東京都の医療機器 薬事の求人・転職・中途採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 ■医療機器薬事申請において、薬事リーダーの経験（3年以上） ■日米の医療機器関連規制の知識 ■日本語および英語でビジネスレベルの会話・意思疎通ができる ■TOEIC 700点以上 【職種名】 医療機器薬事リーダー 【仕事内容】 ■同社にて、医療機器薬事リーダーとして従事いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■世界最大級の外資系グループに属しながら、独立経営を維持する国内トップクラスのメーカーです。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 08:45 - 17:30（コアタイム：00:00 - 00:00） 【勤務地】 東京都 【年収・給与】 700万

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬/医療機器業界における薬事経験（5年以上） ・PMDA承認申請の経験 ・学士号 ・流暢な日本語力 [歓迎] ・下記いずれかの申請経験 - クラスIII/IVの血管系医療機器承認 - 「改良医療機器」以上に分類される医療機器承認 - 保険償還（区分C） ・工学/生物学/化学/薬学/医学等の理系学士号 ・英語での交渉・調整経験 【職種名】 薬事 シニアスペシャリスト《医療機器領域◆フレックス＆週2日リモートワークOK》 【仕事内容】 【成長著しい日本法人で事業成長に貢献】 国内の薬事戦略を主導し、製品登録から継続的なコンプライアンス対応まで一貫してご担当いただき

仕事内容【応募資格】 [必須] 【MUST】 薬事業務にてマネージャーの経験 医薬品医療機器等法、化粧品公正競争規約、景品表示法を熟知していること 【歓迎】 ・薬剤師資格 ・薬事業務経験者（化粧品・医薬品・医療機器等） ・薬事 3 役、責任技術者、研究開発業務 ・化粧品工業会、化粧品公正取引協議会の委員会委員経験者あるいは、業界団体委員会委員経験者 【求める人物像】 ・モノづくりが好きな方 ・社内・社外と円滑なコミュニケーションをとり行動できる方 ・自ら提案し、新しいことにチャレンジできる方。 ・プロジェクトなどでリーダーを担った経験のある方。 【職種名】 薬事課マネージャー候補（老舗

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 以下いずれかに該当する方 医療機器製造販売業における安全管理責任者の経験がある方 医療機器製造販売業において安全管理責任者として選任要件を満たす方 ※入社時に従事年数証明書（第1種または第2種）の提出が可能な方に限ります かつ 医療機器薬事業務経験3年以上 （認証申請書（STED含む）もしくは承認申請書（STED含む）の作成経験を 有する方であれば経験3年未満の場合でも可能） 【歓迎要件（歓迎する経験・スキル）】 ・英文メールの読解・作成など、業務で英語を使用した経験をお持ちの方 ・薬剤師資格保有者 ・医療機器の治験関係書類（

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器薬事業務経験（5-10年以上、クラス（３）/（４）機器の承認取得実績） ・チームマネジメント経験（3名以上の部下管理経験） ・PMDA対面助言および照会事項対応の実務経験 [歓迎] ・英語：ビジネスレベル ・FDA 510（k）、PMA、EU MDR対応経験 ・ベンチャー企業での勤務経験 ・修士号またはPhD（薬事、生命科学関連分野） ・医療機器業界団体での活動経験 ・保険適用希望書（C1,C2）作成経験 ・大手コンサルティング会社での勤務経験、薬事コンサルティング事業の立ち上げ経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【東京】医

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記のいずれも必須 ・医療機器薬事の経験5年以上（日本・欧州・米国いずれかでの申請・登録実務経験があること） ・英語力：読み書き可能なレベル 【職種名】 医療機器薬事＜製品登録担当／海外・日本＞ 【仕事内容】 ■自社開発の内視鏡及びその関連機器について、日本や海外における製品登録およびその維持に関する業務を担当いただきます。 【具体的には】 ・日本や海外における製品登録及び関連諸手続き ・新製品開発において…他部署との連携を通じたタイムリーな製品登録 ・設計変更において…各国規制要求に照らした影響評価、変更申請の実施 ・薬事スペシャリストとしてのチームメンバー教育

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記「■」全てを満たす方 ■大卒以上 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験 ■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験 ■ビジネス英語の読み書きが可能な方（TOEIC：600以上） 【職種名】 薬事申請業務（医療機器） 【仕事内容】 医療機器の薬事スペシャリストとして下記をご担当いただきます。 ■画像診断装置の薬事申請 診断支援装置(CAD)、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等 主にクラス２の医療機器 ■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請) 米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国

勤務時間09:00～17:30

仕事内容東京都中央区｜薬事承認に関する申請戦略・作業計画を立案｜最寄駅：京橋駅から徒歩5分 お仕事No/1314YV1109G24★44-S募集要項: 職種: 一般事務(医療機器の薬事申請・資料作成・対応/20～30代活躍中/日払いOK) 仕事内容: 医療機器薬事・薬事承認および保険に関する申請戦略および作業計画を立案 ・グローバルおよび国内関連部門の協力・行政当局との相談・申請書作成して審査当局に提出・承認取得を推進・薬事関連規制情報収集 ・その他法規制対応 など ≪社員登用のチャンス≫ 紹介予定派遣だから、 自分に職場が合うかお試しできるのがウレシイ☆ ≪経験を活かせる≫ これまでの経験を活かし

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器薬事業務経験（3年以上、クラス（２）以上の機器経験必須） ・医薬品医療機器等法（薬機法）の理解 ・学士号以上 ・クライアント対応能力 [歓迎] ・英語：日常会話～ビジネスレベル ・プログラム医療機器（SaMD）の薬事経験 ・クラス（３）/（４）機器の承認申請経験 ・PMDA対面助言の実務経験 ・FDA、MDR等海外申請経験 ・QMS省令（ISO13485準拠）に関する知識 ・ISO13485、ISO14971（リスクマネジメント）の専門知識 ・コンサルティング会社での勤務経験 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【東京】医療機器薬事ス

仕事内容株式会社ＪｉＭＥＤ 【大阪or東京】医療機器の薬事部長（薬事戦略立案や当局対応など）◇ALS患者向け植込型BCI医療機器 【仕事内容】 【大阪or東京】医療機器の薬事部長（薬事戦略立案や当局対応など）◇ALS患者向け植込型BCI医療機器 【具体的な仕事内容】 【在宅勤務可／製造販売承認取得に向けた薬事戦略の具体化が重要なフェーズ／一緒に製品の開発・上市を目指していける方を募集】 「意識はあるが身体を動かせない」ALS患者のコミュニケーションを支援する日本初の体内植込型BCI医療機器の事業開発を担って頂きます。 ■業務概要 JiMEDは、大阪大学の研究成果を基盤に、ALS（筋萎縮性側索

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記、すべてに該当する方 ■ CRO、製薬企業、医療機器メーカー、薬事コンサル等での薬事業務経験3年以上 ■ 治験届、PMDA相談、申請資料作成・レビュー等の実務経験 ■ 医薬品または医療機器に関する国内規制・ガイドラインの基礎知識 ■ 英語または中国語でのビジネスコミュニケーション能力（必須） ※海外クライアント・本社との日常的なやり取りが発生します。 【職種名】 薬事担当者（医薬品・医療機器） 【仕事内容】 ■同社にて、薬事担当者として従事いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬事で新薬申請を経験した方 ・対面助言の経験がある方 ・申請業務からしばらくと遠ざかっている方除外 【職種名】 薬事 【仕事内容】 ・薬事で新薬申請 ・対面助言等 ・薬事で新薬申請 ・対面助言等 【事業内容・会社の特長】 定年65 年収1600 リモート可能 年齢制限なし 神経や精神の病気に特化した薬の開発と販売を行っています 【募集背景】 CNS関連の新薬の薬事申請に控えて増員 【雇用形態】 正社員 【勤務地】 完全リモート可能 【年収・給与】 1500万円 ～ 1649万円 #ミドルの転職 #30代・40代の転職ならミドルの転職

仕事内容ＰＥＮＴＡＸ Ｍｅｄｉｃａｌ合同会社 【昭島】医療機器薬事（製品登録担当）/リモート・フレックス可/プライム上場HOYAグループ 【仕事内容】 【昭島】医療機器薬事（製品登録担当）/リモート・フレックス可/プライム上場HOYAグループ 【具体的な仕事内容】 ■業務概要： 当部署は、自社開発の内視鏡および関連機器について、日本国内および海外市場における製品登録とその維持管理を担っています。新製品開発の際には、設計製造部門やマーケティング部門、現地法人と密接に連携し、各国の規制要件を踏まえたタイムリーな製品登録を実現します。また、設計変更時には、各国規制への影響を評価し、必要な変更申請を適切

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験があると尚良） ■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験（開発部門としての経験でも可） ■ビジネス英語の読み書きが可能（TOEIC：600以上） 【職種名】 薬事申請業務 【仕事内容】 ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に

仕事内容株式会社バイオデント 医療機器薬事担当（矯正・インプラント製品）／【薬剤師経験も活かせる】 【仕事内容】 医療機器薬事担当（矯正・インプラント製品）／【薬剤師経験も活かせる】 【具体的な仕事内容】 【矯正・インプラント分野に強み／医療機器薬事申請・QMS対応／YDMグループ/薬剤師から薬事へ／】 ■業務概要 当社は世界的な矯正歯科器具のメーカー製品やインプラント製品を取り扱い、全国の歯科医院や大学などへ提供しています。本ポジションでは、医療機器（クラス1～3）に関する薬事申請業務を中心に、QMSやISO13485への対応、承認申請関連業務をお任せします。薬事未経験の方や薬剤師として医療機

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・クラスI～IV医療機器の申請業務全般 ・申請書作成に向けた必要資料リストアップ（和文・英文） ・認証機関・PMDA等との折衝 ・社内外関係者との協働 ・海外製造元との連絡対応・交渉支援 ＜その他＞ ・学士号 ・流暢な日本語力 [歓迎] ・医療機器開発支援コンサルティング業務に対する関心（ご経験不問） ・ビジネスレベルの英語力（読み書き・会話） 【職種名】 薬事スペシャリスト《英語力を活かしてご活躍◆クラスI～IVの幅広い製品に関わる薬事スキル習得》 【仕事内容】 【プロジェクト全体を動かす経験を通じたキャリアアップ機会】 PMDA・認証機関との折衝、海外

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記いずれか必須 ■化粧品・医薬部外品いずれかの分野で、製品表示の確認、広告表現の薬事チェック、申請・届出の実務経験がある方 ■化粧品・医薬部外品いずれかの分野で、開発・企画開発、品質保証などで、処方、表示、承認書、届出内容など薬事に関わる業務に携わった経験がある方 【職種名】 薬事担当 【仕事内容】 ■同社製品（医薬部外品・化粧品・食品・雑貨）の薬事業務をご担当いただきます。部門の主な業務は、薬事申請・届出業務（医薬部外品・化粧品等）、製品表示確認、販促物のチェック等です。薬事申請・届出業務の経験がある方はもちろん、開発職の経験がある方や、化粧品業界に長く携わってこ

仕事内容【東京】薬事部（課長） ▼仕事内容 ▼業務内容 薬事部門の課長（管理職）として、3名体制のチームマネジメントと薬事実務の両輪で部門運営を推進していただきます。 現在、品質保証部長が薬事部長を兼務しており、薬事部門の専任マネジメントを担う課長職を新設します。 部長の右腕として、チームの統括・メンバー間の調整・業務の優先順位判断など、組織運営の中核を担っていただくポジションです。 当社は後発医薬品メーカーとして多品目を取り扱っており、年間の承認申請・一変申請件数が多く、薬事業務の経験値を飛躍的に積める環境です。 ▼業務詳細 ●組織マネジメント（最重要） ・チームメンバー（課長級・係長級・派遣社

仕事内容【応募資格】 [必須] ◎薬事領域のご経験をお持ちの方 ◎英語レベル（TOEIC６５０点以上）読み書きレベルのスキルをお持ちの方。 [歓迎] ▼欧州（MDR）および米国（５１０（ｋ）の法規制対応３年以上 ▼マネジメント（課長職以上）のご経験 ▼医療機器などの研究、開発あるいは品質保証経験のある方 ▼ビジネスレベルの英語力 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 海外薬事・法規制対応_管理職候補/内資医療機器メーカー東京（年収800万円～1000万円） 【仕事内容】 [業務内容] 輸出対象国における薬事規制を把握し、自社の医療機器（主に呼吸・循環器 系）の薬事申請を行っていた

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ■普通自動車第一種運転免許（AT限定可） ■薬事申請業務のご経験 【歓迎条件】 ■医療機器の薬事申請の経験 ■歯科業界経験者 ※医療機器の薬事申請業務経験者優先、薬事申請の経験がある方優遇 ■PC（Excel、Word）基本操作 【職種名】 【東京／千代田区】薬事関連書類作成作業（医療機器品）◎歯科通販シェアNo.1◎年休120日 【仕事内容】 【業務内容】 ■医療機器・医療材料に関する薬事戦略の立案および推進 ■クラス1医療機器の届出業務 ■クラス2以上の医療機器に関する認証・承認申請業務 ■認証機関およびPMDAとの折衝・対応