シミック株式会社 - 東京都 の求人・仕事・採用

仕事内容IFRS導入を中心にIPO準備に伴う業務をおまかせいたします。 【具体的な業務内容】 ・IFRS導入推進、会計方針策定など部長・CFOの下で中心的に手を動かす。 ・IPO準備業務。 ・既存メンバーの業務指導・育成。 ・会計基準に関する業務実務。 ※海外企業とのやり取りもあるため、読み書き程度で英語を用いる場面がございます。 ■将来的に従事する可能性のある仕事内容 同社業務全般 ■所属部署の年齢・性別構成 財務経理部 部長 1名 スタッフ 3名

仕事内容【応募資格】 [必須] ・IFRSでの経理業務の経験 【職種名】 財務経理（部長候補）※フルフレックス／実働7.5時間【一気通貫の医薬品製造支援の事業】 【仕事内容】 IFRS導入を中心にIPO準備に伴う業務をお任せします。 ・IFRS導入推進、会計方針策定など部長・CFOの下で中心的に手を動かす。 ・IPO準備業務。 ・既存メンバーの業務指導・育成。 ・会計基準に関する業務実務。 ※海外企業とのやり取りもあるため、読み書き程度で英語を用いる場面がございます。 【将来的に従事する可能性のある仕事内容】 同社業務全般 【所属部署情報】 財務経理部 部長 1名 スタッフ 3名 【事業内容・会

仕事内容シミックホールディングス株式会社 【浜松町駅／経理スタッフ】在宅OK/フレックス勤務で柔軟に働ける！/幅広い業務に挑戦/シミックG 【仕事内容】 【浜松町駅／経理スタッフ】在宅OK/フレックス勤務で柔軟に働ける！/幅広い業務に挑戦/シミックG 【具体的な仕事内容】 【リモートワーク可能／フレックスタイム制(入社1か月後からフルフレックス)／新設したばかりの新しいオフィスでの就業】 ■ポジション概要 シミックグループ本社の財務経理部経理グループに20名ほどが在籍し、国内グループ会社の単体決算、グループ業績管理などの業務を担当しています。 事業拡大、グループの成長に伴い、シミックグループの

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全て満たす方 ・3年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方 ・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと（TOIEC800点以上） 【職種名】 メディカルライター※経験者 【仕事内容】 ■同社のメディカルライティングを担当いただきます。 ・新薬の承認申請資料（CTD）の作成 ・臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳 （治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） ・各種ドキュメントの点検業務 上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルテ

仕事内容シミック株式会社が受託する国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます ＜プロジェクト例＞ ・海外の製薬会社やバイオテックカンパニーから依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験（アジア試験を含む）、PMSのプロジェクト ・国内企業から依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、PMSのプロジェクトマネージメント 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 【業務内容】 ・クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物を提供する ・プロジェクト横断

仕事内容連結決算や監査法人対応など、現管理本部長が経理部長として担っている業務をおまかせいたします。 CFOや現経理部長（管理本部長）をレポートラインとして、経理部長ポジションを目指していただきます。 【具体的な業務内容】 ・連結決算作成 ・海外子会社含む連結単体キャッシュフロー作成 ・監査法人対応 ・IFRS導入 ・資金計画立案（ご経験に応じて） ※IFRS導入に関しては、コンサルが入っており、現在はCFOと財務経理部長が未経験ながらに取り組んでいる状況です。 本ポジションの方には、ご経験がなくてもコンサルの方と連携を取りながら導入に向けて取り組んでいただきます。 ※日常的な支払い業務などは、

仕事内容シミック株式会社 【東京】法務◆週3～4日在宅×フルフレックス/日本最大級の医薬品開発受託機関/転勤なし/退職金有 【仕事内容】 【東京】法務◆週3～4日在宅×フルフレックス/日本最大級の医薬品開発受託機関/転勤なし/退職金有 【具体的な仕事内容】 【再上場へ向けた変革期/日本の新薬開発の8割に携わる/臨床開発の受託機関で国内トップシェアの業界大手】 当社にて、法務業務をお任せします。世界最大級のライフサイエンスファンド・ブラックストーン傘下で全社変革を進めるなか、当社の法務機能を再構築しており、英文契約対応を中心とした体制強化と次世代幹部候補の増員募集です。 ■業務内容： 下記いずれか

仕事内容シミック・イニジオ株式会社 【東京】ナースエデュケーター（看護師募集）◆オンコロジー領域／ナースへの疾患啓発・薬剤管理手順の説明 【仕事内容】 【東京】ナースエデュケーター（看護師募集）◆オンコロジー領域／ナースへの疾患啓発・薬剤管理手順の説明 【具体的な仕事内容】 【製薬企業にてナースエデュケーターとして医薬品の適正使用推進／看護師の新しいキャリア／ベテラン歓迎／夜勤なし／土日祝休み】 ■職務概要： クライアントである製薬企業の薬剤（オンコロジー領域）について、医療従事者（主に病棟勤務のナース）へ、疾患啓発や薬剤の管理手順説明をおこなっていただきます。 クライアントの営業所を拠点に、タ

仕事内容シミック株式会社 【東京】安全性情報管理システムの運用管理・導入◆内資CROのパイオニア／在宅勤務制度・フレックス 【仕事内容】 【東京】安全性情報管理システムの運用管理・導入◆内資CROのパイオニア／在宅勤務制度・フレックス 【具体的な仕事内容】 【日本初のCRO（医薬品開発受託機関）／日本の新薬開発の8割に携わる／ホワイト500・えるぼし認定企業でワークライフバランス◎】 ■業務内容 国内外の医薬品、医療機器・再生医療等製品に関する有害事象、副作用情報、不具合情報等の報告に使用するグローバル安全性情報管理システム（Oracle Argus Cloud Service）の運用管理及び

仕事内容シミック株式会社 【東京】グローバルコミュニケーションスタッフ※英語翻訳◆リモートワーク／フルフレックス／年休122日 【仕事内容】 【東京】グローバルコミュニケーションスタッフ※英語翻訳◆リモートワーク／フルフレックス／年休122日 【具体的な仕事内容】 【海外人材活躍中！日本初のCRO（医薬品開発受託機関）／日本の新薬開発の8割に携わる／ホワイト500・えるぼし認定企業でワークライフバランス◎】 ■業務内容： 海外クライアント・ベンダーとの英語でのコミュニケーション業務をご担当いただきます。 ・英文メール対応 ・Web会議でのコミュニケーションサポート ・ドキュメント翻訳・内容確認等

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 ■製薬メーカーやCROでの2年以上の解析業務経験をお持ちの方 ■統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方 ■SASプログラミング経験をお持ちの方 【職種名】 統計解析プロジェクト責任者候補 【仕事内容】 同社の統計解析のプロジェクト推進をお任せします。 【具体的には】 医薬品・医療機器の開発（治験）から製造、販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。薬医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基

仕事内容シミック株式会社は、世界最大級のライフサイエンスファンドであるブラックストーン傘下において、企業価値向上に向けた全社変革を実行しきる成長戦略の実行フェーズに突入しています。 将来的なIPOを見据えて、これまでホールディングス中心だった財務経理機能を、シミック株式会社という事業会社に最適化した形で再構築しています。 現在はシミックホールディングスから抜擢されたメンバーを中心に業務を行っていますが、さらなる体制強化のため、将来的に部署をリードいただける人財を募集しています。 業務内容 ・IPO準備 ・IFRS導入 ・連結決算作成 ・海外子会社含む連結単体キャッシュフロー作成 ・連結単体計算書類作成

仕事内容シミックホールディングス株式会社 【浜松町】経理財務スタッフ／経理業務を幅広く担当フルフレックス・在宅勤務可／業界大手シミックG 【仕事内容】 【浜松町】経理財務スタッフ／経理業務を幅広く担当フルフレックス・在宅勤務可／業界大手シミックG 【具体的な仕事内容】 【リモートワーク可能／フレックスタイム制(入社1か月後からフルフレックス)／新設したばかりの新しいオフィスでの就業】 ■業務概要 当社グループの財務経理部門に所属し、国内外子会社を含む決算・財務業務を担当します。入社当初は国内子会社の月次・年次決算をメインにご担当いただき、経験やスキルに応じてグループ全体の経理・財務実務や業務標

仕事内容シミック株式会社 【東京】プロジェクトマネージャー◆内資CROのパイオニア／フレックス・リモート可／残業20h以下 【仕事内容】 【東京】プロジェクトマネージャー◆内資CROのパイオニア／フレックス・リモート可／残業20h以下 【具体的な仕事内容】 【日本初のCRO（医薬品開発受託機関）／日本の新薬開発の8割に携わる／ホワイト500・えるぼし認定企業でワークライフバランス◎】 ■業務内容： シミック株式会社が受託する国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。 ＜プロジェクト例＞ ・海外の製薬会社やバイオテックカンパニーから依頼された最先端の医薬品・医療機器

仕事内容【応募資格】 [必須] ■英語能力および海外での申請資料をPMDAへの申請資料として和訳ができる方 上記の経験及び下記いずれかに該当する方 ■医薬品のCMC関連の申請業務の経験をお持ちの方（低分子、バイオ分野の製造、分析、製剤のいずれでも可） ■バックグランドとして研究所にて分析・製造・製剤に関わる業務を経験の上、薬事における分析・製造・製剤の資料作成等に関わられた方 【職種名】 戦略・薬事コンサル（CMC） 【仕事内容】 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■CMCコンサルテーション：開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティング ■CTN用DG

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 薬価や希少疾病用医薬品、再生医療関連の案件増加にともない、専門性を高め、クライアントニーズに応えるため、薬価コンサルティングや希少疾病用医薬品指定（ODD）、再生医療等製品の引き合い対応を行う組織として、「Strategic Regulatory Affairs」グループを新設いたしました。 本求人では、薬価コンサルタントとして、開発品、開発候補品の想定薬価検討や様々な新薬の薬価収載に関するコンサルティング業務を推進いただける方を募集いたし

仕事内容スキルアップとと充実したプライベートの両立が可能！ 経験を活かせる職場で働いてみませんか？ ・・・・ 【施設形態】本社 / 支店 【配属先】その他 【業務内容】 臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務 【手当/福利厚生】 /他 【休日制度】 完全週休2日制 年間休日数125日 【休暇制度】 あり(詳細は内定時までに開示いたします) 【この求人情報をお届けするサービス】 レバウェル看護：看護師・准看護師・助産師・保健師のみなさまの転職を、完全無料でサポートするサービスです。 【レバウェル看護

仕事内容シミック株式会社が受託する国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当する部署にて、特に海外のパートナーCROや関係会社と協働するプロジェクトを担当いただきます ＜プロジェクト例＞ ・海外の製薬会社やバイオテックカンパニーから依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験（アジア試験を含む）、PMSのプロジェクト ・国内企業から依頼された海外で実施する企業治験のプロジェクト（海外関係会社またはパートナーCROの現地PMを含むチーム） 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 【業務内容】 ・クライアントとのコミ

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てのご経験をお持ちの方 ■薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちであること ■医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること ■英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 【職種名】 戦略・薬事コンサル（開発薬事） 【仕事内容】 開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研究（介入試験、観察研究）における下記の臨床試験関連文書作成・レビュー・文書最終化業務 ・プロトコールライティング、和訳版作成。改訂業務 ・海外ICFを基に、日本用ICF作成、和訳版作成（あるいは、ICF

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞メディカルライティング 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 医師主導治験・特定臨床研究・観察研究など多様な案件（以下プロジェクト例参照）に、企画段階から参画。社内メンバーや医師とのディスカッションを通じて、プロトコル/ICF/IB/CSR/論文等を「目的に沿う形に設計してドキュメント化」するお仕事です。 メディカルライター経験者に限らず、臨床研究の現場で文書を作る・整える・合意形成する経験をお持ち方が活躍できるポジションです。 入社後は先輩社員のレビュー・壁打ちのもと、案件を通じて