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株式会社ヘリオス
東京都
年収738万円〜1,000万円
正社員
仕事内容仕事内容 今後グローバルスケールでの飛躍的な成長が見込まれる新たな医薬品カテゴリーであるiPSC再生医薬品、細胞医薬品の開発を手掛ける同社にて以下の業務に携わっていただきます。 【具体的には】 1 承認申請業務 ・開発品の承認申請書類(CTDなど)の作成・レビュー ・厚生労働省やPMDA(医薬品医療機器総合機構)との折衝 ・照会事項への対応と社内調整 2 薬事戦略の立案 ・治験相談や申請戦略の策定 ・グローバルチームとの連携による薬事方針の調整 3 法令遵守 ・薬機法、GMP、GCPなどの関連法規の監視と対応 ・改正時の社内教育や手続きの更新 4 海外薬事対応 ・主にアジア諸国での承認申請業務
17時間前
兵庫県
年収730万円〜1,100万円
仕事内容仕事内容 ■再生医療等製品のプロセス開発全般(ルート探索~大量培養~ダウンストリーム含む) ■再生医療等製品の製造プロセス技術移管(外部CDMO及び社内製造部門への技術移管) ■再生医療等製品のGMP製造に関する業務 ■上記の関連先行技術情報の調査・導入に関する業務 ■製造技術開発及び導入方針立案、推進 ■後進の指導・育成 手当 通勤手当(全額支給、上限6万円) 英語の使用状況 英語文書の読解 働く環境 <転勤> 無し <出張> 可能性あり <残業時間> 平均残業時間:季節・任せられる業務量にもよりますが会社全体の平均残業時間は25~30時間前後です。 <産休/育休の取得状況・実績> 産前産
住吉漁業株式会社
神奈川県
年収800万円〜2,000万円
仕事内容【職種】食品>生産技術 【業種】流通・小売>その他 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【仕事内容】 遠洋まぐろはえ縄船や大中型まき網船に乗船し、海外の漁場でマグロやカツオを獲る仕事です。 職場は「海」!大自然の中での仕事です。 遠洋まぐろはえ縄船はスペインのラスパルマスや、ペルーのカヤオを基地にクロマグロやミナミマグロを漁獲します。 大中型まき網船は静岡県焼津市や鹿児島県枕崎市を基地に南太平洋でカツオを漁獲します。 1年のうち10ヶ月前後は乗船し、2ヶ月前後の長期休暇があり、オンオフがはっきりしていることが特徴です。 【当社について】
人気31日以上前
一般社団法人 The Cell Clinic
東京都 港区 赤坂
月給33万円〜40万円
仕事内容<仕事内容> 【幹細胞培養/リーダー候補】年間休日120日以上◎再生医療専門クリニックで最先端の細胞培養業務に挑戦 5年以上の幹細胞培養士さん募集 / <仕事内容> ・患者様から採取したヒト組織(主に脂肪)から細胞を抽出し、再生医療等製品の製造を行う ・ドキュメントの作成(報告書やデータ記録等) ・消耗品や資材の発注管理業務 ・培養業務の教育指導 ・他の医療機関から再生医療等製品の受託業務 ・その他付随する業務 <業務環境> ・医療機関にCPCが併設 ・再生医療等製品の技術を積極的に取り入れる予定 ・研究や実験も積極的に取り入れる予定 <給与> 年収396万円~560万円 <勤務時
4時間前
非公開
東京都 渋谷区
年収700万円〜1,049万円
仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・再生医療業界または製薬業界での品質保証実務経験 [歓迎] 【尚可】 ・医薬品(特に無菌製剤、ワクチン、バイオ医薬、再生医療)の品質保証業務の責任者経験 ・再生医療等安全性確保法に関する経験・知識 【職種名】 再生医療ベンチャーで品質保証責任者/課長候補(臍帯由来間葉系幹細胞) 【仕事内容】 ヒト間葉系幹細胞を用いた再生医療を推進しているベンチャーにて、特定細胞加工製品・培養上清液製造における品質保証責任者候補を募集します。 ヒト間葉系幹細胞を用いた再生医療を推進しているベンチャーにて、臍帯由来涵養系幹細胞・培養上清液製造における品質保証責任者候補を募集します
1時間前
ファーマバイオ 株式会社
神奈川県 川崎市川崎区 殿町 / 天空橋駅 バス10分
年収400万円〜549万円
契約社員
仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ・再生医療等製品またはバイオ製品の製造・細胞培養技術等の業務経験 (目安として3年程度) ・GMP・GCTPに関連する興味 ・WordやExcelを用いた文章作成 ・英語:初級レベル以上 (英文試薬マニュアル読解可レベル) [歓迎] 【歓迎条件】 ・細胞培養経験:各種人または動物由来細胞の培養並びに無菌操作など ・培養士資格保有者大歓迎 【職種名】 ★【再生医療・バイオ製品 製造担当/川崎市殿町 】再生医療ベンチャー製造社員募集! 【仕事内容】 再生医療等製品の製造受託サービスおよび創薬を手掛ける当社において、治験製品、商用生産並びにかかる原材料
仕事内容【応募資格】 [必須] 【求める学歴】 専門・短大・高専卒以上 【求める経験】 【必須条件】 ・再生医療等製品またはバイオ製品の製造・細胞培養技術等の業務経験 (目安として3年程度) ・GMP・GCTPに関連する興味 ・WordやExcelを用いた文章作成 ・英語:初級レベル以上 (英文試薬マニュアル読解可レベル) 【歓迎条件】 ・細胞培養経験:各種人または動物由来細胞の培養並びに無菌操作など ・培養士資格保有者大歓迎 【職種名】 製造担当(再生医療) 【仕事内容】 製造担当(再生医療) 再生医療等製品の製造受託サービスおよび創薬を手掛ける当社において、治験製品、商用生産並びにかかる
どの働き方をご希望ですか?
兵庫県 神戸市中央区
月給27.3万円〜34.6万円
仕事内容■仕事内容 再生医療×バイオベンチャーでの細胞培養業務をお願いします。 再生医療分野で急成長中のバイオ企業、最先端技術を活用した研究開発業務に携わるポジションです。 (ポジション概要) ・部署概要:製品化にむけたスケールアップやプロセスを検討する部署 ・部門構成:部署人数20名、20~40代の年代の方が活躍中 ※当社社員も活躍している部署のため安心です、他部門でも複数名社員がおります (仕事内容詳細) 1.細胞培養業務、試験業務 ・細胞培養(培地交換、継代、播種、凍結、培地作製等) ・機能評価試験(FACS、ELISA、qPCR、免疫染色等) ・製造関連業務(CPCでの作業もお任せす
31日以上前
神奈川県 川崎市
年収600万円〜749万円
仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医薬品または再生医療等製品の開発薬事業務経験2年以上 ・承認申請資料(CTD)の作成 ・開発薬事戦略の立案 ・対面助言及び各種届における一連のPMDA対応 【募集年齢(年齢制限理由)】 30歳~45歳 ( 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ) 【職種名】 再生医療製品のバイオベンチャーでの開発薬事業務 【仕事内容】 再生医療等製品の製造受託サービスおよび創薬を手掛ける同社において、開発薬事全般のオペレーション業務をお任せいたします。 【具体的には】 ・開発薬事(再生医療等医製品)全般のオペレーション (要事、薬事コンサルの指導、助言あり)
兵庫県 神戸市
年収700万円〜1,149万円
仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・製造技術開発業務または製造管理の経験 ※医療機器、化学メーカー、製薬企業で近しいご経験があればご相談可能 ・英語力(読み書きレベル) [歓迎] 【尚可】 ・3D培養の経験(培養工程プロセス開発経験) ・ダウンストリーム(連続遠心機、TFF等)の経験 ・ヒトES細胞、またはiPS細胞、間葉系幹細胞の培養経験 ・細胞製品のGMP製造/管理の経験(細胞製品のプロセス技術開発業務の経験) ・GMP製造に関連する規制、当局対応 ・CMOの選定/技術移転(製剤開発で剤型、製法開発) 【募集年齢(年齢制限理由)】 35歳~55歳 ( 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程
茨城県 つくば市
年収800万円〜1,249万円
仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■医薬品関連企業における以下の研究開発業務に従事した経験 ■非臨床研究(探索~Pre-IND)のプロジェクトリード ■英語力ビジネス会話以上(研究、技術内容等について、英語での会議が可能なレベル) [歓迎] 【尚可】 ■ヒト細胞培養に関する知識・経験(例:造血幹細胞/血液細胞/血球、iPS細胞等) ■AML/ALL等の造血器腫瘍やその他血液・免疫系疾患に関する知識 ■研究チーム(数名以上)のマネジメント経験 ■Ph.Dの学位 ■フローサイトメトリー解析の経験 ■分析業務に関する知識・経験(低分子・ペプチドなど) 【フィットする人物像】 【職種名】 再生医
株式会社 日本エルフ
神奈川県 川崎市川崎区 殿町
月給29万円〜41万円
仕事内容<仕事内容> 完全土日祝休!年間休日121日!再生医療・バイオ製品 製造担当(ミドル) 再生医療等製品の製造受託サービスおよび創薬を手掛ける当社において、治験製品、商用生産並びにかかる原材料・中間製品の製造のスタッフとしてご活躍いただきます。 【具体的には】 ・再生医療等製品における治療用細胞製品の製造に関わる業務、または、製造プロセス開発等の工業化検討 ・細胞培養、文書改定や修正、原材料の管理、クリーンルームの維持管理 ・外部研究機関や製薬会社からの受託において、技術移転、製品化開発、製造並びに保管業務 <企業補足情報> ・ドクターである社長・取締役2名が新規事業を立ち上げたバイ
9時間前
仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ・バイオ分野における分析経験(目安として3年程度) ・英語:初級レベル以上 読み書き(英文試薬マニュアル読解可レベル) 【スキル】 ・分析業務:無菌試験、細胞免疫染色、ELISA、フローサイトメトリー、PCR、ウイルス、微生物関連試験、及び/又は局方試験 [歓迎] 【歓迎条件】 ・GMP/GCTP、GLP、GCPに関連する分析業務経験 ・特に再生医療等製品/関連製品の品質管理業務経験 ・厚遇条件として臨床検査技師の免許保有者 【職種名】 ★【再生医療(品質管理スタッフ)/川崎殿町】再生医療バイオベンチャー社員募集! 【仕事内容】 再生医療等製品の製
1日前
フクダライフテック四国 株式会社
高知県 高知市 福井町 / 円行寺口駅 徒歩15分
月給21万円〜31.7万円
仕事内容ー睡眠時無呼吸症候群の検査に関係するお仕事ですー ■検査データ再生のお仕事 医療機関から預かった睡眠時無呼吸症候群の検査データを 再生して返却するお仕事です。 ・主に内勤の仕事です。体制強化のための増員募集です。 ・簡易検査と精密検査があり、脳波や心電図の知識も 必要ですが、入社後学んでいただくこともできます。 ■営業マンのサポート←営業はしません! 医療機関への睡眠検査装置納品時のサポート役として 担当営業マンと一緒に医療機関を訪問することもあります。 ※検査に必要な専門知識は入社後しっかりとお教えします のでご安心下さい。※変更範囲:会社の定める業務
人気1日前
仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ◆下記いずれか必須 ・バイオ医薬品あるいは無菌製剤の製造管理の経験 ・バイオ医薬品あるいは無菌製剤の施設設備立上げ経験若しくは施設設備管理経験 ・バイオ医薬品あるいは無菌製剤での規制当局対応経験(国内外問わす) ※医療機器、化学メーカー、製薬企業で近しいご経験があればご相談可能 [歓迎] 【尚可】 ・細胞製品のGMP製造/管理の経験◇GMP製造に関連する規制、当局対応 ・CMOの選定/技術移転◇再生医療等製品CPC立上げの経験 ・再生医療等製品CPC維持管理の経験◇三極(PMDA、FDA、EMA)対応経験 ・英語での対応(メール、電話、webMTG及び対面MT
愛媛県 松山市 鷹子町 / 久米駅 徒歩10分
一般社団法人志鴻会
年収400万円〜649万円
仕事内容【応募資格】 [必須] 【いずれか必須】 ■細胞培養の経験をお持ちの方(胚培養の経験も可) ■細胞培養についての研究経験がある方(学生時代の経験でもOK) ■細胞培養技術士/臨床検査技師等の資格保有者 【同社について】 ■再生医療・美容医療に取り組むことによって、日本での認知度向上・価格安定を図り、国内のお客様が増加すると見込まれています。 ■日本治療の信用度の高さとスピーディーな対応が評価され、日本の再生医療ではインバウンドのお客様が増えてきています。同院でも海外富裕層のお客様がいらっしゃいます。 【職種名】 細胞培養士◎年休120日/完全週休二日制/先端医療・再生医療に携わ
年収900万円〜1,249万円
仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■医薬品または再生医療等製品の製造部門での10名以上のマネジメント経験 ※モダリティーは問いません。 ■GMP又はGCTP準拠施設での製造管理経験 ■社内外と円滑なコミュニケーションをとり、関係者との良好な関係を構築できる方 [歓迎] 【尚可】 ■医薬品、再生医療、細胞治療などに関する高度な専門知識 ■細胞培養に関する豊富な知見 【職種名】 幹細胞系再生医療ベンチャーにて培養上清液の製造/部長候補 【仕事内容】 ヒト間葉系幹細胞を用いた再生医療を推進しているベンチャーにて、自社の製造施設(クリーンブース)における臍帯由来間葉系幹細胞を用いた培養上清
一般社団法人 日本再生医療推進機構 札幌シティクリニック
北海道 札幌市東区 北三十一条東 / 新道東駅 徒歩10分
月給18万円〜23万円
仕事内容○レセプト請求(固定の患者様を毎月請求する為、パターンを理解 頂ければ対応可能です。) ○電子カルテ入力 ○電話対応 ○書類作成、○勤怠確認(タイムカード整理) ○医療費入金確認 などの業務に従事していただきます。 ※当院は訪問診療をメインで行っているクリニックです。外来の対 応が無い為、業務に集中出来ます。入社後は、先輩事務員が丁寧に 業務を教えてくれます。 *業務の変更範囲:変更なし
人気4日前
仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■再生医療業界または製薬業界での品質保証実務経験 [歓迎] 【尚可】 ■医薬品(特に無菌製剤、ワクチン、バイオ医薬、再生医療)の品質保証業務の責任者経験 ■再生医療等安全性確保法に関する経験・知識 【職種名】 再生医療ベンチャーで品質保証責任者/部長候補(臍帯由来間葉系幹細胞) 【仕事内容】 ヒト間葉系幹細胞を用いた再生医療を推進しているベンチャーにて、特定細胞加工製品・培養上清液製造における品質保証責任者候補を募集します。 ヒト間葉系幹細胞を用いた再生医療を推進しているベンチャーにて、臍帯由来涵養系幹細胞・培養上清液製造における品質保証責任者候補を募集
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