東京都のシミック株式会社の求人・仕事・採用

仕事内容新設した非臨床メディカルライティングチームのシニアメディカルライターとして薬物動態領域をお任せします 職務内容 これまで非臨床領域では外部ベンダーを中心に対応してきましたが、今後は社内に専門組織を設置し、より迅速かつ高品質にクライアントのニーズへお応えできる体制を整えることを目的として、非臨床メディカルライティング組織を新設しました。 組織の立ち上げ・拡大に伴い、非臨床分野における各種文書作成を担い、クライアントの開発を支えていただけるメディカルライターを新たに募集します。専門性を活かしながら活躍いただけるポジションです。 【具体的には】 CTD非臨床パート（主に薬物動態領域）の作成、レビュー

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全て満たす方 ・3年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方 ・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと（TOIEC800点以上） 【職種名】 メディカルライター※経験者 【仕事内容】 ■同社のメディカルライティングを担当いただきます。 ・新薬の承認申請資料（CTD）の作成 ・臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳 （治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） ・各種ドキュメントの点検業務 上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルテ

仕事内容 ■この求人のポイント!! 【MR】《土日祝休み/年間休日120日/残業なし》業務未経験の方募集！導入教育あり☆彡 ■アドバイザーからの一言 【シミック・イニジオ株式会社】で准看護師さんを募集しています！シミックグループとInizio Engageによる合弁会社として2014年に設置されました！コントラクトMR事業やメディカルアフェアーズ事業を展開しています◎今回はMR未経験の方を大募集！入社後は約2ヶ月間の導入教育を実施するので、安心してお仕事をスタートできます♪その後はクライアントでの製品研修を受講し、配属となります！ 「ちょっとだけ気になる・・」「情報収集だけ・・」でも大丈夫です！まず

仕事内容"まずは月次、年次決算の業務からおまかせいたします。 CFOや現経理部長（管理本部長）をレポートラインとして連結決算などの業務は学んでいただくことができます。 【具体的な業務内容】 〇まずおまかせする業務 ・年次決算業務 〇ゆくゆく学んでいただく業務 ・連結決算作成 ・海外子会社含む連結単体キャッシュフロー作成 ・監査法人対応 ・IFRS導入 ・資金計画立案（ご経験に応じて） ※IFRS導入に関しては、コンサルが入っており、現在はCFOと財務経理部長が未経験ながらに取り組んでいる状況です。 本ポジションの方には、ご経験がなくてもコンサルの方と連携を取りながら導入に向けて取り組んでいただ

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【仕事内容】 国内・グローバルの多彩なプロジェクトをリードする、CROのプロジェクトマネージャーポジションです。 海外・国内の製薬会社やバイオテック企業から受託する、医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験・国際治験・PMSなど、幅広いプロジェクトを担当いただきます。 クライアントの窓口としてプロジェクト全体をリードし、タスク・スケジュール・予算を横断的に管理。 課題の抽出・解決から、より良いプロジェクト運営に向けた改善提案

仕事内容シミックホールディングス株式会社 【浜松町】経理財務スタッフ／経理業務を幅広く担当フルフレックス・在宅勤務可／業界大手シミックG 【仕事内容】 【浜松町】経理財務スタッフ／経理業務を幅広く担当フルフレックス・在宅勤務可／業界大手シミックG 【具体的な仕事内容】 【リモートワーク可能／フレックスタイム制(入社1か月後からフルフレックス)／新設したばかりの新しいオフィスでの就業】 ■業務概要 当社グループの財務経理部門に所属し、国内外子会社を含む決算・財務業務を担当します。入社当初は国内子会社の月次・年次決算をメインにご担当いただき、経験やスキルに応じてグループ全体の経理・財務実務や業務標

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てのご経験をお持ちの方 ■薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちであること ■医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること ■英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 【職種名】 戦略・薬事コンサル（開発薬事） 【仕事内容】 開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研究（介入試験、観察研究）における下記の臨床試験関連文書作成・レビュー・文書最終化業務 ・プロトコールライティング、和訳版作成。改訂業務 ・海外ICFを基に、日本用ICF作成、和訳版作成（あるいは、ICF

仕事内容シミック株式会社が受託する国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます ＜プロジェクト例＞ ・海外の製薬会社やバイオテックカンパニーから依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験（アジア試験を含む）、PMSのプロジェクト ・国内企業から依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、PMSのプロジェクトマネージメント 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 【業務内容】 ・クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物の提供 ・プロジェクト横断的な

仕事内容仕事内容 医師主導治験や特定臨床研究を取り巻く環境は年々高度化しており、研究の品質確保だけでなく、スケジュール・予算・関係者調整を含めたプロジェクトマネジメントの重要性が高まっています。 当社では、研究立ち上げから終了までのプロジェクト全体をリードし、研究の成功に貢献いただけるスタディマネージャーを募集しています。 【主なミッション】 医師主導治験・特定臨床研究において、研究責任医師、依頼者、医療機関、社内専門部門を巻き込みながら、研究成功に向けたプロジェクト推進をお任せします。 具体的には、 研究実施体制の構築、スケジュール策定、役割分担の設計など、プロジェクト立ち上げの推進 研究責任医

仕事内容シミック株式会社 【東京／経験者】安全情報担当※PV◆内資CROのパイオニア／週４リモート／柔軟な働き方◎ 【仕事内容】 【東京／経験者】安全情報担当※PV◆内資CROのパイオニア／週４リモート／柔軟な働き方◎ 【具体的な仕事内容】 【日本初のCRO（医薬品開発受託機関）／日本の新薬開発の8割に携わる／ホワイト500・えるぼし認定企業でワークライフバランス◎】 ■業務内容 PV部門は、2002年の事業部発足以来着実に成長を続け、現在では約230名規模の組織となっています。受託案件の増加に伴い、高品質なサービスを安定的に提供し、お客様の多様なニーズに応えていくため、安全性情報処理業務を担う

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞メディカルライティング 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 医師主導治験・特定臨床研究・観察研究など多様な案件（以下プロジェクト例参照）に、企画段階から参画。社内メンバーや医師とのディスカッションを通じて、プロトコル/ICF/IB/CSR/論文等を「目的に沿う形に設計してドキュメント化」するお仕事です。 メディカルライター経験者に限らず、臨床研究の現場で文書を作る・整える・合意形成する経験をお持ち方が活躍できるポジションです。 入社後は先輩社員のレビュー・壁打ちのもと、案件を通じて

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 薬価や希少疾病用医薬品、再生医療関連の案件増加にともない、専門性を高め、クライアントニーズに応えるため、薬価コンサルティングや希少疾病用医薬品指定（ODD）、再生医療等製品の引き合い対応を行う組織として、「Strategic Regulatory Affairs」グループを新設いたしました。 本求人では、薬価コンサルタントとして、開発品、開発候補品の想定薬価検討や様々な新薬の薬価収載に関するコンサルティング業務を推進いただける方を募集いたし

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 ■製薬メーカーやCROでの2年以上の解析業務経験をお持ちの方 ■統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方 ■SASプログラミング経験をお持ちの方 【職種名】 統計解析プロジェクト責任者候補 【仕事内容】 同社の統計解析のプロジェクト推進をお任せします。 【具体的には】 医薬品・医療機器の開発（治験）から製造、販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。薬医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基

仕事内容スキルアップとと充実したプライベートの両立が可能！ 経験を活かせる職場で働いてみませんか？ ・・・・ 【施設形態】本社 / 支店 【配属先】その他 【業務内容】 臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務 【休日制度】 完全週休2日制 年間休日数125日 【休暇制度】 あり(詳細は内定時までに開示いたします) 【この求人情報をお届けするサービス】 レバウェル看護：看護師・准看護師・助産師・保健師のみなさまの転職を、完全無料でサポートするサービスです。 【レバウェル看護が選ばれる理由】 全国の総合病

仕事内容『クリニカルリーダー』 ICCC案件引合増加に伴い、グローバルクライアントのプロジェクトリードを中心にお任せいたします ■モニタリングプロジェクトの進行管理 ■クライアントへの報告・交渉 ■CRAの指導 【担当領域】 Oncology, Primary Care, Neuroscience 【担当PJ数】 1-3 (経験、試験のStageにより担当PJ数は変更) 休日休暇 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、リフレッシュ、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上 その他 ・ケアリーブ制度あり（有給休暇を1時間単位で利用できる） 社会保険 健康保険、厚生年金

仕事内容シミック株式会社 【東京】財務経理マネージャー◆日本最大級の医薬品開発受託機関／在宅勤務可／フルフレックス 【仕事内容】 【東京】財務経理マネージャー◆日本最大級の医薬品開発受託機関／在宅勤務可／フルフレックス 【具体的な仕事内容】 【日本初のCRO（医薬品開発受託機関）／日本の新薬開発の8割に携わる／ホワイト500・えるぼし認定企業でワークライフバランス◎】 ■業務内容 シミック株式会社は、世界最大級のライフサイエンスファンドであるブラックストーン傘下において、企業価値向上に向けた全社変革を実行しきる成長戦略の実行フェーズに突入しています。 将来的なIPOを見据えて、これまでホールディ

仕事内容【応募資格】 [必須] ■英語能力および海外での申請資料をPMDAへの申請資料として和訳ができる方 上記の経験及び下記いずれかに該当する方 ■医薬品のCMC関連の申請業務の経験をお持ちの方（低分子、バイオ分野の製造、分析、製剤のいずれでも可） ■バックグランドとして研究所にて分析・製造・製剤に関わる業務を経験の上、薬事における分析・製造・製剤の資料作成等に関わられた方 【職種名】 戦略・薬事コンサル（CMC） 【仕事内容】 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■CMCコンサルテーション：開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティング ■CTN用DG

仕事内容 ■この求人のポイント!! 【土日祝休み＊年間休日120日＊残業なし＊導入研修あり】未経験の方大募集！MR求人 ■アドバイザーからの一言 【シミック・イニジオ株式会社】で正看護師さんを募集中！シミックグループとInizio Engageによる合弁会社として2014年に設置されました◎コントラクトMR事業やメディカルアフェアーズ事業を展開しています！土日祝休みで年間休日は120日！残業もありません！ワークライフバランス抜群の好待遇求人です お問合せいただくと、もっと詳細な情報をお伝えしたり、条件に合う他の求人もご紹介させていただきます！思いがけない新しい出会いがあるかもしれません☆彡 ここで

仕事内容国内No.1のマルチチャネルCSO企業を目指している企業でMSL（メディカル・サイエンス・リエゾン） クライアントである製薬会社のメディカルアフェアーズ部門において、内勤のメディカルアフェアーズ部員として、あるいは、MSLとしてご勤務いただきます。具体的には下記の複数の業務を担います。 ・担当領域のSTL(Scientific Thought Leader)との情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担う ・メディカルストラテジーの策定 ・疾患領域の最新情報の提供 ・領域のSTLからインサイト収集 ・Medical Unmet Needsの同定 ・Real World Evidence

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・Webサービス開発実務経験（3年以上） ・Pythonを用いたサーバアプリ開発経験 ・React（TypeScript）を用いたWebサービス開発経験 ・AWS環境での開発経験 【尚可】 ・AWS上でのモダンWeb構成の設計・構築経験 ・新規事業の立ち上げや推進に携わった経験 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 ・未経験分野にも積極的に挑戦するマインドをお持ちの方 【職種名】 【東京：リモート】WEBエンジニア（新規事業創出および自社システム開発エンジニア） ※土日休み 【仕事内容】 新規事業の0