モニター 臨床開発 の求人・仕事・採用

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仕事内容【応募資格】 [必須] ●海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール） ＜いずれか必須＞ ●医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方 ●他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験のある方 ●PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験がある方 [歓迎] ●医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある（5年以上） ●メディカルライティング業務経験がある ●薬事業務経験（日本、海外規制当局）がある ●プロジェクトマネジメント能力がある ●リーダーシップがある 【募集年齢（年齢制限理由）】 ３５～５５歳（５５歳以上の方は契約社員でのオファーとなります） （

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床開発モニター（CRA）経験5年以上 ・臨床試験の事前施設選定からデータ固定まで一貫して対応した経験 ・P２またはP３のプロジェクトリーダーまたはサブリーダーの経験がある方 ・臨床試験の企画、プレゼン、クライアント対応経験 ・若手CRAを指導した経験 ・同社の強みや業務姿勢に共感される方 ・チャレンジ精神と積極性をお持ちの方 [歓迎] ・CRAを率いてプロジェクトをマネージメントした経験 ・グローバルスタディのプロジェクトを担当した経験 ・プロジェクトマネジャーやラインマネジャー等へのキャリアアップを目指したい方 ・英語の読み書きに抵抗のない方 【職種名】 臨床開発

仕事内容【応募資格】 [必須] 1年以上のモニター実務経験をお持ちの方 【募集年齢（年齢制限理由）】 27歳 ～ 35歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フィットする人物像】 残業代は別途支給されますので、現職場で給与体系に不満がある方 CRAを一からしっかり学び直したい方（独学で業務をして将来不安） 将来的に管理職を目指したい方→基本的に管理職は内部昇格しています。 福利厚生充実（大手グループのため） 【職種名】 CRA 臨床開発モニター 【仕事内容】 医薬品及び医療機器の安全性と効果を評価するための新薬（新医療機器）の臨床試験及び製造販売後臨床試験などのモニタリング業務 【事業

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ・製薬会社またはCROにてリーダークラスまでご経験されている方 【歓迎条件】 ・新GCP下でのモニター実務経験 ・ER/ES、Part11、CSV、GAMP5など関連規制の知見 ・修士号（薬学等） 【求める人物像】 ・持続可能な医療の実現に対する熱意 ・信頼関係をチームメンバーと構築できるコミュニケーション能力 ・専門分野の隣接技術領域をキャッチアップする積極性および自主性 【インタビュー】 事業の芽が花咲く日のために。プロフェッショナルたちの「協働」に迫る httpsnote.com/susmed/n/nb7af17922e60 【カルチャー】 サ

勤務時間【シフト・勤務時間】 好きな日・好きな時間でOK！ まずは1日だけでも可能◎ スキマ時間を有効活用☆

仕事内容【応募資格】 [必須] ・臨床開発分野でのメディカルライティング実務経験 ・医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認申請業務 ・契約書、申請書等の文章作成業務 ・英文ライティング ・大卒以上（文理不問） ＜以下の経験でも可＞ ・申請作業に関わり、CTDなどの申請資料のレビュー経験が豊富な方 ・臨床試験の責任者・管理者で、総括報告書などの文書のレビューやエディットができる方 ・英語の文章を理解できる方 ・文書の作成をCROに委託し、その内容をレビューしていた方 ・ICH-E3、CTD（臨床パート）のガイドラインを理解できている方 【募集年齢（年齢制限理由）】 25歳～55歳 （ 長期勤続によりキ

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須要件＞ ・製薬業界の臨床開発企画に関する業務経験 ・MS OfficeまたはGoogle Workplaceを使ったレポート・資料作成やデータ整理ができる方 ・Slack等のチャットツールを使ったコミュニケーションに抵抗がない方 ・英語資料を問題なく読めること、英語によるコミュニケーション能力（ビジネス会話レベル） ・大学の先生等とコミュニケーションを円滑に行える方 ＜歓迎要件＞ ・医薬品開発のプロジェクトマネジメント/プロジェクトリーダー経験 ・海外における開発経験 ・国内外における薬事業務経験 ・チームで協力しあい課題解決することに楽しみを持てる方 ・腸内細

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仕事内容【応募資格】 [必須] ■CRAとしての経験目安3年以上 ※医療機器、臨床研究の経験でも可能 ■読解可能なレベルの英語力 【職種名】 CRA（臨床開発モニター） 【仕事内容】 臨床開発モニターとして医薬品の臨床開発業務を担当して頂きます。 ※各プロジェクトの状況に応じていずれかのプロジェクトへの配属を決定いたします。 ＜具体的には＞ ・実施医療機関および治験責任医師の調査・選定 ・治験責任医師への治験実施計画の説明・依頼および合意書作成 ・実施医療機関への治験依頼、契約手続きおよび訪問 ・GCP等遵守確認、治験の進捗管理 ・症例報告書回収・点検 ・モニタリング手順書・報告書作成 ・症例報告書

仕事内容【応募資格】 [必須] 以下いずれかのご経験をお持ちの方 ■CRA経験1年以上 ■GCPトレーニングを完了されている方（症例モニタリングのご経験がなくても可能） ■臨床研究、医師主導治験のみのご経験の方 ■施設の立ち上げ経験のみでSDVのご経験がない方 【職種名】 CRA／Sr.CRA（臨床開発モニター） 【仕事内容】 ■製薬会社から受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書（CMP）に従ってモニタリング業務を実施していただきます。 【具体的には】 ■担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ・GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、モニター認定を取得済みの方 【尚可、歓迎する人物像】 ・自立してモニタリング業務を実施できる方 ・GlobalStudyやOncology・CNS・感染症・再生医療等製品の実績を積みたい方 ・チームメンバーと共通の目標に向かって成果を上げる環境を望む方 ・ステークホルダー（製薬会社・医療機関）の方々と信頼関係を構築する仕事をしたい方 ・モニタリング/臨床開発（GCP、倫理、サイエンス、コミュニケーション、ClinicalOperation上の戦略・戦術など）を実践で学びたい方 ・早期にプロジ

仕事内容【応募資格】 [必須] ●海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール） ＜いずれか必須＞ ●医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方 ●他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験のある方 ●PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験がある方 [歓迎] ●医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある（5年以上） ●メディカルライティング業務経験がある ●薬事業務経験（日本、海外規制当局）がある ●プロジェクトマネジメント能力がある ●リーダーシップがある 【募集年齢（年齢制限理由）】 ３５～５５歳（５５歳以上の方は契約社員でのオファーとなります） （

勤務時間【シフト・勤務時間】 24時間いつでもOK♪ 空いた日の好きな時間でお仕事が可能です！

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ・製薬会社等での臨床開発経験 ・プロジェクトマネジメントの経験のある方 ※ITやアプリ開発の経験や知識は現時点では不要です。現在弊社で活躍中の社員も入社後にキャッチアップしました。 興味関心があり、学ぶ意欲をお持ちの方を歓迎します。 【歓迎条件】 ・新GCP下でのモニター実務経験 ・ER/ES、Part11、CSV、GAMP5など関連規制の知見 ・修士号（薬学等） 【求める人物像】 ・持続可能な医療の実現に対する熱意 ・チームのアウトプットを最大化するための、信頼関係をチームメンバーと構築できるコミュニケーション能力 ・要件ずれなどの問題を減らすため

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・新GCP下でのモニター実務経験3年以上 ・プロジェクトリーダーやそれと同等レベルの業務の経験 ・英語でのコミュニケーション能力 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～50歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 臨床開発プロジェクトリーダー 【仕事内容】 プロジェクトリーダーとして医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。 - 海外・国内の受託臨床試験の推進 - CRAのマネジメント、指導 - 社内外のパートナーとの関係構築 【事業内容・会社の特長】 オンコロジーに特化し、アジアを中心と

仕事内容【応募資格】 [必須] ●海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール） ＜いずれか必須＞ ●医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方 ●他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験のある方 ●PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験がある方 [歓迎] ●医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある（5年以上） ●メディカルライティング業務経験がある ●薬事業務経験（日本、海外規制当局）がある ●プロジェクトマネジメント能力がある ●リーダーシップがある 【募集年齢（年齢制限理由）】 ３５～５５歳（５５歳以上の方は契約社員でのオファーとなります） （

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜必須＞ ●海外企業との英語でのコミュニケーションが可能な方（会議、メール） ＜いずれか必須＞ ●医薬品メーカーで臨床開発計画策定の経験のある方 ●他CROで臨床企画業務、臨床開発コンサルティング業務の経験のある方 ●PMDA対面助言の実施、規制当局との折衝の経験がある方 ＜尚可＞ ●医薬品の開発・承認申請に関わった経験がある（5年以上） ●メディカルライティング業務経験がある ●薬事業務経験（日本、海外規制当局）がある ●プロジェクトマネジメント能力がある ●リーダーシップがある 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企

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