大阪府の医療機器 薬事の求人・転職・中途採用

仕事内容【薬事（リーダー候補）／大阪】プライム上場／年間休日124日／賞与年2回◎ ▼仕事内容 国内に先駆けて『人工腎臓灌流原液』を上市した当社。 新規開発品や既承認品等の申請業務を速やかに進捗させる為社内関係部署と連携し、 規制当局へ相談、交渉を行っていただくキーパーソンとして活躍いただきます。 ■開発：新規プロジェクトの開発における薬事的業務 ■薬制：既承認品目の承認書と維持管理 【詳細】 新規プロジェクトに関与し薬事的な知識、経験を活かし、社内関係部署と連携しながら早期承認取得を目指す 医療用医薬品等の薬事申請（一変申請,軽微変更届書,GMP適合性調査申請など）における医薬品の安定供給に差

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記、すべてに該当する方 ■ CRO、製薬企業、医療機器メーカー、薬事コンサル等での薬事業務経験3年以上 ■ 治験届、PMDA相談、申請資料作成・レビュー等の実務経験 ■ 医薬品または医療機器に関する国内規制・ガイドラインの基礎知識 ■ 英語または中国語でのビジネスコミュニケーション能力（必須） ※海外クライアント・本社との日常的なやり取りが発生します。 【職種名】 薬事担当者（医薬品・医療機器） 【仕事内容】 ■同社にて、薬事担当者として従事いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】

仕事内容【応募資格】 [必須] 【求める学歴】 大学卒以上 【求める経験】 【必須（MUST）】 ・大卒以上 ・医療機器の薬事申請業務経験（承認または認証申請関連業務の経験者） 【歓迎（WANT）】 ・医療機器メーカーで設計・開発、製造、品質保証いずれかの実務経験がある方 ・英語で日常会話やビジネス文書の読み書きができる方 ・文章作成やメールでのやり取り、対面・電話での説明が得意な方 ・自分で業務の進捗や納期を管理し、主体的に行動できる方 ・厚労省（MHLW）やPMDAとの折衝経験がある方 【求める英語レベル】 基礎会話レベル 【職種名】 週1出社【認証機関】薬事申請評価 【仕事内容】 週

仕事内容【応募資格】 [必須] ■化粧品メーカーでの処方開発、薬事、品質管理いずれかのご経験1年以上 【職種名】 薬事 【仕事内容】 ■同社の薬事担当者として、化粧品の薬事申請・広告の校正業務全般を担当して頂きます。 【事業内容・会社の特長】 【概要・特徴】 ■商品企画から開発・製造・パッケージまで一貫して手がける、化粧品・医薬品のOEMメーカー。 有名化粧品ブランドから身近なトイレタリーまで、多様なジャンルの企業を顧客としています。 設立以来、連続増収増益を記録しています。 ■試作実績は年間3，000件以上。 医薬部外品についても100以上の処方ストックを有し、顧客のニーズに迅速かつ柔軟に対応して

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・医療機器メーカーにて承認申請実務1年以上の経験があること ・医療機器の開発経験1年以上の経験があること 【職種名】 医療機器の薬事職（承認申請）◆開発連携から申請まで幅広く担当 【仕事内容】 医療機器における薬事業務全般を担当いただきます。承認申請のみならず、評価や調査など開発に近い業務にも関与いただきます。 ■主な業務内容 ・医療機器に関する省庁への承認申請業務 ・滅菌等に関する市場調査、計画立案 ・医療機器に関する分析、評価 【働きがい】 医療・介護の現場を支える製品に関わることで社会貢献性を実感できます。申請業務

仕事内容プレミアムプラスジャパン株式会社 医療機器の薬事申請／薬事未経験歓迎／年休124日／英語力活用 【求人要約】 【薬事未経験OK】安定した歯科医療業界で活躍！ 【やりがい】医療と健康に貢献！社会的意義のある仕事 【好環境】年休124日／土日祝休／年収400万円～ ≪世界40カ国以上に展開≫歯科業界の外資系企業 未経験から、医療を支える専門職へ。 英語を使った仕事がしたい。 事務経験を活かして、もう一段上のキャリアを築きたい。 そんなあなたにお任せしたいのが、 医療機器を世の中に送り出す「薬事」の仕事です。 その経験、医療業界の“専門職”に変えませんか？ ＊ ＊ ＊ 【舞台は成

仕事内容【応募資格】 [必須] ※いずれも必須 ■化粧品または関連業界での薬事実務経験 3年以上 ■国内外の化粧品及び化粧品原料の基本的な規制知識(ASEAN、EU、日本のいずれかに精通している方) ■英語での規制文書読解力（中級レベル） 【職種名】 薬事／規制対応 【仕事内容】 ■同社の規制対応をご担当いただきます。 【具体的には】 ・規制対応のための関連規制情報収集とリスク対応業務 国内外（ASEANなどのアジア諸国／EU／日本等）の化粧品規制動向を把握し、製品開発・調達部門と連携しながらリスク評価および対応策の検討・共有を行います。 ・最終製品の薬事適合性の確認・適正化に関する業務 処方・

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記いずれも必須 ■化粧品・化学品・医薬品業界における薬事・品質保証・品質管理業務いずれかの経験 ■薬剤師資格 【職種名】 薬事・品質保証 【仕事内容】 ■同社研究開発部にて、下記業務を担当していただきます。 【具体的には】 ■品質保証業務：特に海外の仕入先から輸入して販売するような原料において、規格適合試験を行い、試験成績書を発行しています。品質保証期限の短い原料において、期限以降にどのような挙動を示すのか、どれくらいで規格が逸脱するのかを確認しています。得意先の専用書式仕様書の記入をお手伝いしています。 ■品質管理業務： 特に海外の仕入先から輸入して販売するよう

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬事関連業務の実務経験者 【募集年齢（年齢制限理由）】 ２５歳～４５歳位迄（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 ・積極的に行動力をもって業務に取り組める方 【職種名】 《薬事管理業務》 【仕事内容】 ・医薬品または医療機器に係る薬事申請・届出・GMP適合性申請等諸手続 ・承認情報の管理等 【事業内容・会社の特長】 【事業内容】 国内外トップクラスのシェアを誇る総合医療メーカー（東証プライム上場）。 「医療機器事業」「医薬事業」「ファーマパッケージング事業」「再生医療事業」の4つの事業を融合させ製品・技術を開発し、医療現場に

仕事内容【応募資格】 [必須] 薬事申請業務経験者 [歓迎] 雑誌の編集やキャッチコピー等の制作経験のある方 【職種名】 【大阪】薬事/化粧品OEMメーカー（186348） 【仕事内容】 医薬部外品・化粧品のパッケージ校正業務が中心。 他に業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応。 ※受付～規定調査・関係省庁との折衝、申請書類作成・申請実務を担当。 ■様々な顧客ニーズに沿った商品の開発を、販路や売価を含め商談から商品化までスピーディーに対応しています。 ※製品分野の枠を飛び越え、変化に富んだ業務に携われます。 《OEM・ODMの流れ》 打ち合わせ(数量・コンセプト確認)→試作→評価

勤務時間[1]08:00〜17:00（実働: 8時間、休憩: 60分） [2]20:00〜05:00（実働: 8時間、休憩: 60分） 【勤務時間補足】 ・週３～OK（ご相談ください） ・60分休憩 ・2交替制

仕事内容＼医療機器の製造スタッフ／週３～OK・軽作業 未経験でも安心スタートできる軽作業 【仕事内容】 仕事内容 工場内で、医療現場で使用される機器や器具の 製造作業を担当します。 清潔な環境での軽作業中心なので、未経験でも始めやすいお仕事です。 【主な作業内容】 ・部品の組立、取り付け ・ネジ締め、簡単な加工作業 ・外観検査（キズや汚れの確認） ・動作チェックや品質確認 ・完成品の梱包、ラベル貼り、出荷準備 おすすめポイント ・未経験からスタートできるシンプルワーク ・長期で働ける方大歓迎 ・日払い・週払い対応可能 お気軽にご応募ください 【給与】 時給1,600円〜1,850

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療系営業職（医薬品卸MS、医療機器営業、診断薬営業など）経験者 ・普通自動車免許必須（残り4点以上） ・大学卒以上 【募集年齢（年齢制限理由）】 30 ～ 50歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 医療営業職（医療機器営業経験者） 【仕事内容】 【業務内容】 入社後は当社と契約する医療機器メーカー、診断薬メーカーでの医療機器営業職として配属になります（初回のプロジェクトは医療機器メーカーでのDMR活動となります）。 ・将来的にDMRからMRへのプロジェクトへ変更する可能性もございます。その際はMR導入研修（2ヵ月間）を実施させて頂

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜経験・知識＞ ・医薬品有効成分/医薬品製剤に関する薬事関連業務経験（5年以上） ・PMDAとの折衝経験 ・国内申請手続きに関する知識 ・国内外の法規制に関する一般的な知識 （品質、cGMP、ICHガイドライン、医薬品） ・担当領域に関する知識 ＜スキル・資質＞ ・基本的なPCスキル ・顧客と技術面の議論ができること ・創造的なアイデアで問題を解決する能力 ・コミュニケーションスキル・チームワーク能力 ・コマーシャルな視点で顧客との取引スキル ＜その他＞ ・学士号以上（薬学/サイエンス/自然科学関連の分野） ・日英両言語の会話・文書作成スキル ・

仕事内容リバソン株式会社 【大阪/淀屋橋本社】医薬品原料を扱う商社での薬事業務◆英語力活かせます／土日祝休 【仕事内容】 【大阪/淀屋橋本社】医薬品原料を扱う商社での薬事業務◆英語力活かせます／土日祝休 【具体的な仕事内容】 国内製薬会社向けに輸入する医薬品原料のGMP管理や薬事に関する業務全般を担当していただきます。 海外の製造所や規制当局とのやり取りが多く、グローバルな視点で活躍できる環境です。 ＜主な業務内容＞ ・原薬等登録原簿(マスターファイル)の登録および管理 ・マスターファイル国内管理人としてPMDA対応 ・GMP管理に関わる製造管理や品質保証 ・外国製造業者認定の申請および管理

仕事内容【応募資格】 [必須] ・3年以上の営業経験（顧客折衝や関係構築のスキーム作成・実行のご経験） ・3年以上の事業会社での就業経験 ・優れたコミュニケーション能力/交渉力/関係構築力 ・大卒以上 [歓迎] ・英語力（会議への参加、読み書き、オーラル） ・医療機器業界における営業・クリニカルスペシャリストとしてのご経験 ・医師や医療従事者との折衝のご経験 ・PCスキル 【フィットする人物像】 ＜下記の資質をお持ちの方＞ ・自発的・創造的に行動し、新技術や業界情報を業務に活かす力 ・柔軟かつ前向きに変化に挑戦する力 ・プロジェクト管理スキルを活かし、パフォーマンスの改善を促進する力 【職種名】 医療

仕事内容国内に先駆けて『人工腎臓灌流原液』を上市した当社。 新規開発品や既承認品等の申請業務を速やかに進捗させる為社内関係部署と連携し、 規制当局へ相談、交渉を行っていただくキーパーソンとして活躍いただきます。 ■開発：新規プロジェクトの開発における薬事的業務 ■薬制：既承認品目の承認書と維持管理 【詳細】 新規プロジェクトに関与し薬事的な知識、経験を活かし、社内関係部署と連携しながら早期承認取得を目指す 医療用医薬品等の薬事申請（一変申請,軽微変更届書,GMP適合性調査申請など）における医薬品の安定供給に差し障りのない承認書の維持管理に努める ※業務内容の変更範囲：会社の定める業務

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医療機器営業のご経験 [歓迎] ▼眼科領域経験者 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 医療機器営業／大阪エリア（年収400万円～1000万円） 【仕事内容】 【業務内容】 ・コンタクトレンズ及び医療機器の国内営業 ・主に眼科関連営業活動 【募集背景】 欠員に伴う募集です。 【担当エリア】 大阪を中心とした関西圏の眼科様等を中心にコンタクトレンズおよび医療機器の営業活動を行っていただきます。 【働き方】 直行直帰で営業活動を行っていただきます。 東京本社との連絡はＬＩＮＥを利用。 ※ＰＣ・携帯電話・ＦＡＸ等業務で使用する機器はすべて会社から貸

仕事内容株式会社マンダム 【大阪/中央区】国際薬事※リーダークラス／GATSBYなど化粧品メーカー／フルフレックス 【仕事内容】 【大阪/中央区】国際薬事※リーダークラス／GATSBYなど化粧品メーカー／フルフレックス 【具体的な仕事内容】 ◎GATSBYやLUCIDO等/女性事業～男性事業まで◎ ▼募集背景： 化粧品の国内外規制が一層強化される中、当社グループでは市場競争力を高めるため、規制対応力のさらなる強化が重要なテーマとなっています。 そのため、化粧品規制業務の実務経験を持ち、国内外の規制に精通した人財の採用を進めています。 ▼業務内容： ・規制対応のための関連規制情報収集とリスク対

勤務時間[1]08:30〜17:30（実働: 8時間、休憩: 60分） [2]21:00〜06:00（実働: 8時間、休憩: 60分） 【勤務時間補足】 ・60分休憩 ・2交替制

仕事内容医療機器の製造スタッフ募集【未経験歓迎 高時給】 モクモク作業が得意な方必見 【仕事内容】 医療機器 製造スタッフ募集 未経験OK・社会に役立つモノづくり 【仕事内容】 病院やクリニックで使われる 医療機器の製造ラインでのお仕事です。 ・小型部品や基板の組立 ・電動ドライバーでのネジ締め ・配線の取り付け、固定 ・動作確認（通電チェックなど） ・外観検査（キズや汚れの確認） ・完成品の梱包、ラベル貼り、出荷準備 【ポイント】 ・医療の現場で役立つ機器づくりに携われる ・重たい作業は少なく男女ともに活躍中 ・研修制度ありで未経験でも安心 ・コツコツ、細かい作業が得意な方におすすめ

勤務時間08時00分～16時00分 / 月火水木金土 / 土曜出勤：隔週 / 残業なし

仕事内容中央区にあるクリニックで、医療機器の洗浄・滅菌業務をお願いします。 主に検査や健診で使用された内視鏡器具の洗浄、消毒、組立、準備、備品管理、その他付随する業務をお任せします。 未経験の方も大歓迎です！ ●検査や健診で使用された内視鏡器具の洗浄、消毒、組立、準備 ●備品管理 ●その他付随する業務 【会社の主力商品・サービス】 クリニック 【勤務時間】 平日）8：00～16：00（休憩時間 12：00～13：00） 土曜）8：00～12：00（休憩時間 なし） 【残業】 基本的になし ※突発的に発生する場合はご相談させていただく場合がございます。（5時間程度/月） 【交通費】 通勤交通費