東京都のPVの求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須経験・スキル】 ■理系大卒以上 ■ファーマコヴィジランス分野で3年以上の実務経験 ■治験段階におけるPV業務に従事した経験 ■ビジネスレベルの英語力 ー読み書きに加え、海外メンバーとの会議や日常的なコミュニケーションが可能なレベル 【尚可経験・スキル】 ■国内承認申請でのPV関連CTD（M1.8、M1.11等）の作成およびPMDA照会事項対応経験 ■グローバルファーマコヴィジランス（PV）規制要件に関する実務知識 ■医薬品安全性データベースおよびMedDRAの使用経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～45歳（ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないた

仕事内容安全性データーベース（Argus）でのPMDA報告処理業務、帳票作成、システム障害管理等（7割） 外部提供用症例概要の作成管理・QC業務（2割） その他付随業務（1割） ・業務全体におけるPC使用頻度：8割 ・上記における利用比率：ワード1割、エクセル2割、パワーポイント1割、その他使用ソフトウェア（Argus）6割 ・使用場面：安全性データベース（Argus）へアクセスしデータ確認 帳票の出力・作成等

仕事内容仕事内容 ■同社にて製造販売後安全管理業務に係る業務を担当いただきます。

仕事内容仕事内容 ■PV Scientistとして業務に従事いただきます。

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てに該当される方 ■医薬品の安全情報管理（PV）の実務経験をお持ちの方 ■医学・薬学・バイオ系の大学をご卒業の方 【職種名】 安全情報管理業務担当（PV） 【仕事内容】 ■医療機関、海外関連企業から報告される医薬品の安全性情報に関する内容の精査、評価等をお任せします。 【具体的な業務】 ・安全情報の内容レビュー ・関連書類の管理 ・文献検索／調査など ・個別症例評価（国内・海外症例） ・未知・非重篤副作用報告、定期安全性報告書作成 ・再審査申請関連業務 ※その他、定期報告書の作成、添付文書等の作成改訂業務をご担当いただくこもあります。 ※また、経験能力等も考

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞PV（安全性情報担当） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■仕事の基本的な目的 ・日本ベーリンガーインゲルハイムの治験薬および市販薬に関する症例処理活動を、ベーリンガーインゲルハイム（BI）の社内手順および現地規制に従って、グローバル患者安全性・医薬品安全性監視（PSPV）およびPMDAへの症例提出を含めて管理する。 ・安全リスク管理活動を実施し、定期的な安全報告書を作成・提出し、担当化合物の現地パッケージインサートの安全に関する部分を開発・維持し、BIの内部手順および現

仕事内容第一三共エスファ株式会社 【東京】安全性評価担当（PV） ※安定の会社基盤＆福利厚生充実／社会貢献性の高いジェネリック事業 【仕事内容】 【東京】安全性評価担当（PV） ※安定の会社基盤＆福利厚生充実／社会貢献性の高いジェネリック事業 【具体的な仕事内容】 【クオールグループ／業界TOPを本気で目指すジェネリック×AGメーカー／安定の会社基盤＆福利厚生充実／在宅可】 当社は、工場を持たないファブレスモデルの製薬メーカーです。 安全性評価担当（PV）として以下の業務をお任せします。 ■仕事内容： ・GVPに基づく症例評価業務あるいは安全対策業務 ・安全性情報管理に係る各種ドキュメント作

仕事内容【応募資格】 [必須] ■製薬企業またはCROでのファーマコヴィジランス経験3年以上 ■AE評価、措置、研究報告書の作成経験 ■マネジメント経験 ■コミュニケーションレベルの英語ができる方 【職種名】 PV マネージャー【安全情報管理】 【仕事内容】 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導 【具体的には】 ・安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価 ・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ・当局対応 ・チームのマネジメント 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【

仕事内容仕事内容 ■同社にて、PV職（安全対策担当）として従事いただきます。

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞PV（安全性情報担当） 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ◆部署の業務内容 ・製造販売後安全管理業務（GVP）全般 ・製造販売後調査・安全性評価業務（GPSP）全般 ・再審査・再評価、添付文書改訂、適正使用推進に関する業務 ・品質・製造・販売等の関連部門との連携 ・法令・社内規程対応および教育 ◆業務内容 ・製品に関する市販後安全性情報の収集・評価を行い、必要な措置を立案する。 ・国内外の規制当局への報告、照会対応、関連資料の作成を担当する。 ・提携先・代理人・関連部署

仕事内容【応募資格】 [必須] 【望ましい経験】 安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上 【以下のいずれかに該当する方、尚可】 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者 ・医療機器のライティング業務経験者 ・英文ライティング業務の経験のある方 ・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者（プロトコルやCSR作成経験） ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 【職種名】 東京 PMS・PVメディカルライター（経験者の方） 【仕事内容】 【職務内容】 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関

勤務時間09:00～17:30(休憩：1時間) 実働時間：7時間30分

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 英語を使う仕事 複数名募集 電話対応なし ＼ほぼ在宅★CRO×PV(国内症例受付・発番)／ PV受付経験者必見！在宅勤務多め×PV受付・発番業務です!1～2か月しっかり研修あり！研修後は在宅で勤務できます◎テンプから就業中スタッフも活躍中☆PV(安全性情報)受付経験をお持ちの方、ぜひご応募ください! 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・未経験からスキルが身につく ・世の中の役に立つ実感がある ・同じ業務ではたらく人がいる ・コツコツの仕事 ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～17:30 実働時間：7時間30分

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬または関連分野におけるメディカルインフォメーションおよびPVの実務経験（3～5年） ・規制基準（GVP/GPSP）に関する知識 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 ・学士号（ライフサイエンス/薬学/看護学または関連分野） [歓迎] ・市販後調査の実務経験 ・J-RMP開発/再審査申請経験 ・臨床試験・製造販売承認プロセスの知識 ・高度専門学位（薬学博士/博士/医学博士） 【職種名】 PVマネージャー《～週3日リモート&フルフレックス勤務OK◆定年65歳》 【仕事内容】 【立ち上げフェーズのPV組織で幅広い業務に関与】 複数製品の上市を予定する成長企業◆有害事

勤務時間09:00～17:30(休憩：1時間) 実働時間：7時間30分

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 英語を使う仕事 複数名募集 電話対応なし ＜ほぼ在宅＞PV×国内症例受付(トリアージ含む) トリアージ含む、国内症例受付業務をおまかせします★テンプから就業中スタッフも活躍中☆研修期間は出社！終わったら在宅勤務◎安心して習得できます!PV評価もしくはトリアージ経験をお持ちの方、お待ちしてます！ 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・未経験からスキルが身につく ・世の中の役に立つ実感がある ・同じ業務ではたらく人がいる ・コツコツの仕事 ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～17:30 実働時間：7時間30分 休憩

仕事内容【応募資格】 [必須] ■安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上 【職種名】 PMS・PVメディカルライター 【仕事内容】 ■製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務をご担当いただきます。 【事業内容・会社の特長】 ■医薬品開発の受託サービスを行なっている企業です。 【雇用形態】 正社員 【勤務時間】 09:00 - 17:30（コアタイム：11:00 - 14:00） 【勤務地】 東京都 【年収・給与】 500万円～880万円(経験能力考慮の上優遇) 昇給1回、賞与3回 #ミドルの転職 #30代・40代の転職ならミドルの転職

仕事内容【応募資格】 [必須] ・理系大卒以上 ・ビジネスレベルの日本語力（読み書き・オーラル） ・ビジネスレベルの英語力（読み書き） ＜ご経験＞ ・医薬品・医療機器の安全性情報管理に関する症例マネジメント ・ケースプロセッシング業務における品質・生産性改善 ・マネージャー・リーダー・メンター・教育担当などでの人的マネジメント・指導 ＜能力＞ ・MS Office（Excel含む）のビジネス活用能力 ※データ集計・計算の活用 ・顧客・他部門・チームメンバーとの良好な関係構築能力 [歓迎] ・ビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル） ・治験/市販後PVプロジェクトにおけるリーダーシップ/ラインマ

仕事内容【応募資格】 [必須] ■安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上 [歓迎] ▼以下のいずれかに該当する方 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者 ・医療機器のライティング業務経験者 ・英文ライティング業務の経験のある方 ・臨床試験、臨床研究のメディカルライティング業務経験者（プロトコルやCSR作成経験） ・医学・薬学のバックグラウンドを持つ方 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【東京・大阪】 PMS・PVメディカルライター（経験者の方）（年収465万円～880万円） 【仕事内容】 【具体的な職務内容】 製薬企業

勤務時間09:00～17:30(休憩：1時間) 実働時間：7時間30分

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 英語を使う仕事 カジュアルでの通勤OK 休憩室あり 電話対応なし 髪・ネイル自由 ＼フル在宅！／大手CRO×PV業務「安全性情報」@飯田橋 ★★PV経験者必見！定着率＆安定性Goodの大手ではたらこう★★スキル・ご経験によってアサインPJTが決定します!テンプスタッフからも50名以上が活躍中◎受け入れ体制Good！長期的に活躍される方が多いです! 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・質問しやすい ・マニュアルあり ・同じ業務ではたらく人がいる ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：09:00～17:30 実働時間：7時間3

仕事内容【応募資格】 [必須] ・安全性業務または関連業務のご経験（下記いずれか） ・学位なし：安全性経験（4年以上）/関連業務経験（5～6年） ・短大卒：安全性経験（3年以上）/関連業務経験（4～5年） ・学士卒：安全性経験（3年以上）/関連業務経験（3～4年） ・修士卒：安全性経験（2年以上）/関連業務経験（3年） ・PharmD：安全性経験（2年以上）/関連業務経験（3年）※1年間のレジデンシー/フェローシップを関連経験として考慮可 ・流暢な日本語力と日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・ICCC案件におけるPVリードとしての実務経験 【職種名】 PVシニアスペシャリスト《治験セーフティ

仕事内容『PV職（ファーマコビジランス：安全性情報担当）』 ファーマコビジランス部門にて、外資系クライアントのPV業務に従事いただきます ■医薬品・医療機器の安全性情報の受付、評価、処理 ■文献調査を通じた安全性情報の収集・レビュー ■医療情報問い合わせへの対応および有害事象のフォローアップ実施 ■安全性データの収集・管理・品質確認 ■臨床試験および市販後製品に関する安全性評価業務 ■PSMF、RMP、PBRERなどの関連文書作成支援・治験実施施設、ス ポンサー、社内関連部門との連携・調整 ■プロジェクト手順書の作成・管理およびプロジェクト運営支援 ■プロジェクト会議やクライアントミーティングへの参加