東京都のシミック株式会社の求人・仕事・採用

仕事内容シミック・イニジオ株式会社 【全国】未経験から＜医療×営業＞の専門職へ／市場価値を高めるキャリア◆年収500万～／年休125日 【仕事内容】 【全国】未経験から＜医療×営業＞の専門職へ／市場価値を高めるキャリア◆年収500万～／年休125日 【具体的な仕事内容】 【未経験から医療業界（MR職）へ挑戦×3ヶ月研修で安心／年収500万～＋手当充実で収入アップ可／大手製薬会社を経験しながら成長／異業種出身者が活躍】 ＜入社月について＞ この求人は2027年1月入社の求人となります ※入社後は合同研修からスタート 入社月が決まっているため同期も多く安心してスタート可能 ＜MR（医薬情報担

仕事内容【募集背景】 私たちPV（ファーマコヴィジランス）部門は、2002年の事業部発足以来、着実に成長を続け、現在では約230名規模の組織となっています。受託案件の増加に伴い、高品質なサービスを安定的に提供し、お客様の多様なニーズに応えていくため、安全性情報処理業務を担う組織体制のさらなる強化を進めています。これまでの実務経験を生かしながら、安全性情報の専門性をさらに高め、医薬品等の安全性確保に貢献したい方からのご応募をお待ちしています。 【業務内容】 ◎安全性情報の受付・評価・入力・報告支援 国内外から収集された医薬品・医療機器・再生医療等製品の安全性情報について、症例の受付、内容確認、トリアージ

仕事内容シミック株式会社が受託する国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます ＜プロジェクト例＞ ・海外の製薬会社やバイオテックカンパニーから依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験（アジア試験を含む）、PMSのプロジェクト ・国内企業から依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、PMSのプロジェクトマネージメント 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 【業務内容】 ・クライアントとのコミュニケーション窓口として、クライアントが要望する成果物の提供 ・プロジェクト横断的な

仕事内容シミック株式会社にて、薬価に関するコンサルティング業務をお任せします。 【職務内容】 薬価や希少疾病用医薬品、再生医療関連の案件増加にともない、専門性を高め、クライアントニーズに応えるため、薬価コンサルティングや希少疾病用医薬品指定（ODD）、再生医療等製品の引き合い対応を行う組織として、「Strategic Regulatory Affairs」グループを新設いたしました。 本求人では、薬価コンサルタントとして、開発品、開発候補品の想定薬価検討や様々な新薬の薬価収載に関するコンサルティング業務を推進いただける方を募集いたします。 ①製造販売承認取得後の（主に新薬の）薬価収載のサポート 薬

仕事内容シミック株式会社は、世界最大級のライフサイエンスファンドであるブラックストーン傘下において、企業価値向上に向けた全社変革を実行しきる成長戦略の実行フェーズに突入しています。 将来的なIPOを見据えて、これまでホールディングス中心だった法務機能を、シミック株式会社という事業会社に最適化した形で再構築しています。 現在はシミックホールディングスから抜擢されたメンバーを中心に業務を行っていますが、さらなる体制強化のため新たな人財を募集しています。 【仕事内容】 (1) 部門ニーズに伴うクライアントとの（製薬企業含む）契約書の立案、契約締結に伴う指導、および審査とクライアントや部門との交渉 (2)

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全て満たす方 ・3年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方 ・英語力：英文の読解、ライティングに支障がないこと（TOIEC800点以上） 【職種名】 メディカルライター※経験者 【仕事内容】 ■同社のメディカルライティングを担当いただきます。 ・新薬の承認申請資料（CTD）の作成 ・臨床試験／臨床研究に関するドキュメントの作成・翻訳 （治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） ・各種ドキュメントの点検業務 上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルテ

仕事内容シミックホールディングス株式会社 【浜松町駅】HRBP(人事戦略立案～実行まで)※リモート有／シミックG／HRリーダーを目指せる 【仕事内容】 【浜松町駅】HRBP(人事戦略立案～実行まで)※リモート有／シミックG／HRリーダーを目指せる 【具体的な仕事内容】 【リモートワーク可能／フレックスタイム制あり／HRリーダーとしてのキャリアを目指せるポジション】 ■業務内容 担当する事業会社・本部のビジョンや目標の実現に求められる人財と組織の進化や変革に向けて、組織のリーダーの戦略パートナーとして、組織・人財面の意思決定と実行をサポートする役割を担います。 組織開発、人財育成・配置、キャリ

仕事内容シミック株式会社が受託する国内治験、国際治験のプロジェクトマネジメント業務を担当する部署にて、特に海外のパートナーCROや関係会社と協働するプロジェクトを担当いただきます ＜プロジェクト例＞ ・海外の製薬会社やバイオテックカンパニーから依頼された最先端の医薬品・医療機器・再生医療等製品の国内治験、国際治験（アジア試験を含む）、PMSのプロジェクト ・国内企業から依頼された海外で実施する企業治験のプロジェクト（海外関係会社またはパートナーCROの現地PMを含むチーム） 経験と本人希望、案件難易度、個々の業務量などを踏まえてプロジェクトにアサインされます。 【業務内容】 ・クライアントとのコミ

仕事内容スキルアップとと充実したプライベートの両立が可能！ 経験を活かせる職場で働いてみませんか？ ・・・・ 【施設形態】本社 / 支店 【配属先】その他 【業務内容】 臨床試験（治験）がGCP、実施計画書、薬機法等を遵守し実施されているかを確認すると共に、症例データの正確性を保証する業務 【休日制度】 完全週休2日制 年間休日数125日 【休暇制度】 あり(詳細は内定時までに開示いたします) 【この求人情報をお届けするサービス】 レバウェル看護：看護師・准看護師・助産師・保健師のみなさまの転職を、完全無料でサポートするサービスです。 【レバウェル看護が選ばれる理由】 全国の総合病

仕事内容仕事内容 【業務内容】 PV業務のスペシャリストとして、以下のミッションをお任せします。 ◎PVのプロジェクト推進、次世代を担う後進メンバーの育成 プロジェクトチームの中心としてリーダーシップをとり、若手担当者へのOJTや後進メンバーの育成に積極的に関与していただきます。場合によっては、自らプロジェクトのリーダーとして、プロジェクトの運営をお願いする場合もあります。 ※チームはクライアント別に数名から10名以上で構成されています。 ◎PVに関するコンサルティング クライアントのニーズに応じたコンサルティングや交渉をリードしていただきます。 例）日本企業の海外展開に関する支援（SOP作成支援、海

仕事内容まずは月次、年次決算の業務からおまかせいたします。 CFOや現経理部長（管理本部長）をレポートラインとして連結決算などの業務は学んでいただくことができます。 【具体的な業務内容】 〇まずおまかせする業務 ・年次決算業務 〇ゆくゆく学んでいただく業務 ・連結決算作成 ・海外子会社含む連結単体キャッシュフロー作成 ・監査法人対応 ・IFRS導入 ・資金計画立案（ご経験に応じて） ※IFRS導入に関しては、コンサルが入っており、現在はCFOと財務経理部長が未経験ながらに取り組んでいる状況です。 本ポジションの方には、ご経験がなくてもコンサルの方と連携を取りながら導入に向けて取り組んでいただき

仕事内容国内No.1のマルチチャネルCSO企業を目指している企業でMSL（メディカル・サイエンス・リエゾン） クライアントである製薬会社のメディカルアフェアーズ部門において、内勤のメディカルアフェアーズ部員として、あるいは、MSLとしてご勤務いただきます。具体的には下記の複数の業務を担います。 ・担当領域のSTL(Scientific Thought Leader)との情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担う ・メディカルストラテジーの策定 ・疾患領域の最新情報の提供 ・領域のSTLからインサイト収集 ・Medical Unmet Needsの同定 ・Real World Evidence

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 ■製薬メーカーやCROでの2年以上の解析業務経験をお持ちの方 ■統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方 ■SASプログラミング経験をお持ちの方 【職種名】 統計解析プロジェクト責任者候補 【仕事内容】 同社の統計解析のプロジェクト推進をお任せします。 【具体的には】 医薬品・医療機器の開発（治験）から製造、販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。薬医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基

仕事内容シミック株式会社 【東京／経験者】戦略薬事シニアコンサルタント※開発戦略策定・PMDA相談◆内資CROのパイオニア 【仕事内容】 【東京／経験者】戦略薬事シニアコンサルタント※開発戦略策定・PMDA相談◆内資CROのパイオニア 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 医療用医薬品及び再生医療等製品の臨床試験に係る業務： 1．開発戦略の策定 ・日本の規制要件への対応状況の確認（ギャップ分析） ・日本における臨床データパッケージの提案 ・日本における適切なRegulatory pathwayの提案 2．PMDA相談 ・PMDA相談業務リード ・相談資料の作成、照会事項回答、議事録の確認 ・PMD

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 薬価や希少疾病用医薬品、再生医療関連の案件増加にともない、専門性を高め、クライアントニーズに応えるため、薬価コンサルティングや希少疾病用医薬品指定（ODD）、再生医療等製品の引き合い対応を行う組織として、「Strategic Regulatory Affairs」グループを新設いたしました。 本求人では、薬価コンサルタントとして、開発品、開発候補品の想定薬価検討や様々な新薬の薬価収載に関するコンサルティング業務を推進いただける方を募集いたし

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞メディカルライティング 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 医師主導治験・特定臨床研究・観察研究など多様な案件（以下プロジェクト例参照）に、企画段階から参画。社内メンバーや医師とのディスカッションを通じて、プロトコル/ICF/IB/CSR/論文等を「目的に沿う形に設計してドキュメント化」するお仕事です。 メディカルライター経験者に限らず、臨床研究の現場で文書を作る・整える・合意形成する経験をお持ち方が活躍できるポジションです。 入社後は先輩社員のレビュー・壁打ちのもと、案件を通じて

仕事内容【応募資格】 [必須] ■英語能力および海外での申請資料をPMDAへの申請資料として和訳ができる方 上記の経験及び下記いずれかに該当する方 ■医薬品のCMC関連の申請業務の経験をお持ちの方（低分子、バイオ分野の製造、分析、製剤のいずれでも可） ■バックグランドとして研究所にて分析・製造・製剤に関わる業務を経験の上、薬事における分析・製造・製剤の資料作成等に関わられた方 【職種名】 戦略・薬事コンサル（CMC） 【仕事内容】 低分子及びバイオ医薬品のCMC薬事業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■CMCコンサルテーション：開発初期のCMC業務推進のためのコンサルティング ■CTN用DG

仕事内容シミック株式会社は、世界最大級のライフサイエンスファンドであるブラックストーン傘下において、企業価値向上に向けた全社変革を実行しきる成長戦略の実行フェーズに突入しています。 将来的なIPOを見据えて、これまでホールディングス中心だったコンプライアンス機能を、シミック株式会社という事業会社に最適化した形で再構築しています。 現在は法務部長含む少人数で業務を行っていますが、個別事案対応に割く工数が増加しています。 コンプライアンス体制のさらなる強化と機能拡充を図るため、個別事案対応を専門に担っていただける方を募集いたします。 【業務内容】 ・内部通報制度の運用をメインに担当していただきます 事案発

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てのご経験をお持ちの方 ■薬事承認申請経験（申請資料作成を含む）をお持ちであること ■医薬品開発及び薬事の基本的な知識・経験があること ■英文読み書きが業務上支障ないレベルにあること 【職種名】 戦略・薬事コンサル（開発薬事） 【仕事内容】 開発薬事（開発戦略立案、当局対応等）業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■治験、医師主導治験、製販後臨床試験、臨床研究（介入試験、観察研究）における下記の臨床試験関連文書作成・レビュー・文書最終化業務 ・プロトコールライティング、和訳版作成。改訂業務 ・海外ICFを基に、日本用ICF作成、和訳版作成（あるいは、ICF

仕事内容シミックホールディングス株式会社 【浜松町】経理財務スタッフ／経理業務を幅広く担当フルフレックス・在宅勤務可／業界大手シミックG 【仕事内容】 【浜松町】経理財務スタッフ／経理業務を幅広く担当フルフレックス・在宅勤務可／業界大手シミックG 【具体的な仕事内容】 【リモートワーク可能／フレックスタイム制(入社1か月後からフルフレックス)／新設したばかりの新しいオフィスでの就業】 ■業務概要 当社グループの財務経理部門に所属し、国内外子会社を含む決算・財務業務を担当します。入社当初は国内子会社の月次・年次決算をメインにご担当いただき、経験やスキルに応じてグループ全体の経理・財務実務や業務標