医療機器 薬事 - 東京都 の求人・仕事・採用

仕事内容【東京都中央区】品質保証・品質管理 ※課長候補者 【給与】 【年収】580万円 ～ 816万円 【勤務時間】 月～金:08時50分～17時30分（休憩50分） 【求人情報】 【求人内容】 【仕事内容】 中央区の本社にて、品質保証の業務を担当していただきます。 【詳細情報】 ・業維持及び業許可対応業務(医薬品・化粧品の製造販売に関する品質管理業務全般） 出荷管理／変更管理／逸脱管理／自主回収／自己点検／教育訓練／国内外の供給者管理／品質情報対応／品質標準書の作成・管理／各種手順書の作成・管理／業許可更新時の当局の調査対応／製造業者との取決め締結 ・主な業許可：医薬品製造販売業（第一種、第

仕事内容薬事 - 医療機器メーカー 【仕事内容】 薬事担当として、クラスI～IVの薬事申請業務をお任せします。 海外製造元、ビジネス部門、品質保証部門等の関連部署と協業し、PMDA、MHLW、第三者認証機関との折衝を成功に導くことで新製品導入というチャレンジングな薬事申請や既存製品の維持活動を主たる業務とするポジションです。 Duties and Responsibilities: 医薬品医療機器等法に基づく承認申請書、認証申請書、届出書の申請計画、立案、作成、照会対応 既存製品の変更情報に対する評価、維持活動 保険適用希望書の作成 カタログ等、外部文書の確認 PMDA、MHLW や第三者

勤務時間勤務時間は指定しない

仕事内容<仕事内容> 医療機器開発のための実験業務 新たな医療機器開発のための研究を進めるスタートアップベンチャーにて、実験サポートをお任せいたします ・医療機器開発のための実験業務 （主に独自機器を使用した細胞分離操作など） ・実験データ記録、取りまとめ、報告書作成 ・その他付随する業務 <給与> 時給1,500円～2,000円 <勤務時間> 勤務時間は指定しない 完全土日祝休み 週2～3日からOK 10時以降に始業 <休日休暇> 完全週休2日制 （土・日） ◇急なお休み考慮OK ◇平日休みあり <勤務地> 東京都文京区本郷7-3-1 本郷三丁目駅 都営大江戸線「本郷三丁目」駅徒歩5分

仕事内容<仕事内容> 新薬開発計画から承認申請サポートの開発薬事コンサルタント ・プロジェクトリーダーの指示のもと、Gap分析レポート作成、開発戦略策定、PMDA相談資料、申請資料等の作成を行う ・必要に応じて、クライントと協働し、規制当局との交渉を実施する ・日本国内における医薬品開発ならびに薬事申請を、社内の業務手順を遵守し、高い品質をもって推進する 具体的な業務内容 ・薬剤開発における既存成績並びに情報の分析並びに評価 ・日本での臨床開発計画をクライントと協働し、策定する ・日本の薬事規制に関する社内外からの問い合わせに対し回答及び助言を行う ・国内治験管理人として臨床試験を監督し、適宜助言

仕事内容薬事転職医療機器大手メーカー 【仕事内容】 透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務 【具体的に】 ・海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導 ・海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応 ・海外工場のQMS適合性調査 ・内部監査員として設計、製造部署の内部監査 ・SOP 改訂・文書管理業務 ・臨床研究（社内倫理審査委員会）及び臨床試験（社内治験審査委員会、実施部門サポート）に関わる業務 ご経験に応じて下記業務もお任せいたします。 ・組織全体に係る品質マネジメントシステムの維持管理業務対応 ・PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応 【組織】 ・10名

仕事内容医療機器の薬事コンプライアンス担当者【求人ID：27620】 【仕事内容】 ※※医療機器の製造販売等に関わる法規管理やライセンス管理業務、市販後安全管理（GVP）、あるいは品質マネジメントシステム（QMS）に関わる業務をご担当いただきます。※※ 【主な業務内容】 ・事業会社グループの製造販売業等に関わる国内外の分社や関連する事業場など全てが対象となります。それぞれの分社や事業場の状況に応じて、薬事関連業務を推進する部門をはじめとして、企画、技術部門、品質、リーガルなど幅広い職能や事業部門と連携して業務を進めていただきます。 ・薬事関連業務において国内外の関連する法規制動向を把握し、社内へ展開

仕事内容<仕事内容> 薬事申請・ドキュメントサポート(QC,翻訳,編集)/ CRO 当社は、受け身ではなく『能動的なCRO』として、製薬企業が求めることに真摯に向き合い、お客様に寄り添い、認識を共有し、常に最適な業務プロセスを構築・提案することで、お客様の”成果”に貢献するCROとして信頼関係を築いてまいりました。 製薬業界を取り巻く環境は日々変化し、企業が抱える課題がより複雑化・難化しています。 これまで通りのやり方を続けていたら成果が上がる、そんな時代は終わろうとしています。 私たちの会社は、「一つのことをこつこつ続けたい」という人には向いていないかもしれません。 CRO業界の常識にとらわれ

仕事内容体外診断用医薬品・医療機器の薬事・法規対応業務/東京勤務《グローバルTOP製品保有企業》 【仕事内容】 ◇グローバルＴＯＰ製品を数多く保有しています ◇日立ハイテクＯＢのコンサルタントが徹底サポートいたします ◇活躍の場はグローバルです ■事業戦略本部 薬事部 にて体外診断用医薬品・医療機器に関する薬事・法規対応業務をお任せします。 ≪具体的業務内容≫ ・主に輸入品の体外診断用医薬品に対して、国内の薬事・法規を管轄 ・体外診断用医薬品製造販売業の承認申請対応業務、品質保証、市販後監視、行政報告、顧客対応 ・体外診断用医薬品及び医療機器販売業の管理業務 ・法令変更の際の社内規則整備 ・品質マネ

仕事内容大手外資医療機器メーカー 臨床検査診断機器 営業職 【仕事内容】 主に病院の検査室（微生物/病理）に提案する診断薬製品や採血システム関連製品などの拡販活動を行っていただきます。 【主な業務内容】 - 担当施設・地区の検査・研究市場における製品、関連試薬の販売活動 - 事業部活動方針の着実な遂行 - 地域戦略の立案・実行・振り返り - 学会・地域セミナー等のサポート 【事業内容・会社の特長】 【会社概要】 医療機器会社として米国に設立され、その後革新的なアイデアと高度な技術を基盤に世界的に発展し、現在では広範で多様な医療機器、医療用具、および診断システムを販売する、すぐれた医療技術の会社とな

仕事内容６５歳を過ぎ定年退職された方も大歓迎ですお力をお貸しください 第一種医療機器製造販売業許可等、業許可の取得 ＰＭＤＡ及び第三者認証機関との薬事申請に関する事前相談、紹介 調査対応 薬機法関連の情報収集 薬機法に則った医療機器の薬事申請及び付帯業務 ＱＭＳの維持・管理・改善 安全管理関連業務 社内教育・監査の企画と実施 ＩＳＯ１３４８５／９００１の業務全般 変更範囲：変更なし

仕事内容<仕事内容> 年間休日120日以上！＊癒しの香り＊本社薬事スタッフ 癒しの香りに包まれながら働きませんか。 アーユルヴェーダに基づくスパセイロンのスキンケア・ボディケア・へアケア商品の薬事申請および品質管理業務全般をお任せします。 【仕事内容】 ・輸入化粧品 品質管理業務 ・輸入化粧品の成分チェック ・商品パッケージや販促物、当社ホームページの表示チェック業務 ・輸入化粧品の製造指示書の作成 品質管理業務を通じて、アーユルヴェーダに基づくコスメに携わることができます。 ドラッグストアや薬局で勤務されている薬剤師の方でコスメやアロマにご興味がある方、ぜひチャレンジしご活躍ください！ <

仕事内容化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務をご担当頂きます。 ＜具体的には＞ ■ラベル広告などの確認作業 ■薬事法外の表示作成および確認 ■申請案件の受付と確認 ■規定調査・関係省庁との折衝 ■申請書類の作成 ■薬事に対する問い合わせ対応 福利厚生 昇給有り|賞与有り|健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金|時間外手当、住宅手当（月／20,000円）、通勤手当（上限5万円）、役付手当、責任者手当、家族手当（配偶者：月／6,000円、子ども1人につき：月／4,000円)|退職金共済（入社後半年後加入）、確定拠出型年金（入社時加入）、社員旅行、化粧品モニタリング制度（現物支給）、昼食補助（

仕事内容株式会社アールピーエム 医薬品データの入力事務*未経験・ブランクOK*年休120日以上*残業少なめ 自分のレベルに合ったお仕事からスタート！ 未経験から一生使える専門性の高いスキルをGETできます♪ 「医薬品」開発業務の受託機関である私たち。 今回募集するのは、データ入力のポジション！ 入社後は研修で医薬品などの専門知識をイチから教えていきます◎ その後は、経験と特性を見て配属先を決定。 ◎PCの基礎スキルから身に付くお仕事で徐々にステップアップ ◎PCスキルがある方は、より専門知識が身に付くお仕事からスタート このように自分のレベルに合った業務から始めていける仕事です。 配属後も

仕事内容【アピールポイント】 【タイトル】 【土日祝休み】美容医療機器メーカー メディカル営業のお仕事 【仕事内容及びアピールポイント】 医療用ハイフ治療機器、水光治療機器、医療脱毛機器等を取り扱うグローバルメーカーにて、皮膚科、美容外科、形成外科に向けた美容系医療機器の商品説明、プレゼン、見積作成、販売、デモンストレーションやトレーニング業務をお任せします。 ルート営業や反響営業が中心で、個人ノルマや飛び込み営業などは一切ありません。 美容医療機器未経験の方でも先輩や社内のクリニカルスペシャリスト（看護師）から丁寧に研修を受けられるので安心です！ ■具体的には ・医療機関に向けた商

仕事内容株式会社サン・フレア 【東京】医療機器の薬事コンサルタント/翻訳業界トップクラス/土日祝日休み/年間休日126日 【仕事内容】 【東京】医療機器の薬事コンサルタント/翻訳業界トップクラス/土日祝日休み/年間休日126日 【具体的な仕事内容】 ■職務概要 専門的な翻訳（産業科学技術翻訳、ビジネス翻訳、特許翻訳）に強みを持った、創業50年の老舗企業である当社にて、クライアントの医療機器分野の事業戦略に関わるコンサルタントとして活躍していただきます。 ■業務内容： ・コンサルティングやドキュメント作成支援を通して、最先端の産業科学分野の大手メーカーやベンチャー企業の国内外における事業化を支援

勤務時間シフト制

仕事内容<仕事内容> 【経験者歓迎/未経験可】主婦活躍中！週3～◎薬局内での調剤補助 【具体的な業務内容】 薬剤師の指示のもと処方薬の調剤・ピッキング作業・梱包・薬剤の 発注・在庫管理・それに付随する事務作業・施設へ薬のセットまで）・新規契約の説明などがございます。 <給与> 時給1,200円～1,200円 <勤務時間> シフト制 <休日休暇> ◇シフト制 ◇有給休暇(法廷通り付与) <勤務地> 東京都府中市若松町3-10-2 府中駅 京王線府中駅 徒歩15分 <福利厚生> ◇ 雇用保険(加入条件を満たした場合) ◇ 厚生年金(加入条件を満たした場合) ◇ 労災保険 ◇ 健康保険(加入条

仕事内容・当社が販売した医療機器、理化学機器の修理及びメンテナンス ※社内での修理および病院や医薬品製造施設へのフィールド サービスを行います。 ・入出荷試験等の品質管理業務 ※製品の品質の維持・管理・改善にかかる業務を行います。 ・故障・使用方法等の電話対応 ※お客様からのお問い合わせに対応します。 ★実際の修理・点検・メンテナンスだけに留まらず、医療機器Ｑ ＭＳに基づくトータルサポートを担う業務です。 変更範囲：変更なし

仕事内容医療検査機器メーカー 生産管理担当 【仕事内容】 当社が開発製造をおこなっている緑内障などの検査を実施する視機能評価機「アイモvifa」「アイモscan」の生産管理業務を担って頂きます。 ・生産計画（生産日程計画の作成） ・生産進捗管理（生産・出荷・納期の管理） ・工程調整 ・製造原価の管理 ・購買・原材料在庫管理・払出し 【事業内容・会社の特長】 医療機器の開発・製造・販売を行う企業。 同社の「アイモ」は、緑内障の検査に欠かせない視野計を世界で初めてヘッドマウント型にしたもの。 現在、日本の失明原因の1位である緑内障は、自覚症状がないことや、簡便なスクリーニング方法がないことから、多く

仕事内容薬事申請（医療機器)/東京・品川） 【仕事内容】 【担当製品】 ■医療機器 【職務内容】 ■医療機器の薬事関連業務 【入社後まずお任せしたい業務】 ■医療機器の薬事関連業務 (認証取得、認証維持、製造販売体制の構築・整備等)を主として実施していただきます。医療機器のうち電子デバイスに関連するものを取り扱うこととなります。 【将来的にお任せしたい業務/キャリアパスのイメージ】 ■（１～３年後）新規の医療機器(電子デバイス)に関する製造販売業における業務の立ち上げ段階をご経験いただくこととなります。GVPを中心とした業務を予定しておりますが、本人の適性に応じて品質に関する業務や薬事に関する業

仕事内容【薬事担当】AI画像診断での見落としをなくすグローバルを視野に入れたベンチャー企業/～1200万円 【仕事内容】 医療ベンチャー企業の薬事担当者です。薬事部門の承認申請業務を中心として幅広く医療機器の規制や開発に関わる業務を担当します。医療AI分野の先進的な知見を得ながら内視鏡画像診断AIの創出にも携わります。 【ポジション】 薬事担当者 【仕事内容】 （１）医療機器プログラムの製造販売承認／認証申請の計画立案、資料収集、書類作成、PMDAおよび認証機関との窓口業務 （２）製造販売承認申請に付随するQMS適合性調査、信頼性調査の申請 （３）研究、開発、品質保証部門など関連部署と連携して添付文