シミック株式会社 - 東京都 の求人・仕事・採用

仕事内容シミックホールディングス株式会社 【浜松町駅／経理スタッフ】在宅OK/フレックス勤務で柔軟に働ける！/幅広い業務に挑戦/シミックG 【仕事内容】 【浜松町駅／経理スタッフ】在宅OK/フレックス勤務で柔軟に働ける！/幅広い業務に挑戦/シミックG 【具体的な仕事内容】 【リモートワーク可能／フレックスタイム制(入社1か月後からフルフレックス)／新設したばかりの新しいオフィスでの就業】 ■ポジション概要 シミックグループ本社の財務経理部経理グループに20名ほどが在籍し、国内グループ会社の単体決算、グループ業績管理などの業務を担当しています。 事業拡大、グループの成長に伴い、シミックグループの

仕事内容※詳細は「掲載元で詳しく見る」よりご確認ください ナースエデュケーター求人です！【人材紹介『ナース専科 転職』求人】※ご応募のタイミングにより求人情報が更新されている場合がございます。最新情報は応募後、担当者にご確認ください。 【雇用形態】：契約社員 【募集職種】：看護師・准看護師 【業務内容】： 看護師への疾患啓発、薬剤の管理手順を病棟勤務の看護師へ説明していただく仕事です。 クライアントである製薬企業の薬剤について、医療従事者（主に現場で勤務されている看護師）へ管理手順などを説明していただきます。 クライアントの営業所を拠点に、ターゲット施設（主に大学病院・基幹病院）へ赴き、定期的

仕事内容【応募資格】 [必須] ■英語能力および海外での申請資料をPMDAへの申請資料として和訳ができる方 上記の経験及び下記いずれかに該当する方 ■医薬品のCMC関連の申請業務の経験をお持ちの方（低分子、バイオ分野の製造、分析、製剤のいずれでも可） ■バックグランドとして研究所にて分析・製造・製剤に関わる業務を経験の上、薬事における分析・製造・製剤の資料作成等に関わられた方 【職種名】 戦略・薬事コンサル（CMC） 【仕事内容】 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■CMCコンサルテーション：開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティング ■CTN用DG

仕事内容シミック株式会社のCDISC関連業務をお任せします 職務内容 国内外のプロジェクトにおける、CDISC関連成果物（入社当初は主にSDTM関連）の作成及び点検業務をお任せします。 クライアントをはじめとした、社内のデータマネジメント部門、統計解析担当者などのプロジェクト関係者と円滑なコミュニケーションを取りながら、プロジェクトを推進していってください。 【具体的には】 SDTM関連の変換プログラムを除く、各成果物（aCRF、SDTM仕様書、Define.xml、SDRG）の作成 SDTM IGや規制当局の要件に基づいた成果物の点検 ※上記以外でSASプログラミングや統計解析（ADaM関連業務を含

仕事内容【応募資格】 [必須] ・社会人経験（学歴に応じた必要年数） ・普通自動車運転免許 ・基本的なPCスキル（Excel／Word／PowerPoint） ・高校卒以上 [歓迎] ・英語力 ・営業経験 ・医療業界への興味 【募集年齢（年齢制限理由）】 23～35歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 未経験歓迎／MR／医療情報提供の営業職／未経験MR／キャリアパス多数／全国勤務地相談可能！ 【仕事内容】 医療機関を訪問し、医師をはじめとした医療従事者に対し、医薬品の安全性・有効性に関する情報提供、収集、伝達を行う営業活動を担当します。担当領域は配属先により異なり、医薬品メーカ

仕事内容シミック株式会社にて、薬価に関するコンサルティング業務をお任せします。 【職務内容】 薬価や希少疾病用医薬品、再生医療関連の案件増加にともない、専門性を高め、クライアントニーズに応えるため、薬価コンサルティングや希少疾病用医薬品指定（ODD）、再生医療等製品の引き合い対応を行う組織として、「Strategic Regulatory Affairs」グループを新設いたしました。 本求人では、薬価コンサルタントとして、開発品、開発候補品の想定薬価検討や様々な新薬の薬価収載に関するコンサルティング業務を推進いただける方を募集いたします。 ①製造販売承認取得後の（主に新薬の）薬価収載のサポート 薬

仕事内容シミック株式会社は、世界最大級のライフサイエンスファンドであるブラックストーン傘下において、企業価値向上に向けた全社変革を実行しきる成長戦略の実行フェーズに突入しています。 将来的なIPOを見据えて、これまでホールディングス中心だった法務機能を、シミック株式会社という事業会社に最適化した形で再構築しています。 現在はシミックホールディングスから抜擢されたメンバーを中心に業務を行っていますが、さらなる体制強化のため新たな人財を募集しています。 仕事内容 (1) 部門ニーズに伴うクライアントとの（製薬企業含む）契約書の立案、契約締結に伴う指導、および審査とクライアントや部門との交渉 (2) 主に各

仕事内容シミックソリューションズ株式会社 リモート／製薬事務（PV・薬事など）／未経験歓迎／土日祝休 【求人要約】 ★安定性抜群！CRO業界大手シミックグループの一員 ★未経験歓迎！「製薬に携わりたい」想いを叶えられる ★定時帰り／土日祝休／フレックスあり／リモートあり 【仕事内容】 【リモート可／未経験歓迎】医薬品開発を支援するバックオフィス業務、サポート業務をお任せします！ 【具体的な仕事内容】 ＜Point＞ ◆リモートあり ◆年休120日以上（土日祝休） ◆産育休復職率100％ ◆残業は月2～3時間程度！定時退社もOK ◆家庭と両立のための支援制度も充実 以下ポジションを中心に最

仕事内容シミック株式会社にて低分子・バイオ医薬品、再生医療製品 のCMC薬事コンサルティング業務をお任せします。 職務内容 ＜共通＞ CTD（CMCパート）および承認申請書の作成 CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携） 海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション ＜領域別＞ １．低分子・バイオ医薬品領域 治験届に添付するCMC関連文書の作成 CTD（CMCパート）／承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応 外国製造業者認定、マスターファイル登録、GMP適合性調査の資料作成 ２．再生医療等製品領域 再生医療等製品に関するCMC薬事コンサルティング

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【業務内容】 低分子、バイオ医薬品及び再生医療等製品のCMC薬事に関連する業務をお任せします。 ＜共通＞ ・CTD（CMCパート）および承認申請書の作成 ・CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携） ・海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション ＜領域別＞ １．低分子・バイオ医薬品領域 ・治験届に添付するCMC関連文書の作成 ・CTD（CMCパート）／承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全て満たす方 ・3年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方 ・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと（TOIEC800点以上） 【職種名】 メディカルライター※経験者 【仕事内容】 ■同社のメディカルライティングを担当いただきます。 ・新薬の承認申請資料（CTD）の作成 ・臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳 （治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） ・各種ドキュメントの点検業務 上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルテ

仕事内容株式会社オーファンパシフィック 【東京／開発薬事部マネージャー候補(部長候補)】シミックＧ◇リモート可◇希少疾病領域に貢献できる 【仕事内容】 【東京／開発薬事部マネージャー候補(部長候補)】シミックＧ◇リモート可◇希少疾病領域に貢献できる 【具体的な仕事内容】 ～希少疾病領域に貢献する製薬企業／フレックス・リモート可～ ■業務内容： 希少疾病を持つ患者さんとご家族に笑顔と幸せを届けることを使命とする製薬会社です。開発薬事部では、新製品の上市や既存製品の医療上の価値の最適化に貢献する業務を担っており、特に今回は新薬の開発及び承認申請戦略を立案できる方を募集いたします。 ・導入候補品、

仕事内容シミック株式会社のPV（ファーマコヴィジランス）シニアスペシャリストとして、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要なミッションをお任せします。 【募集背景】 私たちPV（ファーマコヴィジランス）部門は、現在まで順調に成長を続けており、約350名の組織に拡大しています。 さらなる事業成長を目指すため、プロジェクト推進、コンサルティング、後進育成などの重要ミッションを推進いただけるPVシニアスペシャリストを新たに募集することになりました。 今回のミッションに興味を持っていただける方からのご応募をお待ちしています。 【ミッション・業務内容】 PV業務のスペシャリストとして、以

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞統計解析・SASプログラマー 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 統計コンサルタントとして、製薬企業様や医療機器メーカー様などからご依頼いただく、様々な統計関連業務のご相談・ご要望に対するコンサルテーションや、統計解析部門の難度の高い統計解析プロジェクトの支援をお任せします。 【具体的には】 ご希望やご経験を踏まえて以下業務やプロジェクトをアサインいたします。 ・新規試験/調査計画立案（試験デザイン、エンドポイントなどEstimandに関わる検討の主導） ・プロトコール作成/レ

仕事内容新薬の承認申請及び臨床試験に関するメディカルライティングをお願いします 職務内容 •新薬の承認申請資料（CTD）の作成 •臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） •上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります 【募集背景】 案件増加に伴う増員 【必須要件】 ・3年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方 ・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと（TOIEC80

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 薬価や希少疾病用医薬品、再生医療関連の案件増加にともない、専門性を高め、クライアントニーズに応えるため、薬価コンサルティングや希少疾病用医薬品指定（ODD）、再生医療等製品の引き合い対応を行う組織として、「Strategic Regulatory Affairs」グループを新設いたしました。 本求人では、薬価コンサルタントとして、開発品、開発候補品の想定薬価検討や様々な新薬の薬価収載に関するコンサルティング業務を推進いただける方を募集いたし

仕事内容シミック株式会社 【東京】経営戦略本部 営業戦略ユニット※副本部長◆内資CROのパイオニア 【仕事内容】 【東京】経営戦略本部 営業戦略ユニット※副本部長◆内資CROのパイオニア 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ◇営業戦略の設計・高度化 ・ 顧客、競合、市場環境の定量・定性分析による営業戦略・ビジネスデベロップメント戦略の構築 ・ 全社・事業横断的な営業モデル・アカウントプランの企画・設計・標準化 ・ 新規事業開発や戦略的案件創出・管理体制の設計と推進 ・ 現行営業戦略のレビューと更新、営業成功モデル（型）の構築・進化 ◇営業戦略の実行・浸透・推進 ・ 顧客戦略や営業施策の現場への具

仕事内容シミックホールディングス株式会社 【浜松町駅近く】アソシエイト マーケティングマネージャー◆在宅可／大手シミックG／英語力活かせる 【仕事内容】 【浜松町駅近く】アソシエイト マーケティングマネージャー◆在宅可／大手シミックG／英語力活かせる 【具体的な仕事内容】 【リモートワーク可能／フレックスタイム制あり／英語スキルを伸ばせる環境】 ■業務内容 本ポジションは、シミックホールディングスのコーポレートマーケティング部に所属し、グループ企業のグローバル戦略をサポートします。マーケティングマネージャーのリードのもと、グローバルにおけるシミックのコーポレートブランドを強化するためのマーケテ

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当グループは日本初のCRO（Contract Research Organization：医薬品開発受託機関）として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。現在では医薬品開発だけでなく、製造、販売まで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。30周年を迎えた現在、個人のヘルスバリューを高めるために新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大していく中で、グループ横

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てのご経験をお持ちの方 ■薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちであること ■医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること ■英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 【職種名】 戦略・薬事コンサル（開発薬事） 【仕事内容】 開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研究（介入試験、観察研究）における下記の臨床試験関連文書作成・レビュー・文書最終化業務 ・プロトコールライティング、和訳版作成。改訂業務 ・海外ICFを基に、日本用ICF作成、和訳版作成（あるいは、ICF