スペシャリティファーマ - 東京都千代田区 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ■事業会社（業界は不問）または税務コンサルティングファームにおいて以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・５年以上の国際税務全般または移転価格経験 ・クロスボーダー組織再編の経験 ■ビジネスレベルの英語能力（読み書き・オーラル） [歓迎] ▼税務コンサルティングファームご出身者 ▼税理士資格保有者 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 国際税務職 ※リモートワーク可能※（年収800万円～1300万円） 【仕事内容】 ★オンコロジー領域のスペシャリティファーマとして近年グローバル展開し、新薬メーカーとして伸長し続けている企業です★その他にもOTC薬

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須要件＞ ・製薬会社におけるデータマネジメント業務の実務経験（目安：5年以上） ・以下のご経験をお持ちの方 DM計画書作成、CRF作成、EDCセットアップ、クエリ要否判断、データ点検仕様の作成、データクリーニング、コーディング ・DM主担当者としてDMチームをリードした経験 ・社外担当者との窓口経験 ・英語での会議で内容を理解し、適切なコミュニケーションがとれる 【語学要件】 ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】 ・TOEIC 730点以上もしくは同等の英語力【必須要件】(800点以上が望ましい) ・英語での会議でのファシリテーション、読み書きができる【必

仕事内容旭化成セラピューティクス株式会社 リーダー候補/臨床開発プロジェクト（臨床開発・試験計画）の推進/東京都千代田区（日比谷） 【仕事内容】 リーダー候補/臨床開発プロジェクト（臨床開発・試験計画）の推進/東京都千代田区（日比谷） 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容 医薬品における臨床開発プロジェクトのリーダー候補として、臨床開発計画および各試験計画策定業務をご担当いただきます。 ご入社時のプロジェクトの実施状況とご経験を踏まえて、役割や担当地域（国内試験、海外試験または国際共同試験）等を決定します。 ■業務詳細 医薬品の臨床開発プロジェクトリーダー候補として、以下の業務などをリードしていた

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 以下のうち、複数の要件を満たすこと： (1)トレーニング（教育訓練）プロセスまたはトレーニング（教育訓練）システムに関連する実務経験 (2)製薬またはバイオテクノロジー業界（再生医療・細胞・遺伝子関連の研究・製造、バイオ原料・研究用試薬・体外診断薬の研究・製造、医薬品のCDMO）のいずれかにおける品質業務またはGxP規制環境下での実務経験 (3)品質マネジメントシステム（QMS）に関する理解・実務経験 (4)製薬業界におけるグローバルGxP関連規制 （米国、欧州、APAC、日本）に関する深い知識 【学歴】 ・理系または技術系分野（薬学、製薬科学、工学、化

仕事内容協和キリン株式会社 【大手町】グローバルデータエンジニア※マネージャークラス◆東証プライム・キリングループ 【仕事内容】 【大手町】グローバルデータエンジニア※マネージャークラス◆東証プライム・キリングループ 【具体的な仕事内容】 【東証プライム・キリングループ／バイオテクノロジー・抗体医薬を強みとする製薬会社／日本発グローバルスペシャリティファーマへ】 ■業務内容 当社はグローバルスペシャリティーファーマを標榜し、事業環境のグローバル標準化を急速に推進しており、この実現のためにはデータアーキテクチャ、システムアーキテクチャのグローバル標準化が必須となります。 本ポジションはディレクタ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■製薬会社におけるデータマネジメント業務の実務経験5年以上 ■DM主担当者としてDMチームをリードした経験 ■DM計画書作成、CRF作成、EDCセットアップ、クエリ要否判断、データ点検仕様の作成、データクリーニング、コーディング経験 ■社外担当者との窓口経験 ■英語での適切なコミュニケーション力（会議など） 【歓迎】 ■データ収集ツール、プログラミングやデータ可視化ツールの利用経験 【職種名】 【東京】臨床開発データマネジャー（グローバル試験リード／マネジメント候補） 【仕事内容】 国内外の臨床試験におけるDM主担当として、試験計画のデザイン段階から参画。デー

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・SCM業務に関する知識およびSCM領域でのERPシステム導入、運用経験 ・ERP周辺システム連携（IF）経験及び既存システムからのデータ移行経験 ・ERPシステム関連業務部門の業務フロー知識 ・システム企画・要件定義の経験 ・関係者との調整・コミュニケーション能力 ・製造業界またはIT業界における実務経験 ・ITプロジェクトマネジメントの経験 ・グローバルプロジェクト経験及び海外拠点との連携経験 【語学要件】 ・ネイティブレベルの日本語力【必須要件】 ・ビジネスレベルの英語スキル【必須要件】、【目安】TOEIC730点以上程度 [歓迎] 【歓迎要件】

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 - 10年以上の医薬品開発業務の経験を有する方。 ※プロジェクトマネジャーの経験よりも、むしろプロジェクトリーダーやクリニカルサイエンスでの経験者（尚可）。 - 血液がん・難治性血液疾患の専門知識（必須：KOLに応対できるレベル）がある方。 - 医薬品等の開発に関わるレギュラトリーサイエンスの基礎知識を有し、かつ国内外の規制当局に対する対応経験がある方。 - 臨床開発を伴う開発プロジェクトにて、クロスファンクショナルなチームを率いた経験のある方。 - その他、 ・国内外への出張、早朝及び深夜といったフレキシブルな労働時間に対応できる方。 ・将来の数年間

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・製薬メーカー等でのモニタリング・SDV経験（5年以上） ※モニタリングのみでなく臨床開発に関わる多様な経験（KOL対応、Feasibility調査、機構相談等）を有している方が望ましい ・チームメンバーのマネジメント・育成経験がある方 ・モニター(CRA)を経験を有し、国内外の臨床試験において、リーダー（サブリーダー）等を経験された方 ・国際共同試験における推進・管理及びVendor managementの業務経験がある方 ・施設手続き開始から施設終了通知書入手及び適合性調査対応まで経験された方 ・臨床開発に関連する国内外の法規、SOP、がん領域または