総括製造販売責任者 - 東京都 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医療業界での統括責任者 ■英語力（ビジネス） [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【東京】RAQAマネージャー（年収900万円～1300万円） 【仕事内容】 【業務内容】 ・総括製造販売責任者（医療機器、医薬部外品） ・国内品質業務運営責任者の業務（兼務） ・ISO13485及びQMS省令に関連する業務 ・市場への出荷判定およびその記録の管理 ・最終製品の保管場所の管理 ・薬機法で定める品質の合意文書の管理・更新 ・不適合品の取り扱い全般、回収対応 ・品質管理に必要な監査の対応（内部と外部） ・SOPその他文書・記

仕事内容求人詳細 /ご紹介する企業について 希少疾患や深刻な疾患に立ち向かう患者さんの生活を革新することに専念する、グローバルなバイオ医薬品企業です。私たちは単なる科学的進歩だけでなく、人間中心の体験を最優先のモットーです。 その姿勢は高く評価され、Science誌の「Top Employer」で第1位に選出されるなど、世界でも屈指の職場環境を誇ります。 日本法人においても、東京を拠点に、最新のワークスタイルを取り入れながら、革新的な治療薬を日本の患者さんへ届けるために邁進しています。多様性を尊重し、個々の好奇心と貢献が意味のある進歩に繋がると信じる文化です。 /職務内容 ●品質保証責任者（品責）と

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器の薬事実務経験 [歓迎] ・MR・学術業務の経験者 ・医療機器メーカーでの品質保証・安全管理業務経験 ・海外での医療機器承認申請の経験 ・三役（総括製造販売責任者，国内品質業務運営責任者、安全管理責任者）、製造業責任技術者、いずれかの経験 【職種名】 【薬事担当】グローバル展開を担う責任者候補募集｜医療機器メーカー 【仕事内容】 ■具体的には： - 後発医療機器の承認申請資料作成・申請（承認申請書及びSTEDの作成） - PMDAとの照会事項対応 - 海外での医療機器承認申請の経験 現在販売を行っている頭蓋形状矯正ヘルメットの承認申請対応はもちろんのこと

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜経験＞ ・製薬/ヘルスケア業界での経験（7年以上） ・製薬/ヘルスケアの製造環境における品質保証の経験（3～5年以上）および管理職経験（3年以上） ・品責としての業務経験 ＜スキル・資質＞ ・スピードのある環境におけるチームでの協働スキル・単独での業務遂行力 ・変化への適応力、積極的な業務改善推進力 ・品質と顧客重視、細部への注意力 ・部下指導能力、時間管理能力、論理的・批判的思考能力、迅速な対応力 ＜その他＞ ・理系学士号以上 ・流暢な日本語と英語の読み書き能力 [歓迎] ・薬剤師資格 ・総括製造販売責任者のご経験 ・多国籍製薬/MD/ヘルスケア関連組織での勤

仕事内容日本エー・シー・ピー株式会社 貿易事務◆創業45年超の医療機器専門商社／社会貢献性×安定性／残業ほぼ無し 【仕事内容】 貿易事務◆創業45年超の医療機器専門商社／社会貢献性×安定性／残業ほぼ無し 【具体的な仕事内容】 【残業・出張ほぼ無し／創業40年、売上好調の医療機器商社】 ■担当業務： 同社取扱い製品に関する輸入・品質保証等の業務を担当します。 ・受発注業務（受注は国内のみ、発注は海外（アメリカ・ヨーロッパ）がメイン） ・入荷・出荷業務、出荷判定業務 ・在庫管理、製品管理 ・クライアントからの問い合わせ対応（電話・メールでの対応） ・代理店・病院への出荷業務 業務の中では英語でのメ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器分野での品質保証関連業務の経験（5年以上） ・チームマネジメント経験 ・PMDA法に関する知識（QMS要件を含む） ・社内外ステークホルダーとのコミュニケーションスキル ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 【職種名】 品質保証マネージャー・総括担当《日本全国からフルリモートOK◆フレックスタイム制度あり》 【仕事内容】 【将来的に品質保証責任者や製造販売責任者を目指せる】 幅広いポートフォリオを展開中の医療機器企業◆経験豊富なRAQAリーダーのもと、さまざまなプロジェクトに挑戦できる環境です。 ＜主な仕事内容＞ ・総括製造販売責任者

仕事内容東菱薬品工業株式会社 【青梅】医薬品の製造（薬剤師資格を活かせる）残業ほぼ無し／年休125日／創業60年超製薬メーカー 【仕事内容】 【青梅】医薬品の製造（薬剤師資格を活かせる）残業ほぼ無し／年休125日／創業60年超製薬メーカー 【具体的な仕事内容】 ～未経験から医薬品メーカーへ！医薬品製造においての品質と安全を守る◇将来の製造管理者候補として活躍残業ほぼなしで働きやすい環境／土日祝休み／年休125日／主力医薬品が安定した経営基盤～ ■業務内容： 医薬品の製造・販売、製造受託・化粧品・健康食品の企画・販売を行う当社にて、 入社後は工場内で医薬品の製造業務に携わっていただく予定です。

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・10年以上のGQP/GMP/QMS領域での業務 ・3年以上の品質部門責任者としての実務 ・品質文書管理、契約、SOPに関する実務 ・人材管理 ・CRO/製薬/医療機器業界での就業 ＜スキル＞ ・英語でのグローバル交渉・調整スキル ・会社方針理解と目標設定・遂行力 ・課題解決に向けた主体性と実行力 ・優れたコミュニケーション・リーダーシップ力 ・優れた部下育成能力 ＜その他＞ ・学士号以上 ・ビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・薬学、化学、生物学系の学位 ・修士号 ・薬剤師資格 ・高度な英語力 ※TOEICスコア800～900点程度 ＜ご経験＞ ・医薬

仕事内容【職種】医療営業＞医療機器営業 【業種】メディカル＞医療機器メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 現在、中国の強靭なサプライチェーンと日本の高い品質管理を融合させ、急成長を遂げているKOテックにおいて、新規事業である「泌尿器科領域（ツリウムファイバーレーザー：TFL）」の薬事承認・上市・品質体制構築の全権を担っていただきます。 PMDA交渉・薬事戦略立案（RA） 新規ツリウムレーザー（高度管理医療機器）のPMDA相談、承認申請業務のリード。 将来的な海外展開を見据えた薬事戦略（FDA/CE等）の策定。 品質管理体制の構築・

仕事内容MiMC☆品質管理（薬事）チーフ～サブマネージャー募集 【MiMC】 【仕事内容】: ・各種薬事法チェックと法規対応 ・パッケージ等の文字校正確認／全成分表の作成 ・申請書類等の作成・管理・届出 ・安全情報収集・クレーム調査対応 ・標準書作成・管理（ファイリング） ◎具体的には 医薬品医療機器法対応電子申請ソフトを使用した届出業務や、OEMメーカー様との連携、バルク性状検査など品質管理全般をお任せします。ファブレスメーカーのため工場立ち合いは少なく、オフィスワークが中心です。 ◎やりがい・未来像 「自然派コスメの安全を守るプロフェッショナルへ」 オーガニックコスメブランドの品質を支える重要なポ

仕事内容【東京都千代田区】薬事・開発領域 企業薬剤師 【給与】 【年収】500万円 ～ 600万円 【勤務時間】 就業時間1:10時00分～19時00分（休憩60分） 実働8時間 ■キャリアアドバイザーレポート 【経験不問】【薬事】OEM・ODM事業や自社製品の製造・販売を手がける総合メーカーにて薬剤師募集！ キャリアアドバイザー 薬剤師担当 【求人情報】 【求人内容】 【仕事内容】 体外診断用医薬品の開発・薬事業務を担当いただきます。 ・薬事承認申請書、その他承認申請に関わる書類等の作成 ・体外診断用医薬品に関するコンサルティング業務 ※開発、調査業務等 ・体外診断医薬品品質管理、そ

仕事内容【30代活躍中】化粧品業界 品質保証 人気の化粧品業界での品質保証業務★リーダー職の募集★ 募集要項 【雇用形態】 正社員 【給与】 年俸 5,000,000円～8,000,000円 【月給】416,666円～666,666円 【勤務地】 東京都江東区 募集情報 声を上げやすく、アイディアが形になりやすい、フラットな社風の企業です！ 【仕事内容】 ■化粧品メーカーでの品質保証マネージャー職(マネジメント含む) ・部内の人事マネジメント(メンバーマネジメント)・再編・改革 ・社内外との折衝 ・製造品の品質管理工程の策定・更新・変更等の指揮 ・品質基準の策定とその導入と運

仕事内容Ｉｖｏｃｌａｒ Ｖｉｖａｄｅｎｔ株式会社 【文京区】QARAマネージャー◇欧州発歯科材料のグローバルメーカー◇品質保証・薬事部門を牽引◎ 【仕事内容】 【文京区】QARAマネージャー◇欧州発歯科材料のグローバルメーカー◇品質保証・薬事部門を牽引◎ 【具体的な仕事内容】 世界的な歯科材料総合メーカーの日本法人／業界内で評判◎のオールセラミックス「e.max（イーマックス）」など／インセンティブ制度あり ■業務内容： ◇総括製造販売責任者（医療機器、医薬部外品） ◇国内品質業務運営責任者の業務（兼務） ◇ISO13485及びQMS省令に関連する業務 ・市場への出荷判定およびその記録の管理

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞医療機器メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■仕事内容 医薬品医療機器法（薬機法）および各国の薬機法に基づく薬事・法規対応業務全般と安全管理責任者を担当いただきます。 ＜主な業務内容＞ • 薬事（RA）業務： - 国内医療機器（クラスII～III）の承認・認証申請、一変申請、軽微変更届 - 認証機関やPMDAとの折衝、申請関連書類の作成 - 製品開発段階からの薬事戦略の策定 • 総括製造販売責任者・品質保証責任者と連携した三役業務： - 安全管理責任者としてのGVP

仕事内容安全管理責任者（GVP／PV）年収600～800万円／海外医薬品の安全管理体制設計する重要ポジション 【給与】 【月収】60.0万円 ～ 80.0万円 【勤務時間】 1:09時00分～18時00分（休憩60分） 2:10時00分～19時00分（休憩60分） 上記時間内のうち8時間勤務 ■キャリアアドバイザーレポート 安全管理のプロとして、海外医薬品の国内展開を支える。未整備の体制を構築できる希少な経験。 海外医薬品の日本展開に伴うGVP（安全管理）領域の安全管理責任者として、安全管理体制の整備やリスクマネジメントを担っていただくポジションです。 安全性情報の収集・評価・報告、再審査・再評