CMC薬事アソシエイトディレクター/日本全国からフルリモートOK/経験者歓迎/薬事/佐賀県/正社員
外資系製薬会社
- リモートワーク
- フレックスタイム制
- 高収入
- 在宅ワーク
- フルリモート
- 上場企業
- 大手企業
- 福利厚生充実
- 経験者優遇
仕事内容【応募資格】 [必須] ・学士号(科学分野)※修士号/博士号尚可 ・流暢な日本語力とビジネスレベルの英語力 ・薬事CMC業務および申請・照会対応の実務経験(3年以上) ・技術文書およびCTDセクション(M1.2/M2.3)の作成経験 ・GMP規制および承認後申請に関する知識・経験 ・ICH要件、USP/EP/JPの薬事規制・要件に関する知識 ・製薬開発のいずれかの専門知識(化学プロセス/製剤/製造/QC/QA 等) ・コミュニケーション能力 [歓迎] ・PCスキル ・Veeva Vault systemの活用経験 ・日本の薬事制度に関する知識(FD system、Open Trusty/Ope