臨床開発 - 東京都 の求人・仕事・採用

勤務時間月・火・水・木・金 9:00～18:00/9:00～16:00 （実働8時間）休憩60分 （残業の目安）5時間以内 企業カレンダーあり。派遣社員の方から引継ぎを受けていただきます。

仕事内容<仕事内容> 臨床開発モニターCRA CRA：臨床試験に関するモニタリング業務全般（治験が薬機法・ＧＣＰ・実施計画書・ＳＯＰを遵守し、記録・報告されていることを確認する業務） <給与> 年収480万円～1000万円 <勤務時間> フレックスタイム制 完全土日祝休み <休日休暇> 完全週休2日制 完全週休2日制(土曜・日曜) ・祝日・年末年始（7日）・夏季休暇（5日）・有給休暇（初年度10日：入社6ヵ月後） 特別休暇（慶弔休暇・産前産後休暇）・育児休業・介護休業・子の看護等休暇 ◇産休・育休取得実績あり <勤務地> 東京都港区赤坂1-7-19 溜池山王 <福利厚生> 社会保険完備

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 開発プロジェクトリーダーとして医薬品および医療機器の臨床解発から申請までの活動の中枢を担う ・基礎研究部門と連携し、臨床研究・治験を開始するための情報収集を支援する ・社内外の専門家と連携して臨床研究・治験の計画を立案する ・CROと連携して臨床研究・治験の実施をリードする ・臨床開発の結果を基に申請を行う

仕事内容仕事内容 ■現在進行中及び今後計画されている、日本国内での臨床試験プロジェクト（PJ）に係る臨床開発業務を遂行していただきます。また、ご経験やビジネスの進捗によっては、非臨床段階にあるパイプラインに関し、今後の臨床試験を見据え、臨床の立場から非臨床試験（薬効薬理試験、薬物動態試験、安全性毒性試験等）のデザインや、導出戦略の立案と実行にも携わっていただきます。 働く環境 ■募集背景：体制強化のため ■勤務時間： ・主任は専門型裁量労働制 ・一般部員はフレックス勤務（コアタイム10時～15時）

仕事内容仕事内容 CRA（Clinical Research Associate）業務をご担当いただきます。 GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングにより確認する業務となります。 手当 通勤手当、時間外手当、出張手当 働く環境 【残業時間】 ■同社は全社的に残業軽減に取り組んでおり、月間平均残業時間は月20～30時間弱程度です。

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞その他 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【会社概要】 当社は、核酸アプタマー技術を基盤とした創薬ベンチャーです。 標的分子に高い特異性で結合するアプタマーを活用し、滲出型加齢黄斑変性や希少疾患など、アンメットメディカルニーズの高い領域に挑戦しています。 探索研究から臨床開発、ライセンスアウトまで一貫した開発体制を有しており、少数精鋭のチームでスピード感をもって革新的医薬品の実現に取り組んでいます。 ハイクラス人材の方には、戦略立案や臨床開発の意思決定に直接関与いただく裁量も

仕事内容仕事内容 ・医薬品の臨床開発から承認申請までの一連の業務を幅広く担当して頂く。 1.臨床開発計画の立案、プロトコール、同意説明文書など治験実施に必要な各種文書の作成。治験開始前相談での相談資料作成などのPMDA対応、および治験届関連業務 2.治験責任医師などの専門医との協議およびモニタリング等を委託したCROのマネジメントなどによる国内治験の推進 3.試験データの収集、治験総括報告書の作成、および試験結果の論文化 4.申請資料の作成、PMDAからの照会事項対応、適合性調査対応など 5.他部署が実施する薬価交渉に対するサポート業務 6.国内、海外企業からの導入候補品目の評価

仕事内容株式会社エスアールディ 【東京】臨床開発担当者◇年休122日◇他部署兼務など、新たな挑戦が出来る環境有！ 【仕事内容】 【東京】臨床開発担当者◇年休122日◇他部署兼務など、新たな挑戦が出来る環境有！ 【具体的な仕事内容】 ～1年以上のCRA経験をお持ちの方へ／臨床開発の上流から下流まで幅広いことに興味がある方必見／医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発支援の会社／土日祝休み／フレックスタイム制／転勤なし～ ■業務内容： ご経験に応じて、以下の臨床開発に関わる業務をお任せします。 ・治験コンサルタント業務 ・CRA業務 ・治験調整事務局業務 ■当社の特徴： ・1989年設立、医薬

勤務時間09:00～17:30 実働7時間30分／休憩60分

仕事内容仕事内容 ■臨床開発業務全般を幅広く担当し、臨床開発を推進して頂きます。 【具体的には】 1．新薬の臨床開発業務（主に前期第二相試験、第一相試験） ・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント ・試験計画書等の作成・CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝 ・当局との折衝 2．特定臨床研究の支援業務 ・実施責任医師との協議（試験計画の協議、当局相談支援、CROとの協議支援など） 3．後発医薬品の臨床開発業務（生物学的同等性試験） ・（上記１と同様の業務） その他、臨床開発、治験遂行に付随する業務全てを担って頂きます。上記１と２の業務が中心となりますが、3の業務も担って頂きま

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号以上（医学部、薬学部、看護学部、理学/農学部、またはライフサイエンス系） ・5年以上の臨床開発経験または同等の臨床開発知識 ・クリニカルサイエンス、R＆Dにおける豊富なご実績 ・担当領域における開発経験、または同等の臨床知識やこれらの知識を習得する能力 ・オンコロジー経験 ・ビジネスレベル以上の英語力（TOEIC800点以上） ・以下のスキル - リーダーシップ - コーチング - チームビルディング - コミュニケーション（日本語・英語） - ファシリテーション - メディカルライティング [歓迎] ・修士、博士号保持者 ・医師、獣医師、薬剤師等、ライフサイエ

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります A Clinical Research Associate (CRA) is a key role within clinical research and development, typically focused on ensuring the smooth execution of clinical trials. Their primary responsibility is to monitor and overse

仕事内容仕事内容 ■臨床研究及び臨床試験の企画及びオペレーションマネジメントを担当いただきます。 働く環境 ＜転勤＞ なし

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞その他 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【会社概要】 当社は、核酸アプタマー技術を基盤とした創薬ベンチャーです。 標的分子に高い特異性で結合するアプタマーを活用し、滲出型加齢黄斑変性や希少疾患など、アンメットメディカルニーズの高い領域に挑戦しています。 探索研究から臨床開発、ライセンスアウトまで一貫した開発体制を有しており、少数精鋭のチームでスピード感をもって革新的医薬品の実現に取り組んでいます。 ハイクラス人材の方には、戦略立案や臨床開発の意思決定に直接関与いただく裁量も

仕事内容『臨床企画業務（開発コンサルタント）』 ■開発戦略立案、治験実施計画の策定及び臨床開発コンサルティング ■PMDA治験相談（事前面談・対面助言）の対応、相談資料の作成 休日休暇 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、創立記念日、リフレッシュ、産前産後休暇、介護休暇、看護休暇、年間休日120日以上 その他 子のイベント休暇、他 ※有給休暇は、1日・半日・1時間単位で取得可能 社会保険 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

仕事内容仕事内容 ■同社にて、皮膚科領域のジェネリック医薬品の臨床開発業務をリードしていただきます。

仕事内容<仕事内容> 大学病院 病院学術研究支援課 専門員(有期) 臨床研究中核病院に係る各種報告書作成業務および国等による検査対応など各種業務。 特定臨床研究監査委員会の事務局業務。 臨床研究推進センター等が制定する関連諸規程・標準業務手順書の文書管理業務。 国家戦略特区制度に係る各種業務。 その他臨床研究推進センター等学内各部署との協同業務。 <給与> 年俸540万円～540万円 <勤務時間> 固定時間制 完全土日祝休み <休日休暇> 完全週休2日制 土曜、日曜、祝日、年末年始（12月30日～1月4日）。 休日勤務があった場合は、別に振替休日を定める。 義塾の定めた日（福澤先生誕生日1月

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞医療機器メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■職務範囲・職務責任 ・カールツァイスメディテックが実施する臨床試験（フェーズIII）のモニタリング担当者として、試験の進捗状況確認や科学的で妥当なデータの収集を治験実施計画書や関連法規を遵守して行います。 また、臨床試験の業務の一部を外部委託する場合は、治験依頼者として外部委託機関と協働して治験を実施します。 ・承認申請に必要な情報を収集、取り纏め、承認申請書案を作成します。また、承認申請に関して規制当局との対応を担当します

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床開発モニター（CRA）の実務経験（目安2年以上） [歓迎] ・企業治験でのP1～P3のいずれかのモニタリング経験がある方 ・プロジェクトリーダーへのキャリアアップを目指したい方 ・英語の読み書きに抵抗のない方 【職種名】 【東京/大阪】臨床開発モニター（CRA） / 小児・眼科領域の専門性が高い 【仕事内容】 新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をご担当頂きます。 一人1PJ制を取っており、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ・医師、医療機関の選定 ・契約手続き ・IRB対応 ・症例エントリーの促進 ・SDV ・症例のモニタリン

勤務時間09:00～17:30 実働7時間30分／休憩60分