医療機器 薬事 - 東京都 の求人・仕事・採用

仕事内容医療機器に関する以下のような薬事業務を担当していただきます。 ・外国製造業者登録申請書の作成 ・製造販売承認／認証申請資料の作成 ・ＱＭＳ適合性調査申請資料の作成 ・国内海外医療機器メーカーへのコンサルティング ・ＰＭＤＡ対面助言の相談資料作成及び同席 ・ＧＣＰチェック業務 ・上記業務における国内海外企業対応 変更範囲：変更なし

仕事内容当社が輸入販売している医療機器の管理申請業務をお任せします。 整形外科インプラントや心臓血管外科で使われる機器を取り扱いま す。 輸入後、国内で流通できるように一連の調整をお任せします。 ・海外メーカーの発注業務（製品の問い合わせを含む） ・入荷製品の作業指示（通関含む、最終的には出荷判定まで） ・国内向け製品の物流管理（主に輸入品） ・業許可の更新対応（申請書類作成、監査対応） ・社内のＰＣ管理等 ＊変更範囲：会社の定める業務

仕事内容公益社団法人日本アイソトープ協会 医療機器の薬事・品質保証／フレックス／土日休／賞与約6カ月分 【求人要約】 【安定】設立70年超、業界をリードする公益社団法人 【社会貢献】放射線を安全に取扱い、医療に繋げる！ 【待遇】フレックス／賞与約6カ月分／リモートも可 【仕事内容】 【総合職採用】医療機器として利用されているアイソトープの薬事・品質保証業務をお任せします。 【具体的な仕事内容】 当協会が製造販売し、医療機器として利用されているアイソトープ（放射性同位元素）の薬事・品質保証業務をお任せします。申請を円滑に進めることで、医療現場で使用可能となり、多くの患者さんを救うことに繋がる

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・医療機器承認申請書作成業務に5年以上従事し、自身で承認申請書を複数完成させた経験 ・プロジェクトリーダー等、複数の人員のマネジメント経験 [歓迎] 【歓迎スキル、経験】 ・医療機器薬事における以下の経験 1）薬事戦略立案 2）PMDA相談 3）薬事コンサルティング 4）QMS体制構築 5）海外製造所の登録申請 6）適合性調査対応 7）保険戦略 ・ラインマネジメント経験 ・英語力（会議で活用できるレベル） 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～50歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 医療機器開発薬事（管理職）

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・医療機器法規制、規格、品質マネジメントに関する経験５年以上 ・薬機法に基づく医療機器法規制の理解 【歓迎要件】 ・生成AIを使用した薬事業務効率化の経験 ・英語力（TOEIC600点相当以上） 【求める人物像】 ・チームワークと責任感を持ち、円滑なコミュニケーションができる方 ・新しい知識の習得に積極的な方 ・効率を意識し、主体的に行動できる方 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポ

仕事内容<仕事内容> 【27新卒募集】事務系総合職 （専攻不問）◆医療サービスの安心を支える公的機関／転勤なし ■医療の安心を支える「日本唯一の組織」 独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）は、厚生労働省所管の独立行政法人であり、医薬品や医療機器などの「承認審査」「安全対策」「健康被害救済」を担う行なう日本唯一の組織です。より有効で安全な医薬品・医療機器をより早く医療現場に届け、患者様にとっての「希望の架け橋」となります。 ■幅広い挑戦を通じて「ゼネラリスト」へ 医療と聞くと「理系の仕事では？」と感じるかもしれません。実は、事務系総合職はあらゆる専攻の方を歓迎しています。論理的思考とコ

勤務時間09:00～17:30(休憩：1時間) 実働時間：7時間30分

仕事内容【ポイント】 外資系企業 休憩室あり 【高時給3,000円】米国本社の日本法人で医療機器の薬事申請業務 放射線治療機器のグローバル会社!生きた英語にふれられる！☆! 大手町駅・東京駅スグ！複数路線でアクセスバツグン◎飲食店も多い環境 17：30定時！在宅も可能な環境！少人数の穏やか環境ではたらける☆彡経験を活かすならココ！英語も使用できる環境でスキルUP↑☆ 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・アットホームな雰囲気 ・世の中の役に立つ実感がある ・自分のペースで進められる 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～17:30 実働時間：7時間30分 休憩時間：1時間 残業

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記「■」全てを満たす方 ■大卒以上 ■メーカー等にて薬事申請の実務経験 ■医療機器規制（日本の薬機法等）の基本的な知識 ■医療機器の薬事申請に係る業務経験 ■ビジネス英語の読み書きが可能な方（TOEIC：600以上） 【職種名】 薬事申請業務（医療機器） 【仕事内容】 医療機器の薬事スペシャリストとして下記をご担当いただきます。 ■画像診断装置の薬事申請 診断支援装置(CAD)、診断用ワークステーション、内視鏡、X線診断装置、等 主にクラス２の医療機器 ■薬事戦略立案から、申請までの推進及び実施(承認申請、認証申請) 米国FDA、欧州MDR対応等、世界展開する為の各国

仕事内容日本アビオメッド株式会社 【東京】医療機器薬事職◆J＆Jグループ／世界初の経皮的補助人工心臓（インペラ）のメーカー／在宅勤務可 【仕事内容】 【東京】医療機器薬事職◆J＆Jグループ／世界初の経皮的補助人工心臓（インペラ）のメーカー／在宅勤務可 【具体的な仕事内容】 【競合なしのオンリーワン製品！／世界初の経皮的補助人工心臓（インペラ）のメーカー／J＆J社傘下の注目企業／在宅勤務可】 ■業務概要： 薬事スタッフとして、新製品および既存製品に関する薬事業務の計画・調整・実行を担当します。 ＜業務例＞ ・部門横断チームとの戦略的議論に積極的に参加 ・担当プロジェクトの薬事活動を計画 ・申請前

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メーカー＞機械 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【募集の背景・配属職場のミッション】 ■募集の背景 住友重機械グループでは、新規医療機器の開発・製造・薬事承認に向けたプロジェクトを推進しています。 その中で、薬事申請業務は承認取得に不可欠なプロセスであり、専門性を持つ人材の強化が急務となっています。 今回のポジションは、こうした新プロジェクトにおける薬事申請業務を専任で担当し、承認取得に向けたプロセスを推進する役割です。 医療機器の安全性・有効性を確保し、患者のQOL向上に直結する社会

仕事内容【応募資格】 [必須] 体外診断用医薬品または医療機器の薬事申請業務経験（3年以上） ※classIIIの薬事申請業務、PMDAとの折衝のご経験は不問 【職種名】 薬事申請＜国内担当＞ 【仕事内容】 国内薬事業務における申請業務・業態管理・当局との折衝や関連団体の窓口となるスペシャリストとして、薬事担当をご担当いただきます。 徐々に専門を広げ、同社全般の薬事申請にも関わって頂き、幅広い経験を積むことも可能です。 【具体的には】 ・体外診断用医薬品・医療機器の薬事申請業務 ・業許可関連登録管理業務 ・薬事関連規制情報収集 ・その他法規制対応 ※R&Dの中の薬事対応部署ですのでQMS組織として品

仕事内容株式会社BMS JAPAN 医療機器メーカーのサービスエンジニア／未経験歓迎／土日祝休 【求人要約】 【マンツーマン研修】未経験から着実に成長できる環境 【設置手当】スキルアップが収入に直結する評価体制 【オンオフ】残業少なめ｜資格支援｜有給取得率90% 【月給26万円以上】基礎から学べる手厚い研修あり！ 未経験から”技術力＆収入アップ”を叶えるチャンス！ 「機械いじりが好き」「コミュニケーションが好き」という方へ。 完全未経験から”機械系技術職”としてのキャリアを築きませんか。 ＼働きやすさ ★月給26万円以上 ★年間休日120日以上 ★残業少なめ ★住宅手当（月3万円） ★資

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須スキル・経験】 ・医療機器クラス2以上の国内薬事業務の経験 【歓迎する経験・スキル】 ▼下記バックグランドをお持ちの方 ・医療機器の品質保証 ・医療機器の安全管理業務 ・医療機器の海外申請業務 ・ライフサイエンス 【職種名】 【東京/薬事(医療機器)】医療xAIxIoTスタートアップ/8.1億円資金調達/成長企業 【仕事内容】 同社の展開する医療機器などの製品の薬事業務をお任せします。製品発売と、市販製品の継続的なサポートを確保するために、部門横断的にてコミュニケーションを取りながら推進いただくことを期待しています。 【業務詳細】 ■必

仕事内容《品川区/大井競馬場前駅！駅チカ！》《上場バイオベンチャー×品質保証×責任者》《昇給・賞与》_351 【正社員】上場バイオベンチャーでの再生医療等製品及び特定細胞加工物製造における品質保証責任者業務★ 募集要項 【雇用形態】 正社員 【給与】 年俸 7,950,000円～8,250,000円 月収 530,000円～550,000円 ＊残業手当：別途支給 ＊昇給：年1回 ＊賞与：年2回(直近実績：1.5ヶ月×2回／年) ※給与は、経験・スキル・能力により決定します。 【勤務地】 東京都品川区 募集情報 上場バイオベンチャーでの品質保証責任者として核心業務を担当♪ 基

仕事内容・法規対応 医療機器法（薬機法）に基づく薬事、法規対応 トラブル時に厚生労働省ヘ確認、調査対応 クラス１と３の医療機器の申請業務 ・品質マネジメント業務 ＩＳＯ １３４８５の管理、運用、メンテナンス 品質ノ体制（ＱＭＳ）のチェックや再構築、手順などの整備 ・環境整備 規則や基準制定の運用 製品の認証申請のために資料作成 製品関連の企画の解釈、及び製品への運用 ・医療機器入出荷対応・出荷後アフターサービス対応

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須要件＞ ・クラス2以上の医療機器か医薬品の薬事業務経験が3年以上。 ・PMDA相談の実務経験 ・英語スキル（読み、書き、会話（会議で発言できる程度） ＜歓迎要件＞ クラス2以上の能動医療機器の薬事業務経験が3年以上。 品質関連業務における実務経験 眼科に関する知識 脳外科に関する知識 [歓迎] . 【職種名】 【東京】医療機器の薬事職（眼科、外科分野） 【仕事内容】 薬事業務全般を担当いただく（クラスI～III） ・日本における医療機器の承認申請等資料の作成及び管理 ・新製品導入戦略やRA戦略をPMDAと協議・交渉しながら策定 ・社内および/または社外のリソース

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須（MUST）】 ・大卒以上 ・医療機器の薬事申請業務経験（承認または認証申請関連業務の経験者） [歓迎] 【歓迎（WANT）】 ・医療機器メーカーで設計・開発、製造、品質保証いずれかの実務経験がある方 ・英語で日常会話やビジネス文書の読み書きができる方 ・文章作成やメールでのやり取り、対面・電話での説明が得意な方 ・自分で業務の進捗や納期を管理し、主体的に行動できる方 ・厚労省（MHLW）やPMDAとの折衝経験がある方 【募集年齢（年齢制限理由）】 33歳 ～ 50歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 【求められ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・大学卒以上 ・医療機器規制（薬機法等）の基本的な知識 ・医療機器の薬事申請(認証・承認品目)経験(クラス1～2) ・保険適用希望書作成業務経験 ・英語をビジネスで使用したことのある方（海外の製造メーカー（サプライヤー）とメールでのやり取りや英文技術資料読解） ・Microsoft Office（ワード、エクセル、パワーポイント） [歓迎] 医療機器＋ソフトウェア」の経験者：尚可 医療機器等、品質保証業務経験 化粧品(若しくは原料)、化学品等の品質管理経験 メーカーでの品質保証業務経験者 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～55歳位まで （ 特定年齢層の特定職種の労働

仕事内容<仕事内容> 【RAスペシャリスト】薬事申請のスペシャリストを増員中！経験者募集！ 〇経験者募集〇 薬事申請（RA）スペシャリストとして、プログラム医療機器の新製品登録や、承認・認証・登録などをご担当いただきます。 「医療」という社会貢献性が高い業界で、新規性の高い医療AI事業の成長に携わることができます！ 新規開拓～サービス改善まで事業づくりを主導してくれるメンバーを募集中です！ 【薬事業務】 ・新製品の申請書作成・提出、問い合わせ対応、 承認取得をスケジュール管理 ・海外メーカーと連絡を取り、治験実施計画書を作成→申請 ・治験が必要な新商品の承認取得 ・A1/C1, C2カテゴ

仕事内容[募集背景 [転勤の有無無し [仕事内容]： AI医療機器／AI創薬支援 責任者 【具体的には】 ■ライフサイエンスAI事業本部 医療機器チームまたはAI創薬チームの営業および事業開発を行う2～5名のメンバーのマネジメント。 ・営業戦略立案および迅速かつ着実な実行による、短期的な営業目標の達成、および中・長期的な売上拡大 ⇒ 四半期ごとの営業目標の達成が求められます。 （AI医療機器チーム） ・AI医療機器の開発および上市に向けた薬事・品質管理・流通・債権管理の全体管理 （AI創薬チーム） ・大手製薬会社、アカデミア（大学病院等）、官公庁、最先端技術を持つパートナー企業などとの、業