製造販売後調査 の求人・転職・中途採用正社員

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 MR・看護師・薬剤師・臨床検査技師・CRCの経験が2年以上ある方 【募集年齢（年齢制限理由）】 長期キャリア形成を図る為 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 世界トップクラスの収益/グローバル企業【CRA（臨床開発モニター）】医療従事者歓迎/キャリアパス豊富 【仕事内容】 最先端の新薬開発や大規模グローバルスタディなどの依頼が世界中の製薬メーカーから寄せられ、多岐にわたる臨床試験に携わって頂きます。 CRA（臨床開発モニター）は、治験が適正かつスムーズに進行しているかを監督し、治験薬の投薬結果、または開発中の医療機器の使用結果を症例と

仕事内容【応募資格】 [必須] 【経験者】 製薬会社またはCROでの治験におけるCRAの実務経験者（2年～3年以上） （オンコロジー領域経験者歓迎） ※BE試験、臨床研究、医療機器のみの経験は原則不可 ■シニアCRA、ジュニアCRA も併せて募集中 ※大学病院クラスの経験が必要、オンコロジー経験は不問 ・シニアCRA：5年以上の経験者 ・ジュニアCRA 2名：3年以上の経験者 【募集年齢（年齢制限理由）】 22歳～40歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 CRA 【仕事内容】 治験を実施する医師および医療機関と製薬会社との間に入って情報交換をし、治験が治験実施計画書に従って実

仕事内容【職務内容】 製薬企業向けのコンサルティング、業務支援サービス、業務受託を行っている当社にて、統計解析コンサルタントを募集します。 【職務内容詳細】 具体的には主に以下の業務をお任せします。 ・企業臨床研究、データベース研究、製造販売後調査、リアルワールドデータ解析等における各種コンサルティング業務 ・SOP、マニュアル、テンプレート等の作成 ・ベンダー選定、評価、管理、および成果物のレビュー・検収 ・社内関連部署との各種調整、CROとの業務調整やマネジメント ・業務効率化を図るための各種コンサルティング、ITシステムの導入 等 【企業紹介】 当社は2013年にCRO事業・コンサルティング

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜求める経験・スキル＞ ■大卒以上 ■3－5年以上のGCP又はGPSP関連実務経験（Study Lead、Project Management、Data Management等） ■統計解析、薬事申請、Medical Writingのいずれかの実務経験3年以上 ■再審査申請又は新薬承認申請の経験があれば尚可 ■英語力：海外の薬事規制や手順を把握し実行出来て、Global Partnerと業務が出来るレベル 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～40歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 PMS Study Lead 【仕事内容】 日系グ

仕事内容【応募資格】 [必須] 医薬品開発、臨床開発（Operations）経験 2年以上または薬事経験、治験届業務経験がある 最終学歴: 大学院/大学卒 英語スキル（スピーキング、ライティング）： TOEIC 600（目安） [歓迎] CRA等臨床開発の経験 【フィットする人物像】 ■求める人物像: ・良好な人間関係を築けるコミュニケーション能力をお持ちの方。 ・クライアントの要求事項を理解した仕事への取り組み姿勢。 【職種名】 薬事スタッフ（治験国内管理人業務含） / （シニア）アソシエイト 【仕事内容】 プロジェクトチームメンバーとして、規制要件に従い、治験届（変更届、中止届、終了届を含む。

仕事内容WDBココ株式会社 【東京】データマネジメント※グロース上場企業 【仕事内容】 【東京】データマネジメント※グロース上場企業 【具体的な仕事内容】 医師主導治験、臨床研究、製造販売後調査におけるデータマネジメント業務 試験の立上げから終了までの一連の業務を担当していただきます。 ■試験立上業務 ・業務手順書作成 ・症例報告書案作成 ・データチェックリスト作成 ・EDC構築仕様書作成 ・EDC構築、バリデーション ・ロジカルチェックプログラムの作成 ■運用業務 ・データチェック、クエリ管理 ・薬剤、疾患等のコーディング ・症例一覧表作成 ・データ固定 ・顧客との定例会議参加 他 ■当

仕事内容【応募資格】 [必須] スキル要件： ・企業治験において、自立してCRA業務を実施できる方。企業治験実施経験必須（BE試験除く） ・以下、歓迎するスキル 1）医師主導治験・臨床研究の業務経験者 2）業務責任者等の実績 3）プロジェクトマネジメント経験、モニター経験 4）AROでのプロジェクトマネジメント経験 5）治験調整事務局の経験 6）ICCC経験者 7）英語力があれば尚可 8）新しいことにチャレンジしたい方 9）従来のCROとは異なる方法で業務実施したい方 10）臨床データ全般に関わりたい方 【募集年齢（年齢制限理由）】 28歳～45歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【フ

仕事内容【応募資格】 [必須] ・戦略薬事業務（治験まわりの薬事業務）の経験者 （将来の戦略薬事を牽引してくれる方を募集いたします） ・要英語力（海外クライアントとの会議へ参加可能なレベル） 【募集年齢（年齢制限理由）】 40歳～59歳 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 戦略薬事 【仕事内容】 ・開発戦略の企画立案支援 ・当局相談支援 ・治験届等、薬事上の書類作成 ・部門間及び海外クライアントとの調整 【事業内容・会社の特長】 創業３０年CROのパイオニア企業です。 ◆医薬品開発の初期段階から製造販売後に至るまでフルパッケージのサービスが可能。（コンサルティング・薬事、メディ

仕事内容【応募資格】 [必須] ■安全管理業務のご経験（副作用収取報告関連業務経験） ■マネジメントのご経験 【歓迎要件】 ▼オンコロジー領域での経験 [歓迎] 応募資格をご覧下さい 【フィットする人物像】 応募資格をご覧下さい 【職種名】 安全管理課 課長候補 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】【職務内容】 安全管理部安全管理室 課長、マネジメント ※安全管理室：8名（男性1名、女性7名） 安全管理室業務を以下に記載いたします。 ■安全確保措置の実施 ・添付文書、患者向医薬品ガイドの作成・ 改訂及び添付文書届出制対応 ・承認申請書へ添付する添付文書案・ＲＭＰ案作成、照会対応

仕事内容【応募資格】 [必須] ＜求める経験・スキル＞ ■大卒以上 ■3－5年以上のGCP又はGPSP関連実務経験（Study Lead、Project Management、Data Management等） ■統計解析、薬事申請、Medical Writingのいずれかの実務経験3年以上 ■再審査申請又は新薬承認申請の経験があれば尚可 ■英語力：海外の薬事規制や手順を把握し実行出来て、Global Partnerと業務が出来るレベル 【募集年齢（年齢制限理由）】 30歳～40歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【職種名】 PMS Study Lead 【仕事内容】 日系グ

仕事内容【タイトル】 シミック株式会社 東京オフィス正看護師 【仕事内容】 製造販売後調査におけるPMSモニタリングを担当します。 治験や臨床試験を経て承認が下りて販売開始となった医薬品に対し、日常の診療においての有効性や安全性のデータを収集する業務です。 【具体的には】 1．施設選定 2．医師への調査の依頼 3．契約書・覚書・申請資料作成と契約手続き、審査手続き 4．セットアップ(医師への実施要綱・調査票・ＥＤＣの説明) 5．医療機関訪問による調査票回収・再調査 6．有害事象報告 7．担当施設の進捗管理 8．調査委託費の支払い 9．終了手続き ●臨床開発CRAとの違い 治験を担当するCRA

仕事内容<仕事内容> 【医薬業界未経験OK/東京勤務】医薬情報データ入力事務 安全性部門にて副作用症例対応業務をお任せします。 主に医薬品の副作用や症例に関するデータ入力がメインのお仕事です。 入社後にはトレーニングを予定しているので、経験が浅い方にも安心して取り組んで頂けます。 また、働きやすさも魅力のひとつです。チームの約9割が女性で育休復帰率は100％！残業も少なくお休みも取りやすいので、ライフステージが変わっても安心して長く続けられます。 新しいことにチャレンジしたい、長く働き続けたいという方にはピッタリな職場です。医療業界という安定した環境で、事務としてのスキルをじっくり高めることがで

仕事内容【応募資格】 [必須] CRA経験 ・3年以上の臨床開発業務経験 ・試験の立ち上げから終了まで完結できる能力 ・リーダー経験あれば尚可 【募集年齢（年齢制限理由）】 27歳～35歳 （ 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため ） 【フィットする人物像】 ＜求める人物像＞ ・責任感と倫理観を持っていること ・チームワークやコミュニケーション能力に優れていること ・早期に自立してCRA業務を担うために主体的な行動が出来る方 【職種名】 臨床開発モニター 【仕事内容】 ■CRA（Clinical Research Associate）業務 GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、治

仕事内容【職務内容】 国内大手又は外資製薬メーカーに対するシステム導入プロジェクトのプロジェクトマネジメント及びユーザー対応（要件定義、UAT支援）をご担当いただきます。 【プロジェクトの例】 ・グローバルシステム（基幹システム、営業支援システム、安全性情報管理システム等）のローカライズ対応 ・国内でのシステム導入（カスタム開発、パッケージ導入等）のうちグローバルのステークホルダとの連携、協業が必要となるプロジェクト ・海外ベンダと協力しての海外パッケージシステム導入プロジェクト 【企業紹介】 当社は2013年にCRO事業・コンサルティング事業を創業し、製薬メーカー、CRO及びコンサルティングファ

仕事内容【応募資格】 [必須] －四大卒以上 －30歳未満の方（CRCに限り、30代前半まで） －CRC、MR、看護師、薬剤師経験1年以上お持ちの方 －2025年1月1日/4月1日付にて入社可能な方 －早期に自立してCRA業務を担うことに自らステップアップできる方 [歓迎] 歓迎 ★Oncology領域の経験者歓迎 ★GCP研修修了者、治験に携わった経験のある方歓迎 ★英語力に長けている方歓迎 【募集年齢（年齢制限理由）】 長期勤続によりキャリア形成を図る為 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 【CRA】業界随一の臨床件数を誇る大企業/オンコロジーに強みを持つ/未経験歓迎/経

仕事内容<仕事内容> 【リモートワーク相談可】統計解析／プログラマー※医薬系 ◎医薬品や医療機器、PMS（製造販売後調査）等の統計解析業務を担当 【業務内容】 ■解析計画書、解析仕様書等のドキュメント作成 ■プログラミング ■解析用データセットの作成 ■各種帳票の作成およびバリデーション <給与> 年収400万円～660万円 <勤務時間> フレックスタイム制 完全土日祝休み <休日休暇> 完全週休2日制 完全週休二日制、夏季休暇、年始年末休暇、有給休暇、慶弔休暇、特別休暇 ◎年間休日平均123日 ＜※外部就労の場合、休日は派遣先により異なる可能性あり＞ ◇ 夏季休暇 ◇ 年末年始休

仕事内容WDBココ株式会社 【東京】統計解析※グロース上場企業 【仕事内容】 【東京】統計解析※グロース上場企業 【具体的な仕事内容】 医師主導治験、臨床研究、製造販売後調査における統計解析業務（SASプログラマー）一連のプロセスに関わっていただきます。 ＜具体的には＞ ・業務手順書、解析計画書、解析図表出力計画書の作成 ・解析用データセット仕様書、解析用データセットの作成 ・解析図表の作成 ・ロジカルチェックプログラム、症例一覧表の作成等 ・解析報告書の作成 ■当社について： 当社はグロースへの上場を実現し、CRO業界にて高い成長性と安定性を維持しています。様々な製薬会社の開発支援に携わ

仕事内容<仕事内容> ■安全性情報管理（PV） ■医薬品の市販後安全性情報処理業務■ ・国内市販後安全性情報の受付、安全性データベースへの入力 ・評価、再調査指示書案作成等 ・関連文書の英訳 ・プロジェクト管理サポート（進捗管理、クライアントとの日常的なコミュニケーション等） ・プロジェクトメンバーのスケジュール管理、技術指導 <給与> 年収350万円～550万円 <勤務時間> 固定時間制 完全土日祝休み <休日休暇> 完全週休2日制（土日）、祝日 夏季休暇、年始年末休暇、有給休暇、慶弔休暇 ◇ 年間休日125日以上 <勤務地> 東京都東京都新宿区西新宿3-2-4 JRE西新宿テラス5階

仕事内容【仕事内容】 信頼性保証部安全管理G配属製販品目の安全性情報に係る業務（収集、評価、措置等）製造販売後調査業務その他関連業務（委託先との契約等） ・出張：有 【給与】 年収3,800,000~6,500,000円 【給与詳細】 賞与：有 年2回 提供元：JOBOLE

仕事内容【応募資格】 [必須] 【職務経験等：必須要件】 製薬会社、CROにおける3年以上のメディカルライティング業務の経験 【学歴・専門性：望ましい要件】 ・医薬、獣医、農学、生命科学、理工系等大学卒 ・主要な当局提出資料の作成にメディカルライターとして関与した経験 ・プロトコール設計から承認申請までの相、プロセス、技術的問題を含む臨床開発に関する十分な知識 ・規制要件、ICHガイドライン、文書作成（CTDを含む）に関する薬事的プロセスについての知識 ・問題解決及び人間関係スキルを有し、社内外との良好な関係を構築できる ・TOEIC 730（目安） 【フィットする人物像】 JAC Recruitme