CMC薬事 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容メタジェンセラピューティクス株式会社 【川崎市】医薬品開発におけるCMC研究担当者／腸内細菌叢移植／フルフレックス／ 【仕事内容】 【川崎市】医薬品開発におけるCMC研究担当者／腸内細菌叢移植／フルフレックス／ 【具体的な仕事内容】 ～腸内細菌叢移植（FMT）という新しいモダリティの医薬品を開発する国内のトップランナー～ 腸内細菌叢移植（FMT）とは健康な人の腸内にいる善玉菌やその他の微生物を、腸内細菌のバランスが崩れている人の腸に移植する治療法です。国内のトップランナーとしてFMT医薬品開発を行う当社にてCMC研究担当者として下記業務を担当いただきます。 ■業務内容 ・FMT医薬品の

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京／未経験OK】CMC薬事担当者～トップクラスの受託実績／充実の研修／豊富なキャリアパス～ 【仕事内容】 【東京／未経験OK】CMC薬事担当者～トップクラスの受託実績／充実の研修／豊富なキャリアパス～ 【具体的な仕事内容】 ～業界の中でも圧倒的な安定性を誇るCRO業界のパイオニア企業／グローバルスタディの受託比率約7割／未経験からチャレンジ可能～ ■業務内容： 医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。 ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事いただきます。医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得るこ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号/修士号/博士号（化学、薬学、生物学、または関連する科学分野） ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力（読み書き・オーラル） ・日本におけるCMC規制関連業務経験（10年以上） ・低分子医薬品/バイオ医薬品/バイオシミラー製品に関する規制CMC要件/開発/製造/品質保証に注力したご経験 [歓迎] ・ウィメンズヘルス領域でのご経験 ・治験薬申請に関するご経験 ・規制当局との直接的な対応経験 【職種名】 CMC薬事《高年収～1,500万円◆日本全国からリモートワークOK◆定年65歳》 【仕事内容】 【バイオロジー領域での経験、または低分子やバイオシミラーの経験をお持

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号/修士号/博士号（化学、薬学、生物学、または関連する科学分野） ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力（読み書き・オーラル） ・日本におけるCMC規制関連業務経験（10年以上） ・低分子医薬品/バイオ医薬品/バイオシミラー製品に関する規制CMC要件/開発/製造/品質保証に注力したご経験 [歓迎] ・ウィメンズヘルス領域でのご経験 ・治験薬申請に関するご経験 ・規制当局との直接的な対応経験 【職種名】 CMC薬事《高年収～1,500万円◆日本全国からリモートワークOK◆定年65歳》 【仕事内容】 【バイオロジー領域での経験、または低分子やバイオシミラーの経験をお持

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号/修士号/博士号（化学、薬学、生物学、または関連する科学分野） ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力（読み書き・オーラル） ・日本におけるCMC規制関連業務経験（10年以上） ・低分子医薬品/バイオ医薬品/バイオシミラー製品に関する規制CMC要件/開発/製造/品質保証に注力したご経験 [歓迎] ・ウィメンズヘルス領域でのご経験 ・治験薬申請に関するご経験 ・規制当局との直接的な対応経験 【職種名】 CMC薬事《高年収～1,500万円◆日本全国からリモートワークOK◆定年65歳》 【仕事内容】 【バイオロジー領域での経験、または低分子やバイオシミラーの経験をお持

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号/修士号/博士号（化学、薬学、生物学、または関連する科学分野） ・流暢な日本語と日常会話レベルの英語力（読み書き・オーラル） ・日本におけるCMC規制関連業務経験（10年以上） ・低分子医薬品/バイオ医薬品/バイオシミラー製品に関する規制CMC要件/開発/製造/品質保証に注力したご経験 [歓迎] ・ウィメンズヘルス領域でのご経験 ・治験薬申請に関するご経験 ・規制当局との直接的な対応経験 【職種名】 CMC薬事《高年収～1,500万円◆日本全国からリモートワークOK◆定年65歳》 【仕事内容】 【バイオロジー領域での経験、または低分子やバイオシミラーの経験をお持

仕事内容シミック株式会社 【大阪／経験者】CMC薬事シニアコンサルタント◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎ 【仕事内容】 【大阪／経験者】CMC薬事シニアコンサルタント◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ＜共通＞ ・CTD（CMCパート）および承認申請書の作成 ・CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携） ・海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション ＜領域別＞ １．低分子・バイオ医薬品領域 ・治験届に添付するCMC関連文書の作成 ・CTD（CMCパート）／承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 下記何れかのご経験をお持ちの方 ■医薬品のプロセス開発経験 ■製剤化、スケールアップの経験をお持ちの方 【歓迎要件】 ■リーダー経験やマネジメント経験 【フィットする人物像】 JAC Recruitmentでは、担当コンサルタントが直接企業へ訪問。だからお伝えできることがあります。 面談の際に、採用担当者からお聞きした情報やコンサルタント自身が感じた選考のポイントを皆さまへお届けします。 【職種名】 CMC研究開発（合成研究） 【仕事内容】 十全化学株式会社での募集です。 ＣＭＣ薬事のご経験のある方は歓迎です。 医薬品原薬の合成研究に携わっていただくポジ

仕事内容帝人ファーマ株式会社 【山口/岩国】CMC薬事（製剤担当） ※社宅・引越し補助あり／平均勤続20年／フレックス・リモート可 【仕事内容】 【山口/岩国】CMC薬事（製剤担当） ※社宅・引越し補助あり／平均勤続20年／フレックス・リモート可 【具体的な仕事内容】 【創業100年を超える成長創造企業／社員と共に成長／世界トップシェア製品多数／福利厚生充実】 ■業務内容： CMC薬事・製剤技術の担当者として、提携先企業と連携して、新薬承認申請におけるCMC文書の作成、上市品の軽微・一変申請・変更管理などを担当していただきます。自社工場やCMOへの技術移管も担当いただく予定です。 ※技術移管業

仕事内容国内外のCMC薬事業務を中心に、当局対応や海外製造業者との調整をお任せします。 また、管理職候補として、人材育成やマネジメントも担当していただきます。 【具体的には】 ・CMC関連資料の作成、申請業務（国内/海外） ・海外当局対応、外国製造業者との調整 ・品質保証部門における人材育成、マネジメント

仕事内容第一三共株式会社 【品川】グローバルCMC薬事担当 ～福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー～ 【仕事内容】 【品川】グローバルCMC薬事担当 ～福利厚生充実／国内トップクラスの製薬メーカー～ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 医薬品の開発段階から承認取得、さらに市販後変更管理に渡る関するグローバルCMC薬事戦略の立案と日本・アジア・太平洋地域におけるCMC薬事業務の推進、資料作成、当局対応、等の業務全般を担当する（実際に担当いただく業務は、採用決定後に配属グループ内で調整し決定される）。 実務のリーダー的役割を担い担当業務を推し進める。複雑な課題に対して専門知識を活かして自

仕事内容求人詳細 市販後製品の品質パートの国内における薬事戦略立案、当局相談、一変申請対応、軽微変更届等の薬事手続きの実施。 承継や終売を含めたライフサイクルマネジメントにおける薬事対応の実施。 製造販売業許可等に係る変更や更新手続きの対応。 その他想定される業務： 開発品の品質パートの薬事戦略立案、当局相談、申請及び審査対応の実施。 輸出品に対しての海外関係会社とのコミュニケーション、連携。 グローバル各国申請における、各国薬事担当者との協働。 こんな方を求めています 経験・スキル 【必須要件】 ・製薬業界にてCMCパートの申請書類作成や申請対応に関わったご経験 ・品質パート市販後薬事対応（一変申

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・製薬業界のCMC研究部門での業務経験 ・MS OfficeまたはGoogle Workplaceを使ったレポート・資料作成やデータ整理ができる方 ・Slack等のチャットツールを使ったコミュニケーションに抵抗がない方 ・英語資料を問題なく読めること、英語によるコミュニケーション能力（ビジネス会話レベル） [歓迎] 【尚可】 ・CMC研究に関連する計画書や報告書またはGMP関連文書の作成に抵抗のない方 ・微生物実験のご経験がある方（学生実験のレベルも可） ・腸内細菌のテクノロジーに対し高いアンテナと向学心を持てる方 ・製薬企業における信頼性基準下での試験責

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・工学、薬学、農学、化学、自然科学、または医学分野の大学院卒以上であること。 ・抗体医薬等のバイオ医薬品におけるCMC業務経験※が5年以上（マネージャー候補は10年以上）あること。 ※バイオ医薬品薬事の理解、並びにバイオ医薬品の試験法開発及び規格設定の経験 ・英文のマニュアルや論文を読み、プロトコールを書くスキルがあること。 [歓迎] 【歓迎要件】 ・抗体医薬等のバイオ医薬品の製造経験 ・細胞培養の経験 ・英語でサイエンスの議論ができる語学力（マネージャー候補は海外CDMO、コンサルタント及びFDAとの英語でのコミュニケーションが生じます） ・薬事申請資

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号以上（化学/物理学/生化学/バイオテクノロジー/薬学/医薬化学/生物医学 等） ・ビジネスレベルの英語力（読み書き・オーラル） ＜下記業務いずれかのご経験＞ ・CTD作成、メディカルライター ・CMC RA ・開発戦略立案経験 ・開発薬事 ＜スキル・知識＞ ・ITアプリケーションスキル ・国内規制・業界動向・ヘルスケアビジネスの実務の知識 ・国内外の関係者と円滑にやり取りできるコミュニケーションスキル ・グローバルプロジェクトを統括する組織運営力・プロジェクト管理スキル ・チームワーク構築力・協力関係推進力 ・複数プロジェクト同時対応力 [歓迎] ・薬剤師免

仕事内容▼おすすめ ★薬事戦略の立案から申請まで一貫して関われるポジション！ CTD編纂や規制当局との対応など、薬事の専門性を深めながら幅広い業務に携われます。 ★働きやすさ抜群！年間休日126日＆福利厚生充実 完全週休2日制に加え、育児・介護休暇、社宅制度、社内イベントなど、長期的に安心して働ける環境が整っています。 ★眼科領域に特化した製薬企業で専門性を磨ける！ ニッチで将来性のある分野で、薬事担当としての価値を高められる環境です。 ▼お仕事内容 ・治験薬概要書作成 ・治験実施計画書及び治験総括報告書の作成 ・CTD(臨床パート) 及び照会事項回答の作成 ・論文執筆サポート ■組織体制：

仕事内容【国内トップシェア】グローバル展開を加速する上場企業グループでの製剤技術業務 製剤開発のリーダー候補として業務に従事いただきます。これまでの知識・経験を活かして、部内外の技術者と関わりながら、ご活躍いただくことを期待しています。 【具体的には】 ・製剤開発の企画・戦略構築 ・製剤処方設計～承認申請 ・小試製造での要素技術開発～生産スケールアップの技術開発 ・他部門との折衝 等

仕事内容シミック株式会社 【東京／経験者】CMC薬事シニアコンサルタント◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎ 【仕事内容】 【東京／経験者】CMC薬事シニアコンサルタント◆内資CROのパイオニア／リモートワーク◎ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： ＜共通＞ ・CTD（CMCパート）および承認申請書の作成 ・CMCに関する各種相談対応・ドキュメント作成（社内外との連携） ・海外クライアントとの英語（主にメール）でのコミュニケーション ＜領域別＞ １．低分子・バイオ医薬品領域 ・治験届に添付するCMC関連文書の作成 ・CTD（CMCパート）／承認申請書の作成、申請後の一変・軽微・照会事項対応

仕事内容【応募資格】 [必須] 必須要件 ・製薬業界のCMC研究部門での業務経験 ・ヒトの糞便の取り扱いに抵抗のない方 ・MS OfficeまたはGoogle Workplaceを使ったレポート・資料作成やデータ整理ができる方 ・Slack等のチャットツールを使ったコミュニケーションに抵抗がない方 ・英語資料を問題なく読めること [歓迎] 歓迎要件 ・CMC研究に関連する計画書や報告書またはGMP関連文書の作成に抵抗のない方 ・微生物実験のご経験がある方（学生実験のレベルも可） ・チームで協力しあい課題解決することに楽しみを持てる方 ・腸内細菌のテクノロジーに対し高いアンテナと向学心を持てる方 ・不確

仕事内容旭化成ファーマ株式会社 リーダー候補/医薬品の市販後CMC薬事担当/東京都千代田区（日比谷） 【仕事内容】 リーダー候補/医薬品の市販後CMC薬事担当/東京都千代田区（日比谷） 【具体的な仕事内容】 ■職務概要： 当社が国内外で製造販売する医薬品の薬事承認を維持管理する「薬制薬事業務」を担います。 医薬事業における重要なポストとして、市販後薬事管理、特にCMC領域の変更申請・届出や審査対応、当局相談及び薬事戦略の立案などの業務をご担当いただきます。 ■募集背景： 当社はグローバルスペシャリティファーマへの進化と深化を進めており、グローバルを視野に薬制薬事体制(特にCMC薬事)の強化を一