東京都の臨床開発の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ■臨床開発モニターの1年以上の経験（実務経験のない方もご相談可能） 【職種名】 CRA（臨床開発モニター） 【仕事内容】 下記業務に従事していただきます。 ■モニタリング業務 ■治験実施の施設訪問 ■参加医師や施設による調査 ■調査進捗管理 ■調査現場の対応 ■研究会の企画等 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発・販売の受託サービスを提供している企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 09:00 - 18:00（コアタイム：00:00 - 00:00） 【勤務地】 東京都、大阪府 【年収・給与】 500万円～700万円(経験能力考慮の上優遇) 昇給1回、賞与

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記■すべてを満たす方 ■下記いずれかにて5年以上のご経験 ・医療機器業界やCRO業界における臨床開発実務経験 ・試験計画策定～終了までの一連の業務経験 ・治験、臨床研究のプロジェクトマネジメント経験、またはそれに相応する経験 ■ビジネスレベルの英語力（Reading、Writing） 【職種名】 臨床開発＜医療機器＞ 【仕事内容】 ■同社にて下記業務を担当していただきます。 ・同社およびグループ会社で実施する医療機器の治験や臨床試験の社内体制、手順の整備 ・治験や臨床試験実施の際に国内外のCROと連携して試験の準備から終了までのマネジメント業務 【事業内容・会社の特長

勤務時間08:45～17:20 実働7時間50分／休憩45分

仕事内容外資製薬メーカーでの臨床試験管理業務。日本の責任者として、試験計画立案、各種試験関連文書作成、予算管理、担当試験の進捗管理、改善提案をメインで担当いただきます（全体の８割）。 またCRAの管理監督業務として担当試験におけるモニタリング業務を管理監督していただきます（２割） 開始日、勤務時間相談可能！【企業の紹介】人間・動物に対する画期的な治療法と革新的なヘルスケアソリューションを開発・提供しているグローバル企業です。世界で5万人を超える従業員を抱えています。 【こだわり条件】派遣 残業多め（月10時間以上） 週5日 土日休み 1日7時間以上 大手企業 外資系企業 駅から5分以内 きれいなオ

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞医療機器メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります The RA staff in this role plans, coordinates, and executes Regulatory Affairs activities for both new and existing products. Responsibilities include interpreting regulations, leading cross‑functional implementation

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜求める経験＞ ■新GCP下での臨床開発経験を1年以上お持ちの方（臨床研究、医療機器の経験者も含む） 【職種名】 CRA（臨床開発モニター/スタッフ～リーダークラス） 【仕事内容】 ■医薬品・再生医療等製品に関わる臨床試験のモニタリング業務をお任せします。 具体的には… 試験開始に先立ち実施医療機関の選定／契約手続き／モニタリング計画書に従ったモニタリング業務／症例エントリーの進捗確認/必須文書の確認／症例報告書の回収／治験薬供給管理の確認／試験終了時の諸手続き 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ・GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、モニター認定を取得済みの方 【尚可、歓迎する人物像】 ・自立してモニタリング業務を実施できる方 ・GlobalStudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品の実績を積みたい方 ・チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方 ・ステークホルダー（製薬会社・医療機関）の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方 ・モニタリング/臨床開発（GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、ClinicalOperation上の戦略・戦術など）を実践で学びたい方 ・早期にプロジ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須経験・スキル】 ■理系大卒以上 ■製薬メーカーにおける開発計画・プロトコール作成を含む5年以上の臨床開発業務経験 ■英語力：英語文献の読解が出来るレベル以上 【尚可経験・スキル】 ■3年以上の臨床開発モニター経験 ■承認申請対応、当局（PMDA）対応の経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～40歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 臨床開発企画プロフェッショナル 【仕事内容】 日系大手医薬品メーカーが、新規導入品（胎児性Fc受容体阻害剤：自己免疫疾患治療薬）の臨床開発計画・試験実施計画の策定と実行をリードする開発企画プロフ

勤務時間09:00～18:00(休憩：1時間) 実働時間：8時間

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 英語を使う仕事 派遣社員就業中 カジュアルでの通勤OK 髪・ネイル自由 ＜働きやすいフル在宅!＞翻訳サービス×臨床開発文書のQC点検★ 翻訳で有名な上場企業ではたらけるCHANCE☆彡人気のフルリモート!通勤時間の心配なし！ 働きやすいとウワサのおだやか環境◎定着率もGOOD!臨床開発文書のQC経験をお持ちの方、ぜひエントリーを！ 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・質問しやすい ・コツコツの仕事 ・PC操作が多い仕事 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～18:00 実働時間：8時間 休憩時間：1時間 追記事項：※9:00～17:00／

仕事内容仕事内容 以下の業務をお任せします。 <治験開始前＞ ・医療機関（病院・クリニック等）および治験責任医師の選定調査 ・医療機関への依頼手続き、契約手続きの実施 ・治験審査委員会（IRB）対応 ・治験実施に向けた説明会（スタートアップミーティング等）の準備・実施 ＜治験実施中＞ ・モニタリング業務（直接閲覧含む） － 症例報告書（CRF）と原資料の照合（SDV） － 治験実施計画書の遵守状況の確認 － 治験関連文書の保管状況の確認 ・モニタリング報告書の作成 ・治験責任医師、CRC等との調整・打ち合わせ ・試験進捗管理および課題対応 ＜治験終了時＞ ・データの回収および最終確認 ・治験薬の回収

仕事内容【応募資格】 [必須] 必須要件 ・臨床開発に関連する実務経験（企業・CRO・アカデミアいずれも可） ・英語での資料作成・会議対応が可能な方（目安：TOEIC780点以上） ・協調性をもってプロジェクトを前に進められる方 ・将来的にリーダーシップを発揮する意欲のある方 [歓迎] 歓迎要件 ・グローバル臨床試験に関与した経験 ・再生医療やバイオ医薬品の臨床開発経験 ・規制当局対応や海外拠点との協業経験 ・プロジェクトマネジメント経験（小規模でも可） ・何事にも意味を見出し、愚直に目的達成に向けて邁進できる方 【職種名】 臨床開発、治験 【仕事内容】 職務内容 単なるCRO管理に

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■ICH-GCP、SOPなどの関連法規・通知の理解力 ■5年以上のモニタリング経験および3年以上のモニタリングリーダー経験 ■リーダーシップ、チームマネジメントスキル、ネゴシエーションスキル ＜尚可経験・スキル＞ ■オンコロジー領域、グローバル開発の経験 ■モニターの指導経験、CROマネジメント経験 ■TOEIC 750点以上の英語力 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～37歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 臨床開発プロダクトリーダー 【仕事内容】 癌ならびに免疫・アレルギー疾患領域をフラ

仕事内容【応募資格】 [必須] ■CRAとしての経験目安3年以上 ※医療機器、臨床研究の経験でも可能 ■読解可能なレベルの英語力 【職種名】 CRA（臨床開発モニター） 【仕事内容】 臨床開発モニターとして医薬品の臨床開発業務を担当して頂きます。 ※各プロジェクトの状況に応じていずれかのプロジェクトへの配属を決定いたします。 ＜具体的には＞ ・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定 ・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成 ・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問 ・GCP等遵守確認、治験の進捗管理 ・症例報告書回収・点検 ・モニタリング手順書・報告書作成 ・症例報告書

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須スキル・経験】 ・海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール） ＜いずれか必須＞ ・医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方 ・他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験のある方 ・PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験がある方 【歓迎する経験・スキル】 ・医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある（5年以上） ・メディカルライティング業務経験がある ・薬事業務経験（日本、海外規制当局）がある ・プロジェクトマネジメント能力がある ・リーダーシップがある 【職種名】 臨床企画業務（開発コン

仕事内容【応募資格】 [必須] 医療機器または医薬品の治験/臨床研究のモニタリング経験3年以上(メーカー、CROいずれも可） 医療機器または医薬品の治験/臨床研究におけるベンダーマネジメント経験 [歓迎] 特定臨床研究や治験の立案経験 計画書や手順書等の作成経験 後輩指導等、誰かに業務を教えた経験（組織として部下を持ちマネジメントした経験があれば尚可） 英語力(海外臨床開発に活かせます) 【募集年齢（年齢制限理由）】 長期勤続によりキャリア形成のため（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 【臨床開発モニター(CRA)】投資家注目企業/日本のベンチャー企業/内視鏡AI/世

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞臨床開発 【業種】メディカル＞CRO ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 本ポジションは、Clinical Operations（臨床オペレーション）における1つ以上の事業部門またはクライアントに対して、事務的、技術的、および管理業務上のサポートを提供する役割を担います。また、プロジェクト成果物を円滑かつ確実に完了できるよう、各機能部門のリーダーに対して包括的なスタディサポートを提供します。 ・適用される会社方針（Corporate Policies）、Clinical Operationsのポリシー、標準

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全ての「■」に該当する方 ■海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール） ■下記いずれかの経験を有する方 ・医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験 ・他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験 ・PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験 【職種名】 臨床企画業務（開発コンサルタント） 【仕事内容】 ■臨床企画業務をご担当いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 09:00 - 17:30（コアタイム：11:00 - 14:00） 【勤務地

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■製薬メーカーあるいはCROにおける3年以上の医療用医薬品の治験モニター経験 ※CROご出身者は大歓迎です！ ■多様な治験関係者と円滑な関係を構築できるコミュニケーションスキル ■英語力：医学論文を理解できるレベル ＜尚可経験・スキル＞ ■同時に複数のプロトコールを担当した経験 ■１プロトコール当たり多施設（５施設以上）・多症例の担当経験 ■透析患者対象試験のモニタリング経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 28歳～32歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 プロフェッショナル臨床開発モニター 【仕事

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須経験・スキル】 ■理系大卒以上 ■製薬メーカーにおけるDM実務経験あるいはCROにおけるリーダー相当のDM実務経験 ■データマネジャーとして、臨床試験の品質管理計画策定から終了までの経験 ■ビジネスレベルの英語力（読み・書き・会話） 【尚可経験】 ■業務効率化やデータ管理/活用システム導入等のプロジェクトリード経験 ■標準業務手順書（SOP）作成、ガイドライン新設および周知活動の実施経験 ■CROへ委託したデータマネジメント業務オーバーサイト経験 ■書面調査等申請対応経験 ■業界団体等で行われるタスクフォースへの参加経験 ■論文や学会/シンポジウム/ワークショッ

仕事内容株式会社リィエイル 【臨床開発】完全週休2日（土日祝）／月給42万円～ ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【社会的意義ある仕事】再生医療等製品の治験および臨床研究の推進を担当します。※横断的にキャリアを広げられます治験実施計画書・治験製品概要書等の文書作成サポート 治験/臨床研究の進捗管理 CRO/ARO等社外ベンダーとの連絡・調整 治験製品製造部署との連携 臨床試験症例データの収集・整理 医師・施設との調整 PMDA薬事戦略相談・治験計画届・安全性報告等の資料作成サポート 再生医療等安全性

仕事内容臨床開発事業のモニターを募集しています 募集職種: 臨床開発モニター 仕事内容: 臨床試験を行っている医療機関を、手順書通りのタイミングで訪問し、 適切に臨床試験が行われている事をカルテ等を見ながら確認していきます。 資格: 資格は問いません。 モニタリング経験のある方歓迎します。 勤務時間: 9:00～18:00（うち休憩1時間） 休日・休暇: 土日祝日 特徴: ブランク可 / 駅近(5分以内) / 社会保険完備 / 土日祝日休み / 准看護師可 / 無資格可 / 資格取得支援 / セミナー参加費補助 / 残業ほぼなし / 交通費支給 / 年齢不問 / 看護師 / 保健師 / 診療放射