安全性情報管理 の求人・仕事・採用

仕事内容求人詳細 医薬品安全性監視部門（PV）におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般 《主な業務》 ・安全性情報管理（医薬品の臨床試験・市販後）のプロジェクトマネジメント ⇒Projectの進捗と品質、収益等の管理業務、及び、プロジェクトにおける顧客対応業務。 また、他のManagerと連携し、Projectの業務計画と要員計画の立案、業務配分調整やProjectの状況の確認・評価、報告を担当いただきます。 ・要員計画、業務配分、業務の指導など、担当するチーム（10名程度）のLine Management業務 ・担当するチームのスキルレベルと生産性の

仕事内容[仕事内容] 「障がい者専用求人」 ・オフィス内清掃(事務所内や会議スペースなどの掃除機掛け、拭き掃除、什器の整理整頓等) ・感染予防活動(デスク、ドアノブ、アクリルパネル等の消毒、消毒液の補充等) ・郵便物の回収、仕分け、配布 ・備品管理、補充、ゴミの回収(オフィス内共有スペース) ・軽作業 簡単な事務作業あり(メールでの報告や連絡など) 家庭で行うような一般的な掃除機掛けや拭き掃除のため、特別な経験は不要です。 建築・土木・警備・清掃 ＞ 清掃 [勤務地] ・東京都中央区晴海1-8-11 トリトンスクエアY棟27F ・月島駅10分／大江戸線・勝どき駅 から 徒歩5分 ・最寄駅 :東

仕事内容販売会社の副作用情報の評価・分析、当局報告や添付文書改訂 医療関係者への情報提供、問合せ窓口を担当し専門性を活かし 患者さんの安全を守る仕事です。製品の安全性が安定し 残業ほぼ無く働きやすい環境です◎ ◆医薬品安全性情報の収集・評価、および当局への報告 ◆安全管理業務の委受託対応 ◆業務手順書の運用・管理 ◆添付文書および医薬品情報の作成・管理 ◆当社製品の情報提供、お問合せ対応 ◆教育訓練、自己点検 ◆規制当局、提携会社等による査察・ＰＶ監査等の対応 ◆販売情報提供活動監督業務 ※将来的に薬事業務にも携わる可能性あり 変更範囲：変更なし

勤務時間8：30～17：00(実働7時間30分／休憩60分） ※残業10～20時間程度/月 ※就業開始時間は相談可◎お気軽にご相談ください

仕事内容【 お仕事内容 】 ★品質保証業務 ●SDS（安全データシート）を含む化学物質の安全性に関する情報の管理・整備 ●顧客からの品質に関する問い合わせ対応および不適合報告の作成 ●ISO規格（例：ISO9001）の維持管理、内部監査や外部監査の対応 ●品質データの収集・分析、改善提案の策定 ●製品の品質管理および改善活動の推進 ★総務業務 ●業務に関連する文書の管理・保管（契約書、規程類など） ●社内イベントや研修の企画・運営 ●労務管理、給与計算や社会保険手続きのサポート ●備品管理、オフィスの運営・整備に関する業務 ●法令遵守に関連する業務の対応（コンプライアンスの推進） 【 ポイント 】 業

仕事内容ヤヱガキ醗酵技研株式会社 ☆HACCP管理経験者必見☆【姫路】品質保証（機能性食品や発酵調味料等の製造）※住宅手当◎残業10H 【仕事内容】 ☆HACCP管理経験者必見☆【姫路】品質保証（機能性食品や発酵調味料等の製造）※住宅手当◎残業10H 【具体的な仕事内容】 ～1666年創業の老舗グループ！食品用天然系色素、発酵調味料、バイオ関連原料、機能性食品等の製造販売や食品バイオ研究を手掛けている当社！事業安定性◎～ ～幅広い品質保証業務にチャレンジできる環境のため、品質保証としてのキャリアをさらに伸ばしたい方必見です～ ■業務内容： FSSC事務局・HACCP管理維持・製品規格書の作成・

仕事内容ガデリウス・メディカル株式会社 【相模原】医療機器薬事◇創業114年のスウェーデン系商社／社員定着率年休129日／残業10H程度 【仕事内容】 【相模原】医療機器薬事◇創業114年のスウェーデン系商社／社員定着率年休129日／残業10H程度 【具体的な仕事内容】 【健康・メンタルケアの福利厚生が充実／日本全国の医療を改善することに貢献／年休129日／残業10H程度】 ■業務概要： 海外製造元、国内事業の拡大に伴い、品質管理責任者（品責）・安全管理責任者（安責）候補として薬事・品質体制の中核を担っていただける方を募集します。将来的に品責・安責としての役割を担っていただくことを想定したポジシ

仕事内容募集背景 medimoは、AIを活用した診療録音・文字起こし・要約サービスを通じて、医療現場の業務効率化を支援しています。 私たちが扱うのは、患者様の診療情報や音声・テキストデータなど、極めて高い安全性が求められる情報です。そのため、セキュリティは単なるリスク管理ではなく、プロダクトへの信頼を支える重要な経営テーマと考えています。 現在、事業成長に伴い開発組織も拡大フェーズに入っています。一方で、これまで開発チームが兼務してきたセキュリティ領域について、より専門的かつ継続的に推進する専任メンバーが必要になってきました。 今回、medimo初のセキュリティ専任メンバーとして、セキュリティ戦略の策

仕事内容医薬品製造販売後安全管理／「医薬品の製造販売後安全管理・GVP／管理職候補」世界に誇れるベクター技術／東京・飯田橋 駅近 医薬品製造販売後安全管理・GVP（管理職候補） ＜例えば＞ ・市販後（GVP）から収集した有害事象の評価を実施し、規制当局への報告実施。 ・国内外との安全性情報交換業務 ・安全管理体制の構築および実施 ・実施部門へのGVP教育 etc・・・・ ご経験に合わせポジションをご相談させて頂きます。 東証プライム上場「アイロムグループ」の先端医療事業を推進する「株式会社ＩＤファーマ」。 当社独自の基盤技術である「センダイウイルス（ＳｅＶ）ベクター」は、安全性と遺伝子導入効

仕事内容【職種】食品＞生産管理 【業種】メーカー＞バイオ ※会員属性などに応じ、当該求人をビズリーチ上で閲覧された際に内容が異なる場合があります ■会社概要 当グループは、酒造りで培った「発酵」技術を礎として、最先端のバイオテクノロジーを駆使した研究開発により、酒類から食品・ヘルスケアへと事業を多角化してきました。 その中でも当社は、「発酵」に特化した研究・開発に取り組む、国内でも類を見ない企業です。 麹菌をはじめとする微生物の取り扱いは非常に難しく、豊富な知見や経験が必要とされます。 私たちは長年培ってきた発酵技術を財産とし、様々な微生物に精通しており、安全な管理を可能にする環境を基盤に、有用性

仕事内容【応募資格】 [必須] ・GCPまたはGVP下でのファーマコビジランス業務経験（3年以上） ・理系学士号 ・流暢な日本語力および日常会話レベルの英語力 [歓迎] ・GCP/GVP/GPSPおよび日本の関連法規制に関する知識 ・社内外ステークホルダーとの調整・折衝経験 ・問題解決力および論理的思考力 【職種名】 PVアシスタントマネージャー《重篤疾患領域×外資製薬◆～週2日リモートワーク制度あり》 【仕事内容】 【参入障壁の高い治療領域における高い市場優位性】 医薬品の安全性情報管理業務として、有害事象評価・当局報告・定期報告作成に加え、グローバル連携や開発支援を含むPV業務全般を担っていただき

勤務時間実働8時間 ※平均残業時間「月10時間」（直近実績）

仕事内容安全性情報の受付業務・安全性情報の受付（受付要否判断等の一次判定含む）・提携会社への安全性情報の提供・他社との安全管理情報のリコンシレーション業務・その他受付に付随する業務アドミ業務・DBを使用した安全性情報の電子的保管業務・安全性関連業務の資料の印刷・ファイリング・発送業務・システムを利用したデータの抽出・リスト作成業務・その他付随業務再調査関連業務・再調査依頼メールの作成 担当製品: 統計解析 職種: [ IT系（開発） ] 品質管理 関連業務 ツール: MS-Office 必要スキル: 【こんなスキルや経験のある方を歓迎します！】安全性受付業務の経験者。【活かせる経験】MS-Of

仕事内容株式会社ワールドインテック【東証プライムグループ／ワールドホールディングス】 関東◇臨床開発モニター ※月平均2～3万円の昇給！年収100万円UPも可！充実の待遇とフォロー体制◎ 【仕事内容】 関東◇臨床開発モニター ※月平均2～3万円の昇給！年収100万円UPも可！充実の待遇とフォロー体制◎ 【具体的な仕事内容】 取引企業増加中で業績も好調！製薬メーカー、CROからの転職者多数！月平均2～3万円の昇給で頑張りはしっかり還元◎数年で年収100万円以上UPも可能！ ■業務内容： 同社社員として、内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、臨床開発モニターとしての業務をお任せしていきます。 ＜具

勤務時間09：00～17：30 実働7時間30分 休憩60分 残業は10（時間以内/月）です。

仕事内容【職種】 その他IT・技術系 【仕事内容】 ・海外安全性情報受付、症例進捗確認、管理表入力、安全性情報データベース（Argus）入力、評価案作成 ・安全性に関する付随業務 こちらのお仕事の他にも様々なエリアにてお仕事をご紹介させていただいております。 職種も多数取り揃えておりますので、ぜひご登録下さい。 【お仕事のポイント】 ・＊：.OJT研修充実＊テレワーク環境もございます.：＊・ <ご経験を活かして働きませんか？> <慣れてくれば週3ほど在宅可> ご応募お待ちしております！、新卒・第二新卒歓迎、20代活躍中、30代活躍中、ミドル（40代～）活躍中、エルダー（5

仕事内容仕事内容 ■治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導 【具体的には】 ・安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価 ・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ・当局対応 ・チームのマネジメント 働く環境 ＜転勤＞ なし

仕事内容仕事内容 ■副作用情報の収集・評価から規制当局への報告、医療従事者や患者さんが医薬品を適正に使用するための適正使用資材の作成まで、 PV業務を一気通貫でご担当いただきます。 【具体的には】 ・安全性情報の収集・評価・安全確保措置の実施 医薬品の安全性を守るための安全管理業務の核の部分となる業務。自社承認品目について、国内外から安全性情報を収集し、定められた期限内に評価・安全確保措置を検討するサイクルを担当 医療現場への情報提供など安全確保措置が必要なものについては、販売委託先と連携の上で、情報提供を実施 ・規制当局への報告（PMDA） 薬機法に基づく副作用等報告を期限厳守で実施。国の医療安全に

仕事内容株式会社リィエイル 【臨床開発】完全週休2日（土日祝）／月給42万円～ ※応募に当たっては、マイナビ転職の会員登録が必須となっております。 詳細な応募方法は下記【応募方法】をご確認くださいませ。 【仕事内容】 【社会的意義ある仕事】再生医療等製品の治験および臨床研究の推進を担当します。※横断的にキャリアを広げられます治験実施計画書・治験製品概要書等の文書作成サポート 治験/臨床研究の進捗管理 CRO/ARO等社外ベンダーとの連絡・調整 治験製品製造部署との連携 臨床試験症例データの収集・整理 医師・施設との調整 PMDA薬事戦略相談・治験計画届・安全性報告等の資料作成サポート 再生医療等安全性

仕事内容【タイトル】 新中間病院 言語聴覚士（急性期病院、慢性期病院、ケアミックス病院、回復期病院） 【仕事内容】 【仕事内容】 ■内科・整形外科（入院・外来）疾患の言語聴覚士業務全般 【事業所名】 新中間病院 【応募資格】 未経験OK 新卒OK ■言語聴覚士免許 ■経験不問 【施設形態】 急性期病院、慢性期病院、ケアミックス病院、回復期病院 【法人名】 医療法人秋桜会 【勤務地】 福岡県 中間市 通谷1-36-1 【アクセス】 筑豊電気鉄道「通谷駅」(徒歩6分) 【勤務時間】 残業少なめ ① 8時30分～17時00分（休憩45分）、② 8時30分～12時30分 【

仕事内容▼業務内容 患者さんの安全確保に最終責任を負う 製薬企業にとって 最重要となる部署の一つ です。 医薬品が市場に出た後もその安全性を継続的に監視し、 「最後の砦」 として社会と医療現場の信頼を守る重要な役割を担います。 副作用情報の収集・評価から規制当局への報告、医療従事者や患者さんが医薬品を適正に使用するための適正使用資材の作成まで、 PV業務全体を一気通貫で担当 頂きます。 ▼業務詳細 ①安全性情報の収集・評価・安全確保措置の実施 医薬品の安全性を守るための安全管理業務の核の部分となる業務。自社承認品目について、国内外から安全性情報を収集し、定められた期限内に評価・安全確保措置を検

仕事内容業務内容 医薬品開発プロジェクトに係る経費管理、支払手続き、GCP治験事務局業務をご担当いただきます。 ・開発プロジェクトに係る経費管理、支払手続き ・治験支援業務 ・治験薬管理業務 ・治験安全性情報管理業務 ・資料保管業務 ・医療機関等からの問い合わせ対応 など ［変更の範囲］ 会社の定める業務 出向先または転籍先の定める業務ㅤㅤ 応募要件 【必須（MUST）】 ・Word、Excel、Outlookの使用経験 ・4年制大学卒業以上 【歓迎（WANT）】 ・医薬品開発プロジェクトに係る経費管理経験 ・医療機関への支払い業務経験 ・製薬会社で治験に係る業務経験 ・文書作成経験 ・英文和

仕事内容株式会社新日本科学PPD 【東京／フルリモート◎】PV（安全性情報評価業務）◆受託案件多数／福利厚生◎ 【仕事内容】 【東京／フルリモート◎】PV（安全性情報評価業務）◆受託案件多数／福利厚生◎ 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 医薬品・治験薬のPV（安全性管理担当者)として、下記の業務を行なって頂きます。 ＜具体的な業務内容＞ ・主にグローバル治験の安全性情報業務 ・治験薬・市販薬の安全性情報管理業務 ・安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価 ・安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成 ・PV関連ドキュメントの作成 ・クライアント対応 ■本ポジションの魅力： ・経験が豊富な