医療機器 薬事 - 東京都 の求人・仕事・採用

仕事内容<仕事内容> 【創業メンバー募集】医療機器 薬事・製造販売責任者候補（MAH）｜次世代睡眠医療スタートアップ 日本未導入の革新的な睡眠医療デバイスを、日本市場で展開する医療スタートアップです。 海外ではすでにFDA承認を取得している次世代技術を、日本で初めて導入し、睡眠医療の常識を変えるプロジェクトを進めています。 現在、製造販売業者（MAH）としての体制構築に伴い、薬事領域をリードしていただける創業メンバーを募集しています。 ■ このポジションの特徴 創業初期メンバーとして事業の中核に参画 裁量権が大きく、戦略から関われる 日本初導入プロジェクトに携われる 将来的なIPO・大型Exi

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験＞ ・クラス2以上の医療機器/医薬品の薬事業務（3年以上） ・医療機器/医薬品の承認申請に関する実務 ・PMDA相談の実務 ・リスクマネジメント活動 ＜知識・スキル＞ ・医薬品医療機器等法の知識 ・高いコンプライアンス意識 ・論理的思考力・論理的な文章作成能力 ・優れたコミュニケーションスキル・グローバルな思考 ＜その他＞ ・学士号 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・クラス2以上の能動医療機器の薬事業務経験（3年以上） ・能動医療機器の承認申請に関する実務経験 ・品質関連業務における実務経験 ・眼科に関する知識 ・脳外科に関する知識 ・

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須スキル・経験】 ・医療機器クラス2以上の国内薬事業務の経験 【歓迎する経験・スキル】 ▼下記バックグランドをお持ちの方 ・医療機器の品質保証 ・医療機器の安全管理業務 ・医療機器の海外申請業務 ・ライフサイエンス 【職種名】 【東京/薬事(医療機器)】医療xAIxIoTスタートアップ/8.1億円資金調達/成長企業 【仕事内容】 同社の展開する医療機器などの製品の薬事業務をお任せします。製品発売と、市販製品の継続的なサポートを確保するために、部門横断的にてコミュニケーションを取りながら推進いただくことを期待しています。 【業務詳細】 ■必

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞医療機器メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■仕事内容 医薬品医療機器法（薬機法）および各国の薬機法に基づく薬事・法規対応業務全般と安全管理責任者を担当いただきます。 ＜主な業務内容＞ • 薬事（RA）業務： - 国内医療機器（クラスII～III）の承認・認証申請、一変申請、軽微変更届 - 認証機関やPMDAとの折衝、申請関連書類の作成 - 製品開発段階からの薬事戦略の策定 • 総括製造販売責任者・品質保証責任者と連携した三役業務： - 安全管理責任者としてのGVP

仕事内容医療製品の薬事申請業務全般 輸入医療機器等の薬事申請業務および品質保証の管理とマネジメン ト ＰＭＤＡや第三者認証機関との対応業務 薬事に関連する相談業務 国内外の薬事規制に関する情報収集 医療機器品質管理関連業務 医療機器製造販売業及び製造業に関するライセンス管理 ＱＭＳの維持および管理 海外承認の薬事資料のレビュー等 【変更の範囲】会社の定める業務全般

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メーカー＞食品・飲料 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【業務内容】 ・日本の開発薬事担当として，最速・最善の製造販売承認取得のための薬事戦略立案 ・規制当局との薬事関連手続きにおける連絡窓口及び調整・交渉，当局提出資料の社内取りまとめ ・日本・グローバルの薬事戦略最適化のための海外子会社，共同開発会社との連携，情報共有 ・業界活動への参加（情報入手，業界代表としての規制当局との協議等） ＜マネジメント業務（リーダー職採用の場合）＞ ・開発薬事室内のチーム（ダイレクトレポート3～5名程度）のマネ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器薬事の実務経験（目安3年以上） ・クラス1またはクラス2の機電系医療機器の薬事業務経験 ・医療機器申請書類の作成・レビュー経験 ・ISO 14971に基づくリスクマネジメントの経験 ・学士号（理系） ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・電気安全性/EMC試験への対応経験 ・ISO 13485およびQMS省令（169号）の知識・業務経験 ・認証機関サーベイランス等の監査経験 ・プロジェクトマネジメントのご経験（製品開発プロジェクトリーダー等） ・海外メーカーとの直接対応が可能な英会話力 【職種名】 薬事スペシャリスト《医療機器領域◆業界トップク

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記「■」全てを満たす方 ■大卒以上 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験 ■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験 ■ビジネス英語の読み書きが可能な方（TOEIC：600以上） 【職種名】 薬事申請業務（医療機器） 【仕事内容】 医療機器の薬事スペシャリストとして下記をご担当いただきます。 ■画像診断装置の薬事申請 診断支援装置(CAD)、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等 主にクラス２の医療機器 ■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請) 米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国

仕事内容株式会社秋山製作所 医療機器メーカーの【品質管理／薬事】◇年休125日◇残業月5h ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【新商品に携われるチャンスも】外科手術用の縫合針・糸など自社商品の薬事申請や品質管理業務を中心にお任せします。自社商品の薬事に関わる承認申請のほか、既存商品の品質管理を担当。 【主な業務内容】 ▼薬事に関わる承認申請業務 ┗申請関連書類の作成・提出 ┗PMDAや厚生労働省など行政との折衝 ▼品質管理 ┗手順書・記録のチェック、遵守状況の確認、監査準備と是正 ▼クレーム対策 ┗

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須条件： ・医療機器の薬事申請経験者(クラス3以上) ・英語力(MTG対応／メール対応ができるレベル)をお持ちの方 ■歓迎要件： ・マネジメント経験のある方 ＜語学力＞ 歓迎条件：英語中級 ＜語学補足＞ 英語力(MTG対応／メール対応ができるレベル)をお持ちの方 【職種名】 【東京】医療機器薬事(マネージャー候補)/医療機器卸老舗/年間休日120日・土日祝休み 【仕事内容】 ■職務詳細 当社の薬事職として下記業務をご担当頂きます。 ・海外から輸入する医療機器の薬事申請業務 ・海外製造元からの情報入手 ・PMDA、認証機関向け申請書

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】※下記のうちいずれかが必須 (1)電気設計開発の実務経験が5年以上ある方 (2)医療機器製造業もしくは製造販売業の責任者の有資格者 (3)薬事、規制等の知識を用いる実務経験のある方 必須経験の内(2)の場合 医療機器製造業もしくは製造販売業の責任者資格が必須 【学歴】 ・大学卒以上 【フィットする人物像】 定年退職後も働きたい意欲のあるアクティブシニアの方の応募もお待ちしております。 また、資格を活かして働きたい方も歓迎します。 【職種名】 【東京勤務】医療機器の設計または薬事規定担当者／治療機器開発のベンチャー企業 【仕事内容】 医療機器の設計または薬事規

仕事内容東証プライム上場企業グループでの医療機器の薬事申請スタッフ募集。 医療機器の薬事申請スタッフ募集。未経験者歓迎のレア求人！ リモートワーク可！出社は週1回程度！残業少なめで、月15時間程度！ 有給休暇は入社直後に4日間付与！有給消化率6割以上！ 募集職種 医療機器の薬事申請スタッフ 職務内容 ・医療機器の承認・認証・届出対応 ・外国製造業者の登録手続き、管理 ・外国製造業者との英文メール遣り取り ・配属先：品質保証部 応募資格 ・英語：中級以上（読み書き必須） ・医療機器の薬事申請経験は問いません 勤務地 東京都荒川区東日暮里4-12-1 ※リモートワーク可（出社は週1回程度）

仕事内容【応募資格】 [必須] ■医療機器薬事のご経験（3年目安） ■ビジネスレベルの英語力 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 薬事・品質保証/マネージャー候補（年収600万円～800万円） 【仕事内容】 【業務内容】 日本初医療機器インキュベーター（開発支援企業）として注目が集まっている当社にて、薬事・品質保証をご担当頂きます。日本発の医療機器の誕生を支援しており、新医療機器に携われ、海外薬事もお任せいたします。 ■医療機器発明者（医師やメーカー等）と連携しながら新医療機器の薬事戦略の立案を担当。 ■開発・製品化前において薬事面で問題がないか

仕事内容・当社が販売した医療機器、理化学機器の修理及びメンテナンス ※社内での修理および病院などのお客様施設へのフィールド サービスを行います。 ・入出荷試験等の品質管理業務 ※製品の品質の維持・管理・改善にかかる業務を行います。 ・故障、使用方法等の電話対応 ※お客様からのお問い合わせに対応します。 変更範囲：変更なし

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医療機器承認申請書作成業務に５年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成させた経験 ・プロジェクトリーダー等、複数の人員のマネジメント経験 【歓迎スキル、経験】 ・医療機器薬事における以下の経験 ・薬事戦略立案 ・PMDA相談 ・薬事コンサルティング ・QMS体制構築 ・海外製造所の登録申請 ・適合性調査対応 ・保険戦略 ・ラインマネジメント経験 ・英語力（会議で活用できるレベル） 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞き

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須要件＞ ・クラス2以上の医療機器か医薬品の薬事業務経験が3年以上。 ・PMDA相談の実務経験 ・英語スキル（読み、書き、会話（会議で発言できる程度） ＜歓迎要件＞ クラス2以上の能動医療機器の薬事業務経験が3年以上。 品質関連業務における実務経験 眼科に関する知識 脳外科に関する知識 [歓迎] . 【職種名】 【東京】医療機器の薬事職（眼科、外科分野） 【仕事内容】 薬事業務全般を担当いただく（クラスI～III） ・日本における医療機器の承認申請等資料の作成及び管理 ・新製品導入戦略やRA戦略をPMDAと協議・交渉しながら策定 ・社内および/または社外のリソース

仕事内容医療機器オートヘルサーの製造 ▽前向きに働ける▽ 意欲を大切にする職場 コツコツ派に向いてます 【仕事内容】 製造未経験OK 医療機器オートヘルサーの 製造をお任せします ?仕事内容? ・材料調達 製造に必要な材料や部品を調達し、 供給チェーンを管理します。 ・生産工程管理 製造プロセス全体を管理し、 品質管理や効率化を行います。 ・製造作業 部品の組み立てや検査、テストなど の製造作業を実施します。 ＼ 魅力ポイント ／ 20?30代の多数男女在籍 みんな未経験から始めて活躍しています。 受動喫煙対策完備 屋内は禁煙、喫煙は屋外専用エリアで。 ・－・－・－・－・－・－

仕事内容【応募資格】 [必須] ※下記いずれも必須 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験（画像診断機器の薬事申請経験があると尚良） ■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験（開発部門としての経験でも可） ■ビジネス英語の読み書きが可能（TOEIC：600以上） 【職種名】 薬事申請業務 【仕事内容】 ■メディカルシステム事業の中で開発を進めている画像診断装置（X線診断装置、内視鏡、AIを搭載した各種装置等）の薬事申請業務を担っていただきます。 ※同社はX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまで培った診断に

仕事内容<仕事内容> 医療機器の修理業務 ・製品機器の修理に関わる修理作業 ・メンテナンス ・製品機器の検品作業 <給与> 年収336万円～600万円 <勤務時間> 固定時間制 残業なし 完全土日祝休み <休日休暇> 完全週休2日制 完全週休2日制 毎週（土、日、祝日、その他） ◇ 年間休日120日以上 ◇ 年末年始休暇 ◇ 夏季休暇 <勤務地> 東京都文京区本郷3-42-5 MFC本郷ビル4階 本郷三丁目 都営大江戸線「本郷三丁目駅」 東京メトロ丸ノ内線「本郷三丁目駅」 東京メトロ千代田線「湯島駅」 <福利厚生> ◇ 雇用保険 ◇ 厚生年金 ◇ 労災保険 ◇ 健康保険 ◇ 交通費支給

仕事内容【応募資格】 [必須] ◎医療機器薬事の実務経験（目安：3年以上） ◎クラス（１）またはクラス（２）の機電系医療機器に関する薬事対応経験 ◎医療機器申請書類の作成・レビュー経験 ◎ISO 14971に基づくリスクマネジメント対応経験 [歓迎] ▼電気安全性・EMC試験への対応経験 ▼ISO 13485、QMS省令（169号）への理解・対応経験 ▼認証機関サーベイランス等の監査対応経験 ▼プロジェクトマネジメント経験（薬事だけではなく、製品開発のプロジェクトリーダーも担っていただくこともある為） ▼英会話力（海外メーカーとの直接対応） 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【