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72件
非公開
東京都
年収500万円〜1,499万円
正社員
仕事内容QA Senior Manager 【仕事内容】 当社の品質マネジメントシステムの維持管理を行う業務です。具体的には、海外で製造する自社製品を輸入販売するために必要な製造販売業を維持する業務を行ないます。また、国内自社工場で製造した製品を国内及び海外グループ会社に出荷するために必要な製造業を維持する業務を行います。ヨーロッパ本社の品質部門、当社の品質部門及び安全管理部門とともに製品の品質、有効性、安全性の維持並びに向上に向けて業務を行います。 ◆Responsibilities / 役割: -品質マネージメントシステムの社内教育を行い、効果的な運用及び維持管理を行う。 -マネージメントレ
ミドルの転職10時間前
第一三共エスファ株式会社
中央区
年収500万円〜900万円
仕事内容第一三共エスファ株式会社 【東京本社】薬事担当者 ※安定の会社基盤&福利厚生充実/社会貢献性の高いジェネリック事業 【仕事内容】 【東京本社】薬事担当者 ※安定の会社基盤&福利厚生充実/社会貢献性の高いジェネリック事業 【具体的な仕事内容】 ■担当業務: ・薬事戦略の立案、推進 ・医薬品の承認申請、維持、整理、届出に関する管理 ・厚生労働省、PMDA等への当局対応 ・薬事管理規定に基く教育及び実地査察、GQP/GVP管理・自己点検 ・業許可管理における実務対応 ・治験実施におけるGCP管理、QC対応 ■キャリアパス予定: AG 戦略によって、急成長を遂げており、医療関係者からの信頼が高
doda8日前
国内ヘルステックスタートアップ企業
年収1,000万円〜1,199万円
仕事内容安全管理責任者【求人ID:25369】 【仕事内容】 ※※新規事業チームに所属頂き、新規開発プロダクトの安全管理担当・安全管理責任者としての実務を行っていただきます。※※ 【主な業務】 ・安全管理担当・安全管理責任者としての実務全般 ・事業体制の構築・業許可の取得 ・必要に応じて総括製造販売責任者を兼任 ・医療・ヘルスケアに関する知識または業務経験を生かして、新規事業の事業企画に向けた各種市場分析や企画立案 ・親会社や国内外出資先を含めた各種パートナーとの交渉・折衝を通じた協業案の作成 【具体的には】 ・医療機器の安全管理業務のリード ・安全管理に関するプロセスや手順書の制定・維持 ・安全性
株式会社リコー
年収500万円〜849万円
仕事内容【東京/川崎】信頼性保証業務担当者_QCリーダー候補<バイオメディカル事業> 【仕事内容】 【職務内容】 バイオメディカル事業における品質管理(QC)業務を中心に、品質保証(QA)の視点からも信頼性保証体制を確立するための推進業務全般 川崎ライフイノベーションセンター(LIC)にて、細胞製造施設(CPC)の立ち上げを予定しております。まずは立ち上げのための以下の業務において、中心的立場として携わって頂きながら、バイオメディカル事業拡大のための信頼性確保につながるあらゆる領域での業務に携わって頂きます。 1.GMP/GCTP体制の確立とQMS構築の推進 2.GMP/GCPT準拠の標
ミドルの転職1日前
グローバル医療機器メーカー【定年65歳】
年収800万円〜1,199万円
仕事内容品質保証マネージャー/シニアマネージャー【求人ID:29468】 【仕事内容】 定年65歳・英語力を活かしながら着実にキャリアアップを見込むことが出来る環境です! ※医療機器の品質保証業務全般を担当して頂きます。※ 【職務内容】 ・QMS適合性関連業務 ・業態の許可管理、更新申請 ・プロセスオーナーとしてのSOPなどの文書作成、維持管理 ・製品品質のトレンディングおよび必要なCAPA(是正、予防措置)の立案、実行 ・製品回収計画の立案、他部門との合意形成/調整、行政への報告 ・不具合がもたらすリスクの分析、必要な措置(情報提供、回収)の決定、実行 ・輸出入国などとの折衝、不具合の原因究明およ
旭化成ファーマ株式会社
千代田区
年収700万円〜999万円
仕事内容マネージャー候補/ファーマコビジランス業務 【仕事内容】 医薬品安全管理を推進していく上で重要な役割を担っていただく ことを期待しています。 ■国内および海外の法規制に従って、治験薬および医薬品の 安全性情報の収集と評価・情報提供とともに、当局への報 告を行います。 ・市販後医薬品 MRを擁する営業部門と密接に連携し、一連の業務に携わります。 ・新薬候補化合物 臨床開発を行って収集した副作用情報の分析・評価データを基に、 「製造販売承認申請資料(CTD)」および「医薬品リスク管理計画 (RMP)」を作成します。 ■海外提携会社から得た海外で発生した安全性情報の収集・評価と 関連情報
年収800万円〜1,349万円
仕事内容薬事担当(薬事・開発薬事・海外薬事)<ナチュラルでシンプルなデザインが人気の小売企業> 【仕事内容】 第二創業期を迎えているナチュラルでシンプルなデザインが人気の小売企業において、化粧品・医薬部外品の薬事関連業務全般及び管理全般をお任せする薬事担当を募集。 化粧品・医薬部外品の薬事関連業務全般及び管理全般をお任せいたします。 また、製造販売業の取得に向けた書類の作成や管理体制の構築も同時に検討いただきます。 取り扱い商品の中でも成長著しいヘルス&ビューティー領域において、2030年事業戦略の中では化粧品構成比を大幅に伸ばし、海外展開も更に拡大していく計画で、化粧品・医薬部外品の薬事や海外法規
外資系医療機器メーカー
中央区 日本橋横山町
年収900万円〜1,199万円
仕事内容【仕事内容】 品質保証部長★リモートワークOK★【求人ID:28793】 【仕事内容】 直属上司にあたるRAQA本部長の後継者ポジションです!QMSの維持・管理をお任せ致します。 ・QMSの社内教育および効果的な運用、維持管理 ・マネジメントレビューの実施 ・経営層と協働し社内プロセスの改善とリソースの適切な配分 ・内部監査の指示と実施結果の評価 ・改善予防措置(CAPA)の活動計画の承認、実施結果及び有効性の評価 ・変更管理の活動の監督やサポートの提供 【事業内容・会社の特長】 <企業概要> 約180年という最も長い歴史を持つ外資系の老舗医療機器メーカーで、幅広い製品群で領域をリ
お仕事さがしドットコム4時間前
年収1,200万円〜1,499万円
仕事内容【仕事内容】 薬事・開発部長候補【求人ID:27375】 【仕事内容】 ・医療機器の安全管理、品質管理業務全般の統括 ・国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事戦略及び承認申請戦略の立案及び策定 ・人工聴覚器の薬事承認/認証申請、届出(主にクラスIIIの申請業務 ) ・PMDA相談 ・保険適用申請業務 ・薬事規制情報、規格情報の収集と管理 ・上記に関する関連業務全般 ・部下のマネジメント業務 ・KOL対応 【事業内容・会社の特長】 人口補聴器などの医療機器を製造・販売する歴史ある外資系医療機器メーカーです。世界各国に拠点を置く安定企業であり、定年が65歳と長くご就業
キャリアフルール1日前
年収800万円〜1,049万円
契約社員
仕事内容欧州系医療機器メーカーで医療機器の薬事・開発部マネージャー≪フレックス制度あり≫ 【仕事内容】 外資系聴覚医療機器メーカーにて医療機器の薬事・開発部マネージャーとして、薬事申請業務を主に遂行し、今後の組織体制確立のためのメンバー育成を行う。 【具体的には】 ■医療機器の品質管理業務全般のサポート ■国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案 及び策定 ■人工聴覚器の薬事承認/認証申請、届出(主にクラス3の申請業務 ■PMDA 相談 ■各種業業態維持 ■薬事規制情報、規格情報の収集と管理 ■上記に関する関連業務全般 ■スタッフ指導 ※契約社員採用
新宿区
年収400万円〜500万円
仕事内容【仕事内容】 ■化粧品製造販売業務 ・総括製造販売責任者を目指していただきます。 ・自社化粧品の品質管理、保証に関する業務 ・商品の成分表記、広告表示のチェック ・SNS、ECサイト上の表記チェック ・申請、届出、行政許可関連業務、検査機関との連携 ・情報の周知 ・その他関連業務全般 ・・* 企業の特徴 *・・ ■化粧品をコンセプトから製造、販売までの全てをサポートしてしる企業です。 ■多種多様なコスメ成分会社と提携し質の高い製品を提供をしています。 ■海外にもグループ企業があり、成長を続けております。 ・・* こんな環境です *・・ ■薬剤師2名で薬事関連から企画、教育まで幅広く活
人気ファルマスタッフ登録エントリー13日前
渋谷区
年収400万円〜600万円
仕事内容正社員【スキンケアコスメブランド】品質管理・品質保証担当 1 【仕事内容】: オリジナルブランド化粧品の品質管理・品質保証をご担当いただきます。 ◆製品、販促物の表示内容や広告表現の確認および適正化に関する業務 ◆製造販売業態の適正な運営の維持向上に必要な取組みや仕組み作り ◆化粧品、薬機法に関わるコンプライアンスチェックや行政対応 ◆商品ユーザーまたは取引先からの品質に関する問合せの対応 【募集職種】:生産管理 【雇用形態】: 正社員 【給与】: 年収4000000円~6000000円 ※前職や、経験・スキルを考慮いたします ・昇給年1回 ・決算賞与※業績により支給 ・交通費全額支給 【住
iDA18時間前
WDB 株式会社 新宿支店
中央区 銀座 / 銀座一丁目駅 徒歩2分
月給36.8万円〜43.2万円
派遣社員
勤務時間 就業時間1:9時00分〜18時00分 時間外労働時間あり 月平均時間外労働時間:10時間 36協定における特別条項:なし 休憩時間60分 休日土曜日,日曜日,祝日,その他 週休二日制:毎週 6ヶ月経過後の年次有給休暇日数:10日
仕事内容・GQP、GVP関連業務(品質標準書、取引先との取決め、 自己点検など) ・化粧品と医薬部外品の工場監査業務 ・製造販売業・製造業としての業務 ・製品版下確認、全成分確認、広告薬事確認 ・クレーム処理 ・工場監査業務 ・朝礼参加 ・居室の清掃 月に1回程度出張対応があります。取引先工場の監査に行きます 関東圏内がメインですが、大阪・名古屋等に行く可能性もあります 【直接雇用後(正社員)の条件】 年収:410万~600万程度予定(前職の金額考慮して相談)
ハローワーク15日前
社名非公開
年収570万円〜800万円
仕事内容求人詳細 品質保証部門において副総括製造販売責任者候補を募集します。 本ポジション(品質保証部 品質マネジメント課)は、全社の品質マネジメントシステムを構築、維持、管理、改善を担っており、当局の査察へも対応する部署であり、当社ビジネスの安定的な運営になくてはならない存在です。 体外診断用医薬品の製造販売業における総括製造販売責任者は薬剤師の要求があり、CDMO立ち上げや迅速開発開発への対応として、製造実現上のリスクの評価、残リスク回避の為の支援から、製造不具合・苦情からの品質改善活動にともなう設計変更(変更管理)の評価と確実な実施のため、今以上の各製造所・開発と連携強化を図っております。 市場
ランスタッド22日前
東京介護医療求人センター4時間前
年収700万円〜949万円
仕事内容医療機器商社で医療機器の薬事マネージャー候補≪リモート制度あり≫ 【仕事内容】 医療機器商社にて医療機器の薬事関連業務をお任せいたします。 【業務内容」 ■医療機器の薬事申請業務全般: 1) 製造販売承認/認証申請、届出 ・計画立案・資料取集:海外関連会社からのデータ収集 ・管理、各種調整折衝 ・PMDA、第三者認証機関 との折衝(照会対応を含む) 2) 承認/認証の維持管理業務 (変更評価管理、定期更新) 3) 保険収載業務(保険適用希望書作成等)4) 安全管理業務(GVP)のサポート ■品質保証関連の業務全般: 1) QMS適合性関連業務 2) 業態の許可管理、更新申請 ■添付文書の作
年収900万円〜1,249万円
仕事内容欧州系医療機器メーカーで医療機器の薬事・開発部部長候補≪フレックス制度あり≫ 【仕事内容】 外資系聴覚医療機器メーカーにて薬事・開発部部長候補として業務をお任せします。 【具体的には】 ■医療機器の 安全管理、品質管理業務全般の統括 ■国内の薬事関連法規・通達等の調査・検討、開発計画に対する薬事的戦略及び承認申請戦略の立案 及び策定 ■人工聴覚器の薬事承認/認証申請、届出(主にクラス3の申請業務 ■PMDA 相談 ■保険適用申請業務 ■各種業業態維持 ■薬事規制情報、規格情報の収集と管理 ■上記に関する関連業務全般 ■部下のマネジメント 【製品群】 低侵襲の埋め込み型補聴機器。Class2~
年収800万円〜1,099万円
仕事内容第二種医薬品および医薬部外品 品質管理リーダー職 【仕事内容】 (1)医薬品製造販売業業態維持のための運用実施(GQP 手順書の更新、外部監査、自己点検の実施と記録、品質マニュアル等の作成)。 (2)専門性を発揮し教育訓練等の実施による医薬品教育を担い、社内における医薬品品質文化を醸成し、医薬品管理体制を構築する。 将来的には、第二種医薬品の品質保証責任者、または医薬部外品等の総括製造販売責任者、品質保証責任者および安全管理責任者にてご活躍いただくことを期待しております。 【事業内容・会社の特長】 東証プライム上場 国内最大手日用品メーカー 【応募資格】 [必須] ・製薬業界に従事されている
株式会社スヴェンソン
豊島区 東池袋 / 東池袋駅 徒歩5分
年収400万円〜549万円
仕事内容化粧品の製造・開発【東京】転勤なし/在宅勤務可/月平均残業10時間 【仕事内容】 同社の製造開発担当として、下記業務をお任せいたします。 【具体的な業務内容】 ■商品開発に関わる業務全般 ■製造工場との窓口 ・製造依頼や納期管理 ・その他関連業務のやり取りなど ■商品化に関する薬事関連業務全般 (総括製造販売責任者業務を含む) 【扱う商材】 シワ・シミ対策化粧品(美容液やクリーム等)、ニキビケア商品や抗酸化・抗老化対応の基礎化粧品(化粧水や美容液等)、ヘアケア・ボディケア製品(シャンプー・トリートメント・育毛剤等)など 【将来的に従事する可能性のある仕事内容】 同社業務全般 【所属部署
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