GCP監査 の求人・仕事・採用

仕事内容第一三共株式会社 【品川】GCP監査 【仕事内容】 【品川】GCP監査 【具体的な仕事内容】 ■職務内容： ・GCP（臨床試験）領域における監査担当者として、医療機関監査、総括報告書監査、TMF監査、ベンダー監査、システム監査、などのGCP監査を計画・実施し、監査報告書を作成し、監査所見に対するCAPA（是正・予防措置）管理を行う。 ・さらにCSV（コンピュータライズドシステムバリデーション）領域の経験があり、希望すれば、CSV監査も行う。 ・監査対象地域：グローバル（欧米・アジア・日本等） ■キャリアパス： ・Global QA組織（RD・PV信頼性保証部等）に所属し、GCPおよび他

仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号（理系） ・流暢な日本語とビジネスレベルの英語力 ・GCP／PVに関連するレギュレーション、品質マネジメントシステムの知識 ・GCP臨床施設監査、受審スキル ・その他、上記業務遂行に必要なご経験およびスキル 等 [歓迎] ・ライフサイエンス業界での業務経験（5年以上） ・開発部門での業務経験 ・安全管理部門での業務経験 【職種名】 GCP/GVP監査リード《GVP経験不問◆海外転勤のチャンスあり》 【仕事内容】 【老舗大手内資系製薬企業にて、グローバル品質保証業務をリード】 最大80%までOKなリモートワーク制度と働きやすいスーパーフレックスタイム制が魅力の企業

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜ご経験・知識＞ ・ライフサイエンス分野の学士号と8年以上の関連業務経験 または同分野修士号と6年以上の関連業務経験 ・バイオ医薬品/関連業界における下記の経験 -監査/検査管理/CAPA策定 -GxPプロセス・システムに関する豊富な実務 ・品質管理プロセスにおけるマネジメント ・試験チームへの指導・コンサルティング ・チーム指向、マトリックス型環境での成功 ＜スキル・資質＞ ・ビジネス英語力（TOEIC800点以上相当） ・GCP/GVPの専門知識 ・出張が可能であること ・医薬品開発プロセスの高度な知識と問題解決能力 ・優れたコミュニケーション/文書作成/プ

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞GCP・GLP監査 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 1. 国内外のPV監査実施 ・社内システム監査 ・ベンダー監査 ・ライセンスパートナー監査 2. CSV(Computerized System Validation)監査の実施 3. Global SOPの管理運営業務 4. PV活動に関する国内外の査察・監査の対応業務

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞GCP・GLP監査 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■募集職種について 当グループが受託した業務の実施状況を、関連規制、社内規定や手順に従って評価し、品質改善をはかる業務です。 この監査の仕事を通じて入手した品質情報を集約しグループ内に連携、グループ全体の品質向上活動を行い、グループ全体の信頼性を保証する大切な職種です。 ■本ポジションの魅力 国内だけではなくグループの海外拠点も対象となるため、グローバルに活躍が出来る仕事です。海外出張の機会は年数回ですがテレカンもあ

仕事内容株式会社インテリム 【東京】GCP監査～再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績／年間休日128日～ 【仕事内容】 【東京】GCP監査～再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績／年間休日128日～ 【具体的な仕事内容】 【フレックス制度導入／年間休日128日／福利厚生充実／豊富な研修制度】 ■業務内容： 医薬品・医療機器の開発において臨床試験の実施・データ作成・報告という全ての工程が、プロトコールおよびGCPを遵守しているかについて評価・保証するための監査業務を行っていただきます。 ＜具体的な業務＞ 薬事法・GCP等で義務付けられた基準に基づく、臨床試験に関する監査業務 （試験実施施設や試

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・大卒以上 ・製薬、バイオテクノロジー、または関連ヘルスケア業界のGCP関連品質保証経験（7年以上） ・GCP監査員（外部/内部監査）および関連する臨床試験経験（3年以上） ・GCP査察/その他査察機関のサポートおよび関与に関する経験(3年以上） ・製薬、医療機器、バイオテクノロジー業界における国際的なGCP要件および基準への深い理解 ・臨床開発に関するICH GCPおよび適用されるグローバル＆ローカル規制およびガイダンスに関する広範な知識 ・優れたテクニカルライティングスキル ・ビジネスレベルの英語力 ・優れたコミュニケーション能力 ・PCリテラシー：

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・大卒以上 ・製薬、バイオテクノロジー、または関連ヘルスケア業界のGCP関連品質保証経験（7年以上） ・GCP監査員（外部/内部監査）および関連する臨床試験経験（3年以上） ・GCP査察/その他査察機関のサポートおよび関与に関する経験(3年以上） ・製薬、医療機器、バイオテクノロジー業界における国際的なGCP要件および基準への深い理解 ・臨床開発に関するICH GCPおよび適用されるグローバル＆ローカル規制およびガイダンスに関する広範な知識 ・優れたテクニカルライティングスキル ・ビジネスレベルの英語力 ・優れたコミュニケーション能力 ・PCリテラシー：

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・大卒以上 ・製薬、バイオテクノロジー、または関連ヘルスケア業界のGCP関連品質保証経験（7年以上） ・GCP監査員（外部/内部監査）および関連する臨床試験経験（3年以上） ・GCP査察/その他査察機関のサポートおよび関与に関する経験(3年以上） ・製薬、医療機器、バイオテクノロジー業界における国際的なGCP要件および基準への深い理解 ・臨床開発に関するICH GCPおよび適用されるグローバル＆ローカル規制およびガイダンスに関する広範な知識 ・優れたテクニカルライティングスキル ・ビジネスレベルの英語力 ・優れたコミュニケーション能力 ・PCリテラシー：

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・大卒以上 ・製薬、バイオテクノロジー、または関連ヘルスケア業界のGCP関連品質保証経験（7年以上） ・GCP監査員（外部/内部監査）および関連する臨床試験経験（3年以上） ・GCP査察/その他査察機関のサポートおよび関与に関する経験(3年以上） ・製薬、医療機器、バイオテクノロジー業界における国際的なGCP要件および基準への深い理解 ・臨床開発に関するICH GCPおよび適用されるグローバル＆ローカル規制およびガイダンスに関する広範な知識 ・優れたテクニカルライティングスキル ・ビジネスレベルの英語力 ・優れたコミュニケーション能力 ・PCリテラシー：

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・大卒以上 ・製薬、バイオテクノロジー、または関連ヘルスケア業界のGCP関連品質保証経験（7年以上） ・GCP監査員（外部/内部監査）および関連する臨床試験経験（3年以上） ・GCP査察/その他査察機関のサポートおよび関与に関する経験(3年以上） ・製薬、医療機器、バイオテクノロジー業界における国際的なGCP要件および基準への深い理解 ・臨床開発に関するICH GCPおよび適用されるグローバル＆ローカル規制およびガイダンスに関する広範な知識 ・優れたテクニカルライティングスキル ・ビジネスレベルの英語力 ・優れたコミュニケーション能力 ・PCリテラシー：

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・大卒以上 ・製薬、バイオテクノロジー、または関連ヘルスケア業界のGCP関連品質保証経験（7年以上） ・GCP監査員（外部/内部監査）および関連する臨床試験経験（3年以上） ・GCP査察/その他査察機関のサポートおよび関与に関する経験(3年以上） ・製薬、医療機器、バイオテクノロジー業界における国際的なGCP要件および基準への深い理解 ・臨床開発に関するICH GCPおよび適用されるグローバル＆ローカル規制およびガイダンスに関する広範な知識 ・優れたテクニカルライティングスキル ・ビジネスレベルの英語力 ・優れたコミュニケーション能力 ・PCリテラシー：

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・大卒以上 ・製薬、バイオテクノロジー、または関連ヘルスケア業界のGCP関連品質保証経験（7年以上） ・GCP監査員（外部/内部監査）および関連する臨床試験経験（3年以上） ・GCP査察/その他査察機関のサポートおよび関与に関する経験(3年以上） ・製薬、医療機器、バイオテクノロジー業界における国際的なGCP要件および基準への深い理解 ・臨床開発に関するICH GCPおよび適用されるグローバル＆ローカル規制およびガイダンスに関する広範な知識 ・優れたテクニカルライティングスキル ・ビジネスレベルの英語力 ・優れたコミュニケーション能力 ・PCリテラシー：

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・大卒以上 ・製薬、バイオテクノロジー、または関連ヘルスケア業界のGCP関連品質保証経験（7年以上） ・GCP監査員（外部/内部監査）および関連する臨床試験経験（3年以上） ・GCP査察/その他査察機関のサポートおよび関与に関する経験(3年以上） ・製薬、医療機器、バイオテクノロジー業界における国際的なGCP要件および基準への深い理解 ・臨床開発に関するICH GCPおよび適用されるグローバル＆ローカル規制およびガイダンスに関する広範な知識 ・優れたテクニカルライティングスキル ・ビジネスレベルの英語力 ・優れたコミュニケーション能力 ・PCリテラシー：

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・大卒以上 ・製薬、バイオテクノロジー、または関連ヘルスケア業界のGCP関連品質保証経験（7年以上） ・GCP監査員（外部/内部監査）および関連する臨床試験経験（3年以上） ・GCP査察/その他査察機関のサポートおよび関与に関する経験(3年以上） ・製薬、医療機器、バイオテクノロジー業界における国際的なGCP要件および基準への深い理解 ・臨床開発に関するICH GCPおよび適用されるグローバル＆ローカル規制およびガイダンスに関する広範な知識 ・優れたテクニカルライティングスキル ・ビジネスレベルの英語力 ・優れたコミュニケーション能力 ・PCリテラシー：

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・大卒以上 ・製薬、バイオテクノロジー、または関連ヘルスケア業界のGCP関連品質保証経験（7年以上） ・GCP監査員（外部/内部監査）および関連する臨床試験経験（3年以上） ・GCP査察/その他査察機関のサポートおよび関与に関する経験(3年以上） ・製薬、医療機器、バイオテクノロジー業界における国際的なGCP要件および基準への深い理解 ・臨床開発に関するICH GCPおよび適用されるグローバル＆ローカル規制およびガイダンスに関する広範な知識 ・優れたテクニカルライティングスキル ・ビジネスレベルの英語力 ・優れたコミュニケーション能力 ・PCリテラシー：

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・大卒以上 ・製薬、バイオテクノロジー、または関連ヘルスケア業界のGCP関連品質保証経験（7年以上） ・GCP監査員（外部/内部監査）および関連する臨床試験経験（3年以上） ・GCP査察/その他査察機関のサポートおよび関与に関する経験(3年以上） ・製薬、医療機器、バイオテクノロジー業界における国際的なGCP要件および基準への深い理解 ・臨床開発に関するICH GCPおよび適用されるグローバル＆ローカル規制およびガイダンスに関する広範な知識 ・優れたテクニカルライティングスキル ・ビジネスレベルの英語力 ・優れたコミュニケーション能力 ・PCリテラシー：

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・大卒以上 ・製薬、バイオテクノロジー、または関連ヘルスケア業界のGCP関連品質保証経験（7年以上） ・GCP監査員（外部/内部監査）および関連する臨床試験経験（3年以上） ・GCP査察/その他査察機関のサポートおよび関与に関する経験(3年以上） ・製薬、医療機器、バイオテクノロジー業界における国際的なGCP要件および基準への深い理解 ・臨床開発に関するICH GCPおよび適用されるグローバル＆ローカル規制およびガイダンスに関する広範な知識 ・優れたテクニカルライティングスキル ・ビジネスレベルの英語力 ・優れたコミュニケーション能力 ・PCリテラシー：

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・大卒以上 ・製薬、バイオテクノロジー、または関連ヘルスケア業界のGCP関連品質保証経験（7年以上） ・GCP監査員（外部/内部監査）および関連する臨床試験経験（3年以上） ・GCP査察/その他査察機関のサポートおよび関与に関する経験(3年以上） ・製薬、医療機器、バイオテクノロジー業界における国際的なGCP要件および基準への深い理解 ・臨床開発に関するICH GCPおよび適用されるグローバル＆ローカル規制およびガイダンスに関する広範な知識 ・優れたテクニカルライティングスキル ・ビジネスレベルの英語力 ・優れたコミュニケーション能力 ・PCリテラシー：

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 ・大卒以上 ・製薬、バイオテクノロジー、または関連ヘルスケア業界のGCP関連品質保証経験（7年以上） ・GCP監査員（外部/内部監査）および関連する臨床試験経験（3年以上） ・GCP査察/その他査察機関のサポートおよび関与に関する経験(3年以上） ・製薬、医療機器、バイオテクノロジー業界における国際的なGCP要件および基準への深い理解 ・臨床開発に関するICH GCPおよび適用されるグローバル＆ローカル規制およびガイダンスに関する広範な知識 ・優れたテクニカルライティングスキル ・ビジネスレベルの英語力 ・優れたコミュニケーション能力 ・PCリテラシー：