薬事申請 派遣社員の求人・仕事・採用

勤務時間9:00～18:00（実働8時間） 8:00～17:00（実働8時間） 8:00～の時差出勤も可能です。 朝の時間を有効活用したい方におススメ◎

仕事内容＼おすすめポイント／ ○薬事申請経験を活かせます土日祝日はお休み。プライベートと両立しやすい！○最寄駅から徒歩3分圏内。毎日の通勤に便利です。 【勤務先の概要】 東京・銀座に本社を構える老舗化粧品メーカーです。 OEM事業と、生協通販向けの製品の2つの事業が柱となっています。 スキンケア製品や、UV製品、アイメイク製品など、さまざまな依頼に対応できるよう製造や研究開発に取り組んでいます。 【業務の目的】 医薬部外品における品質保証業務補助 【業務の詳細】 ・薬機法の申請届出書類作成 ・契約関係書類の整理、まとめ ・各種情報の入力作業 ・新規、既存薬事申請書類の作成・チェック ・クレーム回

勤務時間9:00～17:30（実働7時間30分） 時短のご相談可能です。

仕事内容＼おすすめポイント／ ・高時給のお仕事です。・正社員登用の可能性あり！・時短のご相談可能です。 【勤務先の概要】 複合糖質を中心とした医薬用医療品及び医療機器等の製造販売をする会社です 【業務の詳細】 薬事申請の補助 ・中国語での資料の読解、翻訳をしていただき、申請書類を作成します。 ・庶務業務もあり。 ※初めは必ず出勤していただきますが、慣れてくれば在宅（週2）のご相談も可能です。 ※将来的に直接雇用の可能性もあります。 是非ご応募ください！ 【業務分野】 メディカル(薬事申請・メディカルライティング) 【更新日】 2026年9月2日

勤務時間09:00～17:30

仕事内容[仕事内容] 医療機器薬事・薬事承認および保険に関する申請戦略および作業計画を立案 ・グローバルおよび国内関連部門の協力・行政当局との相談・申請書作成して審査当局に提出・承認取得を推進・薬事関連規制情報収集 ・その他法規制対応 など ■お仕事PR ≪社員登用あり≫ 紹介予定派遣だから、 自分に職場が合うかお試しできるのがウレシイPoint☆ ≪経験を活かせる≫ これまでの経験を活かしませんか？ ブランクがあっても大丈夫♪ 経験はちょっとだけ…という方もOK！ ≪残業で稼げる≫ 高収入を希望される方にオススメ。 残業は月20時間以上あります♪ ≪週休2日制≫ 週末は家族や友人と一緒にプライベー

勤務時間09時00分～17時45分 / 月火水木金 / 土曜出勤：出勤なし

仕事内容大手時計メーカーグループで、医療機器の国内薬事申請全般、海外薬事申請の補助をお願いします。 社員からのOJTもあり聞きやすい環境が整っております！ PCで薬事申請80％：市場調査10％：電話応対10％以下（0～10件） 市場調査：規定や薬事法の変更がないか規定改定、講習会参加（月1）・WEBで調査 Excel：薬事法に関する数字入力程度（関数不要） ※在宅勤務は週1回まで相談可（習得状況を見て初回契約更新後） ●医療機器の国内薬事申請全般、海外薬事申請の補助：80% ※英語使用あり（翻訳ツール使用可） ●国内外医療機器規格対応（主に調査）：10% ●電話応対（社内外／取次程度）：10%以下

勤務時間8:50～17:30（実働7時間40分）

仕事内容＼おすすめポイント／ ●薬事の専門性が身につきます！●承認申請に関われるお仕事です●法規制対応の経験が積めます 【勤務先の概要】 日本で唯一結核予防のBCGワクチンやツベルクリンを製造するワクチンメーカーです。 シェア100%の薬品を保持しているため、安定的な業績を維持しています。 【業務の詳細】 薬機法に基づく医薬品の承認・許可等に関する申請および届出書類の作成、 ならびに当局対応業務を担当いただきます。 あわせて、変更管理における薬事的判断や薬価基準関連業務、 GQP関連業務など、薬事業務全般をご担当いただきます。 ・薬機法に基づく承認申請、許可申請、各種届出書類の作成および当局対応

勤務時間就業時間１：8時20分〜16時45分 時間外労働時間あり 月平均時間外労働時間：10時間 ３６協定における特別条項：あり 特別な事情・期間等：突発的事態に対応する場合は年６回を限度とし、１ヶ月８０時間、 年間７２０時間までを限度とする。 休憩時間45分 休日土曜日，日曜日，祝日，その他 ６ヶ月経過後の年次有給休暇日数：10日

仕事内容体外診断医薬品製造における薬事業務を担当します。 ・医薬品の薬事、申請業務 ・薬事法に基づく各種承認申請書の作成 ・申請書作成にむけた各部署からの情報収集 ・承認申請に係る折衝 ・試験の資料作成 ・資料管理、データ入力 ※薬剤師資格は応募必須条件です。 ※入社後は社内ＯＪＴからスタートしますので、ブランクがあって も問題ありません。薬事申請経験のある方、優遇します。 変更範囲：変更なし

勤務時間【時間】08:40 ～ 17:40（休憩60分） 【残業】10時間程度

仕事内容◆薬事申請経験者歓迎◆メーカーで原薬申請書作成業務/765302 仕事内容： ■薬事申請業務■ ・研究部門と連携して、原薬の承認申請書における製造法欄を作成する。 必要に応じて不純物管理戦略について研究部門と協議する。 ・承認申請書に対する当局からの照会事項に対し、研究部門と協議しながら回答案を作成する。 ・原薬製造所のGMP適合性調査資料の内容を確認し、必要に応じて、原薬製造所へ修正依頼する。 【担当製品】医薬品 給与： 時給 2,200円～ 交通費別途支給 【月収例】35万2000円＝時給2200円×160時間（残業代別途） 職種： 【その他】化学系 使用するツール： Word

勤務時間9:00～18:00（実働8時間） 9:00～17:00（実働7時間） 8:00～の時差出勤も可能です。 朝の時間を有効活用したい方におススメ◎

仕事内容＼おすすめポイント／ ○薬事申請経験を活かせます土日祝日はお休み。プライベートと両立しやすい！○最寄駅から徒歩3分圏内。毎日の通勤に便利です。 【勤務先の概要】 東京・銀座に本社を構える老舗化粧品メーカーです。 OEM事業と、生協通販向けの製品の2つの事業が柱となっています。 スキンケア製品や、UV製品、アイメイク製品など、さまざまな依頼に対応できるよう製造や研究開発に取り組んでいます。 【業務の目的】 医薬部外品における品質保証業務補助 【業務の詳細】 ・薬機法の申請届出書類作成 ・契約関係書類の整理、まとめ ・各種情報の入力作業 ・新規、既存薬事申請書類の作成・チェック ・クレーム回

勤務時間08：50～17：30 【残業】ほとんどなし

仕事内容【職種】 治験 【仕事内容】 ・一変申請、軽微変更届、輸出届変更届、GMP適合性調査の申請手続き ・製造業・製造販売業の更新申請業務 ・薬事申請関連の書類作成（FD申請ソフトへの入力含む）と各種申請・届出 ・厚生労働省 健康局（予防接種担当参事官室）へ供給計画・実績の月次報告 ・PRAISE-NET通知の内容確認・対応（毎日医薬品に関する情報が更新される）、製造販売承認書など関連文書の管理 ・薬事法規に関する初任者研修の受講および関連トレーニングの参加 【就業時間】 ・8：50～17：30 ※時短勤務ご相談可能！（最短実働6時間） 【お仕事のポイント】 ＼薬事業務の経験ある方必見！／《丸

勤務時間月・火・水・木・金 8:00～17:00 （実働8時間を超える）休憩60分 （残業の目安）10時間以内 正社員の方から引継ぎを受けていただきます。

仕事内容【メーカーでの薬事申請】＜お仕事内容＞＊開発部での規格・法務対応業務・国内薬事申請、海外医療機器登録に向けた書類整備・関連規格（ISO13485、IEC60601-1等）の監視・確認・DMR、DHFの管理・更新・第三者認証機関や安全性試験に関する窓口対応・特許・商標の申請・管理サポート＜おすすめポイント＞＊MDR、MDD、RoHS、REACH、FDAなどの知識が活かせる、医療機器分野の規格・法務対応業務＊時短勤務相談可、ケータリング形式の社食あり、自席で食事可能で働きやすい

勤務時間就業時間１：9時00分〜18時00分 就業時間に関する特記事項：８：００～の時差出勤も可能です。 時間外労働時間 ３６協定における特別条項：なし 休憩時間60分 休日土曜日，日曜日，祝日，その他

仕事内容東京・銀座本社の老舗化粧品メーカーにて、医薬部外品の品質保証 に関する申請書類作成や書類管理などの補助業務を担当します。 【業務の詳細】 ・薬機法に関する申請届出書類の作成 ・新規および既存の薬事申請書類の作成およびチェック ・契約関係書類の整理および取りまとめ ・各種情報の入力作業およびクレーム回収商品の報告書作成 ※業務の変更範囲：なし

勤務時間実働8時間 ※平均残業時間「月10時間」（直近実績）

仕事内容■薬事申請業務■・研究部門と連携して、原薬の承認申請書における製造法欄を作成する。 必要に応じて不純物管理戦略について研究部門と協議する。・承認申請書に対する当局からの照会事項に対し、研究部門と協議しながら回答案を作成する。・原薬製造所のGMP適合性調査資料の内容を確認し、必要に応じて、原薬製造所へ修正依頼する。 担当製品: 医薬品 職種: [ 化学系 ] 関連業務 ツール: Word 必要スキル: 【こんなスキルや経験のある方を歓迎します！】薬事申請経験。ー。【活かせる経験】Word 勤務地: 大阪府 守口市 ※プロジェクト先での勤務となります。 ※最終的な就業先は、希望・スキル・

勤務時間【時間】09:00 ～ 17:45（休憩60分）

仕事内容◇英語対応あり◇海外薬事申請および規制調査業務/A46887 仕事内容： 【医療機器の海外薬事申請業務】 ・各国の医療機器規制の調査および内容整理 ・申請に必要な技術資料の収集、整理、文書作成 ・社内の開発部門や品質部門との情報連携および調整 ・海外拠点および認証機関からの問い合わせ対応（英語含む） ・申請書類および関連文書の作成、管理 ・社内QMS改善（設計開発関連）補助業務 ・規格調査、規格適合性確認補助 ・上記業務補助を実施する際の関連部署（RA、QS等）とのコミュニケーションや日程調整補助、物品やり取り業務補助 【担当製品】医療機器 給与： 時給 2,600円～ 交通費別途支給

勤務時間08:30～17:00(休憩：1時間) 実働時間：7時間30分

仕事内容【ポイント】 カジュアルでの通勤OK 未経験歓迎 休憩室あり 【明石】未経験OK！フットケア製品の薬事申請 地元に根付く歴史ある安定企業ドラックストアでもお馴染みの製品高時給1800円↑定時は短め×土日休未経験から薬事に携わる貴重なチャンス幅広い年代が活躍中の環境です 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・アットホームな雰囲気 ・質問しやすい ・チームワークがよい ・お休みが取りやすい ・同じ業務ではたらく人がいる 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：08:30～17:00 実働時間：7時間30分 休憩時間：1時間 残業時間：1～10時間/月 月～金 週5日 土日祝日休み（年間

勤務時間就業時間１：8時20分〜16時45分 時間外労働時間あり 月平均時間外労働時間：10時間 ３６協定における特別条項：あり 特別な事情・期間等：突発的事態に対応する場合は年６回を限度とし、１ヶ月８０時間、 年間７２０時間までを限度とする。 休憩時間45分 休日土曜日，日曜日，祝日，その他 ６ヶ月経過後の年次有給休暇日数：10日

仕事内容体外診断医薬品製造における薬事業務の事務補助のお仕事です。 ・医薬品の薬事、申請業務 ・薬事法に基づく各種承認申請書の作成 ・申請書作成にむけた各部署からの情報収集 ・承認申請に係る折衝 ・試験の資料作成 ・資料管理 ・データ入力 ※薬剤師資格がある方、優遇。 ※薬事申請の実務経験のある方、優遇。 変更範囲：変更なし

勤務時間09：00～17：45 【残業】有 月10時間程度

仕事内容【職種】 治験 【仕事内容】 ・PMDA（医薬品医療機器総合機構）への提出資料作成サポート ・承認申請書類の確認、承認申請書類の作成 ・製品情報の改訂管理 ・規制当局向け資料の作成サポート ・法規制等情報の収集、先発医薬品の情報収集 ・試験データ確認支援、品質試験結果の入力、変更管理資料の作成補助 ・海外とのデータやり取り、コピー・スキャン、書類整理 ・備品管理、会議室予約、来客対応、郵送手配 【お仕事のポイント】 ＼月収例34.1万円／薬事部門での業務経験活かせます◎PMDAへの提出資料作成、承認申請資料作成などお手伝いいただきます。駅直結のオフィスビルにはカフェやコンビニもあり環境◎で

勤務時間08:30～17:30(休憩：1時間) 実働時間：8時間

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 英語を使う仕事 新卒・第二新卒歓迎 ＜英語あり＞医療機器×薬事申請業務 医療機器に関する規格や法規制対応を担当する業務です☆スキルを活かして！日本だけでなくグローバルな法規制対応に挑戦☆彡1つ上のステップへ↑国際化を進める部門で専門性を高められる環境★英語も活かせる★海外拠点との連携を通じて経験を活かせるお仕事です！ 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・チームワークがよい ・同じ業務ではたらく人がいる ・動きがある仕事 ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：08:30～17:30 実働時間：8時間 休憩時間：1時間 追記

勤務時間実働8時間 ※平均残業時間「月10時間」（直近実績）

仕事内容【医療機器の海外薬事申請業務】・各国の医療機器規制の調査および内容整理・申請に必要な技術資料の収集、整理、文書作成・社内の開発部門や品質部門との情報連携および調整・海外拠点および認証機関からの問い合わせ対応（英語含む）・申請書類および関連文書の作成、管理 担当製品: 医療機器 職種: [ 化学系 ] 関連業務 ツール: Access Word PowerPoint 必要スキル: 【こんなスキルや経験のある方を歓迎します！】英語でのコミュニケーション対応経験をお持ちの方。医療機器や薬事関連の基礎知識をお持ちの方。【活かせる経験】海外薬事申請業務の経験をお持ちの方は歓迎いたします！ 勤務

勤務時間実働8時間 ※平均残業時間「月10時間」（直近実績）

仕事内容【品質管理】スキンケア・ヘアケア等OEM化粧品の薬事業務（製造販売許可に関する各種申請、版下等の確認）。 担当製品: 化粧品 職種: [ 化学系 ] 品質管理 ツール: Word 必要スキル: 【こんなスキルや経験のある方を歓迎します！】薬事申請ができる方。◆化粧品や医薬部外品の薬事申請のできる方◆要普通自動車運転免許。【活かせる経験】Word ＼こんな方にもオススメ／ 生産管理・品質管理・プロセス管理・リスク管理の経験を活かしたい方 品質保全・品質保証等に携わったことのある方 品質管理責任者・品質管理検定の知識をお持ちの方 金属・半導体・電子機器を取り扱ったことのある方 貿易事務・

勤務時間月・火・水・木・金 9:00～17:15 （実働7時間15分）休憩60分 （残業の目安）10時間以内 企業カレンダーあり。

仕事内容【外資医薬品メーカーでの薬事関連資料QC業務】◆薬事関連資料（CTD、照会事項回答等）のQC◆英語資料との突合、PDFチェック◆資料作成サポート、翻訳・翻訳チェック◆外注管理やQC日程調整、publishing依頼などの事務対応◆海外出張手配サポート、勤怠入力＜おすすめポイント＞＊駅チカで通勤便利業務習得後は在宅勤務も可（50％出社）＊派遣社員も複数活躍中で安心＊アットホームな雰囲気＊12月末までの期間限定業務＜必要なご経験・スキル＞＊製薬会社の開発部門での薬事関連資料のQC＊英語の読み書き ※在宅ワーク 在宅 完全在宅 テレワーク 在宅可能 月収例：363,000円