CMC薬事 - 東京都 の求人・仕事・採用

仕事内容仕事内容 グローバル薬事申請業務及び国内薬事申請業務を行います。 【仕事内容】 CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務 IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務 【パイプライン情報】 ■オンコロジー領域を中心に骨・関節領域、腎領域、自己免疫疾患領域、神経疾患領域と幅広いパイプラインを有しております。 ■自社開発品だけではなく、ロシュ社との共同開発品もあり、パイプラインが豊富な同社では試験数は60件を越えています。 ※URL：httpswww.chugai-pharm.co.jp/ir/reports_downloa

仕事内容<仕事内容> ＣＭＣ薬事関連業務：申請書類作成支援【年休１２５日】 ＣＭＣ薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料の作成、レビュー、ＱＣ、翻訳等（対象資料：ＣＴＤ、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただき、当

勤務時間09:00～17:30 実働7時間30分／休憩60分

仕事内容【新薬の電子承認申請代行を行っている企業での新薬の電子申請事務】新薬の電子申請オペレーター。駅チカでオフィス内も綺麗です♪ゆくゆく在宅勤務も可能です！まずはエントリーをお待ちしています！ ＼お仕事のポイント！／開始日や就業時間も相談可能です。時短希望、週4日希望などご相談ください。ゆくゆく在宅勤務可能です！【オフィス】駅近で通勤ラクラク！【企業紹介】eCTD申請環境構築からeCTD申請までの一連の流れの中で、各フローに合わせて様々なサービスを提供しています。 【こだわり条件】派遣 残業多め（月10時間以上） 週5日 土日休み 1日7時間以上 駅から5分以内 研修あり 少人数（5名以下）の職

仕事内容仕事内容 同社にて、薬事担当としてご従事いただきます。

仕事内容仕事内容 CMC薬事担当者として、国内を含むグローバルでの新医薬品のCMC領域の開発推進・承認申請業務、当局相談及び審査対応等の業務を担当いただきます。 英語の使用状況 メール可能な英語力（海外申請資料の作成、海外CMO・CROとのコミュニケーション）

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜求める経験・スキル＞ ■理系大卒以上 ■5年以上の分析研究業務経験 および／あるいは ■5年以上のCMC薬事・CMC研究・品質管理・品質保証業務経験 ＜歓迎要件＞ ■薬事申請業務経験 ■当局面談資料や申請書等の作成経験 ■GMP関連の英語スキル 【募集年齢（年齢制限理由）】 35歳～45歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 CMC薬事プロフェッショナル 【仕事内容】 日系大手医薬品・健康食品メーカーが、医療用医薬品、OTC医薬品、医薬部外品、化粧品のCMC薬事業務をリードするプロフェッショナル（経営基幹職としても検討）を求めていま

仕事内容【応募資格】 [必須] ■必須要件 ・製薬会社でのCMC薬事経験者 ・英語スキル （書類作成、メール対応） 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。 【職種名】 CMC薬事 【仕事内容】 株式会社アールピーエムでの募集です。 薬事申請のご経験のある方は歓迎です。 ■求人の魅力 薬事・ドキュメント作成を通じて日本と世界の製薬産業の発展に貢献できます。取引先は主に日本国内の大手日系・外資系製薬企業が主

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業におけるCMC薬事経験 ・人材管理またはリーダーシップ経験 ・学士号 ・日常会話レベル以上の英語力 [歓迎] ・新製品承認における実務経験 【職種名】 CMC薬事ヘッド《高年収～1,700万円◆週2～3日のリモートワークOK》 【仕事内容】 【薬事ヘッド直属ポジション】 今後5年間で複数の新製品上市を予定している成長中のグローバルファーマにて、CMC薬事業務とマネジメントをご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・製品の上市に向けた申請関連業務 ・チームの業務管理・マネジメント 等 ◆レポートライン：薬事ヘッド ＜注目ポイント・魅力＞ ・今後数年の間に複

勤務時間09:00～17:30 実働7時間30分／休憩60分

仕事内容世界的な外資医療機器メーカーでGVP業務と言われる営業から報告された苦情の確認、登録等をサポートするお仕事です。 【アデコスタッフも活躍中！働きやすいと評判の企業です！】【企業紹介】米国資本の医療機器メーカー。カテーテルや医療用加湿器などを製造。 【こだわり条件】派遣 残業なし 週5日 土日休み 1日7時間以上 外資系企業 駅から5分以内 きれいなオフィス 派遣社員が就業中 服装自由・カジュアル可 電話応対なし アデコの派遣社員が就業中 一部在宅勤務 メーカー 医療・福祉 職種未経験歓迎 業界未経験歓迎

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業におけるCMC薬事経験 ・人材管理またはリーダーシップ経験 ＜その他＞ ・学士号 ・日常会話レベル以上の英語力 [歓迎] ・新製品承認における実務経験 【職種名】 CMC薬事ヘッド《高年収～1,700万円◆週2～3日のリモートワークOK》 【仕事内容】 【薬事ヘッド直属ポジション】 今後5年間で複数の新製品上市を予定している成長中のグローバルファーマにて、CMC薬事業務とマネジメントをご担当いただきます。 ＜主な仕事内容＞ ・製品の上市に向けた申請関連業務 ・チームの業務管理・マネジメント 等 ◆レポートライン：薬事ヘッド ＜注目ポイント・魅力＞ ・今

勤務時間09：00～17：30 【残業】ほとんどなし

仕事内容【職種】 研究・開発・検査 【仕事内容】 ・FD入力、新旧対照表等承認申請書作成及びQCチェック ・薬制・CMC関連申請資料、照会事項回答、技術資料等の作成及びQCチェック ・薬制・関連資料の信頼性確保のための整合性チェック ・薬制・関連申請資料、照会事項回答、技術資料等の翻訳 ・SOP、手順書、CMC技術資料、文献、薬事通知等英語又は日本語文章の解読 ・手順書案の作成及びQCチェック、書類、電子ファイルの整理、会議設定 等 【お仕事のポイント】 開始日相談可能（2月または3月）★駅チカ・直結の綺麗なオフィスが就業先です、新卒・第二新卒歓迎、20代活躍中、30代活躍中、ミドル（40代～）活

仕事内容【応募資格】 [必須] ・薬事CMC/関連する製薬開発分野での実務経験（4～8年以上） ・グローバル臨床試験・販売承認申請のご経験 ・eCTD申請・電子文書管理システムのご経験 ・医薬品・バイオ製品開発のCMC規制・ガイドライン知識 ・学士号以上 ※科学/薬事/関連する製薬分野における上位の学位（修士号、博士号、薬学博士号）尚可 ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 [歓迎] ・大分子および小分子医薬品の薬事CMC関連業務経験 【職種名】 CMC薬事《高年収～2,000万円◆新製品ローンチによって採用活動強化中》 【仕事内容】 【少数精鋭チームで裁量を持ってご活躍】 欧州やアジアにも展開す

仕事内容【応募資格】 [必須] ■CMC薬事、分析、製剤研究いずれかの業務経験 ■外国製造業者と英文メールでコミュニケーションが取れる程度の英語力 ■マネジメント経験 ※管理職採用の場合 [歓迎] ▼薬剤師 ▼英語ビジネスレベル 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 薬事業務（年収634万円～1110万円） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【期待する役割】 医薬品原料の輸入販売をメインビジネスに置く当社において、同グループではサプライヤー（外国製造業者）の国内認定手続き、ドラッグマスターファイルの新規登録や一部変更、及びこれらに伴うPMDA（独立行政法人医薬

仕事内容【応募資格】 [必須] ・海外本社と連携した製造販売承認申請（CMC）の実務経験（5年以上） ・薬事規制に関する知識 ・FD申請ソフトなどの活用スキル ＜その他＞ ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 【職種名】 CMC薬事シニアエキスパート《業務委託◆全国からフルリモートOK》 【仕事内容】 【月額80～100万円程度の高単価案件をご担当】 新薬申請プロジェクトにおけるCMC薬事業務をリードし、申請書類の作成から関係部門との調整、当局対応まで一連のプロセスを主導いただくポジションです。 ＜主な仕事内容＞ ・新薬CMC関連の承認申請業務の推進 ・医療用医薬品における

仕事内容求人詳細 開発案件および市販製品を対象に、日本の規制要件を踏まえたCMC戦略策定、PMDA/MHLWとの折衝、申請資料の作成・提出・承認取得、変更管理対応などを担当します。 グローバルCMCチーム、製造・品質部門、市販後規制チームと密に連携し、適切かつ効率的な規制対応を実現します。 また国内外の規制動向を把握し、戦略的交渉や意見の発信を行い、社内外の関係者に影響を与えるリーダーシップを発揮いただきます。 こんな方を求めています 経験・スキル ・CMC薬事経験：3年以上 ・ビジネスレベルの英語力 学歴 大学卒業以上 募集要項 職種 薬事、メディカルライティング 給与 年収 1,000 〜 1,

仕事内容【応募資格】 [必須] ・CMC（製剤、特に注射剤の分析）に係る知識、実務経験必須 ・注射剤の製造に関する知識・経験はあれば尚可 ・国内外での申請に係るCMC文書作成経験 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。 【職種名】 CMC 【仕事内容】 ＣＭＣ薬事のご経験のある方は歓迎です。 （１） 開発テーマに係る治験薬供給部・の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う （２） 技術移管に

仕事内容太陽ホールディングス株式会社 【東京】薬事 ※市販後CMC薬事業務（医療用医薬品製造販売事業：太陽ファルマ株式会社へ配属） 【仕事内容】 【東京】薬事 ※市販後CMC薬事業務（医療用医薬品製造販売事業：太陽ファルマ株式会社へ配属） 【具体的な仕事内容】 【太陽ホールディングス：東証プライム市場上場／電子機器に欠かせないソルダーレジストで世界シェアトップクラス】 ※太陽ファルマ株式会社への在籍出向です ■業務内容 市販製品に関するCMC薬事業務を担当し、製品の品質維持と安定供給を薬事面から支えていただきます。 ・市販製品の変更管理におけるCMC薬事戦略の立案および薬制対応（軽微変更届出

仕事内容【応募資格】 [必須] ■下記いずれかのご経験をお持ちの方 ・MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆経験が有る方 ・5年以上の医薬品製造若しくは品質試験の実務経験が有る方 ・5年以上の医薬品製造法若しくは規格及び試験方法の開発経験が有る方 ■英語の各種資料から、MF又は製造販売承認書の製造方法又は規格及び試験方法欄の執筆業務が出来る方 ■3年以上の製薬企業、CMOなどでのQA経験があり、英語（e-mail及びweb会議）により海外顧客とのやりとりが出来る方 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 CMC薬事（年収550万円

勤務時間9:00-17:30 （実働7時間30分・休憩60分）

仕事内容お仕事の内容 ＼3月スタート！引継ぎあり／ 外資系大手製薬メーカーより、CMC薬事申請サポートのお仕事が到着しました！ 世界トップクラスのシェアを誇る大手外資系メーカーでの、やりがい十分な専門事務です。 英語力と正確性を活かして、医薬品申請のスペシャリストへ。 グローバルな環境でキャリアを築きませんか？ 【主なお仕事】 ・承認申請書の作成・FD入力・QCチェック ・申請資料や技術資料の翻訳（英・和） ・資料の整合性確認（信頼性調査） ・SOP（標準作業手順書）の案作成 ・会議設定や書類整理などの事務サポート 専門知識を深め、市場価値を高められる環境です！ ご応募お待ちしております！ 求

仕事内容【応募資格】 [必須] ・バイオ医薬品または関連業界での関連技術経験があり、GRA-CMC（医薬品・医療機器開発）の実務経験が8年以上ある方。多様な低分子／ワクチン／生物学的製剤および剤形に関する経験があれば尚可。製薬業界におけるその他の関連経験（例えば、（バイオ）医薬品または分析開発、品質管理、製造など）も考慮されます。 【職種名】 薬事 【仕事内容】 ・臨床製品と市販製品の両方をサポートするグローバルCMC薬事戦略の策定と実施を主導します。CMC薬事戦略の策定、申請、コンプライアンス活動を担当する主要プロジェクトリーダーとして、CMCの専門性を認められています。 ・割り当てられたプロジェク