総括製造販売責任者 - 東京都 の求人・仕事・採用

仕事内容ＳＢＩファーマ株式会社 【港区】総括販売責任者候補 ◇東証プライム上場SBIグループ／がん診断薬医薬品メーカー 【仕事内容】 【港区】総括販売責任者候補 ◇東証プライム上場SBIグループ／がん診断薬医薬品メーカー 【具体的な仕事内容】 ～転勤なし/年休120日・土日祝休みがん診断薬の研究～販売を実施する医薬品メーカー～ ■業務詳細： ＜法令遵守・行政対応＞ ・医薬品製造販売業許可の維持・管理 ・薬機法など関連法令の遵守 ・行政査察・調査への対応 ・緊急安全性情報や回収の最終承認 ＜社内連携・意思決定＞ ・三役（総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者）との連携 ・三役会議の主

仕事内容株式会社ＵＰＰＥＲ ＨＯＵＳＥ 【代官山】化粧品の製造販売責任者◆年休124日／生活雑貨の独占販売権を持つ輸入販売ベンチャー 【仕事内容】 【代官山】化粧品の製造販売責任者◆年休124日／生活雑貨の独占販売権を持つ輸入販売ベンチャー 【具体的な仕事内容】 MARVIS等、海外で愛されるブランドを日本に輸入するベンチャー企業／専売権を持っているため競合無しで安定輸入化粧品の薬事業務・管理を行う製造販売責任者／残業ほぼ無／リモート相談可 ■採用背景： 昨今事業拡大に向け新たに輸入代行事業を立ち上げた関係から、薬機法に基づき適正な体制を構築・運用する必要があります。 これに伴い、輸入製品およ

仕事内容株式会社サージカル・スパイン 【正社員／転勤無】薬事職※総括製造販売責任者の資格獲得が目指す◆脊椎など整形外科領域医療機器メーカー 【仕事内容】 【正社員／転勤無】薬事職※総括製造販売責任者の資格獲得が目指す◆脊椎など整形外科領域医療機器メーカー 【具体的な仕事内容】 ◎正社員として着実に薬事として成長していきたい方へ！ ◎総括製造販売責任者の資格獲得が出来る環境です！ ◎医療業界では貴重な＜転勤無＞の働き方！ ◎薬事担当者のサポートから始めていただき、薬事業務をメインに挑戦したい方歓迎です！ ■募集背景： 当社は本年3月に19期目を迎えた会社ですが社員数も少なく、2016年に製造販売

仕事内容■仕事内容 総括製造販売責任者（統括薬剤師）を募集しております。 主に、品質保証（GQP）における製造所（OEMメーカー）の品質管理状況の確認、製造ロットの品質判定、 製造記録・試験記録の確認、品質不良の原因調査・是正措置、 製造業者との品質契約（GQP契約）を行っていただきます。 また、安全管理（GVP）として、副作用情報の収集、PMDAへの副作用報告、添付文書の安全情報管理、 品質問題・回収対応、お客様対応も担当していただきます。 同社はヘルスケア・通販事業を展開しており、漢方を中心とした医薬品事業の拡大を予定しております。 【具体的には】 ・ 担当業務 ・ 品質保証(GQP) ・ 製造

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜資格・ご経験＞ ・薬機法施行規則第114条の49第1項に定める総括製造販売責任者資格 ・国内品質業務運営責任者（QA責任者）資格 ・GVP省令に定める安全管理責任者要件を満たすこと （医療機器クラスIII・IVの市販後安全管理、品質管理業務等に3年以上従事した経験） ＜スキル・他＞ ・学士号（物理/化学/生物/工学/情報学/冶金学/電気工学/機械工学/薬学/医学/歯学等） ・ビジネスレベルの日本語力と英語力 ・関連法規・規格に関する知識 （薬機法（PMD Act）/MHLW省令169号・135号/ISO13485/ISO14971等） ・PCスキル 【職種名】 安

仕事内容【化粧品・医薬部外品の薬事業務担当（管理職候補）※東京】業務用ヘアケア化粧品メーカー/年間休日126日/転勤なし/賞与2回 化粧品・医薬部外品の薬事管理に関わる広範囲な業務をお任せ致します 。 ゆくゆくは製造販売業三役を担っていただきます。 【業務内容】 ●薬事業務 ・GQP/GVP関連書類（手順書、別紙様式記載事項）の作成、管理 ・化粧品、医薬部外品の製造販売届書（製造許可申請書）の作成、提出、管理 ・品質標準書／製品標準書の作成、改訂、管理 ・法定表示の作成、商品パンフレット等の校正／校閲 ・輸出関連書類の作成、管理 ●品質確認、管理 ・不良品、クレーム、不具合の検証と改善 ・品質情報

仕事内容【応募資格】 [必須] ・総括製造販売責任者の資格 ＜下記のご経験＞ ・10年以上の品質保証または薬事業務 ・3年以上のチームマネジメント/プロジェクトリーダー ・薬事マネージャー業務（部下マネジメント含む） ・国内外のステークホルダーや規制当局との協働 ＜下記の知識、スキル＞ ・QMS、GVPの知識 ・業務目標の策定、達成のための戦略立案と実行スキル ・リーダーシップ、マネジメントスキル ・優れたコミュニケーション能力 ・問題解決能力 ・経営視点、戦略的思考と行動力 ＜その他＞ ・学士号（ビジネス、エンジニアリング等の関連分野 ） [歓迎] ・ISO13485や薬機法の知識、資格 【職

仕事内容株式会社ＪＬＫ Ｊａｐａｎ 【東京】薬事申請及び安全管理責任者＊医療機器《薬事部門の立ち上げに貢献／残業月20H／年休127日》 【仕事内容】 【東京】薬事申請及び安全管理責任者＊医療機器《薬事部門の立ち上げに貢献／残業月20H／年休127日》 【具体的な仕事内容】 ～薬事及び安全管理責任者／脳科学×AIで、医療のフロンティアへ／医療人工知能と共に成長を続ける企業～ 【募集背景】 脳卒中領域の医療画像AIソリューション（SaMD）を展開する当社にて、薬事申請業務全般および医療機器製造販売業における「安全管理責任者（三役）をお任せします。 現在、日本国内での体制構築を急ピッチで進めてお

仕事内容【仕事内容】 化粧品（スキンケア、ヘアケア）の処方開発業務をお任せいたします。 スキンケア化粧品／医薬部外品の開発をご担当いただきます。 ① 東京ラボの責任者が60代のため、そのサクセサーとして採用されます。 ② 福井ラボの化粧品研究部門責任者として採用されます。 化粧品の研究開発に対して、積極的に経営資源を投下し、新製品の開発と既存製品の改良を行っております。 ①処方開発・品質管理・工場移管（極めてタイトなスケジュールで処理） ・クライアントからの商品コンセプトを元に処方開発 ・ターゲット商品の全成分表示からの迅速な処方設計 ・新製品の処方設計（経時安定性確認）、処方選定および製造移管

仕事内容【応募資格】 [必須] ・輸入化粧品の品質管理実務経験（薬事チェック、製造所関連、問い合わせ対応等） ・商品サイクルの速さに柔軟かつ迅速に対応できる方 ・基本的なPCスキル（Excelでの四則演算、PowerPointでの資料作成） [歓迎] ・化粧品QA、薬機法、GMPに関する深い知見をお持ちの方 ・総括製造販売責任者の実務経験 ・健康食品（サプリメント）領域での品質管理経験 ・論理的な思考に基づき、社内外へ的確な説明・提案ができる方 【募集年齢（年齢制限理由）】 長期勤続によりキャリア形成を図るため （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 人気韓国コスメの品質管理・薬事申

仕事内容【職種】マーケティング＞商品開発 【業種】IT・インターネット＞インターネットサービス ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■業務内容 自社ビューティー＆ヘルスケア事業において、 化粧品・健康食品の商品企画から開発、販促までを一貫して担うポジションです。 専門知識を活かしながら、市場ニーズを捉えた商品づくりに携わっていただきます。 ︎商品企画・開発業務 ・化粧品・健康食品の新規商品企画立案 ・市場調査、競合分析、トレンド分析 ・原料・成分選定、処方開発に関する検討 ・OEMメーカー・取引先との折衝、商談、調整業務 ・商品コンセプト設計

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ■業務経験 ・医薬品又は医薬部外品に関する品質保証業務のご経験者（GQP・GMP） ・GQP責任者、QA責任者のご経験者 ■能力 ・マネジメント能力 ・コミュニケーション能力、調整能力 ・科学的、論理的思考能力 ・物事を客観的に観る力 ・聴く力、客観的な判断力 【歓迎条件】 ・薬剤師免許保有 ・薬学・化学・分析化学系の学歴を有する ・品質保証責任者または総括製造販売責任者の経験 ・GQPQAの経験 ・医薬品等GMP工場品質監査経験 ・第一種医療機器製造販売業許可における国内品質業務運営責任者としての業務経験 【フィットする人物像】 JAC Rec

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞PMS（市販後調査） 【業種】メディカル＞医療機器メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■仕事内容 医薬品医療機器法（薬機法）およびGVP省令に基づき、総括製造販売責任者のもとで安全管理業務全般の統括・実務を担当いただきます。 ＜主な業務内容＞ ・医療機器製造販売業における安全管理業務全般の統括 ・GVP（医療機器製造販売後安全管理基準）に基づく安全管理体制の構築・運用 ・不具合・有害事象情報の収集、評価、再発防止策の立案 ・行政機関への報告対応（不具合報告、回収報告 等） ・社内関連部門（品質保証、

仕事内容【仕事内容】 化粧品（スキンケア、ヘアケア）の処方開発業務をお任せいたします。 スキンケア化粧品／医薬部外品の開発をご担当いただきます。 ① 東京ラボの責任者が60代のため、そのサクセサーとして採用されます。 ② 福井ラボの化粧品研究部門責任者として採用されます。 化粧品の研究開発に対して、積極的に経営資源を投下し、新製品の開発と既存製品の改良を行っております。 ①処方開発・品質管理・工場移管（極めてタイトなスケジュールで処理） ・クライアントからの商品コンセプトを元に処方開発 ・ターゲット商品の全成分表示からの迅速な処方設計 ・新製品の処方設計（経時安定性確認）、処方選定および製造移管

仕事内容【職種】化粧品＞品質管理 【業種】流通・小売＞流通 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【化粧品・医薬品業界の経験を正当に評価】韓国コスメブランドにおける「品質管理」「薬事申請」等 ■仕事内容 Laka, hinceなど、SNSでも人気沸騰中の韓国コスメブランドにおける「品質管理」「薬事申請」などの業務をお任せします。 ＜具体的には＞ 「日本市場で安全に流通させるための戦略的な品質保証」をモットーに、あなたの経験・得意分野に合わせ、下記のいずれかの業務でご活躍いただきます。 ●薬機法に基づく成分調査・使用可否の確認 ●各省庁への輸入

仕事内容【応募資格】 [必須] ・3年以上スキンケア化粧品の処方開発経験のある方 [歓迎] ・英語に抵抗のない方（論文読解など、英語での情報収集が発生します） ・皮膚科学に関する知識をお持ちの方 ・製品の技術コンセプト考案のご経験 ・総括製造販売責任者、品質保証責任者、安全管理責任者のいずれかのご経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 24－39歳くらいまで （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 処方開発 ☆プロ向けブランドで有名な化粧品メーカー 【仕事内容】 自社コスメの処方開発（スキンケア、ヘアケア、ボディケア） 全般をお任せします。 チームメンバーとともに、自社ブランドの処方開発

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器の薬事実務経験 [歓迎] ・MR・学術業務の経験者 ・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験 ・海外での医療機器承認申請の経験 ・三役（総括製造販売責任者，国内品質業務運営責任者、安全管理責任者）、製造業責任技術者、いずれかの経験 【職種名】 【薬事担当】グローバル展開を担う責任者候補募集｜医療機器メーカー 【仕事内容】 ■具体的には： - 後発医療機器の承認申請資料作成・申請（承認申請書及びSTEDの作成） - PMDAとの照会事項対応 - 海外での医療機器承認申請の経験 現在販売を行っている頭蓋形状矯正ヘルメットの承認申請対応はもちろんのこと

仕事内容【応募資格】 [必須] ・GMP適合性調査における当局対応の実務経験 ・医薬品/医療機器における品質保証業務経験（CMC業務経験があれば尚可） ・学士号 ・流暢な日本語力およびビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・薬剤師、医薬品製造管理者、品質保証責任者または総括製造販売責任者の実務経験 ・チーム管理/人材育成の経験 【職種名】 品質保証マネージャー《高年収～1,200万円◆リモートワーク＆スーパーフレックスタイム制》 【仕事内容】 【医薬品・医療機器の品質保証を統括】 GQP/GMP/QMSに基づく品質保証業務全般を担い、当局対応および社内外との連携を通じて製品品質の維持・向上を推進します。

仕事内容求人詳細 /ご紹介する企業について 希少疾患や深刻な疾患に立ち向かう患者さんの生活を革新することに専念する、グローバルなバイオ医薬品企業です。私たちは単なる科学的進歩だけでなく、人間中心の体験を最優先のモットーです。 その姿勢は高く評価され、Science誌の「Top Employer」で第1位に選出されるなど、世界でも屈指の職場環境を誇ります。 日本法人においても、東京を拠点に、最新のワークスタイルを取り入れながら、革新的な治療薬を日本の患者さんへ届けるために邁進しています。多様性を尊重し、個々の好奇心と貢献が意味のある進歩に繋がると信じる文化です。 /職務内容 ●品質保証責任者（品責）と

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器の薬事実務経験 [歓迎] ・MR・学術業務の経験者 ・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験 ・海外での医療機器承認申請の経験 ・三役（総括製造販売責任者，国内品質業務運営責任者、安全管理責任者）、製造業責任技術者、いずれかの経験 【職種名】 【薬事担当】グローバル展開を担う責任者候補募集｜医療機器メーカー 【仕事内容】 ■具体的には： - 後発医療機器の承認申請資料作成・申請（承認申請書及びSTEDの作成） - PMDAとの照会事項対応 - 海外での医療機器承認申請の経験 現在販売を行っている頭蓋形状矯正ヘルメットの承認申請対応はもちろんのこと