シミック株式会社 の求人・仕事・採用

仕事内容仕事内容 ■同社のメディカルライティングを担当いただきます。 【具体的には】 ・新薬の承認申請資料（CTD）の作成 ・新薬の承認申請及び臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） ・各種ドキュメントの点検業務 上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※未経験者の方は文書点検業務から始めていただく場合があります 【本ポジションの魅力】 ・抗がん剤、再生医療、希少疾患など、幅広い領域のドキュメント作成を経験できます ・海外メーカーからの仕事も多いです ・英語での総括報

仕事内容半固形剤を中心とした医薬品の製剤製造業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・手順書・指示書に基づいた半固形製剤の、秤量・調整・充填・包装等の各種製剤設備の運転作業 ・清掃・洗浄（作業室、製造設備）・設備組立等の作業全般 ・パレットやドラムなどの運搬・洗浄作業などの製造支援業務 ・製造記録等の記録のレビュー業務 ・製造設備、備品、消耗品の発注・在庫管理業務 ・原材料運搬・保管管理業務 など 【担当コンサルタントより】 「製剤開発センター」「静岡工場」「富山工場」に「足利工場」を加えた4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてにサービスを

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【当グループについて】 当グループは日本初のCRO（Contract Research Organization：医薬品開発受託機関）として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。現在では医薬品開発だけでなく、製造、販売まで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。30周年を迎えた現在、個人のヘルスバリューを高めるために新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大

仕事内容医薬品(注射剤)の製造・検査包装工程の責任者の募集になります。 【具体的には】 ・製造管理業務 ・メンバーマネジメント ・逸脱処理・変更管理・品質情報等のGMP管理に係る業務 ・国内外当局による査察対応 ・各種手順書の制改訂 など 【担当コンサルタントより】 「製剤開発センター」「静岡工場」「富山工場」に「足利工場」を加えた4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてにサービスをご提供できるCDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）として受託の幅を拡げている同社。新

仕事内容医薬品(注射剤)の製造・検査包装工程の責任者の募集になります。 【具体的には】 ・製造管理業務 ・メンバーマネジメント ・逸脱処理・変更管理・品質情報等のGMP管理に係る業務 ・国内外当局による査察対応 ・各種手順書の制改訂 など 【担当コンサルタントより】 「製剤開発センター」「静岡工場」「富山工場」に「足利工場」を加えた4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてにサービスをご提供できるCDMO（Contract Development and Manufacturing Organization）として受託の幅を拡げている同社。新

仕事内容半固形剤を中心とした医薬品の製剤製造業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・手順書・指示書に基づいた半固形製剤の、秤量・調整・充填・包装等の各種製剤設備の運転作業 ・清掃・洗浄（作業室、製造設備）・設備組立等の作業全般 ・パレットやドラムなどの運搬・洗浄作業などの製造支援業務 ・製造記録等の記録のレビュー業務 ・製造設備、備品、消耗品の発注・在庫管理業務 ・原材料運搬・保管管理業務 など 【担当コンサルタントより】 「製剤開発センター」「静岡工場」「富山工場」に「足利工場」を加えた4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用生産まで、あらゆる種類の医薬品のライフサイクルすべてにサービスを

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【当グループについて】 当グループは日本初のCRO（Contract Research Organization：医薬品開発受託機関）として、自由な発想と先見性で、医薬の世界に新たなサービスを生み出してきました。現在では医薬品開発だけでなく、製造、販売まで、製薬企業の全てのプロセスを支援するサービスを提供しています。30周年を迎えた現在、個人のヘルスバリューを高めるために新たな挑戦のステージに入っています。従来のビジネスを武器に事業拡大

仕事内容医薬品の受託製造を行っている同社にて、医薬品製造工場における品質管理業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・HPLCなどを用いた理化学試験や微生物試験の実施、試験スケジュールの管理 ・製造環境試験の実施 ・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定 ・製品の市場出荷に関する諸業務 ・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整 ・バリデーションの管理 ・薬事行政及び委受託に関する業務など ※富山工場は半固形剤などに強みをもつ拠点です。 【担当コンサルタントより】 「製剤開発センター」「静岡工場」「富山工場」に「足利工場」を加えた4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用

仕事内容医薬品の受託製造を行っている同社にて、医薬品製造工場における品質管理業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・HPLCなどを用いた理化学試験や微生物試験の実施、試験スケジュールの管理 ・製造環境試験の実施 ・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定 ・製品の市場出荷に関する諸業務 ・逸脱、変更、文書、教育等の管理及び関係部署との調整 ・バリデーションの管理 ・薬事行政及び委受託に関する業務など ※富山工場は半固形剤などに強みをもつ拠点です。 【担当コンサルタントより】 「製剤開発センター」「静岡工場」「富山工場」に「足利工場」を加えた4拠点体制で、製剤開発から治験薬製造、商用

仕事内容新薬の承認申請及び臨床試験に関するメディカルライティング業務をお願い致します。 職務内容 臨床試験の結果をまとめた治験総括報告書（CSR）、新薬の承認申請のためのコモンテクニカルドキュメント（CTD）などを中心とした様々な文書の作成や、その点検（QC）を行う業務です。 英語での文書作成や、英語文書の和訳も多く、医薬知識と語学力が求められます。作成した文書が公表されることもあり、医薬品開発を通じて医療に貢献できるとともに、自身の成長を感じられる仕事です。 【募集背景】 業績好調に伴う増員、及び退職に伴う補充 【必須要件】 ・英文での文書作成経験があり、読解に支障がないこと(TOIEC800点以上

仕事内容＊製剤部全般の製剤製造業務 （対象物）錠剤、カプセル剤、粉末剤、治験薬 （工 程）秤量、造粒、打錠、コーティング、外観選別 （作業概要） ・手順書・作業指示書に基づく、作業や各種製剤設備の運転作業 ・清掃・洗浄（作業室、製造設備）・設備組立等の作業全般 ・パレットやドラムなどの運搬、洗浄作業などの製造支援業務 平日残業、休日出勤、シフト勤務あり 《変更範囲：変更なし》

仕事内容製剤開発業務での分析法開発業務（規格・試験法設定、バリデーション、顧客からの分析法技術移転、申請関連業務）をお願いします。 【具体的には】 ・試験法の開発、規格・試験法設定業務 ・顧客からの分析法技術移転窓口業務（分析技術） ・分析バリデーション ・治験薬の品質試験および安定性試験 ・プロジェクトマネジメント ・実測データ取得、 CTD作成等の申請関連業務 ・Pre-formulation（物性評価等） 静岡工場は固形剤、注射剤、ハードカプセル剤など様々な剤形を扱っており、品質も非常に高いとの評判の工場です。 広大な敷地内には、野球場やサッカー場、テニスコートなど揃っており、自由に使うこ

仕事内容シミックＣＭＯ株式会社 【足利】生産管理事務担当者 ※契約社員 ◆長く働きやすい環境／土日祝休み／平均残業時間20時間 【仕事内容】 【足利】生産管理事務担当者 ※契約社員 ◆長く働きやすい環境／土日祝休み／平均残業時間20時間 【具体的な仕事内容】 【医薬品の製剤化検討・治験薬製造・製造を行う／緑化優良工場認定で緑あふれる就業環境】 医薬品工場での生産管理事務業務をご担当頂きます。 ■主な業務内容 （1）クライアント及び工場内担当者との対応（メール・電話・FAXの対応） （2）発注予定表、注文書、注文請書、出荷書類、納品書に関わる資料作成・送付 （3）受注、生産計画、出荷に関するシス

仕事内容新薬の承認申請及び臨床試験に関するメディカルライティングをお願いします 職務内容 •新薬の承認申請資料（CTD）の作成 •臨床試験に関するドキュメントの作成・翻訳（治験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等） •上記資料およびドキュメントの作成に加え、治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティング ※ご年齢によっては、就業規則上、契約社員採用の可能性があります 【募集背景】 業績好調に伴う増員、及び退職に伴う補充 【必須要件】 ・5年以上のメディカルライティング業務、または承認申請関連業務の実務経験のある方 ・英語力：英文の読解、ライティングに支障がない

仕事内容医薬品開発の最前線で活躍！最先端技術を持つベンダーの導入戦略を提案し、臨床試験における有効性/安全性の評価をリードする担当者求む 複雑化する医薬品開発フローにおいて、新薬の有効性/安全性を評価をするため、 その分野の専門性を有した様々なサービスを提供する企業（＝ベンダー）の力が必要不可欠になっています。 弊社でもベンダーのコーディネートをはじめ、社内外を巻き込み、開発プロジェクト推進していく【ベンダーマネジメント】の役目がとても重要になっており、今回はそのポジションの募集となります。 業界内で唯一「ベンダーマネジメント」に特化した部署をもつシミック株式会社。その部署で、臨床試験を成功に導く！

仕事内容＊医薬品製造及び治験薬製造の品質管理：理化学試験・ 物性測定検査、微生物試験 対象物 ：医薬品原材料又は治験薬等開発中の原材料、 錠剤・カプセル剤・粉末剤・注射剤の製剤 作業概要：指示書に基づく試験検査業務及び記録類照査、 分析機器管理、受入品サンプリング、微生物試験 環境測定、洗浄バリデーション 残留薬物試験分析 《変更範囲：変更なし》

仕事内容【仕事内容】 弊社の正社員として採用し、クライアントである製薬会社のメディカルアフェアーズ部門において、内勤のメディカルアフェアーズ部員として、あるいは、MSLとしてご勤務いただきます。具体的には下記の複数の業務を担います。 ・担当領域のSTL(Scientific Thought Leader)との情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担う ・メディカルストラテジーの策定 ・疾患領域の最新情報の提供 ・領域のSTLからインサイト収集 ・Medical Unmet Needsの同定 ・Real World Evidenceの創出や臨床研究の企画及び実施 ・アドバイザリーボードミーティン

仕事内容＊医薬品包装設備の管理業務です。 ・設備の更新、改造の立案・実行 ・設備のメンテナンス、修理対応 ・設備のトラブル対応 《変更範囲：変更なし》

仕事内容【検査・梱包】医薬品受託製造メーカー(未経験者) 契約社員 転勤なし,土日祝休み,ベンチャー企業,産休・育休取得実績あり 未経験からの挑戦ができる、各社医薬品の製造を支援している社会貢献性の高い企業の求人です。連結グールプは20社を超え将来的にキャリアアップ・キャリアチェンジを実現できる企業です。抜群の定着率を誇り、働き方改革をはじめフリーアドレスデスク、フレックス制度、在宅勤務制度など、働きやすい環境が整っています。 【募集要項】 雇用形態：契約社員 勤務地：栃木県足利市; td> 給与：年収：210万円～260万円（経験に応じて優遇） 仕事内容：医薬品（固形剤・注射剤）の検査・包装

仕事内容仕事内容 ■足利工場にて、品質保証業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・工場の品質保証システムの維持運用 ・工場内各部門との連携による工場内の品質保証システムの改善 ・部門および工場内の教育訓練、異常逸脱、変更管理、自己点検、品質情報、バリデーション、文書管理等への貢献 ・GMP適合性調査等の監査・査察対応 ・国内外行政当局および顧客との品質に関する渉外業務 手当 通勤手当、時間外手当、深夜手当、住宅手当（世帯主のみ）