品質保証 - 和歌山県 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容１．医薬品等の品質保証業務（薬事関連業務、ＧＭＰ管理業務） ２．品質試験結果の判定業務 ３．各関連文書類の作成・保管業務 ４．取引先または規制当局からの監査対応や申請・届出業務 変更範囲：会社が定める業務 ※事業所からのメッセージあります。

仕事内容【応募資格】 [必須] 生物学・生命科学・化学・薬学・バイオエンジニアリング等相分野における学士号以上 バイオ医薬品または遺伝子治療製品のCMC開発経験（実務経験年数は問いません） 日本語での業務上のコミュニケーションが可能な方（英語力があれば尚可） [歓迎] ・AAVベクターまたはバイオロジクス（ウイルスベクター・細胞治療・抗体など）におけるCMC開発経験をお持ちの方 ・細胞培養・精製・製剤化・分析方法開発・品質保証・規制対応などのいずれかの専門性を有する方 ・前臨床から臨床、商業製造に至るプロセス設計とスケールアップに興味をお持ちの方 ・チームで連携し、課題解決に向けて積極的に取り組める方

仕事内容品質保証職／品質保証職 未経験者も応募歓迎 ■自動車関連部品（シートベルト部品やブレーキ部品）の品質管理・品質保証業務等をお願いします。【業務内容詳細】自社の高品質な製品を安定して製造するための品質管理 / 更なる品質向上および不良品の事前予防に向けた仕組み・体制作りや社員への教育・指導 / 新製品立ち上げ時の品質の作り込み / 顧客の監査対応やクレーム・トラブル対応 自動車部品・建築部品(特殊ナット)の製造 (ISO9001認証取得・ISO14001認証取得) 未経験OK,交通費支給あり,英語力不問,資格取得支援・手当てあり,転勤なし

仕事内容【応募資格】 [必須] ・総括製造販売責任者の行政要件を満たす経験または資格 ・医療機器に関する薬事業務経験（国内製造販売における新規申請または一部変更申請） ・医療機器に関する品質保証の実務経験（3年以上） ・プログラム医療機器への高い関心 ・理系学士号 ・流暢な日本語および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・総括製造販売責任者としての実務経験 ・プログラム医療機器における薬事または品質保証の実務経験 【職種名】 QARA担当《日本全国からフルリモートOK◆スーパーフレックスタイム制度》 【仕事内容】 【フレキシブルな要件下での総括ポジションへの就任チャンス】 医療機器領域における薬事・品質

仕事内容品質管理 【移住支援金対象求人】薬剤師資格を活かしてキャリアアップ 未経験からでも医薬品原料の製造管理者へ 【移住支援金対象求人】 〇創業100有余年の歴史ある会社 創業以来、天然素材から食品・医薬・工業を支えています。 〇「16時30分終業」で、あなたの生活を豊かに。 仕事もプライベートも充実させる働き方を実現しませんか？ 勤務時間は8：00～16：30 残業も月平均5時間以内とワークライフバランスの取れた職場です。 終業後の時間を家族サービス、趣味、自己研鑽など、あなたの好きなことに使えます。 【仕事内容】 品質管理 GMP FSSC22000 品質保証 監査対応 製造管理者

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜下記のご経験＞ ・医療機器または関連分野の実務（4年以上） ・滅菌と微生物学的試験の管理およびバリデーション ・無菌製品の製造 ＜下記の知識＞ ・医療機器規制 ・製品認証やサービス提供 ・業務プロセスおよび品質管理基準の適用 ・顧客、医療機器業界、無菌製品に関する幅広い技術的理解 ＜その他＞ ・学士号（微生物学等） ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 【フィットする人物像】 下記の素質をお持ちの方 ・概念的かつ分析的思考 ・効率性、結果重視の姿勢 ・優れたコミュニケーションスキル ・チームプレースキル 【職種名】 品質保証《医療機器◆フルリモート案件◆年収～1

仕事内容医療機器または写真用プリンターの製品評価、各種分析・調査、品 質改善をお任せします。具体的には、 ・製品に求められる性能を満足しているかの設計レビュー ・試作品、量産前の妥当性試験の実施方法の検討、評価マニュアル 作成や、マニュアルに基づく評価の実施 ・評価に関する各種分析・調査 ・品質体制の構築 ・市場で発生した不具合内容の調査や改善提案 顧客の安心・安全を守る大切な業務です。問題に対して上手く対処 できたときには大きなやりがいを感じられます。 私たちと共にお客様に感動を与える商品を提供して参りましょう。 変更範囲：会社が定める業務

仕事内容当社製品の品質を管理するため、品質の企画及び製造管理等を行う 重要なお仕事です。 ・各生産工程及び製品品質の検査及び管理 ・作業記録、検査表、その他書類管理 ・社内外監査、ＩＳＯ関連業務 等 ※入社後（試用期間３ヶ月）は金属容器の生産から出荷まで等を研 修していただきます。 ※変更範囲：会社の定める業務

仕事内容【応募資格】 [必須] ・高校卒業以上 ・品質保証のご経験がある方 └ 機械/電気製品に携わったことがある方、優遇 ・Microsoft Officeが使える 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳～60歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 ＜和歌山市＞【品質保証】有名ものづくり＆グローバル企業／新規事業拡大中／年休125日／土日祝日休み 【仕事内容】 和歌山に拠点を置く写真処理機器メーカーにて医療機器または写真用プリンターの製品評価、各種分析・調査、品質改善をお任せします。顧客の安心・安全を守る大切な業務であり、大きなやりがいを感じられる業務です。 医療機器

仕事内容【応募資格】 [必須] 応募条件： 学歴：大学以上 必須業務経験： ※以下いずれかのご経験がある方 ・QCサークルの指導運営やQCツールの指導・定着化への取組のご経験 ・生産現場における工程改善のご経験 ・統計手法等を用いた工場の品質管理のご経験（８D、FMEA、統計的品質管理手法の理解） ・生産工場での製造、生産技術、工場管理等のご経験 ・ピープルマネジメントのご経験 歓迎する経験・スキル： ・CADを用いた機械設計のご経験 ・品質管理検定2級以上 ・英語力 ・少量・多品種生産工場でのリーン生産のご経験 ・他部署と連携して進める為のファシリテーションスキルやリーダーシップ 【職種名】 〈和歌

仕事内容○製品の測定 ○品質管理の書類作成 ○品質保証業務として顧客対応 他：所用で外出していただく場合あり ◆面接時に工場内見学をしていただきます。 ※変更範囲：変更なし

仕事内容【職種】電気・電子＞品質保証 【業種】メーカー＞機械 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■仕事内容 医療機器または写真用プリンターの製品評価、各種分析・調査、品質改善をお任せします。 【具体的には】 ・製品に求められる性能を満足しているかの設計レビュー ・試作品、量産前の妥当性試験の実施方法の検討、評価マニュアル作成や、マニュアルに基づく評価の実施 ・評価に関する各種分析・調査 ・品質体制の構築 ・市場で発生した不具合内容の調査や改善提案 顧客の安心・安全を守る大切な業務です。問題に対して上手く対処できたときには大きなやりがいを感じ

仕事内容【応募資格】 [必須] ■製造業にて品質保証・品質管理のご経験をお持ちの方 [歓迎] ●マネジメントのご経験をお持ちの方、金属加工の知見をお持ちの方 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 【和歌山】品質保証部責任者 ～金型製作、プレス金型等～（年収500万円～700万円） 【仕事内容】 ■設計から金型製作、プレス量産、アッセンブリーまでの一貫生産体制が可能な数少ない企業です。 プレス金型、プレス量産部品を製造する同社にて品質保証業務およびメンバーのマネジメントをご担当頂きます。 【主な職務内容】 ・製品の品質保証体制の構築 ・不適合削減、品質向上活動の実施（データ分析含む

仕事内容三菱電線工業株式会社 【和歌山／有田】品質保証※土日祝休み・日勤のみ／プライム上場＜三菱マテリアル＞グループ 【仕事内容】 【和歌山／有田】品質保証※土日祝休み・日勤のみ／プライム上場＜三菱マテリアル＞グループ 【具体的な仕事内容】 【東証上場「三菱マテリアル(株)」グループ企業／設立100年以上の安定企業／福利厚生も充実で平均勤続年数が21年を超える優良企業です！】 【H3ロケットなどの航空・宇宙関連プロジェクト全てに携わる高度な技術力で、半導体・宇宙・自動車・医療など多くの業界の最先端の技術を支えています！】 ■業務概要： 同社は、高度なシール技術に基づくソリューションを提供する企

仕事内容【仕事の内容】 購入品受入検査、製造品検査、検査書類作成、製品試験、航空機取付検査及び飛行試験、航空局の検査立会いまで品質保証全般を担当していただきます。 製造現場と連携して品質向上に取り組みます。 【具体的には】 製品、材料等の受入検査時の良品確認及び書類検査。不具合品の原因究明と再発防止策を立案し、 製造部門、技術部門と連携し良品維持に努める。 航空局への提出書類作成、顧客提出書類の作成。品質認証の維持管理及び監査対応。 【魅力】 ・航空機という特殊な業界で専門性を高められる環境 ・品質保証のスペシャリストとしてのキャリア形成が可能 【サービス・特徴】 同社は航空機用特殊装備品の設

仕事内容株式会社三宝化学研究所 【和歌山市】品質保証スタッフ※薬剤師資格を活かす/手当充実/年休120日 【仕事内容】 【和歌山市】品質保証スタッフ※薬剤師資格を活かす/手当充実/年休120日 【具体的な仕事内容】 薬剤師の資格を活かし、原薬ならびに医薬中間体の品質保証業務を担当していただきます。 ・各種分析機器を用いての分析、データ解析 ・原薬ならびに医薬中間体の製造管理業務補佐 ・行政薬事手続き補佐 ・医薬品製造販売業者対応補佐 ■組織構成：和歌山工場 品質保証課 11名：社員9名、派遣社員2名（男性7名、女性4名） ■当社の強み 創立70年を迎え、大手企業との取引多く、応用研究から量

仕事内容正社員/品質保証室 医療機器または写真用プリンターの製品評価、各種分析・調査、品質改善をお任せします。 具体的には、 ・製品に求められる性能を満足しているかの設計レビュー ・試作品、量産前の妥当性試験の実施方法の検討、評価マニュアル作成や、マニュアルに基づく評価の実施 ・評価に関する各種分析・調査 ・品質体制の構築 ・市場で発生した不具合内容の調査や改善提案 顧客の安心・安全を守る大切な業務です。問題に対して上手く対処できたときには大きなやりがいを感じられます。 他部署との関りが大きく、製品評価や品質管理の知識だけでなく、評価マニュアル作りや規格考案等、様々な知見を得る事ができます。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・食品、化粧品、薬品業界で品質管理経験3年以上（微生物検査、理化学検査など） ・工場でのマネジメント経験（3年以上程度、小規模可） [歓迎] ・製造現場経験のある方 ・夜勤経験のある方 ・規格（ISO/FSSC22000等）の監査対応、立ち上げ経験がある方 ・10名以上のマネジメント経験がある方 ・他拠点でのマネジメント経験がある方 【フィットする人物像】 ・メンバーに向き合い周囲と協力しながら、課題や目標に向けて試行錯誤しながら責任感を持って取り組める 方 ・明るく前向きに、高い熱量を持って仕事に取り組める方 ・管理者然としたスタンスではなく

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医療機器分野での品質保証関連業務の経験（5年以上） ・チームマネジメント経験 ・PMDA法に関する知識（QMS要件を含む） ・社内外ステークホルダーとのコミュニケーションスキル ・学士号（理系） ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 【職種名】 品質保証マネージャー・総括担当《日本全国からフルリモートOK◆フレックスタイム制度あり》 【仕事内容】 【将来的に品質保証責任者や製造販売責任者を目指せる】 幅広いポートフォリオを展開中の医療機器企業◆経験豊富なRAQAリーダーのもと、さまざまなプロジェクトに挑戦できる環境です。 ＜主な仕事内容＞ ・総括製造販売責任者

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ・製造、生産技術、生産管理、検査いずれかの業務経験 [歓迎] 【歓迎条件】 ・機械・電気の図面が理解できる方 ・製造業での品質業務のサポート経験 ・品質管理、ISO関連の経験 ※工場向けの大型産業装置、搬送機械、プラント機器等をご経験されている方は特に歓迎いたします。 勤務地 【職種名】 【全国】品質管理（無菌クリーン化装置）※まずはサポート業務から／国内トップシェア 【仕事内容】 【概要】 無菌アイソレーターで国内トップシェアを誇る当社にて、当社製品の品質管理業務を担っていただきます。 【業務詳細】 まずは品質管理/品質保証業務のサポートから経験