製造販売後調査 の求人・転職・中途採用（4ページ目）正社員

仕事内容株式会社EPファーマライン 募集要項 医薬品登録販売者の資格を活かした貴重なコールセンターの仕事です★大卒以上★学ぶことが好きな方 【雇用形態】 正社員 【給与】 年俸 3,000,000円～4,000,000円 ※年俸以外に決算賞与が年１回支給あり 賃金形態：年俸制 年俸の1/12を毎月支給(当月末締め、当月25日払い) 月30時間相当の固定残業代として 月47,550円(年収300万円)～月63,390円(年収400万円) を給与に含み支給 【勤務地】 東京都豊島区西池袋3-27-12 池袋ウェストパークビル 募集情報 DIコミュニケーター 製薬企業の電話窓

仕事内容希少疾病治療薬（オーファンドラッグ）の開発と製造販売を主たる事業目的とした製薬企業です。 私たちの使命は、希少疾病を持つ患者さんとそのご家族に笑顔と幸せを届けること。 私たちは、希少疾病を取り巻く課題―新たな治療薬の提供、安定供給、診断率の向上、疾患認知度の向上―に挑戦し続けます。 継続的に新薬を提供していくために、長期収載品を取扱い、医薬品製造販売業者としての強みを活かした事業を行うことで売上規模の拡大を目指しています。 現在の社員数は約50名、社員の殆どが大手製薬企業出身者であり少数精鋭の組織体制となっています。既存組織でカバーできない事柄は皆で協力して解決していきますので知識、経験の幅を

仕事内容安全管理本部「薬剤疫学担当者」 【仕事内容】 ●以下に関して、グローバルを含めて取り組む ・RWDを活用した、クリニカルクエスチョンに対する情報創出 ・RWDを活用した、安全対策の効果確認（医療従事者等の意識調査を含む） ・シグナルディテクション／バリデーションの実施 ・システマティックリテラチャーレビュー、メタアナリシスを通じたクリニカルクエスチョンに対する情報創出 ●製造販売後調査（製造販売後データベース調査含む）関連業務 【事業内容・会社の特長】 医薬品の研究開発、製造、販売 第一三共は、病院や診療所の医師の診断に基づく処方により薬局にて調剤される医療用医薬品を中核とした研究開発型製薬

仕事内容求人詳細 製造販売後の医薬品・医療機器の安全性情報の収集・分析・発信の業務を一貫して担当いただきます ・集積安全性情報に基づくシグナルマネジメントの実行と適正使用推進のための企画、リスクマネジメント活動の立案と実行 ・製造販売後調査（PMS）の実施計画・解析計画と結果解析、総括報告書作成 ・RMP、安全性定期報告、再審査申請資料、ICH-PBRER、DSURの作成、海外現地セイフティーヴィジランス部門の要請に基づくデータ準備 ・KOLとの協調による、情報提供資材の発行、論文執筆や学会発表のコーディネート ・外部/内部環境変化に対応したリスクマネジメント体制（システム）の維持更新と運営 ・個別

仕事内容安全管理部 QMS（品質管理）担当者 【仕事内容】 大阪本社の医薬品メーカーにてQMSの業務を担って頂きます。 QMS（品質管理）担当者として、治験及び市販後の安全管理において以下の業務を推進し、 グローバル要求に応えられる安全管理体制の構築に貢献する。 ・手順書管理（治験安全管理／市販後安全管理／製造販売後調査業務のSOPとWorking Instructionの作成と改訂） ・文書管理（紙原本／電子原本の記録保存と管理） ・委託・提携管理（国内／海外の委託・提携会社との契約書の調整と締結） ・CAPA管理（逸脱の管理、是正措置／予防措置の管理） ・教育訓練（治験安全管理／市販後安全管理／

仕事内容非侵襲・在宅医療機器のクリニカルスペシャリストを募集します！ 膠芽腫（悪性脳腫瘍の一種）の増殖を抑制するための、革新的な医療機器です。 医療機器のクリニカルスペシャリストや製品トレーナー経験者は歓迎！ 年間休日124日！転勤なし！患者様のQOL向上に直接貢献できる遣り甲斐大！ 募集職種 非侵襲・在宅医療機器のクリニカルスペシャリスト／関西 職務内容 ・在宅医療機器の臨床面からの製品販売サポート ・病院施設（医師、コメディカル）への製品啓蒙活動 ・製品導入時の患者様、ご家族、介護者への製品の取扱説明 ・患者様への治療開始から終了に至るまでの継続サポート ・病院訪問時の製造販売後調査票（

仕事内容Manager of Drug Safety 【仕事内容】 ICONクリニカルリサーチ合同会社での募集です。 安全性情報（臨床開発・製販後GVP）のご経験のある方は歓迎です。 ファーマコビジランス部門・PMSチームにて、安全性個別症例評価プロセス一連の業務を担うチームの管理職ポジションです。 下記のような業務を想定しております。 ・プロジェクト業務が適切に行われていること、チームのパフォーマンス（品質、効率）等を管理する。安全性データベース及び業務に必要なシステムの運用を理解し、チームメンバーを指導する。 ・GVP、SOP を遵守した安全性個別症例評価業務に精通し、メンバーを指導する。 ・業

仕事内容株式会社インテージヘルスケア マーケティングリサーチャー（OTC医薬品などの販売・購買データを使った提案）※医療系リサーチの最大手 【仕事内容】 マーケティングリサーチャー（OTC医薬品などの販売・購買データを使った提案）※医療系リサーチの最大手 【具体的な仕事内容】 ～医療系リサーチ業界最大手／人を大事にする企業／リモートワーク可能／ワークライフバランスも充実～ ■業務内容： ヘルスケア企業の担当として、顧客のニーズ把握、パネルリサーチの企画提案、集計・作表、分析、報告などの一連の業務に対応いただきます。データを提供するだけでなく、市場で何が起こっているのかを正確に読み取り、市場動向

仕事内容仕事内容 製造販売後調査におけるPMSモニタリングを担当いただきます。 以下の製造販売後調査に関わる経験をお持ちの方のご応募お待ちしております。 １．施設選定 ２．医師への調査の依頼 ３．契約書・覚書・申請資料作成と契約手続き、審査手続き ４．セットアップ(医師への実施要綱・調査票・ＥＤＣの説明) ５．医療機関訪問による調査票回収・再調査 ６．有害事象報告 ７．担当施設の進捗管理 ８．調査委託費の支払い ９．終了手続き ●PMSモニターのやりがい PMSモニターは承認された薬をより安全で効果があるものに育てていく“育薬”に貢献できる業務です。実際の症例に関わることで、医薬品の効果や有効性をダイ

仕事内容<仕事内容> CRA（臨床開発モニター）/働き方を選べます！/受託・外部就労/大阪 【仕事内容】CRA業務 ・当社取引先企業内または受託部門にてモニタリング業務 ※担当プロトコル・担当施設は就業先企業によって異なります。 ※受託部門で就業の場合、担当プロトコルは1～2、担当施設は5～8施設となります。 【主な外部就労先】 ・外資製薬会社 ・外資医療機器会社 ・内資製薬会社 ・外資CRO ・内資CRO 【受託実績の一例】 ・内資製薬会社の眼科領域の試験 ・内資医療機器会社のステント試験 ・外資製薬会社のCNS領域の試験 ⇒ONC、CNS、循環器、呼吸器系、眼科、オーファン等様々な領域の経

仕事内容プロジェクトマネージャー（システム導入） 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】顧客向けシステム導入プロジェクトのプロジェクトマネジメント、並びに社内システム開発・運用・管理のプロジェクトマネジメントをご担当いただきます。 ＜顧客向けシステム導入プロジェクトの例＞ ・EDCシステム（Meditdata Rave、Viedoc、cubeCDMS）の受託開発 ・製造販売後調査進捗管理システム（Microsoft SharePoint、PowerAutomate、PowerBI等を使用）の受託開発 ・収集した臨床データを冊子（調査票）に印字する帳票生成システムの開発 ・製造販売後調査

仕事内容統計解析職 【仕事内容】 治験に関する以下の統計解析業務を担当していただきます。 ・統計解析計画書・手順書作成 ・解析プログラム構築 ・データセット作成 ・中間解析の実施 ・解析報告書作成 ・検討会資料の作成 【事業内容・会社の特長】 創業３０年CROのパイオニア企業です。 ◆医薬品開発の初期段階から製造販売後に至るまでフルパッケージのサービスが可能。（コンサルティング・薬事、メディカルライティング、モニタリング、データマネジメント/統計解析、ファーマコビジランス、製造販売後調査/臨床研究 ◆医療界/関連企業とのネットワークを生かした業務展開 【募集背景】 事業拡大によるもの 【応募資格】 [

仕事内容<仕事内容> 年間休日120日以上！/CRAサポート/外部就労・受託/大阪 【業務内容】 治験契約書・費用関連文書作成業務等CRAのサポート業務全般をお願いいたします。 ◆具体的には… ・会議調整・会議室の手配（Outlook使用） ・文書のコピー、Naming、システムへのUpload／Tracking対応 ・請求書対応 ・文具等の資材発注 ・施設への文書発送等のアドミ業務 ・治験のコンプライアンスサポート業務 <給与> 年収400万円～600万円 <勤務時間> フレックスタイム制 完全土日祝休み <休日休暇> 完全週休2日制 ◇ 年末年始休暇 ◇ 年間休日120日以上 <勤務

仕事内容生化学工業 株式会社 【東京】安全性情報管理監督者候補（GVP）※創立70年以上を誇る「糖質科学」のパイオニア企業 【仕事内容】 【東京】安全性情報管理監督者候補（GVP）※創立70年以上を誇る「糖質科学」のパイオニア企業 【具体的な仕事内容】 ～東証プライム上場企業／製薬企業／離職率2%代と長期就業が叶う環境／LAL事業の売上右肩あがり～安全管理部の管理職候補として以下の業務をお任せします。 ■業務内容： ◇安全性管理業務の監督70％ ・Globalな安全性監視体制の監督（医薬品、医療機器）当社の製品販売国の法令・要求事項に対応した製造販売後安全管理体制の構築及び維持管理 ◇製造販売後

仕事内容株式会社インテリム MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)※再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績／年休128日 【仕事内容】 MSL(メディカル・サイエンス・リエゾン)※再生医療、オンコロジーの豊富な受託実績／年休128日 【具体的な仕事内容】 【オンコロジーや希少疾患、再生医療など世界的注目度の高いPJを受託／グローバル試験比率高】 ■業務内容 ・医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL（Key Opinion Leader）と良好な関係を構築する。 ・臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品

仕事内容仕事内容 ■以下に関して、グローバルを含めて取り組む ・RWDを活用した、クリニカルクエスチョンに対する情報創出 ・RWDを活用した、安全対策の効果確認（医療従事者等の意識調査を含む） ・シグナルディテクション／バリデーションの実施 ・システマティックリテラチャーレビュー、メタアナリシスを通じたクリニカルクエスチョンに対する情報創出 ■製造販売後調査（製造販売後データベース調査含む）関連業務 手当 通勤手当、住宅手当、こども手当、営業手当、時間外手当 等 英語の使用状況 有り

仕事内容日系医薬品メーカー 安全管理部 PV監査・自己点検 【仕事内容】 グローバル展開を推進するために、各国の規制を理解し、グローバル要求に応えられるPV体制の構築と機能強化を推進頂きます 治験及び市販後の安全管理において以下の業務を推進し、グローバル要求に応えられるPV体制の構築と機能強化に貢献する。 ・委託・提携管理（国内／海外の委託・提携会社とのPV契約） ・監査対応（海外提携会社との監査対応／監査部門との連携） ・手順書管理（治験安全管理／市販後安全管理／製造販売後調査業務のSOPとWorkingInstructionの作成と改訂） ・文書管理（紙原本／電子原本の記録保存と管理） ・教育訓練

仕事内容RWE SAS Program【東京/大阪】 【仕事内容】 【パソナキャリア経由での入社実績あり】＜部門紹介・やりがい＞ 製造販売されている医薬品・医療機器に関するデータが対象です。収集された患者さんのデータ処理や統計解析、報告書の作成など、製造販売後の調査や臨床研究に関するデータを扱っています。 実験治に比べて扱うデータ量は大きく、その運用や解析には型にはまらない工夫が求められます。 最近では医療ビックデータの活用が始まっているなど、環境の変化に富んだ挑戦しがいのある領域です比較的大規模なデータを扱うため、データを総合的な考察から俯瞰することができます。そして、データの解析や報告を行うとい

仕事内容グローバルベンダーマネジャー 【仕事内容】 ■Global Vender Management業務 主に受託したグローバル臨床試験におけるベンダーマネジメント業務（※） １）ベンダー調査、選定、契約 ２）業務手順の策定 ３）請求内容の確認 ４）業務スケジュール管理 ５）各種会議（社内、社外）等 ※主な対応ベンダーは以下の通り 治験薬保管・配送、臨床検査、デバイス（eCOA・ウェアラブル）手配、登録・割付、画像中央判定 【事業内容・会社の特長】 医薬品・医療機器・再生医療等製品・ワクチン開発、 製造販売後調査等、臨床研究受託事業。 大手商社グループ（100％出資）のライフケアサービス事業の中核

仕事内容仕事内容 ■治験，製造販売後調査および臨床研究におけるデータマネジメント業務，登録業務を担当いただきます 【DM業務内容】 ・クライアント・社内他部署との交渉/調整 ・派遣社員管理 ・スケジュール管理 ・チェックリスト作成 ・集計を伴うデータのチェック、 ・電子化するためのデータベースの準備等 ※データ入力は派遣社員が行います ・治験・国際案件、PMS（製造販売後調査）案件、臨床研究案件、EDC・eトライアル等案件 ・CDISCの運用、連携実施中 ・疾患領域：癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅 ・常時，100件以上のプロジェクトが進捗中 ・同社は業務を細分化せず、一連の業務を一貫して