 【高専卒以上】◆事務経験が

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器における国内外の安全管理業務経験（5年程度以上） ・理系大学卒以上 ・英語力（メールでのコレポン）…海外の現地スタッフとのメールでのやり取りが主ですが、英会話力があれば尚可 [歓迎] ・外科手術関連医療機器に関する実務経験 ・治験や使用成績調査、PMCF等の経験者 【フィットする人物像】 ■求める人物像 ・変化に対する高い柔軟性があり、自律的・能動的に動ける方（国々によって都度新たに適応していく必要があるため） ・几帳面で秘密が守れる方（患者様のプライバシー保護のため） 【職種名】 【医療機器の安全管理業務】手術支援ロボットの国産メーカー／大手企業の合弁会社／

仕事内容障がい者採用について シスメックスでは、身体、知的、精神に障がいを持つ方々が個々の特性にあわせて活躍できる業務や職場環境を整備し、障がいの有無に関わらず、誰もが安心して働く喜びを感じながら、活き活きと活躍し、ともに成長できる、笑顔あふれる職場を目指しています。 障がい者採用も積極的に行っています。選考から入社後まで、一人一人に合わせて障がいへの必要な配慮をしていますが、ポテンシャル採用と同じ基準で選考を行っています。 シスメックスのポテンシャル採用 シスメックスでは、採用ポリシー「いつでも。どこでも。だれでも。」に基づき、 通年でポテンシャル採用を実施しています。 ※博士後期課程やポスドクの方

仕事内容職務内容 当社の研究開発推進センターは、研究開発部門の運営管理や支援施策の企画・推進による、コンプライアンス・ガバナンス強化、研究開発（R&D）の効率性の向上等、組織横断的な各種施策を推進する組織です。 今回は、製品販売時に遵守が必須となる各国の化学物質規制の法規制調査、取扱い説明やラベルへの規制内容の反映対応等の業務を担うチームでの募集となります。 ※医療業界の経験は不問です。業界未経験者も多数入社されて活躍しています。 ■具体的な業務内容 ・国内外の製品含有化学物質規制に関する調査および社内外への対応 ・SDS（安全データシート）の作成・管理、およびラベル表示内容の整備 ・化学品に

仕事内容【仕事内容】 医薬品及び化粧品の包装工場において、GMP省令に基づく品質管理業務を担います。品質部門における課の増設のため、将来的な管理職候補として、適正な医薬品供給を支える重要な役割になります。 医薬品の安全性・品質の確保、従業員教育、法令遵守の推進、行政対応を行います。 ■新規受託品の試験機器の導入及び試験手順の確立 ■試験計画の策定、理化学試験/ライン検査の実施、データ分析、試験機器の保守管理 ■既存試験担当者の育成（特に理化学試験が できるように） ■手順書等文書の作成 ■GMP/QMS文書に基づく業務 ★医薬品業界での品質管理・品質保証業務やマネジメント業務経験をお持ちの方お

仕事内容株式会社メディカロイド 医療機器の【安全管理】＊基幹職 or 係長候補＊海外連携あり ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 手術支援ロボットの国内外における市販後の安全管理業務全般をお任せします。グローバル展開に伴い、安全管理業務の新規構築を担う 意欲ある経験者を募集します。 ■国内外の安全管理業務 日本、欧州、AP地域等での市販後監視活動及び行政報告の実施 有害事象等の調査、ヒアリング 社内外の医療機器の安全管理教育 社内安全管理委員会資料作成及び説明 ■海外Repとのコミュニケーション ■

仕事内容株式会社メディカロイド 【神戸】医療機器の安全管理業務 ※年休125日／手術支援ロボットの国産メーカー 【仕事内容】 【神戸】医療機器の安全管理業務 ※年休125日／手術支援ロボットの国産メーカー 【具体的な仕事内容】 【年休125日／手術支援ロボットの国産メーカー／川崎重工×シスメックス社の合弁会社】 ■職務内容： 同社は国産初の手術支援ロボットメーカーです。同社で開発をしている医療機器に係る安全管理業務をお任せいたします。 ＜具体的には…＞ （1）国内外の安全管理業務 ・日本、欧州、AP地域等での市販後監視活動及び行政報告の実施 ・有害事象等の調査、ヒアリング ・社内外の医療機器の安

仕事内容＜仕事内容＞ 病院調剤業務 ，病棟業務 ，服薬指導 ，薬歴管理 ，在庫管理 ，DI業務 注射薬払い出し、委員会活動（NST、ICT、医療安全、薬事委員会、技術委員会、褥瘡グループ、せん妄グループ※各1時間程度） ＜処方箋科目＞ 内科 ，精神科 ，呼吸器科 ，消化器科 ，循環器科 ，外科 ，整形外科 ，皮膚科 ，泌尿器科 ，リハビリテーション科 ，放射線科

仕事内容薬剤師／管理薬剤師のお仕事 管理薬剤師は、薬剤師としての専門知識に加え、 店舗運営や安全管理の責任者として活躍するポジションです。 医薬品の品質と適正使用を守りながら、スタッフを支え、地域の安心を支える存在として、現場の“司令塔”になっていただきます！ ■仕事内容 ・薬剤の調剤、監査、服薬指導 ・医薬品の在庫、品質、使用期限の管理 ・店舗または施設の衛生、設備管理 ・従業員（薬剤師・事務スタッフ）の教育、管理 ・薬事に関する監査・法令遵守の推進 ・在宅訪問 など ■この仕事のやりがい 「薬の責任者」として、誇りと責任を持てる 法規制・品質管理の知識を活かし、医療の安全を支え