医療機器 薬事 - 東京都 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 医療機器の業態管理経験（第一種製造販売業） 【職種名】 【東京駅/医療機器専門商社での薬事業務】美容医療に特化した機器・製剤を展開/年収590～700万 【仕事内容】 部内にて下記業務をお任せします。 1. 医療機器第一種製造販売業許可、高度管理医療機器販売貸与業許可、 医療機器修理業許可の維持管理、更新、廃止に関する業務 2. 医療機器第一種製造販売業許可の総括製造販売責任者等に関する業務 3. 未承認機器の医師個人輸入に関する薬機法上の取扱いに関する調査ならびにロジ部門への助言業務 4. 前記各業務に付帯する一切の業務 【事業内容・会社の特長】 【事業内容】 ■医

仕事内容医療機器専門ベンチャーキャピタルのミドル・バックオフィス業務、スタッフ募集 【仕事の魅力・会社のアピールポイント】 ＜会社概要＞ ■ミッション・特徴 「臨床ニーズに基づくアイデアの事業化を後押しし、医療機器ベンチャーのエコシステムを活性化」をミッションに掲げる医療機器専門のベンチャーキャピタル。投資先へのハンズオン経営支援とEXIT支援に強み。創業者はシリコンバレーでの投資実績も持ち、国内外のポートフォリオ構築をリード。医療機器分野に特化したベンチャーキャピタルとして、シード・アーリーからレイトステージのメドテック／医療機器系スタートアップへ投資および経営支援を展開。1号ファンド（60億円）

仕事内容医療製品の薬事申請業務全般 輸入医療機器等の薬事申請業務および品質保証の管理とマネジメン ト ＰＭＤＡや第三者認証機関との対応業務 薬事に関連する相談業務 国内外の薬事規制に関する情報収集 医療機器品質管理関連業務 医療機器製造販売業及び製造業に関するライセンス管理 ＱＭＳの維持および管理 海外承認の薬事資料のレビュー等 【変更の範囲】会社の定める業務全般

仕事内容【応募資格】 [必須] ・バイオテクノロジーまたは製薬業界における実務経験（10年以上） ・薬事職務における幅広い実務経験（5年以上） ・国内開発プログラムにおける国内薬事リード経験（5年以上） ・低分子医薬品およびバイオ医薬品の双方に関する薬事経験 ・CTN、NDA、ライフサイクルマネジメント、国内規制当局対応に関する薬事実務経験 ・薬事戦略の立案・実行および薬事チームのリード・マネジメント経験 ・医薬品開発プロセス、製薬業界、医療環境、薬事要件、政策動向に関する深い知識 ・学士号（理系） ・ビジネスレベルの日本語力および英語力 [歓迎] ・PCスキル ・修士号以上（理系） 【職種名】 薬事

勤務時間就業時間１：9時00分〜17時30分 時間外労働時間なし ３６協定における特別条項：なし 休憩時間60分 休日土曜日，日曜日，祝日，その他 週休二日制：毎週その他年末年始休暇、夏季休暇 ６ヶ月経過後の年次有給休暇日数：10日

仕事内容複合糖質を中心とした医薬用医療品及び医療機器等の製造販売を行 う会社で、薬事申請の補助業務を担当していただきます。中国語で の資料読解や翻訳を行い、申請書類を作成する業務です。庶務業務 も含まれます。 【業務の詳細】 ・中国語資料の読解、翻訳 ・申請書類の作成 ・庶務業務 ※初めは必ず出勤していただきますが、慣れてくれば在宅 （週２）の相談も可能です。 ※就業開始：４月予定 ※業務の変更範囲：なし

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】IT・インターネット＞ソフトウエア ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります MISSION 〜医用画像と医療知見を空間的に再現・共有し医療の最適化を実現する〜 事業紹介 当社は「医用画像と医療知見を空間的に再現・共有し医療の最適化を実現する」をミッションに掲げ、患者のCT/MRIデータをVR/MR技術で空間表示し、 診断および治療アシストを行うクラウドサービスを提供しています。 ＜当社のソリューション＞ 【医療機器】 ・Holoeyes MD （認証番号：302ADBZX0001100

仕事内容【応募資格】 [必須] 本ポジションでは、医療機器の薬事業務を専門性高くリードしていただくため、以下の経験・スキルを必須条件としています。 薬事の専門性を活かしながら、製品の市場投入・品質維持・組織ガバナンス強化に大きく貢献していただけます。 ■ 医療機器薬事の実務経験と成果 ・医療機器の承認申請書（STED含む）を5年以上作成した経験 ・主要担当者として、複数の承認申請を自ら完遂した実績 ・薬事戦略の立案（区分判定、申請方針、スケジュール策定など） ・PMDA相談（対面助言・照会対応など）の実務経験 ■ 品質・QMS関連の知識と実務 ・QMS省令、ISO13485、ISO14971 など

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記「■」全てを満たす方 ■大卒以上 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験 ■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験 ■ビジネス英語の読み書きが可能な方（TOEIC：600以上） 【職種名】 薬事申請業務（医療機器） 【仕事内容】 医療機器の薬事スペシャリストとして下記をご担当いただきます。 ■画像診断装置の薬事申請 診断支援装置(CAD)、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等 主にクラス２の医療機器 ■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請) 米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国

仕事内容【職種】医療営業＞医療機器営業 【業種】メディカル＞医療機器メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 現在、中国の強靭なサプライチェーンと日本の高い品質管理を融合させ、急成長を遂げているKOテックにおいて、新規事業である「泌尿器科領域（ツリウムファイバーレーザー：TFL）」の薬事承認・上市・品質体制構築の全権を担っていただきます。 PMDA交渉・薬事戦略立案（RA） 新規ツリウムレーザー（高度管理医療機器）のPMDA相談、承認申請業務のリード。 将来的な海外展開を見据えた薬事戦略（FDA/CE等）の策定。 品質管理体制の構築・

仕事内容医療機器組み込み業務 ■業務内容： ご入社後に担当いただく想定配属先の業務は、医療機器の組み込みソフトウェアの開発業務になります。 ・組み込みソフトウェアの要件定義から詳細設計まで、設計プロセス全体の推進 ・C・C#を用いた効率的で保守性の高いソフトウェアコーディング、 品質向上を目的としたデバッグ作業およびパフォーマンス最適化 ・組み込み機器の動作検証用チェックシート設計・作成業務 ・作成したチェックシートを活用した総合的なソフトウェア評価の実施 ※プロジェクトの進行状況や個人のスキルレベルに応じて、段階的に責任範囲を拡大していく方針です 【仕事内容変更の範囲】 変更の範囲：会社の定

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須要件＞ ・クラス2以上の医療機器か医薬品の薬事業務経験が3年以上。 ・PMDA相談の実務経験 ・英語スキル（読み、書き、会話（会議で発言できる程度） ＜歓迎要件＞ クラス2以上の能動医療機器の薬事業務経験が3年以上。 品質関連業務における実務経験 眼科に関する知識 脳外科に関する知識 [歓迎] . 【職種名】 【東京】医療機器の薬事職（眼科、外科分野） 【仕事内容】 薬事業務全般を担当いただく（クラスI～III） ・日本における医療機器の承認申請等資料の作成及び管理 ・新製品導入戦略やRA戦略をPMDAと協議・交渉しながら策定 ・社内および/または社外のリソース

仕事内容医療機器製造販売代行業務、薬事コンサルティング業務の営業 ・飛び込みではなく、「お問い合わせいただいたお客様の対応をす る」営業です。（反響営業） ・当社グループ法人（一般財団法人）を含むグループ全体の営業を 担当いただく場合が、ございます。 ・宣伝活動（展示会出展、ＨＰ、ＤＭ、看板等）の企画も行ってい ただきます。 ・問い合わせの顧客対応（訪問、来社、ＷＥＢ、電話、メール等） にり、ご要望をヒアリング。話すよりも聞き取る（ご要望を引き 出す）ことが重要です。 ＊変更範囲：会社の定める業務

勤務時間09:00～17:30(休憩：1時間) 実働時間：7時間30分

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 外資系企業 英語を使う仕事 カジュアルでの通勤OK 休憩室あり 駅直結 髪・ネイル自由 【リモート勤務】大手企業★医療機器プログラム×薬事業務 スマホで超有名なあの世界的IT企業で働けます★AIやスマホと連携する革新的な製品の導入に携わります★在宅日数の相談可能！お気軽にご相談ください★英会話アリ！英語を使って働きたい方にオススメ★ 【特徴・やりがい】 ・自由な社風 ・世の中の役に立つ実感がある ・多くの人と接する機会がある ・ガンバリをきちんと評価してくれる ・経験を活かしてスキルアップ ・PC操作が多い仕事 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:0

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器薬事の実務経験（目安3年以上） ・クラス1またはクラス2の機電系医療機器の薬事業務経験 ・医療機器申請書類の作成・レビュー経験 ・ISO 14971に基づくリスクマネジメントの経験 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・電気安全性/EMC試験への対応経験 ・ISO 13485およびQMS省令（169号）の知識・業務経験 ・認証機関サーベイランス等の監査経験 ・プロジェクトマネジメントのご経験（製品開発プロジェクトリーダー等） ・海外メーカーとの直接対応が可能な英会話力 【職種名】 薬事スペシャリスト《医療機器領域◆業界トップク

仕事内容会社概要  当社は2000年に設立、2021年東京証券取引所に上場、長年東京大学との共同研究に取り組んでいる化粧品会社です。 卵殻膜（らんかくまく）のパイオニア的存在として、卵殻膜配合の化粧品・サプリメントを企画・販売しており、 QVC TVショッピングチャネルでは毎年ベストセラーとなっている成長企業です。   卵殻膜で世の中をより健康的に美しくするために 1.当社独自の素材加工技術×製法・用途を特許化しています。 2.東京大学や東京農工大学との共同研究により、健康・美容に役立つ新商品開発を行っています。 3.顧客からの絶大な支持を得ています。（QVC：17年連続ベストセラー、ネット通販の定期

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■製薬あるいは医療機器メーカーにおける薬制・薬事、GMP/QMSまたはGQP部門における実務経験 ■薬機法全般に関する体系的知識 ■国内における新薬・一変申請、GMP/QMS関連規制に関する知識 ■ビジネスレベルの英語力（読み書き・簡単な会話） ー海外製造所やパートナー企業とのメールでのコミュニケーションに支障がないレベル ー交渉を伴わないレベルでのWeb会議でのコミュニケーション可能なレベル 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～40歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 薬制薬事プロフェッショナ

仕事内容<仕事内容> 美容機器試し放題！業界大手！完全土日祝休み！ ・全国の取引クリニック様で導入いただいている最新の美容医療機器（PICOレーザー、脱毛機、HIFU等）のメンテナンスを行っていただきます。 【入社後】 入社後1週間ほど研修を行い、OJTにて経験を積んでいただきます。 【メンバー】 グループ全体でエンジニアが10名在籍しています。 【一日の行動例】 9:15 出社 10:00 メンテナンス業務 12:00 ランチ 14:00 顧客訪問（機器の点検） 17:00 帰社（一日のまとめ） 18:00 美容機器で自身のお手入れ 【一言】 日本の美容医療を一緒に盛り上げていきましょう！

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・クラス2以上の医療機器/医薬品の薬事業務（3年以上） ・医療機器/医薬品の承認申請に関する実務 ・PMDA相談の実務 ・リスクマネジメント活動 ＜知識・スキル＞ ・医薬品医療機器等法の知識 ・高いコンプライアンス意識 ・論理的思考力・論理的な文章作成能力 ・優れたコミュニケーションスキル・グローバルな思考 ＜その他＞ ・学士号 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・クラス2以上の能動医療機器の薬事業務経験（3年以上） ・能動医療機器の承認申請に関する実務経験 ・品質関連業務における実務経験 ・眼科に関する知識 ・脳外科に関する知識 ・

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記いずれも必須 ■薬事業務の知識と経験 ・日本の医療機器規制に対する理解 ・医療機器の薬事関連業務経験 ■ビジネスレベルの英語力（読み書き・会話） 【職種名】 薬事スペシャリスト 【仕事内容】 医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。 【具体的には】 ■国内薬事申請 ・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理 ・薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応 ・製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務 ・国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活動、動向調査 ・設計開発文書レビュー ■

仕事内容東京都墨田区の医療機器部品の製造 (正社員) | 株式会社ＢＳＧ ▼仕事内容 射出成型機を使用して医療機器部品の製造を行います。 材料のセット、機械操作、成形条件の確認、製品の取り出し ・検査 ・梱包が主な作業です。 品質基準に基づく目視検査や記録作業もあります。 ◎未経験の方には作業手順を丁寧に指導します。 〔業務の変更範囲：変更なし〕 (東京都墨田区) ▼職種 医療機器部品の製造(正社員) ▼雇用形態 正社員 ▼給与 月給300000〜300000円 (基本給（月額平均）又は時間額 月平均労働日数（20.4日）)300000〜300000円 (年俸制)3600000〜360000