医療機器 薬事 - 大阪府 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・国産医療機器メーカーでの海外薬事経験（クラス3もしくは4） ・英語ビジネスレベル 【職種名】 薬事 ※マネージャー候補（日系医療機器メーカー） 【仕事内容】 日系医療機器メーカーの薬事マネージャー候補募集です。大阪勤務。要英語力。 自社国産医療機器（組織補強材、骨接合材、癒着防止材等）の海外および国内上市のための薬事承認を目的とした 薬事業務を担当いただきます。 ・自社開発部門からの情報収集 ・薬事申請（国内外） ・海外規制当局対応 ・課員マネジメント（※管理職の場合） 【事業内容・会社の特長】 日系医療機器メーカー 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 9:00-17

仕事内容仕事内容 医療機器の安全管理業務を担当いただきます。

勤務時間就業時間１：9時00分〜16時00分 就業時間２：10時00分〜17時00分 就業時間３：9時00分〜17時30分又は9時00分〜17時30分の時間の間の6時間以上 就業時間に関する特記事項：時間・日数などは相談可能。９：００から１７：３０の月～金フル タイム勤務のほか、１日６時間程度や、週３・４日などの勤務も調 整することが可能です。 時間外労働時間あり 月平均時間外労働時間：10時間 ３６協定における特別条項：あり 特別な事情・期間等：突発的業務完遂の為や欠員がでた場合の対応等のとき、６回を限度 とし、１か月８０時間、年間７２０時間までできる。 休憩時間60分 休日日曜日，祝日，その他 週休二日制：毎週その他・基本的に土日祝休みですが研修のため年１回土曜出勤あり ・アニバーサリー休暇、リフレッシュ休暇 等

仕事内容ＣＭＣ薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料ＱＣ、翻訳等 （対象資料：ＣＴＤ、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、 照会事項等） 当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験 、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント 関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、ｅＣＴＤ編纂まで幅広 く業務を行っております。 ＊変更範囲：会社の定める業務

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬事関連業務の実務経験者 【募集年齢（年齢制限理由）】 ２５歳～４５歳位迄（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 ・積極的に行動力をもって業務に取り組める方 【職種名】 《薬事管理業務》 【仕事内容】 ・医薬品または医療機器に係る薬事申請・届出・GMP適合性申請等諸手続 ・承認情報の管理等 【事業内容・会社の特長】 【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー（東証プライム上場）。 「医療機器事業」「医薬事業」「ファーマパッケージング事業」「再生医療事業」の4つの事業を融合させ製品・技術を開発し、医療現場に

仕事内容【応募資格】 [必須] ■化粧品メーカーでの処方開発、薬事、品質管理いずれかのご経験1年以上 【職種名】 薬事 【仕事内容】 ■同社の薬事担当者として、化粧品の薬事申請・広告の校正業務全般を担当して頂きます。 【事業内容・会社の特長】 【概要・特徴】 ■商品企画から開発・製造・パッケージまで一貫して手がける、化粧品・医薬品のOEMメーカー。 有名化粧品ブランドから身近なトイレタリーまで、多様なジャンルの企業を顧客としています。 設立以来、連続増収増益を記録しています。 ■試作実績は年間3，000件以上。 医薬部外品についても100以上の処方ストックを有し、顧客のニーズに迅速かつ柔軟に対応して

仕事内容【応募資格】 [必須] 薬事申請業務経験者 [歓迎] 雑誌の編集やキャッチコピー等の制作経験のある方 【職種名】 【大阪】薬事/化粧品OEMメーカー（186348） 【仕事内容】 医薬部外品・化粧品のパッケージ校正業務が中心。 他に業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応。 ※受付～規定調査・関係省庁との折衝、申請書類作成・申請実務を担当。 ■様々な顧客ニーズに沿った商品の開発を、販路や売価を含め商談から商品化までスピーディーに対応しています。 ※製品分野の枠を飛び越え、変化に富んだ業務に携われます。 《OEM・ODMの流れ》 打ち合わせ(数量・コンセプト確認)→試作→評価

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須経験＞ 下記いずれかにあてはまる方 ・病院向けの営業経験2年以上（MR、医療機器営業、MS等） ・法人営業の経験がある方 ＜必須資格＞ ・普通自動車免許 【職種名】 医療機器PJ 【仕事内容】 ■医療機器のプロモーション/営業を行っていただきます。 【配属プロジェクト例】 ■大手外資医療機器メーカー 血糖測定器セールス：糖尿病領域（血糖測定器）のプロジェクトを担当して頂きます。 ■検査装置/検査試薬 営業企画：製品開発・導入～販売促進のサポート。営業企画、営業サポート。 ※担当プロジェクトに関しては、選考の際にお伝えします。 ※配属後も、プロジェクトマネージ

仕事内容大研医器株式会社 和泉／医療機器メーカーの【薬事申請（リーダー）】年休125日 ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 自社開発の医療機器における薬事申請業務全般をお任せします。各種申請や安全管理、海外向けの手続き等を担っていただきます。医療機器の薬事申請や安全管理に関わる業務全般をお任せします。 国内外の規制当局とのやり取りを通じ、新製品の市場投入を支えるポジションです。 医療機器の薬事申請に関する業務全般（保険適用、業許可など含む） 市販後安全管理に関する業務(安全情報の収集、安全措置の立案

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品または原薬製造会社での薬事、品質管理、 製剤技術研究等の業務経験のある方 ・基本的な英語力のある方 [歓迎] ・CTD、CMC資料作成の経験者、歓迎 ・中国語力のある方、歓迎 【募集年齢（年齢制限理由）】 ３０歳～４５歳位迄（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 ・積極的に行動力をもって業務に取り組める方 【職種名】 《国際薬事業務》 【仕事内容】 ・海外（主にアジア）での医薬品承認取得に向けての申請書類作成 ・海外提携先薬事担当との連携業務等 【事業内容・会社の特長】 【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記いずれも必須 ■化粧品・化学品・医薬品業界における薬事・品質保証・品質管理業務いずれかの経験 ■薬剤師資格 【職種名】 薬事・品質保証 【仕事内容】 ■同社研究開発部にて、下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■品質保証業務：特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格適合試験を行い、試験成績書を発行しています。品質保証期限の短い原料において、期限以降にどのような挙動を示すのか、どれくらいで規格が逸脱するのかを確認しています。得意先の専用書式仕様書の記入をお手伝いしています。 ■品質管理業務： 特に海外の仕入先から輸入して販売するよう

仕事内容医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査業務をお任せします。 薬剤の安全性と有効性を確保し、規制当局への申請を円滑に進めるために大切な業務になります。 【具体的には】 ●非臨床試験の信頼性調査：GLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託試験の監査 ●臨床試験のGCP監査：医療機関の監査・総括報告書やTMF監査・ベンダーおよびシステム監査・監査報告書の作成 ●承認申請資料の整合性調査：申請資料とデータの整合性・資料の評価と改善提案 ※業務内容の変更範囲：会社の定める業務 ■人工腎臓用透析液のパイオニア。国内シェア50％以上の医療用医薬品メーカーの当社/東証

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記すべてに該当する方 ■医薬品メーカーで薬事コンサルティング（再生医療等製品、バイオ医薬品）の経験がある方 ■他CROで薬事コンサルティング業務（再生医療等製品、バイオ医薬品）の経験のある方 ■海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール） 【職種名】 薬事コンサルタント 【仕事内容】 ■主に再生医療等製品、バイオ医薬品開発における以下の職務 【具体的には】 ・薬事開発戦略立案 ・GCTP関連コンサルティング ・開発薬事コンサルティング ・開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング ・PMDA治験相談（品質相談・安全性相談における

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療系営業職（医薬品卸MS、医療機器営業、診断薬営業など）経験者 ・普通自動車免許必須（残り4点以上） ・大学卒以上 【募集年齢（年齢制限理由）】 30 ～ 50歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 医療営業職（医療機器営業経験者） 【仕事内容】 【業務内容】 入社後は当社と契約する医療機器メーカー、診断薬メーカーでの医療機器営業職として配属になります（初回のプロジェクトは医療機器メーカーでのDMR活動となります）。 ・将来的にDMRからMRへのプロジェクトへ変更する可能性もございます。その際はMR導入研修（2ヵ月間）を実施させて頂

仕事内容【応募資格】 [必須] ■化粧品業界で薬事、もしくは品質保証のご経験がある方 【職種名】 学術業務（薬事） 【仕事内容】 同社にて学術業務をメインにご担当いただきます。 【具体的には】 ・取引先からの問い合わせに対する文献調査、学術対応 ・問い合わせ対応のための、同社の研究員や営業に対する学術指導 ※所属は研究開発部の薬事部門になりますので、学術業務だけでなく医薬部外品の申請時の当局対応などもご経験いただくことが出来ます。 【事業内容・会社の特長】 【概要・特徴】 ■数百社の顧客を有する、老舗の化粧品OEM・ODMメーカー。 創業当初は自社ブランド化粧品を手がけていましたが、そのノウハウを活

仕事内容【応募資格】 [必須] ・ 法人営業経験2年以上（未経験者）、医療機器の法人営業経験者又は MR/MS としての営業経験者（経験者）、必須 ・ 普通自動車免許、必須（累積4点以上の方は、不可） ・ 医療機器業界営業経験者は、39才迄（但し、40才以上は、雇用形態：契約社員）、 医療業機器界営業未経験者は、34才位迄(但し、35才以上は、雇用形態：契約社員) ・ 四大卒以上、必須 ・ 男女不問 【募集年齢（年齢制限理由）】 25 ～ 45才（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 医療機器営業職 【仕事内容】 内外の医療機器メーカーでの各種製品・機器の営業業務全般

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜最終学歴＞大学院、大学卒以上 ＜応募資格/応募条件＞ ■必須条件： ・薬事申請経験 ■歓迎条件： ・化粧品海外薬事業務の経験者（台湾PIF作成経験があれば尚可） ・有機化学の知識がある方 ・ネットを通じて国内海外の情報収集が得意な方 【職種名】 【新大阪】化粧品の薬事申請 【仕事内容】 化粧品、医薬部外品の薬事申請業務（新規有効成分等含む申請）、もしくは海外薬事業務のいずれかをご担当頂きます。 【長期就業しやすい環境/落ち着いた社員が多く在籍する化粧品メーカー】 ■業務内容： ご経験によりお任せする業務は異なりますが、化粧品、医薬部外品の薬事申請業務（新規有効成

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記いずれかに該当する方 ■臨床工学技士 ■整形領域で医療機器の営業経験 ■整形（ジョイント／スパイン）のオペ立会経験がある看護師 【職種名】 医療機器営業 【仕事内容】 ■同社製品を国公立および主要私立病院の整形外科のドクターが使用する際に、手術室に同室をします。 【具体的には】 ■製品に関連する情報の提供 ■自社製品を使った手術の立会い 【キャリアパス】クリニカルスペシャリスト→営業→エリアマネージャー 【営業スタイル】直行直帰／新規：既存＝7：3 【ミッション】 ■ビジネス拡大のための組織作り ■マーケティングの視点を持ちKOLとの企画実行 【事業内容・会

仕事内容【タイトル】 クリニカルスペシャリスト（看護師・美容医療機器） 【仕事内容】 医療用ハイフ治療機器、水光治療機器、医療脱毛機器等を取り扱うグローバルメーカーにて、皮膚科、美容外科、形成外科に向けた美容系医療機器のデモンストレーションやトレーニング業務をお任せします。 ■具体的には ・客先のクリニックやショウルームにおける医療機器のデモンストレーション ・導入後の操作説明、基礎知識の講習 ・営業部門へのトレーニング（医療知識など） ・親会社のクリニカル部門との連携など。 【事業所名】 大阪支社 GTrail-1976 【応募資格】 ■看護師まだは准看護師免許 ■美容医療経験者尚可

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大卒以上 ・化粧品または関連業界での薬事実務経験3年以上 ・国内外の化粧品及び化粧品原料の基本的な規制知識(ASEAN、EU、日本のいずれかに精通している方) ・英語での規制文書読解力（中級レベル） 【職種名】 国際薬事（化粧品、医薬部外品） 【仕事内容】 国内外の規制対応力のさらなる強化のための募集となります。 ・規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務 国内外（ASEANなどのアジア諸国／EU／日本等）の化粧品規制動向を把握し、製品開発・調達部門と連携しながらリスク評価および対応策の検討・共有を行います。 ・最終製品の薬事適合性の確認・適正化に関する業

仕事内容主な業務内容 当社の取り扱う多種多様な医療機器（クラスⅠ〜Ⅳ）の上市・維持に向けた、薬事申請業務全般をお任せします。 単なる書類作成にとどまらず、PMDA（医薬品医療機器総合機構）や登録認証機関との高度な折衝、海外製造元とのダイレクトな英語でのコミュニケーション、社内関連部署との調整など、プロジェクトのハブとなって薬事戦略を推進していただく、裁量とやりがいの大きなポジションです。 【変更の範囲：会社の定める業務】 魅力・やりがい ■ 特定分野にとどまらない、全領域・全申請区分を網羅する「圧倒的な薬事スキル」 当社では、外科、内視鏡関連、呼吸・麻酔関連、整形外科など、医療の要となる幅広い診療