臨床開発 - 東京都 の求人・仕事・採用

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞医療機器メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■職務範囲・職務責任 ・カールツァイスメディテックが実施する臨床試験（フェーズIII）のモニタリング担当者として、試験の進捗状況確認や科学的で妥当なデータの収集を治験実施計画書や関連法規を遵守して行います。 また、臨床試験の業務の一部を外部委託する場合は、治験依頼者として外部委託機関と協働して治験を実施します。 ・承認申請に必要な情報を収集、取り纏め、承認申請書案を作成します。また、承認申請に関して規制当局との対応を担当します

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医療機器/医薬品メーカー/CROでの臨床開発 or 法規制 or 臨床評価関連のご経験 ■文献検索業務の経験者 （例. Pubmed, Embaseなど） [歓迎] ■医療従事経験者 ■臨床評価報告書作成業務の経験者 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 臨床評価報告書 の作成業務（医療機器）（年収600万円～880万円） 【仕事内容】 【職務内容】 臨床評価計画書および臨床評価報告書の作成業務です。 同社製品に関連する医学論文等を調査し、安全性や有効性の評価と文書作成を主とした業務です. 製品開発や市販後の活動にも深く関連しています。また、認

仕事内容<仕事内容> 【時短・リモートワーク相談可能】臨床開発業務サポート業務 ・精算対応（通勤交通費、出張交通費、通信費立替金の申請） ・外注費管理（稟議申請、支払い確認） ・資料保管、文書作成、書類発送対応 ・施設請求書内容確認業務 ・捺印申請業務 ・資材管理業務 ・他部署との交渉業務 ・システムを使用しての確認業務 <給与> 年俸350万円～500万円 <勤務時間> フレックスタイム制 完全土日祝休み <休日休暇> 完全週休2日制 ◇ 年間休日120日以上 ◇ 年末年始休暇 ◇ 夏季休暇 <勤務地> 東京都新宿区西新宿東3-2-4 JRE 西新宿テラス5階 新宿駅 <福利厚生>

勤務時間09:00～17:30 実働7時間30分／休憩60分

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床開発モニター（CRA）の実務経験（目安2年以上） [歓迎] ・企業治験でのP1～P3のいずれかのモニタリング経験がある方 ・プロジェクトリーダーへのキャリアアップを目指したい方 ・英語の読み書きに抵抗のない方 【職種名】 【東京/大阪】臨床開発モニター（CRA） / 小児・眼科領域の専門性が高い 【仕事内容】 新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をご担当頂きます。 一人1PJ制を取っており、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ・医師、医療機関の選定 ・契約手続き ・IRB対応 ・症例エントリーの促進 ・SDV ・症例のモニタリン

仕事内容仕事内容 ■同社にて、皮膚科領域のジェネリック医薬品の臨床開発業務をリードしていただきます。

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 開発プロジェクトリーダーとして医薬品および医療機器の臨床解発から申請までの活動の中枢を担う ・基礎研究部門と連携し、臨床研究・治験を開始するための情報収集を支援する ・社内外の専門家と連携して臨床研究・治験の計画を立案する ・CROと連携して臨床研究・治験の実施をリードする ・臨床開発の結果を基に申請を行う

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・再生医療等製品、バイオ医薬品での開発経験がある方 ・進捗管理やデータ管理経験がある方 ・修士卒以上 【募集年齢（年齢制限理由）】 40歳～55歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 大学初のバイオベンチャーにて非臨床・臨床研究のマネジメント業務 【仕事内容】 再生医療等製品や特定細胞加工物の開発に係る国内の非臨床・臨床研究のマネジメントや文書作成を中心として、外部機関とのコミュニケーション、規制対応などをお任せいたします。 【具体的には】 ご経験に応じて、以下の内容をお任せします（業務内容は会社のステージにより変更する場合が

仕事内容【タイトル】 臨床開発モニター（CRA） 【仕事内容】 実施計画書に沿ってGCPに準拠した治験かどうかなど、臨床試験に関するモニタリング業務をお任せ致します。将来的には、CRA業務のみならず、試験全体をマネジメントするスタディマネージャーとしての活躍も期待しています。 ※平均週1、2回程度の出張があります。主要都市（東京・大阪など）の大学病院へ行くことが主な出張です。 平均残業時間：10時間／月です。 医師主導のアカデミアの案件が中心となるため、残業時間を少なめに抑えることができています。 女性の活躍推進を行っている企業です。 【事業所名】 東京本社 GTrail-0611 【応募

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ■大卒以上 ■医薬品の臨床開発経験5年以上 ■臨床開発プロジェクトマネージャー（PM）もしくはPMに相当する業務経験 ■グローバルチームで働く柔軟性と積極性があり，関係者との円滑なコミュニケーションが可能であること ■海外協業先との会議等に参加できるフレキシブルな勤務時間対応が可能であること ■ビジネスレベルの英語力：TOEIC730点以上のレベル 【歓迎要件】 ■部門横断的（臨床開発，薬事，非臨床，CMC等）プロジェクトチームでの業務経験 ■グローバルチームでの業務経験 ■臨床移行からNDA承認取得までの流れを熟知し、これらの進捗管理及び関連部署との調

勤務時間09:00～17:30 実働7時間30分／休憩60分

仕事内容仕事内容 ■臨床開発業務全般を幅広く担当し、臨床開発を推進して頂きます。 【具体的には】 1．新薬の臨床開発業務（主に前期第二相試験、第一相試験） ・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント ・試験計画書等の作成・CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝 ・当局との折衝 2．特定臨床研究の支援業務 ・実施責任医師との協議（試験計画の協議、当局相談支援、CROとの協議支援など） 3．後発医薬品の臨床開発業務（生物学的同等性試験） ・（上記１と同様の業務） その他、臨床開発、治験遂行に付随する業務全てを担って頂きます。上記１と２の業務が中心となりますが、3の業務も担って頂きま

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床開発モニター（CRA）の実務経験（目安2年以上） [歓迎] ・企業治験でのP1～P3のいずれかのモニタリング経験がある方 ・プロジェクトリーダーへのキャリアアップを目指したい方 ・英語の読み書きに抵抗のない方 【職種名】 【東京/大阪】臨床開発モニター（CRA） / 小児・眼科領域の専門性が高い 【仕事内容】 新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をご担当頂きます。 一人1PJ制を取っており、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ・医師、医療機関の選定 ・契約手続き ・IRB対応 ・症例エントリーの促進 ・SDV ・症例のモニタリン

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床開発モニター経験5年以上 ・臨床試験の事前施設選定からデータ固定まで一貫して対応した経験 ・P2またはP3のプロジェクトリーダーまたはサブリーダーの経験がある方 ・臨床試験の企画、プレゼン、クライアント対応経験 ・若手CRAを指導した経験 ・当社の強みや業務姿勢に共感される方 ・チャレンジ精神と積極性をお持ちの方 [歓迎] ・CRAを率いてプロジェクトをマネージメントした経験 ・グローバルスタディのプロジェクトを担当した経験 ・プロジェクトマネジャーやラインマネジャー等へのキャリアアップを目指したい方 ・英語の読み書きに抵抗のない方 【職種名】 【東京/大阪】臨床

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 概要 リジェネロン・ジャパンでは、臨床試験の設計から終了までをリードする「Senior Manager, Clinical Study Lead（CSL）」を募集しています。このポジションは、グローバル規模での試験運営の責任を担い、プロジェクトの進行を成功に導く重要な役割です。具体的には、クロスファンクショナルチームの指導、試験プロセスの改善、試験予算とスケジュールの管理、そして患者募集やデータ品質の監督など、多岐にわたる業務を

仕事内容<仕事内容> 臨床開発モニターCRA CRA：臨床試験に関するモニタリング業務全般（治験が薬機法・ＧＣＰ・実施計画書・ＳＯＰを遵守し、記録・報告されていることを確認する業務） <給与> 年収480万円～1000万円 <勤務時間> フレックスタイム制 完全土日祝休み <休日休暇> 完全週休2日制 完全週休2日制(土曜・日曜) ・祝日・年末年始（7日）・夏季休暇（5日）・有給休暇（初年度10日：入社6ヵ月後） 特別休暇（慶弔休暇・産前産後休暇）・育児休業・介護休業・子の看護等休暇 ◇産休・育休取得実績あり <勤務地> 東京都港区赤坂1-7-19 溜池山王 <福利厚生> 社会保険完備

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・製薬業界で3年以上の統計に関する経験（修士以上）。 ・臨床開発に関わる統計家としての専門的知識を有する。 ・ビジネスニーズに関連するソフトウェア言語（R, SAS）に関する高度な経験。 ※RやSASでのプログラミングの実務経験（Pythonの経験：尚可） ・日本での新薬申請の経験：新薬申請を即戦力としてサポートできること。 －PMDAとの相談から新薬申請までの間の開発サイクルを支援できる。 ・プログラマーと連携して申請資料用のデータ解析帳票を作成できる。 －CTDモジュール作成に対し日本のチームと協業し、アウトライン作成やレビューができる。 ・プロ

仕事内容仕事内容 ■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務を担当していただきます。 【具体的には】 －治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 －実施医療機関への治験依頼・契約手続き －治験薬の交付及び回収 －症例報告書の回収・点検 －治験の終了手続き ＜働き方＞ ■モニターの在宅勤務も可能であり、社員の多様な働き方を認める環境にあります。 手当 ■通勤手当 英語の使用状況 ■グローバル試験における英語使用、役割によっては本国やアジア各国とのやりとりも発生します 働く環境 ＜転勤＞ ■基本的に無し ＜出張＞ ■有り ＜産休／育休の取得状況・実績＞ ■産休・育休制度有り

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒あるいは医療系専門学校卒以上 ■5年以上の臨床開発のモニタリング経験 ■ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解力 ■リーダーシップ、コミュニケーション、プレゼンテーションスキル ＜尚可経験・スキル＞ ■10施設以上の実施医療機関の担当経験 ■モニターの指導経験 ■TOEIC 750点相当の英語力 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～35歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 臨床開発モニタリングチームリーダー 【仕事内容】 癌ならびに免疫・アレルギー疾患領域をフランチャイズとする日系大手製薬

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医療機器又は医薬品の臨床研究業務の経験3年以上、また特定臨床研究の経験がある方 ・臨床開発業務の経験がある方(臨床評価報告書の作成、企業治験の経験を有する方) ・KOLとのコミュニケーション能力のある方 ・ビジネスレベルの英語力(文書作成・メール対応、海外医療従事者や代理店とのコミュニケーション) 【尚可】 ・医療機器の経験を有する方 ・生物統計に関する知識、経験を有する方 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 ・課題意識を持ち、主体的かつ堅実に業務を遂行できる方 ・臨床知識・経験をベースに社内外関