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仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・10年以上の製薬業界経験（うち直近3年以上の薬事経験） ・CMC薬事担当者として、市販後製品のライフサイクル全体におけるグローバル薬事戦略の策定に関与した経験 ・日本当局への申請や申請後対応（照会対応の実務）の経験 ・社内外（海外を含む）担当者との協働経験 【尚可要件】 ・APAC地域のCMC薬事業務経験 ※日本での薬事経験を重要視しますが、グローバル品を日本で対応していただく業務を想定していますので、APAC等海外の薬事に関する知識のある方が有利です。 【語学要件（必須要件）】 日本語：母語もしくはそれに準じる読み書き能力 英語：英語会議で議論をリ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・製薬メーカー等での臨床開発業務経験3年以上 ・医薬品のクリニカルサイエンス業務（CS）又はそれに準じる経験をされた方 ※CSとしてのロジカルシンキング、視座の高さ、ストラテジックな考え方、深い疾患知識が必須 ・臨床開発業務において、リーダー（サブリーダー）等を経験された方 ・開発計画の立案および臨床試験プロトコルの策定を経験された方 ー必須要件に加え、下記の1つ以上要件を満たしている方ー ・規制当局との治験相談等を経験された方 ・グローバル臨床開発経験を経験された方もしくはグローバルでの業務経験がある方 ・癌領域（特に血液癌領域）の開発経験のある方

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・製薬メーカー等でのモニタリング・SDV経験（5年以上） ※モニタリングのみでなく臨床開発に関わる多様な経験（KOL対応、Feasibility調査、機構相談等）を有している方が望ましい ・チームメンバーのマネジメント・育成経験がある方 ・モニター(CRA)を経験を有し、国内外の臨床試験において、リーダー（サブリーダー）等を経験された方 ・国際共同試験における推進・管理及びVendor managementの業務経験がある方 ・施設手続き開始から施設終了通知書入手及び適合性調査対応まで経験された方 ・臨床開発に関連する国内外の法規、SOP、がん領域または

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・サプライヤーとの交渉スキル、契約締結までの実務経験 ・論理的思考力、データ分析に基づく判断力 ・英語でのコミュニケーション能力（海外拠点・海外ベンダー対応） 【語学要件（必須要件）】 1. ビジネス上のコミュニケーションに支障がない高度な日本語力 2. ビジネスレベルの英語力（TOEIC 730点以上相当） ・グローバル調達メンバーや海外サプライヤーとのメール、対面でのコミュニケーションが可能なレベル ・プレゼンテーション、文書の作成が可能なレベル [歓迎] 【歓迎要件】 ・ピープルマネジメント経験 ・ITカテゴリ（ソフトウェア、システム導入、ライセン

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 以下いずれかのご経験をお持ちの方（目安：3年以上） ・製薬会社において、業務プロセス改善やデジタル活用による業務効率化プロジェクトに従事した経験 ・コンサルティングファームにおいて、製薬企業向けに業務改善・デジタル活用施策の企画・導入支援等を担当した経験 【共通必須項目】 ・Excelを用いた業務経験（関数、データ集計等） ・英語での実務コミュニケーション経験（会議、メール等） 【語学要件】 ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】 ・英語の読み書き・会話に不自由しないレベル（目安：TOEIC 750点程度以上） [歓迎] 【歓迎要件】 ・VBAによる

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 - 10年以上の医薬品開発業務の経験を有する方。 ※プロジェクトマネジャーの経験よりも、むしろプロジェクトリーダーやクリニカルサイエンスでの経験者（尚可）。 - 血液がん・難治性血液疾患の専門知識（必須：KOLに応対できるレベル）がある方。 - 医薬品等の開発に関わるレギュラトリーサイエンスの基礎知識を有し、かつ国内外の規制当局に対する対応経験がある方。 - 臨床開発を伴う開発プロジェクトにて、クロスファンクショナルなチームを率いた経験のある方。 - その他、 ・国内外への出張、早朝及び深夜といったフレキシブルな労働時間に対応できる方。 ・将来の数年間

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・医薬品開発における豊富な経験を有し、EMA、FDA、MHRA、ICH規制およびその他の適用される規制要件に関する詳細な知識の他、GCP/GLP業務・監査における十分な経験（15年以上が目安） ※本ポジションでは、日本、欧州、北米に拠点を置く1つのグローバルチームをリードしていただきます。 ・臨床開発、非臨床開発、医療機器、治験薬管理などの分野における関連規制・ガイダンス文書に関する専門知識・経験を有すること。 ・理系（生命科学分野等）の学士号が望ましい（大学卒以上）。 【語学】 ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】 ・海外メンバー（上司含む）と