治験薬GMPの品質保証/指導職・管理職候補/英語力を活かせる仕事/生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)
大鵬薬品工業株式会社
- 社会保険完備
- 年間休日120日以上
- 交通費支給
- 高収入
- 昇給あり
- 週休2日制
- 年間休日100日以上
- 年間休日110日以上
- 特別休暇
- 18時までに退社可
- 海外出張あり
- キャリアアップ制度
- 雇用保険完備
- 厚生年金加入
- 住宅手当あり
- 英語を活かせる
- 語学を活かせる
仕事内容【応募資格】 [必須] 必須(MUST) ・医薬品・医療機器等の企業での品質保証業務を3 年以上 ・CMC(原薬、製剤)研究経験(3年以上)または治験薬製造における品質管理、製造管理業務(3年以上) ・薬機法(GCP GMP QMS省令),EMA及びFDAなど、三極(日米欧)の医薬品及び治験薬規制に関する知識 ・海外製造所への査察実績(海外出張可能な方.FDA査察を受けたことも含む複数回) ・英語を用いた業務経験(読み書き会話 ビジネスレベル) 歓迎(WANT) ・医薬品の製造技術及び薬事(承認申請)に関する知識 ・医薬品あるいは治験薬製造における品質保証 ・国内または海外における査察実施経