臨床開発 - 東京都 の求人・仕事・採用

仕事内容<仕事内容> 臨床開発モニターCRA CRA：臨床試験に関するモニタリング業務全般（治験が薬機法・ＧＣＰ・実施計画書・ＳＯＰを遵守し、記録・報告されていることを確認する業務） <給与> 年収480万円～1000万円 <勤務時間> フレックスタイム制 完全土日祝休み <休日休暇> 完全週休2日制 完全週休2日制(土曜・日曜) ・祝日・年末年始（7日）・夏季休暇（5日）・有給休暇（初年度10日：入社6ヵ月後） 特別休暇（慶弔休暇・産前産後休暇）・育児休業・介護休業・子の看護等休暇 ◇産休・育休取得実績あり <勤務地> 東京都港区赤坂1-7-19 溜池山王 <福利厚生> 社会保険完備

勤務時間09:00～18:00 実働8時間0分／休憩60分

仕事内容【大手外資CROでの臨床開発モニタ―】治験を実施する医療機関への治験依頼、実施医療機関への治験依頼や医師の選定、治験薬の交付、症例報告書の回収及び点検、治験の終了手続きなどをご担当いただきます。 【開始日相談可能！4月スタートもOK！】「社員が安心して働ける職場環境」を重視しており、働きやすい職場です。【企業の紹介】世界100か国以上に事業を展開し、海外で新規に承認された医薬品の多くに臨床開発やソリューションの提供をしている企業です。 【こだわり条件】紹介予定派遣 残業多め（月10時間以上） 週5日 土日休み 1日7時間以上 大手企業 外資系企業 駅から5分以内 きれいなオフィス 研修あり

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります A Clinical Research Associate (CRA) is a key role within clinical research and development, typically focused on ensuring the smooth execution of clinical trials. Their primary responsibility is to monitor and overse

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床開発モニター（CRA）の実務経験（目安2年以上） [歓迎] ・企業治験でのP1～P3のいずれかのモニタリング経験がある方 ・プロジェクトリーダーへのキャリアアップを目指したい方 ・英語の読み書きに抵抗のない方 【職種名】 【東京/大阪】臨床開発モニター（CRA） / 小児・眼科領域の専門性が高い 【仕事内容】 新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をご担当頂きます。 一人1PJ制を取っており、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 ・医師、医療機関の選定 ・契約手続き ・IRB対応 ・症例エントリーの促進 ・SDV ・症例のモニタリン

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞CRA（臨床開発モニター） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります CRA（臨床開発モニター）の主な責任は、治験実施施設の管理者としての役割を果たし、データとプロセスの完全性を保証することで、被験者の安全と権利を確保し、試験の品質を監督することです。疾患エリア戦略および主要な指標に沿った効率的かつ具体的な成果を提供します。データの正確性と被験者の安全性を向上させるために、品質に重点を置きます。 主要業務（Site Management） 計画に従ってモニタリングを実施

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記（1）（2）の条件をどちらも満たす方 （1）以下いずれかに該当する方 ■医薬系・自然科学系・生命科学系の大学卒以上の方（医療関連の基礎知識がある方歓迎） ■理系大学院 博士課程修了者（ポストラルフェロー歓迎） ■英語力をお持ちの方（TOEIC 600点以上、英語論文読解力がある方） ■医療統計経験者 （2）以下いずれかの経験において社会人経験が2年以上ある方 ■CRA経験者 ■CRC経験者 ■薬剤師、獣医師、臨床検査技師経験者 ■DI経験者 ■医療情報工学などを学ばれた方 【職種名】 臨床開発CRA／PMS／CRC／PV／DI 【仕事内容】 経験や志向性に応じて以

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床開発/臨床運用の実務経験（当局対応あるいはCROマネジメントなどの経験を含む） ・GCP下での臨床試験推進経験（品質・リスク管理の理解） ・英語での実務コミュニケーション力（会議・メール・資料レビュー） 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。 【職種名】 臨床開発マネージャー 【仕事内容】 バイオベンチャーでの募集です。 臨床開発リーダー・臨床開発プロジェクトマネージ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ■理系6年制大卒または理系修士修了以上 ■製薬メーカーにおける臨床開発業務経験3年以上 ■開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定経験 ■クリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験 ■臨床開発業務におけるリーダー（サブリーダー）経験 ■英語力：海外企業、海外関係会社と専門分野についてコミュニケーション（グローバル各地域の意見・価値観を受け入れながら、利害関係者との調整、合意形成）ができるレベル 【必須要件に加え、下記の1つ以上の要件を満たしていること】 ■規制当局との治験相談等を経験された方 ■グローバル臨床開発経験 ■癌領域（特に血液癌領域）の開

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞その他 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■仕事内容 医療機器インキュベーターであるサナメディ株式会社の開発プロジェクトをカーブアウトさせて新設した会社において、製品開発の中核メンバーとなっていただきます。 【製品開発業務】 代表者（発明者・医師）、CTO（元サナメディ）らと連携しながら、以下の業務を主体的に推進していただきます。 ・戦略立案（国内外の市場分析、開発パートナーシップ、製品企画、国内外薬事・保険償還、知財等）および実行 ・開発計画全般（設計開発、臨床開発、承認申

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 大学（理系学部）卒以上 製薬メーカー、医療機器メーカー、CRO等でのご経験（３年以上） パートナー企業やベンダー企業のマネジメント経験 【歓迎条件】 ・がん領域での臨床開発経験 ・モニタリング業務経験 ・試験進捗管理 ・実施計画書や手順書等の文書作成業務 上記のいずれかのご経験をお持ちの方 【求める人物像】 ・社内外関係者との関係を上・く構築できる・ ・前向きに物事に取り組める・ 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報や

仕事内容<仕事内容> 医療機器の臨床開発企画職 仕事内容雇用当社は医薬品開発に関わる業務を受託する医薬品開発受託機関（CRO）です。今般、医療機器の臨床開発支援事業を立ち上げます。医療機器開発における臨床試験の計画・立案、実施、評価、承認申請までの一連のプロセスを企画・推進する役割を担うコアメンバーを募集します。 【主な業務内容】 ・開発戦略の⽴案︓対象疾患の市場調査、競合状況分析、開発ターゲットの設定などを⾏い、開発戦略を策定します ・臨床試験計画の⽴案︓開発戦略に基づき、臨床試験の目的、デザイン、対象患者、評価項目、スケジュールなどを具体的に計 画します ・試験実施計画書の作成︓臨床試験の具体

仕事内容仕事内容 臨床開発モニターとして医薬品の臨床開発業務を担当して頂きます。 ※各プロジェクトの状況に応じていずれかのプロジェクトへの配属を決定いたします。 ＜具体的には＞ ・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定 ・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成 ・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問 ・GCP等遵守確認、治験の進捗管理 ・症例報告書回収・点検 ・モニタリング手順書・報告書作成 ・症例報告書の変更または修正の手引作成 働く環境 ＜転勤＞ ■無 ＜出張＞ ■有（現在は在宅中心）

仕事内容<仕事内容> 新規事業部門の責任者候補ポジション 当社の細胞治療技術を用いて、新たな疾患に対する臨床開発を行う責任者候補のポジションです。 当社の技術となるセルーションシステムを用いて、患者さんの皮下脂肪内に存在する細胞特有の性質を利用した治療で、当該技術を用いて、幅広い疾患の臨床開発を今後行っていくポジションとなります。 <給与> 年俸650万円～1200万円 <勤務時間> 固定時間制 完全土日祝休み <休日休暇> 完全週休2日制 ◇ 夏季休暇 ◇ 年間休日120日以上 ◇ 年末年始休暇 <勤務地> 東京都千代田区大手町 東京駅、大手町駅 JR東京駅、大手町駅より直結となりま

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・製薬メーカー等での臨床開発業務経験3年以上 ・理系の6年制大学卒または大学院修士卒の学歴 ・医薬品のクリニカルサイエンス業務又はそれに準じる経験をされた方 ・臨床開発業務において、リーダー（サブリーダー）等を経験された方 ・開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を経験された方 ー必須要件に加え、下記いくつかの1つ以上要件を満たしている方ー ・規制当局との治験相談等を経験された方 ・グローバル臨床開発経験を経験された方もしくはグローバルでの業務経験がある方 ・癌領域（特に血液癌領域）の開発経験のある方 求める人材像 ・社内関係部署やPJメンバー、

仕事内容臨床開発モニター（企業）|正社員|東京都千代田区 ★アピールポイント★   < 待遇・福利厚生 > 昇給あり 社会保険あり 賞与あり ◇ 雇用保険 ◇ 厚生年金 ◇ 健康保険 ◇ 労災保険 ◇ 交通費支給あり ◇ 育児支援・託児所あり ◇ 時短勤務制度あり ◇ 服装自由 ◇ U・Iターン支援あり ◇ノートPC、iPhone貸与 ◇確定拠出年金制度 ◇従業員持株会制度 ※感染症対策として以下の取り組みを行っています ◇ 消毒液設置 ◇ 定期的な洗浄・消毒 ◇ 定期的な換気 ◇ オフィスでの座席間隔確保 ◇ 在宅勤務用Wi-fi貸与あり

仕事内容<仕事内容> CRA（臨床開発モニタ－）：東京 ＜概要＞ CRAとして、以下の業務を担当いただきます。 ・派遣先でのCRA業務：製薬会社またはCRO ＜ミッション＞ ・一人ひとりが才能を見つけ、強みを活かしながら働くことで、高品質な派遣CRA事業を開発現場にお届けします。 ・派遣先が求める即戦力となる優秀な人材を送り届けることで、クライアント企業の新薬開発を強力に進める力となります。 ・将来的には、新しい発想で、製薬業界や社会の医療インフラを変革する事業を立ち上げていきます。 ＜身に付けられるスキル＞ ・CRAとして、臨床開発のプロフェッショナルになることを目指します。 ・

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須要件： ・製薬メーカー/CROにて医薬品の臨床開発業務経験が有る（5年以上）。 ・臨床開発に必要な基礎、臨床に関する知識を有している。 ・コミュニケーション力が高く、チームメンバーとの協力、他部署との連携などを積極的に推進できる。 ・英語論文を或る程度読める。 ■歓迎経験： ・承認申請業務の経験。 ・少なくとも一つの疾患領域の基礎、臨床に精通している。 ・プレゼンテーション能力が高い。 【職種名】 【築地】医薬品の臨床開発（GCP） 【仕事内容】 【業務内容】 ・医薬品の臨床開発から承認申請までの一連の業務を幅広く担当していただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ■大卒以上 ■医薬品の臨床開発経験5年以上 ■臨床開発プロジェクトマネージャー（PM）もしくはPMに相当する業務経験 ■グローバルチームで働く柔軟性と積極性があり，関係者との円滑なコミュニケーションが可能であること ■海外協業先との会議等に参加できるフレキシブルな勤務時間対応が可能であること ■ビジネスレベルの英語力：TOEIC730点以上のレベル 【歓迎要件】 ■部門横断的（臨床開発，薬事，非臨床，CMC等）プロジェクトチームでの業務経験 ■グローバルチームでの業務経験 ■臨床移行からNDA承認取得までの流れを熟知し、これらの進捗管理及び関連部署との調

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞医療機器メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ＜臨床開発部について＞ 臨床開発部は、日本国内外の臨床試験（治験）を通じて新しい医療機器の有効性と安全性を評価・検証し、厚生労働省（医薬品医療機器総合機構）へ承認申請を行い医療機器として製造販売承認を取得する業務を担います。そして製造販売承認を取得した新医療機器等に対しては、日常の診療において機器を使用したときの医療機器の品質、有効性及び安全性等に関する情報の収集、検出、確認又は検証のために行う調査又は試験を実施し、臨床試験（

仕事内容『研究開発部門の海外開発部長候補』 アンメットニーズ医薬品を開発してる医療用医薬品メーカーの求人です。 【職務内容】 ■欧米開発方針案を欧米KOL、薬事コンサルタントと策定 ■欧米治験相談（欧州Scientific Advice meeting, FDA各種ミーティング）のPM/CL/薬事担当との方針策定、ミーティング資料作成（Briefing Book、当局照会事項回答等） ■欧米CROのPM/CLとの選定・交渉 ■治験届（欧州CTA、米国IND等）のレビュー・承認 ■治験の実施に関するPM/CLの業務管理・指導 ■各種社内手続きの対応 ■欧米承認申請（CTD作成、照会事項対応、薬価対応等）