大阪/経験者/戦略薬事シニアコンサルタント(開発戦略策定・PMDA相談) シミック株式会社配属
シミックホールディングス株式会社/CMIC HOLDINGS Co., Ltd. (HQ)
- 社会保険完備
- 完全週休2日制
- 年間休日100日以上
- 年間休日110日以上
- 年間休日120日以上
- 特別休暇
- フレックスタイム制
- 時短勤務あり
- 18時までに退社可
- 在宅ワーク
- リモートワーク
- グローバル企業
- ベンチャー企業
- 退職金制度あり
- 正社員登用あり
- 職場内禁煙
- 雇用保険完備
- 厚生年金加入
- 介護休暇あり
- 語学を活かせる
仕事内容シミック株式会社にて戦略薬事コンサルティング業務(開発戦略立案、当局対応等)をお任せします。 職務内容 日本における新医薬品の導入から承認申請までの臨床開発支援業務。 半数以上が国外クライアントからのプロジェクトで、グローバルTOP10に入る企業をはじめ、イノベーションを持って日本市場に参入したいベンチャー企業など、様々な企業からのご相談に対してコンサルティングを行います。 <業務内容> 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務: 1.開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認(ギャップ分析) ・日本における臨床データパッケージの提案 ・日本における適切なRegulator