臨床開発 - 東京都 の求人・仕事・採用

仕事内容<仕事内容> CRA（臨床開発モニタ－）：東京 ＜概要＞ CRAとして、以下の業務を担当いただきます。 ・派遣先でのCRA業務：製薬会社またはCRO ＜ミッション＞ ・一人ひとりが才能を見つけ、強みを活かしながら働くことで、高品質な派遣CRA事業を開発現場にお届けします。 ・派遣先が求める即戦力となる優秀な人材を送り届けることで、クライアント企業の新薬開発を強力に進める力となります。 ・将来的には、新しい発想で、製薬業界や社会の医療インフラを変革する事業を立ち上げていきます。 ＜身に付けられるスキル＞ ・CRAとして、臨床開発のプロフェッショナルになることを目指します。 ・

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ■大卒以上 ■医薬品の臨床開発経験5年以上 ■臨床開発プロジェクトマネージャー（PM）もしくはPMに相当する業務経験 ■グローバルチームで働く柔軟性と積極性があり，関係者との円滑なコミュニケーションが可能であること ■海外協業先との会議等に参加できるフレキシブルな勤務時間対応が可能であること ■ビジネスレベルの英語力：TOEIC730点以上のレベル 【歓迎要件】 ■部門横断的（臨床開発，薬事，非臨床，CMC等）プロジェクトチームでの業務経験 ■グローバルチームでの業務経験 ■臨床移行からNDA承認取得までの流れを熟知し、これらの進捗管理及び関連部署との調

仕事内容【タイトル】 臨床開発モニター（CRA） 【仕事内容】 実施計画書に沿ってGCPに準拠した治験かどうかなど、臨床試験に関するモニタリング業務をお任せ致します。将来的には、CRA業務のみならず、試験全体をマネジメントするスタディマネージャーとしての活躍も期待しています。 ※平均週1、2回程度の出張があります。主要都市（東京・大阪など）の大学病院へ行くことが主な出張です。 平均残業時間：10時間／月です。 医師主導のアカデミアの案件が中心となるため、残業時間を少なめに抑えることができています。 女性の活躍推進を行っている企業です。 【事業所名】 東京本社 GTrail-0611 【応募

仕事内容【概要】当社附属の研究機関である組織心理研究所にて、心理臨床学・組織心理学の専門家として、全社のプロダクト「ミキワメ」（産業領域の人事実務補助ツール）のコア技術である性格検査・組織サーベイ等の開発協力・助言、および当該ツールを活用した臨床実践や研究に従事していただきます。▼組織心理研究所とは当研究所は、母体となる株式会社リーディングマークに附属する実践研究機関です。組織心理研究所は、変化の激しい現代社会において、人と組織が直面する複雑多様な課題に悩める方々に寄り添い、共に向き合って支援するために設立されました。組織心理学と心理臨床のアプローチにもとづき、個人と組織を支援するHRTechプラット

勤務時間09:00～17:30 実働7時間30分／休憩60分

仕事内容治験受託企業（CRO）での治験モニター（CRA）のお仕事です。製薬会社から委託を受け、治験が適切な医療機関において関係法規（GCP）や実施計画書に従って実施されているのか、また被験者の人権や安全が保護されているかをモニタリング頂きます。 【企業の紹介】医薬品開発の臨床試験を受託している会社で、新しい取り組みを続け、社会貢献と健康産業の発展に取り組み、日々の成長をめざしています 【おすすめポイント】これまでのCRA経験を活かしながら、更なるキャリアアップが臨めます！現職中の方も年末年始は既にご予定がある方も安心の年始開始求人です（１２月以降年内開始も歓迎です！）。 【こだわり条件】派遣 残業

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります １．本ポジションに期待する役割 （１）先駆け審査指定制度で条件及び期限付承認を取得したアクーゴ（外傷性脳損傷）の本承認取得に向けた製造販売後臨床試験プロジェクトに参画し、下記のような役割を担っていただきます。 ・臨床試験計画に基づき、合意されたタイムライン、予算内、品質での臨床試験実施 ・機構相談実施、臨床試験実施、製造販売承認申請、GCP実地調査／適合性書面調査対応、照会事項回答等のための資料作成 （２）アクーゴ 脳内移植

仕事内容<仕事内容> 都内一等地に事業所でのCRA業務経験者の方を募集します。年齢性別は不問です。 ◇業務内容 ・モニタリング業務【40％】 施設引継ぎ後，医療機関等との症例登録促進，因果関係等の安全性 評価に関する協議，各種変更手続き，終了手続き等を行う ・EDC確認，クエリ対応，直接閲覧SDV，SDR【40％】 症例データの確認，クエリ確認，データのverify，直接問い合わせ等 ・各種手順書等の作成，編集，改訂【20％】 治験推進に必要な各種手順書を改訂する等 ◇必須スキル：CRA <給与> 年収250万円～500万円 <勤務時間> 固定時間制 <休日休暇> 週休2日制 年間

仕事内容『Medical Writer』 メディカルライティング業務をお任せ致します。 主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。 【具体的には】 ■関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理 ■臨床開発関連文書作成 (試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等) ■開発関連文書作成時のQC 等 休日休暇 完全週休二日制（土日曜日）、祝日、夏季休暇、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上 社会保険 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

勤務時間08:30～17:15(休憩：1時間) 実働時間：7時間45分

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 社食あり ★週20～25時間のお仕事!ワークライフバランス抜群◎ 臨床開発 国立研究開発法人でのお仕事!時短、週数日勤務はご相談可能★社員の方からしっかりOJTあります!安心ですね★ うれしい駅チカ☆らくらく出勤!短い時間でしっかり稼げる! 臨床開発分野での監査業務のお仕事です！ 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・質問しやすい ・世の中の役に立つ実感がある ・ガンバリをきちんと評価してくれる ・コツコツの仕事 ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：08:30～17:15 実働時間：7時間45分 休憩時間：1時間 追記事

仕事内容仕事内容 ■医薬品の臨床開発から承認申請までの一連の業務を幅広く担当して頂きます。 ・臨床開発計画の立案、プロトコール、同意説明文書など治験実施に必要な各種文書の作成。治験開始前相談での相談資料作成などのPMDA対応、および治験届関連業務 ・治験責任医師などの専門医との協議およびモニタリング等を委託したCROのマネジメントなどによる国内治験の推進 ・試験データの収集、治験総括報告書の作成、および試験結果の論文化 ・申請資料の作成、PMDAからの照会事項対応、適合性調査対応など ・他部署が実施する薬価交渉に対するサポート業務 ・国内、海外企業からの導入候補品目の評価

仕事内容[東京]臨床開発モニター(CRA)※月残業10H/チーム制でアットホームな社風 【特徴・メリット】 ブランクOK フレックスタイム制度あり 社会保険完備 【職種】 医療・福祉・介護 【雇用形態】 正社員 【給与】 年俸 4,000,000円〜8,000,000円 年俸制（分割回数12回） ・年俸4,068,000円〜 ・月の支給額：年俸を12分割 └基本給274,000円〜 └固定残業代として65,000円〜を含む/月30時間分。超過分は別途支給。 【勤務時間】 ■フレックスタイム制（コアタイム：有 11:00〜14:00） ■所定労働時間：8時間 休憩60分 ※おもな勤務

仕事内容<仕事内容> フルリモート可能◇臨床開発モニターCRA/地方在住の経験者歓迎 ◎臨床開発/CRA ・医師、医療機関の選定・契約手続き ・IRB対応 ・症例エントリーの促進 ・SDV ・症例のモニタリング ・報告書の回収 ※自宅でのフルリモート可能です。 ※出張ベースで自宅から医療機関に訪問していただきます。 <給与> 年収480万円～672万円 <勤務時間> 固定時間制 完全土日祝休み <休日休暇> 完全週休二日制（土日）、祝日 夏季休暇、年始年末休暇、有給休暇、慶弔休暇、特別休暇 ◇ 年間休日123日（2023年） ※外部就労の場合、就業先により異なる場合あり <勤務地> 東

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒あるいは医療系専門学校卒以上 ■5年以上の臨床開発のモニタリング経験 ■ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解力 ■リーダーシップ、コミュニケーション、プレゼンテーションスキル ＜尚可経験・スキル＞ ■10施設以上の実施医療機関の担当経験 ■モニターの指導経験 ■TOEIC 650点相当の英語力 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～35歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 臨床開発モニタリングチームリーダー 【仕事内容】 癌ならびに免疫・アレルギー疾患領域をフランチャイズとする日系大手製薬

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須経験・スキル＞ ■大卒以上 ■新薬メーカーにおける5年以上の臨床データマネジメント業務経験 ■臨床開発プロセスとFDA/ICHガイドラインに関する深い知識 ■EDCシステムに関する充分な知識と業務経験（Medidata RAVEでのご経験が有れば尚可） ■承認申請での要求事項に関する知識と経験 （New Drug Application (NDA)/Biologics License Application (BLA)/Market Authorization Application (MAA)等） ■英語力：基本的なコミュニケーションが取れるレベル（読み・書き・

仕事内容【応募資格】 [必須] CRA経験 ・3年以上の臨床開発業務経験 ・試験の立ち上げから終了まで完結できる能力 ・リーダー経験あれば尚可 【募集年齢（年齢制限理由）】 27歳～35歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 ＜求める人物像＞ ・責任感と倫理観を持っていること ・チームワークやコミュニケーション能力に優れていること ・早期に自立してCRA業務を担うために主体的な行動が出来る方 【職種名】 臨床開発モニター 【仕事内容】 ■CRA（Clinical Research Associate）業務 GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、治

仕事内容<仕事内容> 年間休日120日以上！完全土日祝休み！臨床開発モニター（CRA） 臨床試験に関するモニタリング業務全般（治験が薬機法・ＧＣＰ・実施計画書・ＳＯＰを遵守し、記録・報告されていることを確認する業務） <給与> 年収480万円～1000万円 <勤務時間> フレックスタイム制 完全土日祝休み <休日休暇> 完全週休2日制(土曜・日曜) ・祝日・年末年始（7日）・夏季休暇（5日）・有給休暇（初年度10日：入社6ヵ月後） 特別休暇（慶弔休暇・産前産後休暇）・育児休業・介護休業・子の看護休暇 ◇産休・育休取得実績あり <勤務地> 東京都港区芝浦１－１５－１３ 田町・三田 <福

仕事内容【応募資格】 [必須] ■臨床開発CRAの経験6年以上 ■グローバル試験の経験 ■英語力：読み書き（モニタリング報告書の作成経験等） 【歓迎要件】 ▼オンコロジー領域の試験経験 ▼後輩育成経験 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 臨床開発シニアCRA 東京 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】臨床開発におけるモニタリング業務全般をお任せします。 ■治験を実施する医療機関や医師の選定 ■治験の依頼・契約 ■治験薬の交付・回収 ■治験中のモニタリング データの確認、安全性や実施計画、法令・規則が遵守されているかの確認 ■症例

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ■臨床開発モニターのご経験を1年以上お持ちの方 【職種名】 CRA（臨床開発モニター） 【仕事内容】 ■医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をご担当頂きます。 【具体的には】 ・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査 ・実施医療機関への治験依頼・契約手続き ・治験薬の交付及び回収 ・症例報告書の回収・点検 ・治験の終了手続き 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品の受託開発や人材派遣を行う企業です。 【雇用形態】 正社員 【ポジション・役割】 スタッフ 【勤務地】 大阪府、東京都 【勤務時間】 09:00 - 18:00（コア

仕事内容【応募資格】 [必須] ■下記いずれかに該当する方 ・臨床開発領域のアウトソース業務経験：3年以上 ・CRO等の業務受託企業での臨床開発領域のSponsorとの契約関連業務経験を3年以上 ・3年以上のGlobal試験のオペレーション経験を持ち，担当試験において試験の責任者としてService Providerのmanagement/oversightの経験を有している ・試験横断的にCROマネジメントを行った経験を有している：3年以上 ■TOEIC 730点以上あるいは同等の英語能力を有する ■日本語能力試験認定レベル N2以上あるいは同等の日本語能力 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィッ

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須経験・スキル＞ ■大卒以上 ■臨床開発オペレーションのリーダー経験、またはサブリーダー経験（臨床開発モニターを含む実務経験6年以上） ■海外試験または国際共同治験の実行経験 ■臨床試験に関わるベンダーマネジメント経験（症例登録センター、中央検査会社、等） ■英語力：英語での会議に参加してコミュニケーションがとれる英語力、および、その実務経験 ＜尚可経験・スキル＞ ■モニタリングCROのマネジメント経験 ■臨床試験に関わるベンダーマネジメント経験（症例登録センター、中央検査会社、等） ■TOEIC700点以上の英語力 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～40歳