臨床開発 - 東京都 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ■臨床開発モニターの1年以上の経験（実務経験のない方もご相談可能） 【職種名】 CRA（臨床開発モニター） 【仕事内容】 下記業務に従事していただきます。 ■モニタリング業務 ■治験実施の施設訪問 ■参加医師や施設による調査 ■調査進捗管理 ■調査現場の対応 ■研究会の企画等 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発・販売の受託サービスを提供している企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 09:00 - 18:00（コアタイム：00:00 - 00:00） 【勤務地】 東京都、大阪府 【年収・給与】 500万円～700万円(経験能力考慮の上優遇) 昇給1回、賞与

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ■大卒以上 ■医薬品の臨床開発経験5年以上 ■臨床開発プロジェクトマネージャー（PM）もしくはPMに相当する業務経験 ■グローバルチームで働く柔軟性と積極性があり，関係者との円滑なコミュニケーションが可能であること ■海外協業先との会議等に参加できるフレキシブルな勤務時間対応が可能であること ■ビジネスレベルの英語力：TOEIC730点以上のレベル 【歓迎要件】 ■部門横断的（臨床開発，薬事，非臨床，CMC等）プロジェクトチームでの業務経験 ■グローバルチームでの業務経験 ■臨床移行からNDA承認取得までの流れを熟知し、これらの進捗管理及び関連部署との調

仕事内容【応募資格】 [必須] ■社会人経験3年以上 ■臨床開発、臨床戦略に興味があり、幅広い業務に積極的にチャレンジする姿勢がある方。 ■TOEIC600点程度の英語力、または実務での英語使用経験をお持ちの方（英文レビューや簡単な英語プレゼンが可能な方） [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【東京】臨床開発（年収550万円～750万円） 【仕事内容】 主に以下の臨床開発・臨床戦略に関する業務をご担当いただきます。 ＜業務内容＞ ■ 臨床開発業務（承認取得までの中核業務） 海外臨床試験や臨床研究データを活用し、日本での承認申請に向けた各種業務を担

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床開発業務５年以上 ・英語（読み書き） [歓迎] ・実務に加えプロジェクトリーダー的経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 臨床開発（年収470万円～650万円） 【仕事内容】 【職務内容】 臨床開発業務全般を幅広く担当し、臨床開発を推進して頂きます。具体的には以下の内容になります。 １．新薬の臨床開発業務（主に前期第二相試験、第一相試験） ・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント ・試験計画書等の作成 ・CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝 ・当局との折衝 ２．特定臨床研究の支援業務 ・実施責任医師との協議（試験

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 製薬企業、バイオテックまたはCROにおける臨床開発経験 グローバル臨床試験（特に米国）の実務推進経験 Clinical Operations全般（試験立ち上げ、施設選定、モニタリング、進捗管理等）の経験 CRO、治験実施施設、外部ベンダーのマネジメント経験 英語による業務遂行能力（海外チーム・CROとの会議、メール、文書対応） 自ら手を動かしながらプロジェクトを推進できる実行力 [歓迎] 【歓迎要件】 ALSをはじめとする神経変性疾患領域での開発経験 希少疾患領域での臨床開発経験 バイオベンチャー・創薬スタートアップでの勤務経験 FDA対応または米国I

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須経験・スキル】 ■理系大卒以上 ■製薬メーカーにおける開発計画・プロトコール作成を含む5年以上の臨床開発業務経験 ■英語力：英語文献の読解が出来るレベル以上 【尚可経験・スキル】 ■3年以上の臨床開発モニター経験 ■承認申請対応、当局（PMDA）対応の経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～40歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 臨床開発企画プロフェッショナル 【仕事内容】 日系大手医薬品・セルフメディケーション関連製品メーカーが、新規導入品の臨床開発計画・試験実施計画の策定と実行をリードする開発企画プロフェッショナルを

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜求める経験＞ ■新GCP下での臨床開発経験を1年以上お持ちの方（臨床研究、医療機器の経験者も含む） 【職種名】 CRA（臨床開発モニター/スタッフ～リーダークラス） 【仕事内容】 ■医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務をお任せします。 具体的には… 試験開始に先立ち実施医療機関の選定／契約手続き／モニタリング計画書に従ったモニタリング業務／症例エントリーの進捗確認/必須文書の確認／症例報告書の回収／治験薬供給管理の確認／試験終了時の諸手続き 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務

仕事内容＜医療×AI＞医療機関と弊社研究開発チームの橋渡しとなる【臨床開発担当】 株式会社Splink - “すべての人につながりを、その日まで”をビジョンに、脳科学の領域で医療AIソリューションを提供するテック・カンパニー 仕事内容 ・臨床開発担当の役割 臨床現場における医師や患者のアンメットニーズを解消する医療機器プログラムを開発していく上では、プロダクトのデザインはもちろん、その研究デザイン及び医学的エビデンスの構築は必要不可欠な要素です。 臨床開発担当は医療機器プログラムの開発において、核となる医療機関との共同研究を円滑に進めていく上での研究計画や倫理審査も含めた契約等の手続きのサポート及

勤務時間08:45～17:20 実働7時間50分／休憩45分

仕事内容外資製薬メーカーでの臨床試験管理業務。日本の責任者として、試験計画立案、各種試験関連文書作成、予算管理、担当試験の進捗管理、改善提案をメインで担当いただきます（全体の８割）。 またCRAの管理監督業務として担当試験におけるモニタリング業務を管理監督していただきます（２割） 開始日、勤務時間相談可能！【企業の紹介】人間・動物に対する画期的な治療法と革新的なヘルスケアソリューションを開発・提供しているグローバル企業です。世界で5万人を超える従業員を抱えています。 【こだわり条件】派遣 残業多め（月10時間以上） 週5日 土日休み 1日7時間以上 大手企業 外資系企業 駅から5分以内 きれいなオ

仕事内容仕事内容 以下の業務をお任せします。 <治験開始前＞ ・医療機関（病院・クリニック等）および治験責任医師の選定調査 ・医療機関への依頼手続き、契約手続きの実施 ・治験審査委員会（IRB）対応 ・治験実施に向けた説明会（スタートアップミーティング等）の準備・実施 ＜治験実施中＞ ・モニタリング業務（直接閲覧含む） － 症例報告書（CRF）と原資料の照合（SDV） － 治験実施計画書の遵守状況の確認 － 治験関連文書の保管状況の確認 ・モニタリング報告書の作成 ・治験責任医師、CRC等との調整・打ち合わせ ・試験進捗管理および課題対応 ＜治験終了時＞ ・データの回収および最終確認 ・治験薬の回収

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 当社は、東証プライム上場・エムスリーグループの一員として、「患者中心」の考えの下、臨床試験や臨床研究、患者調査等の支援を行っています。 製薬企業や医療機関向けに医療・ヘルスケア領域で必要となる様々なソリューションを提供します。 本ポジションは、臨床研究（主に観察研究）CROおよびDCTソリューション事業部門のプロジェクトマネジャーあるいは部門マネジャーのポジションとなります。 【主な活動領域／役割】 ✓臨床研究／CRO事業の推進（企画

仕事内容株式会社リィエイル 【臨床開発】完全週休2日（土日祝）／月給42万円～ ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【社会的意義ある仕事】再生医療等製品の治験および臨床研究の推進を担当します。※横断的にキャリアを広げられます治験実施計画書・治験製品概要書等の文書作成サポート 治験/臨床研究の進捗管理 CRO/ARO等社外ベンダーとの連絡・調整 治験製品製造部署との連携 臨床試験症例データの収集・整理 医師・施設との調整 PMDA薬事戦略相談・治験計画届・安全性報告等の資料作成サポート 再生医療等安全性

勤務時間09:00～17:30 実働7時間30分／休憩60分

仕事内容CRO業界でのメディカルライティングです。＼専門スキルを発揮して、在宅多めの環境で働きませんか？／新薬承認申請に関わるメディカルライティング業務を担当。承認申請資料（CTD）の作成が中心です。業務経験×英語スキルをいかして働けます！リモート勤務や時短勤務が可能で、専門性を高めながら柔軟な働き方ができる環境です。 専門性を高めつつ、プライベートも大切にできる「在宅中心」の働き方をチョイスしませんか？世の中の役にたっている「やりがい」や「よろこび」をしっかり感じられる専門職！同業務のメンバーがいるため、相談のうえ、お休みをとりやすい環境です＊【企業紹介】治験に関するデータマネジメントを行っている

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器メーカーもしくは製薬・CROでの臨床研究開発の担当経験（5年以上） ・プロトコル作成経験 ・試験の進捗管理経験 ・KOLマネジメント経験 ・論文閲覧や画像解析技術についてのディスカッションが出来る医療業界経験 [歓迎] ・医療機器プログラムに関する臨床研究開発の経験 ・当局対応経験 ・メディカルライティング経験 ・脳神経領域の知見・バックグラウンド ・MRIに関する知見・バックグラウンド ・一定の英語力（チームメンバーに外国籍のメンバーがいるため） 【フィットする人物像】 ・社内・社外に対して、適切なコミュニケーションをとることができる方 ・新しいことにチャレ

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解力 ■5年以上のモニタリング経験および3年以上のモニタリングリーダー経験 ■リーダーシップ、チームマネジメントスキル、ネゴシエーションスキル ＜尚可経験・スキル＞ ■オンコロジー領域、グローバル開発の経験 ■モニターの指導経験、CROマネジメント経験 ■TOEIC 750点以上の英語力 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～37歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 臨床開発プロダクトリーダー 【仕事内容】 癌ならびに免疫・アレルギー疾患領域をフラ

仕事内容【応募資格】 [必須] ■CRAとしての経験目安3年以上 ※医療機器、臨床研究の経験でも可能 ■読解可能なレベルの英語力 【職種名】 CRA（臨床開発モニター） 【仕事内容】 臨床開発モニターとして医薬品の臨床開発業務を担当して頂きます。 ※各プロジェクトの状況に応じていずれかのプロジェクトへの配属を決定いたします。 ＜具体的には＞ ・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定 ・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成 ・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問 ・GCP等遵守確認、治験の進捗管理 ・症例報告書回収・点検 ・モニタリング手順書・報告書作成 ・症例報告書

仕事内容【応募資格】 [必須] 社会人経験1年以上 英語に抵抗ない方 [歓迎] CRA経験者（1年未満も可能） コミュニケーションに自信のある方歓迎 管理職志向の方歓迎 【フィットする人物像】 CRA未経験歓迎です！日本の医療の将来に貢献したい方にピッタリの職場です。 【職種名】 CRA職 臨床開発モニター 【仕事内容】 臨床開発モニター（CRA）業務 責任医師・施設選定から治験申込までの開始前業務 被験者の適正確認から最終観察までの実施中のモニタリング 症例報告書の直接閲覧や回収、終了時の文書・記録の確認 【事業内容・会社の特長】 医薬品の開発のための臨床試験関連の受託業務 【雇用形態】 正社員

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・CRA経験（医薬品治験）3年以上 【歓迎要件】 ・グローバルスタディ経験者 ・オンコロジー領域経験者 ・CNS（中枢神経）領域経験者 ・英語に抵抗がない方 【職種名】 臨床開発モニター（CRA）メーカー常駐型 【仕事内容】 派遣型CRAとして、製薬企業に常駐頂きます。 製薬企業と同じ教育研修を受けることができ、多くの知識を学べます。 【仕事内容】 臨床開発モニターとして業務を担当頂きます。治験契約からモニタリング、奨励報告書チェック・回収、治験終了の手続きまで幅広く業務に携わって頂きます。 【詳細情報】 ※外部就労型の為大手外資系製薬メーカーでの勤務

仕事内容■働きやすい職場環境 ■安心の福利厚生 ・退職金・財形貯蓄・従業員持株会、遺族年金など、大手グループならではの手厚い制度 ・定期健診、婦人科検診、人間ドック補助、ストレスチェックなど健康支援も充実 ・副業可（講師・翻訳・ライターなど実例あり）、柔軟なキャリア設計が可能 ■ライフイベント支援 ・育休取得率・復帰率ともに100％。男性社員の育休実績もあり ・育児短時間勤務は小学3年生まで取得可能。 ・育児短時間勤務社員のマネージャー職登用実績が複数あり、女性がキャリアを諦めることなく、 長く働ける環境が整っています。 ■キャリア支援 ・入社後OJT＋各種e-learning研修 ・GxP研修／英語

仕事内容【応募資格】 [必須] 企業の立場で医療機関との共同研究に携わった経験 【職種名】 臨床開発＜プログラム医療機器＞ 【仕事内容】 AIを活用した医療機器の臨床評価設計、ならびに医療機関や規制当局との連携を通じた承認取得業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■プログラム医療機器（SaMD）の臨床開発 ・性能評価試験のデザイン設計 ・試験計画書や承認申請書類等のメディカルライティング ・試験進捗管理、施設対応、および医師との折衝 ・試験結果の統計解析と考察 ・CROのコントロールおよび管理 ・社内関連部門および外部審査機関との折衝 ■提携病院・大学との臨床開発や共同研究の推進 ・研究実施機