GCP監査 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] ・製薬企業またはCROにおけるGCP監査経験 （5年以上、オンサイトおよびリモート監査を含む） ・規制に関する実務知識（ICH-GCP、PMD法、FDA・EMA等） ・臨床試験プロセス全般に関する理解 ・監査計画～報告書作成、CAPA管理の実務経験 ・学士号または同等の資格 ・ビジネスレベルの英語力 （会議主導・監査実施・報告書作成が可能なレベル） 【職種名】 GCP監査スペシャリスト《APAC全域をご担当◆ハイブリッド×フレックス勤務OK》 【仕事内容】 【グローバルなQA組織の主要メンバーとしてご活躍】 充実したパイプラインを誇るグローバル製薬企業にて、臨床試験

仕事内容［品川］GCP監査要員（マネージャー候補） マイクロンの監査は、医薬品、医療機器、企業治験、医師主導治験、臨床研究など対象が多岐に渡り、幅広い診療領域を有し、クライアントは海外/国内企業、スタートアップ企業及びアカデミアと多様です。また、当社が手掛ける業務には、画像解析業務、SaMD（Software as a Medical Device：医療機器プログラム）製品等もあり、幅広く経験することができます。貴殿の監査の専門知識やスキルを活かして、ご自身のキャリアの幅をさらに広げていただけると思います。 【仕事内容】 監査責任者として、監査担当者を指導・監督して監査業務を実施し、監査グルー

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞GCP・GLP監査 【業種】コンサルティング＞その他 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ▍はじめに 審査員の概要 審査員は、これまでの現場経験を活かし、クライアント企業の安全や品質が基準を満たしているかを第三者の立場で確認する仕事です。 現場を知っているからこそ、実態に即した視点で課題を見つけ、改善を支援できます。 所属企業の「守る側」として培った経験を、多くのクライアントの「社会の信頼を支える側」として活かせる専門職です。 手厚い研修体制があるため、今の実務経験がそのまま最大の武器になります。 世界最大

仕事内容【開発監査室／大阪】医薬品メーカー／プライム市場上場／福利厚生◎ [会社名称]：扶桑薬品工業株式会社 [雇用形態]：正社員 [想定年収]：400万～700万円 [応募資格]：大卒以上 医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査業務をお任せします。 薬剤の安全性と有効性を確保し、規制当局への申請を円滑に進めるために大切な業務になります。 【具体的には】 ●非臨床試験の信頼性調査：GLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託試験の監査 ●臨床試験のGCP監査：医療機関の監査・総括報告書やTMF監査・ベンダーおよびシステム監査・監査報告書の作成 ●承認申請資料

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【募集背景】 当社は、明治グループの一員としてワクチンや血漿分画製剤など、社会に不可欠な医薬品の安定供給と、世界を見据えた製品開発に邁進しております。 現在、海外市場向けの製品開発が複数同時に進行しております。今後のグローバル展開に向けた信頼性監査体制の強化のため、新たなメンバーを募集いたします。 【ポジション概要】 医薬品の承認申請資料の信頼性監査、およびGCP監査業務をお任せいたします。 《具体的な業務内容》 1. 医薬品の承

勤務時間※残業はほとんどありません。※休憩は６０分です。

仕事内容◆歴史ある人気企業！本社勤務！駅近オフィス！ランチスペースあり！モクモク事務！ 研修制度＆ＯＪＴあり！質問しやすい！先輩社員が教えてくれる！アットホームな雰囲気の職場です！◆＜医薬品メーカー＞服装は比較的自由！ネイルもＯＫ！幅広い年齢層の方が活躍中の職場です！ 【お願いしたいお仕事の内容】ＧＣＰ監査業務、申請資料および根拠データの監査、データ入力、電話応対、メール応対などをお願いします。

仕事内容【応募資格】 [必須] ・GCP又はGVPにおける実務経験（3年以上） ・品質管理業務（SOP維持管理、CAPA対応） ・監査・査察対応 ・海外関係会社（顧客）との業務経験 【職種名】 GCP/GVP品質保証スペシャリスト【東京／本社】◆世界基準の創薬力を持つグローバル企業 【仕事内容】 適性に応じて、以下のいずれかの業務を担っていただきます。 (1)QMS業務 ・GCP/GVPに対する包括的なQMSのプロセス/デジタル化戦略を策定し、グローバルレベルでその推進を行う ・GCP/GVP領域のQMS戦略を立案・実行し、その効果を評価しながら、継続的な改善を行う ・GCP/GVP規制等の最新動向を

仕事内容扶桑薬品工業株式会社 医薬品メーカーの【開発監査】★年休124日／残業少なめ ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 ＜薬剤の安全性と有効性を確保＞医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査をお任せします。非臨床試験の信頼性調査 └GLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託試験の監査 臨床試験のGCP監査 └医療機関の監査・総括報告書やTMF監査・ベンダーおよびシステム監査・監査報告書の作成 承認申請資料の整合性調査 └申請資料とデータの整合性・資料の評価と改善

仕事内容株式会社インテリム 【東京】GCP監査～再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績／年間休日128日～ 【仕事内容】 【東京】GCP監査～再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績／年間休日128日～ 【具体的な仕事内容】 【フレックス制度導入／年間休日128日／福利厚生充実／豊富な研修制度】 ■業務内容： 医薬品・医療機器の開発において臨床試験の実施・データ作成・報告という全ての工程が、プロトコールおよびGCPを遵守しているかについて評価・保証するための監査業務を行っていただきます。 ＜具体的な業務＞ 薬事法・GCP等で義務付けられた基準に基づく、臨床試験に関する監査業務 （試験実施施設や試

勤務時間8：40～17：40 ※残業はほとんどありません。 ※休憩は６０分です。

仕事内容【職種】 一般事務・OA事務 【仕事内容】 ＜医薬品メーカー＞服装は比較的自由！ネイルもＯＫ！幅広い年齢層の方が活躍中の職場です！ 【お願いしたいお仕事の内容】ＧＣＰ監査業務、申請資料および根拠データの監査、データ入力、電話応対、メール応対などをお願いします。 ▼こちらのお仕事のほかにも 電話なしのコツコツ系データ入力や英語を使う事務、 大学やコールセンターなどのお仕事も扱っています。 在宅のお仕事があるエリアも☆ 6月・7月スタートもご相談ください♪ 【お仕事のポイント】 ◆歴史ある人気企業！本社勤務！駅近オフィス！ランチスペースあり！モクモク事務！ 研修制度＆ＯＪＴあり！質問しやすい！

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞GCP・GLP監査 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ▼業務内容 内部監査部において、医薬品・医療機器の開発から製造販売後に至るまでの適正性を担保するため、臨床監査およびPV監査業務を担当します。 《具体的にお任せしたいこと》 ・GCP（医薬品の臨床試験の実施基準）に基づく監査業務 ・グローバル展開に伴うPV（ファーマコビジランス）監査の実施 ・国内外の監査計画の立案、実施および結果報告 ・監査を通じた業務プロセスの改善提案と適正化の支援 ▼募集背景 組織体制の最

仕事内容仕事内容 ■適性に応じて、以下のいずれかの業務を担っていただきます。 QA業務 ・GCP／GVP監査による国内外規制要件および社内規定の遵守状況の確認に基づくQuality Management System（QMS）改善提案とCAPA Planのレビューを実施する ・GCP／GVPの査察対応業務（Inspection Lead）を通じて、規制当局、またはパートナー監査者からの複雑な問合せに対応する? ・GCP／GVP領域における複雑な問合せに対する規制要件、社内規定に基づいたコンサル業務を実施する 手当 通勤手当、住宅手当 英語の使用状況 TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同

仕事内容【職種】学術・PMS・薬事＞薬事 【業種】メディカル＞医薬品メーカー ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります 【募集背景】 当社は、明治グループの一員としてワクチンや血漿分画製剤など、社会に不可欠な医薬品の安定供給と、世界を見据えた製品開発に邁進しております。 現在、海外市場向けの製品開発が複数同時に進行しており、グローバル展開に向けた信頼性監査体制の強化が急務となっています。 将来の組織を担うリーダー（課長候補）として、新たなメンバーを募集いたします。 【ポジション概要】 信頼性監査および自己点検業務の統括をお任せします。 《具体的な業

仕事内容【職種】研究・臨床開発・治験＞GCP・GLP監査 【業種】コンサルティング＞その他 ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ▍はじめに 審査員の概要 審査員は、これまでの現場経験を活かし、クライアント企業の安全や品質が基準を満たしているかを第三者の立場で確認する仕事です。 現場を知っているからこそ、実態に即した視点で課題を見つけ、改善を支援できます。 所属企業の「守る側」として培った経験を、多くのクライアントの「社会の信頼を支える側」として活かせる専門職です。 手厚い研修体制があるため、今の実務経験がそのまま最大の武器になります。 世界最大

仕事内容【開発監査室／大阪】医薬品メーカー／プライム市場上場／福利厚生◎ 医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査業務をお任せします。 薬剤の安全性と有効性を確保し、規制当局への申請を円滑に進めるために大切な業務になります。 【具体的には】 ●非臨床試験の信頼性調査：GLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託試験の監査 ●臨床試験のGCP監査：医療機関の監査・総括報告書やTMF監査・ベンダーおよびシステム監査・監査報告書の作成 ●承認申請資料の整合性調査：申請資料とデータの整合性・資料の評価と改善提案 ※業務内容の変更範囲：会社の定める業務 PRポイント

勤務時間08:30～17:15(休憩：1時間) 実働時間：7時間45分

仕事内容【ポイント】 大手・有名企業 社食あり 休憩室あり ＜在宅勤務あり＞時給2000円↑非臨床試験の監査業務 目薬で有名な製薬メーカーの研究拠点で働くチャンス GLPやGCPの知識を活かして、試験や申請資料の監査を担当＼17:15定時／家庭と両立できるマイカー通勤OK★敷地内Pありでカイテキ通勤! 【特徴・やりがい】 ・落ち着いた雰囲気 ・アットホームな雰囲気 ・世の中の役に立つ実感がある ・経験を活かしてスキルアップ 【勤務条件】 <就業時間> 就業時間：08:30～17:15 実働時間：7時間45分 休憩時間：1時間 残業時間：5～10時間/月 月～金 週5日 <在宅勤務> 週1～

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記すべての■に該当する方 ■GCP又はGVPにおける実務経験（3年以上） ■以下いずれかのご経験をお持ちの方 ・品質管理業務（SOP維持管理、CAPA対応） ・監査・査察対応 ■海外関係会社（顧客）との業務経験 ■TOEIC 730点以上／CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル（メール・会話） 【職種名】 GCP／GVP Auditor 【仕事内容】 ■適性に応じて、以下のいずれかの業務を担っていただきます。 QA業務 ・GCP／GVP監査による国内外規制要件および社内規定の遵守状況の確認に基づくQuality Management System（QMS）改

仕事内容【応募資格】 [必須] ※いずれか必須 ■医薬品等のGLP試験や信頼性の基準に準拠した試験の信頼性調査の経験 ■GCP試験の監査経験 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 開発監査室／医薬品CMC薬事（大阪）（年収400万円～700万円） 【仕事内容】 【職務内容】 医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査とて業務をお任せします。薬剤の安全性と有効性を確保し、規制当局への申請を円滑に進めるために大切な業務になります。 【具体的には】 ●非臨床試験の信頼性調査：GLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託

仕事内容医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査業務をお任せします。 薬剤の安全性と有効性を確保し、規制当局への申請を円滑に進めるために大切な業務になります。 【具体的には】 ●非臨床試験の信頼性調査：GLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託試験の監査 ●臨床試験のGCP監査：医療機関の監査・総括報告書やTMF監査・ベンダーおよびシステム監査・監査報告書の作成 ●承認申請資料の整合性調査：申請資料とデータの整合性・資料の評価と改善提案 ※業務内容の変更範囲：会社の定める業務 ■人工腎臓用透析液のパイオニア。国内シェア50％以上の医療用医薬品メーカーの当社/東

仕事内容扶桑薬品工業株式会社 【大阪】開発監査／薬剤の安全性と有効性を確保◇人工透析液国内トップクラス／東証プライム◇年休124日 【仕事内容】 【大阪】開発監査／薬剤の安全性と有効性を確保◇人工透析液国内トップクラス／東証プライム◇年休124日 【具体的な仕事内容】 ～国内に先駆けて「人工腎臓灌流原液」を上市した、医療用医薬品メーカー／住宅手当や家族手当など福利厚生東証プライム上場／ジェネリック医薬品も扱うなど変化の激しい医療ニーズに合わせた進化を続ける企業～ ■業務内容： 医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査とて業務をお任せします。薬剤の安全性と有