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1,612件
岩城製薬株式会社
中央区 日本橋本町 / 新日本橋駅 徒歩1分
年収580万円〜816万円
正社員
仕事内容【東京都中央区】品質保証・品質管理 ※課長候補者 【給与】 【年収】580万円 ~ 816万円 【勤務時間】 月~金:08時50分~17時30分(休憩50分) 【求人情報】 【求人内容】 【仕事内容】 中央区の本社にて、品質保証の業務を担当していただきます。 【詳細情報】 ・業維持及び業許可対応業務(医薬品・化粧品の製造販売に関する品質管理業務全般) 出荷管理/変更管理/逸脱管理/自主回収/自己点検/教育訓練/国内外の供給者管理/品質情報対応/品質標準書の作成・管理/各種手順書の作成・管理/業許可更新時の当局の調査対応/製造業者との取決め締結 ・主な業許可:医薬品製造販売業(第一種、第
人気マイナビ薬剤師2日前
クイック
東京都
年収400万円〜500万円
正社員 / 契約社員
仕事内容化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務をご担当頂きます。 <具体的には> ■ラベル広告などの確認作業 ■薬事法外の表示作成および確認 ■申請案件の受付と確認 ■規定調査・関係省庁との折衝 ■申請書類の作成 ■薬事に対する問い合わせ対応 福利厚生 昇給有り|賞与有り|健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金|時間外手当、住宅手当(月/20,000円)、通勤手当(上限5万円)、役付手当、責任者手当、家族手当(配偶者:月/6,000円、子ども1人につき:月/4,000円)|退職金共済(入社後半年後加入)、確定拠出型年金(入社時加入)、社員旅行、化粧品モニタリング制度(現物支給)、昼食補助(
人気Fashion HR2日前
年収400万円〜600万円
仕事内容同社の薬事担当として、下記業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■化粧品、医薬部外品の薬事申請業務、版下確認業務 ■申請案件の受付・確認 ■規定調査・関係省庁との折衝 ■営業との交渉 ■申請書類の作成 ■申請実務 福利厚生 昇給有り|賞与有り|健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金|時間外手当、住宅手当(月/20,000円)、通勤手当(上限5万円)、役付手当、責任者手当、家族手当(配偶者:月/6,000円、子ども1人につき:月/4,000円)|入社後導入研修、OJTなど|退職金共済(入社後半年後加入)、確定拠出型年金(入社時加入)、社員旅行、化粧品モニタリング制度(現物支給)、昼食補
非公開
港区
年収400万円〜749万円
仕事内容海外薬事業務(コスメブランド「SHIRO」を展開する自然由来の化粧品メーカー) 【仕事内容】 自然由来の原料を元にサステナブルな安心・安全の製品で支持を得る化粧品メーカーで、 ブランドのグローバル展開に貢献する海外薬事担当者を募集です! 「自分たちが本当に毎日使いたいもの」をコンセプトに誕生したブランド「SHIRO」。スキンケア、メイクアップ、フレグランス、ホームケアなどの製品を展開し、上質なライフスタイルの提案から多くの消費者の支持を集める成長著しいブランドです。本ポジションには、申請書類等の作成・管理・届出といった海外薬事法対応業務に取り組んでいただきます。 ■対象 :SHIRO製品(ス
ミドルの転職3日前
年収500万円〜849万円
仕事内容薬事・知財業務 【仕事内容】 同社グループ会社へ出向していただき、化粧品開発部門での薬事関連業務をご担当いただきます。 オリジナルブランドの新製品発売やリニューアルの際に、スムーズに承認が下りるよう文章チェックに従事していただきます。 【具体的には】 ■製品、販促物の表示内容や広告表現の確認および適正化に関する業務 ■医薬部外品申請、審査対応業務 ■国内外の化粧品に関連規制対応のための情報収集とリスク対応業務 ■製造販売業態の適正な運営の維持向上に必要な取り組みや仕組み作りに参画する 【事業内容・会社の特長】 【概要・特徴】 ■大手調剤薬局チェーングループの一員として、調剤薬局・コスメ&ドラ
ミドルの転職4日前
(株)TETOTE
中央区
月給25万円〜41万円
仕事内容・ジェネリック医薬品の薬事、申請業務 ・ジェネリック医薬品の開発業務 ・薬事法に基づく各種承認申請書の作成 ・申請書作成にむけた開発部門からの情報収集 ・承認申請に係る関係官庁との折衝 ・臨床開発試験の資料作成と管理 ・研究部からくる資料管理 弊社管理番号: AA83103
かんたん応募Q-mate24日前
株式会社インター・ベル
年収500万円〜1,000万円
仕事内容株式会社インター・ベル 募集要項 海外薬事 【雇用形態】 正社員 【給与】 年俸 5,000,000円~10,000,000円 (給与+賞与) ※ 経験・前職を考慮し、弊社規程により決定 【勤務地】 東京都港区 募集情報 正社員求人/社会保険完備/年間休日132日以上/退職金制度有/賞与有 【仕事コード】IB-8792 【仕事内容】 【業務内容】 ・製品裏面成分及び外部リリース管理 ・出荷判定 ・製造企画書管理 ・販売名届出、輸出名届出管理 ・海外薬事法対応(申請書類等の作成・管理・届出) ~~~ アパレル業界での転職をお考えの皆様、株式会社インター・ベルがあなた
かんたん応募株式会社インター・ベル5日前
外資系製薬メーカー
年収800万円〜899万円
仕事内容薬事ポジション【リモートワークOK★米系バイオファーマ】【求人ID:28140】 【仕事内容】 ・薬事マネージャー/シニアマネージャーのサポート ・PMDAとの協議の調整・実施(計画~公式議事録の作成) ・CTNおよびNDA等薬事関連書類に関するキックオフミーティング、代理店との協働のサポート ・薬事規制に関するタイムリーな情報提供 ・当局に提出する文書のコンプライアンス遵守・維持 ※部下マネジメントなし 【事業内容・会社の特長】 オンコロジー領域をはじめ複数の重点領域をカバーする外資系製薬メーカーです。グローバルでは数十年の歴史がありますが日本法人は比較的新しく、今後の成長が大変期待されるバ
太陽ホールディングス株式会社
年収600万円〜999万円
仕事内容【太陽ファルマ社配属】薬事/Regulatory Affairs(CMC薬事、薬制薬事) 【仕事内容】 大手化学系メーカーによる製薬企業での就業となります。(太陽ファルマ株式会社へ出向) 中外製薬、ベーリンガーインゲルハイム、アストラゼネカの長期収載品を扱っており、中長期的には海外工場設営、M&… 日本における承認申請業務、当局通知及び製薬業界情報のキャッチ、添付文書及び添付文書関連資材の改訂等 ・市販製品の薬事申請・提出(一変・軽微変更等)用書類作成、製造所や製造方法の変更など ・当局対応 ・承継元企業からの各製品承認書引き継ぎ対応 ・承継品目に関する承認書記載内容の最新情報把握 ※日本
中央区 / 茅場町駅 徒歩4分
年収600万円〜850万円
仕事内容『市販後管理グループスタッフ』 医薬品・医療機器のGVP・GPSPに関する以下の業務 ■文書(SOP含む)管理 ■教育訓練の資材作成、訓練実施、受講管理 ■自己点検 ■委託先管理(契約管理、調査、評価) ■再審査申請、業許可更新の取りまとめ ≪部署構成≫ 部長1名、メンバー6名 休日休暇 完全週休二日制(土日曜日)、祝日、年末年始、有給休暇、リフレッシュ、産前産後休暇、介護休暇、看護休暇、年間休日120日以上 社会保険 健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
医療転職.com2時間前
バンセイアーユルヴェーダ株式会社/スパセイロン
中央区 新川
月給25万円〜40万円
仕事内容<仕事内容> 年間休日120日以上!*癒しの香り*本社薬事スタッフ 癒しの香りに包まれながら働きませんか。 アーユルヴェーダに基づくスパセイロンのスキンケア・ボディケア・へアケア商品の薬事申請および品質管理業務全般をお任せします。 【仕事内容】 ・輸入化粧品 品質管理業務 ・輸入化粧品の成分チェック ・商品パッケージや販促物、当社ホームページの表示チェック業務 ・輸入化粧品の製造指示書の作成 品質管理業務を通じて、アーユルヴェーダに基づくコスメに携わることができます。 ドラッグストアや薬局で勤務されている薬剤師の方でコスメやアロマにご興味がある方、ぜひチャレンジしご活躍ください! <
人気エンゲージ5時間前
欧州系グローバル製薬企業
年収1,300万円〜1,999万円
仕事内容薬事ヘッド【求人ID:26457】 【仕事内容】 ・グローバルチーム、導入品のパートナー及び社内の関連部署と協働し、PMDA窓口として積極的に行動し薬事申請をリードする ・医薬品に関する日本の法律、規制、技術的な規制ガイダンス等を理解し、薬事戦略および活動の実施に責任を持つ。 ・薬事的観点から安定供給に伴う薬事リスクを特定し、評価の上、リスク軽減のための戦略を立案する。 ・当局に提出する文書の正確性と完全性を確保するため、社内外の関係者と連携し、担当部門からの文書をレビューして高品質な申請資料完成に貢献する。また、承認申請書のような日本特有の資料作成を行う。 ・担当製品の薬事コンプライアンスを
社名非公開
年収500万円〜700万円
仕事内容求人詳細 化粧品製造販売業者 ブランド薬事業務の遂行 【主要業務】 1. (70%) ブランド薬事規制業務 • マーケティングおよび R&D と協力し、製品の成分、製品訴求、および製品表示が日本の規制に適合している事の確認 • 医薬部外品の申請書類作成・申請業務医薬部外品の外部機関への承認申請のための試験(試験方法の検討・相談から申請データの作成まで)、必要に応じて医薬部外品原料規格に基づく試験依頼外国製造業者の登録 • 化粧品の届出業務 2. (30%) 安全管理責任者(安責)業務 • GVP の順守・運用・維持 • 有害事象(皮膚クレーム等)の対応 こんな方を求めています 経験
ランスタッド10日前
株式会社河野製作所
千代田区
月給25万円〜
仕事内容株式会社河野製作所 未経験OK!【薬事スタッフ】※年休125日/完全土日祝休み ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【手術用針糸製品を手掛ける企業】希望に応じて、当社製品の『海外薬事申請』もしくは、『国内薬事申請』に関する業務全般をお任せします。 ◆以下の業務を中心にお任せします! 各種承認申請書の作成 関連法規に関する情報収集 既存製品の薬事整備 など ☆希望に応じて、国内 or 海外の申請業務をお任せ。 各国の法令規制を学びながらスキルアップを目指すことができます! 海外の場合は、
人気マイナビ転職31日以上前
法人名非公開
年収350万円〜525万円
仕事内容・アジアに関連会社を持つ医薬品(化学品・中間体・原薬・製剤)中心の輸入販売会社です! ・20年以上の医薬品業界のノウハウを活かし、品質の高い医薬品を供給しています! ・品質管理の経験をお持ちの方を歓迎しますが未経験の方も相談可能です。 ・若手積極採用中!キャリアチェンジも歓迎! ・主に製造管理の品質管理業務をお任せします! ・業務には薬事申請や行政対応もあり未経験から経験を積むことができます! ・海外出張の機会もあり、国内外を問わず活躍できます! ・1日実働7.5時間、プライベートと両立しやすい環境です! ~求人概要~ 【募集職種】 薬事 【雇用形態】 正社員 【業務内容】 ・医薬品製造管理者
薬剤師ベストキャリア23時間前
INTERBELLE
仕事内容【業務内容】 ・製品裏面成分及び外部リリース管理 ・出荷判定 ・製造企画書管理 ・販売名届出、輸出名届出管理 ・海外薬事法対応(申請書類等の作成・管理・届出) 福利厚生 健康保険 厚生年金 雇用保険 労災保険 ・賞与 年2回(支給額は本人実績による) ・昇給 年1回(支給額は本人実績による) ・交通費支給(上限2万5千円/月) ・残業手当 ・退職金制度(会社規定による) ・その他手当(会社規定による) 休日・休暇 ・基本土日祝日休み、年間休日132日 (うち12日分は月1日付与のライフサポート休暇 ※利用が無い場合は月ごとに消失) ※会社カレンダーに準ずる ・有給休暇初年度10日(入社
Fashion HR2日前
年収500万円〜599万円
仕事内容薬事 【仕事内容】 ■同社の薬事担当として、輸入したブランド製品の薬事業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ■広告物の景表法、薬機法のチェック ■製品(輸入化粧品)届出・処方確認・法定ラベル作成 ■製造業許可の取得・更新・変更管理 ※翻訳は別部署が行いますので英語力は必要ありません。 【事業内容・会社の特長】 【概要・特徴】 ■理美容品の卸売や教育プログラムの提供など、多様な美容ビジネスを展開する企業。 サロンからの情報を基にファブレス企業として商品開発を行うほか、海外ブランドの日本総代理店を務めるなど、時代に合った商品を提供しています。 また、サロンのメニュー開発、イベントの開催など
年収600万円〜899万円
仕事内容薬事転職医療機器大手メーカー 【仕事内容】 透析装置、消耗品等、当社が扱う医療機器、医薬品のQMS業務 【具体的に】 ・海外規制に対応したQMSの運用及び他部門への指導 ・海外当局、PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応 ・海外工場のQMS適合性調査 ・内部監査員として設計、製造部署の内部監査 ・SOP 改訂・文書管理業務 ・臨床研究(社内倫理審査委員会)及び臨床試験(社内治験審査委員会、実施部門サポート)に関わる業務 ご経験に応じて下記業務もお任せいたします。 ・組織全体に係る品質マネジメントシステムの維持管理業務対応 ・PMDA、都道府県、第三者認証機関の監査対応 【組織】 ・10名
メドライン・ジャパン合同会社
文京区 小石川 / 後楽園駅 徒歩2分
月給37.8万円〜60.6万円
仕事内容お客様に安定品質というバリューを提供し続けるために、メドライ ンの品質保証を率先して実現する役割をお任せします。 関連法令(薬機法・QMS省令等)に基づくプロセス開発、担当製 品の設計発~製造~市販後管理に伴う品質関連タスクやプロジェク トの維持管理を担い、グローバルカンパニーの品質保証スペシャリ ストとして専門性を発揮する数多くの機会があります。 ●海外製造の医療機器等の製品導入と品質管理 ●製品の品質傾向 の分析、DMR(機器原簿)の維持管理、品質確保のための改善等 の立案・実施 ●薬機法・ISO13485に基づく品質マネジメ ントシステムの維持・改善 ●品質問題(苦情、不適合品等)の対
ハローワーク3日前
渋谷区 / 神泉駅 徒歩3分
年収350万円〜500万円
仕事内容低周波治療器、睡眠導入器、イオン導入器などに特化した老舗医療機器メーカー。 運動できない人への運動(リハビリ)を可能にする運動代用機器も取り扱います。 薬事・品質保証スタッフの募集。薬事系ではレアな未経験者歓迎の求人です! 経験豊富なベテランが丁寧に指導してくれます!残業少なめも魅力です! 医療機器メーカーで市場価値の高いキャリアを形成するチャンスです! 募集職種 薬事・品質保証スタッフ 職務内容 ・医療機器の品質保証体制の維持、管理(ISO9001、ISO13485) ・医療機器の安全規格試験の手配、管理 ・医療機器の製造販売許可・認証・届出の新規申請、変更管理 ※その他、薬事・
ライプニツ・リサーチ24日前
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