スペシャリティファーマ - 東京都 の求人・仕事・採用

仕事内容求人詳細 MR（固形癌領域担当） こんな方を求めています 経験・スキル オンコロジーまたはヘマトロジー領域でのMR経験 学歴 大学卒業以上 募集要項 給与 年収 900 〜 1,400万円 賞与 - 雇用形態 正社員 雇用期間 期間の定めなし 試用期間 有り 就業時間 09:00～18:00 休日休暇 土曜日 日曜日 祝日 諸手当 - 保険 健康保険 厚生年金保険 雇用保険 受動喫煙防止措置 敷地内禁煙 特長 女性活躍中, ベンチャー企業, 外資系企業, 月平均残業時間20時間以内, 年間休日120日以上, 完全週休2日制, 新規立上げメンバー 業種 医療機器・医療品関連 ※詳細はお仕事のご

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【東京】CTL（クリニカルチームリーダー）※世界14か国に展開／抗がん剤のスペシャリティファーマ 【仕事内容】 【東京】CTL（クリニカルチームリーダー）※世界14か国に展開／抗がん剤のスペシャリティファーマ 【具体的な仕事内容】 【CRAから挑戦可能／オンコロジー領域に強み・グローバル展開／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77％】 ■職務内容： がん領域、免疫・アレルギー領域等における臨床開発のクリニカルチームリーダー（以下、CTL）としてご活躍いただきます。 配属となる開発部門では、国内外で実施する臨床試験の企画・管理・モニタリングなど様

仕事内容求人詳細 精神・神経領域に特化したスペシャリティファーマにて、開発薬事としてご活躍いただける方を募集しています。 これまではコプロモーションをメインに事業を行っておりましたが、今後は自社製品の製造販売を行っていく予定のため、組織拡大を行っております。 日本における薬事戦略立案、CTDなど申請書類の作成・レビュー、規制当局対応、MAHの維持管理、市販後の変更管理、査察対応、ベンダーマネジメントなど幅広い業務をお任せいたします。 こんな方を求めています 経験・スキル ・理系学部卒業以上 ・薬事としてのご経験 (8年以上) ・バイオ医薬品における申請書類の作成経験 ・規制当局の対応経験 ・ビジネスレ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・眼科のスペシャリティーファーマまたは眼科特化型CRO において開発計画・治験プロトコールの作 成・治験実務経験が5 年以上ある ・製薬会社における新薬開発の実務経験および管理監督者としての経験が３年以上ある ・KOL や規制当局と、開発計画・臨床試験プロトコールについて協議した経験がある ・英語でのコミュニケーション能（メール、会議）を有する ・ベンチャー企業を取り巻く流動的な環境下において、チーム全体の意識を統し業務を遂できる ・医学・薬学・理学・学・農学・然科学系修卒以上あるいは同等の知識，スキル，経験を有する方 【職種名】 医薬品臨床開発企画 【仕事内容】 研

仕事内容岩城製薬株式会社 【蒲田工場】医薬品開発業務(課長候補)～皮膚外皮用剤のスペシャリティーファーマ／アステナHD～ 【仕事内容】 【蒲田工場】医薬品開発業務(課長候補)～皮膚外皮用剤のスペシャリティーファーマ／アステナHD～ 【具体的な仕事内容】 ＜研究開発部門の課長候補/事業拡大フェーズに携わる/組織開発もお任せ/2021年にアステナHDの一員に/皮膚外皮用剤のスペシャリティーファーマ＞ 研究開発部の課長候補として下記業務をお任せいたします。 ■募集背景： 研究開発部では主にジェネリック医薬品の開発業務を行っておりますが、業務効率化やメンバーへの適切な業務配分や進捗管理など、様々な課題

仕事内容仕事内容 研究開発戦略・企画を担当していただきます。 英語の使用状況 英語の技術資料（論文、特許、当局関連資料など）を読んで理解できることが必要となります。 海外のアカデミア、スタートアップなどとのコミュニケーションで英語を資料する機会があるため、ある程度のビジネス英語ができることが望ましいです。

仕事内容【職種】管理＞財務 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■業務内容 まずは下記業務より従事いただきます 1)支払入金事務 2)与信管理 3)社内計数管理(設備投資・製品毎の在庫CF分析) 上記の業務に熟達された段階で経営トピックに関わる以下の分野にも従事いただくことを想定しております 4)LBOローン(借入金)の管理・金融機関折衝 5)資金繰り(計画・実績モニタリング 6)為替ヘッジの基本方針設計及び決済業務 ■ポジションの概要 経理財務部 財務課（経営管理本部長である取締役CFOの管轄下

仕事内容大鵬薬品工業株式会社 【東京】臨床開発プロジェクトマネージャー（世界14か国に展開／抗がん剤のスペシャリティファーマ） 【仕事内容】 【東京】臨床開発プロジェクトマネージャー（世界14か国に展開／抗がん剤のスペシャリティファーマ） 【具体的な仕事内容】 【オンコロジー領域に強み・グローバル展開／大塚製薬HDで安定就業・残業ほぼなし・有給休暇取得率77％】 ■職務内容： 本ポジションは、部門横断的メンバーで構成されるチームにおいてプロジェクトリードと連携し、スケジュール・コスト・タスク・リスク及びコミュニケーションの管理を行い、計画通りに開発プロジェクトを推進する役割を担います。 1．臨

仕事内容求人詳細 CNS領域に特化したスペシャリティファーマにて、Patient Safetyとしてご活躍いただける方を募集しています。 臨床試験及び市販後のPV活動を幅広くお任せします。 新薬のローンチを予定しているため、MAH準備やプロセスの構築を行います。 また、ベンダーのマネジメントや、SOP管理、予算管理も担います。 こんな方を求めています 経験・スキル ・理系学部卒業以上 ・Pharmacovigilanceのご経験 (5年以上) ・市販後のPharmacovigilance業務のご経験 ・ICSR、安全性定期報告、RMPなどのいずれかのご経験 ・プロジェクトリード/プロジェクトマネジメン

仕事内容EAファーマ株式会社 【東京】品質保証（GQP対応）※消化器領域に特化した日本発のスペシャリティ・ファーマ 【仕事内容】 【東京】品質保証（GQP対応）※消化器領域に特化した日本発のスペシャリティ・ファーマ 【具体的な仕事内容】 ～エーザイグループ「消化器疾患領域事業」×味の素グループ「消化器事業」から生まれた消化器のスペシャリティ・ファーマ／平均年齢42.1歳／平均勤続年数14.7年～ ■業務詳細： 医薬品および医療機器の品質保証業務 ・製造所管理（品質取決め、品質監査） ・変更／逸脱／CAPA（是正措置・予防措置）の管理 ・品質情報（苦情を含む）の管理 ・品質不良／回収対応 ・文書

仕事内容求人詳細 希少疾患領域に特化した企業であり、プロダクトに魅力を感じご入社される方の多い企業からの募集です。 日本は同社の注力エリアであり、APACの中の1つとしてではなくリージョン格という位置づけになっています。 同社の少数精鋭の部署にて、幅広いPharmacovigilance業務に従事いただきます。 業務は個別症例評価から報告書作成、RMP、査察対応等すべてのPharmacovigilance業務になるため、多義にわたり広い裁量権を持ってご活躍いただける環境です。 グローバルとの連携も発生しますので、ビジネスレベルの英語力が必要です。 こんな方を求めています 経験・スキル ・理系学部卒業

仕事内容求人詳細 希少疾患領域に特化した企業にて、CMC薬事としてご活躍いただける方を募集しております。 少数精鋭の企業のため、幅広い業務に携わっていただくことが可能です。 主な業務内容は以下のとおりです。 1. 薬事戦略の策定: 薬事規制を把握し、効果的な薬事戦略を策定 2. 国内外の対応: Global計画を理解し、国内の薬事対応を決定・遂行 3. 申請資料の作成: 製造・品質管理に関する情報を管理し、薬事当局への申請資料を作成 4. 承認申請業務: 各種承認申請業務、製品変更管理、及び業態管理の実施 5. 業許可更新、製造所管理等の関連業務: 製造販売業の許可更新および海外製造所の認定更新、定

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ■大卒以上 ■以下のいずれか2つ以上が当てはまる方 ・事業会社での経理財務実務経験5年以上 ・または会計事務所・監査法人での実務経験 ・簿記2級以上の資格を取得されている ・公認会計士又は税理士資格を取得されている [歓迎] 【尚可】 ■医薬品業界に関心の高い方 ■1～3名以上の組織マネジメント経験 ■ITツール、ERPシステムなどの導入経験 【募集年齢（年齢制限理由）】 ～45歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 【求める人物像】 ■会社全体のビジネス像や、他部署の仕事にも関心を持ち、前向きに行動できる方 ■課題解決

仕事内容【応募資格】 [必須] ・医薬品、医療機器等の安全性管理業務経験（3年以上） [歓迎] ・リーダーの経験（PJリードやチームリーダー等の経験） ・英語の読み書き（メール、文書確認等） ＜望ましい資格＞ ・薬剤師 【募集年齢（年齢制限理由）】 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 ・何事にも主体的かつ積極的に仕事に取り組むことができる方 ・周囲の関係者とコミュニケーションをとり、良好な関係を構築できる方 【職種名】 マネージャー候補/ファーマコビジランス業務 【仕事内容】 医薬品安全管理を推進していく上

仕事内容求人詳細 オンコロジー領域に強みを持つ企業のファーマコビジランス部の中で、特にPV Quality業務を担う方を増員募集しています。 社員に対するGVPに関するトレーニングの実施や、SOPの維持管理・改訂業務をお任せ致します。 また、自己点検や査察の対応も担うポジションです。 こんな方を求めています 経験・スキル ・PVに関するご経験 (3年以上) ・自己点検や査察に関するご経験 ・SOPに関するご経験 ・ビジネスレベルの英語力 学歴 大学卒業以上 募集要項 職種 安全性管理、品質保証、品質管理 給与 年収 700 〜 1,200万円 賞与 - 雇用形態 正社員 雇用期間 期間の定めなし 就

仕事内容岩城製薬株式会社 【蒲田工場】【係長候補】医薬品開発業務～1931年創業の老舗医薬品メーカー/アステナHDグループ～ 【仕事内容】 【蒲田工場】【係長候補】医薬品開発業務～1931年創業の老舗医薬品メーカー/アステナHDグループ～ 【具体的な仕事内容】 ＜研究開発部門の中核メンバー募集/将来の係長候補としてご入社いただきます/2021年にアステナHDの一員に/皮膚外皮用剤のスペシャリティーファーマ＞ ■部門の業務内容：【変更の範囲：会社の定める事業所】 ジェネリック医薬品の製剤の試作から分析まで担当しております。 試作検討、測定、試験方法確立、生産化研究、スケールアップ検討、申請業務ま

仕事内容求人詳細 日本における試験全体の臨床オペレーションに関する品質管理業務をお任せいたします。 主な業務内容は下記のとおりです： ・Local SOP、TMF計画、臨床オペレーション業務に関連するシステム/手順、臨床試験の品質管理 ・GCP監査対応チームのリーダーとしてグローバルによる年間監査計画の計画及び実施の支援、PMDA対応 ・ベンダーマネジメント ・グローバル関係部門との連携 こんな方を求めています 経験・スキル ・理系学部創業以上 ・臨床試験に関する業務経験 (10年以上) ・臨床試験管理業務もしくはGCPコンプライアンス専門業務経験 (5年以上) ・国際共同試験の経験 ・CTMS、T

仕事内容旭化成ファーマ株式会社 マネージャー候補 / 臨床開発職/東京都千代田区（日比谷） 【仕事内容】 マネージャー候補 / 臨床開発職/東京都千代田区（日比谷） 【具体的な仕事内容】 ■仕事内容： 臨床開発オペレーションのリーダーとして、以下の業務を担当していただきます。（担当PJの進捗状況に応じて業務内容が変わります。）サブリーダーの場合はこれらのサポートをしていただきます） (1)実行に必要な組織体制を構築する（社内チーム、専門医師、CRO等外部委託を含む） (2)中期予算の策定、年度予算／実算の管理 (3)臨床PJリーダーと共に臨床開発プランの検討をする (4)臨床開発オペレーション業

仕事内容求人詳細 少人数の組織にて、開発薬事としてご活躍いただける方を募集しております。 日本における薬事戦略立案、申請準備、実行、当局対応に責任をもち、開発部門に薬事の観点から知見とサポートを提供します。 市販後の変更管理についてもご担当いただきます。 グローバルと連携を取りつつ申請を進めて頂くため、高い英語力を求めております。 こんな方を求めています 経験・スキル ・理系学部卒業以上 ・10年以上の製薬業界でのご経験及び6年以上の薬事としてのご経験 ・新薬の申請から承認取得までの一貫したご経験 ・ビジネスレベルの英語力 学歴 大学卒業以上 募集要項 職種 薬事、メディカルライティング 給与 年収

仕事内容ＰＤＲファーマ株式会社 医薬品開発における薬事業務（契約社員） ※在宅相談可/福利厚生充実/ペプチドリームグループ 【仕事内容】 医薬品開発における薬事業務（契約社員） ※在宅相談可/福利厚生充実/ペプチドリームグループ 【具体的な仕事内容】 ■業務概要： 当社の医薬品開発において、開発薬事業務を担当していただくポジションです。 開発テーマの増加により、当局相談、医薬品の製造販売承認申請及び当局審査への対応のための薬事担当者を募集します。 本ポジションでは、下記の業務に従事していただき、また、経験に応じてリーダーとしてマネジメント業務を遂行いただき、適切な薬事戦略の策定や当局相談対応を行