東京都のGCP監査 正社員の求人・転職・中途採用

仕事内容職務内容 CRO業務における品質マネジメントの基盤となるインフラ（国際標準のSOP, システム, GxP監査等）構築・維持の責任者を実施いただきます。 国内外の治験依頼者・パートナーCROとのQuality Agreementに基づく、QA/QM責任者としてのカウンターを実施いただきます。 仕事の魅力 Headquarterとして、品質マネジメントの戦略・方針の立案・実行に携わることで、臨床開発全般の幅広い経験・実績を積むことができ、中長期的なキャリア形成が可能です。 CRO業務の基盤となるインフラ構築・維持の責任者を担い、また国内外治験依頼者・パートナーCROのQA/QM責任者とのディスカッ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・事業会社またはMSP/SIerでのコーポレートIT/セキュリティ運用3年以上 ・主要SaaS/端末管理の導入～運用・監査対応の実務経験 ・ITシステムの社内導入経験 ・マネジメントのご経験（規模感は問わない） [歓迎] ・コーポレートITに関する業務経験 ・社内システムの開発経験 ・人事DBやワークフローの設計や開発経験 ・社内システムの開発経験 ・プログラミング経験 ・技術ブログや情シスSlackなどでのアウトプット 【フィットする人物像】 ・失敗を恐れず進められる方：究極的に失敗は存在しないと考えています。実行したことで得たことをどうやって学びに変換

仕事内容イーピーエス株式会社 【東京／飯田橋駅すぐ】品質マネジメント責任者◆英語力を活かせる◆製薬会社を総合的に支援するCRO 【仕事内容】 【東京／飯田橋駅すぐ】品質マネジメント責任者◆英語力を活かせる◆製薬会社を総合的に支援するCRO 【具体的な仕事内容】 【製薬会社またはCROにおいて、GxP領域（主にGCP）でのProject／Vendor、または会社組織に関する監査経験をお持ちの方へ】 ■職務内容 ・CRO業務における品質マネジメントの基盤となるインフラ（国際標準のSOP、システム、GxP監査等）構築・維持の責任者を実施いただきます。 ・国内外の治験依頼者・パートナーCROとのQua

仕事内容株式会社アスパークメディカル 【東京/受託部門】PL(マネジメント候補)※組織拡大で積極採用！リモート／フレックス／管理職採用有 【仕事内容】 【東京/受託部門】PL(マネジメント候補)※組織拡大で積極採用！リモート／フレックス／管理職採用有 【具体的な仕事内容】 ■業務概要： 担当試験における、モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の業務をリードいただきます。 その他業務の一例として、以下も対応いただきます。 ・CRAチームの育成・指導・管理業務。 ・試験進捗（被験者登録、データ収集、QA/KPI）をモニタリングし、リスク・課題を適時検出・改善。 ・スポンサー／クライアント／C

仕事内容株式会社 キャリアデザインセンター 【九段下／リモートメイン】AWS設計・構築◆大手IT総合ビジネス支援を行う企業で働く◆年休122日 【仕事内容】 【九段下／リモートメイン】AWS設計・構築◆大手IT総合ビジネス支援を行う企業で働く◆年休122日 【具体的な仕事内容】 【エンジニアのキャリアを重視／フォロー体制充実／大手有名企業の開発案件に参画／キャリア面談充実／年収グレード30段階／年4回の昇進昇格機会有／MAX1200万円までupした事例有り】 ■業務概要 ・ソフトウェア開発、システム運営管理事業を行う上場企業で、下記業務をお任せします。 ■業務詳細 ＜業務＞ ・顧客のセキュリ

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 （１）GCP又はGVPにおける実務経験（3年以上） （２）品質管理業務（SOP維持管理、CAPA対応） （３）監査・査察対応 （４）海外関係会社（顧客）との業務経験 （５）QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識 （６）GCP/GVPに関する国内外規制及び専門的知識 （７）TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル （８）（日本語を母国語としない場合）日本語能力検定N2レベル以上または同等のビジネス日本語スキル [歓迎] 【尚可】 （１）IRCA認定ISO9001准審査員系資格 【職種名】 【中外製薬】GCP/GVP

仕事内容【経験者募集！セキュリティエンジニア】転勤なし・平均残業10h以内・キャリア形成重視の社風でスキルアップ！ 株式会社ルーツ・テクノロジーズ - 物流・金融・AI・BI業界に強みを持ち、ITコンサル、ERP、開発・インフラ、保守まで対応するベンチャー 仕事内容 当社が参画するプロジェクトにて、 セキュリティエンジニアとして、お客様のIT基盤を守るセキュリティ設計・構築・運用業務をお任せします。 要件定義・設計など上流工程から携われるため、技術力だけでなく提案力や課題解決力も磨ける環境です。 【主な業務内容】 ・セキュリティソリューションの設計、構築、運用 ・EDR／EPP／WAF／SASE

仕事内容株式会社じげん IT監査リーダー◆最上流からフォローまで幅広く経験／WEBメディアを多数展開／プライム上場 【仕事内容】 IT監査リーダー◆最上流からフォローまで幅広く経験／WEBメディアを多数展開／プライム上場 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 当社とグループ会社のITインフラは主にクラウド基盤に構築されており、迅速なプロダクト開発とリリースが特徴です。また積極的なM＆Aにより様々なサービスがグループに加わっていきます。 このためシステムとセキュリティのリスクを適切に管理し、効率的なITシステム監査を行うことが非常に重要なテーマとなっています。また上場企業としてIT統制の高度化などの

仕事内容ＩＣＯＮクリニカルリサーチ合同会社 【東京】ラインマネージャー（LM）◆グローバルトップクラスCRO/キャリアパス 【仕事内容】 【東京】ラインマネージャー（LM）◆グローバルトップクラスCRO/キャリアパス 【具体的な仕事内容】 【週２在宅／柔軟なキャリアパス／ワークライフバランス外資CRO】 FSA部門のラインマネージャーとして以下の仕事をお任せします。 ■仕事内容： ・担当チーム（目安：10-20名規模）のリソース配分、採用、育成、およ びパフォーマンスマネジメントを実施 ・各試験のSite Activation（Feasibility～Activation）がチームにより適切 に

仕事内容【応募資格】 [必須] ・モニタリング経験（3年以上） ・複数のTAおよび臨床試験フェーズのご担当経験 ・メンタリング・コーチングスキル ・イノベーションと継続的なプロセス改善推進能力 ・クロスファンクショナルな業務推進・協働スキル ・優れた対人コミュニケーションスキル ・変化する要件への柔軟な対応力 ・優れた計画性と組織化能力 ・学士号（ヘルスケア・理系分野） ・流暢な日本語力 [歓迎] ・オンコロジー領域でのご経験 ・製薬会社またはCROでの実務経験 ・ビジネスレベルの英語力 【職種名】 クリニカルオペレーションマネージャー《週2日リモート×フルフレックス勤務OK◆臨床研究チームを牽引》

仕事内容【応募資格】 [必須] 必須要件 ■セキュリティ領域での3年以上の実務経験 ■下記いずれかの経験をお持ちの方 -クラウド（Azure/AWS/GCP）のセキュリティアーキテクチャに関する深い知識 -セキュリティツール（SIEM、EDR、WAF、SAST/DAST等）の高度な運用・設計経験 -ネットワーク、IAM、ログ分析、脆弱性管理の複数領域での専門性 ■技術的施策の推進リーダーとしての経験（メンバー育成含む） ■複雑な技術課題を整理し、経営層や開発チームに説明できるスキル 歓迎要件 ■セキュリティアーキテクト／SOCリード／クラウドセキュリティリードとしての経験 ■情報セキュリティ資格

仕事内容『医師主導治験・臨床研究 プロジェクトマネジャー（非企業治験領域）』 企業治験ではなく、医師主導治験または各種臨床研究（介入・非介入研究、RWE研究等）において、プロジェクト全体を俯瞰したマネジメント業務を担当していただきます。 ■医師主導治験・臨床研究におけるプロジェクトマネジメント業務全般 スケジュール／リソース／コスト／リスク管理 ■研究計画段階からの関与 研究デザイン検討支援、実施体制構築、運用方針の整理 ■プロジェクト関係者との調整・折衝 研究代表医師、分担医師、医療機関、製薬企業・医療機器メーカー（MA部門等） ■試験・研究運営の統括 CRA、DM、統計、MW 等の社内メンバーのマ