製造販売後調査 の求人・転職・中途採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・マーケティング・営業支援システムの導入、運用経験 ・ITシステムの開発に携わった経験（PM、要件定義、設計、開発、テスト等） ・英文読み書き（Eメールや簡単な文書・仕様書等） 【尚可】 ・ビジネスレベルの英会話 ・グローバルプロジェクトでの会議運営、調整等の経験 ・製薬業界、CRO業界の経験 [歓迎] ※活かせる経験については上記「応募資格」欄に併記しております 【フィットする人物像】 セルフスターターな方 【職種名】 【東京：リモート】基幹業務システムコンサルタント ※年間休日120日以上 【仕事内容】 製薬業界のDXを、グローバル視点でリードする企業

仕事内容株式会社セブントゥワン 【恵比寿】事業開発営業※製薬メーカー向け◆成長率150%の事業拡大期を牽引／部分在宅 【仕事内容】 【恵比寿】事業開発営業※製薬メーカー向け◆成長率150%の事業拡大期を牽引／部分在宅 【具体的な仕事内容】 【革新的サービスで製薬業界をサポート／平均成長率150%の事業拡大期を牽引／リモートワーク・週4勤務など100人100通りの働き方を推進】 2011年に創業した当社は創業以来、製薬メーカーに対して、ITと医薬品開発の領域でBPOサービス、コンサルティングサービスを提供しています。 ソリューションの品質の高さからクライアントや協業先からのご紹介をいただくことも多

仕事内容メディカルライティング／MW メディカルライティング CTD作成・QC・翻訳・サポ ト経験歓迎 ◇CTD・CSR等の作成及び作成補助 ・英文CTD（2.7.6及び2.7.4等）を元に、和訳作成、文書内/文書間の整合性等の観点から加筆を実施、日本語のCTDを作成する。 ・上記で作成した文書に対して、レビューやQCを基に修正及びコメントに対する回答作成を行う。 ・社内ITツールを利用し図表貼付や変換等を含めた文書作成をする。 ・スケジュール作成・管理、MW内会議での説明・議論、電話・メール・チャットでの相談・交渉 ・照会事項回答や関連する資料等の作成又は作成補助 ・（可能であれば）CSR本文、有

仕事内容職務内容 製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務 ・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案） ・安全性定期報告書（案）※ ・調査結果報告書（案） ・再審査申請資料（案）※ ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）等 ※PMS関連パート及びPV関連パートを含む全パート ◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です 望ましい経験 安全性定期報告書、再審査申請資料等の作成・改訂の業務経験3年以上 【以下のいずれかに該当する方、尚可】 ・製薬企業またはCROでの製造販売後調査業務又はPV関連業務の経験者 ・医療機器のライティング業務経験

仕事内容【応募資格】 [必須] ■Medical Writer ・Medical Writing実務経験がある（翻訳のみの方は対象外） ・理系大学、大学院卒 ・薬学・医学的な基礎知識を有する ・医薬品開発全般、GCP、ICH関連ガイドライン、国内薬事規制（GPSP等）を理解している ・英語の読み書きが可能（辞書を使って英文書の添削や和文英訳が可能なレベル） ・Fluency in Japanese would be required ・臨床薬理の知識、経験がある方 ■Sr. Medical Writer ・Medical Writing経験5年以上（翻訳のみは不可） ・理系大学、大学院卒 ・医薬品開

仕事内容法人営業／未経験歓迎 医薬業界を支える人材派遣営業 医薬・製薬業界に特化した人材派遣サービスの営業をお任せします。 既存顧客の深耕に加え、新規開拓にも取り組みながら、企業と派遣スタッフ双方に最適なマッチングを実現する営業です。派遣社員の活躍をサポートしながら、クライアントの課題解決に貢献していただきます。 ◆職務内容 取引先企業のニーズヒアリング、提案活動 （電話、メール、Web面談、対面など幅広いスタイル。訪問・Webは半々／月15件程度） 既存取引先の管理（5～10社） 派遣社員との面談（月10件程度／1人につき1～2か月に1回） └ 状況確認やフォローアップを通じ、安心して働ける環

仕事内容【応募資格】 [必須] 下記全てを満たす方 ■製薬メーカーやCROでの2年以上の解析業務経験をお持ちの方 ■統計解析計画書の作成およびクライアント窓口の経験をお持ちの方 ■SASプログラミング経験をお持ちの方 【職種名】 統計解析プロジェクト責任者候補 【仕事内容】 同社の統計解析のプロジェクト推進をお任せします。 【具体的には】 医薬品・医療機器の開発（治験）から製造、販売後の調査における統計解析および、リアルワールドデータを用いた統計解析まで、総合的な医薬品・医療機器開発支援事業における統計解析業務を行います。薬医薬品・医療機器の有効性・安全性を統計学により適切に評価して、科学的根拠に基

仕事内容臨床開発モニターCRA／製薬メ カ 医薬品研究開発CRA 在宅勤務有 モニタリング業務及び内勤業務。 対応可能であればモニタリング責任者業務。 １）モニタリング業務80％、ＰＣ・事務対応10％、電話対応10％ ※モニタリング責任者業務を実施していただける場合はモニタリング業務比率50%、モニタリング責任者業務30%を想定 （モニタリング責任者業務を実施していただける方は、大学病院等の大病院の対応に精通された方が望ましい。） ・フリーアドレス制 ・在宅勤務有 医薬品・医療機器における治験業務の受託事業 医薬品・医療機器・食品等における臨床研究業務の受託事業 医薬品・医療機器における製造販売

仕事内容仕事内容 ■製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務をご担当いただきます。 【具体的には】 ・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案） ・安全性定期報告書（案）※ ・調査結果報告書（案） ・再審査申請資料（案）※ ・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）、等 ※調査関連パート及びPV関連パートを含む全パート 手当 【社会保険】健康保険、雇用保険、労災保険、厚生年金 【手当】通勤手当、資格手当、残業手当、職位手当 【その他福利厚生】 ■社会保険完備、従業員持株会、育児・介護休暇制度・時短勤務制度、健保提携施設、クラブ活動、こころの健康相談

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】 ・業務システムの導入・展開・サポート経験（5年以上） ・医薬ライフサイエンスに関連するITプロジェクトの経験 ・Microsoft 365（Exchange Online、Teams、SharePoint等）の導入または運用経験 ・ユーザーサポート、トラブルシューティングの対応経験 ・英文読み書き（Eメールや、簡単な文書・仕様書等） 【尚可】 ・コンピュータライズドシステムバリデーション（CSV）の経験・知識 ・ITインフラ（PC、サーバ、データベース等）の導入・運用・保守の経験（5年以上） ・ビジネスレベルの英会話 [歓迎] ※活かせる経験については上記「

仕事内容QM品質マネジメント／在宅ワ クOK 臨床開発におけるグロ バル標準手順の強化と統括管理をお任せします。 当社が受託するプロジェクト全般の品質マネジメントを担ってもらいます。 ・社内SOPの統括管理（作成、レビュー、版管理、SOP研修など） ・CAPA管理、顧客監査やRFIの対応と支援 ・適合性調査のリードまたは支援など、RPMのサービス品質の強化 ・社内の監査（QA）担当者と連携し、継続的なQMSの啓蒙活動 医薬品・医療機器における治験業務の受託事業 医薬品・医療機器・食品等における臨床研究業務の受託事業 医薬品・医療機器における製造販売後調査業務の受託事業 治験、臨床研究、製造販売後調

仕事内容CRAプロジェクトリーダー／受託部門 CRA プロジェクトリ ダ 受託部門にてモニタリングに関するプロジェクトリーダーをお任せします。 ・施設選定時の判断と登録管理 ・プロジェクトに関する提案、契約締結 ・社内の調整・進捗管理 ・症例報告書、必須文書、モニタリング報告書の 確認及び品質保持 ・リスクマネジメントプランの作成 ・メンバーの管理評価 医薬品・医療機器における治験業務の受託事業 医薬品・医療機器・食品等における臨床研究業務の受託事業 医薬品・医療機器における製造販売後調査業務の受託事業 治験、臨床研究、製造販売後調査業務における労働者派遣事業 完全土日祝休み,交通費支給あり,

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須】■安全性情報管理業務の実務経験(国内症例評価、報告の経験) ■安全性情報管理業務におけるマネジメント経験 ■海外症例（CIOMS）が理解できる程度の英語力 ※プロジェクト推進・受託推進活動（引合対応）において中核となれる素養のある方、または組織運営において中核となれる素養のある方からのご応募をお待ちしております。 【EPSの特徴】●医薬品開発受託のCRO業界にて内資系企業日本最大手。 ●社長の意向により非常に社員を大事にする社風で、中途入社者は多いで すが比較的離職率の低い企業です。 【職種名】 大阪【PV/管理職候補】内資大手CRO/WLB整う環境/福利厚生充

仕事内容【応募資格】 [必須] ※以下いずれかのご経験が2年以上ある方 ・データ分析（データ抽出、統計解析、機械学習など）の実務経験 ・SQL／Pythonを用いたデータ処理やシステム開発の経験 ＋ 要件定義や設計などの上流工程業務経験 [歓迎] ・分析基盤構築の経験（ETLパイプラインの開発、 データウェアハウス構築など） ・BIツール（Tableau、Looker等）の使用経験 この求人にマッチする方 ・PythonやSQLを駆使し、統計解析・機械学習 ・データ基盤構築等の実践経験を積みたい方 ・クラウド環境（AWS・GCP・Azure）での データ分析やMLOpsに挑戦したい方 ・特定

仕事内容株式会社セブントゥワン 【恵比寿】アカウントエグゼクティブ※製薬メーカー向け営業◆成長率150%の事業拡大期を牽引／部分在宅 【仕事内容】 【恵比寿】アカウントエグゼクティブ※製薬メーカー向け営業◆成長率150%の事業拡大期を牽引／部分在宅 【具体的な仕事内容】 【革新的サービスで製薬業界をサポート／平均成長率150%の事業拡大期を牽引／100人100通りのキャリア・働き方を推進】 ■業務概要 当社の事業拡大のために、経営層直下の事業開発部のメンバーとして、新規クライアントの開拓および既存クライアントの支援拡大に向けた深耕およびニーズ獲得をメインに担当いただきます。 当社の顧客は大手製

仕事内容データマネジメント（東京都豊島区／本社） 【給与】 【年収】500万円 ～ 600万円 【勤務時間】 標準労働時間:09時00分～17時30分（休憩60分） ■フレックスタイム制度（コアタイム無し） ■キャリアアドバイザーレポート ≪年間休日125日！≫福利厚生・各種研修制度充実◎社員の働きやすさを大切にしています。 東京都豊島区にある医薬品などの取り扱いをしている会社でのデータマネジメント(DM)の募集です。 育児・介護休暇や短時間勤務制度等の福利厚生が充実の社員の働きやすさを大切にしている企業でのお仕事です。 ご興味のある方には、面接対策ポイントなど、さらに詳細をお話しいたしますので

仕事内容〈臨床研究支援センターでのＣＲＣ業務〉 ■治験審査委員会事務局業務 委員会開催準備、議事録作成、ＩＲＢ関連資料の保管・管理 ■治験事務局業務 治験案件の調査、治験審査資料の準備、治験開始に向けた各種準備 ＳＤＶ対応、各種費用請求業務、精度管理業務、治験必須文書の保 管 治験患者のカルテ管理、ＳＯＰ等の改訂、治験状況など実績の公表 ■臨床研究倫理審査委員会事務局業務 ■製造販売後調査（ＰＭＳ）対応業務 ■臨床研究事務局業務 《変更範囲：変更なし》

仕事内容【仕事内容】 ■統計解析 ・製造販売後調査、臨床研究において解析ソフトを用いての統計解析業務全般 ＼ こんな環境です ／ ■女性が働きやすい環境/仕事とプライベートの両立が可能です。 ■メンバーの約70％が女性社員の当社では、フレックスタイム制や時短勤務制を導入し、仕事とプライベートの両立をサポートしています。 ■子育て中の社員の場合、就業しながら時間をコントロールしやすい形態に変更したり、出張の少ないプロジェクトへアサインしたりするなど、ライフステージの変化に合わせて柔軟に対応が可能です。 ■希望のキャリアを積みながら、“自分らしい働き方”を叶えている先輩社員も多数います。 ■専属の

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 MR・看護師・薬剤師・臨床検査技師・CRCの経験が2年以上ある方 【募集年齢（年齢制限理由）】 長期キャリア形成を図る為 （ 長期勤続によりキャリア形成を図るため ） 【職種名】 世界トップクラスの収益/グローバル企業【CRA（臨床開発モニター）】医療従事者歓迎/キャリアパス豊富 【仕事内容】 最先端の新薬開発や大規模グローバルスタディなどの依頼が世界中の製薬メーカーから寄せられ、多岐にわたる臨床試験に携わって頂きます。 CRA（臨床開発モニター）は、治験が適正かつスムーズに進行しているかを監督し、治験薬の投薬結果、または開発中の医療機器の使用結果を症例と

仕事内容株式会社ワールドインテック【東証プライムグループ／ワールドホールディングス】 【関東】化学素材の分析・解析業務担当～大手化学メーカーPJTあり／研修充実／月残業平均10時間程度～ 【仕事内容】 【関東】化学素材の分析・解析業務担当～大手化学メーカーPJTあり／研修充実／月残業平均10時間程度～ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容：案件先に常駐し、最先端の技術かつ幅広い研究分野を持つ大手化学品メーカーにて業務を行います。現在25名の同社社員がチーム一体となり、様々な分野で活躍しています。バックグラウンドや適性等を十分考慮の上、化学系・バイオ系の研究職として業務を行います。 ・ガラス作製、加工