総括製造販売責任者 - 東京都 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医薬品GMPのQA（品質保証責任者、逸脱管理責任者等）経験者 ※無菌医薬品（注射剤等）もしくは、一般（錠剤、軟膏剤等）のQA経験者が対象となります。 [歓迎] ▼医薬品の製造管理者または総括製造販売責任者の経験者 ▼マネジメントのご経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 品質統括（管理職候補）（年収850万円～950万円） 【仕事内容】 【品質統括部のミッション】 同社グループ会社と協力して、 １．Quality Culture（企業体質）を改善する ２．製品品質と経営品質を高める 【職務内容】 同社グループ会社の品質統括を担って頂きま

仕事内容【応募資格】 [必須] <必須> ・消費財メーカーでの品質保証（QA）、品質管理（QC）のいずれかの経験が3年以上ある方 ・基礎化学／分析化学／微生物の知識を有している方 （専門／大学／大学院で化学／農学／生物／薬学等を専攻された方） [歓迎] <歓迎> ・薬剤師の資格をお持ちの方 ・総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者経験者 ・化粧品GVP／GQPの知識、及び、関連業務の経験 ・化粧品原料／処方の理解 【職種名】 【表参道/SHIRO製品の品質保証(QA)】500～1000万/自然素材が原料の化粧品 【仕事内容】 【業務内容】 <ミッション> 品質保証担当の立場から、SHIRO

仕事内容株式会社サージカル・スパイン 【正社員／転勤無】薬事職※総括製造販売責任者の資格獲得が目指す◆脊椎など整形外科領域医療機器メーカー 【仕事内容】 【正社員／転勤無】薬事職※総括製造販売責任者の資格獲得が目指す◆脊椎など整形外科領域医療機器メーカー 【具体的な仕事内容】 ◎正社員として着実に薬事として成長していきたい方へ！ ◎総括製造販売責任者の資格獲得が出来る環境です！ ◎医療業界では貴重な＜転勤無＞の働き方！ ◎薬事担当者のサポートから始めていただき、薬事業務をメインに挑戦したい方歓迎です！ ■募集背景： 当社は本年3月に19期目を迎えた会社ですが社員数も少なく、2016年に製造販売

仕事内容【応募資格】 [必須] ・高専を含む大学で、物理/化学/生物学/工学/情報学/冶金学/電気/機械/薬学/医学/歯学のいずれかの専門課程を修了（総括製造販売責任者の資格要件に該当） ・ビジネスレベルの英語力（TOEIC600点程度・グローバルチームとのディスカッション対応可能なレベル） ・3年以上の医療機器の品質管理部門での実務経験 ・3年以上の品質管理業務または類似業務の従事経験（国内品質業務運営責任者の資格要件に該当） ・ビジネス文書の作成能力 ・PCスキル（PowerPoint/Word/Excel） [歓迎] ・医療機器の総括責任者、品質保証責任者の資格 ・PMDAおよび第三者認証機関に

仕事内容【応募資格】 [必須] ・3年以上スキンケア化粧品の処方開発経験のある方 [歓迎] ・英語に抵抗のない方（論文読解など、英語での情報収集が発生します） ・皮膚科学に関する知識をお持ちの方 ・製品の技術コンセプト考案のご経験 ・総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者のいずれかのご経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 24－39歳くらいまで （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 処方開発 ☆プロ向けブランドで有名な化粧品メーカー 【仕事内容】 自社コスメの処方開発（スキンケア、ヘアケア、ボディケア） 全般をお任せします。 チームメンバーとともに、自社ブランドの処方開発

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医療機器の薬事申請経験 ・ビジネスレベルの英語力（読み書き、会話） [歓迎] 【尚可】 ・Class2以上の医療機器薬事承認申請業務経験 ・MR・学術業務の経験 ・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験 ・海外での医療機器承認申請の経験 ・三役（総括製造販売責任者，国内品質業務運営責任者、安全管理責任者）、製造業責任技術者、いずれかの経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 28歳～54歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 医療機器メーカーで頭蓋矯正ヘルメットの国内外薬事 【仕事内容】 赤ちゃん用の頭蓋矯正ヘルメット

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ■業務経験 ・医薬品又は医薬部外品に関する品質保証業務のご経験者（GQP・GMP） ・GQP責任者、QA責任者のご経験者 ■能力 ・マネジメント能力 ・コミュニケーション能力、調整能力 ・科学的、論理的思考能力 ・物事を客観的に観る力 ・聴く力、客観的な判断力 【歓迎条件】 ・薬剤師免許保有 ・薬学・化学・分析化学系の学歴を有する ・品質保証責任者または総括製造販売責任者の経験 ・GQPQAの経験 ・医薬品等GMP工場品質監査経験 ・第一種医療機器製造販売業許可における国内品質業務運営責任者としての業務経験 【フィットする人物像】 JAC Rec

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須スキル】 ・医療業界での3年以上の実務経験 ・薬事の実務経験 【歓迎スキル】 ・MR・学術業務の経験者 ・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験 ・海外での医療機器承認申請の経験 ・三役（総括製造販売責任者，国内品質業務運営責任者、安全管理責任者）、製造業責任技術者、いずれかの経験 【職種名】 【東京】薬事担当者／赤ちゃん用頭蓋矯正ヘルメット／リモート可／年間休日120日以上 【仕事内容】 【仕事概要】 Berryが製造販売を行う医療機器（クラス２、承認品）の薬事業務や今後検討している海外薬事承認業務を担当して頂きます。 薬事責任

仕事内容【お仕事内容】 ＜ミッション＞ 品質保証担当の立場から、SHIROのブランドを守りつつ海外への展開を実現させる 〇品質システム・基準の構築 ・品質方針・品質目標の策定 ・GMP/GQP/ISO 9001 / ISO 22716 に基づく手順書・書式類の整備 ・変更管理（Change Control）や逸脱管理（Deviation Management）の運用設計 ・不具合発生時の原因調査(RCA)、是正予防措置(CAPA)の実施 〇品質監査・内部監査 ・工場・協力工場の品質監査、サプライヤー監査 ・内部監査、自主点検の企画と実施 ・CAPA（是正予防措置）の管理 〇市販後品

仕事内容東菱薬品工業株式会社 【青梅】将来の製造管理者◇薬剤師資格を活かす◇残業ほぼ無・年間休日125日／創業60年超製薬メーカー 【仕事内容】 【青梅】将来の製造管理者◇薬剤師資格を活かす◇残業ほぼ無・年間休日125日／創業60年超製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 ～未経験から医薬品メーカーへ！医薬品製造においての品質と安全を守る◇将来の製造管理者候補として活躍残業ほぼなしで働きやすい環境／土日祝休み／年休125日／主力医薬品が安定した経営基盤～ ■業務内容： 医薬品の製造・販売、製造受託・化粧品・健康食品の企画・販売を行う当社にて、 入社後は工場内で医薬品の製造業務に携わっていただく予定

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞PV（安全性情報担当） 【業種】IT・インターネット＞ソフトウエア ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【会社概要】 弊社は、研究開発型の医療スタートアップ企業です。 「ICTの活用で『持続可能な医療』を目指す」というビジョンを掲げ、治療用アプリの開発と、医薬品を含む臨床試験の効率化支援の2つの事業を主軸に展開しています。 治療用アプリは、治療用アプリは治験を実施して治療効果のエビデンスを出し、病気の治療に活用できるものとして国の承認を得て、治療行為として使うことを目的としています。日本ではまだ治療用アプリ

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記いずれも必須 ■化粧品業界にてスキンケア処方開発5年以上 【職種名】 処方開発（責任者候補） 【仕事内容】 ■化粧品（スキンケア、ヘアケア）の処方開発業務をお任せいたします。 【具体的には】 ■処方開発・品質管理・工場移管（極めてタイトなスケジュールで処理） ・クライアントからの商品コンセプトを元に処方開発 ・ターゲット商品の全成分表示からの迅速な処方設計 ・新製品の処方設計（経時安定性確認）、処方選定および製造移管 ・処方の試作、クライアントへの提出及び要望に準じた改良、安定性改良 ■容器等資材に関する助言 ・容器等に対する基本的な知識を取得済 ・内容物の特性

仕事内容【応募資格】 [必須] 【Must（必須）】 ・化粧品／医薬部外品等における品質管理業務の実務経験（目安：5年以上） ・薬機法、GMP／GQPに関する基本的な知識・実務経験 ・周囲と協力しながら業務を進められるコミュニケーション力 [歓迎] 【Want（歓迎）】 ・OEMメーカーでの品質管理・薬事申請業務の経験。 ・総括製造販売責任者の資格要件を満たす方。 ・HPLCや微生物試験など分析業務の実務経験。 ・将来的にマネジメント・責任者ポジションを目指したい志向をお持ちの方 【募集年齢（年齢制限理由）】 30～45歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 化粧品

仕事内容【職種】機械＞品質管理 【業種】メディカル＞医療機器メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■職務内容 医療機器の品質保証及び薬事申請等に関連する業務をお任せいたします ・弊社は小規模な会社の為、一人が担当する業務の幅は広いです。 ■具体的な業務内容 １．品質保証業務 医療機器を他社に製造委託しているため、主として、次の業務を行います。 ・製造所との契約書締結及びその後の製造管理及び品質管理の確認 ・自社設計開発部門及び委託先製造業者と協力して、品質問題の解決を図る ・顧客管理部門及び修理部門と協力し、市場品質対応を行う

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医療業界での統括責任者 ■英語力（ビジネス） [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【東京】RAQAマネージャー（年収900万円～1300万円） 【仕事内容】 【業務内容】 ・総括製造販売責任者（医療機器、医薬部外品） ・国内品質業務運営責任者の業務（兼務） ・ISO13485及びQMS省令に関連する業務 ・市場への出荷判定およびその記録の管理 ・最終製品の保管場所の管理 ・薬機法で定める品質の合意文書の管理・更新 ・不適合品の取り扱い全般、回収対応 ・品質管理に必要な監査の対応（内部と外部） ・SOPその他文書・記

仕事内容<仕事内容> 【品質保証スペシャリスト】ソフトウェア新製品導入に向け増員中！2025年に新しいオフィスに移転予定〇 〇経験者募集〇 第一種医療機器製造販売業者における 総括製造販売責任者（兼品質保証責任者）をお任せいたします。 品質レベル確保に適切な品質システム要素の開発～改善 品質問題の対処等 「医療」という社会貢献性が高い業界で、新規性の高い医療AI事業の成長に携わることができます！ IPOを達成したベンチャー企業のソフトウェア医療機器の品質の良さを実感しながら業務を遂行し、組織創り/組織リードを経験することでスキルアップが見込める環境です！ ＼急成長中／ AIで医療・研究現場の

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系学士号以上 ・流暢な日本語と英語の読み書き能力 ＜経験＞ ・製薬/ヘルスケア業界での経験（7年以上） ・製薬/ヘルスケアの製造環境における品質保証の経験（3～5年以上）および管理職経験（3年以上） ・品責としての業務経験 ＜スキル・資質＞ ・スピードのある環境におけるチームでの協働スキル・単独での業務遂行力 ・変化への適応力、積極的な業務改善推進力 ・品質と顧客重視、細部への注意力 ・部下指導能力、時間管理能力、論理的・批判的思考能力、迅速な対応力 [歓迎] ・薬剤師資格 ・総括製造販売責任者のご経験 ・多国籍製薬/MD/ヘルスケア関連組織での勤務経験 ・

仕事内容仕事内容 ■同社にて下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■薬事申請業務 ■薬事業態維持運用管理 ■薬事以外の業態等維持運用管理 ■薬事関連業務受託サービスにおける解析業務 ■品質保証業務 ■体外診断用医薬品/医療機器 製造販売承認・認証・届出/臨床性能試験等。申請書作成、PMDAまたは海外行政対応を含む ■体外診断用医薬品/医療機器 製造販売業・製造業・販売業の許可/登録申請、ISO13485、QMS省令、GMP省令、GVP省令等 （業態責任者(総括製造販売責任者、品質保証責任者など)を含む、海外製造業者とのコミュニケーション含む）他

仕事内容医薬品や医療機器、理化学機器の輸入販売を手がける当社にて、幅広い事務業務をお任せします。営業メンバーを支える役割です。 【具体的な業務内容】 ■お取引先からの電話応対 └ご注文や修理のお問合せ、使い方の質問などがメインです。ご注文の場合は、注文書に内容を入力。修理の場合は、機器を自社まで送っていただくため、手順を説明します。自分で対応できない内容の場合は、営業メンバーに確認するか、引き継げばOK。1日の対応件数は多くて60～70件です。 ■基幹システムへの受注データの入力 └商品名または商品コードで検索し、個数を入力します。基本的なタイピングスキルがあれば、すぐに慣れるでしょう。 ■商品

仕事内容【職種】生産管理・品質管理・品質保証＞QA（品質保証） 【業種】メディカル＞医療機器メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 募集部署名 品質保証部 職務範囲／職務責任 ・QMS全般に係る業務 ・QMSに基づく品質マネジメントシステム構築、維持管理 ・薬機法に関する業許可の取得及び維持管理・薬事法、関連法規等に基 づく規制遵守 職務（業務）内容 ・品質管理マネジメントシステムの構築・維持 ・製品の出荷の決定及び品質管理に係る業務 ・製造販売三役会議の開催準備 ・QMS業務に関する改善活動 ・回収、改修、廃棄、販売停止など是正予防