シミック株式会社 - 東京都 の求人・仕事・採用

仕事内容新薬の承認申請及び臨床試験に関するメディカルライティングをお願いします 職務内容 •新薬の承認申請資料（CTD）の作成 •臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） •上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります 【募集背景】 案件増加に伴う増員 【必須要件】 ・3年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方 ・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと（TOIEC80

仕事内容【仕事内容】 《シミック株式会社の正看護師募集！》 当社は医薬品開発のサポートを行う企業で、特に治験業務に特化したサービスを提供しています。 あなたには、治験に参加する患者さんの安全を最優先に考え、高い倫理基準を遵守しながら、データ収集を行っていただきます。 ★看護師や医師とチームを組んで、質の高い医療サービスを提供することができます。 また、治験を通じて新しい治療法の開発に貢献し、正看護師としてのキャリアをさらに高めるチャンスが広がっています。 ☆最新の医療技術や治療法に触れる機会も豊富で、自己成長を促進する環境が整っています。 患者さんの生命に寄与する意義深い仕事を通じて、やり

仕事内容仕事内容 ■同社のメディカルライティングを担当いただきます。 ・新薬の承認申請資料（CTD）の作成 ・臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳 （治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） ・各種ドキュメントの点検業務 上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ・抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成を経験できます ・英語での総括報告書作成など、英語での文書作成業務もあります ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります。 手当 通勤手当 英語の使用状況

仕事内容シミック株式会社にて低分子・バイオ医薬品、再生医療製品 のCMC薬事に関連した業務をお任せします。 職務内容 ＜共通＞ CTD（CMCパート）および承認申請書の作成 CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携） 海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション ＜領域別＞ １．低分子・バイオ医薬品領域 治験届に添付するCMC関連文書の作成 CTD（CMCパート）／承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応 外国製造業者認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査の資料作成 ２．再生医療等製品領域 再生医療等製品に関するCMC薬事コンサルティング PMD

仕事内容シミック・イニジオ株式会社 【東京】ナースエデュケーター（看護師募集）◆オンコロジー領域／ナースへの疾患啓発・薬剤管理手順の説明 【仕事内容】 【東京】ナースエデュケーター（看護師募集）◆オンコロジー領域／ナースへの疾患啓発・薬剤管理手順の説明 【具体的な仕事内容】 【製薬企業にてナースエデュケーターとして医薬品の適正使用推進／看護師の新しいキャリア／ベテラン歓迎／夜勤なし／土日祝休み】 ■職務概要： クライアントである製薬企業の薬剤（オンコロジー領域）について、医療従事者（主に病棟勤務のナース）へ、疾患啓発や薬剤の管理手順説明をおこなっていただきます。 クライアントの営業所を拠点に、タ

仕事内容シミック株式会社のCDISC関連業務をお任せします 職務内容 国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物（入社当初は主にSDTM関連）の作成及び点検業務をお任せします。 クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していってください。 【具体的には】 SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）の作成 SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検 ※上記以外でSASプログラミングや統計解析（ADaM関連業務を含

仕事内容【仕事内容】 診療放射線技師 【給与詳細】 【月収】250000円 【固定残業代有無】 固定残業代無し 掲載企業名：株式会社テーブルトーク 提供元：JOBOLE

仕事内容【仕事内容】 診療放射線技師 【給与詳細】 【月収】250000円 【固定残業代有無】 固定残業代無し 掲載企業名：株式会社テーブルトーク 提供元：JOBOLE

仕事内容シミック株式会社にて戦略薬事業務（開発戦略立案、当局対応等）をお任せします。 職務内容 ＜業務内容＞ 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務： 1．開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） ・日本における臨床データパッケージの提案 ・日本における適切なRegulatory pathwayの提案 2．PMDA相談 ・PMDA相談業務リード ・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認 ・PMDA相談への出席 【募集背景】 依頼案件好調に伴う増員 【必須要件】 ・学士以上の学位 ・医薬品又は再生医療等製品の薬事、開発等の経験者 (5年以上) ・中級程度の英語力

仕事内容シミック株式会社にて、医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の開発薬事業務をお任せします。 職務内容 開発薬事の「コンサルタント」として、プロジェクトの推進をお任せします。 以下が主な業務内容ですが、ご経験に応じて承認申請資料の作成業務をメインにご担当いただく方や、プロジェクトマネジメントをお任せする方など、役割をご相談させていただければと考えております。 ①医療用医薬品、再生医療等製品、バイオ後続品等の承認申請資料等作成支援業務 【CTD Project Manager】 CTD 作製プロジェクトのマネジメント（臨床、非臨床、CMCパート作成の進捗・予算管理と推進、関係部署との連携、調整

仕事内容シミック株式会社 【東京】統計解析（CDISC関連業務 SDTM）リモートワーク◎ 【仕事内容】 【東京】統計解析（CDISC関連業務 SDTM）リモートワーク◎ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容 国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物（入社当初は主にSDTM関連）の作成及び点検業務をお任せします。クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していってください。 【具体的には】 ・SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当グループは日本初のCRO（Contract Research Organization：医薬品開発受託機関）として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。現在では医薬品開発だけでなく、製造、販売まで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。30周年を迎えた現在、個人のヘルスバリューを高めるために新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横

仕事内容『PVシニアスペシャリスト』 PV（ファーマコヴィジランス）シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。 ■PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成 プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。 ※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。 ■PVに関するコンサルティング クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【業務内容】 低分子、バイオ医薬品及び再生医療等製品のCMC薬事に関連する業務をお任せします。 ＜共通＞ ・CTD（CMCパート）および承認申請書の作成 ・CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携） ・海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション ＜領域別＞ １．低分子・バイオ医薬品領域 ・治験届に添付するCMC関連文書の作成 ・CTD（CMCパート）／承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 ■製薬メーカーやCROでの2年以上の解析業務経験をお持ちの方 ■統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方 ■SASプログラミング経験をお持ちの方 【職種名】 統計解析プロジェクト責任者候補 【仕事内容】 同社の統計解析のプロジェクト推進をお任せします。 【具体的には】 医薬品・医療機器の開発（治験）から製造、販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。薬医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基

仕事内容シミック株式会社のPV（ファーマコヴィジランス）シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。 【募集背景】 私たちPV（ファーマコヴィジランス）部門は、現在まで順調に成長を続けており、約350名の組織に拡大しています。 さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるPVシニアスペシャリストを新たに募集することになりました。 今回のミッションに興味を持っていただける方からのご応募をお待ちしています。 【ミッション・業務内容】 PV業務のスペシャリストとして、以

仕事内容【業務内容】 電話・メール等により、下記の内容に関する情報を患者さんへ提供します。 ・疾患、治療、薬剤について ・疾患に関わる社会制度、日常生活上の工夫等について ・服薬や通院のスケジュールについて ※場合によっては患者さんのご自宅に訪問することもございます。訪問看護ではなく、疾患ベースで情報を提供することが主な仕事です。患者さんからのご相談にも応じていただきます。 【雇用形態】 常勤(日勤のみ) 【勤務時間】 日勤：09:00～17:30 【給与情報】 月給42万円 【施設形態】 企業・学校・保育園 【休日・休暇】 年間休日120日以上 【待遇・福利厚生】 社保完備 【おす

仕事内容【仕事内容】 診療放射線技師 【給与詳細】 【月収】250000円 【固定残業代有無】 固定残業代無し 掲載企業名：株式会社テーブルトーク 提供元：JOBOLE

仕事内容【業務内容】 電話・メール等により、下記の内容に関する情報を患者さんへ提供します。 ・疾患、治療、薬剤について ・疾患に関わる社会制度、日常生活上の工夫等について ・服薬や通院のスケジュールについて ※場合によっては患者さんのご自宅に訪問することもございます。訪問看護ではなく、疾患ベースで情報を提供することが主な仕事です。患者さんからのご相談にも応じていただきます。 【雇用形態】 常勤(日勤のみ) 【勤務時間】 日勤：09:00～17:30 【給与情報】 月給42万円 【施設形態】 企業・学校・保育園 【休日・休暇】 年間休日120日以上 【待遇・福利厚生】 社保完備 【おす

仕事内容【仕事内容】 《シミック株式会社の正看護師募集！》 当社は医薬品開発のサポートを行う企業で、特に治験業務に特化したサービスを提供しています。 あなたには、治験に参加する患者さんの安全を最優先に考え、高い倫理基準を遵守しながら、データ収集を行っていただきます。 ★看護師や医師とチームを組んで、質の高い医療サービスを提供することができます。 また、治験を通じて新しい治療法の開発に貢献し、正看護師としてのキャリアをさらに高めるチャンスが広がっています。 ☆最新の医療技術や治療法に触れる機会も豊富で、自己成長を促進する環境が整っています。 患者さんの生命に寄与する意義深い仕事を通じて、やり