安全性情報管理 の求人・仕事・採用

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須要件】 製薬メーカーで以下のご経験をお持ちの方： ・安全性に関する専門的な業務経験5年以上（目安） ※PVの実務経験、症例処理の実務経験の豊富な方 ・国内外で販売されている医薬品および治験薬に関する安全性評価、副作用やリスクの分析、安全対策の立案、規制当局との交渉など ・マネジメント経験：人事評価、業務指導の経験 ※CROでPV経験が豊富な方もご相談ください。 [歓迎] 【歓迎要件】 ・症例処理の実務経験の豊富な方 ・グローバルな安全性評価体制の構築・運用の経験： ※海外ライセンス先との連携、国際的な手順書（SOP）の作成・管理など、グローバルな視点での安全性

仕事内容【仕事内容】 ■仕事内容 安全性情報管理業務の大きな目的は、『薬のリスクを管理して、副作用から患者を守ること』です。治験中には確認されなかった副作用や効果などの情報をいち早く収集し、分析・評価・報告することで、新薬や医療機器をより安全に有効に使用できることに貢献する非常に重要なミッションを抱えています。 1日の業務詳細<具体的な業務内容> ・国内外の医薬品・医療機器・再生医療等から収集された様々な安全性情報の個別症例報告業務 ・翻訳業務 ・症例ごとの作業進捗管理 ・文献情報処理 ・症例ごとの作業進捗管理 ・文献情報処理 ・PV関連Writing業務 ■アピールポイント ・募集背景:業績好

勤務時間実働8時間 ※平均残業時間「月10時間」（直近実績）

仕事内容安全性情報の受付業務・安全性情報の受付（受付要否判断等の一次判定含む）・提携会社への安全性情報の提供・他社との安全管理情報のリコンシレーション業務・その他受付に付随する業務アドミ業務・DBを使用した安全性情報の電子的保管業務・安全性関連業務の資料の印刷・ファイリング・発送業務・システムを利用したデータの抽出・リスト作成業務・その他付随業務再調査関連業務・再調査依頼メールの作成 担当製品: 統計解析 職種: [ IT系（開発） ] 品質管理 関連業務 ツール: MS-Office 必要スキル: 【こんなスキルや経験のある方を歓迎します！】安全性受付業務の経験者。【活かせる経験】MS-Of

仕事内容【タイトル】 イーピーエス株式会社 大阪支店正看護師 【仕事内容】 安全性情報管理業務（PV）全般 具体的には ・PMDA向け副作用・感染症等報告書（案）作成、SGML化 ・感染症定期報告用学会文献・ホームページのモニタリング ・国内治験・製造販売後安全性情報、文献学会の一次評価 ・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示サポート ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等）作成業務 ・CIOMS・Med Watchフォーム、文献学会情報等による海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・安全性情報管理全般のコンサル

仕事内容株式会社新日本科学PPD 【東京】PV（プロジェクトマネージャー）完全在宅可/受託案件多数/英語力を活かす 【仕事内容】 【東京】PV（プロジェクトマネージャー）完全在宅可/受託案件多数/英語力を活かす 【具体的な仕事内容】 ■業務内容： 医薬品安全性情報管理（医薬品の臨床試験・市販後）におけるプロジェクトマネジメントをお任せします。 ■業務詳細： ・臨床試験および市販後の医薬品安全性情報管理におけるプロジェクトマネジメントを担当。チームマネージャーと連携し、進捗・品質・予算管理および顧客対応を行う ・リソース管理（人員・予算）、リスク特定・エスカレーションを通じて、GVP/GCP等の

仕事内容【仕事内容】 ■仕事内容 安全性情報管理業務の大きな目的は、『薬のリスクを管理して、副作用から患者を守ること』です。治験中には確認されなかった副作用や効果などの情報をいち早く収集し、分析・評価・報告することで、新薬や医療機器をより安全に有効に使用できることに貢献する非常に重要なミッションを抱えています。 1日の業務詳細<具体的な業務内容> ・国内外の医薬品・医療機器・再生医療等から収集された様々な安全性情報の個別症例報告業務 ・翻訳業務 ・症例ごとの作業進捗管理 ・文献情報処理 ・症例ごとの作業進捗管理 ・文献情報処理 ・PV関連Writing業務 ■アピールポイント ・募集背景:業績好

仕事内容臨床開発／臨床研究モニター 仕事内容雇用当社は医薬品開発に関わる業務を受託する医薬品開発受託機関（CRO）です。臨床研究業務に注力していくなかで、医師主導治験や臨床研究におけるモニタリング担当を募集しております。試験の立上げから終了までの一連の業務を担当します。 【主な業務内容】 ■臨床研究⽴ち上げ(施設要件調査、IRB関連資料作成⽀援、施設契約⼿続き、スタートアップMTG) ■モニタリング活動(オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、症例登録促進等) ～医療業界を変えていくCROへ～ 当社はCRO企業です。国内外の臨床試験や市販後に発生する安全性情報の処理支援業務を受託してい

勤務時間09：00～17：30 実働7時間30分 休憩60分 残業は10（時間以内/月）です。

仕事内容【職種】 その他IT・技術系 【仕事内容】 安全性情報の受付業務 ・安全性情報の受付（受付要否判断等の一次判定含む） ・提携会社への安全性情報の提供 ・他社との安全管理情報のリコンシレーション業務 ・その他受付に付随する業務 アドミ業務 ・DBを使用した安全性情報の電子的保管業務 ・安全性関連業務の資料の印刷・ファイリング・発送業務 ・システムを利用したデータの抽出・リスト作成業務 ・その他付随業務 再調査関連業務 ・再調査依頼メールの作成 こちらのお仕事の他にも様々なエリアにてお仕事をご紹介させていただいております。 職種も多数取り揃えておりますので、ぜひご登録下さい。 【お仕事のポイ

仕事内容薬事申請薬事関連業務／申請書類作成支援「定年なし」時短調整可 CMC薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆CMC薬事領域における申請資料の作成、レビュー、QC、翻訳等（対象資料：CTD、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 当社はCROとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただき、当社事業

仕事内容仕事内容 ■安全性情報管理業務全般をお任せします。 ＜具体的には＞ ・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価 ・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート ・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による 海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳 ・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務 ・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・ 措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化 ・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、 感染症定期報告書（案）作成 ・安全性定期報告、PSUR

仕事内容ヤヱガキ醗酵技研株式会社 ☆HACCP管理経験者必見☆【姫路】品質保証（機能性食品や発酵調味料等の製造）※住宅手当◎残業10H 【仕事内容】 ☆HACCP管理経験者必見☆【姫路】品質保証（機能性食品や発酵調味料等の製造）※住宅手当◎残業10H 【具体的な仕事内容】 ～1666年創業の老舗グループ！食品用天然系色素、発酵調味料、バイオ関連原料、機能性食品等の製造販売や食品バイオ研究を手掛けている当社！事業安定性◎～ ～幅広い品質保証業務にチャレンジできる環境のため、品質保証としてのキャリアをさらに伸ばしたい方必見です～ ■業務内容： FSSC事務局・HACCP管理維持・製品規格書の作成・

仕事内容WDBココ株式会社 【東京】薬事申請資料の作成・作成サポート業務◆医療の“安全”に直結する社会貢献性 【仕事内容】 【東京】薬事申請資料の作成・作成サポート業務◆医療の“安全”に直結する社会貢献性 【具体的な仕事内容】 ★医薬品の安全性を支える事業基盤のもと、社会貢献性の高いCMC薬事業務に携われます。 ★申請資料の作成からレビュー・翻訳まで一貫して関わり、専門性を高められる環境です。 ★高品質なサービス体制の中で、将来に活かせる薬事スキルを身につけられます。 安全性情報管理の支援業務を主軸として、お客様の医薬品開発における幅広いニーズに対して高品質のサービスを提供している当社において

仕事内容イーピーエス株式会社 【名古屋】治験調整事務局業務/プロジェクトマネジメント ◆CRO業界トップクラス 【仕事内容】 【名古屋】治験調整事務局業務/プロジェクトマネジメント ◆CRO業界トップクラス 【具体的な仕事内容】 【長期就業しやすい環境/研修制度充実女性管理職40％】 ■職務内容： 医師主導治験の治験調整事務局として以下業務をお任せします。 ・治験計画届出 ・安全性情報管理（当局報告含む） ・実施医療機関支援（IRB手続き等） ・各種管理（進捗、文章など） ・ベンダー調整（画像判定、治験薬配送、検体 配送など） ・プロジェクトマネジメント ▽医師主導治験とは 医師自らが企画・

仕事内容販売会社の副作用情報の評価・分析、当局報告や添付文書改訂 医療関係者への情報提供、問合せ窓口を担当し専門性を活かし 患者さんの安全を守る仕事です。製品の安全性が安定し 残業ほぼ無く働きやすい環境です◎ ◆医薬品安全性情報の収集・評価、および当局への報告 ◆安全管理業務の委受託対応 ◆業務手順書の運用・管理 ◆添付文書および医薬品情報の作成・管理 ◆当社製品の情報提供、お問合せ対応 ◆教育訓練、自己点検 ◆規制当局、提携会社等による査察・ＰＶ監査等の対応 ◆販売情報提供活動監督業務 ※将来的に薬事業務にも携わる可能性あり 変更範囲：変更なし

仕事内容株式会社ＷＥＬＬＣＯＭＥＴＪＡＰＡＮ 総合職（営業・美容医療機器インストラクター・薬事）／外資企業 【求人要約】 【外資企業】ドイツの医療機器メーカーの日本法人 【最先端の美容医療】美容皮膚科のトレンドがわかる 【飛び込み営業ナシ】学会や展示会での販売がメイン 美容医療機器の普及を支える総合職 日本市場拡大を支えるスタートメンバー募集！ □ 美容医療業界に興味がある □ 専門知識を身につけて成長したい □ 裁量の大きな環境で挑戦したい □ 学会や出張などアクティブに働きたい ドイツ発の美容医療機器ブランド「WELLCOMET」の日本法人として設立された当社。 高密度超音波美容機器

仕事内容WDBココ株式会社 【大阪】薬事申請資料の作成・作成サポート業務◆医療の“安全”に直結する社会貢献性 【仕事内容】 【大阪】薬事申請資料の作成・作成サポート業務◆医療の“安全”に直結する社会貢献性 【具体的な仕事内容】 ★医薬品の安全性を支える事業基盤のもと、社会貢献性の高いCMC薬事業務に携われます。 ★申請資料の作成からレビュー・翻訳まで一貫して関わり、専門性を高められる環境です。 ★高品質なサービス体制の中で、将来に活かせる薬事スキルを身につけられます。 安全性情報管理の支援業務を主軸として、お客様の医薬品開発における幅広いニーズに対して高品質のサービスを提供している当社において

仕事内容薬事申請薬事関連業務／申請書類作成支援「年休／日」 ＣＭＣ薬事申請業務支援担当者として、以下の業務を担当します。 ◆ＣＭＣ薬事領域における申請資料の作成、レビュー、ＱＣ、翻訳等（対象資料：ＣＴＤ、承認申請書、一変申請書、軽微変更届出書、照会事項等） 当社はＣＲＯとして、クライアントである製薬企業から、臨床試験、承認審査から製造承認取得後に発生するさまざまなドキュメント関連業務を受託し、ドラフト／データ作成、印刷製本・組み上げまで幅広く業務を行っております。業務を難易度別に分解してアサインし、高品質かつ適性価格を両立させ利便性を高めることでクライアントからご評価いただき、当社事業の中でもド

仕事内容【応募資格】 [必須] 【必須条件】 ＊下記のいずれかの経験 ・顧客からの原料調査書に対する記入や提出対応のご経験 ・購入原料に関する書類（仕様書・成分表・SDSなど）の管理業務のご経験 ・製品規格書（製品仕様書）の作成業務のご経験 【歓迎条件】 ・食品表示検定(中級)をお持ちの方 ・理系大学出身の方 【職種名】 【姫路】食品品質保証/機能性食品/400～500万円/マイカー通勤可・転勤なし・残業10H 【仕事内容】 酒造りに源をもつ研究開発型企業です。食品用天然色素においては国内で大きなシェアを 持っており、機能性食品原料、発酵素材の開発においても高い評価を得ています。 ■品質保証（機能性

勤務時間09：00～17：30 実働7時間30分 休憩60分 残業は10（時間以内/月）です。

仕事内容【職種】 その他IT・技術系 【仕事内容】 ・海外安全性情報受付、症例進捗確認、管理表入力、安全性情報データベース（Argus）入力、評価案作成 ・安全性に関する付随業務 こちらのお仕事の他にも様々なエリアにてお仕事をご紹介させていただいております。 職種も多数取り揃えておりますので、ぜひご登録下さい。 【お仕事のポイント】 ・＊：.OJT研修充実＊テレワーク環境もございます.：＊・ &lt;ご経験を活かして働きませんか？&gt; &lt;慣れてくれば週3ほど在宅可&gt; ご応募お待ちしております！、新卒・第二新卒歓迎、20代活躍中、30代活躍中、ミドル（40代～）活躍中、エルダー（5

仕事内容[仕事内容] 「障がい者専用求人」 ・オフィス内清掃(事務所内や会議スペースなどの掃除機掛け、拭き掃除、什器の整理整頓等) ・感染予防活動(デスク、ドアノブ、アクリルパネル等の消毒、消毒液の補充等) ・郵便物の回収、仕分け、配布 ・備品管理、補充、ゴミの回収(オフィス内共有スペース) ・軽作業 簡単な事務作業あり(メールでの報告や連絡など) 家庭で行うような一般的な掃除機掛けや拭き掃除のため、特別な経験は不要です。 建築・土木・警備・清掃 ＞ 清掃 [勤務地] ・東京都中央区晴海1-8-11 トリトンスクエアY棟27F ・月島駅10分／大江戸線・勝どき駅 から 徒歩5分 ・最寄駅 :東