東京都の臨床開発の求人・仕事・採用

仕事内容仕事内容 ■FDAへの承認に向けて、細胞製品の臨床開発やプロジェクトマネジメント業務を担当していただきます。 ※入社後はFDAへの承認申請対応をメインでご担当いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床開発オペレーション経験 ・グローバル試験の実務経験 ※CROのみのご経験でも問題ありません [歓迎] ・IND前後フェーズのご経験 ・スタートアップ／スピード感のある環境での実務経験 「正社員ではないが、極めて重要な局面にプロとして関わりたい」 「IND申請という得難い経験を経歴書に加えたい方」 【職種名】 臨床開発、治験【S】 【仕事内容】 ・グローバル治験におけるClinical Operation全般 ・IND申請に向けたオペレーション面での実行支援 ・CROマネジメント、ベンダーコントロール ・海外チームとの連携・調整 【事業内容・会社の特長】 「ヒト疾

仕事内容仕事内容 以下の業務をお任せします。 <治験開始前＞ ・医療機関（病院・クリニック等）および治験責任医師の選定調査 ・医療機関への依頼手続き、契約手続きの実施 ・治験審査委員会（IRB）対応 ・治験実施に向けた説明会（スタートアップミーティング等）の準備・実施 ＜治験実施中＞ ・モニタリング業務（直接閲覧含む） － 症例報告書（CRF）と原資料の照合（SDV） － 治験実施計画書の遵守状況の確認 － 治験関連文書の保管状況の確認 ・モニタリング報告書の作成 ・治験責任医師、CRC等との調整・打ち合わせ ・試験進捗管理および課題対応 ＜治験終了時＞ ・データの回収および最終確認 ・治験薬の回収

仕事内容仕事内容 ■臨床段階にある開発プログラムのプログラム・プロジェクトマネジメント業務に従事いただきます。疾患領域は、オンコロジー、CNS、再生細胞医療等の可能性があります。

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞医療機器メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります The RA staff in this role plans, coordinates, and executes Regulatory Affairs activities for both new and existing products. Responsibilities include interpreting regulations, leading cross‑functional implementation

仕事内容仕事内容 臨床開発オペレーションのリーダーとして、以下の業務を担当していただきます。 担当PJの進捗状況に応じて業務内容が変わります。 【具体的には】 １．実行に必要な組織体制を構築する（社内チーム、専門医師、CRO等外部委託を含む） ２．部下育成を含むラインマネジメント ３．中期予算の策定、年度予算／実算の管理 ４．臨床PJリーダーと共に臨床開発プランの検討をする ５．臨床開発オペレーション業務を統括する （1）治験薬概要書、治験実施計画書、ICFを作成する （2）モニタリング戦略の立案及び実行（CROオーバーサイトを含む） （3）ベンダー（中央検査会社、症例登録センター等）管理をする （4

仕事内容仕事内容 ■臨床試験のプロジェクトマネジメントを実施していただきます。 働く環境 ＜転勤＞ なし

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床開発業務５年以上 ・英語（読み書き） ・理系の大学卒または大学院修了（修士、博士） [歓迎] ・臨床開発業務７年以上（うち製薬企業での臨床開発経験3年以上） 実務に加えプロジェクトリーダー的経験があれば尚可 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 臨床開発（年収550万円～650万円） 【仕事内容】 【職務内容】 臨床開発業務全般を幅広く担当し、臨床開発を推進して頂きます。具体的には以下の内容になります。 １．新薬の臨床開発業務（主に前期第二相試験、第一相試験） ・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント ・試験計画書等の作成 ・CRO、SM

勤務時間08:45～17:20 実働7時間50分／休憩45分

仕事内容外資製薬メーカーでの臨床試験管理業務。日本の責任者として、試験計画立案、各種試験関連文書作成、予算管理、担当試験の進捗管理、改善提案をメインで担当いただきます（全体の８割）。 またCRAの管理監督業務として担当試験におけるモニタリング業務を管理監督していただきます（２割） 開始日、勤務時間相談可能！【企業の紹介】人間・動物に対する画期的な治療法と革新的なヘルスケアソリューションを開発・提供しているグローバル企業です。世界で5万人を超える従業員を抱えています。 【こだわり条件】派遣 残業多め（月10時間以上） 週5日 土日休み 1日7時間以上 大手企業 外資系企業 駅から5分以内 きれいなオ

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 施設選定から要件調査までの戦略策定および進捗管理、スポンサーとのコミュニケーション、グロバールチームとの連携、リソース管理及びバジェット管理 →臨床試験開始前の施設選定（Feasibility / Site Identification）プロセス全体をリードするプロジェクトマネージャー的役割です。CRAやSite Activationより上流工程に位置し、スポンサーと連携しながら、試験実施に最適な施設・治験責任医師を世界規模で選定する業

仕事内容仕事内容 医薬品開発に係る臨床開発業務全般（モニタリングリーダー補助）をご担当いただきます。

仕事内容仕事内容 ■サイエンスをベースに、臨床試験や研究企画など医薬品開発の幅広い業務を担当して頂きます。

仕事内容『臨床開発モニター(東京)』 <治験開始前＞ ・医療機関（病院・クリニック等）および治験責任医師の選定調査 ・医療機関への依頼手続き、契約手続きの実施 ・治験審査委員会（IRB）対応 ・治験実施に向けた説明会（スタートアップミーティング等）の準備・実施 ＜治験実施中＞ ・モニタリング業務（直接閲覧含む） － 症例報告書（CRF）と原資料の照合（SDV） － 治験実施計画書の遵守状況の確認 － 治験関連文書の保管状況の確認 ・モニタリング報告書の作成 ・治験責任医師、CRC等との調整・打ち合わせ ・試験進捗管理および課題対応 ＜治験終了時＞ ・データの回収および最終確認 ・治験薬の回収 ・治験終

仕事内容仕事内容 ■経験に応じて、以下の臨床開発関わる業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・治験コンサルタント業務 ・CRA業務 ・治験調整事務局業務

仕事内容【応募資格】 [必須] 必須要件 ・臨床開発に関連する実務経験（企業・CRO・アカデミアいずれも可） ・英語での資料作成・会議対応が可能な方（目安：TOEIC780点以上） ・協調性をもってプロジェクトを前に進められる方 ・将来的にリーダーシップを発揮する意欲のある方 [歓迎] 歓迎要件 ・グローバル臨床試験に関与した経験 ・再生医療やバイオ医薬品の臨床開発経験 ・規制当局対応や海外拠点との協業経験 ・プロジェクトマネジメント経験（小規模でも可） ・何事にも意味を見出し、愚直に目的達成に向けて邁進できる方 【職種名】 臨床開発、治験 【仕事内容】 職務内容 単なるCRO管理に

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 職務概要 クリニカル・トライアル・マネージャー（CTM）は治験実施施設管理や担当治験のクリニカル・モニタリングのマネジメントを担当します。 本ポジションは、モニタリング計画の遵守を保証し、指定された予算内で納品物の適時性と質を保証するために、臨床業務チームのマネジメント、問題解決、アドバイザー業務、技術サポートなどの役割を担います。 CTMは、臨床プロジェクトや治験実施施設の成果物が確実に達成されるよう、地域や国を越えて働くCTMの指

仕事内容【応募資格】 [必須] ■臨床開発モニターの1年以上の経験（実務経験のない方もご相談可能） 【職種名】 CRA（臨床開発モニター） 【仕事内容】 下記業務に従事していただきます。 ■モニタリング業務 ■治験実施の施設訪問 ■参加医師や施設による調査 ■調査進捗管理 ■調査現場の対応 ■研究会の企画等 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発・販売の受託サービスを提供している企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 09:00 - 18:00（コアタイム：00:00 - 00:00） 【勤務地】 東京都、大阪府 【年収・給与】 500万円～700万円(経験能力考慮の上優遇) 昇給1回、賞与

仕事内容仕事内容 ■臨床開発業務全般を幅広く担当し、臨床開発を推進して頂きます。 【具体的には】 1．新薬の臨床開発業務（主に前期第二相試験、第一相試験） ・臨床試験の企画立案、実行、推進、マネジメント ・試験計画書等の作成・CRO、SMO、治験責任医師、医療機関、測定機関等との折衝 ・当局との折衝 2．特定臨床研究の支援業務 ・実施責任医師との協議（試験計画の協議、当局相談支援、CROとの協議支援など） 3．後発医薬品の臨床開発業務（生物学的同等性試験） ・（上記１と同様の業務） その他、臨床開発、治験遂行に付随する業務全てを担って頂きます。上記１と２の業務が中心となりますが、3の業務も担って頂きま

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・CRA経験（医薬品治験）3年以上 【歓迎要件】 ・グローバルスタディ経験者 ・オンコロジー領域経験者 ・CNS（中枢神経）領域経験者 ・英語に抵抗がない方 【職種名】 臨床開発モニター（CRA）メーカー常駐型 【仕事内容】 派遣型CRAとして、製薬企業に常駐頂きます。 製薬企業と同じ教育研修を受けることができ、多くの知識を学べます。 【仕事内容】 臨床開発モニターとして業務を担当頂きます。治験契約からモニタリング、奨励報告書チェック・回収、治験終了の手続きまで幅広く業務に携わって頂きます。 【詳細情報】 ※外部就労型の為大手外資系製薬メーカーでの勤務

仕事内容『製薬会社の製造販売後調査業務（スタッフ、マネージャー）』 担当製品の製造販売後調査および再審査業務を通じて、実臨床における安全性・有効性情報の収集・評価を行い、医薬品の適正使用推進と信頼性確保に貢献する。あわせて、社内外の関係者と連携しながら、製品ライフサイクルを通じた製造販売後安全対策を推進する。 ＊実際にGPSP調査をご担当いただき、調査担当者として業務いただきます ＜職務内容＞ ■追加の安全性監視活動（製造販売後調査等）の計画・立案 ■製造販売後調査等の実施・進捗管理 ■調査データの収集・評価・分析・報告書作成（安全性定期報告書、医療従事者への調査関連情報提供資料等） ■再審査業務（製